Millal novaringrõngas panna. Sõrmus "Novaring" - kaasaegne viis raseduse vältimiseks

Registreerimistunnistuse omanik:
ORGANON N.V.

NOVARINGi ATX-kood

G02BB01 (tuperõngas progestageeni ja östrogeeniga)

Enne NOVARINGi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja juhiseid.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

23.037 (hormonaalne rasestumisvastane vahend intravaginaalseks manustamiseks)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suure nähtavad kahjustused, mille ristmikul on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat.

1 arvuti. - veekindlad kotid alumiiniumfoolium(1) - papppakid 1 tk. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on progestogeen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen.

NovaRing® rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearl Index, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NovaRing® kasutamisel 0,96.

Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, atsüklilise verejooksu sagedus ja tekke tõenäosus. rauapuuduse seisundid. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing® ei vähenda mineraalset tihedust luukoe.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing®-ist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Etonogestreeli Cmax, mis on võrdne ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu üks nädal pärast rõnga paigaldamist. Seerumi kontsentratsioon kõigub veidi ja jõuab 3 nädala pärast aeglaselt tasemeni 1400 pg / ml. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd etonogestreel 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreel metaboliseerub maksas sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h. Otsest koostoimet etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T1 / 2 β-faas on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

NovaRing®-ist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. Cmax on umbes 35 pg / ml, saavutatakse 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on umbes 56%, mis on võrreldav biosaadavusega suukaudne tarbimine etünüülöstradiool.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Vd on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, millele järgneb metüülimine, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metoksüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. β-faasi T1 / 2 iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. T1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.

NOVARING: ANNUSTAMINE

NovaRing® süstitakse tuppe iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne uue rõnga paigaldamist.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaaster) võtmise vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta üle minna tuperõngas tsükli mis tahes päeval.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

Minipille võttev naine võib NovaRing®-i kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peaks naine kasutama barjääri meetod rasestumisvastaseid vahendeid esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NovaRing® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul pole vajadust lisarakendus muud rasestumisvastased vahendid. Kui NuvaRing® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Intervall on soovitatav naine alternatiivne meetod rasestumisvastased vahendid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing® kasutamist tuleks alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NuvaRing® kasutamist alustatakse rohkem kui hilised kuupäevad, siis on NovaRing® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRing® kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Kuidas pikem paus seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas on esimesel või teisel kasutusnädalal olnud tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui NuvaRing®-i on kasutatud mitte kauem kui maksimaalne tähtaeg 4 nädala pärast jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing jäi tupes kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks (vältimiseks) võite uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist nädala pikkust pausi tagasi pöörduma regulaarne kasutamine NuvaRing®.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRing® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumata ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NuvaRing® tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raskete või raskete haiguste taustal. krooniline kõhukinnisus. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing® rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing®-i kogemata kusiti süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRing® kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NovaRing® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohalt määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle kätte võtta nimetissõrm või pigistades nimetissõrme ja keskmise sõrme vahel, tõmmake tupest välja.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Omavaheline suhtlus hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja teised ravimid võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Võimalik suhtlemine ravimid, indutseerides mikrosomaalseid ensüüme, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni.

Ravimi NovaRing® efektiivsus võib epilepsiavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel väheneda. ravimid(fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastased ravimid (rifampitsiin), antimikroobsed ained(ampitsilliin, tetratsükliin, griseofulviin), võimalik viirusevastased ravimid(ritonaviir) ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaks naine ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kombinatsioonis NuvaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite ravis tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravi ajal ja doksütsükliiniga) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NovaRing® kontratseptiivsele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing® efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Rasedus ja imetamine

NuvaRing® kasutamine on vastunäidustatud raseduse, raseduse kahtluse ja imetamise ajal.

NovaRing® on perioodil vastunäidustatud. NuvaRing® on võimeline mõjutama laktatsiooni, vähendama kogust ja muutma koostist rinnapiim. väikesed kogused rasestumisvastased steroidid ja/või nende metaboliidid võivad erituda rinnapiima.

NOVARING: KÕRVALTOIMED

Kõrvaltoimete esinemissagedus Sageli (rohkem kui 1/100)
Harv (vähem kui 1/100, rohkem kui 1/1000)
Väga harv (vähem kui 1/1000)
Infektsioonid ja infestatsioonid Vaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit)
Tsüstiit, tservitsiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteem
Ülitundlikkus
Ainevahetushäired Kaalutõus
Suurenenud söögiisu
Psühhiaatrilised häired Depressioon, libiido langus
Meeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt Peavalu, migreen
Pearinglus
Nägemisorganist
nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
"Mõõnad"
Seedesüsteemist Kõhuvalu, iiveldus
Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha poolt Akne
Alopeetsia, ekseem, sügelus
Nahalööve
Lihas-skeleti süsteemist
Valu sisse nimmepiirkond, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
Düsuuria, kiireloomulisus, pollakiuuria
Reproduktiivsüsteemist Piimanäärmete paisumine ja valulikkus, naiste suguelundite sügelus, valu vaagnapiirkonnas, tupest väljumine
Amenorröa, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) verised probleemid(verejooks), düspareunia, emaka ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, premenstruaalne sündroom, düsmenorröa, emaka spasm, põletustunne tupes, häbeme ja tupe limaskesta kuivus
Kohalikud reaktsioonid peenisest (tunne võõras keha partner vahekorra ajal, peenise ärritus ajal ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes)
Teised Tuperõnga prolaps
Sõrmuse rebend (kahjustus), väsimus, halb enesetunne, kõhuvalu, turse, võõrkeha tunne tupes

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Näidustused

• rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• venoosne tromboos (sh.
• ajaloos)
• sealhulgas süvaveenide tromboos,
• kopsuarteri trombemboolia;
• arteriaalne tromboos (sh.
• ajaloos)
• sealhulgas insult,
• mööduvad ajuvereringe häired,
• müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad,
• sealhulgas stenokardia,
• mööduv isheemiline atakk;
• südamerikked trombogeensete tüsistustega;
• muutused verepildis
• mis viitab eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks,
• sealhulgas resistentsus aktiveeritud C-valgu suhtes,
• antitrombiin III puudulikkus,
• valgu C puudus
• valgu S puudus,
• hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiidivastased antikehad(antikehad kardiolipiini vastu,
• luupuse antikoagulant);
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg
• või diastoolne vererõhk ≥100 mmHg);
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• pankreatiit sh.
• ajaloos,
• kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus
• enne selle funktsiooni näitajate normaliseerimist;
• maksakasvajad (sh
• ajaloos);
• hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt.
• rinnavähk),
• paigaldatud,
• kahtlustatav või ajaloos;
• teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
• rasedus (sh.
• peaks);
• laktatsiooniperiood;
• kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
• suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata järgmiste haigusseisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

• venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
• ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• düslipoproteineemia;
• veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
• kodade virvendusarütmia;
• diabeet;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• epilepsia;
• krooniline põletikulised haigused sooled (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti sündroomid,
• Dubin Johnson,
• Rootor);
• kloasma;
• emaka fibromüoom;
• fibrotsüstiline mastopaatia;
• osariigid,
• tuperõnga kasutamise takistamine: emakakaela prolaps,
• põie song,
• pärasoole song,
• raske krooniline kõhukinnisus;
• adhesioonid tupes;
• suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kuigi põhjuslikku seost ei ole veenvalt tõestatud, tuleb NovaRing®-i väljakirjutamisel olla ettevaatlik, kui varem, mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise või eelneva raseduse ajal on täheldatud järgmiste seisundite/haiguste teket või süvenemist: kollatõbi ja/ või sügelus, mis on seotud kolestaasiga, kivide moodustumisega sapipõie, porfüüria, Sydenhami korea, rasedusaegne herpes, otoskleroos koos kuulmislangusega, (pärilik) angioödeem.

Raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal täheldatud kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasi kordumine koos sügelusega on NovaRing®-i kasutamise lõpetamise aluseks.

erijuhised

Enne NovaRing®-i väljakirjutamist või kasutamise jätkamist tuleb läbi viia arstlik läbivaatus: analüüsida ajalugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus; mõõta vererõhku; viia läbi piimanäärmete, vaagnaelundite, sh tsütoloogiline uuring määrdumine emakakaelast; viia läbi mõned laboriuuringud, et välistada vastunäidustused ja vähendada võimaliku riski kõrvalmõjud ravim NovaRing®. Sagedus ja iseloom arstlikud läbivaatused läbi spetsialisti, võttes arvesse individuaalsed omadused iga naine, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Patsient peab lugema NovaRing®-i kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised ja suitsetavad naised igas vanuses nõuavad enne NovaRing® väljakirjutamist täiendavat konsulteerimist günekoloogiga.

Kui raviskeemi ei järgita, võib ravimi NovaRing® efektiivsus väheneda.

NovaRing® kasutamise ajal ilmneb atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui selline verejooks tekib pärast regulaarsed tsüklid NovaRing®-i kasutamise taustal vastavalt juhistele peate vajaliku teabe saamiseks pöörduma oma günekoloogi poole. diagnostilised uuringud, sh. välistada pahaloomuline kasvaja ja rasedus. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui NovaRing®-i on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on seda näidanud pikaajaline kasutamine kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendab seda riski, kuid jääb ebaselgeks, kuidas see on seotud muude teguritega. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puudub teave emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad NovaRing®-i.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb veidi rinnavähi suhteline risk (1,24), kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, seega lisanumber Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud või nende kasutamist jätkavatel naistel on rinnavähi juhtude arv väike võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga. On tõendeid, et naistel, kes võtavad suukaudselt kombineeritud rasestumisvastased vahendid, rinnavähki esineb vähem kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi NovaRing® mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel täheldasid kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtnud naised healoomulised kasvajad maks ja veelgi harvem - pahaloomuline. Mõnel juhul põhjustasid need kasvajad eluohtliku verejooksu kõhuõõnde. Kui ülakõhus on tugev valu, maksa suurenemine või sümptomid intraabdominaalne verejooks NovaRing®-i kasutavatel naistel tuleb välistada maksakasvaja.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsene seos hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arengu vahel arteriaalne hüpertensioon ei ole installitud. Kui aga ravimi NovaRing® kasutamise ajal tekib pidev vererõhu tõus, peab patsient võtma ühendust raviarstiga; sellistel juhtudel tuleb sõrmus eemaldada, määrata antihüpertensiivne ravi ning lahendada sobivaima rasestumisvastase meetodi valiku küsimus, sh. ravimi NuvaRing® kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Samas naised, kellel diabeet peab olema NovaRing®-i kasutamise ajal pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastaste vahendite esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud tulemusi laboriuuringud, kaasa arvatud biokeemilised parameetrid maksafunktsioon, kilpnääre, neerupealised ja neerud, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

tõsine kirurgiline sekkumine(kaasa arvatud edasi alajäsemed) on ravimi kasutamise vastunäidustus. Millal planeeritud operatsioon ravimi kasutamine on soovitatav lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast täielik taastumine motoorne aktiivsus.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid ravimi NuvaRing® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalgus ja ultraviolettkiirgust.

Mõju aste ja võimalik farmakoloogilised toimed etinüülöstradiooli ja etonogestreeli pea limaskestal ja peenise nahal ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades NovaRing® farmakodünaamilisi omadusi, ei ole selle mõju autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimele oodata.

Kasutamine maksafunktsiooni rikkumise korral

Vastunäidustatud aastal rasked haigused maks (kuni funktsiooninäitajate normaliseerumiseni).

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb kombinatsioonist erinevaid tegureid, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

AT kliinilised uuringud leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NuvaRing ® puhul 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja neid lõpetanud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased saadud Pearli indeksite väärtustega võrdlevad uuringud kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid (CPC), mis sisaldavad levonorgestreeli / etinüülöstradiooli (0,150 / 0,030 mg) või drospirenooni / etinüülöstradiooli (3 / 0,30 mg).

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing®-i ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid COC-sid ühe aasta jooksul, näitas NovaRing®-i kasutamisel oluliselt läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse toime kohta emakasisene seade(n = 31) ei näidanud mingit mõju naiste luu mineraalsele tihedusele.

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli plasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioon varieerub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt umbes 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, täheldati etonogestreeli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on umbes 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 19 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 18 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 18 pg/ml-ni 3 nädala pärast. kasutamisest. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli võrreldavad kontsentratsioonid.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalne plaaster (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja MDA (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine / levonorgestreel; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine)0,00 tsükkel a terved naised. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) oli NovaRing® puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 ngh/ml.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni ajal suur hulk hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus

Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad

Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Vabastamise vorm

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Annustamine

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Verejooks, mis on seotud ravimi toime katkemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) tsüklite vahelise tavapärase intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatelt preparaatidelt (minipillid, progestiinipõhised suukaudsed kontratseptiivid, implantaadid, süstimise vormid või hormooni sisaldav emakasisesed süsteemid- merevägi)

Naine, kes võtab minipille, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRing ® kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRing ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga sel perioodil on seksuaalvahekord juba toimunud, tuleb enne ravimi NovaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist.

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb sisestada uus rõngas (järgides ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud").

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NovaRing ® tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes. Kui rõngas kukub tupest välja, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud".

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing ® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Interaktsioon

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei näidanud toimet samaaegne rakendamine seenevastased ained ja spermitsiidid NovaRing® rasestumisvastase tõhususe ja ohutuse kohta. Suposiitide kombineeritud kasutamisega koos seenevastased ravimid veidi suurenenud rõnga rebenemise oht.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sageli	Harva	Harva	Turustamisjärgsed andmed 1
Infektsioonid ja infestatsioonid
vaginaalne infektsioon	Tservitsiit, tsüstiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteemi poolelt
			Ülitundlikkus
Ainevahetuse poolelt
Kaalutõus	Söögiisu tõus
Vaimsed häired
Depressioon, libiido langus	Meeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu, migreen	Pearinglus, hüpoesteesia
Nägemisorganist
	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
	Kuumahood, vererõhu tõus	Venoosne trombemboolia 2
Seedesüsteemist
Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha küljelt
vinnid	alopeetsia, ekseem, nahasügelus, lööve		Nõgestõbi
Lihas-skeleti süsteemist
	Seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
	Düsuuria, urineerimisvajadus, pollakiuuria
Suguelunditest ja piimanäärmest
Rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, valulik menstruaalverejooks, vaagnavalu, tupest väljumine	Menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, tükid piimanäärmetes, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), valu vahekorra ajal, emakakaela ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, tugev menstruatsioonitaoline verejooks, atsükliline verejooks, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, premenstruaalne sündroom, põletustunne tupes, tupelõhn, valulikud aistingud tupes, ebamugavustunne ja kuivus häbemas ja tupe limaskestas		Kohalikud reaktsioonid partneris 3 galaktorröa
Kehast tervikuna
	Väsimus, ärrituvus, halb enesetunne, tursed
muud
Ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolaps	Rasestumisvastase vahendi kasutamise raskused, rõnga rebend (kahjustus), võõrkeha tunne tupes

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluskohordi andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel ilmnenud kõrvaltoimed: pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
• tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
• eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse antikoagulandi antikehad);
• migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel;
• pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus;
• pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
• tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
• rinnaga toitmise periood;
• ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes aktiivse või abiaine suhtes.

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada järgmiste haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

• tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, südameklapi haigus, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;
• pindmiste veenide tromboflebiit;
• düslipoproteineemia;
• südameklapi haigus;
• piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
• suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
• äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
• kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
• sapikivitõbi;
• porfüüria;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• Sydenhami korea (väike korea);
• otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
• angioödeem (pärilik) turse;
• krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kloasma;
• seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi pihuarvutite kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata tõsiasjast, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane PDA kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Kasutamine lastel

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutuse kohta läbiviidud ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel, teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on NovaRing ® kasutavatel naistel VTE suurenenud risk sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) hinnati VTE riski naistel, kes alustasid NovaRing ® või COC kasutamist, läksid üle NovaRing ®-ile või COC-le teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid nende kasutamist. ravim NovaRing ® või PDA tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja PDA-d kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 VL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

Epidemioloogiline uuring, populatsioon	Võrdlus(ad)	Riskimäär (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Naised, kes alustasid ravimi kasutamist (kaasa arvatud uuesti, pärast pausi) ja läksid üle teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt.	Kõik saadaolevad pihuarvutid uuringu 1 ajal	RR 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Saadaval pihuarvutid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni, drospirenooni	RR 2: 0,9 (0,4–2,0)
"FDA algatatud uuring" (Sydney, 2011) Naised, kes alustasid kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (CHC) kasutamist esimest korda uuringuperioodi jooksul.	Õppeperioodil saadaval pihuarvutid 3	RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestreel / 0,03 mg etünüülöstradiool	RR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud pihuarvutite kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

• vanus;
• haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
• pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
• rasvumisega (KMI üle 30 kg / m 2);
• võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

• vanus;
• suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
• düslipoproteineemia;
• ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m2);
• arteriaalne hüpertensioon;
• migreen;
• südameklapi haigus;
• kodade virvendusarütmia;
• haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii sellest, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NuvaRing ® -i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuute taset meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin globuliin), lipiidide plasmakontsentratsioone. /lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

NuvaRing tuperõngas on kaasaegne rasestumisvastane meetod, millel on väga kõrge töökindlus ja suhteline kasutuslihtsus. Hormonaalsõrmus NovaRing kogub üha enam populaarsust ja saab häid hinnanguid günekoloogidelt.

Rasestumisvastane rõngas sisestatakse tuppe ja jääb sinna 3 nädalaks. Tuppe sattudes vabastab NuvaRing väikestes annustes hormoone, mis pärsivad munasarju, takistavad ovulatsiooni ja muudavad raseduse võimatuks.

Tootja sõnul on NovaRingi tuperõnga efektiivsus raseduse vältimisel umbes 99%, kuid sõltumatute uuringute kohaselt jääb see vahemikku 92%. Rasestumisvastane rõngas NovaRing on usaldusväärsem kui rasestumisvastased tabletid ja umbes sama tõhus kui.

Koostis ja vabastamise vorm

Hormonaalne rõngas NuvaRing on saadaval painduvate läbipaistvate rõngastena 1- ja 3-osalistes pakendites.

Iga NovaRingi rõngas sisaldab hormoone etonogestreeli (11,7 mg) ja etinüülöstradiooli (2,7 mg).

NovaRingi tuperõnga eelised

Millised on NuvaRingi eelised? Rasestumisvastasel rõngal on järgmised eelised:

• Erinevalt rasestumisvastastest pillidest, mida tuleb võtta iga päev, tuleb NovaRingi hormoonrõngast tuppe sisestada vaid kord kuus (täpsemalt kord 4 nädala jooksul).
• NovaRingi pideva kasutamise taustal muutub menstruatsioon vähem valulikuks ja vähem rikkalikuks.
• Mõnede uuringute andmed näitavad, et NovaRingi kasutamine vähendab munasarjade tekkeriski.
• NuvaRingi sõrmus kohandub naise keha individuaalsete iseärasustega, mistõttu ei tunne seda mitte kuidagi naine ise ega tema seksuaalpartner.
• Erinevalt hormonaalsest rasestumisvastasest süstist ei põhjusta NovaRingi rõngas sümptomeid ega.

Rasestumisvastase rõnga NovaRing puudused

NuvaRingi sõrmuse peamisteks puudusteks on selle hind (kõrgem võrreldes antibeebipillidega) ja oht, et sõrmus kukub välja, kui see on valesti sisestatud. Rõnga õige sisestamise oskus tuleb kogemusega.

Lisaks ei kaitse NuvaRingi rõngas sugulisel teel levivate haiguste (jm) eest, seetõttu soovitatakse seda kasutada ainult naistele, kellel on püsipartner, kelles ta on kindel.

Oluline teave

Ärge unustage, et NovaRingi rõngas on hormonaalne rasestumisvastane meetod, mis tähendab, et selle kasutamine on seotud teatud riskidega. Ärge alustage NuvaRingi kasutamist üksi või sõprade soovituste põhjal. Enne ravimi kasutamist pidage nõu günekoloogiga ja veenduge, et teil pole selle rasestumisvastase meetodi jaoks vastunäidustusi.

NovaRingi rõnga kasutamise vastunäidustused

Lõpetage NovaRingi hormonaalse rasestumisvastase rõnga kasutamine, kui:

• Te olete või võite olla rase.
• Sa toidad last rinnaga.
• Olete üle 35-aastane ja suitsetate.
• Teil on olnud venoosne tromboos või teil on kalduvus verehüüvete tekkeks.
• Teil on kõrge vererõhk.
• Teil on sageli peavalu.
• Sul on diabeet.
• Teil on olnud rinnavähk või mõni muu pahaloomuline haigus.
• Teil esineb sageli tupest verejooksu ja selle põhjus pole teile selge.

Mõnel juhul on NuvaRingi kasutamine lubatud pärast arstiga konsulteerimist:

• Veenilaiendite korral.
• Kõrgenenud vere kolesteroolitasemega.
• Kehakaaluga üle 90 kg.
• Epilepsiaga.
• Sapipõiehaiguste korral (koletsüstiit, sapikivid).
• Kilpnäärmeprobleemide korral.

See pole kaugeltki täielik loetelu. Kui te pole kindel, kas NuvaRing sobib teie haiguse või seisundiga, pidage nõu oma arstiga.

NovaRingi rõnga kasutamise reeglid

NovaRingi hormonaalrõngas tuleb sisestada tuppe 3 nädalaks ja eemaldada samal nädalapäeval. Uus rõngas tuleb sisestada täpselt 7 päeva pärast. Nädala pausi pärast võib menstruatsioon alata.

Näiteks kui sisestasite sõrmuse esmaspäeval kell 20.00, siis peate selle eemaldama täpselt 3 nädalat hiljem esmaspäeval kell 20.00 ja uue sõrmuse sisestama järgmisel esmaspäeval umbes kell 20.00.

Enne rõnga sisestamist peske käed hoolikalt. Võtke mugav asend: seiske ühe jalaga WC-potil, kükitage või lamage. Võtke sõrmus pakendist välja, pigistage see nimetissõrme ja pöidla vahele ning sisestage sügavale tuppe. Rõngas võtab emakakaela ümber automaatselt soovitud asendi. Kui sõrmus on õigesti sisestatud, ei tunne te seda.

NuvaRingi eemaldamiseks peske käed põhjalikult, võtke mugav asend ja võtke sõrmus ühe või kahe sõrmega üles. Kasutatud rõnga võib visata prügikasti (kuid mitte tualetti).

Kas rasestumisvastane toime püsib ka vaheajal?

Nädala pausi ajal säilib NuvaRingi rasestumisvastane toime ja te ei pea kasutama muid rasestumisvastaseid meetodeid. See kehtib ainult siis, kui pärast vaheaja lõppu sisenete uude ringi.

Kui te ei kasutanud eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid

Sisestage NovaRingi rasestumisvastane rõngas menstruatsiooni esimesel päeval. Sellisel juhul ilmneb rasestumisvastane toime kohe. Kui panite rõnga mingil põhjusel menstruatsiooni 2.-5. päeval, peaksite seda kasutama järgmise 7 päeva jooksul.

Kuidas antibeebipillidelt NuvaRingile üle minna?

Kui teie antibeebipillide pakett sisaldas 21 tabletti, sisestage NuvaRingi rõngas nädala 7. päeval (st päeval, mil alustasite järgmise pillide pakendi võtmist).

Kui teie OC-d sisaldasid 28 tabletti pakendis, sisestage NuvaRing päev pärast viimast 28 tabletti.

Kuidas NuvaRingi kasutada pärast sünnitust?

NovaRingi hormonaalrõngas tuleb sisestada tuppe mitte varem kui üks kuu pärast sünnitust. Sõrmuse kasutuselevõtuga esimese 4 nädala jooksul pärast sünnitust on selle kaotamise oht väga suur.

Kui olite juba enne rõnga paigaldamist kaitsmata vahekorras, peaksite esmalt veenduma, et te ei ole rase või oodake esimese menstruatsiooni alguseni.

Kui menstruatsiooni veel ei ole, siis võid sõrmust kasutama hakata iga päev (peale veendumist, et sa ei ole rase). Kasutage täiendavat rasestumisvastast vahendit (kondoomi) veel 7 päeva pärast rõnga paigaldamist.

Kas NuvaRingi saab kasutada rinnaga toitmise ajal?

Kuidas NuvaRingi kasutada pärast aborti?

Kui rasedus katkes vähem kui 12 nädala jooksul, võib NovaRingi rõnga sisestada juba abordi päeval. Sellisel juhul ilmneb rasestumisvastane toime kohe ja te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui teil ei olnud abordi päeval aega rõngast sisestada, oodake järgmist menstruatsiooni ja sisestage rõngas menstruatsiooni esimesel päeval. Kasutage enne menstruatsiooni algust kondoome.

Kui rasedus katkes kauem kui 12 nädalat, järgige juhiseid jaotisest "Kuidas NuvaRingi kasutada pärast sünnitust".

Mida teha, kui ma unustan NuvaRingi 3 nädala pärast eemaldada?

Kui unustasite NuvaRingi rõnga õigel ajal eemaldada, proovige meeles pidada, kui kaua aega tagasi selle installisite:

• Kui rõngas paigaldati 4 nädalat tagasi või vähem, eemaldage rõngas esimesel võimalusel ja tehke 7-päevane paus. Sisestage uus rõngas 7. päeval pärast eelmise eemaldamist. Te ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid, kuna sel juhul säilib NovaRingi rõnga rasestumisvastane toime.
• Kui rõngas võeti kasutusele rohkem kui 4 nädalat tagasi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sel juhul peate meeles pidama, kas teil oli kaitsmata vahekord. Kui olete olnud kaitsmata vahekorras, siis lõpetage rõngaste kasutamine, kuni olete kindel, et te pole rase (tehke seda või mitte). Kui te ei ole olnud kaitsmata vahekorras ja olete kindel, et te ei ole rase, siis sisestage uus rõngas kohe pärast eelmise eemaldamist ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid veel 7 päeva.

Mida teha, kui unustasin pärast nädalast pausi uue NuvaRingi panna?

Proovige meeles pidada, kas teil oli pärast eelmise sõrmuse eemaldamist kaitsmata vahekord. Kui jah, siis ärge sisestage uut rõngast enne, kui rasedus on välistatud.

Kui te pole pärast eelmise rõnga eemaldamist kaitsmata vahekorras olnud, sisestage uus rõngas esimesel võimalusel ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoomi) veel 7 päeva.

Mida teha, kui NovaRingi rõngas kukkus välja?

Kui NuvaRingi ei sisestata õigesti, võib see tupest välja kukkuda. Sel juhul võib rasestumisvastane toime väheneda ja tekib rasestumise oht.

Kui rõngas kukkus välja vähem kui 3 tundi tagasi, loputage seda jaheda veega ja sisestage see tagasi tuppe. Sellisel juhul ei kahjustata rasestumisvastast toimet ja rasestumisrisk ei suurene.

Kui sõrmus kukkus välja rohkem kui 3 tundi tagasi, siis rasestumisvastane toime väheneb.

• Kui see on esimene või teine ​​nädal pärast rõnga paigaldamist, siis pärast rõnga loputamist jaheda veega sisestage see tagasi tuppe ja kasutage täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid (kondoomi) veel 7 päeva.
• Kui on kolmas nädal pärast rõnga paigaldamist, siis visake see ära ja sisestage kohe uus rõngas. Teil ei pruugi olla veritsust või teil võib esineda määrimist. See sobib. Kui te mingil põhjusel ei pannud kohe uut rõngast sisse, oodake verejooksu (menstruatsiooni) algust ja sisestage uus rõngas esimese 7 päeva jooksul pärast eelmise eemaldamist.

Kuidas NuvaRingiga soovimatut menstruatsiooni edasi lükata?

NovaRingi rasestumisvastase rõnga kasutamisel on teil võimalus järgmine menstruatsioon edasi lükata, kui see mingil põhjusel on ebasoovitav (puhkus vms).

Selleks paigaldage uus NuvaRing rõngas samal päeval, kui eelmine eemaldati, ilma 7-päevast pausi tegemata. Eemaldage see rõngas 3 nädala pärast ja tehke seejärel 7-päevane paus, naastes tavapärasele rõnga kasutamise režiimile.

Sel juhul võite kogeda määrimist. See sobib.

Verine (pruun) eritis NovaRingi rõnga kasutamisel

Rasestumisvastase vahendi NuvaRing kasutamise taustal on võimalik määrimine tsükli keskel. See on normaalne nähtus, mis ei nõua ravimi kasutamise katkestamist. Helistage oma arstile, kui teil esineb määrimist peaaegu iga päev või iga päev terve kuu jooksul.

Tsükli keskel võib määrimine viidata ka sellele, et rõngas on välja kukkunud ja rasestumisvastane toime on vähenenud. Sellega seoses tuleb määrimise ilmnemisel veenduda, et rõngas on paigas. Selleks peske käed põhjalikult ja pärast mugava asendi võtmist sisestage üks sõrm tuppe, püüdes sõrmust leida.

Kas tampoone ja NuvaRingi saab kasutada samaaegselt?

Jah, sellel pole vastunäidustusi. Sel juhul tuleks muidugi jälgida.

Harvadel juhtudel võib rõngas tampooni eemaldamisel välja kukkuda, seega peaksite tampoonide kasutamisel regulaarselt kontrollima, et rõngas oleks paigas.

Millistel juhtudel võib NuvaRingi rõnga rasestumisvastane toime väheneda?

Teatud ravimite võtmine võib põhjustada NovaRingi rasestumisvastase toime vähenemist. Näiteks antibiootikumide võtmisel soovitatakse naisel kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit (kondoomi) kogu ravikuuri vältel ja veel 7 päeva pärast antibiootikumravi lõppu.

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, et näha, kas see vähendab NuvaRingi rasestumisvastast toimet.

Mida teha, kui menstruatsioon nädalase pausi jooksul ei tulnud?

Mõnel naisel võib NovaRingi rõnga pideva kasutamise taustal menstruatsioon täielikult katkeda.

Kui menstruatsioon nädalase pausi ajal ei tulnud, siis proovi meenutada, kas sõrmus kukkus eelmisel kuul välja rohkem kui 3 tundi. Kui see välja kukkus, võib sõrmuse rasestumisvastane toime väheneda, mis tähendab, et peate seda tegema.

Kui kasutasite sõrmust vastavalt juhistele, on rasestumise tõenäosus üsna väike. Sel juhul saate uue rõnga sisestada 7. päeval pärast eelmise eemaldamist. Kui teises tsüklis menstruatsiooni ikka ei tule, pöörduge oma arsti poole.

Mida teha, kui NovaRingi rõnga kasutamise ajal rasestub?

Hoolimata NovaRingi rasestumisvastase rõnga kõrgest efektiivsusest, tekib harvadel juhtudel rasedus selle kasutamise taustal. Kui kahtlustate, et võite olla rase, eemaldage koheselt tupest rõngas ja võtke ühendust oma arstiga.

Kui rasedus on kinnitatud ja soovite seda säilitada, siis pole selleks takistusi. Sõrmuse kasutamine ei suurenda loote kõrvalekallete riski, mis tähendab, et teil on endiselt suur võimalus saada terve laps.

Kuidas rasestuda pärast NovaRingi rõnga kasutamist?

Kui plaanite rasedust, siis kolmanda kasutusnädala lõpus eemaldage see ja ärge paigaldage uut. Rasedus võib tekkida järgmises tsüklis pärast NovaRingi kasutamise lõppu.

NovaRing on hormonaalne rasestumisvastane vahend, mis on tuperõngas. Seda sisestatakse intravaginaalselt, iseseisvalt, see eemaldatakse ka ilma arsti abita. Pakub kõrgetasemelist kaitset soovimatu raseduse eest.

Ravimi kirjeldus

NuvaRing on õhuke pehme polümeerrõngas, mis sisaldab väikeseid annuseid etinüülöstradiooli ja etonogestreeli. Toode peab olema osaliselt või täielikult läbipaistev, homogeensest siledast materjalist. NovaRingi rasestumisvastase vahendi juhised avaldavad tingimata ravimi iseloomulikud tunnused ja selle kasutamise tehnika.

Ühend

Hormonaalsete ainete koostis sisaldab etünüülöstradiooli ja etonogestreeli - vastavalt 2,7 ja 11,7 mg. Alus on valmistatud etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeeridest. See sisaldab ka väikeses koguses magneesiumstearaati.

Toimimisviis

Rõngas toimetab hormonaalsed ained otse emakasse, need satuvad vereringesse, imendudes tupe limaskesta kaudu. Aktiivsete hormoonide kontsentratsioon veres on sama, mis KSK-de kasutamisel. Ravim takistab folliikuli arengut, pärssides ovulatsiooni. Samuti on tõendeid selle kohta, et rasestumisvastane vahend parandab naise üldist seisundit menstruaalverejooksu ajal.

Rakendus

NovaRingi rasestumisvastase vahendi hind on võrreldes COC-dega keskmine ning apteekides müüakse seda nii üksikult kui ka kolm tükki ühes pakendis. See paigaldatakse tsükli esimesel päeval ja eemaldatakse täpselt 21 päeva hiljem. Et naine ei unustaks vana sõrmuse eemaldamise aega, asetatakse tootega karpi kaks kleebist. Üks kleebis tuletab meelde vana toote eemaldamist ja teine ​​uue toote paigaldamise aega.

Kuidas kandideerida:

1. Enne sisestamist peske käed seebiga.
2. Võtke mugav asend, mis võimaldab juurdepääsu vagiinale.
3. Suruge toodet kahe sõrmega ja sisestage see võimalikult sügavale.
4. Veenduge, et see oleks mugavas asendis.

Manipuleerimist on mugav teha kükitades, lamades, seistes, painutades ja üht jalga küljele liigutades. Selle asend sees pole oluline, peamine juhis on naise mugavus. Nende toimingute tegemiseks ei ole vaja määrdeaineid, abiaineid ega aplikaatoreid. See eemaldatakse kahe sõrmega samas mugavas asendis.

Tähtis! Kui rõngas sisestatakse vastavalt juhistele, säilitab selle terviklikkuse, lakkab naine ise seda kohe pärast tutvustamist tundma. Ka tema seksuaalpartner ei tunne vahekorra ajal toote olemasolu.

Rõngas eemaldatakse 21 päeva pärast.. 1-2 päeva pärast tekib menstruaalverejooks. Uus toode paigaldatakse täpselt nädala pärast. Selle aja jooksul reeglina verejooks peatub täielikult.

Raha on lubatud ekstraheerida kuni kolm tundi, säilitades samal ajal selle tõhususe. Kui paus lubati ettenähtust pikemaks ajaks, on vaja täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit. Kui toode eemaldati kogemata, tuleb see kohe loputada voolava veega temperatuuril 30-37 kraadi ja uuesti paigaldada.

Kõrvalekalded NuvaRingi tavapärases kasutusviisis

Ettenägematute olukordade korral võib esineda tööriista kasutusviisi rikkumisi. Selleks, et see ei tooks kaasa soovimatuid tagajärgi, peate järgima lihtsaid juhiseid. Võimalikud režiimi rikkumised:

• tsüklite vaheline paus pikeneb;
• ühe rõnga pikendatud töö;
• lühendatud paus kahe tsükli vahel.

Kui pärast ühe rasestumisvastase rõnga eemaldamist kestab paus üle 7 päeva, tuleb rasedus enne uue vahendi paigaldamist välistada. Kui režiimi rikkumise tõttu ei ole rasedust toimunud, paigaldatakse kohe uus ravim. Sellisel juhul peate järgmisel nädalal pärast uue NovaRingi kasutamise algust kasutama mis tahes barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui rõngast ei eemaldatud õigeaegselt, hakkab selle rasestumisvastane toime pärast neljandat kasutusnädalat vähenema. See säilitab oma kõrge efektiivsuse 4 nädalat, seejärel on vaja täiendavaid kaitsevahendeid soovimatu raseduse eest. Samal ajal võib pikendatud tsükli lõpus tekkida määrimine.

Pärast pikemaajalist kasutamist tehakse standardseks paus - 7 päeva. Kui enne uue rõnga paigaldamist ei kasutatud pikendatud kasutustsükli lõpus muid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb rasedus välistada.

Lühendatud paus kahe tsükli vahel on võimalik, kui teil on vaja kiiresti lõpetada ärajätuverejooks ja viia järgmine tsükkel mõne päeva võrra edasi. Kuid sel juhul võib pärast ravimi lühendatud kasutamise perioodi esineda kerge verejooks.

Naine võib unustada NuvaRingi eemaldada või sisestada või katkestada vahepealse seitsmepäevase puhkeaja. Sellisel juhul on oluline enne uue rõnga paigaldamist välistada rasedus.

Menstruatsiooni aja muutmine

Kui on vaja menstruatsiooni aega nihutada, saate tsüklitevahelist pausi tahtlikult suurendada või vähendada. Kuid puhkeaja pikenemisega tuleks koos NovaRingiga kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Mõnikord on lubatud kahe rasestumisvastase vahendi vahel pausi mitte teha. Sellisel juhul algab menstruatsioon alles pärast järgmise vaheaja algust, s.o 6 nädalat pärast viimast ärajätuverejooksu.

Tähtis! Kõik muudatused NovaRingi vaginaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise tavaskeemis on ebasoovitavad, seetõttu on eriti vaja hoolikalt jälgida keha seisundit, heaolu, enneaegse määrimise ja verejooksu esinemist. Niipea kui ajakava rikkumine on tuvastatud, peate naasma tavapärase rasestumisvastase vahendi kasutamise juurde.

Rasestumisvastase vahendi tühistamine

Tühistamine toimub pärast kogu kasutustsükli lõppemist. See tähendab, et pärast järgmise rõnga eemaldamist ei panda 7 päeva pärast lihtsalt uut. Võõrutamise tulemusena võib selliseid nähtusi täheldada perioodil pärast esimest tsüklit ilma ravimita:

• suurenenud menstruaalverejooks;
• turse, valulikkus rinnus;
• valulik menstruatsioon.

NuvaRingi kasutamist alustades märkavad paljud naised menstruatsiooni ajal oma seisundi paranemist. Premenstruaalne valu puudub, verejooks väheneb. Menstruaaltsükli koormust vähendav toime kehale püsib kogu ravivahendi kasutamise ajal. See on hea ennetamine tugeva verekaotuse korral menstruatsiooni ajal. Kuid pärast tühistamist naaseb keha normaalsesse olekusse.

Tühistamist võib seostada raseduse planeerimisega, sel juhul on soovitatav oodata normaalse menstruaaltsükli kujunemiseni. See muudab arstide jaoks rasedusaja arvutamise lihtsamaks. Vastasel juhul on rasestumine kohe pärast ärajätmist lubatud ja see ei mõjuta kuidagi raseduse kulgu.

Tähtis! Kui rasedus tekib rasestumisvastaste vahendite ajakava rikkumise tagajärjel, tuleb vahend viivitamatult eemaldada. See rasestumisvastane vahend on vastunäidustatud ka HB korral, kuna see võib vähendada piimatootmise taset või viia laktatsiooni katkemiseni.

Võimalikud kõrvaltoimed

Arstide arvustuste juhiste kohaselt on NovaRingi rasestumisvastasel vahendil mitmeid võimalikke kõrvaltoimeid. Neid esineb harva (harvemini 1/100, kuid sagedamini 1/1000). Need sisaldavad:

• vaginaalsed infektsioonid;
• tupest väljumine;
• ebamugavustunne suguelundite piirkonnas (sügelus, valu, ärritus);
• valu, tõmbamistunne kõhus;
• piimanäärmete täitumine;
• peavalu;
• vähenenud libiido;
• kaalutõus;
• nahalööbed.

Kõrvaltoimete ilmnemisel on parem konsulteerida spetsialistiga. Olenevalt olukorrast soovitab arst kas rõnga koheselt eemaldada või tsükli lõpetada. Samuti võib ta välja kirjutada ravimeid ebameeldivate sümptomite leevendamiseks.

Väga harva esineb toote suhtes allergiat või suurenenud tundlikkust ja valulikkust seksuaalvahekorras partneriga. Läbivaatuste kohaselt ei tunne mehed seksi ajal selle rasestumisvastase vahendi olemasolu.

Vastunäidustused

Sõrmuse kasutamise vastunäidustused on samad, mis teiste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul. Need sisaldavad:

• venoosne või arteriaalne tromboos, kalduvus sellele;
• südame defektid;
• migreen (eriti fokaalsete sümptomitega);
• hüpertensioon;
• seedetrakti haigused (pankreatiit, maksakasvajad, kroonilised maksahaigused);
• hormoonist sõltuvad kasvajad;
• ebaselge diagnoosiga tupeverejooks;
• taastusravi pärast operatsiooni;
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• rasedus ja imetamine;
• allergilised reaktsioonid ravimi komponentidele;
• suitsetamine üle 35-aastastel naistel.

Enne ravimi kasutamist peate konsulteerima kogenud günekoloogiga, ravimi kasutamine ja ravi ilma konsulteerimiseta võivad põhjustada ootamatuid kõrvaltoimeid.

Raseduse planeerimise meetodite hulgas on suur tähtsus soovimatu viljastumise ennetamisel. Selleks kasutatakse erinevaid rasestumisvastaseid vahendeid: kondoome, pille, spiraale. Kuid on ka üsna eksootilisi farmakoloogilisi vorme, näiteks vaginaalne rasestumisvastane rõngas nimega NovaRing (või Nova Ring). Paljud naised kuulevad sellest esimest korda, seetõttu on vaja pöörata tähelepanu selle abinõu omadustele, kasutusviisile, näidustustele ja piirangutele.

Omadused

Farmakoloogiline vorm on lateksist painduv rõngas, mis sisaldab kahte toimeainet: östrogeeni ja progestageeni. Seetõttu viitab NovaRing kombineeritud hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele, millel on valdavalt lokaalne toimemehhanism. Gestageeniks on etonogestreel ja östrogeenide rühmaks on etinüülöstradiool, naisorganismi loomulike hormoonide sünteetilised analoogid. Sõrmuse läbimõõt on 5,4 cm ja paksus vaid 4 mm. Need suurused sobivad enamikule naistele, mille tagab vormi paindlikkus ja selle kohandamine suguelundite individuaalsetele iseärasustele.

Rasestumisvastase rõnga toime tuleneb selle koostist moodustavate toimeainete toimest.

Etonogestreel ja etünüülöstradiool seonduvad oma vastavate retseptoritega, blokeerides seeläbi looduslike hormoonide – östrogeenide ja progesterooni – lokaalset toimet. See väljendub peamiselt ovulatsiooni pärssimises ja endomeetriumi sekretoorse transformatsiooni pärssimises.

Niipea, kui rõngas sisestatakse tuppe, võtab selle kest inimkeha temperatuuri, muutudes sees olevatele ainetele läbilaskvaks. Ravikomponendid sisalduvad väikestes annustes, need toimivad peamiselt emakas ja munasarjades, mõjutamata teisi süsteeme ja elundeid. Etonogestreeli ja etünüülöstradiooli toimemehhanismi alusel muutub lapse eostamine võimatuks. Munarakk ei küpse ja jääb folliikulisse ning emaka õhuke limaskest takistab embrüo implantatsiooni.

Jaotumine kehas

Rõngas olevad ained vabanevad sellest aktiivselt ja imenduvad läbi tupe limaskesta. Nad sisenevad vereringesse, kus saavutavad maksimaalse kontsentratsiooni umbes kolme päeva (etinüülöstradiool) ja nädala (etonogestreel) pärast kasutamise algusest. Biosaadavus on kõrge, võrreldav tablettide rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Vereplasmasse sattudes seonduvad toimeained valkudega (peamiselt albumiiniga) ja kanduvad sellisel kujul üle sihtorganitesse. Ainevahetus toimub maksas, ravimite poolväärtusaeg on 29–36 tundi ja eritumine organismist toimub neerude (uriiniga) ja soolte (sapiga).

Näidustused

NovaRingi rõngast kasutatakse plaanilise rasestumisvastase vahendina. Kuid sellel on ka raviomadused, mis võimaldab seda farmakoloogilise vormi kasutada mõne günekoloogilise haiguse korral. Me räägime menstruaaltsükli düsfunktsioonist, kui tsükkel on ebaregulaarne ja menstruatsioon on valulik.

Kasutades sõrmust soovimatu viljastumise vältimiseks, võite olla kindel selle töökindluses ja suures jõudluses. Raseduse tõenäosus rasestumisvastase vahendi kasutamise aasta jooksul ei ületa 0,9. See on kõrge määr, võrreldav hormonaalsete pillide võtmisega. Kuid lisaks sellele on NuvaRingi rõngal ka teisi eeliseid:

• Kasutuslihtsus (vahetamine toimub kord kuus).
• Annab valdavalt lokaalse toime suguelunditele.
• Kaalutõusu võimalust pole.
• Menstruaaltsükkel normaliseerub.
• Vähendab emaka- ja munasarjavähi riski.
• Sõrmus ei mõjuta aistinguid seksuaalse intiimsuse ajal.
• Viljakuse kiire taastumine (4 nädalat pärast ekstraheerimist).

Positiivsete omaduste lai nimekiri peaks suurendama patsientide järgimist sellest kaitsemeetodist. Kuid võrreldes teiste rasestumisvastaste vahenditega on sellel mitmeid puudusi. Esiteks on sõrmuse kasutamine naise jaoks üsna ebatavaline. Teiseks ei kaitse see suguelundite infektsioonide eest (erinevalt kondoomist). Ja kolmandaks, NovaRingi kasutamisel on palju vastunäidustusi ja piiranguid.

Rasestumisvastase vahendina on rõngal palju eeliseid. Kuid selle kasutamist piiravad teatud puudused.

Kasutamine

Enne rõnga kasutamist peaks naine konsulteerima günekoloogiga. Arst viib läbi uuringu, mille tulemuste põhjal ütleb ta, kas ta saab sellist rasestumisvastast vahendit kasutada. Spetsialist peaks selgitama, kuidas ja millal on parem seda tutvustada ning mida on oodata pikemas perspektiivis.

Juhiste järgi tegutsedes võib naine NuvaRingi sõrmuse ise panna. Selleks peab ta esmalt valima sobiva asendi: lamades selili, kükitama või seisma tõstetud jalaga. Kahe sõrmega rasestumisvastast vahendit pigistades tutvustab ta seda. Rõnga asend tupes peaks olema mugav ja rasestumisvastane toime ei sõltu selle täpsusest.

Tähtis on aeg, millal sõrmust kasutama hakkad. Manustamise optimaalse aja määravad mitmed tegurid:

• Muid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud – menstruaaltsükli esimesel päeval.
• Pärast kombineeritud östrogeeni-gestageensete ravimite (tabletid või plaastrid) võtmist - nende määramise vahelise intervalli viimasel päeval.
• Üleminek monokomponentsetelt progestageenidelt - igal tsükli ajal.
• Varajase abordi korral - kohe pärast raseduse katkemist.
• Sünnitusjärgsel perioodil või abordi ajal teisel trimestril - 1 kuu pärast.

Rõngas on tupes 3-4 nädalat. Kasutamine pärast seda perioodi vähendab rasestumisvastast toimet. NuvaRingi spontaanse kadumise korral tuleb see võimalikult kiiresti tagasi sisestada. Kui sõrmus oli väliskeskkonnas üle 3 tunni, siis ka selle mõju väheneb. Rasestumisvastase vahendi paigaldamise vahelisel ajal, samuti selle kasutamise esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat kondoomi (see ei ole vajalik pärast sünnitust või aborti).

Kõrvalmõjud

NovaRingi rasestumisvastasel rõngal on mitmeid kõrvaltoimeid. Need esinevad erineva sagedusega ja mitte kõigil naistel. Palju sõltub organismi individuaalsetest omadustest. Rõnga kasutamise ajal võivad ilmneda järgmised soovimatud nähtused:

• Günekoloogilised: põletikulised protsessid (tservitsiit), tupest väljumine, sügelus, põletustunne ja kuivus tupes, napp verejooks (sealhulgas kontakt- ja atsükliline), ebamugavustunne vahekorra ajal, ektropioon, emakakaela polüübid; piimanäärmete turse ja valulikkus, mastopaatia.
• Uroloogilised: tsüstiit, düsuurilised häired (sagedane tung).
• Seedetrakt: iiveldus, söögiisu vähenemine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus.
• Neuropsühhiaatrilised: migreeni peavalud, nägemishäired, pearinglus, nõrkus ja väsimus, ärrituvus, seksuaalsoovi vähenemine, depressioon.
• Nahaallergiline: sügelus, täpiline lööve, urtikaaria, akne.
• Vaskulaarne: kuumatunne, trombootilised seisundid.

Lisaks aktiivsete komponentide sisaldusest tulenevatele mõjudele võib rõngas vormi enda tõttu lihtsalt tupest välja kukkuda, puruneda või tekitada ebamugavust. Kuid kõrvaltoimete riski minimeerimiseks tuleks seda kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist ja asjakohast läbivaatust. Kõigi juhiste soovituste ja nõuete järgimine vähendab kõrvaltoimeid.

NuvaRingi rõnga kasutamine võib olla seotud erinevate ebameeldivate sümptomitega. Kuid nende tõenäosust saab kõigi kasutustingimuste range järgimise tõttu vähendada.

Piirangud ja vastunäidustused

Nagu igal ravimil, on etonogestreeli ja etinüülöstradiooliga ringil teatud piirangud, mis muudavad NovaRingi kasutamise võimatuks või väga ebasoovitavaks. Kõiki selliseid tingimusi peab arst uurimise etapis arvesse võtma.

Vaadeldaval rasestumisvastasel vahendil on mitmeid vastunäidustusi. NuvaRingi rasestumisvastase rõnga juhised näitavad, et seda ei saa kasutada järgmistel juhtudel:

• Trombootilised seisundid, sealhulgas eelsoodumus nende tekkeks.
• Seotud migreen (kombineeritud neuroloogiliste häiretega).
• Angiopaatiaga komplitseeritud diabeet.
• Raske maksapatoloogia (sealhulgas onkoloogia).
• Günekoloogilise sfääri hormoontundlikud kasvajad.
• Teadmata põhjusega metrorraagia.
• Rasedus (kinnitatud ja tõenäoline).
• Individuaalne ülitundlikkus rõnga komponentide suhtes.

Ettevaatlik tuleb olla selliste seisundite korral nagu hüpertensioon, düslipideemia, südamedefektid, süsteemsed sidekoehaigused, põletikuline soolehaigus, sirprakuline aneemia. Mõned piirangud on seotud rasestumisvastase vahendi tuppe sisestamise raskustega, mida võib täheldada emaka prolapsi, kõhukinnisuse, pärasoole divertikulaaride, põie seina herniaalse väljaulatumisega.

erijuhised

Kui NovaRingi kasutamise ajal tekib rasedus, tuleb rõngas kohe eemaldada. Uuringud, mis kinnitavad kohalike kombineeritud rasestumisvastaste vahendite ohutust lootele, ei ole piisavad, et ühemõtteliselt rääkida soovimatute tagajärgede puudumisest. Imetamise ajal ei tohiks seda meetodit kasutada. Sõrmuse efektiivsus teismeliste tüdrukute puhul pole teada.

Naistel, kes kasutasid rasestumisvastase vahendina östrogeenide ja progestiinide kombinatsioone, esines vererõhu tõusu juhtumeid, kuid otsest seost nende sündmuste vahel ei ole veel kindlaks tehtud. Antihüpertensiivsete ravimite õige manustamise korral on see toime tasandatud. On viiteid rõnga moodustavate toimeainete mõjule süsivesikute taluvusele. Kuid see ei nõua hüpoglükeemilise ravi muutmist.

NovaRingi komponendid võivad teatud määral mõjutada mõnede laboriuuringute tulemusi: maksaanalüüsid, kilpnäärme- ja neerupealiste hormoonid, neerufunktsiooni näitajad, lipiidide spekter, koagulogramm. Kuid kõik muudatused jäävad kontrollväärtuste piiresse. Tampoonide kasutamine ei mõjuta kuidagi sõrmuse efektiivsust.

Kui naisel ilmnevad kõnealuse ravimi kasutamise ajal kõrvaltoimetena kirjeldatud sümptomid või muud murettekitavad sümptomid, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Kerged reaktsioonid ei nõua rõnga eemaldamist, kuid mõnel juhul tuleks see siiski katkestada ja üle minna teistele rasestumisvastastele vahenditele.

Iga naine peaks olema teadlik vastunäidustustest ja muudest piirangutest, mis võivad NuvaRingi kasutamist takistada.

Interaktsioon

Östrogeeni-progestiini rasestumisvastased vahendid, sealhulgas NovaRing, võivad suhelda teiste ravimitega. Ainevahetuse kiirenemist ja seega ka rasestumisvastase toime vähenemist võib täheldada mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijate paralleelsel manustamisel maksas. Selliste ravimite hulka kuuluvad barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin, ritonaviir, naistepunapõhised preparaadid. Rõnga toimet pärsitakse ampitsilliini ja tetratsükliini rühma antibiootikumide võtmise taustal. Seetõttu peab patsient teavitama arsti kõigist võetud ravimitest.

NovaRingi rõngas on väga tõhus hormonaalse päritoluga rasestumisvastane vahend. Oma kuju tõttu mõjub see suguelunditele valdavalt lokaalselt. On ka teisi positiivseid omadusi, mis aitavad kaasa sõrmuse laialdasele kasutamisele. Kuid seda saab kasutada ainult rangelt vastavalt arsti soovitustele ja juhistele. See võimaldab teil minimeerida kõrvaltoimete riski ja saavutada stabiilse tulemuse.