Iga naine otsib usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Paar valib endale mugavad ravimid, mis kuuluvad erinevatesse rühmadesse.
Paljud naised valivad suu kaudu hormonaalsed pillid, näiteks Tri-merci.
Mis on nende eelis? Kas need on naise tervisele ohtlikud ja kuidas neid õigesti kasutada? - üksikasjalikult selles artiklis.
farmakoloogiline toime
Ravim Tri-Merci kuulub mitmete hormonaalsete kolmefaasiliste rasestumisvastaste vahendite hulka. Selle mõju kehale on võime pärssida hüpotalamuse ja hüpofüüsi hormoonide vabanemist. See omakorda vähendab luteiini ja folliikuleid stimuleeriva hormooni tootmist miinimumini.
Protsessi tulemus on:
- Munasarjade suuruse vähendamine;
- ovulatsiooni peatamine;
- Endomeetriumi implanteerimise võimatus;
- Tupe lima paksenemine, mis pärsib spermatosoide.
Selle efektiivsuse tagab desogestreel. Lisaks avaldab see positiivset mõju nahakihi seisundile, kuna sellel on madal androgeenne aktiivsus.
Etünüülöstradiool võimaldab teil reguleerida naise menstruaaltsüklit. Selle mõju tõttu kehale muutub menstruatsioon vähem valusaks ja mitte nii rikkalikuks.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimemehhanism
Kombinatsiooni eelis suukaudne rasestumisvastane vahend Tri-Merci tablettide kujul on see, et pikaajalisel kasutamisel on võimalus areneda vähihaigus endomeetrium või munasarjad.
Ravimi Tri-Merci aktiivsed komponendid tungivad võrdselt kiiresti vereringesse ja saavutavad maksimaalse kogunemise selles 1-2 tunni jooksul.
Desogestreeli laguproduktid erituvad uriiniga ja väljaheide, ja etünüülöstradiool - uriini ja sapiga.
Koostis ja vabastamise vorm
Ravimit Tri-Merci toodetakse ainult kolme värvi tablettidena: punane, kollane ja valge.
Need ei erine lisaainete koguse poolest:
Tri-Merci tablette kokku 21 tk
Iga värvi jaoks langeb nende võrdne arv - 7 pilli.
Peamine erinevus nende vahel on desogestreeli ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon:
- punane pill- vastavalt 100 mcg ja 30 mcg;
- kollane pill- 50 mcg ja 35 mcg;
- valge pill- 150 mcg ja 30 mcg.
Näidustused kasutamiseks
Ravim Tri-Merci täidab rasestumisvastast funktsiooni, kaitstes raseduse eest.
Samuti reguleerivad need rasestumisvastased tabletid häiritud menstruaaltsüklit.
Seotud videod:
Vastunäidustused
Mitte kõik naised ei saa Tri-Merci rasestumisvastaste vahenditena kasutada.
Teatud haiguste esinemisel on tablettide kasutamine rangelt keelatud.:
- Arteriaalne / venoosne tromboos;
- fokaalse iseloomuga migreenid;
- Ajuvereringe häired;
- suhkurtõbi;
- pankreatiit;
- Maksa kasvajad ja muud rasked haigused;
- Dekompenseeritud südamehaigus;
- ateroskleroos;
- isheemia;
- Raske arteriaalne hüpertensioon;
- Hormoonsõltuvad kasvajad;
- teadmata päritolu metrorraagia;
- endometrioos;
- lapse kandmine;
- rinnaga toitmine;
- Rootori sündroom;
- Gilberti sündroom;
- angiopaatia;
- Retinopaatia;
- Ravimi ja selle komponentide talumatus.
Fotod Tri-Merci komponentidest:
Mõnede vaevuste korral pole Tri-Merci tabletid keelatud, kuid peate seda tegema suure hoolega:
- Hüpertroofiline kardiomüopaatia;
- Kodade virvendus;
- Pindmine tromboflebiit;
- Flebeurüsm;
- Soolehaigused.
Kõrvalmõjud
Ravimi Tri-Merci kasutamisel tablettide kujul võib tekkida negatiivsed reaktsioonid organism kujul
- gastralgia;
- Iiveldus/oksendamine;
- kolestaatiline kollatõbi;
- Sügelemine;
- haavandiline jämesoolepõletik;
- Trombemboolia;
- tromboos;
- Tromboflebiit;
- Peavalu;
- Vererõhu tõus;
- Kuulmise halvenemine või kaotus, millega kaasneb otoskleroos;
- Silmade limaskestade kuivus;
- konjunktiviit;
- halb nägemine;
- Piimanäärmete valulikkus ja turse;
- perioodiline määriv eritis väljaspool menstruatsiooni;
- Muutused tupest väljutamises;
- nodoosne erüteem;
- kaalutõus;
- Näo nahakihi hüperpigmentatsioon;
- Glükoosi tajumise muutus.
Kasulik video:
ravimite koostoime
Ravim Tri-Merci kujul rasestumisvastased tabletid Sellel on mõned teiste ravimitega kombineerimise omadused.
| Nr p / lk | Interakteeruvate ravimite nimed | Interaktsiooni tulemus |
|---|---|---|
| 1 | - fenütoiin; - Barbituraadid; - rifabutiin; - Elbamat; - karbamasepiin; - rifampitsiin; - Ritonaviir; - Oscarbasepiin; - topiramaat; - Griseofulviin. | Hormoonide organismist väljutamise kiirendamine. |
| 2 | - ampitsilliin; - Tetratsükliin. | Vähendage ravimi rasestumisvastaseid omadusi. |
| 3 | - diasepaam; - Antikoagulandid; - Lamotrigiin; - Antidepressandid; - glükokortikosteroidid; - hüpoglükeemilised ained; - Klofibraat. | Tri-Merci tabletid vähendavad raviomadusi need ravimid. |
| 4 | Tsüklosporiin | Tri-Merci rasestumisvastased pillid suurendavad ravimi efektiivsust. |
Annustamine ja üleannustamine
Ravimi annus kõigile naistele on sama, kuid mõnel võib esineda üleannustamise sümptomeid:
- Iiveldus;
- Oksendada;
- Määriv eritis tupest.
Kasutusjuhend
Ravimit Tri-Merci tablettide kujul kasutatakse koguses 1 tükk päevas, pestakse väikese koguse vedelikuga.
Joo ainult esimesel nädalal kollast värvi pillid, teine - punane ja ülejäänud 7 päeva - valge.
Tri-Merci tabletid algavad 1. päevast menstruaalverejooks Samal ajal. Kui see tehti 2-4 päeva jooksul, on vajalik täiendav rasestumisvastane vahend.
Pärast 21-päevase kuuri lõppu tuleks teha nädalane paus, mille jooksul algab menstruatsioon.
| Nr p / lk | Tri-Merci tablettide kasutamise periood ja põhjus | Ravimi Tri-Merci kasutamise reeglid |
|---|---|---|
| 1 | Hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette pole kunagi varem kasutatud (vähemalt 1 kuu) | Vastuvõtt tuleb läbi viia alates menstruatsiooni esimesest päevast. Kasutamise alustamine 2 või 5 päeva pärast barjääri rasestumisvastased vahendid intiimsuse ajal. |
| 2 | Üleminek teisest hormonaalne rasestumisvastane vahend | Päeval, mil lõpetate teise rasestumisvastase vahendi kasutamise või eemaldate selle või järgmisel päeval. |
| 3 | Üleminek alates rasestumisvastased vahendid ainult progestageeniga või spiraaliga | Alustage ravimi võtmist tablettide kujul mis tahes päeval pärast eelmise ravimi toime lõppu. |
| 4 | Pärast aborti varajased kuupäevad | Kohe pärast aborti. |
| 5 | Pärast sünnitust või hilist aborti | Esimesel juhul soovitatakse Tri-Merci tablette esimest korda võtta 28 päeva pärast ja teisel - 21 päeva pärast. |
Ravimi kõlblikkusaeg ja säilitamine
Kasutamiseks sobib ravim Tri-Merci tablettide kujul 3 aasta jooksul tingimusel, et temperatuuri režiim ei olnud kõrgem kui + 30 ̊ С.
erijuhised
Kuna ravim Tri-Merci tableti kujul viitab hormonaalsed ravimid, siis on kaalutõusu tõenäosus suur. Mõned naised märgivad, vastupidi, märkimisväärset kaalukaotust kuni - 10 kg.
Ravim ei suuda autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal reaktsiooni mõjutada.
Ravimi hind apteekides
Ravimi Tri-Merci maksumus tablettide kujul on apteekides väga erinev. Ühe 21 tabletiga pakendi jaoks on vaja vähemalt 600 rubla ja palju muud.
Apteekidest väljastamise tingimused
Tri-Merci rasestumisvastaseid tablette müüakse retsepti alusel.
Analoogide asendajad
Kiireloomulise vajaduse korral võib ravimi Tri-Merci asendada muude vahenditega:
- Toodetud tableti kujul, 21 tk pakendis. Tootja: Jenapharm GmbH & Co. KG (Saksamaa).
- vabastatakse kolmefaasiliste rasestumisvastaste pillide kujul. Tootja: Bayer Pharma AG (Saksamaa).
- toodetud kujul kombineeritud tabletid. Produtsent: "Gedeon Richter" (Ungari).
- Marvelon saadaval ainult tableti kujul valge värv. Tootja: "Organon" (Holland).
- Regulon viitab hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele tablettide kujul. Produtsent: "Gedeon Richter" (Ungari).
- Novinet Seda toodetakse tablettide kujul suukaudse rasestumisvastase vahendina. Produtsent: "Gedeon Richter" (Ungari).
Analoogide fotogalerii:
Kõigil neil ravimitel on samad näidustused, oma vastunäidustused ja kõrvalmõjud.
Tegelikult nad ei erine palju, kuid erinevad naised need tööriistad töötavad erineval viisil.
Kellegi keha ei võta Yarinat vastu, kuid Regulon ei tekita probleeme. Nii et kõik sõltub individuaalsed omadused naise keha.
Ettevalmistus: THREE-MERCY ®
Toimeaine: desogestreel, etünüülöstradiool
ATX-kood: G03AA09
KFG: Kolmefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Reg. number: P nr 012322/01
Registreerimise kuupäev: 03.11.06
Omanik reg. acc.: ORGANON N.V. (Holland)
RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND
Kaetud tabletid , kolme tüüpi.
Kollase kattega, ümmargused, 5 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on märge "VP4" ja teisel küljel kiri "Organon" (7 tk blisterpakendis).
Abiained:
Kesta koostis: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk, kollane raudoksiid.
Tabletid, punase kattega, ümmargused, läbimõõduga 5 mm, mille ühel küljel on märge "VR2" ja teisel küljel kiri "Organon" (7 tk blisterpakendis).
Abiained: kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, D,L-β-tokoferool, steariinhape, povidoon, laktoosmonohüdraat.
Kesta koostis: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk, punane raudoksiidvärv.
Valged, ümmargused, 5 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud "TR5" ja teisele küljele kiri "Organon" (7 tk blisterpakendis).
Abiained: kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, D,L-β-tokoferool, steariinhape, povidoon, laktoosmonohüdraat.
Kesta koostis: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk.
21 tk. - villid (1) - polüester-alumiiniumfooliumist ümbrikud (1) - pappkarbid.
21 tk. - villid (1) - polüester-alumiiniumfooliumist ümbrikud (3) - pappkarbid.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.
farmakoloogiline toime
Kolmefaasiline kombineeritud rasestumisvastane ravim suukaudseks manustamiseks.
Rasestumisvastane toime on tingitud ovulatsiooni pärssimisest hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni pärssimisest ja viskoossuse suurenemisest. emakakaela lima, mis raskendab spermatosoidide sisenemist emakasse, samuti muutused endomeetriumis, mis takistavad munaraku nidumist.
Ravimi võtmise taustal tekivad tavaliselt regulaarsed menstruatsioonilaadsed reaktsioonid.
Tri-Merci kasutamine põhjustab sugusteroide siduva globuliini (SHBG) taseme tõusu ja taseme langust. vaba testosteroon veres, mis on oluline selliste hüperandrogenismi ilmingute korral nagu seborröa ja akne.
Näidustused
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Annustamisrežiim
Tablette tuleb võtta iga päev, pakendil näidatud järjekorras, samal ajal koos väikese koguse vedelikuga.
Ravim on ette nähtud alates menstruatsiooni esimesest päevast, 1 tablett päevas 21 päeva jooksul alates kollased pillid, mida tuleks võtta 7 päeva, seejärel võtke järgmised 7 päeva punased pillid ja lõpuks järgmised 7 päeva valged pillid.
Järgmisest pakendist pillide võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul tekib menstruaalverejooks. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast allaneelamist. viimane pill pakendist ja ei pruugi lõppeda enne tablettide võtmist järgmisest pakendist.
Kõrvalmõju
Küljelt reproduktiivsüsteem:
intermenstruaalne verised probleemid; turse, valulikkus ja sekretsioon piimanäärmetest; emakakaela sekretsiooni muutus, amenorröa ravimi võtmise ajal.
Küljelt seedeelundkond:
iiveldus, oksendamine.
Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolumuutused.
Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus kehas, kehakaalu muutused.
Muud: võimalik kloasm, nodoosne erüteem, nahalööve, vähenenud taluvus kontaktläätsed, suurenenud trombemboolia risk.
Vastunäidustused
- südame isheemiatõbi;
- näidustused kroonilise arteriaalse hüpertensiooni, südameinfarkti, insuldi anamneesis;
- südameklappide haigused;
- süvaveenitromboos, kopsuemboolia;
– praegune rinnavähk;
- vürtsikas viiruslik hepatiit;
- maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis;
- maksakasvajad;
– diabeet Koos veresoonte tüsistused;
- fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
- Rasedus;
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- rinnaga toitmine esimese 6-8 nädala jooksul pärast sünnitust;
– ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Ravimit ei määrata suitsetavatele üle 35-aastastele naistele.
Rasedus ja imetamine
Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Uuringud ei ole näidanud teratogeenset toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite juhusliku kasutamise korral raseduse alguses.
Ravim on vastunäidustatud ajal rinnaga toitmine esimese 6-8 nädala jooksul pärast sünnitust.
Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada laktatsiooni, muutes nende kogust ja kvaliteeti rinnapiim. Seetõttu ei soovitata Tri-Mercit rinnaga toitmise ajal kasutada.
erijuhised
Kasutage ettevaatusega naistel, kellel on kõrge riskiga tromboos, südamepuudulikkuse nähud, kodade virvendusarütmia, arteriaalne hüpertensioon, epilepsia, migreen, Crohni tõbi ja sirprakuline aneemia.
Märkimisväärsete veenilaiendite korral tuleb hoolikalt kaaluda rasestumisvastaste vahendite kasulikkust ja Tri-Merci kõrvaltoimete riski.
Ravim võib suurendada tromboosiriski patsientidel, kes on kokku puutunud kirurgiline sekkumine ja pikaajaline immobilisatsioon.
Pahaloomuliste haigustega naistel in kõhuõõnde ja teravad valud kõhupiirkonnas tuleks välistada hepatotsellulaarne adenoom.
Patsiendid, kellel tekib kloasm, peaksid ravimi kasutamise ajal vältima päikese käes viibimist.
Ravimi kasutamise ajal on näidatud arstlik läbivaatus vähemalt kord aastas.
Tri-Merci efektiivsus võib väheneda, kui jätate selle võtmise vahele, samuti kõhulahtisuse või oksendamise korral, mis ilmnevad esimese 4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Suitsetavad naisedüle 35-aastastel tuleb soovitada suitsetamisest loobuda, kui nad kavatsevad Tri-Mercit rasestumisvastaseks otstarbeks kasutada.
Üleannustamine
Nii etinüülöstradiooli kui ka desogestreeli toksilisus on äärmiselt madal, seega on Tri-Merci üleannustamise sümptomite tõenäosus väike.
Sümptomid: mitme ravimi tableti juhusliku allaneelamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine ja tüdrukutel - kerge verine eritis tupest.
Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine.
ravimite koostoime
Ravimi efektiivsus väheneb, kui seda kasutatakse samaaegselt rifampitsiini, barbituraatide, fenüülbutasooni, naatriumfenütoiini, karbamasepiini, aktiveeritud süsinik, lahtistid ja võib-olla koos griseofulviini, ampitsilliini ja tetratsükliinidega.
Ladustamise tingimused
Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2° kuni 30°C.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Ravim väljastatakse retsepti alusel.
Catad_pgroup Rasestumisvastased vahendid
Tri-merci - ametlik juhend taotluse alusel
JUHISEDpeal meditsiiniliseks kasutamiseks ravim
Registreerimisnumber:
P N012322/01
Ärinimi: Tri-Mercy®
INN või grupi nimi: desogestreel + etünüülöstradiool
Annustamisvorm:
kaetud tabletid kile ümbris
Ravimi koostis:
1 tablett sisaldab
Toimeained:
kollased tabletid - desogestreel 50 mcg, etinüülöstradiool 35 mcg;
punased tabletid - desogestreel 100 mcg, etinüülöstradiool 30 mcg;
valged tabletid - desogestreel 150 mcg, etinüülöstradiool 30 mcg.
Abiained:
Kollased (7) tabletid
alfa-tokoferool 0,08 mg; laktoosmonohüdraat 55 mg; kartulitärklis 6,5 mg; povidoon 1,95 mg; kolloidne ränidioksiid 0,65 mg; steariinhape 0,65 mg; raudvärv kollane oksiid 0,04 mg; hüpromelloos 0,75 mg; makrogool 0,15 mg; talk (magneesiumhüdrosilikaat) 0,19 mg; titaandioksiid 0,11 mg.
Punased (7) pillid
alfa-tokoferool 0,08 mg; laktoosmonohüdraat 55 mg; kartulitärklis 6,5 mg; povidoon 1,95 mg; kolloidne ränidioksiid 0,65 mg; steariinhape 0,65 mg; raudvärv punane oksiid 0,08 mg; hüpromelloos 0,75 mg; makrogool 0,15 mg; talk (magneesiumhüdrosilikaat) 0,19 mg; titaandioksiid 0,11 mg.
Valged (7) tabletid
alfa-tokoferool 0,08 mg; laktoosmonohüdraat 55 mg; kartulitärklis 6,5 mg; povidoon 1,95 mg; kolloidne ränidioksiid 0,65 mg; steariinhape 0,65 mg; hüpromelloos 0,75 mg; makrogool 0,15 mg; talk (magneesiumhüdrosilikaat) 0,19 mg; titaandioksiid 0,11 mg.
Kirjeldus
Kollased tabletid – ümmargused kaksikkumerad kollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "VR" numbri "4" kohal ja "ORGANON" viieharulise tähega tableti teisel küljel. ristlõige - valge.
Punased tabletid – ümmargused kaksikkumerad punased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "VR" numbri "2" kohal ja "ORGANON" viieharulise tähega tableti teisel küljel. ristlõige - valge.
Valged tabletid – ümmargused kaksikkumerad valged õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud "TR" numbri "5" kohal ja "ORGANON" viieharulise tähega teisele küljele. ristlõige - valge.
Farmakoterapeutiline rühm:
kombineeritud rasestumisvastane vahend (östrogeen + gestageen)
ATC kood: G03AB05
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) rasestumisvastane toime põhineb koostoimel erinevaid tegureid, millest olulisemad on ovulatsiooni mahasurumine ja muutused emakakaela lima sekretsioonis. Lisaks rasestumisvastastele omadustele on KSK-del mitmeid positiivsed omadused, mis pärast võimalike negatiivsete mõjude hindamist võib olla kasulik rasestumisvastase meetodi valikul. KSK-de kasutamisel muutub menstruaalverejooks regulaarsemaks, vähem valulikuks ja raskemaks, mis võib viia sageduse vähenemiseni. rauavaegusaneemia. On näidatud, et KSK-de kasutamine vähendab munasarjavähi ja endomeetriumi vähi tekkeriski.
AT kliinilised uuringud On näidatud, et ravim Tri-Merci ® vähendab oluliselt järgmiste androgeenide kontsentratsiooni: 3-α-androstenedioolglükuroniid, androsteendioon, dehüdroepiandrosteroonsulfaat ja vaba testosteroon.
Farmakokineetika
Desogestreel
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist imendub desogestreel kiiresti ja täielikult seedetrakti ja muundatakse etonogestreeliks. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse ligikaudu 1,5 tundi pärast allaneelamist. Biosaadavus on 62-81%.
Levitamine
Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Ainult 2–4% kogu seerumi etonogestreelist on vaba steroidina ja 40–70% seondub spetsiifiliselt SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG kontsentratsiooni tõus mõjutab etonogestreeli seondumist seerumi valkudega, suurendades SHBG-ga seotud fraktsiooni ja vähendades albumiiniga seotud fraktsiooni. Näiv jaotusruumala on 1,5 l/kg.
Ainevahetus
Etonogestreel metaboliseerub täielikult teadaolevate steroidide metabolismi radade kaudu.
Seerumi metaboolse kliirensi kiirus on umbes 2 ml/min/kg.
Etünüülöstradiooli samaaegne kasutamine ei mõjuta desogestreeli farmakokineetikat.
Elimineerimine
Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes etapis. Viimasel etapil on poolväärtusaeg ligikaudu 30 tundi Desogestreeli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu vahekorras ligikaudu 6:4.
Etonogestreeli farmakokineetika sõltub SHBG tasemest, mis suureneb etinüülöstradiooli mõjul 3 korda. Kell päevane tarbimine desogestreeliga, suureneb etonogestreeli sisaldus seerumis 2–3 korda, saavutades tasakaaluseisundi tabletitsükli teisel poolel.
Etünüülöstradiool
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool seedetraktist kiiresti ja täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis saavutatakse 1-2 tunni pärast Absoluutne biosaadavus (presüsteemse konjugatsiooni ja esmase metabolismi tulemus) on umbes 60%.
Levitamine
Etinüülöstradioolil on kõrge võime mittespetsiifiliselt seonduda seerumi albumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustada seerumi SHBG kontsentratsiooni tõusu. Näiv jaotusruumala on umbes 5 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiool läbib limaskestas presüsteemse konjugatsiooni peensoolde ja maksas. Etünüülöstradiool metaboliseeritakse peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel mitmesugusteks hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliitideks, mis esinevad vabade metaboliitidena ning konjugaatidena glükuroniidide ja sulfaatidega. Metaboolse kliirensi kiirus on umbes 5 ml/min/kg.
Elimineerimine
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline, lõplik poolväärtusaeg on umbes 24 tundi Muutumatul kujul ravim ei eritu, etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.
Tasakaalutingimused
Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast 3-4-päevast manustamist, kui plasmakontsentratsioon on 30-40% kõrgem kui kontsentratsioon pärast ühekordse annuse võtmist.
Näidustused kasutamiseks
Rasestumisvastased vahendid
Vastunäidustused
KSK-sid ei tohi kasutada järgmiste seisundite esinemisel.
Kui mõni neist seisunditest ilmneb esmakordselt KSK-de kasutamise ajal, tuleb Tri-Merci ® kasutamine koheselt katkestada.
Hoolikalt
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Tri-Merci ® on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui Tri-Merci ® võtmise ajal rasestub, tuleb edasine manustamine katkestada. Enamik epidemioloogilisi uuringuid ei ole siiski tõusu näidanud sünnidefektid lastel, kelle emad kasutasid KSK-sid enne rasedust, samuti KSK-de teratogeenset toimet raseduse alguses.
Tri-Merci ® on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. KSK-d võivad mõjutada imetamist ja on tõendeid selle kohta, et need vähendavad rinnapiima kogust ja muudavad selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.
Annustamine ja manustamine
Kuidas Tri-Merci ® võtta
Tablette tuleb võtta suu kaudu pakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel koos väikese koguse vedelikuga. Võtke 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, alustades kollastest tablettidest (7 päeva), liikudes edasi punaste tablettideni (7 päeva) ja lõpuks valgete tablettideni (7 päeva). Pillide võtmist uuest pakendist tuleks alustada 7 päeva pärast eelmise lõppu, selle 7 päeva jooksul tekib tavaliselt menstruaalverejooks. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda selleks ajaks, kui hakkate uuest pakendist pille võtma.
Kuidas alustada Tri-Merci ® tablettide võtmist
Varasema hormonaalse rasestumisvastase vahendi puudumisel
Tablettide võtmist tuleb alustada 1. päeval menstruaaltsükli(st menstruatsiooni esimesel päeval). Pillide võtmist võib alustada tsükli 2.-5. päeval, kuid siis on esimese tsükli jooksul soovitatav rakendada täiendavalt barjäärimeetodit 7 pillide võtmise esimesel päeval.
Kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend (COC)) üleminek Tri-Merci ®-le, tuperõngas või transdermaalne plaaster)
Soovitatav on alustada Tri-Merci ® tablettide võtmist järgmisel päeval pärast viimase aktiivse tableti (viimane tablett, mis sisaldab toimeaineid), kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast tavapärase vastuvõtuintervalli lõppu aktiivsed tabletid või hormoone mittesisaldavate pillide võtmise periood. Kui kasutatakse tuperõnga või transdermaalset plaastrit, peaks naine alustama Tri-Merci ® võtmist nende eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldati uus rõngas või tehti järgmine plaaster.
Kui naine on kasutanud oma eelmist rasestumisvastast meetodit järjepidevalt ja korrektselt ning kui on kindlalt teada, et naine ei ole rase, võib naine oma varasemalt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt Tri-Merci ®-le üle minna ka igal raseduspäeval. tsükkel.
Ärge ületage eelmise rasestumisvastase meetodi kasutamise soovitatavat intervalli.
Üleminek ainult gestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, süstid, implantaadid) või progestageeni vabastavalt rasestumisvastaselt vahendilt emakasisene süsteem(merevägi)
Minipille võttev naine võib Tri-Merci ® tablettidele üle minna igal päeval; kasutades implantaati või spiraali, saab implantaadi eemaldamise päeval lülituda Tri-Merci ®-ile; ravimi kasutamine süstide vormis - päeval, mil on planeeritud järgmine süst. Tuleb märkida, et kõigil neil juhtudel on Tri-Merci ® tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.
Pärast aborti esimesel trimestril
Tri-Merci ® tablettide võtmist võite alustada abordi päeval. Sel juhul ei ole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja.
Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril
Soovitatav on alustada Tri-Merci ® tablettide võtmist mitte varem kui 28 päeva pärast sünnitust ja mitte varem kui 21 päeva pärast aborti teisel trimestril. Kui naine hakkab neid pille võtma hiljem, peaks ta esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutama barjäärimeetodit. Tuleb rõhutada, et seksuaalse aktiivsuse taastamisel tuleb enne KSK-de võtmise alustamist välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.
Mida teha, kui naine unustas pilli võtta
Kui naine on võtnud Tri-Mercy ® tableti vähem kui 12 tundi hiljaks jäänud, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea, kui see talle meenub, ja võtma järgmised pillid kell tavaline aeg.
Kui hetkest, mil Tri-Merci ® tablett oli vaja võtta, on möödunud rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus väheneda. Sel juhul tuleks järgida kahte põhireeglit:
1. Tri-Merci ® kasutamist ei tohi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.
2. Et tagada piisav rasestumisvastane toime peate võtma tablette 7 päeva järjest.
Sellest lähtuvalt saab anda järgmised soovitused:
Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui talle meenub, isegi kui ta peab võtma 2 tabletti korraga. Seejärel jätkake tablettide võtmist tavapärasel ajal. Lisaks peaksite kasutama meetodit barjääri rasestumisvastane vahend(näiteks kondoomi) järgmise 7 päeva jooksul. Kui naine on olnud seksuaalvahekorras viimase 7 päeva jooksul, tuleb rasedus välistada. Kuidas rohkem pille jäi vahele ja pikem paus pillide võtmisel, seda suurem on risk rasestuda.
Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui talle meenub, isegi kui ta peab võtma 2 tabletti korraga. Seejärel jätkab ta tablettide võtmist tavapärasel ajal. Kui naine on esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul tablette õigesti võtnud, ei ole täiendavat rasestumisvastast vahendit vaja. AT muidu või kui naine unustas rohkem kui ühe tableti, tuleb 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus võib väheneda ravimi võtmise hilisema katkestamise tõttu. Seetõttu ei ole allkirjeldatud võimaluste kasutamisel vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast vahendit, kui 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti võttis naine pillid õigel ajal.
Vastasel juhul peaks naine tegutsema esimesel allpool kirjeldatud valikul ja kasutama seda ka 7 päeva jooksul täiendav meetod rasestumisvastased vahendid.
1. Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus säilib, kui naine võtab viimase unustatud tableti kohe, kui see talle meenub, isegi kui ta peab võtma 2 tabletti korraga. Seejärel jätkab ta tablettide võtmist tavapärasel ajal. Tablettide võtmist järgmisest pakendist tuleb alustada kohe pärast kõigi praeguses pakendis olevate tablettide ärakasutamist, st kahest pakendist tablettide võtmise vahel ei tohiks olla pause. Tõenäoliselt ei teki naisel ärajätuverejooksu enne, kui ta on lõpetanud kõigi teises pakendis olevate pillide võtmise, kuid pillide võtmise ajal võib esineda määrimist või tugevat määrimist.
2. Võib olla soovitatav lõpetada tablettide võtmine praegusest pakendist. Pärast seda tehke 7-päevane pillide võtmise paus, sealhulgas päevad, mil naine unustas pillid võtta, ja seejärel alustage pillide võtmist uuest pakendist.
Kui jätate ravimi võtmise vahele ja sellele järgnenud verejooksu puudumisel järgmisel vastuvõtupausil, peaksite kaaluma raseduse võimalust.
Soovitused juhuks seedetrakti häired(oksendamine, kõhulahtisus)
Raskete seedetrakti häirete korral võib imendumine olla mittetäielik ja seda tuleb võtta täiendavaid meetmeid rasestumisvastased vahendid. Kui esimese 3-4 tunni jooksul pärast tableti võtmist tekib oksendamine, võib imendumine olla mittetäielik. Sel juhul tuleb tegutseda vastavalt ülaltoodud soovitustele vahelejäänud tablettide kohta. Kui naine ei soovi oma tavalist pillide režiimi muuta, peaks ta võtma täiendava(d) tableti(d) teisest pakendist.
Kuidas muuta menstruaalverejooksu aega
Menstruaalverejooksu alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama teisest Tri-Mercy® pakendist valgete tablettide võtmist ilma tavapärase seitsmepäevase pausita. Seega võib menstruatsioonilaadne verejooks edasi lükata kuni 1 kuni 7 päeva, s.o kuni teise pakendi valgete tablettide lõpuni. Sel perioodil võib naisel esineda määrimist või tugevat määrimist. Tri-Merci ® võtmist nagu tavaliselt tuleb jätkata pärast tavalist 7-päevast tabletiintervalli.
Samuti on võimalik tablettide võtmise tavalist pausi sobiva arvu päevade võrra lühendada. Mida lühem on see periood, seda suurem on risk, et teisest pakendist pillide võtmise ajal ei teki "äratõmbe" veritsust ja määrimist või tugevat verejooksu (ja ka menstruaalverejooksu edasilükkamist).
Kõrvalmõju
Ravimi võtmisega seotud võimalikud kõrvaltoimed, mida täheldati ravimi Tri-Merci ® või teiste KSK-de võtmisel, on näidatud allolevas tabelis.
| Organsüsteemi klass | Sageli (≥1/100) | Aeg-ajalt (≥1/1000 ja<1/100) | harva (<1/1000) |
| Immuunsüsteemi häired | Ülitundlikkus | ||
| Ainevahetus- ja toitumishäired | Vedelikupeetus | ||
| Vaimsed häired | Depressioon, meeleolu kõikumine | Vähenenud libiido | Suurenenud libiido |
| Närvisüsteemi häired | Peavalu | Migreen | |
| Nägemisorgani rikkumised | kontaktläätsede talumatus | ||
| Seedetrakti häired | Iiveldus, kõhuvalu | Oksendamine, kõhulahtisus | |
| Naha ja nahaaluskoe kahjustused | Nahalööve, urtikaaria | Nodoosne erüteem, multiformne erüteem | |
| Reproduktiivsüsteemi ja piimanäärmete häired | Valu rinnus, rindade hellus | Rindade suurenemine | Tupevoolus, eritis rinnast |
| Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed | Kaalutõus | Kaalukaotus |
Üleannustamine
Puuduvad andmed tõsiste tüsistuste kohta Tri-Merci ® üleannustamise korral. Üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, verine eritis tupest. Antidoote ei ole ja ravi peab olema sümptomaatiline.
Koostoimed teiste ravimitega
Suukaudsete kontratseptiivide ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmisi koostoimeid.
Maksa metabolism: võivad tekkida koostoimed ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni (nt hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin; ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja preparaadid, mis sisaldavad St. naistepuna ).
Ensüümide maksimaalset indutseerimist ei täheldata tavaliselt ravimi võtmise esimese 2-3 nädala jooksul, kuid see võib püsida vähemalt 4 nädalat pärast ravimi ärajätmist.
Teatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide, samaaegsel manustamisel on kirjeldatud rasestumisvastase toime vähenemise juhtumeid. Selle toime mehhanism on ebaselge.
Naised, kes võtavad mõnda ülalnimetatud ravimit, peaksid ajutiselt lisaks kasutama barjäärimeetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete ensüümide indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb kogu ravikuuri jooksul ja 28 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist kasutada barjäärimeetodit. Pikaajalise mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite võtmisega peaksite kaaluma mõne muu rasestumisvastase meetodi valimist. Naised, kes kasutavad antibiootikume (välja arvatud rifampitsiin ja griseofulviin, mis samuti indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme), peavad kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul pärast ravi lõppu. Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood jätkub pärast KSK-i pakendis olevate tablettide lõppu, tuleb järgmise ravimipakendiga alustada ilma tavapärase võtmise intervallita.
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida teiste ravimite metabolismi.
Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).
Märkus: teiste ravimitega ravimisel tuleb võimalike koostoimete kindlakstegemiseks läbi lugeda nende ravimite meditsiinilise kasutamise juhised.
erijuhised
Vaskulaarsed haigused
Kasvajad
Teised osariigid
Arstlikud läbivaatused/konsultatsioonid
Enne ravimi Tri-Merci ® kasutamise alustamist või jätkamist naisel on vaja koguda üksikasjalik haiguslugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus. Mõõta tuleb vererõhku ja kliiniliselt oluliste nähtude avastamisel teha füüsiline läbivaatus, juhindudes vastunäidustustest ja hoiatustest. Naist tuleb juhendada, et ta lugeks hoolikalt seda kasutusjuhendit ja järgiks selles antud soovitusi. Edasiste perioodiliste läbivaatuste sagedus ja nimekiri peaks põhinema üldtunnustatud taval ja valima iga naise jaoks individuaalselt (kuid mitte vähem kui 1 kord 6 kuu jooksul).
Naisi tuleb hoiatada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-i (AIDSi) ega teiste sugulisel teel levivate infektsioonide eest.
Vähendatud efektiivsus
KSK-de efektiivsus võib väheneda näiteks pillide vahelejäämise, seedetrakti häirete või teiste ravimite samaaegse kasutamise korral.
Atsükliline verejooks ravimi Tri-Merci ® kasutamise ajal
Ebaregulaarne määrimine (määrimine või rohke) võib ilmneda mis tahes KSK korral, sagedamini kohanemise esimese 3 kuu jooksul.
Kui pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid tekib ebaregulaarne verejooks, tuleb arvestada mittehormonaalsete põhjustega ja võtta piisavaid diagnostilisi meetmeid, et välistada kasvaja või rasedus. Need uuringud võivad hõlmata diagnostilist kuretaaži.
Mõnel naisel ei pruugi pillide võtmise vahel tekkida menstruaalverejooksu. Kui KSK-sid võeti vastavalt ülaltoodud soovitustele, on raseduse tõenäosus väike. Kui raviskeemi rikkumise korral kuni esimese ebaõnnestunud "ärajätmise" verejooksuni või kahe järjestikuse "ärajätmise" verejooksu puudumisel tuleb enne KSK-de kasutamise jätkamist rasedus välistada.
Laboratoorsed näitajad
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada mitmete laboratoorsete uuringute tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, kandevalkude (nt kortikosteroide siduva globuliini ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonide) taset plasmas, mõningaid parameetreid. süsivesikute metabolismi, samuti koagulatsiooni ja fibrinolüüsi parameetrid. Tavaliselt jäävad need muutused normaalsete laboriväärtuste piiresse.
Laktoos
Iga Tri-Merci ® tablett sisaldab vähem kui 65 mg laktoosi. Naised, kellel on haruldased pärilikud häired, nagu laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon ja kes järgivad laktoosivaba dieeti, peaksid arvestama Tri-Merci ® laktoosisisaldusega.
Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele
Tri-Merci ® toimet autojuhtimise või muude mehhanismide kasutamise võimele ei ole leitud.
Vabastamise vorm
Õhukese polümeerikattega tabletid. 21 tabletti (7 kollast, 7 punast, 7 valget) PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis. Iga blister on pakendatud lamineeritud alumiiniumfooliumist hermeetiliselt suletud kotikesse. 1, 3 või 6 kotikest koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril 2 kuni 30 ° C kuivas, pimedas kohas.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Parim enne kuupäev
3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
Apteekidest väljastamise tingimused
Retsepti alusel.
RE omanik
N.V. Organon, Oss, Holland
Tootja
Valmistatud / välja antud kvaliteedikontroll:
N.V. Organon, Oss, Holland
N.V. Organon, Kloosterstraat 6.5349 AB Oss, Holland
Tarbijakaebused tuleks suunata
OOO MSD Pharmaceuticals
St. Pavlovskaja, elukoht 7, hoone 1
Moskva, Venemaa, 115093
Enne TRIMMERSI kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks vaadake tootja annotatsiooni.
KOLME-HALAS: Kliiniline ja farmakoloogiline rühm
23.034 (kolmefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend)
KOLMEHALASTUS: vabastamisvorm, koostis ja pakend
Õhukese polümeerikattega tabletid, kolme tüüpi.
Kollased ümmargused 5 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud "VP4" ja teisele küljele "Organon" (7 tk blisterpakendis).
Katte koostis: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk, raudvärv kollane oksiid.
Punased, ümmargused, 5 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud "VR2" ja teisele küljele kiri "Organon" (7 tk blisterpakendis).
Abiained: kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, D,L-α-tokoferool, steariinhape, povidoon, laktoosmonohüdraat.
Kesta koostis: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk, raudvärv punane oksiid.
Valged, ümmargused, 5 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud "TR5" ja teisele küljele kiri "Organon" (7 tk blisterpakendis).
Abiained: kartulitärklis, kolloidne ränidioksiid, D,L-α-tokoferool, steariinhape, povidoon, laktoosmonohüdraat.
Kesta koostis: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid, talk.
21 tk. - villid (1) - polüester-alumiinium fooliumist ümbrikud (1) - pappkarbid 21 tk. - villid (1) - polüester-alumiiniumfooliumist ümbrikud (3) - pappkarbid.
KOLME-HALASTUS: Farmakoloogiline toime
Tri-Merci®, nagu kõigi kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) rasestumisvastane toime põhineb erinevatel teguritel, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused lima sekretsioonis emakakaela epiteeli poolt. Lisaks rasestumisvastastele omadustele on KSK-del mitmeid täiendavaid positiivseid mõjusid, mis pärast võimalike negatiivsete mõjude hindamist (vt Hoiatused, kõrvaltoimed) võivad olla kasulikud rasestumisvastase meetodi valikul. Niisiis, menstruaaltsükkel muutub järjestatumaks, menstruatsioon on vähem valulik, vähem veritsus. Viimane asjaolu viib rauavaegusaneemia esinemissageduse vähenemiseni. On näidatud, et suure sisaldusega KSK-de kasutamine vähendab fibrotsüstilise mastopaatia, munasarjatsüstide, vaagnaelundite põletikuliste haiguste, emakavälise raseduse, munasarja- ja endomeetriumivähi tekkeriski. Nende andmete rakendatavus madala hormoonisisaldusega KSK-de puhul vajab täiendavat kinnitust.
KOLME-HALAS: Farmakokineetika
Desogestreel
Imendumine
Suukaudselt manustatud desogestreel imendub kiiresti ja täielikult ning muundatakse seejärel etonogestreeliks. Cmax plasmas (ligikaudu 1,5 ng esimesel nädalal kuni 5 ng kolmandal nädalal) saavutatakse ligikaudu 1,5 tunni pärast Biosaadavus on 62-81%.
Levitamine
Etonogestreel seondub plasmaalbumiiniga ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Ainult 2–4% ravimi kogukontsentratsioonist plasmas on vaba steroidina, 40–70% seondub spetsiifiliselt SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus mõjutab jaotumist verevalkude vahel, mis viib SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemiseni ja albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. Desogestreeli näiv jaotusruumala on 1,5 l/kg.
Ainevahetus
Etongestreel metaboliseeritakse täielikult steroidhormooni metabolismi teadaolevate radade kaudu; metaboolse eritumise kiirus vereplasmast on 2 ml / min / kg. Etonogestreeli ja samaaegselt võetud etinüülöstradiooli koostoimeid ei esinenud.
aretus
Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes etapis. Viimasel etapil on ravimi T1 / 2 umbes 30 tundi Desogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras ligikaudu 6:4.
püsiv tase
Etonogestreeli farmakokineetikat mõjutab SHBG, mille tase etinüülöstradiooli mõjul suureneb. Päevase tarbimise korral suureneb ravimi tase vereplasmas kaks kuni kolm korda, saavutades statsionaarse kontsentratsiooni manustamistsükli teisel poolel.
Etünüülöstradiool
Imendumine
Suukaudselt manustatud etünüülöstradiool imendub kiiresti ja täielikult. Cmax plasmas (umbes 80 pg / ml) saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast allaneelamist. Presüsteemse konjugatsiooni ja esmase metabolismi tulemusena on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Levitamine
Etünüülöstradiool seondub verealbumiiniga peaaegu täielikult (98,5%), kuid mittespetsiifiliselt; samas kui see mõjutab SHBG kontsentratsiooni suurenemist. Etinüülöstradiooli näiv Vd on 5 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas. Etinüülöstradiool metaboliseeritakse peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel mitmesugusteks hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliitideks, mis esinevad nii vabas olekus kui ka konjugaatidena glükuroniidide ja sulfaatidega. Etünüülöstradiooli metaboolse eritumise kiirus vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg.
aretus
Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes etapis. Lõppetappi iseloomustab ravimi T1 / 2 umbes 24 tunni jooksul.Algsel kujul ravim ei eritu, etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6. Metaboliitide T1/2 on umbes päev.
püsiv tase
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni konstantne tase saavutatakse 3-4 päeva pärast, kui see suureneb 30-40% võrreldes ühekordse annusega.
KOLME-HALASTUS: Doseerimine
Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev, vajadusel samal ajal - koos vähese vedelikuga. Võtke 1 sakk. päevas 21 päeva jooksul. Vahekaardi võtmine. järgmisest pakendist algab 7 päeva pärast eelmise lõppu, selle 7 päeva jooksul tekib menstruaalverejooks. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi lõppeda enne, kui alustatakse järgmise pakendiga.
Kuidas alustada Tri-Merci® võtmist
Varasema hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puudumisel (viimase kuu jooksul) tuleb pillide võtmist alustada menstruaaltsükli 1. päeval. See võib alata 2.-5. päeval, kuid siis on esimese tsükli jooksul esimese 7 ravimi võtmise päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavat (mittehormonaalset) rasestumisvastast meetodit.
Üleminek teiselt kombineeritud suukaudselt kontratseptiivilt (COC) Soovitatav on alustada Tri-Merci® võtmist järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist. KSK sisaldavaid hormoone viimase abinõuna kohe pärast vahekaardi võtmise pausi. või tab., mis ei sisalda hormoone.
Üleminek ainult progestageeni sisaldavatest ravimitest (minijoogid, süstid, implantaadid). Naine, kes võtab minipille, võib igal päeval üle minna Tri-Merci®-le; implantaati kasutades saab ravimi eemaldamise päeval üle minna Tri-Merci®-le; ravimi kasutamine süstide kujul - päeval, mil tuleb teha järgmine süst, on igal juhul soovitatav Tri-Merci® võtmise esimese seitsme päeva jooksul kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit.
Pärast aborti esimesel trimestril. Naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril. Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21. või 28. päeval pärast sünnitust või aborti. Kui alustate ravimi kasutamist hilisemal kuupäeval, on Tri-Merci® võtmise esimese seitsme päeva jooksul soovitatav kasutada barjääri rasestumisvastaseid meetodeid. Igal juhul, kui naine on olnud seksuaalvahekorras pärast sünnitust või aborti enne Tri-Merci® võtmist, tuleb enne KSK-de võtmist rasedus välistada või oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Mida teha järgmise ravimiannuse vahelejätmise korral.
Kui võtate teise vahelehe. hilineb vähem kui 12 tundi, ei vähene rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus. Naine peaks võtma vahelehe. niipea, kui talle see meelde tuli, ja valib järgmise vahekaardi. tavapärasel ajal.
Kui võtate teise vahelehe. hilineb rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus väheneda. Sel juhul tuleks järgida kahte põhireeglit: Tri-Merci®-i ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks; vajaliku rasestumisvastase vahendi ja hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade telje allasurumise astme saavutamiseks on vajalik Tri-Mersi® pidev kasutamine 7 päeva jooksul;
Sellest lähtuvalt saab anda järgmisi nõuandeid:
1. nädal (kollased sakid) Naine peaks võtma vahelejäänud vahelehe. niipea, kui see talle meenus, isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist. samaaegselt. Seejärel peaksite jätkama tavapärase skeemi võtmist. Lisaks peaksite järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui naine on olnud seksuaalvahekorras viimase 7 päeva jooksul, tuleb kaaluda raseduse võimalust. Mida rohkem vahekaarti. vahele jäänud ja mida lähemal on ravimi võtmise paus seksuaalvahekorrale, seda suurem on raseduse oht.
2. nädal (punased vahelehed) Naine peaks võtma vahelejäänud vahelehe niipea, kui talle meenub, isegi kui see tähendab kahe vahelehe võtmist. samaaegselt. Seejärel peaksite jätkama tavapärase skeemi võtmist. Eeldusel, et naine võttis vahelehe. õigeaegselt 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud annust, ei ole vaja kasutada täiendavaid (mittehormonaalseid) rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul või kui naisel jäi rohkem kui 1 tablett võtmata, on soovitatav järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
3. nädal (valged tabletid) Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus võib väheneda ravimi võtmise hilisema katkestamise tõttu. Seda saab vältida annustamisskeemi kohandamisega. Kui kasutate mõnda kahest järgmisest skeemist, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada, eeldusel, et naine võttis vahekaardi. õigeaegselt 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud annust.
Naine peaks võtma vahelejäänud vahelehe. niipea, kui see talle meenus, isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist. samaaegselt. Seejärel peaksite jätkama tavapärase skeemi võtmist. Uue pakendiga tuleks alustada kohe, kui praegune pakk on lõppenud, st pakkide vahel ei tohiks olla pause. Verejooksu tõenäosus, kui te lõpetate ravimi võtmise enne teise pakendi lõppu, on väike, kuid mõnel võib tekkida määrimine või tugev määrimine isegi ravimi võtmise ajal.
Võib olla soovitatav lõpetada ravimi võtmine praegusest pakendist. Naine peaks tegema Tri-Mercy®-st kuni seitsmepäevase pausi, sealhulgas päevad, mil ta unustas tableti võtta, ja seejärel alustama uue pakendiga.
Kui jätate ravimi võtmise vahele ja sellele järgnenud verejooksu puudumisel järgmisel vastuvõtupausil, peaksite kaaluma raseduse võimalust.
Kui oksendamine toimub 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võib imendumine olla mittetäielik. Sel juhul peaksite järgima soovitusi järgmise ravimiannuse vahelejätmise kohta. Kui naine ei soovi oma tavapärast raviskeemi muuta, peab ta võtma lisakaardi. teisest pakendist.
Kuidas muuta menstruatsiooni perioodi.
Menstruatsiooni edasilükkamiseks peate jätkama valgete tablettide võtmist. teisest Tri-Mercy® pakendist ilma tavapärase sissevõtmiskatkestuseta. Nii saate menstruatsiooni edasi lükata kuni 7 päeva, kuni valgete sakkide lõpuni. teisest pakendist. Sel perioodil võib naisel esineda määrimist või tugevat määrimist. Tri-Merci®-i kasutamist tuleb tavapäraselt jätkata pärast 7-päevast annustamisintervalli.
Menstruatsiooni nihutamiseks tavapärasele annustamisskeemi järgimisele eelnevale nädalapäevale, võite oma tavalist annustamispausi lühendada nii mitme päeva võrra, kui vaja. Mida lühem on paus, seda suurem on risk menstruatsiooni ärajäämiseks vaheajal ning tugeva või määriva verejooksu tekkeks ravimi teisest pakendist võtmise ajal.
KOLME-HALASTUS: üleannustamine
Tri-Merci® üleannustamisega ei ole tõsiseid tüsistusi täheldatud. Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida üleannustamisel: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel - verine eritis tupest. Antidoote ei ole ja edasine ravi peab olema sümptomaatiline.
KOLME-HALASTUS: ravimite koostoimed
Teatud ravimitega koostoime võib põhjustada tugevat verejooksu ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ebaefektiivsust. Selliseid juhtumeid täheldati hüdantoiinide, barbituraatide, karbamasepiini ja rifampitsiini võtmisel; need on võimalikud okskarbasepiini ja griseofulviini määramisega. Koostoimemehhanism põhineb teatud KSK-de metabolismis osalevate maksaensüümide indutseerimisel nende ravimite poolt. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast, kuid seejärel võib see kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist on täheldatud ka teatud antibiootikumide, nagu ampitsilliin ja tetratsükliin, kasutamisel. Interaktsiooni mehhanism jääb sel juhul ebaselgeks. Naised, kes võtavad mõnda ülalnimetatud ravimit lühiajaliselt, peaksid kogu ravikuuri jooksul ja 7 päeva jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist ajutiselt kasutama lisaks KSK-dele ka barjääri rasestumisvastast meetodit. Rifampitsiini võtmisel tuleb lisaks KSK-de võtmisele kasutada ka rasestumisvastast barjäärimeetodit kogu ravikuuri vältel ja 28 päeva jooksul pärast ravimi ärajätmist.
Kui ravikuur mõne ülalnimetatud ravimiga lõppeb hiljem kui praegune KSK-de pakett, peaksite alustama KSK-de võtmist järgmisest pakendist ilma tavapärase võtmise pausita.
Naistel, kes on pikka aega võtnud maksaensüüme indutseerivaid ravimeid, soovitatakse suurendada steroidsete rasestumisvastaste vahendite annust. Kui rasestumisvastaste vahendite suured annused on ebasoovitavad või kui need ei anna rahuldavaid ja usaldusväärseid tulemusi, näiteks ebaregulaarse verejooksu korral, tuleb kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid.
KOLME-HALASTUS: Rasedus ja imetamine
Ulatuslikud uuringud ei ole tuvastanud defektide riski suurenemist lastel, kelle emad kasutasid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet KSK-de puhul, kui neid raseduse ajal kasutati valesti.
KSK-d võivad mõjutada laktatsiooni, vähendada piima kogust ja muuta selle koostist. Seetõttu ei ole KSK-de kasutamine soovitatav enne lapse võõrutamist. Väikeses koguses steroide ja nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et need avaldaksid kahjulikku mõju lapse tervisele.
KOLME HALASTUSE kõrvalmõjud
KSK-sid kasutavatel naistel võib mõnikord täheldada järgmisi kõrvaltoimeid. Nende ja ravimi võtmise vahelist seost ei ole tõestatud ega ümber lükatud, piimanäärmete valulikkus ja sekretsiooni ilmnemine, valu rinnus, migreen, libiido muutused, depressioon, kontaktläätsede talumatus, iiveldus, oksendamine, tupe muutused.
Muud haigused.
Kui naisel või tema pereliikmetel diagnoositakse hüpertriglütserideemia, võib KSK-de võtmisel suureneda pankreatiidi risk.
Kuigi paljudel KSK-sid võtvatel inimestel on vererõhk veidi tõusnud, täheldatakse selle näitaja kliiniliselt olulist tõusu harva. KSK kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel seost ei ole kindlaks tehtud. Igal juhul, kui KSK-de pikaajalisel võtmisel täheldatakse vererõhu tõusu, peab arst KSK-d katkestama ja määrama arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Juhtudel, kui antihüpertensiivse raviga on võimalik saavutada normaalsed vererõhu väärtused, võib arst pidada võimalikuks, et patsient jätkab KSK-de võtmist.
Kolestaasist tingitud kollatõbi ja/või kihelus, sapikivid, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusherpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus on teatatud või süvenevad nagu raseduse ajal ja kui KSK-de võtmist, kuid tõendid selle kohta KSK-de kasutamise kohta ei ole veenvad.
Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda KSK-de kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Kolestaatilise kollatõve retsidiiv, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab KSK-de kaotamist.
Kuigi KSK-d võivad mõjutada perifeersete kudede tolerantsust insuliini ja glükoosi suhtes, ei ole tõendeid selle kohta, et diabeediga patsiendid peaksid raviskeemi muutma. Igal juhul peaksid diabeediga naised kasutama KSK-sid ettevaatusega.
On tõendeid, et KSK-d võivad põhjustada Crohni tõbe ja haavandilist koliiti.
Mõnikord võib KSK-de võtmisel esineda näonaha pigmentatsiooni (kloasm), eriti kui see oli raseduse ajal varem. Naised, kellel on eelsoodumus pigmentatsiooni tekkeks, peaksid KSK-de võtmise ajal vältima otsest päikesevalgust ja teistest allikatest pärinevat ultraviolettkiirgust.
Arstlikud läbivaatused/konsultatsioonid
Enne KSK väljakirjutamist peab arst hoolikalt läbi lugema naise haigusloo, samuti viima läbi arstliku läbivaatuse, juhindudes vastunäidustustest ja hoiatustest; seda protseduuri tuleb korrata KSK-de võtmisel vähemalt kord aastas. Perioodiline arstlik läbivaatus on oluline, sest KSK-de võtmise ajal võivad esmalt ilmneda haigused, mis on KSK-de võtmise vastunäidustused (nt mööduv ajuveresoonkonna haigus) või riskifaktorid (nt venoosse või arteriaalse tromboosi esinemine pereliikmetel). Uuringute sagedus ja loetelu tuleks valida iga naise jaoks individuaalselt, kuid igal juhul tuleks erilist tähelepanu pöörata vererõhu mõõtmisele, piimanäärmete, kõhuõõne organite ja väikese vaagna uurimisele, sh emakakaela tsütoloogiline uuring ja vastavad laboriuuringud. .
Naisi tuleb hoiatada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-i (AIDSi) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
KSK-de efektiivsus võib väheneda, kui ravim jääb vahele, oksendate või võtate teatud ravimeid.
Ebaregulaarne määrimine
KSK-de võtmisel, eriti esimestel kuudel. kasutamisel võib tekkida ebaregulaarne (mis ei lange kokku menstruatsiooniga) määrimine või tugev verejooks. Igasugused eritised, erinevad nahahaigused, vedelikupeetus, kehakaalu muutused, ülitundlikkusreaktsioon.
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõningaid laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerude funktsiooni, plasma transpordivalkude taset, nagu kortikosteroide siduv globuliini ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone, süsivesikute metabolismi parameetreid ning vere hüübimis- ja fibrinolüüsi parameetreid. Tavaliselt jäävad need muutused laborinormide vahemikku.
KOLME-HALASTUS: Säilitustingimused
Kõlblikkusaeg 3 g Kõlblikkusaeg on märgitud pakendile. Hoida kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2-30°C.
KOLME-HALASTUS: Näidustused
- kaitse raseduse eest (rasestumisvastane vahend).
KOLME-HALASTUS: vastunäidustused
Ärge võtke kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ühegi allpool loetletud haiguse (seisundi) esinemise korral. Kui mõni neist ilmneb kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal, peate kohe ravimi võtmise lõpetama.
- tromboos (venoosne või arteriaalne) praegu või anamneesis (nt.
- süvaveenitromboos,
- kopsuemboolia,
- müokardi infarkt,
- insult);
- veresoonte tromboosi võimalike kliiniliste ilmingute olemasolu või anamneesis (nt.
- isheemiline haigus või stenokardia);
- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
- raskete või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskitegurite olemasolu;
- raske maksahaiguse olemasolu või anamneesis püsiv maksafunktsiooni langus (kuni maksafunktsiooni normaliseerumiseni);
- maksakasvajate olemasolu või anamneesis (hea- või pahaloomuline);
- tuvastatud või kahtlustatav hormoonsõltuv pahaloomuline suguelundite või piimanäärmete kasvaja;
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- kindlaks tehtud või kahtlustatav rasedus;
- ülitundlikkus Tri-Merci® mõne komponendi suhtes.
KOLME-HALASTUS: erijuhised
Ülalloetletud seisundite või riskitegurite esinemisel tuleb hoolikalt kaaluda Tri-Merci® võtmisest saadavat kasu ja võimalikku kahju. Seda küsimust tuleb patsiendiga arutada enne ravimi alustamist. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või ülalnimetatud seisundite või riskitegurite esimeste sümptomite ilmnemisel peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga. Arst peaks otsustama, kas ravimi kasutamine lõpetada.
Vaskulaarsed haigused. Massiuuringute käigus leiti, et KSK-de kasutamise ning arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste haiguste, nagu müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia, suurenenud risk võib olla seotud. Need haigused on äärmiselt haruldased.
KSK-de võtmisel võib tekkida süvaveenide tromboosist tingitud venoosne trombemboolia (VTE). Ligikaudne VTE esinemissagedus naistel, kes võtavad madala östrogeenisisaldusega KSK-sid (alla 50 mikrogrammi), on 4 juhtu 10 000 patsiendi kohta, võrreldes 0,5–3 juhtumiga 10 000 patsiendi kohta naistel, kes ei kasuta KSK-sid. Igal juhul on VTE esinemissagedus KSK-sid kasutavatel naistel oluliselt madalam kui naistel raseduse ajal (6 juhtu 10 000 naise kohta).
Väga harva tekib tromboos teistes veresoontes (nt maksas, neerudes ja võrkkestas). Ei ole ühest seisukohta, kas see tromboos on KSK-de kasutamise tagajärg.
Venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomiteks võivad olla: valu ja/või jala turse, äkiline terav valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse käsivarde, äkiline õhupuudustunne, äkiline köha, mis tahes ebatavaline, raske, pikaajaline. peavalu, äkiline täielik või osaline nägemise kaotus, kahelinägemine, segane kõne või kõne kaotus, pearinglus, kollaps koos lokaalsete krampidega või ilma, nõrkus või väljendunud tuimus ühes kehapooles või kehaosas, motoorse funktsiooni häired, "äge" kõht.
Trombemboolia (venoosse ja/või arteriaalse) risk suureneb: vanusega; suitsetavatel patsientidel (vanusega suureneb risk oluliselt suitsetajatel, eriti üle 35-aastastel naistel); pereliikmete trombembooliliste haiguste esinemisel (näiteks venoosse või arteriaalse tromboosi korral vendadel, õdedel või vanematel suhteliselt varases eas). Päriliku eelsoodumuse kahtluse korral peab naine enne KSK võtmist konsulteerima spetsialistiga; ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2); düslipoproteineemia; arteriaalne hüpertensioon; südameklapi haigus; kodade virvendusarütmia; pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon jalgadel või tõsised vigastused. Nendel juhtudel on soovitatav lõpetada KSK-de võtmine (plaanilise kirurgilise sekkumise korral vähemalt neli nädalat enne operatsiooni) ja alustada nende võtmist alles kaks nädalat pärast täielikku funktsionaalset taastumist. Puudub üksmeel veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli osas venoosse trombemboolia tekkes.
Tuleb meeles pidada, et trombemboolia tekkerisk suureneb sünnitusjärgsel perioodil; muud haigused, mis võivad põhjustada häireid vereringesüsteemis, sh. suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiliselt ureemiline sündroom, põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia; migreeni sageduse ja intensiivsuse suurenemine KSK-de võtmise ajal (mis võib olla tserebrovaskulaarsete häirete tunnuseks) võib olla aluseks KSK-de viivitamatule ärajätmisele; muutused biokeemilistes parameetrites, mis võivad olla kaasasündinud või omandatud eelsoodumuse markeriteks venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sh. koos resistentsusega aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin-III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S vaegus, antifosfolipiidide antikehad (anti-kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
KSK-de võtmise positiivsete ja negatiivsete mõjude hindamisel peab arst arvestama, et nende haiguste adekvaatse ravi korral võib tromboosi tekkerisk oluliselt väheneda ning nende haiguste taustal tromboosi tekke oht raseduse ajal. on palju suurem kui KSK-de võtmisel.
Mõnede uuringute kohaselt suureneb pikaajaliselt KSK-sid kasutavatel patsientidel emakakaelavähi risk, kuid nende aruannete täpsus on kahtluse all, kuna pole teada, mil määral mõjutavad neid andmeid naise seksuaalsuse omadused. käitumine ja muud tegurid, nagu inimese papilloomiviirus.
54 suuremahulise uuringu metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi tekke suhteline risk (1,24) veidi suurenenud. Ülemäärane risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kaotamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on praegu KSK-sid kasutavatel või hiljuti nende kasutamise lõpetanud naistel rinnavähi tekke tõenäosus väike võrreldes vähi tekke tõenäosusega. Need uuringud ei anna andmeid vähi etioloogia kohta. Suurenenud rinnavähi risk võib olla seletatav nii rinnavähi varasema diagnoosimisega KSK-sid kasutavatel naistel, KSK-de bioloogiliste mõjudega või mõlema kombinatsiooniga.
Väga harva tekivad KSK-de kasutamisel healoomulised ja veelgi harvem pahaloomulised maksakasvajad. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku kõhusisese verejooksuni. Kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, peab arst haiguste diferentsiaaldiagnoosimisel KSK-sid kasutavatel naistel kaaluma maksakasvajate võimalust.
Verejooks omandab kliinilise tähtsuse alles pärast kolme menstruaaltsükli pikkust kohanemisperioodi.
Kui varem väljakujunenud menstruaaltsükliga naine jätkab ebaregulaarse verejooksu jälgimist või kogemist, tuleb kaaluda tsüklihäirete võimalikke mittehormonaalseid põhjuseid ja viia läbi asjakohased uuringud pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks. Need meetmed võivad hõlmata diagnostilist kuretaaži.
Mõned naised ei veritse annuste vahel. Kui KSK-sid võeti vastavalt ülaltoodud soovitustele, on naise rasestumise tõenäosus väike. Vastasel juhul või kui verejooksu ei esine kaks korda järjest, tuleb raseduse võimalus välistada kuni KSK-i jätkamiseni.
Loomkatsed on läbi viidud Tri-Mercy® mõlema komponendi: etinüülöstradiooli ja desogestreeli, aga ka nende kombinatsiooni kohta, et teha kindlaks võimalik risk inimestele. Ravimi taluvuse süstemaatilistes uuringutes pikaajalisel kasutamisel ei täheldatud mingeid toimeid, mis võiksid viidata ravimi kasutamise ohule inimestel. Süstemaatilised uuringud ravimi toksilisuse kohta pikaajalisel kasutamisel on näidanud kantserogeense toime puudumist. Siiski tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu. Embrüotoksilisuse ja teratogeensuse uuringud, samuti mõlema komponendi mõju hindamine loomade viljakusele, loote arengule, laktatsioonile ja poegade paljunemisvõimele, ei näidanud negatiivsete mõjude tekke ohtu. Uuringud in vivo ja in vitro ei näidanud ravimi mutageensete omaduste olemasolu.
Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele
Tri-Merci®-i mõju autojuhtimise või muude mehhanismide kasutamise võimele ei ole leitud.
KOLME HALASTUS: kasutamine maksafunktsiooni häirete korral
Vastunäidustused: praegune või anamneesis olnud raske maksahaigus koos püsiva maksafunktsiooni langusega (kuni maksafunktsiooni normaliseerumiseni).
KOLMEHALASTUS: apteekidest väljastamise tingimused
Ravim väljastatakse retsepti alusel.
KOLME-HALASTUS: Registreerimisnumbrid
tab., kaas kest, kolme tüüpi: 21 tk. blisterpakendis, 1, 3 või 6 blistrit pakendis, sealhulgas:; sakk. kollane värv 35 mcg + 50 mcg: 7 tk. blisterpakendis; sakk. punane värv 30 mcg + 100 mcg: 7 tk. blisterpakendis; sakk. valge värv 30 mcg + 150 mcg: 7 tk. blisterpakendis P N012322/01 (2003-11-06 - 2003-11-11)
Koostis ja vabanemisvormTri-merci kaetud tabletid
kolm tüüpi (7 tk pakis)
kollased tabletid: desogestreel 50 mcg, etinüülöstradiool 35 mcg;
punased tabletid: desogestreel 100 mcg, etinüülöstradiool 30 mcg;
valged tabletid: desogestreel 150 mcg, etinüülöstradiool 30 mcg;
21 tk. blisterpakendis, 1 pakk pappkarbis.
Farmakoloogiline toime Tri-merci
Kolmefaasiline kombineeritud rasestumisvastane ravim suukaudseks manustamiseks.
Rasestumisvastane toime on tingitud ovulatsiooni pärssimisest hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni pärssimisest, emakakaela lima viskoossuse suurenemisest, mis raskendab spermatosoidide sisenemist emakasse, samuti muutustest endomeetrium, mis takistab munaraku eraldumist.
Ravimi võtmise taustal tekivad tavaliselt regulaarsed menstruatsioonilaadsed reaktsioonid.
Tri-Merci kasutamine põhjustab sugusteroide siduva globuliini (SHBG) taseme tõusu ja vaba testosterooni taseme langust veres, mis on oluline selliste hüperandrogenismi ilmingute korral nagu seborröa ja akne.
Näidustused ja kasutamine
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
Vastunäidustused Tri-merci
- südame isheemiatõbi;
- näidustused kroonilise arteriaalse hüpertensiooni, südameinfarkti, insuldi anamneesis;
- südameklappide haigused;
- süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
– praegune rinnavähk;
- äge viirushepatiit;
- maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis;
- maksakasvajad;
- suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
- fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
- Rasedus;
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- rinnaga toitmine esimese 6-8 nädala jooksul pärast sünnitust;
- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Ravimit ei määrata suitsetavatele üle 35-aastastele naistele.
Annustamine ja manustamine Tri-merci
Tablette tuleb võtta iga päev, pakendil näidatud järjekorras, samal ajal koos väikese koguse vedelikuga.
Ravim on ette nähtud alates menstruatsiooni esimesest päevast, 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, alustades kollastest tablettidest, mida tuleb võtta 7 päeva, seejärel võtta järgmised 7 päeva punased tabletid ja lõpuks järgmised 7 päeva valged tabletid. .
Järgmisest pakendist pillide võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul tekib menstruaalverejooks. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast pakendist viimase tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist pillide võtmise algust.
Kõrvaltoimed
Reproduktiivsüsteemist: intermenstruaalne määrimine; turse, valulikkus ja sekretsioon piimanäärmetest; emakakaela sekretsiooni muutus, amenorröa ravimi võtmise ajal.
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine.
Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolumuutused.
Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus kehas, kehakaalu muutused.
Muud: võimalik kloasm, sõlmeline erüteem, nahalööve, kontaktläätsede taluvuse vähenemine, trombemboolia suurenenud risk.
Rasedus ja imetamine
Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud. Uuringud ei ole näidanud teratogeenset toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite juhusliku kasutamise korral raseduse alguses.
Ravim on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal esimese 6-8 nädala jooksul pärast sünnitust.
Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada imetamist, muutes rinnapiima kogust ja kvaliteeti. Seetõttu ei soovitata Tri-Mercit rinnaga toitmise ajal kasutada.
Erijuhised Tri-merci
Olge ettevaatlik, määrake naised, kellel on kõrge tromboosirisk, südamepuudulikkuse nähud, kodade virvendusarütmia, arteriaalne hüpertensioon, epilepsia, migreen, Crohni tõbi ja sirprakuline aneemia.
Märkimisväärsete veenilaiendite korral tuleb hoolikalt kaaluda rasestumisvastaste vahendite kasulikkust ja Tri-Merci kõrvaltoimete riski.
Ravim võib suurendada tromboosiriski patsientidel, kellele tehakse operatsioon ja pikaajaline immobilisatsioon.
Naistel, kellel on kõhuõõne kasvajalaadsed haigused ja äge kõhuvalu, tuleb hepatotsellulaarne adenoom välistada.
Patsiendid, kellel tekib kloasm, peaksid ravimi kasutamise ajal vältima päikese käes viibimist.
Ravimi kasutamise ajal on näidustatud arstlik läbivaatus vähemalt kord aastas.
Tri-Merci efektiivsus võib väheneda, kui jätate selle võtmise vahele, samuti kõhulahtisuse või oksendamise korral, mis ilmnevad esimese 4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.
Üle 35-aastastel suitsetavatel naistel tuleb soovitada suitsetamisest loobuda, kui nad kavatsevad kasutada Tri-Mercyt rasestumisvastaseks vahendiks.
Tri-merci üledoos
Nii etinüülöstradiooli kui ka desogestreeli toksilisus on äärmiselt madal, seega on Tri-Merci üleannustamise sümptomite tõenäosus väike.
Sümptomid: mitme ravimi tableti juhusliku allaneelamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine ja tüdrukutel - kerge verine eritis tupest.
Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine.
Ravimite koostoimed
Ravimi efektiivsus väheneb, kui seda kasutatakse samaaegselt rifampitsiini, barbituraatide, fenüülbutasooni, naatriumfenütoiini, karbamasepiini, aktiivsöe, lahtistite ja võimalusel griseofulviini, ampitsilliini ja tetratsükliinidega.
Säilitustingimused Tri-merci
Ravimit tuleb hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril 2° kuni 30°C.