Paxil е хормонално лекарство. Стресови разстройства, включително посттравматични. Официални инструкции за употреба

Лекарството Paxil от фармакологичната група на инхибиторите на обратното захващане на серотонина има анти-тревожни и антидепресивни ефекти. Инструментът се използва за лечение на всякакъв вид депресия и други психични разстройства, придружени от повишено нивобезпокойство, паническа атака, тежка апатия и униние, чувство на отчаяние и безпричинен страх, други типични симптоми.

Paxil е лекарство фармакологична групаантидепресанти. Използва се за лечение на психични разстройства, придружени от депресия, включително реактивни и тежки форми, повишена тревожност. Предписва се като част от комплексна поддържаща терапия и като средство за предотвратяване на обсесивно-компулсивно разстройство. Може да се използва за лечение на деца над седем години, страдащи от:

• панически разстройства, включително тези, придружени от агорафобия;
• генерализирани тревожни разстройства;
• посттравматично разстройство.

Съединение

Paxil се предлага под формата на таблетки за приемане през устата. бял цвят, двойно изпъкнали, с покритие. Съдържанието на активното вещество пароксетин е 20 mg на таблетка. Опакова се в блистери от по 10 броя, една опаковка съдържа 1, 3 или 10 блистера (т.е. 10, 30 или 100 таблетки) и инструкции за употреба на лекарството. Пълен съставлекарствен продукт:

Механизмът на действие на лекарството

Антидепресантният ефект на таблетките Paxil се основава на механизма на специфично инхибиране от обратното захващане на серотонин в мозъчните неврони. Активната съставка пароксетин има слаб афинитет към α1-, α2- и β-адренергичните рецептори, към допамин, серотонин, хистаминови рецептори. Не взаимодейства с постсинаптичните рецептори, не потиска централната нервна система (ЦНС), не предизвиква артериална хипотония.

Приемането на лекарството не оказва активно влияние върху функционалността на мозъчната кора, не причинява нарушение на психомоторните функции. При здрави индивиди не са наблюдавани скокове при употреба на лекарството. кръвно налягане, промени в показанията на електрокардиограмата, нарушения на сърдечната честота. Ниският афинитет към мускариновите холинергични рецептори води до активиращ ефект при дози, надвишаващи забавянето на обратното захващане на серотонина. Механизмът на действие не е подобен на амфетамина.

Фармакокинетичните показатели на приема на Paxil не са стабилни, кинетиката е нелинейна (пароксетин се метаболизира от черния дроб "при първото преминаване" - по-малко вещество навлиза в кръвната плазма, отколкото се абсорбира от стомашно-чревния тракт). След абсорбция се разпределя в тъканите на организма.Попада в структурите на централната нервна система през кръвно-мозъчната бариера. Полуживотът на метаболитите е 16-20 часа, 64% се екскретират в урината, останалата част - с изпражненията и непроменена.

Кога Paxil започва да действа?

Според практикуващите, смислено действиелекарството Paxil върху тялото на пациента, което води до стабилно подобрение на състоянието му и изразени положителни резултати от живота, настъпва 14-16 дни след началото на терапията. напредваща скорост положителен ефектдо голяма степен зависи от индивидуални особеностиорганизъм и допълнителни средствавзети под комплексна терапия. В някои случаи се наблюдава стабилно подобрение на състоянието седмица след началото на лечението.

Показания за употреба

Антидепресантът Paxil се използва за лечение на редица патологични състоянияцентрален нервни системи s, психотични разстройства при възрастни пациенти и деца над 7 години. Основните показания за употреба са:

• лечение и профилактика на обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР);
• реактивна депресия и тежки форми;
• паническо разстройство;
• генерализиран тревожно разстройство;
• социални фобии.

Инструкции за употреба Paxil

Таблетките се приемат през устата веднъж дневно по време на хранене, сутрин. Дозировката зависи от диагнозата, тежестта на симптомите и индивидуалните особености на пациента и се определя от лекуващия лекар. Възможни са следните режими на приемане на Paxil:

• Депресия: Дневната доза е 20 mg на ден. Ако е показано, е възможно дневно увеличение на дозата с 10 mg всеки ден до максимум дневна доза 50 мг. След 15-25 дни прием дозата се коригира в зависимост от клинична картина.
• OCD, паническо разстройство: 40 mg на ден; всяка седмица дневната доза се увеличава с 10 mg (максималната доза е 60 mg / ден). Продължителност медицинска терапияе от 3 до 6 седмици.
• Генерализирано тревожно разстройство, социални фобии, посттравматично стресово разстройство: 20 mg на ден, ако е необходимо, увеличете дозата с 10 mg на всеки 7 дни до максимална доза 50 мг.

Синдром на отнемане на Paxil

За да се избегне рецидив на заболяването, Paxil се прекратява постепенно, като се намалява дневната доза с 10 mg на всеки седем дни. Със синдром на отнемане ( рязко влошаванесъстояние и връщане на първоначалните симптоми), лекарството се възобновява с възможна корекция на дневната доза. Терапията продължава 5-21 дни, след което дневните дози се намаляват по-бавно (дозата се намалява с 10 mg на всеки 14-20 дни). Синдромът на отнемане може да бъде придружен от следните симптоми:

• безсъние;
• безпокойство;
• повишена емоционална възбуда;
• световъртеж;
• объркване.

специални инструкции

Лекарството Paxil в някои случаи може да причини нарушение на психомоторните функции, поради което по време на приема се препоръчва да се изоставят дейности, свързани с повишена концентрациявнимание, например от шофиране на моторни превозни средства. Предписва се с повишено внимание при пациенти с дисфункция на черния дроб и бъбреците, може би в тези случаи е необходимо намаляване на дозата. Самостоятелно приложение или промяна на дозировката без лекарско предписание е изключено.

Паксил и бременност

По време на бременност Paxil може да се предписва само ако има остри индикации, в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето. Няма надеждни данни за безопасността на приема на Paxil от бременна жена (няма подходящи клинични изпитвания), така че може да се приема стриктно според указанията и под наблюдението на лекуващия лекар.

В детството

Paxil е противопоказан при деца под 7-годишна възраст. На възраст от 7 до 15 години назначаването се извършва в съответствие с диагнозата, докато продължителността на курса и дневна дозанамалете, както следва: 10 mg на ден, като е възможно да се увеличи с 10 mg седмично до максимална доза от 50 mg. В някои случаи по време на терапията при деца и юноши се наблюдава появата на суицидни мисли, особено при лица с обременена суицидна история.

лекарствено взаимодействие

Paxil не се препоръчва за едновременно приложение с инхибитори на моноаминооксидазата и в рамките на 2 седмици след края на курса. Едновременното приложение с тиоридазин повишава плазмените концентрации на тиоридазин (необходима е корекция на дозата). Лекарството засилва ефекта на продукти и напитки, съдържащи етанол, намалява ефективността на дигоксин, тамоксифен. Циметидин повишава активността на пароксетин. Приемането на Paxil заедно с коагуланти и антитромботични средства увеличава интензивността на кървенето.

паксил и алкохол

Пиенето на алкохол в навечерието на приема на Paxil води до намаляване на ефективността на неговото действие. Теоретично е съвместим с етанол, но редовното пиене на алкохолни напитки по време на терапия променя ефекта на лекарството и провокира появата на странични ефекти (има регистрирани случаи летален изход). Лекарите препоръчват да се въздържат от употребата на алкохол по време на лечението.

Странични ефекти

Курсът на лечение с антидепресанта Paxil може да причини странични ефектии негативни реакцииот ендокринната, имунната, репродуктивната, сърдечно-съдовата и централната нервна система, храносмилателни нарушения. В тези случаи има:

• загуба на апетит;
• метаболитни нарушения - диария, запек, гадене;
• от страна на дихателната система - прозяване;
• повишени нива на чернодробните ензими (в редки случаи, придружени от развитие на хепатит или жълтеница);
• сънливост или безсъние;
• замъгляване на съзнанието;
• синусова тахикардия;
• астения;
• зрително увреждане, развитие на глаукома;
• намалена секреция на ADH (антидиуретични хормони);
• вътрешни кръвоизливив кожата и лигавиците;
• намаляване или повишаване на кръвното налягане;
• прекомерно изпотяване, кожни обриви, уртикария, в редки случаи - увеличение лимфни възли, ангиоедем;
• сексуална дисфункция;
• хиперпролактинемия;
• галакторея;

Предозиране

Превишаването на дозата е придружено от тахикардия, гадене и повръщане, възбуда и свръхвъзбудимост, промени в кръвното налягане, конвулсивен синдром, разширени зеници, треска. Описани са случаи на изпадане в кома. Когато се приема заедно с психотропни лекарства и алкохол, е възможен летален изход (много рядко). При установяване на предозиране се предписва стомашна промивка, приемане активен въгленподдържаща терапия. Няма специфичен антидот.

Противопоказания

Основните противопоказания за приемане на Paxil са детстводо 7 години и индивидуална непоносимост към основния или спомагателни компонентилекарство. Не се препоръчва съвместен приемс инхибитори на моноаминооксидазата. Лечението с Paxil може да започне не по-рано от две седмици след приключване на лечението с тези лекарства.

Условия за продажба и съхранение

Освобождаването на лекарството от аптеките се извършва по лекарско предписание. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години от датата, посочена върху опаковката. След изтичане на срока на съхранение употребата е противопоказана.

Аналози

Ако се открие ниска ефективност на терапията или тежки странични ефекти, се предписват аналози на Paxil. Замяната на лекарството може да се извърши само от лекуващия лекар, ако има достатъчно основания; самоприлагането на друго лекарство без консултация със специалист относно възможността за замяна е неприемливо. Възможни средствазаместванията са:

• пароксетин;
• Адепрес
• пароксин;
• Рексетин.

Паксил цена

Paxil може да бъде закупен в аптека с лекарско предписание. Ценови диапазон за всички форми на освобождаване на лекарства:

Видео

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба лекарствен продукт Паксил. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители това лекарство, както и мненията на медицински специалисти за употребата на Paxil в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Paxil, ако има такива структурни аналози. Използвайте за лечение на депресия и фобии при възрастни, деца, както и при бременност и кърмене. Състав и взаимодействие на лекарството с алкохол.

Паксиле мощен и селективен инхибитор на обратното захващане на 5-хидрокситриптамин (5-НТ, серотонин). Общоприето е, че неговата антидепресивна активност и ефективност при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и паническо разстройство се дължат на специфичното инхибиране на обратното захващане на серотонин в мозъчните неврони.

По мой собствен начин химическа структураПароксетин (активната съставка на Paxil) е различен от трицикличните, тетрацикличните и други добре познати антидепресанти.

Пароксетинът има слаб афинитет към мускариновите холинергични рецептори и проучвания върху животни показват, че има само слаби антихолинергични свойства.

В съответствие със селективното действие на пароксетин, проучванията показват, че за разлика от трицикличните антидепресанти, той има слаб афинитет към алфа1-, алфа2- и бета-адренорецепторите, както и към допамин (D2), 5-НТ1-подобен, 5НТ2 - и хистаминови (H1) рецептори. Тази липса на взаимодействие с постсинаптичните рецептори се подкрепя от резултатите от проучвания, които демонстрират липсата на способност на пароксетин да потиска ЦНС и да причинява артериална хипотония.

Фармакодинамични ефекти

Paxil не нарушава психомоторните функции и не засилва инхибиторния ефект на етанола (алкохола) върху централната нервна система.

Подобно на други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, пароксетин причинява симптоми на свръхстимулация на 5-НТ рецептора, когато се прилага на животни, които преди това са получавали МАО инхибитори или триптофан. Поведенчески и ЕЕГ проучвания показват, че пароксетин предизвиква слаби активиращи ефекти при дози, надвишаващи тези, необходими за инхибиране на обратното захващане на серотонин. Неговите активиращи свойства не са "амфетаминоподобни" по природа.

Проучванията при животни показват, че пароксетин не засяга сърдечно-съдовата система.

При здрави индивиди пароксетин не предизвиква клинични прояви значителни промени BP, сърдечна честота и ЕКГ.

Проучванията показват, че за разлика от антидепресантите, които инхибират обратното захващане на норепинефрин, Paxil има много по-слаба способност да инхибира антихипертензивните ефекти на гванетидина.

Съединение

Пароксетин хидрохлорид хемихидрат (пароксетин) + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение Paxil се абсорбира добре и се подлага на метаболизъм при първо преминаване. Поради метаболизма на първо преминаване, по-малко пароксетин навлиза в системното кръвообращение, отколкото се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Тъй като количеството на пароксетин в тялото се увеличава с еднократна доза от големи дози или с многократни дози обичайни дозинастъпва частично насищане на първия метаболитен път и клирънсът на пароксетин от плазмата намалява. Това води до непропорционално повишаване на плазмените концентрации на пароксетин. Следователно неговите фармакокинетични параметри не са стабилни, което води до нелинейна кинетика. Трябва да се отбележи обаче, че нелинейността обикновено е слабо изразена и се наблюдава само при тези пациенти, които, докато приемат ниски дози от лекарството в плазмата, постигат ниски нивапароксетин. Стабилни плазмени концентрации се достигат 7-14 дни след началото на лечението с пароксетин. Не е вероятно неговите фармакокинетични параметри да се променят по време на продължителна терапия.

Пароксетинът е широко разпределен в тъканите и фармакокинетичните изчисления показват, че само 1% от общото количество пароксетин, присъстващо в тялото, остава в плазмата. При терапевтични концентрации приблизително 95% от плазмения пароксетин се свързва с протеините.

Установено е, че пароксетинът малки количествапрониква в кърмажени, както и в ембриони и фетуси на лабораторни животни.

Основните метаболити на пароксетин са полярни и конюгирани продукти на окисление и метилиране, които лесно се елиминират от тялото. Като се има предвид относителната липса на тези метаболити фармакологична активност, може да се твърди, че те не повлияват терапевтичните ефекти на пароксетин.

Метаболизмът не нарушава способността на пароксетин селективно да инхибира обратното захващане на серотонин.

По-малко от 2% от дозата се екскретира в урината като непроменен пароксетин, докато екскрецията на метаболитите достига 64% от дозата. Около 36% от дозата се екскретира с изпражненията, вероятно влизайки в нея с жлъчка; фекалната екскреция на непроменен пароксетин е по-малко от 1% от дозата. По този начин пароксетин се елиминира почти изцяло чрез метаболизма.

Екскрецията на метаболитите е двуфазна: първоначално тя е резултат от метаболизма на първо преминаване, след което се контролира от системното елиминиране на пароксетин.

Показания

• депресия (всички видове, включително реактивна и тежка депресия, както и депресия, придружена от тревожност);
• повтарящо се депресивно разстройство;
• обсесивно-компулсивното разстройство;
• паническо разстройство;
• агорафобия;
• социална фобия;
• генерализирано тревожно разстройство;
• пост-травматичен стресово разстройство.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 20 mg.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

депресия

Препоръчваната доза при възрастни е 20 mg на ден. Ако е необходимо, в зависимост от терапевтичен ефектдневната доза може да се увеличава всяка седмица с 10 mg на ден до максимална доза от 50 mg на ден. Както при всяко лечение с антидепресанти, ефективността на терапията трябва да се оцени и, ако е необходимо, дозата на пароксетин трябва да се коригира 2-3 седмици след началото на лечението и след това в зависимост от клиничните показания.

За вендузи депресивни симптомии предотвратяване на рецидив е необходимо да се спазва адекватна продължителност на спиране и поддържаща терапия. Този период може да бъде няколко месеца.

Обсесивно-компулсивното разстройство

Препоръчителната доза е 40 mg на ден. Лечението започва с доза от 20 mg на ден, която може да се увеличава всяка седмица с 10 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg на ден. Необходимо е да се спазва адекватна продължителност на терапията (няколко месеца или повече).

паническо разстройство

Препоръчителната доза е 40 mg на ден. Пациентите трябва да се лекуват с доза от 10 mg дневно и да се увеличава всяка седмица с 10 mg дневно въз основа на клиничния отговор. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg на ден. Препоръчва се ниска начална доза, за да се сведе до минимум възможното засилване на симптомите на паническо разстройство, които могат да възникнат в началото на лечението с който и да е антидепресант. Необходимо е да се спазват адекватни срокове на терапия (няколко месеца и повече).

генерализирано тревожно разстройство

Посттравматично разстройство

Анулиране Paxil

Както и при други лечения психотропни лекарстватрябва да се избягва рязко спиране на пароксетин.

Може да се препоръча следният режим на спиране: намаляване на дневната доза с 10 mg на седмица; след достигане на доза от 20 mg на ден. пациентите продължават да приемат тази доза в продължение на 1 седмица и едва след това лекарството се отменя напълно. Ако се развият симптоми на отнемане по време на намаляване на дозата или след спиране на лекарството, препоръчително е да възобновите приема на предписаната преди това доза. Впоследствие лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-бавно.

Отделни групи пациенти

При пациенти в напреднала възраст плазмените концентрации на пароксетин могат да бъдат повишени, но обхватът на неговите плазмени концентрации е подобен на този при по-млади пациенти. При тази категория пациенти терапията трябва да започне с дозата, препоръчана за възрастни, която може да бъде увеличена до 40 mg на ден.

Плазмените концентрации на пароксетин се повишават при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC по-малко от 30 ml / min) и при пациенти с нарушена чернодробна функция. На такива пациенти трябва да се предписват дози от лекарството, които са в долната част на диапазона терапевтични дози.

Употребата на Paxil при деца и юноши (под 18 години) е противопоказана.

Страничен ефект

• необичайно кървене, главно кръвоизлив в кожата и лигавиците (най-често синини);
• тромбоцитопения;
• алергични реакции (включително уртикария и ангиоедем);
• синдром на нарушена секреция на антидиуретичен хормон;
• загуба на апетит;
• повишени нива на холестерол;
• сънливост;
• безсъние;
• необичайни сънища (включително кошмари);
• объркване;
• халюцинации;
• маниакални реакции;
• световъртеж;
• тремор;
• главоболие;
• конвулсии;
• серотонинов синдром (симптомите могат да включват възбуда, объркване, повишено изпотяване, халюцинации, хиперрефлексия, миоклонус, тахикардия с треперене и тремор);
• замъглено зрение;
• остра глаукома;
• синусова тахикардия;
• постурална хипотония;
• прозявам се;
• гадене, повръщане;
• запек;
• диария;
• суха уста;
• стомашно-чревно кървене;
• хепатит;
• изпотяване;
• кожни обриви;
• реакции на фоточувствителност;
• тежък кожни реакции(включително еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза);
• задържане на урина;
• уринарна инконтиненция;
• сексуална дисфункция;
• хиперпролактинемия/галакторея;
• астения;
• качване на тегло;
• периферен оток.

Противопоказания

• комбинирано използване на Paxil с МАО инхибитори и метиленово синьо. Пароксетин не трябва да се използва едновременно с МАО инхибитори или в рамките на 2 седмици след спирането им. МАО инхибиторите не трябва да се прилагат в рамките на 2 седмици след края на лечението с пароксетин;
• комбинирана употреба с тиоридазин. Пароксетин не трябва да се прилага в комбинация с тиоридазин, тъй като подобно на други лекарства, които инхибират активността на чернодробния ензим CYP450 2D6, пароксетин може да повиши плазмените концентрации на тиоридазин, което може да доведе до удължаване на QT интервала и свързаната с него аритмия "пирует" (torsade) de pointes ) и внезапна смърт;
• комбинирана употреба с пимозид;
• употреба при деца и юноши под 18 години. контролирани клинични изследванияпароксетин при лечението на депресия при деца и юноши не е доказано ефективен, така че лекарството не е показано за лечение на тази възрастова група. Безопасността и ефикасността на пароксетин не са проучвани при по-млади пациенти (на възраст под 7 години);
• свръхчувствителност към пароксетин и други компоненти на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Проучванията при животни не показват тератогенна или селективна ембриотоксична активност на Paxil.

Скорошни епидемиологични проучвания на резултатите от бременността при прием на антидепресанти през първия триместър са установили повишен риск от вродени аномалии, по-специално, на сърдечно-съдовата система(напр. камерна и предсърдна преграда), свързани с употребата на пароксетин. Според данните, честотата на дефекти в сърдечно-съдовата система при употребата на пароксетин по време на бременност е приблизително 1/50, докато очакваната поява на такива дефекти в общата популация е приблизително 1/100 новородени. Когато се предписва пароксетин, трябва да се има предвид алтернативно лечениепри бременни жени и жени, планиращи бременност. Има съобщения за преждевременно раждане при жени, които са получавали пароксетин или други SSRI по време на бременност, но причинно-следствената връзка между тези лекарства и преждевременно ражданене е инсталирано. Пароксетин не трябва да се използва по време на бременност, ако потенциална ползапо-малко от възможен риск. Необходимо е внимателно да се следи здравето на новородените, чиито майки са приемали пароксетин по-късни датибременност, тъй като се съобщава за усложнения при новородени, изложени на пароксетин или други SSRI по време на третия триместър на бременността. Трябва да се отбележи обаче, че в този случайпричинно-следствена връзка между тези усложнения и това лекарствена терапияне е инсталирано. Описано клинични усложнениявключени: респираторен дистрес-синдром, цианоза, апнея, гърчове, нестабилност на температурата, затруднено хранене, повръщане, хипогликемия, артериална хипертония, хипотония, хиперрефлексия, тремор, треперене, нервна възбудимост, раздразнителност, летаргия, постоянен плач и сънливост. В някои доклади симптомите са описани като неонатални прояви на синдрома на отнемане. В повечето случаи описаните усложнения се появяват веднага след раждането или малко след него (< 24 ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).

Преминава в кърмата незначителни количестваПаксила. Въпреки това, пароксетин не трябва да се приема по време на кърменеосвен ако ползата за майката не превишава потенциалните рискове за бебето.

Плодовитост

SSRI (включително пароксетин) могат да повлияят качеството на семенната течност. Този ефект е обратим след спиране на лекарството. Промените в свойствата на спермата могат да доведат до нарушена плодовитост.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст лечението трябва да започне с дозата за възрастни, която след това може да бъде увеличена до 40 mg на ден.

Употреба при деца

Антидепресантно лечение на деца и юноши с голямо депресивно разстройство и други психиатрични заболявания, свързани с повишен рискпоява на суицидни мисли и суицидно поведение.

В клинични изпитвания, нежелани събития, свързани със склонност към самоубийство (суицидни опити и суицидни мисли) и враждебност (предимно агресия, девиантно поведениеи гняв) са наблюдавани по-често при деца и юноши, лекувани с пароксетин, отколкото при тези пациенти в тази възрастова група, които са получавали плацебо. Понастоящем няма данни за дългосрочната безопасност на пароксетин при деца и юноши по отношение на ефекта на лекарството върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческото развитие.

специални инструкции

Клинично влошаване и суициден риск при възрастни

Младите пациенти, особено тези с голямо депресивно разстройство, може да са изложени на повишен риск от суицидно поведение по време на терапия с пароксетин. Анализ на плацебо-контролирани проучвания при възрастни с психични заболявания показва повишаване на честотата на суицидно поведение при млади пациенти (на възраст 18-24 години), докато приемат пароксетин в сравнение с плацебо (съответно 2,19% до 0,92%), въпреки че това разликата не се счита за статистически значима. При по-възрастни пациенти възрастови групи(от 25 до 64 години и над 65 години) не се наблюдава повишаване на честотата на суицидно поведение. Възрастни от всички възрасти с голямо депресивно разстройство са били статистически значително увеличениеслучаи на суицидно поведение по време на лечение с пароксетин в сравнение с групата на плацебо (честотата на опитите за самоубийство: съответно 0,32% до 0,05%). Въпреки това, повечето от тези случаи по време на приема на пароксетин (8 от 11) са регистрирани при млади пациенти на възраст 18-30 години. Данните, получени при проучване при пациенти с голямо депресивно разстройство, могат да показват увеличаване на честотата на суицидно поведение при пациенти под 24-годишна възраст, страдащи от различни психични разстройства. При пациенти с депресия може да се наблюдава обостряне на симптомите на това разстройство и/или поява на суицидни мисли и суицидно поведение (суицидност), независимо дали приемат антидепресанти. Този риск продължава до постигане на изразена ремисия. Възможно е да няма подобрение в състоянието на пациента през първите седмици от лечението или повече, поради което пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за навременно откриване на клинично обостряне и склонност към самоубийство, особено в началото на курса на лечение, както и по време на периоди на промяна на дозите, независимо дали става въпрос за увеличаване или намаляване. Клиничен опитупотребата на всички антидепресанти показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи с ранни стадиивъзстановяване.

други психични разстройствалекувани с пароксетин също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидно поведение. В допълнение, тези нарушения могат да представляват коморбидни състояния, свързани с голямо депресивно разстройство. Ето защо при лечение на пациенти, страдащи от др психични разстройстватрябва да се спазват същите предпазни мерки, както при лечението на голямо депресивно разстройство.

Пациентите с анамнеза за суицидно поведение или суицидни мисли са изложени на най-голям риск от суицидни мисли или суицидни опити. ранна възраст, както и пациенти с тежки мисли за самоубийство преди започване на лечението, поради което трябва да се прилагат всички Специално вниманиепо време на лечението. Пациентите (и лицата, които се грижат за тях) трябва да бъдат предупредени да следят за влошаване на състоянието си и/или поява на суицидни мисли/суицидно поведение или мисли за самонараняване по време на целия курс на лечение, особено в началото на лечението, когато променят дозата на лекарството (увеличаване и намаляване). Ако се появят тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

Трябва да се помни, че симптоми като възбуда, акатизия или мания могат да бъдат свързани с основното заболяване или да са следствие от използваната терапия. Ако се появят симптоми на клинично влошаване (включително нови симптоми) и/или суицидни мисли/поведение, особено ако се появят внезапно, увеличаване на тежестта на проявите или ако не са били част от предишния комплекс от симптоми в този пациент, е необходимо да се преразгледа режимът на терапия до оттеглянето на лекарството.

Акатизия

Понякога лечението с пароксетин или друго лекарство от групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) е придружено от поява на акатизия, която се проявява с чувство на вътрешно безпокойство и психомоторна възбудакогато пациентът не може да седи или стои неподвижно; при акатизия пациентът обикновено изпитва субективен дискомфорт. Вероятността от поява на акатизия е най-висока през първите няколко седмици от лечението.

Серотонинов синдром/невролептичен малигнен синдром

В редки случаи по време на лечение с пароксетин могат да се появят серотонинов синдром или симптоми, подобни на злокачествен невролептичен синдром, особено когато пароксетин се използва в комбинация с други серотонинергични лекарства и/или антипсихотици. Тези синдроми са потенциално животозастрашаващи и поради това лечението с пароксетин трябва да се преустанови, ако се появят (те се характеризират с групи от симптоми като хипертермия, мускулна ригидност, миоклонус, вегетативни нарушенияс възможно бърза промянапризнаци на жизнени показатели, промени в психичния статус, включително объркване, раздразнителност, изключително тежка възбуда, прогресираща до делириум и кома), и започнете поддържаща симптоматична терапия. Пароксетин не трябва да се прилага в комбинация с прекурсори на серотонин (като L-триптофан, окситриптан) поради риск от развитие на серотонинергичен синдром.

Мания и биполярно разстройство

Голям депресивен епизод може да бъде първоначалната проява биполярно разстройство. Обикновено се смята (въпреки че не е доказано от контролирани клинични изпитвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността ускорено развитиесмесен/маниен епизод при пациенти в опасностпоява на биполярно разстройство. Преди започване на лечение с антидепресанти трябва да се извърши задълбочен скрининг, за да се оцени рискът на пациента от развитие на биполярно разстройство; такъв скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна анамнеза за самоубийство, биполярно разстройство и депресия. Пароксетин не е одобрен за лечение на депресивен епизод при биполярно разстройство. Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания.

МАО инхибитори

Лечението с пароксетин трябва да започне внимателно не по-рано от 2 седмици след спиране на лечението с МАО инхибитори; дозата на пароксетин трябва да се повишава постепенно, докато се постигне оптимален терапевтичен ефект.

Нарушена бъбречна или чернодробна функция

епилепсия

Както при другите антидепресанти, пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.

гърчове

Честотата на гърчовете при пациенти, приемащи пароксетин, е по-малка от 0,1%. Ако се появи гърч, лечението с пароксетин трябва да се преустанови.

Електроконвулсивна терапия

Има само ограничен опит едновременно приложениепароксетин и електроконвулсивна терапия.

Глаукома

Подобно на други SSRI, пароксетин причинява мидриаза и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със закритоъгълна глаукома.

Хипонатриемия

По време на лечението с пароксетин хипонатриемията се появява рядко и главно при пациенти в напреднала възраст и се изравнява след спиране на пароксетин.

кървене

Съобщава се за кръвоизливи по кожата и лигавиците (вкл стомашно-чревно кървене) при пациенти, приемащи пароксетин. Поради това пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които едновременно приемат лекарства, които повишават риска от кървене, при пациенти с известна склонност към кървене и при пациенти със заболявания, предразполагащи към кървене.

Сърдечно заболяване

При лечение на пациенти със сърдечни заболявания трябва да се спазват обичайните предпазни мерки.

Симптоми, които могат да възникнат при спиране на лечението с пароксетин при възрастни

В резултат на клинични проучвания при възрастни, честотата на нежеланите събития при оттеглянето на пароксетин е 30%, докато честотата на нежеланите събития в групата на плацебо е 20%.

Описани са симптоми на отнемане, като замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия, усещане за токов удари шум в ушите), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или тревожност, гадене, треперене, объркване, изпотяване, главоболие и диария. Обикновено тези симптоми са леки или умерени, но при някои пациенти могат да бъдат тежки. Те обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лекарството, но в редки случаи се появяват при пациенти, които случайно са пропуснали да приемат само една доза. По правило тези симптоми преминават спонтанно и изчезват в рамките на 2 седмици, но при някои пациенти те могат да продължат много по-дълго (2-3 месеца или повече). Препоръчва се дозата на пароксетин да се намалява постепенно, в продължение на няколко седмици или месеци, преди да се спре напълно, в зависимост от нуждите на отделния пациент.

Появата на симптоми на абстиненция не означава, че се злоупотребява с лекарството или се пристрастява, както е при наркотиците и психотропните вещества.

Симптоми, които могат да възникнат при спиране на лечението с пароксетин при деца и юноши

В резултат на клинични проучвания при деца и юноши, честотата на нежеланите събития при оттеглянето на пароксетин е 32%, докато честотата на нежеланите събития в групата на плацебо е 24%.

Симптоми на отнемане на пароксетин емоционална лабилност, вкл. мисли за самоубийство, опити за самоубийство, промени в настроението и сълзливост, както и нервност, замаяност, гадене и коремна болка) са регистрирани при 2% от пациентите по време на намаляване на дозата на пароксетин или след пълното му оттегляне и се появяват 2 пъти по-често от в плацебо групата.

фрактури на костите

Според резултатите от епидемиологичните проучвания на риска от костни фрактури е разкрита връзката на костните фрактури с употребата на антидепресанти, включително групата на SSRI. Рискът се наблюдава по време на лечението с антидепресанти и е максимален в началото на курса на лечение. Възможността за костни фрактури трябва да се има предвид при предписване на пароксетин.

Тамоксифен

Някои проучвания показват, че ефикасността на тамоксифен, измерена като съотношението рецидив на рак на гърдата/смъртност, е намалена, когато се прилага едновременно с Paxil, в резултат на необратимо инхибиране на CYP2D6. Рискът може да се повиши при едновременно приложение за продължителен период от време. При лечението или профилактиката на рак на гърдата трябва да се обмисли употребата на алтернативни антидепресанти, които не повлияват CYP2D6 или имат по-слаб ефект.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Клиничният опит с употребата на пароксетин показва, че той не уврежда когнитивните и психомоторните функции. Въпреки това, както при лечението с други психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдат особено внимателни при шофиране и работа с машини.

Въпреки че пароксетин не повишава Отрицателно влияниеалкохол върху психомоторните функции, не се препоръчва едновременната употреба на пароксетин и алкохол.

лекарствено взаимодействие

Серотонинергични лекарства

Употребата на пароксетин, както и други лекарства от групата на SSRI, едновременно със серотонинергични лекарства (включително L-триптофан, триптани, трамадол, лекарства от SSRI, фентанил, литий и билкови лекарствасъдържащи жълт кантарион) може да предизвика ефекти, свързани с 5-НТ (серотонинов синдром). Употребата на пароксетин с МАО инхибитори (включително линезолид, антибиотик, който се трансформира в неселективен МАО инхибитор) е противопоказана.

пимозид

При проучване на възможността за едновременно приложение на пароксетин и пимозид в ниска доза (2 mg еднократно) е регистрирано повишаване на нивото на пимозид. Този фактобясни известна собственостпароксетин инхибира системата CYP2D6. Поради тесния терапевтичен индекс на пимозид и неговите известна способностудължаване на QT интервала, съвместно заявлениепимозид и пароксетин са противопоказани. Когато се използват тези лекарства в комбинация с пароксетин, трябва да се внимава и да се извършва внимателно клинично наблюдение.

Ензими, участващи в метаболизма на лекарствата

Метаболизмът и фармакокинетиката на пароксетин могат да бъдат променени чрез индуциране или инхибиране на ензими, участващи в метаболизма на лекарството.

Когато се използва пароксетин едновременно като инхибитор на ензимите, участващи в метаболизма на лекарствата, трябва да се оцени възможността за използване на доза пароксетин, която е в долната част на терапевтичния дозов диапазон. Началната доза на пароксетин не е необходимо да се коригира, ако се използва едновременно с лекарство, което е известен индуктор на ензими, участващи в метаболизма. лекарства(напр. карбамазенин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Всяко последващо коригиране на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговите клинични ефекти (поносимост и ефикасност).

Фозампренавир/ритонавир

Едновременното приложение на фозампренавир/ритонавир с Paxil води до значително намаляване на плазмените концентрации на пароксетин.

Всяко последващо коригиране на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговите клинични ефекти (поносимост и ефикасност).

Проциклидин

Ежедневният прием на пароксетин значително повишава концентрацията на проциклидин в кръвната плазма. Ако се появят антихолинергични ефекти, дозата на проциклидин трябва да се намали.

Антиконвулсанти: карбамазепин, фенитоин, натриев валпроат.

Едновременната употреба на пароксетин и тези лекарства не повлиява тяхната фармакокинетика и фармакодинамика при пациенти с епилепсия.

Способността на пароксетин да инхибира ензима CYP2D6

Подобно на други антидепресанти, включително други SSRI лекарства, пароксетинът потиска чернодробен ензим CYP2D6, свързан със системата на цитохром Р450. Инхибирането на ензима CYP2D6 може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно използвани лекарства, които се метаболизират от този ензим. Тези лекарства включват трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазинови антипсихотици (перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, някои антиаритмици от клас 1 C (напр. пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Употребата на пароксетин, който инхибира системата CYP2D6, може да доведе до намаляване на концентрацията на неговия активен метаболит ендоксифен в кръвната плазма и в резултат на това да намали ефективността на тамоксифен.

Клиничните проучвания показват, че абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин не зависи или практически не зависи (т.е. съществуващата зависимост не изисква промени в дозата) от храна, антиациди, дигоксин, пропранолол, алкохол (пароксетин не увеличава отрицателния ефект на етанолът върху психомоторните функции обаче не се препоръчва едновременното приемане на пароксетин и алкохол).

Аналози на лекарството Paxil

Структурни аналози според активно вещество:

• адепрес;
• актапароксетин;
• апо пароксетин;
• пароксетин;
• доволен;
• рексетин;
• Сирестил.

Аналози по фармакологична група (антидепресанти):

• адепрес;
• азафен;
• Азона;
• Алвента;
• амизол;
• амиксид;
• амирол;
• амитриптилин;
• Велаксин;
• Велафакс;
• Венлафаксин;
• Хептор;
• хептрал;
• Dapfix;
• Deprex;
• Депренон;
• Деприм;
• доксепин;
• дулоксетин;
• Золофт;
• Иксел;
• Каликста;
• Кломинал;
• кломипрамин;
• Коаксил;
• Живот 600;
• Живот 900;
• Ленуксин;
• Леривон;
• Миансан;
• Мирацитол;
• Мирзатен;
• Мирталан;
• Негрустин;
• невроплант;
• Ноксибел;
• Опра;
• пиразидол;
• продеп;
• Прозак;
• Profluzak;
• Remeron;
• седопрам;
• Стимулотон;
• триптизол;
• Уморап;
• Феварин;
• флуоксетин;
• Framex;
• флуороцизин;
• Ципралекс;
• Ципрамил;
• циталопрам;
• Еливел;
• ефевелон;
• Ефевелон ретард.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Състав и форма на освобождаване

в блистер по 10 бр.; в кутия по 1, 3 или 10 блистера.

Описание на лекарствената форма

Бели, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "20" от едната страна и делителна черта от другата.

Характеристика

Селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- антидепресант.

Антидепресивната активност се дължи на специфично инхибиране на обратното захващане на серотонин в мозъчните неврони.

Фармакодинамика

Има нисък афинитет към мускариновите холинергични рецептори, а проучванията върху животни показват, че антихолинергичните свойства са слаби. Проучване инвитропоказват, че пароксетинът има слаб афинитет към алфа 1-, алфа 2- и бета-адренергичните рецептори, както и към допаминовите (D 2), серотониновите 5-НТ 1 - и 5-НТ 2 - и хистаминовите (Н 1) рецептори. Липса на взаимодействие с постсинаптичните рецептори инвитропотвърдени от резултатите от изследванията in vivo, което демонстрира, че на пароксетин липсва способността да потиска централната нервна система и да предизвиква артериална хипотония. Не нарушава психомоторните функции и не засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.

Подобно на други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), пароксетин причинява симптоми на свръхстимулация на 5-НТ рецептора, когато се прилага на животни, които преди това са получавали МАО инхибитори или триптофан.

Поведенчески и ЕЕГ проучвания показват, че пароксетин предизвиква слаби активиращи ефекти при дози, надвишаващи тези, необходими за инхибиране на обратното захващане на серотонин. По природа неговите активиращи свойства не са подобни на амфетамина.

Проучванията при животни показват, че пароксетин не засяга сърдечно-съдовата система.

При здрави индивиди пароксетин не предизвиква клинично значими промени в кръвното налягане, сърдечната честота и ЕКГ.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, той се абсорбира добре и се метаболизира по време на "първото преминаване" през черния дроб. Поради метаболизма на първо преминаване, по-малко пароксетин навлиза в системното кръвообращение, отколкото се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Тъй като количеството на пароксетин в тялото се увеличава с единична доза от големи дози или с множество дози от конвенционални дози, метаболитният път на първото преминаване е частично наситен и клирънсът на пароксетин от плазмата намалява. Това води до непропорционално повишаване на плазмените концентрации на пароксетин. Следователно неговите фармакокинетични параметри са нестабилни, което води до нелинейна кинетика. Трябва да се отбележи обаче, че нелинейността обикновено е лека и се проявява само при пациенти, които постигат ниски плазмени нива на пароксетин с ниски дози от лекарството. Равновесната плазмена концентрация се достига след 7-14 дни. Пароксетинът е широко разпределен в тъканите и фармакокинетичните изчисления показват, че само 1% от общото количество пароксетин, присъстващо в тялото, остава в плазмата. При терапевтични концентрации приблизително 95% от плазмения пароксетин се свързва с протеините. Не е открита корелация между плазмените концентрации на пароксетин и неговите клиничен ефект (нежелани реакциии ефективност). Установено е, че пароксетин в малки количества преминава в кърмата на жените, както и в ембрионите и фетусите на лабораторни животни.

Биотрансформиран в неактивни полярни и конюгирани продукти (процеси на окисляване и метилиране). T 1/2 варира, но обикновено е около един ден (16-24 часа). Около 64% ​​се екскретират в урината като метаболити, по-малко от 2% - непроменени; останалата част се екскретира с изпражненията (вероятно попадайки в нея с жлъчка) под формата на метаболити, по-малко от 1% - непроменена. Екскрецията на метаболитите е двуфазна, включваща първичен метаболизъм (първа фаза) и системно елиминиране.

Клинична фармакология

Приемът на пароксетин сутрин не неблагоприятно влияниевърху качеството и продължителността на съня. В допълнение, когато се появи ефектът от лечението с пароксетин, сънят може да се подобри. Използвайки приспивателни кратко действиев комбинация с антидепресанти не се наблюдават допълнителни странични ефекти.

През първите няколко седмици от терапията пароксетин ефективно намалява симптомите на депресия и суицидни мисли. Резултатите от проучвания, при които пациентите са приемали пароксетин до 1 година, показват, че лекарството е ефективно за предотвратяване на рецидиви на депресия.

Контролирани клинични проучвания на пароксетин при лечение на депресия при деца и юноши (7-17 години) не са доказали неговата ефективност, поради което лекарството не е показано за лечение на тази възрастова група.

Пароксетин е ефективен при лечението на обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) при възрастни и при деца и юноши на възраст 7-17 години.

При лечението на паническо разстройство при възрастни е установено, че комбинацията от пароксетин и когнитивно-поведенческа терапия е значително по-ефективна от когнитивно-поведенческата терапия самостоятелно.

Проучванията показват, че пароксетинът има слаба способност да инхибира антихипертензивните ефекти на гванетидина.

Показания за Paxil™

Всички видове депресия при възрастни, включително реактивна и тежка депресия, както и депресия, придружена от тревожност; OCD при възрастни (включително като средство за поддържане и превантивна терапия), както и при деца и юноши на възраст 7-17 години; паническо разстройство при възрастни със и без агорафобия (включително като средство за поддържаща и превантивна терапия; социална фобия при възрастни (включително като средство за поддържаща и превантивна терапия), както и при деца и юноши на възраст 8-17 години, генерализирано тревожно разстройство при възрастни (включително като средство за поддържаща и превантивна терапия), посттравматично стресово разстройство при възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към пароксетин и компонентите на лекарството.

Комбинирана употреба на пароксетин с МАО инхибитори (пароксетин не трябва да се използва едновременно с МАО инхибитори или в рамките на 2 седмици след тяхното оттегляне; МАО инхибитори не трябва да се предписват в рамките на 2 седмици след спиране на лечението с пароксетин).

Едновременна употреба с тиоридазин (пароксетин не трябва да се прилага в комбинация с тиоридазин, тъй като, подобно на други лекарства, които инхибират активността на ензима цитохром Р450 CYP2D6, пароксетин може да повиши плазмените концентрации на тиоридазин).

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Проучванията при животни не показват, че пароксетин е тератогенен или селективно фетотоксичен, а данните от малък брой жени, които са приемали пароксетин по време на бременност, показват, че не повишен рисквродени аномалии при новородени. Има съобщения за преждевременно раждане при жени, които са получавали пароксетин или други SSRI по време на бременност, но не е установена причинно-следствена връзка между тези лекарства и преждевременното раждане. Пароксетин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза не превишава потенциалния риск.

Специално внимание трябва да се обърне на здравето на новородени, чиито майки са приемали пароксетин в края на бременността, тъй като има съобщения за усложнения при новородени, изложени на пароксетин или други SSRI лекарства в III триместърбременност. Трябва да се отбележи обаче, че и в този случай не е установена причинно-следствена връзка между тези усложнения и тази лекарствена терапия. Съобщените клинични усложнения включват: респираторен дистрес, цианоза, апнея, гърчове, нестабилност на телесната температура, затруднения в храненето, повръщане, хипогликемия, хипертония, хипотония, хиперрефлексия, тремор, тремор, раздразнителност, летаргия, постоянен плач и сънливост. В някои доклади симптомите са описани като неонатални прояви на синдрома на отнемане. В повечето случаи описаните усложнения се появяват веднага след раждането или малко след него (<24 ч).

Кърмене

Малко количество пароксетин преминава в кърмата. Пароксетин обаче не трябва да се приема по време на кърмене, освен ако ползата за майката не превишава потенциалния риск за бебето.

Странични ефекти

Честотата и интензитетът на някои от нежеланите реакции на пароксетин, изброени по-долу, може да намалее при продължаване на лечението и такива ефекти обикновено не изискват спиране на лекарството. Страничните ефекти са стратифицирани по органна система и честота. Градацията на честотата е както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Нарушения на кръвта и лимфната система:понякога - необичайно кървене, главно кръвоизлив в кожата и лигавиците (най-често синини); много рядко - тромбоцитопения.

Нарушения на имунната система:много рядко - алергични реакции (включително уртикария и ангиоедем).

Ендокринни нарушения:много рядко - синдром на нарушена секреция на ADH.

Метаболитни нарушения:често - загуба на апетит; рядко - хипонатриемия (среща се главно при пациенти в напреднала възраст и може да се дължи на синдром на нарушена секреция на ADH).

Психични разстройства:често - сънливост, безсъние; понякога - объркване, халюцинации; рядко - маниакални реакции. Тези симптоми могат да бъдат причинени и от самото заболяване.

Зрителни нарушения:често - замъглено зрение; много рядко - екзацербация на глаукома.

Сърдечни нарушения:понякога - синусова тахикардия.

Съдови нарушения:понякога - преходно повишаване или понижаване на кръвното налягане, вкл. при пациенти с предшестваща хипертония или тревожност.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:често се прозява.

Нарушения на нервната система:често - конвулсивни припадъци.

Стомашно-чревни нарушения:много често - гадене; често - запек, диария, сухота в устата; много рядко - стомашно-чревно кървене.

Хепатобилиарни нарушения:рядко - повишени нива на чернодробните ензими; много рядко - хепатит, понякога придружен от жълтеница и/или чернодробна недостатъчност.
Понякога има повишаване на нивата на чернодробните ензими. Постмаркетинговите съобщения за увреждане на черния дроб като хепатит, понякога с жълтеница и/или чернодробна недостатъчност са много редки. Въпросът за целесъобразността от прекратяване на лечението с пароксетин трябва да бъде разгледан в случаите, когато има продължително повишаване на чернодробните функционални тестове.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:често - изпотяване; рядко - кожни обриви; много рядко - реакции на фоточувствителност.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:рядко - задържане на урина.

Нарушения на репродуктивната система и млечните жлези:много често - сексуална дисфункция; рядко - хиперпролактинемия / галакторея.

Общи нарушения:често - астения; много рядко - периферен оток.

Симптоми, които се появяват при спиране на лечението с пароксетин:често - замаяност, сензорни нарушения, нарушения на съня, тревожност, главоболие; понякога - възбуда, гадене, тремор, объркване, изпотяване, диария.

Както при спирането на много психотропни лекарства, прекъсването на лечението с пароксетин (особено внезапно) може да причини симптоми като замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия и електрически удар), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда или тревожност, гадене, главоболие. болка, тремор, объркване, диария и изпотяване. При повечето пациенти тези симптоми са леки или умерени и изчезват спонтанно. Не е известна група пациенти с повишен риск от такива симптоми, но ако лечението с пароксетин вече не е необходимо, дозата трябва да се намали бавно до пълното спиране на лекарството.

Нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания при деца

При клинични изпитвания при деца следните нежелани реакции се наблюдават при 2% от пациентите и се появяват 2 пъти по-често в групата на пароксетин, отколкото в групата на плацебо: емоционална лабилност (включително самонараняване, суицидни мисли, опити за самоубийство, сълзливост и промени в настроението ), враждебност, намален апетит, тремор, изпотяване, хиперкинезия и възбуда. Суицидни идеи и опити за самоубийство са наблюдавани предимно в клинични изпитвания при юноши с голямо депресивно разстройство, за което пароксетин не е показал ефективност. Съобщава се за враждебност при деца с ОКР, особено тези под 12-годишна възраст.

Симптомите на отнемане на пароксетин (емоционална лабилност, нервност, замаяност, гадене и коремна болка) са регистрирани при 2% от пациентите на фона на намаляване на дозата на пароксетин или след пълното му оттегляне и се появяват 2 пъти по-често, отколкото при плацебо група.

Взаимодействие

Серотонинергични лекарства.Употребата на пароксетин, както и други лекарства от групата на SSRI, едновременно със серотонинергични лекарства (включително МАО инхибитори, L-триптофан, триптани, трамадол, линезолид, други лекарства от групата на SSRI, литий и билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион ) може да бъде придружено от развитие на ефекти, дължащи се на серотонин. Когато се използват тези лекарства в комбинация с пароксетин, трябва да се внимава и да се извършва внимателно клинично наблюдение.

Ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.Метаболизмът и фармакокинетиката на пароксетин могат да бъдат променени чрез индуциране или инхибиране на ензими, участващи в метаболизма на лекарството. Когато се използва пароксетин едновременно с инхибитори на ензими, участващи в метаболизма на лекарствата, трябва да се прецени възможността за използване на доза пароксетин, която е в долната част на терапевтичния дозов диапазон. Не е необходимо началната доза на пароксетин да се коригира, ако се използва едновременно с лекарство, което е известен индуктор на ензими, участващи в метаболизма на лекарството (напр. карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Всяко последващо коригиране на дозата на пароксетин трябва да се определя от неговите клинични ефекти (поносимост и ефикасност).

CYP3A4.Изследване на взаимодействието in vivoпри едновременна употреба при равновесни условия на пароксетин и терфенадин, който е субстрат на ензима CYP3A4, показва, че пароксетин не повлиява фармакокинетиката на терфенадин. В подобно изследване на взаимодействието in vivoне е установен ефект на пароксетин върху фармакокинетиката на алпрозалам и обратно. Едновременната употреба на пароксетин с терфенадин, алпрозалам и други лекарства, които служат като субстрат за ензима CYP3A4, е малко вероятно да причини увреждане на пациента.

Способността на пароксетин да инхибира ензима CYP2D6(вижте също "Противопоказания"). Подобно на други антидепресанти, включително други лекарства от групата на SSRI, пароксетин инхибира чернодробния ензим CYP2D6, който принадлежи към системата на цитохром Р450. Инхибирането на ензима CYP2D6 може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно използвани лекарства, които се метаболизират от този ензим. Тези лекарства включват трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазинови антипсихотици, рисперидон, някои антиаритмици тип 1C (напр. пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Проциклидин.Ежедневният прием на пароксетин значително повишава плазмените концентрации на проциклидин. Ако се появят антихолинергични ефекти, дозата на проциклидин трябва да се намали.

Антиконвулсанти: карбамазепин, фенитоин, натриев валпроат.Едновременната употреба на пароксетин и тези лекарства не повлиява тяхната фармакокинетика и фармакодинамика при пациенти с епилепсия.

Клиничните проучвания показват, че абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин са независими или практически независими (т.е. съществуващата зависимост не изисква промени в дозата) от приема на храна, антиациди, дигоксин, пропранолол, алкохол.

Дозировка и приложение

вътре(таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче), 1 път на ден (сутрин, по време на хранене).

депресия Препоръчваната доза за възрастни е 20 mg / ден, ако е необходимо, в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да се повишава всяка седмица с 10 mg / ден, до максимална дневна доза от 50 mg. Както при всяко лечение с антидепресанти, ефективността на терапията трябва да се оцени и, ако е необходимо, дозата на пароксетин трябва да се коригира 2-3 седмици след началото на лечението и след това в зависимост от клиничните показания. За да се облекчат симптомите на депресия и да се предотвратят рецидиви, е необходимо да се спазва подходяща продължителност на спиране и поддържаща терапия. Употребата на пароксетин при деца и юноши (7-17 години) за лечение на депресия не се препоръчва поради липсата на данни за ефективността на терапията.

Обсесивно-компулсивното разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 40 mg/ден. Лечението започва с доза от 20 mg/ден, която може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg / ден. Трябва да се спазва адекватна продължителност на терапията. За деца и юноши (7-17 години) началната доза е 10 mg/ден, която може да се увеличава всяка седмица с 10 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 50 mg / ден.

паническо разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 40 mg/ден. Пациентите трябва да бъдат лекувани с доза от 10 mg/ден и всяка седмица да се повишава с 10 mg/ден въз основа на клиничния отговор. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg / ден. Препоръчва се ниска начална доза, за да се сведе до минимум възможното засилване на симптомите на паническо разстройство, които могат да възникнат в началото на лечението с който и да е антидепресант. Необходимо е да се спазват адекватни условия на терапия.

социална фобия. Препоръчителната доза за възрастни е 20 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличава седмично с 10 mg / ден, в зависимост от клиничния ефект - до 50 mg / ден. Лечението на деца и юноши (8-17 години) трябва да започне с доза от 10 mg / ден и да увеличава дозата с 10 mg / ден седмично, като се фокусира върху клиничния ефект. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 50 mg / ден.

Генерализирано тревожно разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 20 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличава седмично с 10 mg / ден, в зависимост от клиничния ефект - до 50 mg / ден.

Посттравматично разстройство. Препоръчителната доза за възрастни е 20 mg/ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличава седмично с 10 mg / ден, в зависимост от клиничния ефект - до 50 mg / ден.

Предозиране

Наличната информация за предозиране на пароксетин предполага широк диапазон на безопасност.

Симптоми:в допълнение към симптомите, описани в раздел " Странични ефекти”, има повръщане, разширени зеници, треска, промени в кръвното налягане, неволни мускулни контракции, възбуда, тревожност, тахикардия.

Състоянието на пациентите обикновено се нормализира без сериозни последствия, дори при еднократна доза до 2000 mg. Редица доклади описват симптоми като кома и промени в ЕКГ; смъртните случаи са много редки, обикновено в ситуации, когато пациентите са приемали пароксетин заедно с други психотропни лекарства или с алкохол.

Лечение:общи мерки, прилагани в случай на предозиране на антидепресанти; ако е необходимо, стомашна промивка, назначаване на активен въглен (20-30 mg на всеки 4-6 часа през първия ден след предозиране), поддържаща терапия и често проследяване на основните физиологични параметри.

Няма специфичен антидот за пароксетин.

Предпазни мерки

Отмяна на пароксетин. Описани са симптоми на отнемане като замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия и усещане за електрически шок), нарушения на съня (включително ярки сънища), възбуда и тревожност, гадене, тремор, объркване, изпотяване, главоболие и диария. Обикновено тези симптоми са леки или умерени, но при някои пациенти могат да бъдат тежки. Те обикновено се появяват през първите няколко дни след спиране на лекарството, но в редки случаи се появяват при пациенти, които случайно са пропуснали да приемат само една доза. По правило тези симптоми преминават спонтанно и изчезват в рамките на 2 седмици, но при някои пациенти те могат да продължат много по-дълго (2-3 месеца или повече).

Както при другите психотропни лекарства, трябва да се избягва рязкото спиране на пароксетин. Може да се препоръча следният режим на спиране: намаляване на дневната доза с 10 mg на седмични интервали; след достигане на доза от 20 mg / ден (или 10 mg / ден при деца и юноши), пациентите продължават да приемат тази доза в продължение на 1 седмица и едва след това лекарството се отменя напълно. Ако се развият симптоми на отнемане по време на намаляване на дозата или след спиране на лекарството, препоръчително е да възобновите приема на предписаната преди това доза. Впоследствие лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-бавно.

Появата на симптоми на абстиненция не означава, че се злоупотребява с лекарството или се пристрастява, както е при наркотиците и психотропните вещества.

Симптоми, които могат да възникнат при спиране на лечението с пароксетин при деца и юноши. Симптоми на отнемане на пароксетин (емоционална лабилност, включително суицидни мисли, опити за самоубийство, промени в настроението и сълзливост, както и нервност, замаяност, гадене и коремна болка) са регистрирани при 2% от пациентите по време на намаляване на дозата на пароксетин или след нейното пълно оттегляне и се наблюдава 2 пъти по-често, отколкото в групата на плацебо.

Отделни групи пациенти.

Пациенти в старческа възраст.При пациенти в напреднала възраст плазмените концентрации на пароксетин могат да бъдат повишени, но обхватът на концентрациите е подобен на този при по-млади пациенти. При тази категория пациенти терапията трябва да започне с дозата, препоръчана за възрастни, която може да бъде увеличена до 40 mg / ден.

Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция.Плазмените концентрации на пароксетин се повишават при пациенти с тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин под 30 ml/min) и при пациенти с увредена чернодробна функция. На такива пациенти трябва да се предписват дози от лекарството, които са в долната част на терапевтичния дозов диапазон.

Деца до 7г.Употребата на пароксетин не се препоръчва поради липсата на проучвания за безопасност и ефикасност на лекарството при тази група пациенти.

Деца и юноши 7-17г.При клинични изпитвания нежеланите реакции, свързани със склонност към самоубийство (суицидни опити и мисли за самоубийство) и враждебност (предимно агресия, девиантно поведение и гняв), са наблюдавани по-често при деца и юноши, лекувани с пароксетин, отколкото при тези пациенти от тази възрастова група, които са получавали плацебо. Понастоящем няма данни за дългосрочната безопасност на пароксетин при деца и юноши по отношение на ефекта на това лекарство върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческото развитие.

Клинично влошаване и суициден риск, свързан с психиатрични разстройства. При пациенти с депресия може да се наблюдава обостряне на симптомите на това разстройство и/или поява на суицидни мисли и суицидно поведение (суицидност), независимо дали приемат антидепресанти. Този риск продължава до постигане на изразена ремисия. Възможно е да няма подобрение в състоянието на пациента през първите седмици от лечението или повече, поради което пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за навременно откриване на клинично обостряне и склонност към самоубийство, особено в началото на курса на лечение, както и по време на периоди на промени в дозата, независимо дали става дума за увеличаване или намаляване. Клиничният опит с всички антидепресанти показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.

Други психиатрични разстройства, лекувани с пароксетин, също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидно поведение. В допълнение, тези разстройства могат да бъдат коморбидни състояния, свързани с голямо депресивно разстройство. Следователно, при лечението на пациенти, страдащи от други психични разстройства, трябва да се спазват същите предпазни мерки, както при лечението на голямо депресивно разстройство.

Пациенти с анамнеза за суицидно поведение или суицидни мисли, млади пациенти и пациенти с тежки суицидни мисли преди лечението са изложени на най-голям риск от суицидни мисли или суицидни опити, така че на всички тях трябва да се обърне специално внимание по време на лечението.

Пациентите (и лицата, които се грижат за тях) трябва да бъдат предупредени да следят за влошаване на състоянието си и/или поява на суицидни идеи/суицидно поведение или мисли за самонараняване и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако се появят тези симптоми.

Акатизия. Понякога лечението с пароксетин или друго лекарство от SSRI е придружено от появата на акатизия, която се проявява с чувство на вътрешно безпокойство и психомоторна възбуда, когато пациентът не може да седи или стои неподвижен; при акатизия пациентът обикновено изпитва субективен дистрес. Вероятността от поява на акатизия е най-висока през първите няколко седмици от лечението.

Серотонинов синдром/злокачествен невролептичен синдром. В редки случаи по време на лечение с пароксетин могат да се появят серотонинов синдром или симптоми, подобни на злокачествен невролептичен синдром, особено когато пароксетин се използва в комбинация с други серотонинергични лекарства и/или антипсихотици. Тези синдроми са потенциално животозастрашаващи и лечението с пароксетин трябва да се преустанови, ако се появят (те се характеризират с комбинация от симптоми като хипертермия, мускулна ригидност, миоклонус, автономни нарушения с възможни бързи промени в жизнените показатели, промени в психичния статус, вкл. объркване, раздразнителност, изключително тежка възбуда, прогресираща до делириум и кома) и започнете поддържаща симптоматична терапия. Пароксетин не трябва да се прилага в комбинация с прекурсори на серотонин като L-триптофан, окситриптан поради риск от развитие на серотонинергичен синдром.

Мания и биполярно разстройство. Голям депресивен епизод може да бъде първоначалната проява на биполярно разстройство. Общоприето е (въпреки че не е доказано от контролирани клинични проучвания), че лечението на такъв епизод само с антидепресант може да увеличи вероятността от ускорен смесен/маниен епизод при пациенти с риск от биполярно разстройство.

Преди започване на лечение с антидепресанти трябва да се извърши задълбочен скрининг, за да се оцени рискът на пациента от развитие на биполярно разстройство; такъв скрининг трябва да включва подробна психиатрична история, включително фамилна анамнеза за самоубийство, биполярно разстройство и депресия. Както всички антидепресанти, пароксетин не е регистриран за лечение на биполярна депресия. Пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания.

МАО инхибитори. Лечението с пароксетин трябва да започне внимателно, не по-рано от 2 седмици след спиране на лечението с МАО инхибитори; дозата на пароксетин трябва да се повишава постепенно до постигане на оптимален терапевтичен ефект (вижте също "Противопоказания").

епилепсия Както при другите антидепресанти, пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.

Конвулсивни припадъци. Честотата на гърчовете при пациенти, приемащи пароксетин, е по-малка от 0,1%. Ако се появи гърч, лечението с пароксетин трябва да се преустанови.

Електроконвулсивна терапия. Има ограничен опит с едновременната употреба на пароксетин и електроконвулсивна терапия.

Глаукома. Както при другите SSRI, пароксетин рядко причинява мидриаза и трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със закритоъгълна глаукома.

Хипонатриемия. По време на лечението с пароксетин хипонатриемията се появява рядко и се проявява предимно при пациенти в старческа възраст.

кървене. При пациенти, лекувани с пароксетин, се съобщава за кървене от кожата и лигавиците (включително стомашно-чревно кървене). Поради това пароксетин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които едновременно приемат лекарства, които повишават риска от кървене, при пациенти с известна склонност към кървене и при пациенти със заболявания, предразполагащи към кървене.

Сърдечно заболяване. При лечение на пациенти със сърдечни заболявания трябва да се спазват обичайните предпазни мерки.

Клиничният опит с употребата на пароксетин показва, че той не уврежда когнитивните и психомоторните функции. Въпреки това, както при лечението с други психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдат особено внимателни при шофиране и работа с механизми.

Въпреки че пароксетин не увеличава отрицателния ефект на алкохола върху психомоторните функции, едновременната употреба на пароксетин и алкохол не се препоръчва.

производител

SmithKlineBeacham Pharmaceuticals, Франция.

Условия за съхранение на лекарството Paxil ™

На сухо място, при температура не по-висока от 30 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност Paxil™

3 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10	Синоними на заболяванията според МКБ-10
F32 Депресивен епизод	Адинамична субдепресия
	Астено-адинамични субдепресивни състояния
	Астено-депресивно разстройство
	Астено-депресивно състояние
	Астенодепресивно разстройство
	Астенодепресивно състояние
	отпусната депресия с летаргия
	двойна депресия
	Депресивна псевдодеменция
	депресивно заболяване
	депресивно разстройство
	депресивно състояние
	Депресивни разстройства
	депресивен синдром
	Депресивен синдром, ларватен
	Депресивен синдром при психоза
	Маскирана депресия
	депресия
	изтощение депресия
	Депресия със симптоми на летаргия като част от циклотимия
	депресия се усмихва
	инволюционна депресия
	Инволюционна меланхолия
	Инволюционни депресии
	Маниакално депресивно разстройство
	Маскирани депресии
	меланхоличен пристъп
	невротична депресия
	невротична депресия
	плитки вдлъбнатини
	органична депресия
	органичен депресивен синдром
	проста депресия
	прост меланхоличен синдром
	Психогенна депресия
	Реактивна депресия
	Реактивни депресии
	повтаряща се депресия
	Сезонен депресивен синдром
	Сенестопатична депресия
	Сенилна депресия
	Сенилна депресия
	Симптоматични депресии
	Соматогенни депресии
	Циклотимична депресия
	екзогенна депресия
	ендогенна депресия
	Ендогенни депресии
F33 Повтарящо се депресивно разстройство	голямо депресивно разстройство
	вторична депресия
	двойна депресия
	Депресивна псевдодеменция
	Депресивно разстройство на настроението
	депресивно разстройство
	Депресивно разстройство на настроението
	депресивно състояние
	депресивен синдром
	Маскирана депресия
	депресия
	депресия се усмихва
	инволюционна депресия
	Инволюционни депресии
	Маскирани депресии
	меланхоличен пристъп
	Реактивна депресия
	Реактивна депресия с леки психопатологични симптоми
	Реактивни депресивни състояния
	екзогенна депресия
	ендогенна депресия
	Ендогенни депресивни състояния
	Ендогенни депресии
	ендогенен депресивен синдром
F40.0 Агорафобия	Страх от открито пространство
	Страх да бъдеш в тълпа
F40.1 Социални фобии	социална изолация
	социално откъсване
	социална фобия
	Социално тревожно разстройство/социална фобия
	социална фобия
	социална фобия
F41.0 Паническо разстройство [епизодична пароксизмална тревожност]	Паника
	Пристъп на паника
	Панически разстройства
	паническо разстройство
	паническо състояние
F41.1 Генерализирано тревожно разстройство	генерализирана тревожност
	Генерализирани тревожни разстройства
	реакция на тревожност
	тревожна невроза
	фобийна невроза
F41.9 Тревожно разстройство, неуточнено	Силно безпокойство
	неврозоподобни симптоми
	неврозоподобни разстройства
	неврозоподобни състояния
	неврози със симптоми на тревожност
	Невроза с тревожност
	Невротични разстройства със синдром на тревожност
	Остра ситуационна и стресова тревожност
	Остра ситуационна стресова тревожност
	Остър пристъп на тревожност
	Депресивно настроение с елементи на тревожност
	Психопатия с преобладаване на тревожност и безпокойство
	остра тревожност
	ситуативно тревожно разстройство
	Състояние на аларма
	Сусто
	Тревожно-налудно състояние
	Тревожно-налуден компонент
	алармено състояние
	Безпокойство
	Тревожни неврози
	тревожни разстройства
	Тревожни разстройства при невротични и неврозоподобни състояния
	Алармени състояния
	тревожен синдром
	Хронична невротична тревожност
	Чувство на безпокойство
F43.1 Посттравматично стресово разстройство	бойно изтощение
	Посттравматично разстройство
	Синдром на бедствие
	Синдром на оцелял при бедствие
	Травматично затваряне
	Травматична невроза
	Травматичен синдром

Антидепресант, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Той има бициклична структура, различна от структурата на други известни антидепресанти.

Има антидепресивен и анксиолитичен ефект с доста изразен стимулиращ (активиращ) ефект.

Антидепресантният (тимоаналептичен) ефект се свързва със способността на пароксетин селективно да блокира обратното поемане на серотонин от пресинаптичната мембрана, което води до увеличаване на свободното съдържание на този невротрансмитер в синаптичната цепнатина и повишаване на неговата активност в централната нервна система. система.

Ефектът върху m-холинергичните рецептори, α- и β-адренергичните рецептори е незначителен, което определя изключително слабата тежест на съответните странични ефекти.

Фармакокинетика

След перорално приложение пароксетин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе на абсорбцията. C ss се установява на 7-14 ден от началото на терапията.

Основните метаболити на пароксетин са полярни и конюгирани продукти на окисление и метилиране. Поради ниската фармакологична активност на метаболитите, техният ефект върху терапевтичната ефикасност е малко вероятен.

T 1 / 2 е средно 16-24 ч. По-малко от 2% се екскретират в урината непроменени, а останалите - под формата на метаболити или в урината (64%), или в жлъчката.

Екскрецията на пароксетин е двуфазна.

При продължително непрекъснато приложение фармакокинетичните параметри не се променят.

Форма за освобождаване

Бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "20" от едната страна и резка от другата.

Помощни вещества: калциев хидрофосфат дихидрат - 317,75 mg, натриев карбоксинишесте тип А - 5,95 mg, магнезиев стеарат - 3,5 mg.

Съставът на филмовата обвивка: бял опадрай - 7 mg (хипромелоза - 4,2 mg, титанов диоксид - 2,2 mg, макрогол 400 - 0,6 mg, полисорбат 80 - 0,1 mg).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Дозировка

Когато се приема перорално, началната доза е 10-20 mg / ден. Ако е необходимо, в зависимост от показанията, дозата се увеличава до 40-60 mg / ден. Увеличаването на дозата се извършва постепенно - с 10 mg с интервал от 1 седмица. Честота на приемане - 1 път / ден. Лечението е продължително. Ефективността на терапията се оценява след 6-8 седмици.

При пациенти в старческа възраст и отслабени пациенти, както и при увредена бъбречна и чернодробна функция, началната доза е 10 mg / ден; максималната доза е 40 mg / ден.

Взаимодействие

При едновременна употреба с пароксетин е възможно да се повишат плазмените концентрации на лекарства, метаболизирани с участието на изоензима CYP2D6 на системата на цитохром Р 450 (антидепресанти, антипсихотици, фенотиазинови производни, антиаритмични лекарства от клас IC).

При едновременна употреба на средства, които индуцират или инхибират протеиновия метаболизъм, са възможни промени в метаболизма и фармакокинетичните параметри на пароксетин.

При едновременна употреба ефектът на алпразолам се засилва поради намаляване на неговия метаболизъм поради инхибиране на изоензимите CYP3A на системата на цитохром Р450 под въздействието на пароксетин.

При едновременна употреба с варфарин, перорални антикоагуланти е възможно увеличаване на времето на кървене при непроменено протромбиново време.

При едновременна употреба с декстрометорфан, дихидроерготамин са описани случаи на серотонинов синдром.

При едновременна употреба с интерферон е възможна промяна в антидепресантния ефект на пароксетин.

Едновременната употреба на триптофан може да предизвика развитие на серотонинов синдром, проявяващ се с възбуда, тревожност, нарушения на стомашно-чревния тракт, включително диария.

При едновременна употреба с перфеназин увеличава страничните ефекти от централната нервна система поради инхибиране на метаболизма на перфеназин под въздействието на пароксетин.

При едновременна употреба концентрацията на трициклични антидепресанти в кръвната плазма се увеличава, съществува риск от развитие на серотонинов синдром.

Едновременното приложение на циметидин повишава концентрацията на пароксетин в кръвната плазма.

Странични ефекти

От страна на централната нервна система: рядко (когато се използва в дози над 20 mg / ден) - сънливост, тремор, астения, безсъние.

От храносмилателната система: рядко (когато се използва в дози над 20 mg / ден) - гадене, сухота в устата; в някои случаи - запек.

Други: рядко (при употреба в дози над 20 mg / ден) - повишено изпотяване, нарушения на еякулацията.

Показания

Ендогенни, невротични и реактивни депресии.

Противопоказания

Едновременната употреба на МАО инхибитори и период до 14 дни след тяхното оттегляне, повишена чувствителност към пароксетин.

Характеристики на приложението

Приложение при нарушения на чернодробната функция

При нарушения на чернодробната функция началната доза е 10 mg / ден; максималната доза е 40 mg / ден.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

При нарушена бъбречна функция началната доза е 10 mg / ден; максималната доза е 40 mg / ден.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст началната доза е 10 mg / ден; максималната доза е 40 mg / ден.

специални инструкции

Спирането на употребата на пароксетин трябва да се извърши чрез постепенно намаляване на дозата, за да се избегне синдром на отнемане, който се проявява със замаяност, гадене, повръщане, безсъние, объркване, повишено изпотяване.

По време на лечение с пароксетин алкохолът е противопоказан.

Използвайте с повишено внимание 14 дни след премахването на МАО инхибиторите, като постепенно увеличавате дозата. МАО инхибиторите не трябва да се предписват в рамките на 2 седмици след пълното спиране на пароксетин.

Когато се използва едновременно с лекарства, които инхибират метаболизма на чернодробните ензими, пароксетин трябва да се използва в най-ниските препоръчвани дози. Когато се използва едновременно с лекарства, които индуцират ензимния метаболизъм, не се изисква промяна в началните дози на пароксетин.

Използвайте пароксетин с повишено внимание с литиеви препарати (препоръчително е да се контролира концентрацията на литий в кръвната плазма), перорални антикоагуланти.

В експериментални проучвания канцерогенните и мутагенни свойства на пароксетин не са установени.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Използвайте с повишено внимание при пациенти, чиято дейност е свързана с необходимостта от висока концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Paxil е един от най-често използваните антидепресанти. Отзивите за лекарството сред пациентите и лекарите са много различни. Това лекарство е спечелило своята популярност чрез способността си да се справя с различни тревожни състояния, стресови състояния, фобии и. Лекарството не предизвиква сънливост, спад на налягането, нарушения на съня, потискане на мозъчната активност, което е особено важно за работещи и активни пациенти.

Помислете за прегледите на пациенти и лекари за употребата на това лекарство при лечението на различни тревожни и депресивни разстройства.

Прегледи на пациенти

„Беше ми предписан курс на лечение с Paxil. Лекарят веднага предупреди за възможни странични ефекти. Започна лечение с 10 mg на ден.

Първият ден от терапията беше безвреден. Но през следващите 5-6 дни изпитвах някакво странно чувство на откъснатост у дома, на улицата и дори на работа. Това, разбира се, ме предупреди, но лекарят каза, че това е такъв период на адаптация и трябва да се издържи. От втората седмица на лечението дозата на лекарството е предписана 20 mg. За моя изненада, увеличаването на дозата на лекарството не само не причини дискомфорт, но дори елиминира лекото гадене, което се наблюдава след приема на 10 mg през предходните дни. С увеличаване на дозата чувството на откъсване изчезна, за известно време дори имаше лека еуфория. Вече трети месец пия лекарството. Чувствам се прекрасно."

Альона

„Бях лекуван с Paxil за депресия около 3 години. Няколко пъти се опитах да спра хапчетата, но всеки път симптомите се възобновяваха още на 3-тия ден. Чувствам се като наркоман. Това обаче е по-добро от това, от което започна лечението.

Ирина

„Преди две седмици ми предписаха Paxil. Изглежда, че лекарството се понася добре, но много се страхувам, че ще предизвика пристрастяване. Въпреки това, лекарят казва, че премахването на лекарството няма да ми донесе неудобства, ако се спазват всички негови препоръки.

Оксана

„Лечението с Paxil беше ефективно за мен, но синдромът на отнемане отрича всички предимства на това лекарство. Беше много трудно и отне много време, за да го отменят. Мисля, че е по-добре да се използват други лекарства, които не предизвикват такава зависимост.

Елена

Разбира се, след като прочетох различни отзиви за Paxil (често доста нелицеприятни), станах ужасно нервен. Дори бях готов да атакувам лекаря с твърдения, че ми е предписал това лекарство. На сутринта обаче тя се събра. Лекарят обясни, че лекарството е много ефективно, но изисква внимателно спазване на правилата за назначаване и отмяна. Наистина не усетих никакви неприятни симптоми, въпреки страховете си. Но подобрението на общото състояние беше забележимо още на третата седмица от лечението.

Лили

„Беше ми предписано да приемам Paxil 20 mg на ден. Първите два дни се опитвах някак да го издържа, но на третия ден реших, че повече няма да го приемам. Имаше тежка слабост, гадене, няколко пъти дори повръщане, виене на свят. За мен е по-добре да съм в състояние на депресия, отколкото да се лекувам с такива лекарства.

Наталия

„Преди няколко години Paxil също ми беше приписан. Дозата се увеличава постепенно от 10 mg до 20 mg след седмица. Те също се отмениха постепенно. Курсът на лечение продължи 9 месеца. Първите две седмици имаше усещане за леко неразположение, но скоро всичко премина. Не се наблюдава синдром на отнемане в края на курса. Мога да кажа само положителни неща за ефективността. Исках отново да живея и да се наслаждавам на живота. Има ситуации, когато си струва да потърсите помощ от специалисти, а не да се опитвате сами да се справите с проблема.

Джулия

« Paxil ми е познат от няколко години. Това лекарство някога беше взето от майка ми. След поредица от проблеми и стресове, аз също започнах да приемам това лекарство. Отначало се опитвах да мина само с консултации с психотерапевт, но все не можех без лекарства. Разбира се, бях донякъде притеснен от факта, че някои странични ефекти и дори пристрастяване могат да се развият от приема на Paxil. Не забелязах обаче никакви неприятни симптоми от лечението. 7 месеца лечение ме върнаха към живота. Вече почти забравих за предишната си депресия. Лекарството е ефективно и се понася добре."

Алина

„Свързвам Paxil с най-неприятните спомени. Взех го пет дни. Струва ми се, че ако преди лечението имах някакви психични разстройства, тогава докато приемах тези хапчета, симптомите само се влошиха. Реших за себе си веднъж завинаги, че няма да пия антидепресанти, колкото и да ми е лошо.

надежда

„Паксил ми беше предписан за лечение на следродилна депресия. Курсът на лечение беше около 10 месеца. Постепенно дозата се увеличава до 30 mg, след което се намалява. Ефектът е доволен, това лекарство се понася нормално. Не са наблюдавани сериозни странични ефекти."

Таисия

„Паксил ми беше предписан след автомобилна катастрофа. Струва си да се отбележи, че след това събитие много се промени в живота ми. И възстановяването на тялото се оказа по-трудно психически, отколкото физически. Антидепресантите не ми бяха изписани веднага. Отначало си мислех, че мога да се справя сама със стреса.

С течение на времето обаче ситуацията само се влоши. Измъчвах се от безсъние, когато заспах, се появиха кошмари. Ужасно ме беше страх да вървя по улицата, нищо не ме радваше. След назначаването Paxila изпита известен дискомфорт, свързан с леко гадене, слабост и замаяност за около две седмици. Но с началото на третата седмица от лечението всичко изчезна. Заслужава да се отбележи, че в допълнение към Paxil ми бяха предписани и други лекарства. Лечението продължи 12 месеца. Сега се чувствам страхотно, дори не си спомням за минали проблеми.

Марина

Прегледи на лекари

„Антидепресантите трябва да се използват само в краен случай. Смятам, че лечението на тревожно-депресивните разстройства трябва да започне с редовни консултации с психотерапевт. Само когато те са неефективни, може да се обмисли употребата на антидепресанти.

Анна

„Paxil е истински спасител за пациенти с депресия. Бих искал да отбележа специалната ефективност на лекарството при наличие на суицидни тенденции при пациенти. Лекарството се справя добре с различни видове психични разстройства, дори и с неефективността на други лекарства. Доста често, ако е необходимо да се предпише антидепресант на пациентите, избирам Paxil.

Ина

« Лекарството Paxil спечели доверието на много лекари поради своята наличност и висока ефективност. При спазване на правилния режим на дозиране на лекарството в началото и в края на лечението, поносимостта на лекарството е доста добра. Страничните ефекти или предозирането са изключително редки. Ако пациентът има пристъпи на паника, предпочитам да комбинирам Paxil с ноотропни лекарства.

Лидия

„Паксил е един от малкото антидепресанти, които нямат хипнотичен ефект върху пациента. Също така, лекарството не потиска мозъчната активност. По този начин Paxil е подходящ за лечение на пациент, който е принуден да продължи да работи въпреки началото на лечението. Друго положително свойство на лекарството е липсата на ефект върху сърдечната честота и кръвното налягане.

Виталий

„Paxil е отлично лекарство за лечение на тревожност и депресия. Проблемът с използването на Paxil при лечението на такива пациенти обаче е в неправилното му предписване. Много лекари, поради липсата на редовна употреба на Paxil на практика, не знаят как правилно да титрират лекарството в началото и в края на курса на лечение (лечението започва с една четвърт таблетка с постепенен преход към цяла ). Също така, за да се намали вероятността от странични ефекти от Paxil, се предписват транквиланти (бензодиазепинова серия). От втората седмица на такова лечение Paxil може да се използва самостоятелно.

Дмитрий

„Лекарството е добро, ако е необходимо да се предпише антидепресант, аз го избирам. Много пациенти се страхуват от пристрастяване към лекарството и синдром на отнемане. Бих искал обаче да изясня ситуацията.

Няма пристрастяване към това лекарство. Всички неприятни симптоми, които се появяват при отмяната на Paxil, се дължат на факта, че смущенията в тялото не са напълно елиминирани, а само ефектът от лекарството е временно елиминиран. Paxil само временно премахва признаците на психично разстройство. Въпреки това, в случай на сериозни нарушения, в допълнение към него е необходимо назначаването на други лекарства, например хомеопатични лекарства.

Валентин

„Рядко предписвам Paxil на моите пациенти. Предпочитам да се справя със съветите на психолог и назначаването на фитопрепарати. Ако тези мерки са неефективни, насочвам пациента за лечение при психотерапевт.

Евгения

„Paxil е отлично лекарство за премахване на проявите на тревожност и депресивни състояния. Трябва обаче да се има предвид, че при наличие на сериозни психични разстройства е необходим интегриран подход към лечението на пациента. При спазване на препоръките за избор на индивидуална ефективна доза от лекарството, Paxil има отлично средство против тревожност.