פעולה של טבליות אוויריות. שם בינלאומי לא קנייני. טופס שחרור ואריזה

חומר אנטי דלקתי המשמש למחלות ראומטולוגיות. מונה רק על ידי מבוגרים. הופך יפה פעולה חזקהואינו מתאים לטיפול ארוך טווח. מצטבר בנוזל הסינוביאלי, כך שההשפעה נמשכת זמן מה לאחר תחילת הטיפול.

צורת מינון

Aertal מיוצר בצורה של טבליות מצופות. ניתן לקנות תרופה באריזה המכילה שלפוחית ​​מס' 1, 2, 4 או 9 שלפוחיות של 10 טבליות כל אחת.

תיאור והרכב

טבליות Aertal הן תרופה מקבוצת התרופות נוגדות הדלקת הלא סטרואידיות, שהשימוש בהן יפסיק את תסמונת הכאב, יפחית תגובות דלקתיות. נטילת התרופה מאפשרת לך לעצור את תסמונת הכאב בכל עוצמה, להגביר את ניידות המפרקים, לשפר מצב כלליחוֹלֶה. רוב המחלות המשפיעות על מערכת השרירים והשלד של אדם ב תקופה חריפהמלווה בכאב שיכול להטריד אדם במנוחה או במהלך פעילות גופנית. כאב זה הופך לעתים קרובות לבלתי נסבל, מחמיר בכלל לרווחתהאדם. חוץ מ תסמונת כאבמחלות רבות מלוות בנפיחות, אדמומיות של המפרק באזור הדלקת. תסמינים אלו הם סימן בטוח תהליך דלקתידורש תרופות אנטי דלקתיות. טבליות Aertal, אחת מאותן תרופות שיבטלו מרפאה כלליתמחלות, להגביר את ניידות המפרקים, לחסל תסמונת כאב עז. עקרון הפעולה של התרופה הוא דיכוי הסינתזה של פרוסטציקלינים ופרוסטאגלנדינים, האחראים על התפתחות התהליך הדלקתי ברקמות המפרקים. התרופה נספגת במהירות במערכת העיכול, מה שמאפשר לה לפעול תוך 30-60 דקות לאחר הבליעה ולשמור על פעילותה למשך מספר שעות.

הבסיס של התרופה הוא aceclofenac 100 מ"ג, גם רכיבי עזרהמשפרים ומשלימים את ההשפעה של החומר הפעיל.

קבוצה פרמקולוגית

החומר הפעיל של התרופה הוא aceclofenac, שהוא נציג של תת-הקבוצה תרופות לא סטרואידיות, בעל תכונה משככת כאבים ונוגדת חום מתמשכת. החומר הזההיא נגזרת של חומצה פנילאצטית, אשר ידועה מזה זמן רב סגולות רפואיותבטיפול במחלות כגון דלקת מפרקים שגרונית, ארתרוזיס, דלקת מפרקים ניוונית ומחלות נוספות. לפי הוראות השימוש תרופה זומאפשר לך לספק הפעולה הבאהעל גופו של אדם הסובל מתמיכה בפתולוגיות - מנגנון קטר:

• מבטל את מוקד הדלקת;
• מקל על מצבי חום;
• מקל על תסמונת כאב;
• בעל השפעה אנטי-פירטית.

בשל פעולה זו של התרופה, הניהול שלה משפר את מצבו הכללי של המטופל, מקל נוקשות בוקרבמפרקים, בצקות, לשפר את איכות החיים.

התרופה, בשל החומר הפעיל, מפחיתה את הסינתזה של פרוסטגלנדינים, חוסמת את האנזים cyclooxygenase (COX). בשל פעולה זו של התרופה בגוף, כמות הפרוסטגלנדינים יורדת, מה שמאפשר לך לחסל תגובה דלקתיתותסמונת כאב. לאחר נטילת הגלולה, החומר הפעיל חודר במהירות לזרם הדם, מופץ באופן שווה בכל הגוף. לאסקלופנק יכולת להצטבר בנוזל הסינוביאלי של המפרקים, הסחוס וה רקמת חיבור. התרופה מופרשת בעיקר על ידי הכליות.

אינדיקציות לשימוש

הוראות השימוש מכילות מידע כי ניתן להשתמש בתרופה רק למבוגרים הסובלים ממחלות של מערכת השרירים והשלד. יתר על כן, תרופה זו מיועדת רק לאשפוז בתקופה החריפה של המחלה, כאשר יש מרפאה בולטת.

למבוגרים

טבליות Aertal מצאו את שלהם יישום רחבעם מחלות כמו:

• דלקת מפרקים שגרונית.
• דַלֶקֶת פּרָקִים.
• אוסטאוכונדרוזיס.
• אוסטיאוארתריטיס.
• אַמתַחַת.
• פריארתריטיס.

אתה יכול לקחת את התרופה למחלות מפרקים אחרות, המלוות בכאבים עזים. אבל רישום תרופה, מינונים, משך ניהולה צריך להיות מופקד בידי הרופא המטפל.

לילדים

התרופה Aertal אינה משמשת ברפואת ילדים. ניתן ליטול טבליות רק מגיל 16 עד 18 ורק כאשר יש צורך מוחלט.

ניסויים קליניים הראו זאת רכיב פעילהתרופה מסוגלת לחדור את מחסום השליה, לכן, טבליות אינן התווית עבור אמהות הרות ומניקות.

התוויות נגד

טבליות Aertal הן סמים סינתטייםעם רשימה ארוכה של התוויות נגד. אתה צריך להפסיק לקחת גלולות כאשר:

• כיב קיבה;
• נטייה מוגברת לדימום;
• ברונכוספזם;
• אלרגיה להרכב;
• מחלות קשות של הכבד, הכליות.
• היפרקלמיה;
• הריון ו;
• ילדים מתחת לגיל 18.

בזהירות רבה קח את התרופה של אנשים הסובלים מאסטמה של הסימפונות, לַחַץ יֶתֶראו מחלת לב.

יישומים ומינונים

מינונים של טבליות, תקופת צריכתם נקבעת על ידי הרופא בנפרד עבור כל מטופל. יש צורך לקחת את התרופה לאחר אכילה, שתייה מרובה. יש לבלוע את הטבליות בשלמותן, לא ללעוס.

למבוגרים

מַקסִימוּם מנה יומיתהתרופה היא 200 מ"ג ליום, אשר שווה ל-2 טבליות. עם כאב תסמונת ריאותובעוצמה בינונית, אתה יכול לקחת טבליה אחת ליום. אתה יכול לקחת גלולות לא יותר מ-5 ימים.

לילדים

לא ניתן להשתמש בתרופה ברפואת ילדים.

לנשים בהריון ובמהלך הנקה

נשים במהלך תקופת השונות, נטילת גלולות אסורה בהחלט.

תופעות לוואי

כמו כל תרופה אחרת מקבוצת התרופות האנטי דלקתיות, לטבליות Aertal יש מספר התוויות נגד לנטילה:

• בחילה;
• כאבי בטן;
• הפרה של הכיסא;
• דלקת הלבלב;
• עוררות מוגברת.

תסמינים אלו עשויים להופיע לאחר מכן מינוי ראשוניתרופה או כמה ימים לאחר נטילתה. הופעת תסמינים כאלה עשויה להיות הסיבה להפסקת התרופה, מינוי של תרופה אחרת מקבוצה דומה של תרופות. בכל מקרה, ההחלטה מתקבלת על ידי הרופא המטפל.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Aertal Tablets מקיים אינטראקציה עם אחרים תכשירים פרמצבטיים, אך לא ניתן לשלב אותו עם תרופות דומות, מכיוון שהדבר מגביר את הסיכון להתפתחות תופעות לוואי. נטילת תרופות משתנות עשויה להפחית את השפעת התרופה. אם אדם נוטל תרופות ליתר לחץ דם, טבליות Aertal עשויות להפחית את השפעתן.

הוראות מיוחדות

• לפני נטילת התרופה, הקפד לקרוא את הוראות השימוש.
• רק רופא יכול לרשום תרופות.
• הטיפול לא אמור להימשך יותר מ-5 ימים.
• אם לאחר 2 ימי קבלה אין שיפורים גלויים- ליידע את הרופא.
• להשיג טוב השפעה טיפוליתיש ליטול את התרופה בשילוב עם תרופות אחרות בעלות פעולה מערכתית ותסמינית.
• אסור לשלב נטילת גלולות עם אלכוהול.
• התרופה עלולה לשבש את התגובה הפסיכומוטורית, ולכן יש לא לכלול נהיגה במכונית למשך תקופת הניהול שלה.

מנת יתר

מקרים של מנת יתר של סמים הם נדירים ביותר, ורק כאשר אדם נטל מינון מוגבר של התרופה. התסמינים הבאים עשויים להצביע על מנת יתר של תרופה:

• בחילה, ;
• כאב חדבבטן;
• אובדן ההכרה;
• דימום פנימי.

הופעת תסמינים כאלה דורשת שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטיבמסגרת בית חולים.

תנאי אחסון

יש לאחסן טבליות בטמפרטורה של 25 מעלות. אסור ליטול את התרופה לאחר תאריך התפוגה, וגם ללא מרשם רופא.

אנלוגים

במקום טבליות Aertal, ניתן להשתמש בתרופות הבאות:

1. אסינאק הוא אנלוגי שלםתרופה איירטל. התרופה זמינה בטבליות. Asinak שונה מ-Aertal בהרכב הרכיבים הנוספים ובתנאי האחסון.
2. אלגסיר אולטרה מכיל כמו רכיב פעילומהווה תחליף לאיירטל בקבוצה הקלינית והפרמקולוגית. התרופה מיוצרת בטבליות שאינן ניתנות לשימוש בחולים מתחת לגיל 12, יש לרשום אותן בזהירות לנשים במצב, במיוחד בשליש הראשון והאחרון של ההריון.
3. Arquetal Rompharm מכיל כמו חומר פעיל. רפואהמנרמל טמפרטורה גבוהה, מקל על חום ודלקת. זה זמין בתמיסה לעירוי ו הזרקה תוך שרירית. אין לרשום את התרופה לחולים מתחת לגיל 15 ובשלושת החודשים האחרונים להריון.
4. Artoxan זמין בצורה של lyophilisate להכנת תמיסה להזרקה לווריד ולשריר. התרופה מהווה תחליף לאירטל לפי הקבוצה הקלינית והתרופתית ומכילה as מרכיב רפואי tenoxicam. יש לו השפעות אנטי דלקתיות, נוגדות חום ומשכך כאבים, מונע הצטברות טסיות דם. Artoxan אינו משמש בילדים, נשים בעמדה. במהלך הטיפול, יש להפסיק את ההנקה.

מחיר

העלות של Aertal היא בממוצע של 461 רובל. המחירים נעים בין 254 ל 1060 רובל.

P N013504/01-030810

שם מסחרי:

שם בינלאומי לא קנייני:

אצקלופנק

צורת מינון:

טבליות מצופות נדן סרט

מתחם

טבליה אחת מכילה:
חומר פעיל: אצקלופנק 100 מ"ג.
חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית 89.2 מ"ג; פובידון 6.6 מ"ג; glyceryl distearate, סוג I 2.6 מ"ג; נתרן קרוסקרמלוז 6.6 מ"ג.
הרכב מעטפת
Sepifilm 752 לבן 9 מ"ג: היפרומלוז 40%, תאית מיקרו-גבישית 32%, טיטניום דו-חמצני 20%, מקרוגול סטארט, סוג I 8%.

תיאור

טבליות עגולות, דו קמורות צבע לבןמצופה בסרט, קוטר של כ-8 מ"מ. האות "A" חקוקה בצד אחד.

קבוצה תרופתית:

תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID)

קוד ATX: M01AB16

מאפיינים פרמקולוגיים

פרמקודינמיקה
לאסקלופנק יש השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ומורדות חום. הוא מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים ובכך משפיע על הפתוגנזה של דלקת, כאב וחום. בְּ מחלות ראומטיותאפקט אנטי דלקתי ומשכך כאבים של אצקלופנק תורם להפחתה משמעותית בחומרת הכאב, נוקשות בוקר, נפיחות של המפרקים, מה שמשפר מצב תפקודיסבלני.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן אוראלי, אצקלופנק נספג במהירות, הזמינות הביולוגית שלו קרובה ל-100%. ריכוז מקסימלי(Cmax) בפלזמה בדם מושגת 1.25-3 שעות לאחר הבליעה. אכילה מאטה את הספיגה, אך אינה משפיעה על מידתה.
הפצה
Acclofenac ב מעלות גבוהותנקשר לחלבוני פלזמה (> 99.7%). Aceclofenac חודר לתוך נוזל סינוביאלי, כאשר ריכוזו מגיע ל-60% מריכוז הפלזמה שלו. נפח ההפצה הוא 30 ליטר.
חילוף חומרים.
מאמינים שהאצקלופנק עובר חילוף חומרים על ידי האיזואנזים CYP2C9 עם יצירת המטבוליט 4-OH-aceclofenac, שתרומתו ל פעולה קליניתהתרופה צפויה להיות מינימלית. Diclofenac ו-4-OH-diclofenac הם בין המטבוליטים הרבים של אצקלופנק.
רבייה
זמן מחצית החיים הממוצע (t1 / 2) הוא 4-4.3 שעות. המרווח הוא 5 ליטר לשעה. כ-2/3 מהמינון הנלקח מופרש על ידי הכליות, בעיקר בצורה של הידרוקסימטבוליטים מצומדים. רק 1% מהמינון לאחר מתן פומי מופרש ללא שינוי.

אינדיקציות

הקלה על דלקת ותסמונת כאב עם לומבגו, כאבי שיניים, דלקת מפרקים הומרוסקפולרית, נגע ראומטירקמות רכות, לטיפול סימפטומטי דלקת מפרקים שגרונית, אוסטיאוארתריטיס ודלקת ספונדיליטיס.
התרופה מיועדת לטיפול סימפטומטי, הפחתת כאב ודלקת בזמן השימוש, אינה משפיעה על התקדמות המחלה.

התוויות נגד

שוחק נגעים כיבים מערכת עיכולבשלב החריף (כולל קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן);
דימום במערכת העיכולאו חשד לכך;
ברונכוספזם, אורטיקריה, נזלת לאחר נטילת חומצה אצטילסליציליתאו תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (NSAIDs) בהיסטוריה (תסמונת אי סבילות מלאה או לא שלמה לחומצה אצטילסליצילית - rhinosinusitis, אורטיקריה, פוליפים ברירית האף, אסטמה של הסימפונות);
רגישות יתרל-aceclofenac או לרכיבים של התרופה;
כָּבֵד כשל בכבדאו מחלת כבד פעילה;
הפרעות של hematopoiesis וקרישה;
אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין< 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
אי ספיקת לב חמורה;
התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
הריון והנקה;
יַלדוּתעד גיל 18.

בקפידה

מחלות כבד, כליות ודרכי העיכול בהיסטוריה, נוכחות של זיהומים בהליקובקטרפילורי, אסתמה של הסימפונות, יתר לחץ דם עורקי, ירידה בנפח הדם במחזור הדם (כולל מיד לאחר טיפול נרחב התערבויות כירורגיות), מחלה איסכמיתלב, אי ספיקת כליות, כבד ולב כרונית, פינוי קריאטינין פחות מ-60 מ"ל לדקה, נגעים כיבים של מערכת העיכול (GIT) בהיסטוריה, מחלות כלי דם במוח, דיסליפידמיה / היפרליפידמיה, סוכרת, מחלות עורקים היקפיים, לעשן, גיל מבוגר, שימוש לטווח ארוך NSAIDs, חמור מחלות סומטיות, אלכוהוליזם.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

הֵרָיוֹן
Aertal ® , טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג אסורה בהריון. אין מידע על השימוש באסקלופנק במהלך ההריון.
עיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין יכול להשפיע לרעה על מהלך ההריון ו/או על התפתחות העובר/העובר.
במהלך השליש השלישי של ההריון, כל מעכבי סינתזת פרוסטגלנדין:
בעל רעילות לב-ריאה, יכול לגרום לסגירה מוקדמת של ה-ductus arteriosus עם התפתחות של יתר לחץ דם ריאתי;
עלול לגרום לפגיעה בתפקוד הכליות של העובר, שעלול להתקדם ל אי ספיקת כליותבשילוב עם polyhydramnios.
אמהות וילודים תאריכים מאוחרים יותרהריון: התרופה עלולה להשפיע על משך הדימום עקב ההשפעה נוגדת הטסיות, שיכולה להתפתח גם לאחר שימוש במינונים נמוכים מאוד;
התרופה עלולה לדכא התכווצויות רחם, מה שיוביל לעיכוב בלידה או צירים ממושכים.
חֲלָבִיוּת
אין ליטול Aertal ® , טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג בזמן הנקה. נתונים על הקצאת aceclofenac עם חלב אם אינם זמינים; כאשר ניתן רדיואקטיבי 14 C-aceclofenac לחולדות מניקות, לא נצפתה העברה ניכרת של רדיואקטיביות לחלב.
פוריות
תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) עשויות להשפיע על הפוריות ואינן מומלצות לנשים שמתכננות הריון.

מינון ומתן

בְּתוֹך. יש לבלוע את הטבליות בשלמותן עם הרבה מים. בדרך כלל, למבוגרים רושמים טבליה אחת של 100 מ"ג פעמיים ביום (טבליה אחת בבוקר ואחת בערב).

תופעות לוואי

להלן תופעות הלוואי המדווחות ב- מחקר קליניובמהלך מעקב לאחר השיווק; תופעות לוואי מקובצות לפי קבוצות של מערכת איברים לפי מילון רפואיל פעילות רגולטורית(MedDRA) ותדירות ההתרחשות. לעתים קרובות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
הפרעות בדם ובמערכת הלימפה
נדיר: אנמיה;
נדיר מאוד: דיכוי מח עצם, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, אנמיה המוליטית;
הפרעות במערכת החיסון
לעיתים רחוקות: תגובות אנפילקטיות, כולל הלם, רגישות יתר;
הפרעות תזונתיות ומטבוליות
נדיר מאוד: היפרקלמיה;
הפרעות נפשיות
נדיר מאוד: דיכאון, חלומות חריגים (לא טיפוסיים), נדודי שינה;
הפרעות במערכת העצבים
לעתים קרובות: סחרחורת;
לעתים רחוקות מאוד: פרסטזיה, רעד, נמנום, כאב ראש, דיסגאוזיה (סטיית טעם);
הפרות של איבר הראייה
נדיר: ראייה מטושטשת;
הפרעות שמיעה ומבוך
נדיר מאוד: ורטיגו, טינטון;
הפרעות לב
נדיר: אי ספיקת לב;
נדיר מאוד: דפיקות לב;
הפרעות כלי דם
לעיתים רחוקות: לחץ דם מוגבר;
לעתים רחוקות מאוד: שטיפה של העור, "גלי חום" (תחושת חום קצרת טווח, מלווה בהזעה), דלקת כלי דם;
הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי
נדיר: קוצר נשימה;
נדיר מאוד: ברונכוספזם;
הפרעות במערכת העיכול
לעתים קרובות: דיספפסיה, כאבי בטן, בחילות, שלשולים;
נדיר: גזים, גסטריטיס, עצירות, הקאות, כיב ברירית הפה;
נדירים: מלנה, כיב ברירית מערכת העיכול, שלשול דימומי, שטפי דם ברירית מערכת העיכול;
נדיר מאוד: סטומטיטיס, הקאות דם, ניקוב מעי, החמרה של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, דלקת לבלב;
הפרעות בכבד ובדרכי המרה
לעתים קרובות: פעילות מוגברת של אנזימי "כבד";
נדיר מאוד: נזק לכבד (כולל הפטיטיס), פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין;
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות
נדיר: גירוד, פריחה, דרמטיטיס, אורטיקריה;
נדיר: אנגיואדמה;
נדיר מאוד: פורפורה, אקזמה, תגובות קשות מהעור והממברנות הריריות (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונמק אפידרמיס רעיל);
במקרים מסוימים, זיהומי עור חמורים וזיהומים ברקמות רכות נצפו בעת נטילת NSAIDs במהלך אבעבועות רוח.
הפרעות בכליות ובדרכי השתן
לעיתים רחוקות: עלייה בריכוז האוריאה והקריאטינין בסרום הדם;
נדיר מאוד: תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות, דלקת כליות אינטרסטיציאלית;
הפרעות מערכתיות וסיבוכים באתר ההזרקה
לעתים רחוקות מאוד: בצקת, עייפות, התכווצויות שרירים של הגפיים התחתונות;
נתונים ממחקרי מעבדה
נדיר מאוד: עלייה במשקל.
אם החולה הבחין בהחמרה של אחת מתופעות הלוואי המפורטות או התרחשות של אירוע לוואי שאינו מופיע בעלון זה, עליו לפנות לרופאו.

מנת יתר

אין נתונים על מנת יתר של aceclofenac בבני אדם.
תסמינים אפשריים:בחילות, הקאות, כאבים בבטן, סחרחורת, כאבי ראש, תופעות היפרונטילציה עם מוכנות מוגברת לעווית.
טיפול: שטיפת קיבה, מתן פחם פעיל, טיפול סימפטומטי. משתן מאולץ, המודיאליזה אינה יעילה מספיק.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

למעט וורפרין, לא נערכו מחקרי אינטראקציה בין תרופתיים. Aceclofenac עובר חילוף חומרים על ידי האיזואנזים CYP2C9; נתונים במבחנה מצביעים על כך שאסקלופנק עשוי להיות מעכב של אנזים זה. לפיכך, הסיכון לאינטראקציה פרמקוקינטית אפשרי כאשר נלקח בו זמנית עם פניטואין, סימטידין, טולבוטמיד, פנילבוטזון, אמיודרון, מיקונאזול וסולפאנזול. בדומה לתרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות, קיים סיכון מוגבר לאינטראקציות פרמקוקינטיות עם תרופות אחרות המופרשות מהגוף בהפרשה כלייתית פעילה, כגון תכשירי מתוטרקסט וליתיום. Aceclofenac קשור כמעט לחלוטין לאלבומין בפלזמה, ולכן קיימת אפשרות לאינטראקציות מסוג עקירה עם תרופות אחרות הנקשרות לחלבונים.
להלן מידע ספציפי לכיתה עבור NSAIDs:
Methotrexate: NSAIDs מעכבים הפרשה צינורית של מתוטרקסט; יתרה מכך, תיתכן אינטראקציה מטבולית קטנה, אשר מובילה לירידה בפינוי של מתוטרקסט. לכן, בעת שימוש במינונים גבוהים של מתוטרקסט, יש להימנע מתרופות ממשפחת ה-NSAIDs.
תכשירי ליתיום ודיגוקסין:חלק מה-NSAIDs מעכבים את הפינוי הכלייתי של ליתיום ודיגוקסין, וכתוצאה מכך לעלייה בריכוזי הסרום של שני החומרים. יש להימנע ממתן משותף אלא אם מתבצע ניטור תכוף של ריכוזי ליתיום ודיגוקסין.
נוגדי קרישה: NSAIDs מעכבים את הצטברות טסיות הדם ופוגעים ברירית מערכת העיכול, מה שעלול להוביל להגברת השפעת נוגדי הקרישה ולהגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול בזמן נטילת נוגדי קרישה. יש להימנע משימוש משולב של aceclofenac ונוגדי קרישה פומיים מקבוצת הקומרין, ticlopidine ו-thrombolytics, אלא אם כן יש מעקב קפדני אחר מצבו של המטופל.
תרופות נוגדות טסיות ומעכבי ספיגת סרוטונין סלקטיביים(SSRI) בשימוש יחד עם NSAIDs עלול להגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
ציקלוספורין, טקרולימוס:בעת נטילת NSAIDs עם cyclosporine או tacrolimus, יש לשקול את הסיכון להגברת רעילות נפרו עקב ירידה ביצירת פרוסטציקלין כלייתי. לכן, בזמן הנטילה, עליך לעקוב בקפידה אחר האינדיקטורים לתפקוד הכליות.
NSAIDs אחרים: בזמן נטילת חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים, שכיחות תופעות הלוואי עלולה לעלות, ולכן יש לנקוט משנה זהירות.
גלוקוקורטיקוסטרואידים:מגביר את הסיכון לכיבים או דימום במערכת העיכול.
משתנים: Aceclofenac, כמו NSAIDs אחרים, עשוי לעכב את פעילותם של משתנים, עשוי להפחית את ההשפעה המשתנת של פורוסמיד ובומטניד, ואת ההשפעה נגד יתר לחץ דם של תיאזידים. מתן משותף עם תרופות משתנות חוסכות אשלגן עשוי להוביל לעלייה באשלגן בסרום.
Aceclofenac לא השפיע על בקרת לחץ הדם כאשר ניתנה יחד עם Bendrofluazid, אם כי לא ניתן לשלול אינטראקציות עם משתנים אחרים.
תרופות להורדת לחץ דם: NSAIDs עשויים גם להפחית את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם. מתן משותף של מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE) או אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II ו-NSAIDs עלול להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות. הסיכון לאי ספיקת כליות חריפה, שבדרך כלל הפיך, עשוי להיות מוגבר בחלק מהחולים עם תפקוד כליות לקוי, כגון קשישים או מי מיובשים. לכן, בשילוב עם NSAIDs, יש לנקוט משנה זהירות. על המטופלים לצרוך את כמות הנוזלים הנדרשת ולהיות תחת השגחה מתאימה (מעקב אחר תפקוד הכליות בתחילת השימוש המשותף ומדי תקופה במהלך הטיפול).
תרופות היפוגליקמיות:מחקרים קליניים מראים שניתן להשתמש ב-diclofenac בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה מבלי להשפיע על השפעתם הקלינית. עם זאת, ישנם דיווחים נפרדים על השפעות היפוגליקמיות והיפרגליקמיות של התרופה. לפיכך, בעת נטילת אצקלופנק יש להתאים את מינוני התרופות העלולות לגרום להיפוגליקמיה.
זידובודין: שימוש במקביל ב-NSAIDs ובזידובודין מגביר את הסיכון לרעילות המטולוגית. ישנן עדויות לסיכון מוגבר להמרתרוזיס והמטומות בחולי HIV (נגיף כשל חיסוני אנושי) עם המופיליה המקבלים זידובודין ואיבופרופן.

הוראות מיוחדות

הימנע משימוש במקביל בתרופה Aertal ® , טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג ותרופות NSAIDs אחרות, כולל מעכבים סלקטיביים של cyclooxygenase-2 (COX-2).
ניתן למזער תופעות לוואי על ידי שימוש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר והפחתת משך הטיפול הדרוש לשליטה בסימפטומים.
השפעה על מערכת העיכול (GIT)
דימום, כיב או ניקוב של מערכת העיכול עם תוצאה קטלנית נצפו בעת נטילת NSAIDs בכל תקופת טיפול, הן בנוכחות תסמינים רלוונטיים והן בנוכחות מחלות קשות של מערכת העיכול בהיסטוריה (כיב קיבה ותריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית וכו'), כך ובלעדיהם.
הסיכון לדימום, כיב וניקוב של מערכת העיכול עולה עם הגדלת המינון של NSAIDs בחולים עם היסטוריה של כיב פפטי, במיוחד אם זה היה מלווה בדימום או ניקוב, וכן בחולים קשישים. חולים אלה צריכים לקחת את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר של התרופה. הם זקוקים לטיפול משולב עם תרופות מגן (למשל, מיסופרוסטול או מעכבי משאבת פרוטון). טיפול כזה נחוץ לחולים הנוטלים מנות קטנות של אספירין או תרופות אחרות המשפיעות לרעה על מצב מערכת העיכול.
חולים עם מחלת מערכת העיכול, כולל קשישים, צריכים לדווח על כל תסמינים חריגים של מערכת העיכול (במיוחד דימום), כולל בעת נטילת התרופה לראשונה. יש להיזהר במיוחד בחולים הנוטלים תרופות במקביל העלולות להגביר את הסיכון לדימומים או כיבים, כגון גלוקוקורטיקוסטרואידים מערכתיים, נוגדי קרישה (כגון וורפרין), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים או נוגדי טסיות (כגון חומצה אצטילסליצילית).
אם מתרחשים דימום או כיב במערכת העיכול בחולים הנוטלים Aertal ®, טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג, יש להפסיק את הטיפול.
השפעה על מערכת הלב וכלי הדם ומערכת העצבים המרכזית
מטופלים עם יתר לחץ דם עורקי ו/או אי ספיקת לב קלה עד בינונית דורשים ניטור מתאים, שכן אצירת נוזלים בגוף ובצקות קשורות לשימוש ב-NSAIDs.
מחקרים קליניים ונתונים אפידמיולוגיים מראים ששימוש בכמה NSAIDs (במיוחד במינונים גבוהים ובשימוש ארוך טווח) עלול להגביר מעט את הסיכון לפקקת עורקים (למשל, אוטם שריר הלב או שבץ). אין נתונים מהימנים על היעדר סיכון זה בעת נטילת aceclofenac.
חולים עם יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, אי ספיקת לב כרונית, מחלת לב כלילית מבוססת, טרשת עורקים היקפית ו/או תאונה מוחית צריכים להיות זהירים במיוחד בעת נטילת אצקלופנק. כמו כן, לפני המנה הראשונה, יש לנקוט משנה זהירות בחולים עם גורמי סיכון למערכת הלב וכלי הדם (לדוגמה, יתר לחץ דם עורקי, היפרליפידמיה, סוכרת ועישון).
השפעות על הכבד והכליות
נטילת NSAIDs עלולה לגרום לירידה תלוית מינון ביצירת פרוסטגלנדינים ואי ספיקת כליות חריפה. יש לקחת בחשבון את חשיבותם של פרוסטגלנדינים בהבטחת זרימת הדם הכלייתית בעת נטילת התרופה בחולים עם תפקוד לב, כליות או כבד לקוי, בחולים המקבלים משתנים או בחולים לאחר ניתוח, וכן בקשישים.
יש לנקוט זהירות בעת רישום התרופה לחולים עם ליקוי כבד וכליות קל או בינוני, וכן לחולים עם מצבים אחרים הסובלים מאגירת נוזלים בגוף. בחולים אלו, NSAIDs עלולים להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות ואצירת נוזלים. חולים הנוטלים תרופות משתנות, אנשים עם סיכון מוגבר להיפובולמיה צריכים להיות זהירים גם כאשר נוטלים את התרופה Aertal ® , טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג. יש צורך לרשום את המינון היעיל המינימלי וניטור רפואי קבוע של תפקוד הכליות. תופעות לוואי כלייתי חולפות בדרך כלל לאחר הפסקת הטיפול באסקלופנק.
יש להפסיק את הטיפול ב-Aceclofenac אם שינויים בבדיקות תפקודי כבד נמשכים או מחמירים, מתפתחים סימנים או תסמינים קליניים של מחלת כבד, או מתרחשים ביטויים אחרים (אאוזינופיליה, פריחה). הפטיטיס יכולה להתפתח ללא תסמינים פרודרומליים.
השימוש ב-NSAIDs בחולים עם פורפיריה בכבד עלול לעורר התקף.
רגישות יתר ותגובות עור
כמו עם NSAIDs אחרים, תרופה זו עלולה לגרום לתגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות/אנפילקטאיות, גם אם התרופה נלקחת בפעם הראשונה.
תגובות עור חמורות (שחלקן עלולות להיות קטלניות), כולל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית רעילה, נצפו לעתים רחוקות מאוד לאחר נטילת NSAIDs. הסיכון הגבוה ביותר לתגובות אלו בחולים נצפה בתחילת נטילת התרופה, והתפתחותן של תגובות לוואי אלו נצפה במהלך החודש הראשון לנטילת התרופה. אם מתרחשים פריחה בעור, נזק לרירית הפה או סימנים אחרים של רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול באסקלופנק.
במקרים מסוימים, עם אבעבועות רוח, יכולים להתרחש זיהומים של העור והרקמות הרכות.
נכון לעכשיו, לא ניתן לשלול את תפקידם של NSAIDs בהחמרת מהלך הזיהומים הללו. לכן, עליך להימנע מנטילת התרופה Aertal ® , טבליות מצופות סרט, 100 מ"ג נגד אבעבועות רוח.
הפרעות המטולוגיות
Aceclofenac יכול לגרום לעיכוב הפיך של הצטברות טסיות דם.
הפרעות במערכת הנשימה
יש לנקוט זהירות בעת נטילת התרופה בחולים עם היסטוריה של אסתמה סימפונות או נוכחית, שכן נטילת NSAIDs עלולה לעורר התפתחות של ברונכוספזם פתאומי בחולים כאלה.
מטופלים מבוגרים
יש לנקוט משנה זהירות בעת נטילת התרופה בחולים קשישים, מכיוון שהם נוטים יותר לחוות תופעות לוואי (במיוחד דימום וניקוב של מערכת העיכול) בעת נטילת NSAIDs. סיבוכים יכולים להוביל למוות. כמו כן, חולים מבוגרים נוטים יותר לסבול ממחלות של הכליות, הכבד או מערכת הלב וכלי הדם.
שימוש לטווח ארוך
כל החולים המקבלים טיפול ארוך טווח בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות צריכים להיות במעקב צמוד (למשל ספירת דם מלאה, בדיקות תפקודי כבד וכליות).

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים

עליך להימנע מלנהוג ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, שכן התרופה עלולה לגרום לסחרחורת ולתופעות לוואי אחרות שעלולות להשפיע על יכולות אלו.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט, 100 מ"ג. 10 טבליות מצופות בסרט בשלפוחית ​​עשויה מסרט PA/AL/PVC ורדיד אלומיניום. 1,2, 3, 4, 6 או 9 שלפוחיות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם.

בעל תעודת רישום:

Almiral S.A.
גנרל מיטר, 151, 08022 ברצלונה, ספרד

יַצרָן:
OJSC "גדאון ריכטר"
1103 Budapest, st. דומרוי, 19-21, הונגריה.

יש להפנות תלונות של צרכנים:
משרד נציגות מוסקבה של JSC "גדאון ריכטר"
119049 מוסקבה, נתיב דוברינינסקי 4, בניין 8

Aertal הוא סוכן תרופתי יעיל. המרכיב הפעיל העיקרי הוא Acyclofenac, שבגללו לתרופה יש השפעה אנטי דלקתית, משככת כאבים ומורדת חום בולטת.

השימוש השכיח ביותר בו הוא טיפול מורכב במחלות שונות של מערכת השרירים והשלד. התרופה מסייעת להתמודד עם התהליך הדלקתי, מבטלת היפרתרמיה, מפחיתה משמעותית את נוקשות המפרקים בבוקר.

התרופה אינה אנטיביוטיקה, אלא שייכת לקבוצת "NSAIDs" (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות). זמין בצורות מינון שונות - לשימוש פנימי וחיצוני.

על מנת שתוכל לדעת יותר על התרופה Aertal (טבליות) 100 מ"ג, הוראות השימוש שלה יוצגו להלן, במה היא עוזרת וכיצד לקחת אותה בצורה נכונה. נדבר על תרופה זו היום באתר הבריאות העממית. אז, פתח את תוחם ההערות, שנמצא בחבילה:

הרכב התרופה

תרופה זו זמינה בטבליות של 20 או 60 חתיכות בחפיסה. כל אחד מכיל 100 מ"ג של Aceclofenac.

השפעה פרמקולוגית

על פי הוראות השימוש של Aertal, הטבליות משמשות להפחתת התהליך הדלקתי, יש לה אפקט משכך כאבים, אנטי דלקתי ומורד חום. השפעה זו של התרופה נובעת מהמרכיב הפעיל העיקרי, Acyclofenac, המעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים.

כאשר משתמשים בתרופה בטיפול מורכב, הסימפטומים של דלקת מופחתים, חום ותסמונת הכאב בדרגת חומרה קלה ומתונה מוקלים.

תרופה זו יעילה ביותר בטיפול במחלות בעלות אופי שגרוני. בפרט, השימוש בו מפחית משמעותית את נוקשות הבוקר של המפרקים, מבטל נפיחות, נפיחות ומפחית כאבים.

איך לקחת Aertal וממה?

אינדיקציות לשימוש:

התרופה נקבעת להקלה על תסמינים שליליים במחלות ובמצבים פתולוגיים הבאים:

שִׁגָרוֹן.
- דלקת פרקים, דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית.
- ארתרוזיס.
- אוסטאוכונדרוזיס.
- לומבגו.
- ספונדיליטיס וספונדיליטיס.
- דלקת עצבים בפנים.
- Thoracalgia.

כמו כן, אינדיקציות לשימוש כוללות דיסמנוריאה תפקודית ו
צוואר הרחם ורטברוגני. בנוסף, טבליות נלקחות לעתים קרובות כדי לחסל כאבי שיניים ומיגרנות. התרופה יעילה עבור נוירלגיה.

איך להישתמש?

תרופה זו אינה נרשמה לילדים. עבור חולים מבוגרים, המינון המקובל הוא 2 טבליות (200 מ"ג) ליום: 1 טבליה. בבוקר ובערב. יש לשתות אותם לאחר הארוחות, מכיוון שהתרופה עלולה לגרות את רירית הקיבה. שתו הרבה מים נקיים.

משך האשפוז נקבע על ידי הרופא המטפל, בהתאם לאבחנה ולחומרת התסמינים. הקורס הרגיל הוא 7-10 ימים.

התוויות נגד

ההוראה של Aertal מגבילה את השימוש בטבליות לפתולוגיות הבאות:

נגעים שוחקים וכיבים של הקיבה והמעיים, בשלב ההחמרה.
- נוכחות או חשד לדימום בקיבה או במעי.
- תקופה שלאחר הניתוח של השתלת מעקף בעורקים הכליליים.
- פתולוגיה מתקדמת של הכבד ואי ספיקת כבד חמורה.
- פתולוגיה חמורה של כליות מתקדמת, אי ספיקת כליות חמורה.
- נטייה לאלרגיות, נוכחות של תגובה אלרגית לחומצה אצטילסליצילית, כמו גם NSAIDs אחרים;
- הפרות של תהליך hematopoiesis וקרישה;
- נוכחות של היפרקלמיה.
- רגישות אישית למרכיבי התרופה.
- גיל ילדים עד 18 שנים.
- הריון, הנקה.

בזהירות, עם ניטור רפואי קבוע, ניתן ליטול טבליות על ידי חולים הסובלים מאסטמה של הסימפונות, מחלות כליות, כבד, מערכת העיכול.

כמו כן, יש להיזהר בטיפול ב-Aertal עבור אנשים עם יתר לחץ דם, סוכרת, פתולוגיות עורקים היקפיים, כמו גם אלה המשתמשים באלכוהול או נוטלים סמים.

מעקב אחר הטיפול המתמשך בשימוש בתרופה זו צריך להתבצע בחולים מבוגרים. במידת הצורך, יש להתאים את המינון עבורם כלפי מטה.

בעת נטילת טבליות, סחרחורת עלולה להתרחש, ישנוניות אפשרית. צריך לדעת את זה לכל מי שנוהג ברכב, עובד עם מנגנונים ולהקפיד במיוחד.

השפעות לא רצויות מהשימוש

תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, בפרט:

ביטויים של דיספפסיה: בחילות, לעיתים עם הקאות, כאבים באזור הבטן, גזים, החמרה של מחלות כרוניות במערכת העיכול.
- Stomatitis, הפרעת טעם.
- הפרעת שינה (ישנוניות או נדודי שינה), סחרחורת, פגיעה בקשב ובזיכרון.

לעתים רחוקות, זה יכול לעורר התפתחות של אי ספיקת לב, אנמיה, כמו גם טרומבוציטופניה ויתר לחץ דם.

כמובן, Aertal היא תרופה יעילה ואיכותית המסייעת בכל כך הרבה מחלות המלוות בדלקות וכאבים. עם זאת, יש לו רשימה מרשימה של התוויות נגד ותופעות לוואי. לכן, יש לרשום אותו על ידי הרופא המטפל.

לפני שתתחיל ליטול אותו, הקפד לקרוא את הוראות הטבליות מהיצרן, הכלולות בכל אריזה עם התרופה.

אירטל- מוצר תרופתי מקבוצת התרופות נוגדות הדלקת הלא סטרואידיות. Aertal מכיל מרכיב פעיל - אצקלופנק, המעכב את פעילות האנזים cyclooxygenase ובכך מפחית את הסינתזה של ציטוקינים פרו-דלקתיים, בפרט פרוסטגלנדינים ופרוסטציקלינים. לתרופה יש השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ומורדות חום. בשל הפעילות הגבוהה של התרופה ברקמות מערכת העצבים ההיקפית וברקמות הרכות, אצקלופנק מבטל כאבים, מפחית את נוקשות הבוקר ונפיחות המפרקים בחולים עם מחלות ראומטיות. לאחר מתן דרך הפה, התרופה נספגת היטב במערכת העיכול, ריכוז הפלזמה השיא של aceclofenac נצפה 1.5-3 שעות לאחר נטילת התרופה. Aceclofenac מאופיין בדרגה גבוהה של קשר עם חלבוני פלזמה (בעיקר אלבומין). החומר הפעיל של התרופה יוצר ריכוזים גבוהים בנוזל הסינוביאלי. חלק קטן מהתרופה עובר חילוף חומרים. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות, הן ללא שינוי והן כמטבוליטים. זמן מחצית החיים מגיע ל-4 שעות.

אינדיקציות לשימוש

סם אירטלמשמש להעלמת כאב ולהפחתת עוצמת התהליך הדלקתי בחולים עם lumbago, humeroscapular periarthritis, מחלות ראומטיות של רקמות רכות.
התרופה משמשת גם להקלה על כאבי שיניים וכטיפול סימפטומטי בחולים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים ניוונית ודלקת ספונדיליטיס.

אופן היישום

סם אירטלמיועד לשימוש בעל פה. את הטבליה מומלץ לבלוע בשלמותה, בלי ללעוס או למעוך, עם כמות קטנה של מי שתייה. משך מהלך הטיפול ומינון התרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל בנפרד עבור כל מטופל.
למבוגרים רושמים בדרך כלל טבליה אחת של התרופה 2 פעמים ביום.

תופעות לוואי

בעת שימוש בתרופה אירטלמטופלים חוו את תופעות הלוואי הבאות:
ממערכת העיכול והכבד: בחילות, הקאות, פגיעה בצואה, כאבים באזור האפיגסטרי, הפרעות עיכול, עווית של שכבת השרירים החלקים של המעי, ירידה בתיאבון ופעילות מוגברת של אנזימי כבד. בנוסף, ניתן לפתח נגעים שחוקים וכיבים של הקרום הרירי של מערכת העיכול, סטומטיטיס, דלקת הלבלב, הפטיטיס ודימום במערכת העיכול.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית וההיקפית: כאבי ראש, סחרחורת, הפרעות שינה וערנות, עצבנות, אובדן זיכרון, רעד בגפיים, פרכוסים, רגישות רגשית. במקרים בודדים צוינה התפתחות של דלקת קרום המוח אספטית.
מהחושים: פגיעה בראייה ובשמיעה, טינטון, שינויים בתחושות הטעם.
ממערכת השתן: המטוריה, פרוטאינוריה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, אי ספיקת כליות, בצקת.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם והמערכת ההמטופואטית: הפרעות קצב לב, עלייה בלחץ הדם, מחלת לב כלילית, אי ספיקת לב, טרומבוציטופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה (כולל המוליטית ואפלסטית).
תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, ברונכוספזם, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אקזמה, אריתרודרמה, וסקוליטיס, תסמונת ליאל. ייתכן גם התפתחות של הלם אנפילקטי ובצקת קווינקה.

התוויות נגד

:
רגישות אישית מוגברת למרכיבי התרופה אירטלותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות.
התרופה אסורה בחולים עם נגעים כיבים של הריריות של מערכת העיכול במהלך תקופת החמרה, דימום במערכת העיכול או חשד לדימום במערכת העיכול, פגיעה בתפקודי כבד ו/או כליות, הפרעה בהמטופואזה וקרישת דם.
התרופה אינה משמשת בתקופה שלאחר השתלת מעקף עורקים כליליים, כמו גם לטיפול בחולים עם היפרקלמיה.
התרופה אינה נרשמה לנשים במהלך ההריון וההנקה, כמו גם לילדים מתחת לגיל 18.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם היסטוריה של מחלות כבד, כליות או מערכת העיכול, וכן בחולים עם אסתמה של הסימפונות, לחץ דם גבוה, ירידה ב-BCC, מחלת לב כלילית, מחלות הנגרמות על ידי הליקובקטר פילורי וסומטיות חמורות. מחלות.
בנוסף, יש להיזהר בעת רישום התרופה לחולים הסובלים מהפרעות במחזור הדם המוחי, הפרעות בחילוף החומרים של שומנים, סוכרת, חולים מבוגרים וחולים המעשנים ושותים אלכוהול.
התרופה עלולה לגרום לסחרחורת, ולכן יש להשתמש בה בזהירות בחולים שעבודתם קשורה לניהול מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים ולנהיגה במכונית.

הֵרָיוֹן

:
סם אירטלהתווית נגד לשימוש במהלך ההריון.
במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה צריך להחליט על הפסקת ההנקה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

עם שימוש משולב של התרופה אירטלעם תכשירי דיגוקסין, פניטואין וליתיום, עלייה בריכוז הפלזמה שלהם אפשרי.
התרופה מפחיתה את היעילות של תרופות משתנות ותרופות להורדת לחץ דם.
בעת שימוש בתרופה בו זמנית עם תכשירי אשלגן ומשתנים חוסכי אשלגן, עלולות להתפתח היפרקלמיה והיפרקלוריה.
התרופה משפרת את ההשפעה הכיבית של תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות וגלוקוקורטיקוסטרואידים.
בשימוש משולב בתרופה עם חוסמי ספיגה סרוטונין סלקטיביים, הסיכון לפתח דימום במערכת העיכול עולה.
עם שימוש בו-זמני של התרופה עם ציקלוספורין, ההשפעה הנפרוטוקסית של האחרון מוגברת.
התרופה עלולה לגרום לשינוי ברמות הגלוקוז בדם, מה שמצריך התאמת מינון של תרופות היפוגליקמיות בחולים עם סוכרת.
התרופה מגבירה את ריכוזי המתוטרקסט בפלזמה. יש להקפיד על מרווח של 24 שעות לפחות בין מנות של תרופות אלו.
חומצה אצטילסליצילית, בשימוש בשילוב עם Aertal, מפחיתה את ריכוזי האצטלופנק בפלזמה.
בעת שימוש בתרופה בשילוב עם תרופות נוגדות טסיות ונוגדי קרישה, הסיכון לדימום עולה.

מנת יתר

:
בעת שימוש במינונים גבוהים של התרופה אירטלחולים פיתחו כאבי ראש, סחרחורת, כאבי בטן, בחילות, הקאות והיפר-ונטילציה עם מוכנות מוגברת לעוויתות.
אין תרופת נגד ספציפית. במקרה של מנת יתר, יש לציין שטיפת קיבה, צריכת חומרים אנטרוסורבים וטיפול סימפטומטי. המודיאליזה ומשתן כפוי אינם יעילים.

תנאי אחסון

סם אירטלמומלץ לאחסן במקום יבש הרחק מאור שמש ישיר בטמפרטורה של 15 עד 30 מעלות צלזיוס.
חיי מדף - 4 שנים.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט, 10 חתיכות בשלפוחית, 2 או 6 שלפוחיות בקרטון.

מתחם

:
טבליה אחת של התרופה Aertal מכילה:
Acclofenac - 100 מ"ג;
חומרי עזר.

פרמטרים עיקריים

שֵׁם:	AERTAL
קוד ATX:	M01AB16 -

חומר פעיל

אצקלופנק (אצקלופנק)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות מצופות סרט לבן, עגול, דו קמור, קוטר של כ-8 מ"מ; "A" חרוט בצד אחד.

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 89.2 מ"ג, - 6.6 מ"ג, גליצריל דיסטאראט (סוג I) - 2.6 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 6.6 מ"ג.

הרכב מעטפת: sepifilm 752 לבן - 9 מ"ג (היפרומלוז - 40%, תאית מיקרו-גבישית - 32%, טיטניום דו-חמצני - 20%, מאקרוגול סטארט (סוג I) - 8%).

10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (4) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (6) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (9) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

לאסקלופנק יש השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ומורדות חום. הוא מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים ובכך משפיע על הפתוגנזה של דלקת, כאב וחום.

במחלות ראומטיות, ההשפעה האנטי דלקתית ומשכך הכאב של אצקלופנק תורמת לירידה משמעותית בחומרת הכאב, נוקשות בוקר, נפיחות של המפרקים, מה שמשפר את מצבו התפקודי של החולה.

פרמקוקינטיקה

יְנִיקָה

לאחר מתן אוראלי, אצקלופנק נספג במהירות, הזמינות הביולוגית שלו קרובה ל-100%. C max בדם מושג 1.25-3 שעות לאחר הבליעה. אכילה מאטה את הספיגה, אך אינה משפיעה על מידתה.

הפצה

Acclofenac קשור מאוד לחלבוני פלזמה (>99.7%). Aceclofenac חודר לנוזל הסינוביאלי, שם ריכוזו מגיע ל-60% מריכוז הפלזמה שלו. Vd הוא 30 ליטר.

חילוף חומרים

מאמינים כי aceclofenac עובר מטבוליזם על ידי האיזואנזים CYP2C9 עם יצירת מטבוליט 4-OH-aceclofenac, שתפקידו בפעולה הקלינית עשוי להיות מינימלי. ו-4-OH-diclofenac הם בין המטבוליטים הרבים של aceclofenac.

רבייה

הממוצע T 1/2 הוא 4-4.3 שעות. הפינוי הוא 5 ליטר / שעה. כ-2/3 מהמינון הנלקח מופרש על ידי הכליות, בעיקר בצורה של הידרוקסימטבוליטים מצומדים. רק 1% מהמינון לאחר מתן פומי מופרש ללא שינוי.

אינדיקציות

הקלה על דלקת ותסמונת כאב ב:

- lumbago;

- כאב שיניים;

- דלקת פרקי מפרקים הומרוסקפולרית;

- חיבה ראומטית של רקמות רכות.

טיפול סימפטומטי:

- דלקת מפרקים שגרונית;

- דלקת מפרקים ניוונית;

- אנקילוזינג ספונדיליטיס.

התרופה מיועדת לטיפול סימפטומטי, הפחתת כאב ודלקת בזמן השימוש, אינה משפיעה על התקדמות המחלה.

דיסמנוריאה.

התוויות נגד

- נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול בשלב החריף (כולל קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן);

- דימום במערכת העיכול או חשד לכך;

- היסטוריה של ברונכוספזם, אורטיקריה, נזלת לאחר נטילת תרופות מסוג NSAIDs אחרות (תסמונת אי סבילות מלאה או לא מלאה של חומצה אצטילסליצילית - rhinosinusitis, אורטיקריה, פוליפים ברירית האף, אסטמה של הסימפונות);

- אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;

- הפרעות של hematopoiesis וקרישה;

- אי ספיקת כליות חמורה<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

- היפרקלמיה מאושרת;

- אי ספיקה חמורה (סיווג II-IV לפי סיווג NYHA);

- מחלות של עורקים היקפיים ו / או עורקי המוח;

- התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;

- הריון;

- תקופת הנקה (הנקה);

- גיל ילדים עד 18 שנים;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידה

מחלות כבד, כליות ודרכי העיכול בהיסטוריה, נוכחות של זיהום בהליקובקטר פילורי, אסטמה של הסימפונות, יתר לחץ דם עורקי, ירידה ב-BCC (כולל מיד לאחר התערבויות כירורגיות גדולות), מחלת עורקים כליליים, אי ספיקת כליות כרונית, כבד ולב, עם CC<60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, при длительном приеме НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

מִנוּן

מבוגריםלמנות בתוך 100 מ"ג (1 כרטיס.) 2 פעמים ביום (טבליה אחת בבוקר ואחת בערב).

יש לבלוע את הטבליות בשלמותן עם כמות מספקת של נוזל.

תופעות לוואי

להלן תופעות לוואי שדווחו ממחקרים קליניים ומעקב לאחר שיווק. תופעות הלוואי מקובצות לפי קבוצות מערכת האיברים MedDRA ותדירות ההתרחשות: שכיחות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

ממערכת הדם והלימפה:לעתים רחוקות - אנמיה; לעיתים רחוקות מאוד - עיכוב בתפקוד מח העצם, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, אנמיה המוליטית.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - תגובות אנפילקטיות (כולל הלם), רגישות יתר.

מהצד של חילוף החומרים:לעתים רחוקות מאוד - היפרקלמיה.

הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות מאוד - דיכאון, חלומות יוצאי דופן, נדודי שינה.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - paresthesia, רעד, ישנוניות, כאבי ראש, dysgeusia (סטיית טעם).

מהצד של איבר הראייה:לעיתים רחוקות - לקות ראייה.

מצד איבר השמיעה והפרעות במבוך:לעתים רחוקות מאוד - ורטיגו, טינטון.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעיתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, החמרה של יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב; לעיתים רחוקות מאוד - דפיקות לב, הסמקה בעור, גלי חום, דלקת כלי דם.

ממערכת הנשימה:לעתים רחוקות - קוצר נשימה; לעתים רחוקות מאוד - ברונכוספזם.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - דיספפסיה, כאבי בטן, בחילות, שלשולים; לעתים רחוקות - גזים, גסטריטיס, עצירות, הקאות, כיב ברירית הפה; לעיתים רחוקות - מלנה, היווצרות כיבים בקיבה ובמעיים, שלשול דימומי, דימום במערכת העיכול; לעתים רחוקות מאוד - סטומטיטיס, הקאות דם, ניקוב המעי, החמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, דלקת לבלב.

מהצד של הכבד ודרכי המרה:לעתים קרובות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד; לעתים רחוקות מאוד - מחלת כבד (כולל הפטיטיס), פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין.

מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים רחוקות - גירוד, פריחה, דרמטיטיס; לעיתים רחוקות מאוד - פורפורה, אקזמה, תגובות קשות מהעור והממברנות הריריות (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית רעילה). במקרים מסוימים, זיהומי עור חמורים וזיהומים ברקמות רכות נצפו בעת נטילת NSAIDs במהלך אבעבועות רוח.

תגובות אלרגיות:לעתים רחוקות - אורטיקריה; לעתים רחוקות - אנגיואדמה.

ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - עלייה בריכוז האוריאה בסרום הדם, עלייה בריכוז הקריאטינין בסרום הדם; לעתים רחוקות מאוד - תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות.

תגובות כלליות:לעתים רחוקות מאוד - בצקת, עייפות, התכווצות שרירים בגפיים התחתונות.

נתוני מעבדה:לעתים רחוקות מאוד - עלייה במשקל.

מנת יתר

אין נתונים על מנת יתר של aceclofenac בבני אדם.

תסמינים:אולי בחילות, הקאות, כאבים בבטן, סחרחורת, כאבי ראש, תופעות היפרונטילציה עם מוכנות מוגברת לעוויות.

יַחַס:שטיפת קיבה, בליעת פחם פעיל, טיפול סימפטומטי. משתן מאולץ, המודיאליזה אינם יעילים מספיק.

אינטראקציה בין תרופתית

למעט וורפרין, לא נערכו מחקרי אינטראקציה בין תרופתיים.

Aceclofenac עובר חילוף חומרים בהשתתפות האיזואנזים CYP2C9; נתונים בַּמַבחֵנָהמראים כי aceclofenac עשוי להיות מעכב של אנזים זה. לפיכך, הסיכון לאינטראקציה פרמקוקינטית אפשרי כאשר נלקח בו זמנית עם פניטואין, טולבוטמיד, פנילבוטזון, אמיודרון, מיקונאזול וסולפאנזול. כמו עם NSAIDs אחרים, קיים סיכון מוגבר לאינטראקציות פרמקוקינטיות עם תרופות אחרות המופרשות מהגוף בהפרשה כלייתית פעילה, כגון תכשירי ליתיום. Aceclofenac קשור כמעט לחלוטין לאלבומין בפלזמה ולכן קיימת אפשרות של אינטראקציה לפי סוג העקירה עם תרופות אחרות הנקשרות לחלבונים.

להלן מידע ספציפי לכיתה עבור NSAIDs.

NSAIDs מעכבים הפרשת צינורית מתוטרקסט; יתרה מכך, תיתכן אינטראקציה מטבולית קטנה, אשר מובילה לירידה בפינוי של מתוטרקסט. לכן, בעת שימוש ב-methotrexate במינונים גבוהים, יש להימנע מתרופות NSAID.

חלק מה-NSAIDs מעכבים פינוי כליות ליתיום ודיגוקסין, וכתוצאה מכך לעלייה בריכוזי הסרום של שני החומרים. יש להימנע ממתן משותף אלא אם מתבצע ניטור תכוף של ריכוזי ליתיום ודיגוקסין.

NSAIDs מעכבים את הצטברות טסיות הדם ופוגעים ברירית מערכת העיכול, מה שעלול להוביל לעלייה בפעולה נוגדי קרישהולהגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול בזמן נטילת נוגדי קרישה. יש להימנע משימוש משולב של aceclofenac ונוגדי קרישה פומיים מקבוצת הקומרין, ticlopidine ו-thrombolytics, אלא אם כן יש מעקב קפדני אחר מצבו של המטופל.

בשימוש יחד עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים NSAIDs יכולים להגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.

כאשר נוטלים NSAIDs במקביל ציקלוספורין או טקרולימוסיש לשקול את הסיכון לרעילות נפרוטית מוגברת כתוצאה מירידה ביצירת פרוסטציקלין בכליות. לכן, בזמן הנטילה, עליך לעקוב בקפידה אחר האינדיקטורים לתפקוד הכליות.

כאשר נלקח במקביל חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחריםעלייה בשכיחות תופעות הלוואי אפשרית, לכן נדרשת זהירות בשילובים כאלה.

בשימוש בו זמנית עם GKSמגביר את הסיכון לכיבים או דימום במערכת העיכול.

Aceclofenac, כמו NSAIDs אחרים, מסוגל לעכב את הפעילות משתנים, עשוי להפחית את ההשפעה המשתנת של פורוסמיד ובומטניד ואת ההשפעה נגד יתר לחץ דם של תיאזידים. מתן משותף עם תרופות משתנות חוסכות אשלגן עשוי להוביל לעלייה באשלגן בסרום. Aceclofenac לא השפיע על בקרת לחץ הדם בשימוש יחד עם Bendrofluazid, אם כי לא ניתן לשלול אינטראקציות עם משתנים אחרים.

NSAIDs עשויים גם להפחית את ההשפעה תרופות להורדת לחץ דם. מתן משותף של מעכבי ACE או אנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II ו-NSAIDs עלול להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות. הסיכון לאי ספיקת כליות חריפה, שבדרך כלל הפיך, עשוי להיות מוגבר בחלק מהחולים עם תפקוד כליות לקוי, כגון קשישים או מי מיובשים. לכן, בשילוב עם NSAIDs, יש לנקוט משנה זהירות. על המטופלים לצרוך את כמות הנוזלים הנדרשת ולהיות תחת השגחה מתאימה (מעקב אחר תפקוד הכליות בתחילת השימוש המשותף ומדי תקופה במהלך הטיפול).

מחקרים קליניים מראים שניתן להשתמש ב-diclofenac בשילוב עם אוראלי תרופות היפוגליקמיותמבלי להשפיע על השפעתם הקלינית. עם זאת, ישנם דיווחים נפרדים על השפעות היפוגליקמיות והיפרגליקמיות של התרופה. לפיכך, בעת נטילת אצקלופנק יש להתאים את מינוני התרופות העלולות לגרום להיפוגליקמיה.

שימוש במקביל ב-NSAIDs ו זידובודיןסיכון מוגבר לרעילות המטולוגית. קיימות עדויות לסיכון מוגבר להמרתרוזיס והמטומות בחולים נשאי HIV עם המופיליה המקבלים זידובודין ואיבופרופן.

הוראות מיוחדות

יש להימנע משימוש בו-זמני ב-Aertal וב-NSAIDs אחרים, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים.

ניתן למזער תופעות לוואי על ידי שימוש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר והפחתת משך הטיפול הדרוש לשליטה בסימפטומים.

השפעה על מערכת העיכול

דימום, כיב או ניקוב של מערכת העיכול עם תוצאה קטלנית נצפו בעת נטילת NSAIDs בכל תקופת טיפול, כמו בנוכחות תסמינים רלוונטיים ונוכחות של מחלות קשות של מערכת העיכול בהיסטוריה (כולל כיב פפטי של קיבה ותריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) ובלעדיהם.

הסיכון לדימום, כיב וניקוב של מערכת העיכול עולה עם הגדלת המינון של NSAIDs בחולים עם היסטוריה של כיב פפטי, במיוחד אם זה היה מלווה בדימום או ניקוב, וכן בחולים קשישים. חולים אלה צריכים לקחת את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר של התרופה. הם זקוקים לטיפול משולב עם תרופות מגן (למשל, מיסופרוסטול או מעכבי משאבת פרוטון). טיפול כזה נחוץ לחולים הנוטלים מינונים קטנים של אספירין או תרופות אחרות המשפיעות לרעה על מצב מערכת העיכול.

חולים עם מחלת מערכת העיכול, כולל חולים מבוגרים, צריכים לדווח על כל תסמינים חריגים של מערכת העיכול (במיוחד דימום), כולל. עם מתן תרופה ראשונית. זהירות מיוחדת נדרשת כאשר רושמים את התרופה לחולים הנוטלים בו זמנית תרופות העלולות להגביר את הסיכון לדימומים או כיבים, כגון קורטיקוסטרואידים מערכתיים, נוגדי קרישה (כגון וורפרין), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים או נוגדי טסיות (כגון חומצה אצטילסליצילית).

אם מתרחשים דימום במערכת העיכול או כיבים בחולים הנוטלים Aertal, יש להפסיק את הטיפול.

השפעה על מערכת הלב וכלי הדם ומערכת העצבים המרכזית

חולים עם יתר לחץ דם עורקי ו/או אי ספיקת לב קלה עד בינונית דורשים ניטור מתאים, בגלל. NSAIDs קשורים לאגירת נוזלים ובצקת.

Aceclofenac דומה מבחינה מבנית ל-diclofenac ובעל חילוף חומרים דומה. לגבי דיקלופנק, ישנם נתונים המצביעים על סיכון מוגבר לסיבוכים תרומבואמבוליים (למשל, אוטם שריר הלב או שבץ, בפרט, בטיפול ארוך טווח במינונים גבוהים). קיים גם סיכון מוגבר לפתח תסמונת כלילית חריפה הקשורה בנטילת אצקלופנק.

חולים עם אי ספיקת לב כרונית (מחלקה I לפי סיווג NYHA) וחולים עם גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים ממערכת הלב וכלי הדם (לדוגמה, יתר לחץ דם עורקי, סוכרת, עישון) צריכים להתחיל טיפול באסקלופנק רק לאחר החלטה מושכלת על ידי הרופא המטפל. סיכונים ממערכת הלב וכלי הדם עשויים להיות תלויים במינון ובמשך הטיפול, ולכן יש לרשום את התרופה במינון האפקטיבי הנמוך ביותר ולפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי.

השפעות על הכבד והכליות

נטילת NSAIDs עלולה לגרום לירידה תלוית מינון ביצירת פרוסטגלנדינים ואי ספיקת כליות חריפה. יש לקחת בחשבון את חשיבותם של פרוסטגלנדינים בהבטחת זרימת הדם הכלייתית בעת נטילת התרופה בחולים עם תפקוד לב, כליות או כבד לקוי, בחולים המקבלים משתנים או בחולים לאחר ניתוח, וכן בקשישים.

יש לנקוט זהירות בעת רישום התרופה לחולים עם ליקוי כבד וכליות קל או בינוני, וכן לחולים עם מצבים אחרים הסובלים מאגירת נוזלים בגוף. בחולים אלו, NSAIDs עלולים להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות ואצירת נוזלים. חולים הנוטלים תרופות משתנות, אנשים עם סיכון מוגבר להיפווולמיה צריכים גם להיות זהירים בעת נטילת התרופה Aertal. יש צורך לרשום את המינון היעיל המינימלי וניטור רפואי קבוע של תפקוד הכליות. תופעות לוואי כלייתי חולפות בדרך כלל לאחר הפסקת הטיפול באסקלופנק.

יש להפסיק את הטיפול ב-Aceclofenac אם שינויים בבדיקות תפקודי כבד נמשכים או מחמירים, מתפתחים סימנים או תסמינים קליניים של מחלת כבד, או מתרחשים ביטויים אחרים (אאוזינופיליה, פריחה). הפטיטיס יכולה להתפתח ללא תסמינים פרודרומליים.

השימוש ב-NSAIDs בחולים עם פורפיריה בכבד עלול לעורר התקף.

רגישות יתר ותגובות עור

כמו עם NSAIDs אחרים, תרופה זו עלולה לגרום לתגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות/אנפילקטאיות, גם אם התרופה נלקחת בפעם הראשונה. תגובות עור חמורות (שחלקן עלולות להיות קטלניות), כולל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית רעילה, נצפו לעתים רחוקות מאוד לאחר נטילת NSAIDs. הסיכון הגבוה ביותר לתגובות אלו בחולים נצפה בתחילת נטילת התרופה, והתפתחותן של תגובות לוואי אלו נצפה במהלך החודש הראשון לנטילת התרופה. אם מתרחשים פריחה בעור, נזק לרירית הפה או סימנים אחרים של רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול באסקלופנק.

במקרים מסוימים, עם אבעבועות רוח, יכולים להתרחש זיהומים של העור והרקמות הרכות.

נכון לעכשיו, לא ניתן לשלול את תפקידם של NSAIDs בהחמרת מהלך הזיהומים הללו. לכן, כדאי להימנע מנטילת התרופה Aertal עם אבעבועות רוח.

הפרעות המטולוגיות

Aceclofenac יכול לגרום לעיכוב הפיך של הצטברות טסיות דם.

הפרעות במערכת הנשימה

יש לנקוט זהירות בעת נטילת התרופה בחולים עם היסטוריה של אסתמה סימפונות או נוכחית, שכן נטילת NSAIDs עלולה לעורר התפתחות של ברונכוספזם פתאומי בחולים כאלה.

מטופלים מבוגרים

יש להיזהר בעת נטילת התרופה בחולים קשישים, משום. הם נוטים יותר לחוות תופעות לוואי (במיוחד דימום וניקוב של מערכת העיכול) בעת נטילת NSAIDs. סיבוכים יכולים להוביל למוות. מטופלים מבוגרים נוטים גם יותר לסבול ממחלות של הכליות, הכבד או מערכת הלב וכלי הדם.

שימוש לטווח ארוך

כל החולים המקבלים טיפול ארוך טווח עם NSAIDs צריכים להיות במעקב צמוד (למשל ספירת דם מלאה, בדיקות תפקודי כבד וכליות).

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים

עליך להימנע מלנהוג ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, בגלל. התרופה עלולה לגרום לסחרחורת ולתופעות לוואי אחרות שיכולות להשפיע על יכולות אלו.

הריון והנקה

התווית נגד Aertal בהריון. אין מידע על השימוש באסקלופנק במהלך ההריון. עיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין יכול להשפיע לרעה על מהלך ההריון ו/או על התפתחות העובר/העובר.

במהלך השליש השלישי של ההריון, כל מעכבי סינתזת פרוסטגלנדין:

בעלי רעילות לב-ריאה, הם יכולים לגרום לסגירה מוקדמת של ה-ductus arteriosus עם התפתחות של יתר לחץ דם ריאתי;

עלול לגרום לפגיעה בתפקוד הכליות של העובר, שעלול להתקדם לאי ספיקת כליות בשילוב עם פוליהידרמניוס.

בסוף ההריון:

התרופה עלולה להשפיע על משך הדימום עקב ההשפעה נוגדת הטסיות, שיכולה להתפתח גם לאחר שימוש במינונים נמוכים מאוד;

התרופה יכולה לדכא התכווצויות רחם, מה שמוביל לעיכוב בלידה או ללידה ממושכת.

אין ליטול Aertal בזמן הנקה. אין נתונים על הפרשת אצקלופנק בחלב אם בנשים. במחקרים פרה-קליניים עם הכנסת 14 C-aceclofenac רדיואקטיבי, לא נצפתה העברה ניכרת של רדיואקטיביות לחלב.

בזהירות רבה יש לרשום את התרופה לחולים עם מחלת כבד. יש לזכור כי בחולים עם אי ספיקת כבד יתכנו שינויים בקינטיקה ובחילוף החומרים של התרופה.

התרופה אסורה באי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.