ככל שאנו מתבגרים, המפרקים נחלשים ולעתים קרובות הופכים לדלקתיים. לטיפול במחלות של מערכת השרירים והשלד, התרופה Aertal משמשת, זריקות מפחיתות תהליך דלקתי, לנרמל את חילוף החומרים, לחסל כאב.
Aertal (Aceclofenac) הוא חומר לא סטרואידישייך לקבוצת NSAIDs. יש לו אפקט נוגד חום ומשכך כאבים, מונע התרחשות של סיבוכים:
- חוסר יכולת לטיפול עצמי;
- הפרעות תנועה;
- חוסר תנועה מוחלט;
- נזק לאיברים פנימיים;
- הפעולות המורכבות ביותר;
- נָכוּת.
מנגנון פעולה
החומר הפעיל, נגזרת של חומצה פנילאצטית, מספק אפקט אנטי דלקתי, חודר לתוך חלל המפרק. זה מפחית את ייצור הפרוסטגלנדינים, מוריד את טמפרטורת הגוף ועוזר להתמודד עם כאבי שרירים.
יְנִיקָה רכיב פעיללדם מתרחש כמה דקות לאחר ההזרקה, כמות מקסימליתהתרופה מתגלה לאחר 3 שעות. כאשר מתחילים להשתמש בתרופה, עליך לזכור כי היא מופרשת על ידי הכליות ללא שינוי. התרופה אינה נרשמה לאנשים הסובלים ממחלות של מערכת גניטורינארית.
התרופה בטוחה, בעלת רמה גבוהה של פעילות אנטי דלקתית, מעכבת במהירות את אותות עירור במרכז התרמי של ההיפותלמוס.
אינדיקציות והגבלות לשימוש
בְּ פרקטיקה קליניתתמיסת הזרקה משמשת לטיפול מחלות ניווניותמפרקים, גאוט, כאבים בגב התחתון עם שיגרון, קוליק כליות.
האינדיקציות לשימוש בתרופה התרחבו. הזדמנויות חדשות הופיעו עבור החומר הפעיל, ולכן התרופה נרשמה לטיפול ב:
- טרשת עורקים בחולים עם דחיקה חיסונית;
- מחלת אלצהיימר;
- גידול ממאירקְרָבַיִם;
- אתרומטוזיס של פי הטבעת.
כאשר רושמים תרופות בזריקות, נלקחים בחשבון מינו, גילו, שלב ההתפתחות של המטופל. תהליך פתולוגי, מחלות נלוות.
Aertal משמשת לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית, מכיוון שהתרופה מפחיתה את היווצרותם של כונדרוציטים, משפרת את תפקוד המפרקים, ונסבלת היטב על ידי החולים. Aceclofenac אינו נקבע לחולים הסובלים מהפתולוגיות הבאות:
- אי סבילות אישית לחומר הפעיל;
- כיב פפטי ו תְרֵיסַריוֹן;
- צהבת סי;
- אנמיה מחוסר ברזל;
- דַמֶמֶת;
- מחלת קרוהן.
טיפול בנשים בהריון והשלכות לא רצויות
התרופה אינה מומלצת לטיפול פתולוגיה מפרקיתבאמא לעתיד, כי השפעה שלילית Aerthala על העובר מתבטא ביתר לחץ דם ריאתי בילד וחולשה פעילות עבודהבתקופה השנייה של גירוש העובר.
אין לרשום אצקלופנק עד השבוע ה-13 להריון לחולים עם בעיות בכבד, בכליות, הסובלים מאנמיה. המינון משפיע על העובר מוצר תרופתיומשך ניהולו.
טיפול בתרופה מרגע ההתעברות ועד ליום ה-11 להריון גורם למוות של העובר. זריקות Aceclofenac מסוכנות בשליש הראשון, כי. להוביל להופעה מומים מולדיםאצל העובר.
טיפול בתרופה בין 32 ל-40 שבועות מוביל להופעת הפרעות רגשיות והתנהגותיות ביילוד.
ההשפעה השלילית של זריקות באה לידי ביטוי מספר ימים לאחר תחילת הטיפול. המטופל מתלונן על תחושות טעם מוזרות, נמנום, סחרחורת, אובדן זיכרון, בחילה. תופעות לוואיהתרופה מתבטאת בכאב באזור האפיגסטרי, מוגבר לחץ דםעד 200/100 מ"מ. rt. אמנות, נפיחות, חוסר תיאבון. החולה נסער, מבולבל בחלל, טינטון מופיע.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Aceclofenac אינו תואם לאלכוהול. המטופל מסרב לשתות אלכוהול במשך כל מהלך הטיפול על מנת למנוע סיבוכים חמורים.
לא מורשה קבלת פנים משותפתגליקוזידים אוויריים ולבביים כדי למנוע עלייה באשלגן בדם.
במהלך הטיפול לא מומלץ למטופל ליטול משככי כאבים על מנת למנוע התפתחות תסמינים של כיב קיבה וכיב תריסריון. השילוב של אצקלופנק עם חומצה אצטילסליצילית מסוכן במיוחד, התפתחות מתריסהדימום קיבה.
התרופה בזריקות נרשמה לחולים סוכרת, אבל יש להיזהר כמו בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות מגביר את הסיכון להתפתחות תרדמת סוכרתית. אסור יישום סימולטניזריקות של aceclofenac ונוגדי קרישה ישירים.
אופן היישום
התרופה באמפולות נקבעת על ידי רופא לאחר הקמת אבחנה וביצוע מחקר מעבדה. Aceclofenac 15% תמיסה להזרקה ניתנת תוך שרירית מספר פעמים ביום בהמלצת רופא.
הוראות השימוש בתרופה מכילות הוראות הקובעות את מנגנון הפעולה של התרופה ומינון שלה בהתאם לעוצמתה תסמונת כאב. האריזה מכילה 5 אמפולות. 1 מ"ל מהתמיסה המוכנה מכיל 150 מ"ל של החומר הפעיל.
מנת יתר והשלכותיו
אין נתונים מדויקים על מינונים גדולים של התרופה הנלקחת דרך הפה. עם זאת, החולה עלול לחשב באופן שגוי את כמות התרופה לטיפול ולפגוע בבריאות. למטופל יש את התסמינים הבאים:
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- לְהַקִיא;
- סְחַרחוֹרֶת;
- עוויתות.
לאחר נטילת מנה גדולה של aceclofenac מתרחשים קוצר נשימה וסמפונות. הראייה של המטופל נפגעת, צלצולים באוזניים מופיעים. הפרעות במערכת העיכוללהוביל לאובדן אלקטרוליטים, הפרה של מאזן מים-מלח.
יש לנקוט זהירות על ידי אנשים שמתעללים באלכוהול. לא מומלץ ליטול את התרופה לחולים שעברו ניתוח להסרת גידול ממאיר או שעברו כימותרפיה.
התרופה אינה בטוחה לאנשים מבוגרים הנוטלים מספר משככי כאבים בו זמנית.
אתה לא יכול לעשות תרופות עצמיות, כי. תרופה מקבוצת NSAID עלולה לפגוע בבריאותו של חולה הסובל ממחלה סומטית קשה.
טופס שחרור ועלות
התרופה מיוצרת על ידי Laboratories ALMIRALL S.A.
המחיר של 5 אמפולות של Aertal הוא 519 רובל. עולה מ 135 רובל. התרופה נמכרת על פי מרשם רופא, מאושר בחותמת אישית. התרופה מאוחסנת במקום חשוך וקריר הרחק מהישג ידם של ילדים.
תנאי אחסון נאותים מבטיחים את היעילות והסבילות הטובה של התרופה. לחות וטמפרטורה משנים את מבנה התרופה, ומגבירות את הסכנה שלה פעולה רעילהעל גופו של המטופל.
המטופלים מרוצים מאיכות התרופה ואיכותה סגולות רפואיות. הביקורות שלהם הן אישור ברור להשפעות המגוונות של זריקות על מערכת השרירים והשלד.
Aertal היא תרופה הקשורה ל-NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות), בעלת השפעות משככות כאבים ואנטי דלקתיות, בעלת השפעה מוריד חום במידה פחותה.
כאשר הוא נלקח דרך הפה, יש לו זמינות ביולוגית טובה, ריכוז מקסימליהגיע בערך 3 שעות לאחר בליעה. נקשר היטב לחלבוני פלזמה ריכוז גבוהברקמות מפרקים. זמן מחצית החיים הוא 4-5 שעות. בנוסף לטבליות, זה זמין בצורה של קרם,.
מאמר זה מכיל מידע אינפורמטיבי בלבד. לפני השימוש או מרשם Aertal למטופל, עליך לקרוא את ההערה המלאה!
אינדיקציות לשימוש
Aertal נמצא בשימוש נרחב ב תרגול נוירולוגיכדי לחסל כאב ודלקת במחלות הבאות:
- ורטברוגני, לומבגו וכו'.
- עם תסמונת מפרקית נלווית, כדי להקל על המצב הכללי, להבהיר את התמונה הקלינית.
- אֵיך תרופה נוספתבטיפול בתסמונת כאב דלקת עצבים בפנים, herpetic ganglioneuritis, trigeminal neuralgia.
- כתרופה להקלה בהתקף מיגרנה.
התוויות נגד
התוויות נגד כוללות: תגובות אלרגיות למרכיבי התרופה, כיב פפטיקיבה ותריסריון, פגיעה בתפקוד הכליות (במידה פחותה - כליות), מחלות אונקוהמטולוגיות. לא מיועד לילדים מתחת לגיל 18. התרופה אסורה ב תקופה שלאחר הניתוחעם השתלת מעקף עורק כלילי.
במהלך ההריון אסור לחלוטין. בזמן הנקה יש להימנע הנקהלתקופת הקבלה.
השתמש בזהירות כאשר זמיןהִיסטוֹרִיָה הפרעות חריפות מחזור הדם במוח, חולים עם סוכרת (במיוחד עם מהלך לא מבוקר), חולים קשישים.
מִנוּן
המינון הנפוץ ביותר הוא 1 טבליה 2 פעמים ביום עם הרבה מים. משך הקורס תלוי בחומרת ביטויי המחלה, בהשפעת הטיפול.
במקרה של מנת יתר: כאב ראש חמור, סחרחורת עלולה להתפתח, לפעמים מציינים עוויתות. אין תרופת נוגדת ספציפית, טיפול סימפטומטי, יש לציין ספיגה של אנטרו.
הוראות מיוחדות
לא רצוי לשלב עם התרופות הבאות:
- דיגוקסין, תכשירי ליתיום, מתוטרקסט - הסבירות לעלייה בריכוזם.
- כמה משתנים ו תרופות להורדת לחץ דם- יעילות מופחתת, הסבירות לפתח היפרקלמיה בעת שימוש בספירונולקטון.
- NSAIDs אחרים - עליה מרובה בסיכון לפתח כיב פפטי.
- ציקלוספורין - מגביר את הרעילות הנפרוטית של התרופה.
- חומצה אצטילסליצילית - ירידה בריכוז של aertal, עלייה בסיכון לדימום.
זה משמש בזהירות אם יש צורך לנהוג בכלי רכב, לעבוד עם פוטנציאל מנגנונים מסוכנים- אחד מ תופעות לוואיהוא סחרחורת.
תופעות לוואי
התרופה בטוחה למדי. אבל אנחנו נביא רשימה קצרהתופעות לוואי, רובן נדירות ביותר:
- מערכת העיכול: בחילות, הקאות, הפרעות בצואה, כאבים אפיגסטריים, התפתחות כיב פפטי.
- מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, סחרחורת, הפרעות בדיסומניה, אובדן זיכרון.
- איברי חישה: טינטון, שינוי בטעם.
- מערכת השתן: אי ספיקת כליות, נפיחות, הופעת חלבון בשתן.
- מערכת לב וכלי דם: מחלת לב איסכמית, אי ספיקת לב, לחץ דם גבוה, אנמיה.
- תגובות אלרגיות עד אנפילקסיס.
סרטון המחבר
מחיר עבור Aertal (טבליות 100 מ"ג)
טבליות Aertal נמכרות כמעט בכל בית מרקחת. מחיר התרופה שונה באופן משמעותי מהאזור, התווית של בית מרקחת מסוים. בחלק מבתי המרקחת אפשר לקנות את התרופה באריזות שלפוחיות, מאריזה גדולה, מה שיכול לעזור לחסוך כסף. מחירים ממוצעים (רלוונטי לאוגוסט 2018):
- טבליות, 100 מ"ג, אריזה מס' 20. 235-437 רובל.
- טבליות, 100 מ"ג, אריזה מס' 60. 690-837 רובל.
שֵׁם:
איירטל
פרמקולוגי
פעולה:
פרמקודינמיקה.
Acclofenac הוא תרופה לא סטרואידיתעם אפקט אנטי דלקתי ומשכך כאבים. מנגנון הפעולה נובע מעיכוב סינתזת פרוסטגלנדינים. Aceclofenac הוא מעכב חזק של האנזים COX, המעורב בסינתזה של פרוסטגלנדינים.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר צריכה דרך הפה Aceclofenac נספג במהירות, הזמינות הביולוגית שלו היא כמעט 100%. Cmax בפלזמה מגיע בערך 1.25-3 שעות לאחר מתן. הזמן להגיע ל-Cmax מואט עם צריכת המזון בו זמנית, בעוד הדבר אינו משפיע על מידת הספיגה.
הפצה
Acclofenac ב מעלות גבוהותנקשר לחלבוני פלזמה (>99.7%). Aceclofenac חודר לתוך נוזל סינוביאלי, כאשר הריכוז מגיע לכ-60% מריכוז הפלזמה. נפח הפיזור הוא כ-25 ליטר.
רבייה
ה-T½ הממוצע הוא 4.0-4.3 שעות. הפינוי הוא 5 ליטר לשעה. בערך ⅔ מהמינון הנלקח מופרש בשתן, בעיקר בצורה של מטבוליט הידרוקסי מצומד. רק 1% ממנה פומית בודדת מופרש ללא שינוי.
Aceclofenac עובר חילוף חומרים על ידי CYP 2C9 למטבוליט העיקרי 4-OH-aceclofenac, שהשפעתו הקלינית אינה משמעותית. Diclofenac ו-4-OH-diclofenac זוהו בין מטבוליטים רבים.
קטגוריות מיוחדות של חולים
חולים קשישים לא הראו שינויים בפרמקוקינטיקה של aceclofenac.
בחולים עם תפקוד כבד לקוי, נצפתה סילוק איטי יותר של aceclofenac לאחר מנה בודדת. במחקרי מינונים מרובים עם 100 מ"ג ביום, הבדלים בפרמטרים פרמקוקינטיים בין חולים עם שחמת כבד ריאותו לְמַתֵןולא היו חולים בריאים.
בחולים עם אי ספיקת כליות קלה או מתונה, לא היו הבדלים קליניים משמעותיים בפרמקוקינטיקה לאחר נטילת מנה בודדת.
אינדיקציות עבור
יישום:
הקלה על דלקת ותסמונת כאב ב:
- lumbago;
- כאב שיניים;
- דלקת מפרקים הומרוסקפולרית;
- נגע ראומטירקמות רכות.
טיפול סימפטומטי:
- דלקת מפרקים שגרונית;
- דלקת מפרקים ניוונית;
- אנקילוזינג ספונדיליטיס.
אופן היישום:
Aertal - טבליות מצופות נדן סרט, התכוון לשימוש בעל פהאני, ויש לשטוף אותם עם לפחות ½ כוס נוזל. Aertal רצוי ליטול עם אוכל.
ניתן למזער תופעות לוואי על ידי שימוש במשך המינימלי של מתן התרופה הדרוש לשליטה בסימפטומים.
מבוגרים
המינון המרבי המומלץ הוא 200 מ"ג ליום ב-2 מנות של 100 מ"ג (טבליה אחת בבוקר וטבליה אחת בערב).
מטופלים מבוגרים
ככלל, אין צורך בהפחתת מינון. עם זאת, יש לעקוב בקפידה אחר מצבם של חולים כאלה, מכיוון שלעתים קרובות יש להם פגיעה בכליות, בכבד, הפרעות קרדיווסקולריות, וחולים כאלה מקבלים טיפול מקביל במחלות אחרות, מה שמגביר את הסיכון להתפתחות רצינית תגובות שליליות. תור במידת הצורך NSAIDs לאחרונהיש להשתמש במינונים הקטנים ביותר ולמשך הזמן הקצר ביותר האפשרי. מטופלים צריכים להיות במעקב קפדני לאיתור בזמן של דימום במערכת העיכול במהלך טיפול ב-NSAID.
כשל בכבד
לחולים עם כבד אי ספיקה קלהאו בינוני, יש להפחית את המינון של aceclofenac. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 100 מ"ג ליום.
אי ספיקת כליות
אין מידע על מטופלים עם אי ספיקת כליות דרגה קלהיש צורך בהתאמת מינון של aceclofenac, עם זאת, בקטגוריה זו של חולים, יש לנקוט זהירות בעת השימוש בתרופה.
תופעות לוואי:
מהצד מערכת עיכול : בחילות, הקאות, שלשולים, כאבים אפיגסטריים, קוליק במעיים, דיספפסיה, גזים, אנורקסיה, עצירות, עלייה חולפת בפעילות טרנסמינאזות בכבד; לעתים רחוקות - נגעים שחוקים וכיבים, דימום וניקוב של מערכת העיכול (המטמזיס, מלנה), סטומטיטיס (כולל אפטות), דלקת הלבלב, הפטיטיס; במקרים מסוימים - הפטיטיס פולמיננטי.
מה-CNS והפריפריאלי מערכת עצבים
: לפעמים - כאב ראש, סחרחורת, הפרעות שינה (נדודי שינה או נמנום), תסיסה; במקרים מסוימים - הפרעות רגישות, חוסר התמצאות, פגיעה בזיכרון, ראייה, שמיעה, תחושות טעם, טינטון, עוויתות, עצבנות, רעד, דיכאון, חרדה, ורטיגו, דלקת קרום המוח אספטית, פרסטזיה.
תגובות אלרגיות: לפעמים - פריחה בעור; לעתים רחוקות - אורטיקריה, ברונכוספזם, תגובות אנפילקטיות מערכתיות; במקרים מסוימים - אקזמה, אריתמה מולטיפורמה, אריתרודרמה, וסקוליטיס, דלקת ריאות, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל, הלם אנפילקטי.
ממערכת השתן: לעיתים רחוקות - בצקת היקפית; במקרים מסוימים - אי ספיקת כליות חריפה, דלקת כליות אינטרסטיציאלית, תסמונת נפרוטית, המטוריה, פרוטאינוריה.
מהמערכת ההמטופואטית: לויקופניה; במקרים מסוימים - טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה המוליטית, אנמיה אפלסטית.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
: במקרים בודדים - טכיקרדיה, יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב, מחלת לב איסכמית.
התוויות נגד:
נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול בשלב החריף;
- דימום במערכת העיכולאו חשד לכך;
- אינדיקציות בהיסטוריה של ברונכוספזם, אורטיקריה, נזלת לאחר נטילה חומצה אצטילסליציליתאו NSAIDs אחרים (תסמונת אי סבילות מלאה או חלקית לחומצה אצטילסליצילית - rhinosinusitis, אורטיקריה, פוליפים ברירית האף, אסטמה של הסימפונות);
- התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
- מבוטא כשל בכבדאו מחלת כבד פעילה;
- הפרעות של hematopoiesis וקרישה;
- אי ספיקת כליות חמורה, מחלת כליות מתקדמת;
- היפרקלמיה מאושרת;
- הריון;
- תקופת הנקה (הנקה);
- ילדים ו גיל ההתבגרותעד 18 שנים;
- רגישות יתרל-aceclofenac או מרכיבים אחרים של התרופה.
יש להשתמש בזהירותתרופה למחלות כבד, כליות ודרכי העיכול בהיסטוריה, אסטמה של הסימפונות, יתר לחץ דם עורקי, ירידה ב-BCC (כולל מיד לאחר נרחב התערבויות כירורגיות), מחלת לב איסכמית, אי ספיקת כליות, כבד ולב כרונית, עם CC<60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у курящих, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях.
במהלך טיפול תרופתי צריך להיות במעקב שיטתיתמונות של דם היקפי, כבד, תפקוד כליות, בדיקת צואה לנוכחות דם.
בשל התפקיד החשוב של פרוסטגלנדינים בשמירה על זרימת הדם הכלייתית, יש לנקוט משנה זהירות במתן מרשם למטופלים עם אי ספיקת לב או כליות, לקשישים הנוטלים תרופות משתנות ולמטופלים עם BCC מופחת (לדוגמה, לאחר ניתוח גדול). אם נרשם aceclofenac במקרים כאלה, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות.
חולים עם אי ספיקת כבדקינטיקה ומטבוליזם שונים מתהליכים דומים בחולים עם תפקוד כבד תקין.
כדי להפחית את הסיכון לפתח תופעות לוואי ממערכת העיכוליש להשתמש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר לקורס הקצר ביותר האפשרי.
חולים הנוטלים את התרופה צריכים להימנע משתיית אלכוהול.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
מטופלים הסובלים מסחרחורות והפרעות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, במהלך תקופת נטילת התרופה Aertal®, יש צורך להימנע מפעילויות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות תגובות פסיכומוטוריות (נהיגה ברכב ועבודה עם מנגנונים מסוכנים) .
אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:
משככי כאבים אחרים, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים: יש להימנע משימוש בו-זמני של שניים או יותר NSAIDs (כולל חומצה אצטילסליצילית), מכיוון שהדבר עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.
תרופות להורדת לחץ דם: ירידה בהשפעה נגד יתר לחץ דם.
משתנים: השפעה מופחתת של משתנים. משתנים עלולים להגביר את הסיכון לרעילות נפרו בעת נטילת NSAIDs. למרות ששימוש בו זמנית עם Bendrofluazid לא השפיע על בקרת לחץ הדם, לא ניתן לשלול אינטראקציות עם משתנים אחרים. בשימוש בו זמנית עם משתנים חוסכי אשלגן, נדרש ניטור של תכולת האשלגן בסרום הדם.
גליקוזידים לבביים: NSAIDs יכולים להחמיר אי ספיקת לב, להפחית את קצב הסינון הגלומרולרי ולהגביר את רמות הגליקוזידים בפלזמה.
תכשירי ליתיום: ירידה בסילוק ליתיום.
מתוטרקסט: ירידה בסילוק מתוטרקסט. זהירות נדרשת בעת נטילת NSAIDs ו-methotrexate במרווח של עד 24 שעות, שכן NSAIDs יכולים להעלות את ריכוזי המתוטרקסט בפלזמה, מה שיוביל לעלייה ברעילות.
ציקלוספורין: סיכון מוגבר לרעילות נפרו.
Mifepristone: אין ליטול תרופות מסוג NSAID תוך 8 עד 12 ימים מיום נטילת מיפפריסטון מכיוון שתרופות NSAID עשויות להפחית את ההשפעה של מיפריסטון.
קורטיקוסטרואידים: סיכון מוגבר לכיבים ודימומים ממערכת העיכול.
נוגדי קרישה: NSAIDs עשויים להגביר את ההשפעה של נוגדי קרישה כגון וורפרין. נדרש ניטור קפדני של מטופלים הנוטלים טיפול משולב עם נוגדי קרישה ו-Aertal.
אנטיביוטיקה מקבוצת הקינולוניםמחקרים בבעלי חיים מצביעים על כך ש-NSAIDs עשויים להגביר את הסיכון להתקפים הקשורים לאנטיביוטיקה של קווינולון. חולים הנוטלים NSAIDs וקינולונים עשויים להיות בסיכון מוגבר להתקפים.
תרופות נוגדות טסיות ומעכבי ספיגת סרוטונין סלקטיביים: סיכון מוגבר לדימום ממערכת העיכול.
טקרולימוס: שימוש בו זמנית ב-NSAIDs וטקרולימוס עלול להגביר את הסיכון לרעילות נפרו.
זידובודין: בשילוב עם NSAIDs, הסיכון לרעילות המטולוגית עולה. סיכון מוגבר לפתח hemarthrosis והמטומות בחולים נגועים ב-HIV עם המופיליה אושר בשימוש בו-זמני של זידובודין ואיבופרופן.
תרופות נגד סוכרת: נמצא כי דיקלופנק בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה יכול להשפיע על היעילות הקלינית של האחרונים. עם זאת, ישנם דיווחים נפרדים על התרחשות של השפעות היפוגליקמיות והיפרגליקמיות. לפיכך, כאשר רושמים את Aertal, יש להתאים את מינון התרופות ההיפוגליקמיות.
NSAIDs אחרים: שימוש בו זמנית עם חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחרים עלול להגביר את השכיחות של תגובות לוואי, כולל סיכון מוגבר לדימום ממערכת העיכול.
הֵרָיוֹן:
התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.
אין נתונים קליניים על השימוש ב- Aertal במהלך ההריון.
שימוש קבוע ב-NSAIDs בשליש השלישי של ההריון יכול להוביל לירידה בטונוס ולהתכווצויות רחם חלשות יותר.
השימוש ב-NSAIDs עלול להוביל לסגירה מוקדמת של ה-ductus arteriosus בעובר ואולי ליתר לחץ דם ריאתי ממושך ביילוד, עיכוב בהתחלת הלידה ולידה ממושכת.
במחקרים אפידמיולוגיים בבני אדם, לא התקבלו נתונים המצביעים על רעילות עוברית של NSAIDs.
עם זאת, במחקרים ניסיוניים על ארנבות עם החדרת Acclofenac (10 מ"ג / ק"ג / יום), שינויים מורפולוגיים בעובר נצפו במקרים מסוימים.
אין נתונים על נוכחות של אפקט טרטוגני בחולדות.
אין נתונים על הפרשת אצקלופנק בחלב אם.
במחקרים ניסיוניים עם החדרת 14C-aceclofenac רדיואקטיבית לחולדות מניקות, לא נצפתה העברה ניכרת של רדיואקטיביות לחלב.
מנת יתר:
תסמיניםכוללים כאבי ראש, בחילות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי, גירוי ודימום ממערכת העיכול, לעיתים רחוקות - שלשולים, חוסר התמצאות, תסיסה, תרדמת, נמנום, סחרחורת, טינטון, לחץ דם עורקי, מצוקה נשימתית, אובדן הכרה, לפעמים פרכוסים. במקרה של הרעלה חמורה עלולים להתפתח אי ספיקת כליות חריפה ונזק לכבד.
יַחַס: המטופלים צריכים לקבל טיפול סימפטומטי לפי הצורך.
בתוך שעה אחת לאחר בליעת כמויות שעלולות להיות רעילות של התרופה, יש ליטול פחם פעיל. לחילופין, במבוגרים, יש לבצע שטיפת קיבה תוך שעה ממנת יתר מסכן חיים.
סביר להניח שטיפולים ספציפיים כגון דיאליזה או hemoperfusion אינם יעילים בחיסול NSAIDs בשל קשירת חלבון גבוהה וחילוף חומרים נרחב שלהם.
יש צורך לספק משתן טוב.
יש צורך במעקב צמוד אחר תפקודי הכליות והכבד.
יש לעקוב אחר מטופלים לפחות 4 שעות לאחר בליעת כמויות שעלולות להיות רעילות של התרופה. במקרה של התקפים תכופים וממושכים, החולה זקוק לדיאזפאם תוך ורידי.
אמצעים אחרים נקבעים על פי מצבו הקליני של המטופל.
הטיפול בהרעלה חריפה עם NSAIDs כולל בדרך כלל טיפול תומך ותסמיני - חומרי עזר: סורביטול - 2.639 גרם, סודיום סכרינט - 0.01 גרם, אספרטיים - 0.01 גרם, דו-תחמוצת צורן קולואידית - 0.006 גרם, היפרומלוזה - 0.01 גרם דו-תחמוצת, -01 גרם. , טעם חלב - 0.1 גרם, טעם קרמל - 0.05 גרם, טעם שמנת - 0.05 גרם.
קרם לשימוש חיצוני 1.5%מכיל:
- מרכיב פעיל: aceclofenac (100% מיקרוניזציה) - 15 מ"ג;
- חומרי עזר: שעווה תחליב - 0.1 גרם, פרפין נוזלי - 0.04 גרם, מתיל parahydroxybenzoate - 0.002 גרם, פרופיל parahydroxybenzoate - 0.0005 גרם, מים - 0.8425 גרם.
חומר פעיל
Acclofenac (aceclofenac)
טופס שחרור, הרכב ואריזה
טבליות מצופות סרט לבן, עגול, דו קמור, קוטר של כ-8 מ"מ; "A" חרוט בצד אחד.
חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 89.2 מ"ג, - 6.6 מ"ג, גליצריל דיסטאראט (סוג I) - 2.6 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 6.6 מ"ג.
הרכב מעטפת: sepifilm 752 לבן - 9 מ"ג (היפרומלוז - 40%, תאית מיקרו-גבישית - 32%, טיטניום דו-חמצני - 20%, מאקרוגול סטארט (סוג I) - 8%).
10 חתיכות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (4) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (6) - חבילות קרטון.
10 חתיכות. - שלפוחיות (9) - חבילות קרטון.
השפעה פרמקולוגית
לאסקלופנק יש השפעות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ומורדות חום. הוא מעכב את הסינתזה של פרוסטגלנדינים ובכך משפיע על הפתוגנזה של דלקת, כאב וחום.
במחלות ראומטיות, ההשפעה האנטי דלקתית והמשככת כאבים של אצקלופנק תורמת להפחתה משמעותית בחומרת הכאב, נוקשות בוקר, נפיחות של המפרקים, מה שמשפר את מצבו התפקודי של המטופל.
פרמקוקינטיקה
יְנִיקָה
לאחר מתן אוראלי, אצקלופנק נספג במהירות, הזמינות הביולוגית שלו קרובה ל-100%. C max בדם מושג 1.25-3 שעות לאחר הבליעה. אכילה מאטה את הספיגה, אך אינה משפיעה על מידתה.
הפצה
Acclofenac קשור מאוד לחלבוני פלזמה (>99.7%). Aceclofenac חודר לנוזל הסינוביאלי, שם ריכוזו מגיע ל-60% מריכוז הפלזמה שלו. Vd הוא 30 ליטר.
חילוף חומרים
מאמינים כי אצקלופנק עובר חילוף חומרים על ידי האיזואנזים CYP2C9 עם היווצרות המטבוליט 4-OH-אצקלופנק, שתפקידו ב פעולה קליניתצפוי להיות המינימום. ו-4-OH-diclofenac הם בין המטבוליטים הרבים של aceclofenac.
רבייה
הממוצע T 1/2 הוא 4-4.3 שעות. הפינוי הוא 5 ליטר / שעה. כ-2/3 מהמינון הנלקח מופרש על ידי הכליות, בעיקר בצורה של הידרוקסימטבוליטים מצומדים. רק 1% מהמינון לאחר מתן פומי מופרש ללא שינוי.
אינדיקציות
הקלה על דלקת ותסמונת כאב ב:
- lumbago;
- כאב שיניים;
- דלקת פרקי מפרקים הומרוסקפולרית;
- חיבה ראומטית של רקמות רכות.
טיפול סימפטומטי:
- דלקת מפרקים שגרונית;
- דלקת מפרקים ניוונית;
- אנקילוזינג ספונדיליטיס.
התרופה מיועדת לטיפול סימפטומטי, הפחתת כאב ודלקת בזמן השימוש, אינה משפיעה על התקדמות המחלה.
דיסמנוריאה.
התוויות נגד
- נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול בשלב החריף (כולל קוליטיס כיבית, מחלת קרוהן);
- דימום במערכת העיכול או חשד לכך;
- היסטוריה של ברונכוספזם, אורטיקריה, נזלת לאחר נטילת תרופות מסוג NSAIDs אחרות (תסמונת אי סבילות מלאה או לא מלאה של חומצה אצטילסליצילית - rhinosinusitis, אורטיקריה, פוליפים ברירית האף, אסטמה של הסימפונות);
- אי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה;
- הפרעות של hematopoiesis וקרישה;
- אי ספיקת כליות חמורה<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- היפרקלמיה מאושרת;
- אי ספיקה חמורה (סיווג II-IV לפי סיווג NYHA);
- מחלות של עורקים היקפיים ו / או עורקי המוח;
- התקופה שלאחר השתלת מעקף העורק הכלילי;
- הריון;
- תקופת הנקה (הנקה);
- גיל ילדים עד 18 שנים;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
בקפידה
מחלות כבד, כליות ודרכי העיכול בהיסטוריה, נוכחות של זיהום הליקובקטר פילורי, אסטמה של הסימפונות, יתר לחץ דם עורקי, ירידה ב-BCC (כולל מיד לאחר התערבויות כירורגיות גדולות), מחלת עורקים כליליים, אי ספיקת כליות כרונית, כבד ולב, עם CC<60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, при длительном приеме НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.
מִנוּן
מבוגריםלמנות בתוך 100 מ"ג (1 כרטיס.) 2 פעמים ביום (טבליה אחת בבוקר ואחת בערב).
יש לבלוע את הטבליות בשלמותן עם כמות מספקת של נוזל.
תופעות לוואי
להלן תופעות לוואי שדווחו ממחקרים קליניים ומעקב לאחר שיווק. תופעות הלוואי מקובצות לפי קבוצות מערכת האיברים MedDRA ותדירות ההתרחשות: שכיחות מאוד (≥1/10); לעתים קרובות (מ-≥1/100 עד<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
ממערכת הדם והלימפה:לעתים רחוקות - אנמיה; לעיתים רחוקות מאוד - עיכוב בתפקוד מח העצם, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה, נויטרופניה, אנמיה המוליטית.
ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות - תגובות אנפילקטיות (כולל הלם), רגישות יתר.
מהצד של חילוף החומרים:לעתים רחוקות מאוד - היפרקלמיה.
הפרעות נפשיות:לעתים רחוקות מאוד - דיכאון, חלומות יוצאי דופן, נדודי שינה.
ממערכת העצבים:לעתים קרובות - סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - paresthesia, רעד, ישנוניות, כאבי ראש, dysgeusia (סטיית טעם).
מהצד של איבר הראייה:לעיתים רחוקות - לקות ראייה.
מצד איבר השמיעה והפרעות במבוך:לעתים רחוקות מאוד - ורטיגו, טינטון.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעיתים רחוקות - לחץ דם מוגבר, החמרה של יתר לחץ דם עורקי, אי ספיקת לב; לעיתים רחוקות מאוד - דפיקות לב, הסמקה בעור, גלי חום, דלקת כלי דם.
ממערכת הנשימה:לעתים רחוקות - קוצר נשימה; לעתים רחוקות מאוד - ברונכוספזם.
ממערכת העיכול:לעתים קרובות - דיספפסיה, כאבי בטן, בחילות, שלשולים; לעתים רחוקות - גזים, גסטריטיס, עצירות, הקאות, כיב ברירית הפה; לעיתים רחוקות - מלנה, היווצרות כיבים בקיבה ובמעיים, שלשול דימומי, דימום במערכת העיכול; לעתים רחוקות מאוד - סטומטיטיס, הקאות דם, ניקוב המעי, החמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, דלקת לבלב.
מהצד של הכבד ודרכי המרה:לעתים קרובות - פעילות מוגברת של אנזימי כבד; לעתים רחוקות מאוד - מחלת כבד (כולל הפטיטיס), פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין.
מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים רחוקות - גירוד, פריחה, דרמטיטיס; לעיתים רחוקות מאוד - פורפורה, אקזמה, תגובות קשות מהעור והממברנות הריריות (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית רעילה). במקרים מסוימים, זיהומי עור חמורים וזיהומים ברקמות רכות נצפו בעת נטילת NSAIDs במהלך אבעבועות רוח.
תגובות אלרגיות:לעתים רחוקות - אורטיקריה; לעתים רחוקות - אנגיואדמה.
ממערכת השתן:לעיתים רחוקות - עלייה בריכוז האוריאה בסרום הדם, עלייה בריכוז הקריאטינין בסרום הדם; לעתים רחוקות מאוד - תסמונת נפרוטית, אי ספיקת כליות.
תגובות כלליות:לעתים רחוקות מאוד - בצקת, עייפות, התכווצות שרירים בגפיים התחתונות.
נתוני מעבדה:לעתים רחוקות מאוד - עלייה במשקל.
מנת יתר
אין נתונים על מנת יתר של aceclofenac בבני אדם.
תסמינים:אולי בחילות, הקאות, כאבים בבטן, סחרחורת, כאבי ראש, תופעות היפרונטילציה עם מוכנות מוגברת לעוויות.
יַחַס:שטיפת קיבה, בליעת פחם פעיל, טיפול סימפטומטי. משתן מאולץ, המודיאליזה אינם יעילים מספיק.
אינטראקציה בין תרופתית
למעט וורפרין, לא נערכו מחקרי אינטראקציה בין תרופתיים.
Aceclofenac עובר חילוף חומרים בהשתתפות האיזואנזים CYP2C9; נתונים בַּמַבחֵנָהמראים כי aceclofenac עשוי להיות מעכב של אנזים זה. לפיכך, הסיכון לאינטראקציה פרמקוקינטית אפשרי כאשר נלקח בו זמנית עם פניטואין, טולבוטמיד, פנילבוטזון, אמיודרון, מיקונאזול וסולפאנזול. כמו עם NSAIDs אחרים, קיים סיכון מוגבר לאינטראקציות פרמקוקינטיות עם תרופות אחרות המופרשות מהגוף בהפרשה כלייתית פעילה, כגון תכשירי ליתיום. Aceclofenac קשור כמעט לחלוטין לאלבומין בפלזמה, ולכן קיימת אפשרות של אינטראקציה לפי סוג עקירה עם תרופות אחרות הנקשרות לחלבונים.
להלן מידע ספציפי לכיתה עבור NSAIDs.
NSAIDs מעכבים הפרשת צינוריות מתוטרקסט; יתרה מכך, תיתכן אינטראקציה מטבולית קטנה, אשר מובילה לירידה בפינוי של מתוטרקסט. לכן, בעת שימוש ב-methotrexate במינונים גבוהים, יש להימנע מתרופות NSAID.
חלק מה-NSAIDs מעכבים פינוי כליות ליתיום ודיגוקסין, וכתוצאה מכך לעלייה בריכוזי הסרום של שני החומרים. יש להימנע ממתן משותף אלא אם מתבצע ניטור תכוף של ריכוזי ליתיום ודיגוקסין.
NSAIDs מעכבים את הצטברות טסיות הדם ופוגעים ברירית מערכת העיכול, מה שעלול להוביל לעלייה בפעולה נוגדי קרישהולהגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול בזמן נטילת נוגדי קרישה. יש להימנע משימוש משולב של aceclofenac ונוגדי קרישה פומיים מקבוצת הקומרין, ticlopidine ו-thrombolytics, אלא אם כן יש מעקב קפדני אחר מצבו של המטופל.
בשימוש יחד עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים NSAIDs יכולים להגביר את הסיכון לדימום במערכת העיכול.
כאשר נוטלים NSAIDs במקביל ציקלוספורין או טקרולימוסיש לשקול את הסיכון לרעילות נפרוטית מוגברת כתוצאה מירידה ביצירת פרוסטציקלין בכליות. לכן, בזמן הנטילה, עליך לעקוב בקפידה אחר האינדיקטורים לתפקוד הכליות.
כאשר נלקח במקביל חומצה אצטילסליצילית או NSAIDs אחריםעלייה בשכיחות תופעות הלוואי אפשרית, לכן נדרשת זהירות בשילובים כאלה.
בשימוש בו זמנית עם GKSמגביר את הסיכון לכיבים או דימום במערכת העיכול.
Aceclofenac, כמו NSAIDs אחרים, מסוגל לעכב את הפעילות משתנים, עשוי להפחית את ההשפעה המשתנת של פורוסמיד ובומטניד ואת ההשפעה נגד יתר לחץ דם של תיאזידים. מתן משותף עם תרופות משתנות חוסכות אשלגן עשוי להוביל לעלייה באשלגן בסרום. Aceclofenac לא השפיע על בקרת לחץ הדם בשימוש יחד עם Bendrofluazid, אם כי לא ניתן לשלול אינטראקציות עם משתנים אחרים.
NSAIDs עשויים גם להפחית את ההשפעה תרופות להורדת לחץ דם. מתן משותף של מעכבי ACE או אנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II ו-NSAIDs עלול להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות. הסיכון לאי ספיקת כליות חריפה, שבדרך כלל הפיך, עשוי להיות מוגבר בחלק מהחולים עם תפקוד כליות לקוי, כגון קשישים או מי מיובשים. לכן, בשילוב עם NSAIDs, יש לנקוט משנה זהירות. על המטופלים לצרוך את כמות הנוזלים הנדרשת ולהיות תחת השגחה מתאימה (מעקב אחר תפקוד הכליות בתחילת השימוש המשותף ומדי תקופה במהלך הטיפול).
מחקרים קליניים מראים שניתן להשתמש ב-diclofenac בשילוב עם אוראלי תרופות היפוגליקמיותמבלי להשפיע על השפעתם הקלינית. עם זאת, ישנם דיווחים נפרדים על השפעות היפוגליקמיות והיפרגליקמיות של התרופה. לפיכך, בעת נטילת אצקלופנק יש להתאים את מינוני התרופות העלולות לגרום להיפוגליקמיה.
שימוש במקביל ב-NSAIDs ו זידובודיןסיכון מוגבר לרעילות המטולוגית. קיימות עדויות לסיכון מוגבר להמרתרוזיס והמטומות בחולים נשאי HIV עם המופיליה המקבלים זידובודין ואיבופרופן.
הוראות מיוחדות
יש להימנע משימוש בו-זמני ב-Aertal וב-NSAIDs אחרים, כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים.
ניתן למזער תופעות לוואי על ידי שימוש במינון האפקטיבי הנמוך ביותר והפחתת משך הטיפול הדרוש לשליטה בסימפטומים.
השפעה על מערכת העיכול
דימום, כיב או ניקוב של מערכת העיכול עם תוצאה קטלנית נצפו בעת נטילת NSAIDs בכל תקופת טיפול, הן בנוכחות תסמינים רלוונטיים והן בנוכחות מחלות קשות של מערכת העיכול בהיסטוריה (כולל כיב פפטי של קיבה ותריסריון, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית) ובלעדיהם.
הסיכון לדימום, כיב וניקוב של מערכת העיכול עולה עם הגדלת המינון של NSAIDs בחולים עם היסטוריה של כיב פפטי, במיוחד אם זה היה מלווה בדימום או ניקוב, וכן בחולים קשישים. חולים אלה צריכים לקחת את המינון האפקטיבי הנמוך ביותר של התרופה. הם זקוקים לטיפול משולב עם תרופות מגן (למשל, מיסופרוסטול או מעכבי משאבת פרוטון). טיפול כזה נחוץ לחולים הנוטלים מינונים קטנים של אספירין או תרופות אחרות המשפיעות לרעה על מצב מערכת העיכול.
חולים עם מחלת מערכת העיכול, כולל חולים מבוגרים, צריכים לדווח על כל תסמינים חריגים של מערכת העיכול (במיוחד דימום), כולל. עם מתן תרופה ראשונית. זהירות מיוחדת נדרשת כאשר רושמים את התרופה לחולים הנוטלים בו זמנית תרופות העלולות להגביר את הסיכון לדימום או כיבים, כגון קורטיקוסטרואידים מערכתיים, נוגדי קרישה (כגון וורפרין), מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים או נוגדי טסיות (כגון חומצה אצטילסליצילית) .
אם מתרחשים דימום במערכת העיכול או כיבים בחולים הנוטלים Aertal, יש להפסיק את הטיפול.
השפעה על מערכת הלב וכלי הדם ומערכת העצבים המרכזית
חולים עם יתר לחץ דם עורקי ו/או אי ספיקת לב קלה עד בינונית דורשים ניטור מתאים, בגלל. NSAIDs קשורים לאגירת נוזלים ובצקת.
Aceclofenac דומה מבחינה מבנית ל-diclofenac ובעל חילוף חומרים דומה. לגבי דיקלופנק, ישנם נתונים המצביעים על סיכון מוגבר לסיבוכים תרומבואמבוליים (למשל, אוטם שריר הלב או שבץ, בפרט, בטיפול ארוך טווח במינונים גבוהים). קיים גם סיכון מוגבר לפתח תסמונת כלילית חריפה הקשורה בנטילת אצקלופנק.
חולים עם אי ספיקת לב כרונית (מחלקה I לפי סיווג NYHA) וחולים עם גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים ממערכת הלב וכלי הדם (לדוגמה, יתר לחץ דם עורקי, סוכרת, עישון) צריכים להתחיל טיפול באסקלופנק רק לאחר החלטה מושכלת. על ידי הרופא המטפל. סיכונים ממערכת הלב וכלי הדם עשויים להיות תלויים במינון ובמשך הטיפול, ולכן יש לרשום את התרופה במינון האפקטיבי הנמוך ביותר ולפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי.
השפעות על הכבד והכליות
נטילת NSAIDs עלולה לגרום לירידה תלוית מינון ביצירת פרוסטגלנדינים ואי ספיקת כליות חריפה. יש לקחת בחשבון את חשיבותם של פרוסטגלנדינים להבטחת זרימת הדם הכלייתית בעת נטילת התרופה בחולים עם תפקוד לב, כליות או כבד לקוי, בחולים המקבלים משתנים או בחולים לאחר ניתוח, וכן בקשישים.
יש לנקוט זהירות בעת רישום התרופה לחולים עם ליקוי כבד וכליות קל או בינוני, וכן לחולים עם מצבים אחרים הסובלים מאגירת נוזלים בגוף. בחולים אלו, NSAIDs עלולים להוביל לפגיעה בתפקוד הכליות ואצירת נוזלים. חולים הנוטלים תרופות משתנות, אנשים עם סיכון מוגבר להיפווולמיה צריכים גם להיות זהירים בעת נטילת התרופה Aertal. יש צורך לרשום את המינון היעיל המינימלי וניטור רפואי קבוע של תפקוד הכליות. תופעות לוואי כלייתי חולפות בדרך כלל לאחר הפסקת הטיפול באסקלופנק.
יש להפסיק את הטיפול ב-Aceclofenac אם שינויים בבדיקות תפקודי כבד נמשכים או מחמירים, מתפתחים סימנים או תסמינים קליניים של מחלת כבד, או מתרחשים ביטויים אחרים (אאוזינופיליה, פריחה). הפטיטיס יכולה להתפתח ללא תסמינים פרודרומליים.
השימוש ב-NSAIDs בחולים עם פורפיריה בכבד עלול לעורר התקף.
רגישות יתר ותגובות עור
כמו עם NSAIDs אחרים, תרופה זו עלולה לגרום לתגובות אלרגיות, כולל תגובות אנפילקטיות/אנפילקטאיות, גם אם התרופה נלקחת בפעם הראשונה. תגובות עור חמורות (שחלקן עלולות להיות קטלניות), כולל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיסית רעילה, נצפו לעתים רחוקות מאוד לאחר נטילת NSAIDs. הסיכון הגבוה ביותר לתגובות אלו בחולים נצפה בתחילת נטילת התרופה, והתפתחותן של תגובות לוואי אלו נצפה במהלך החודש הראשון לנטילת התרופה. אם מתרחשים פריחה בעור, נזק לרירית הפה או סימנים אחרים של רגישות יתר, יש להפסיק את הטיפול באסקלופנק.
במקרים מסוימים, עם אבעבועות רוח, יכולים להתרחש זיהומים של העור והרקמות הרכות.
נכון לעכשיו, לא ניתן לשלול את תפקידם של NSAIDs בהחמרת מהלך הזיהומים הללו. לכן, כדאי להימנע מנטילת התרופה Aertal עם אבעבועות רוח.
הפרעות המטולוגיות
Aceclofenac יכול לגרום לעיכוב הפיך של הצטברות טסיות דם.
הפרעות במערכת הנשימה
יש לנקוט זהירות בעת נטילת התרופה בחולים עם היסטוריה של אסתמה סימפונות או נוכחית, שכן נטילת NSAIDs עלולה לעורר התפתחות של ברונכוספזם פתאומי בחולים כאלה.
מטופלים מבוגרים
יש להיזהר בעת נטילת התרופה בחולים קשישים, משום. הם נוטים יותר לחוות תופעות לוואי (במיוחד דימום וניקוב של מערכת העיכול) בעת נטילת NSAIDs. סיבוכים יכולים להוביל למוות. מטופלים מבוגרים נוטים גם יותר לסבול ממחלות של הכליות, הכבד או מערכת הלב וכלי הדם.
שימוש לטווח ארוך
כל החולים המקבלים טיפול ארוך טווח עם NSAIDs צריכים להיות במעקב צמוד (למשל ספירת דם מלאה, בדיקות תפקודי כבד וכליות).
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים
עליך להימנע מלנהוג בכלי רכב ולעסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות, מכיוון. התרופה עלולה לגרום לסחרחורת ולתופעות לוואי אחרות שיכולות להשפיע על יכולות אלו.
הריון והנקה
התווית נגד Aertal בהריון. אין מידע על השימוש באסקלופנק במהלך ההריון. עיכוב של סינתזת פרוסטגלנדין יכול להשפיע לרעה על מהלך ההריון ו/או על התפתחות העובר/העובר.
במהלך השליש השלישי של ההריון, כל מעכבי סינתזת פרוסטגלנדין:
בעלי רעילות לב-ריאה, הם יכולים לגרום לסגירה מוקדמת של ה-ductus arteriosus עם התפתחות של יתר לחץ דם ריאתי;
עלול לגרום לפגיעה בתפקוד הכליות של העובר, שעלול להתקדם לאי ספיקת כליות בשילוב עם פוליהידרמניוס.
בסוף ההריון:
התרופה עלולה להשפיע על משך הדימום עקב ההשפעה נוגדת הטסיות, שיכולה להתפתח גם לאחר שימוש במינונים נמוכים מאוד;
התרופה יכולה לדכא התכווצויות רחם, מה שמוביל לעיכוב בלידה או ללידה ממושכת.
אין ליטול Aertal בזמן הנקה. אין נתונים על הפרשת אצקלופנק בחלב אם בנשים. במחקרים פרה-קליניים עם הכנסת 14 C-aceclofenac רדיואקטיבי, לא נצפתה העברה ניכרת של רדיואקטיביות לחלב.
בזהירות רבה יש לרשום את התרופה לחולים עם מחלת כבד. יש לזכור כי בחולים עם אי ספיקת כבד יתכנו שינויים בקינטיקה ובחילוף החומרים של התרופה.
התרופה אסורה באי ספיקת כבד חמורה או מחלת כבד פעילה.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
התרופה ניתנת במרשם רופא.
תנאי אחסון
יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.
טבליות Aertal הן תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. במה עוזרת התרופה הזו? התרופה נלקחת כדי להקל על דלקות, חום, הפחתת נוקשות מפרקים בבוקר ונפיחותם. הוראות שימוש Aertal ממליצות להשתמש עבור שיגרון, lumbago, כאב שיניים.
הרכב וצורת השחרור
מיוצר כ:
- אבקה להשעיה. שקיות של 3 גרם, 20 שקיות לחפיסה.
- Airtal 100 מ"ג טבליות מצופות סרט, אריזות של 20 ו-60.
- קרם עקביות אחידה, לבן, בשפופרת לבנה, משקל - 60 גרם.
התרופה Aertal, ממנה היא מסייעת בכאב, מכילה את החומר הפעיל - אצקלופנק. אבקת Aertal כוללת: 0.1 גרם אצקלופנק בשקיק אחד וחומרי עזר (סורביטול, אספרטיים, טיטניום דו חמצני, היפרומלוז, חומרי טעם וריח).
תכונות פרמקולוגיות
החומר הפעיל aceclofenac של התרופה Aertal, שממנו לאחר מתן הפעילות ועוצמת הסינתזה של פרוסטגלנדינים ופרוסטציקלינים יורדת, מוביל להפסקת התהליך הדלקתי. זה נובע מהתכונה של אצקלופנק לעכב את האנזים cyclooxygenase.
הרמדי מקל על דלקות, מרדים, מפחית נפיחות ונפיחות (עם שיגרון). בעל השפעה אנטי-פירטית.
למשחה יש אפקט משכך כאבים מקומי. לאחר היישום, הוא מופץ לאט בכל הגוף. כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא נקשר באופן פעיל לאלבומין בדם, ומגיע לריכוז מקסימלי תוך 2.5-3 שעות לאחר הבליעה. הוא עובר חילוף חומרים גרוע, מופרש מהגוף תוך 4 שעות דרך מערכת העיכול והכליות.
טבליות Aertal, בניגוד לתרופות אחרות בקבוצה זו, מאופיינות בסבילות טובה יותר, בשל ההשפעה המודגשת החלשה של עיכוב פרוסטגלנדינים ברירית הקיבה. ביקורות על Aertal מאשרות את היעילות והסבילות הטובה שלה, כמו גם השפעה עדינה יותר על הגוף, שלא כמו Ketoprofen, Piroxicam או Diclofenac.
משחה, אבקה, טבליות Aertal: במה עוזרת התרופה
התרופה נרשמה כדי להקל על הכאב ולהפחית דלקת. אינדיקציות לשימוש ב- Aertal כוללות:
- לומבגו.
- פריארתריטיס בכתף.
- שיגרון של רקמות רכות.
- אוסטיאוארתריטיס.
- אנקילוזינג ספונדיליטיס.
- דלקת מפרקים שגרונית.
- מחלות אחרות של מערכת השרירים והשלד.
Aertal משמש בהצלחה גם להקלה על כאבי שיניים. קרם לשימוש חיצוני מדכא התפתחות בצקת ואריתמה, ללא קשר לאטיולוגיה של דלקת, יש לו השפעה מקומית משככת כאבים ואנטי דלקתית.
התוויות נגד
צורת הטבליות והאבקה אינן נרשמות עבור:
- כיב קיבה ודלקת קיבה חריפה;
- רגישות יתר לחומר הפעיל של טבליות Aertal 100, שממנו עלולה להתפתח אלרגיה לתרופות;
- הפרעות בקרישת הדם;
- מחלות של הכבד והכליות בשלב החריף;
- אי ספיקת לב ומצב לאחר השתלת מעקפים של העורקים הכליליים;
- מתחת לגיל 18 או בהריון.
עבור הקרם, התווית נגד היא הפרה של שלמות העור באתר היישום ואלרגיה לעור (אורטיקריה). במקרים לעיל, התרופה בצורה של משחה משמשת בזהירות.
הכנה אווירית: הוראות שימוש
טבליות מיועדות למתן דרך הפה, ואילו את התרופה מומלץ לבלוע בשלמותה, ללא ריסוק או לעיסה ולשטוף אותה במים (לפחות חצי כוס). רצוי להשתמש ב-Aertal מיד לאחר הארוחה. משך מהלך הטיפול והמינון לשימוש נקבעים על ידי הרופא באופן אינדיבידואלי. מומלץ ליטול את התרופה פעמיים ביום, בבוקר ובערב, טבליה אחת, כלומר לא יותר מ-200 מ"ג ליום.
עבור מטופלים קשישים, ככלל, אין צורך בהפחתת מינון, אולם יש לעקוב בקפידה אחר מהלך הטיפול ב-Aertal, שכן ייתכנו הפרעות בתפקוד הכבד והכליות, וקיים גם סיכון גבוה ל-Aertal. פיתוח תגובות לוואי שליליות.
השימוש ב-Aertal עבור חולים עם אי ספיקת כבד מיועד במינון של לא יותר מ-100 מ"ג ליום. במידת הצורך, התרופה משמשת במינונים מינימליים עם מהלך הטיפול הקצר ביותר האפשרי, כדי למנוע התרחשות של דימום במערכת העיכול.
מריחת אבקה ומשחה
הקצה שקית 1 להכנת תרחיפים פעמיים ביום. כאשר נוטלים את התרופה בצורה נוזלית, ההשפעה הטיפולית מתרחשת מהר יותר, קל יותר להתאים את המינון, ממנו לוקחים את Aertal באבקה. חלק מהמטופלים מקבלים יותר את הצורה הנוזלית של תרופות ורואים אותה בטוחה יותר מאשר טבליות וזריקות.
המשחה נמרחת חיצונית. אפונה אחת של שמנת (2 גרם) משפשפת לתוך 6 ס"מ משטח, 3 פעמים ביום.
תופעות לוואי
ההוראה לאירטל מכילה מידע על מספר תופעות לוואי שנגרמו מהשימוש בתרופה:
- מצד מערכת העיכול ניתן להבחין בכאב אפיגסטרי, עצירות, קוליק, שלשולים, בחילות, גזים, הקאות, דלקת כבד, שחיקה ונגעים כיבים ברירית ובלבלב.
- בעבודת מערכת העצבים ההיקפית והמרכזית עלולות להופיע הפרעות כאלה - עצבנות, פרסטזיה, סחרחורת, ערנות והפרעות שינה, אובדן זיכרון, רגישות רגשית, עוויתות, כאבי ראש, רעד בגפיים. הפרעות שמיעה וראייה, שינויים בתחושות הטעם, טינטון עלולים להתרחש.
- ממערכת השתן - פרוטאינוריה, אי ספיקת כליות, המטוריה, בצקת, דלקת כליות אינטרסטיציאלית.
- במערכת הקרדיווסקולרית וההמטופואטית ניתן להבחין בהפרעות קצב לב, מחלת לב כלילית, לויקופניה, לחץ דם מוגבר, טרומבוציטופניה, אי ספיקת לב, אנמיה ואגרנולוציטוזיס.
- כמה ביקורות על Aertal מצביעות על התרחשות של תגובות אלרגיות שונות - פריחה בעור, ברונכוספזם, אורטיקריה, גירוד, וסקוליטיס, אריתרודרמה, אקזמה ותסמונת ליאל. כמו כן, ניתן לפתח בצקת של Quincke והלם אנפילקטי.
אינטראקציה
יש לשלב בזהירות עם חומצה אצטילסליצילית, דיגוקסין, אמצעי מניעה דרך הפה, תכשירי ליתיום ואשלגן, גלוקוקורטיקוסטרואידים, מתוטרקסט, ציקלוספורין ונוגדי קרישה.
ההשפעה הטיפולית של משתנים ותרופות להורדת לחץ דם מופחתת. בנוכחות סוכרת, יש לעקוב מקרוב אחר האינדקס ההיפוגליקמי.
אנלוגים
לאירטל יש את האנלוגים הבאים:
טאבלטים
- אקטינק 100.
- טרונאק.
- דיקלוטול.
- אספיל.
- זירודול.
מִשְׁחָה
- אטודולק.
- דיקלופנק.
- אינדומטצין.
- קטורולק.
מחיר איפה קונים
במוסקבה, אתה יכול לקנות טבליות Aertal במחיר של 297 רובל עבור 20 חתיכות, קרם של 1.5%, 60 גרם - עבור 324 רובל. בקייב, התרופה עולה 106 Hryvnias. במינסק מחירו משתנה בין 11 ל-37 בל. רובל. בקזחסטן, התרופה עולה 2,370 טנג (100 MG מס' 20 TABL).