מתי לשים את הטבעת הנורבינג. טבעת "נוברינג" - דרך מודרנית למניעת הריון

בעל תעודת רישום:
ORGANON N.V.

קוד ATX עבור NOVARING

G02BB01 (טבעת נרתיקית עם פרוגסטוגן ואסטרוגן)

עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני השימוש ב-NOVARING. הוראות שימוש אלו הן למטרות מידע בלבד. לעוד מידע מלאאנא עיין בהוראות היצרן.

קבוצה קלינית ותרופתית

23.037 (אמצעי מניעה הורמונלי למתן תוך נרתיק)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא גדולה נזק גלוי, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט.

1 PC. - תיקים אטומים למים נייר אלומיניום(1) - אריזות קרטון. 1 יחידה. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (3) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי לשימוש תוך נרתיק. מכיל אטונוגסטרל, שהוא פרוגסטוגן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, ואתיניל אסטרדיול, שהוא אסטרוגן.

המנגנון העיקרי של פעולת מניעה של NovaRing® הוא עיכוב הביוץ. מרכיב הפרוגסטוגן (אטונוגסטרל) מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH על ידי בלוטת יותרת המוח ובכך מונע את הבשלת הזקיק (חוסם את הביוץ).

מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההיריון ב-100 נשים במהלך שנת אמצעי המניעה, בשימוש ב- NovaRing® הוא 0.96.

על רקע השימוש בתרופה יורדים הכאב ועוצמת הדימום דמוי המחזור, תדירות הדימומים האציקליים והסבירות להתפתחות מצבים של מחסור בברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות בשימוש בתרופה. NuvaRing® אינו מפחית את צפיפות המינרלים רקמת עצם.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל המשתחרר מ- NovaRing® נספג במהירות ברירית הנרתיק. Cmax etonogestrel, השווה לכ-1700 פג'ל/מ"ל, מושג כשבוע לאחר החדרת הטבעת. ריכוז הסרום משתנה מעט ומגיע לאט לאט לרמה של 1400 pg/ml לאחר 3 שבועות. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-100%.

הפצה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). Vd etonogestrel 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אטונוגסטרל עובר חילוף חומרים בכבד למצמידים של סולפט וגלוקורוניד. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה. לא זוהתה אינטראקציה ישירה עם אתיניל אסטרדיול.

רבייה

הירידה בריכוז האטונוגסטרל בסרום היא דו-פאזית. T1 / 2 β-phase הוא כ-29 שעות.Etonogestrel ומטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.7:1. מטבוליטים T1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול המשתחרר מ- NovaRing® נספג במהירות ברירית הנרתיק. ה-Cmax הוא כ-35 pg/ml, מגיע ביום השלישי לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-18 pg/ml לאחר 3 שבועות. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-56%, אשר דומה לזמינות ביולוגית ב- צריכה דרך הפהאתיניל אסטרדיול.

הפצה

אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. Vd הוא בערך 15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית ואחריה מתילציה ליצירת מגוון מטבוליטים מחודרים ומתוקסילטים, הנמצאים הן במצב חופשי והן כמצמידים של גלוקורוניד וסולפט. פינוי הסרום הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

רבייה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום היא דו-פאזית. T1 / 2 של שלב β מאופיין בהבדלים אינדיבידואליים גדולים, ובממוצע, הוא כ- 34 שעות. Ethinylestradiol אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 1.3:1. מטבוליטים T1 / 2 הוא בערך 1.5 ימים.

NOVARING: מינון

NovaRing® מוזרק לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, טבעת חדשה מוצגת. לדוגמה: אם הטבעת NovaRing® הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסיר אותה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22:00 לערך; ביום רביעי הבא, טבעת חדשה מוצגת.

דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NovaRing® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing®, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NovaRing® ביום האחרון של המרווח החופשי בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקה). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה והיא בטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש טבעת נרתיקיתבכל יום במחזור.

משך המרווח בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים לא יעלה על התקופה המומלצת.

מעבר מאמצעי מניעה מבוסס פרוגסטין (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה בהזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)

אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור לשימוש ב- NovaRing® בכל יום (הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי או ביום ההזרקה הבאה). בכל המקרים הללו, האישה צריכה להשתמש שיטת מחסוםאמצעי מניעה במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל את השימוש ב- NovaRing® מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך יישום נוסףאמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב-NuvaRing® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להתבצע באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווח מומלץ לאישה שיטה אלטרנטיביתמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing® צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NuvaRing® הוחל בעוד יותר מ תאריכים מאוחרים, אז יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NovaRing®. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, יש צורך תחילה להוציא הריון או להמתין לווסת הראשונה לפני השימוש ב- NovaRing®.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע איבוד השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לפעול לפי ההמלצות הבאות.

הארכת הפסקה בשימוש בטבעת

אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. אֵיך הפסקה ארוכה יותרככל שהסיכוי להריון גבוה יותר. אם נשלל הריון, הכנס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק למשך פחות מ-3 שעות, השפעה למניעת הריוןלא יקטן. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. יש להניח את הטבעת בנרתיק בהקדם האפשרי. במשך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת נמצאת זמן רב יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש בה, ההשפעה של אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי שיטות:

1. התקן מיד טבעת חדשה. זכור שניתן להשתמש בטבעת חדשה במהלך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת התרופה. עם זאת, תיתכן זיהוי של דם או דימום באמצע המחזור.

2. המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם הטבעת לא נשברה בעבר במהלך השבועיים הראשונים.

שימוש ממושך בטבעת

אם NuvaRing® היה בשימוש לא יותר מ טווח מקסימלילאחר 4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NovaRing® נשארה בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כדי לשנות את זמן תחילת הדימום הווסתי

כדי לעכב (למנוע) דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. יתר על כן, לאחר ההפסקה הרגילה בת שבוע, כדאי לחזור אל שימוש קבוע NuvaRing®.

כדי להזיז את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, ייתכן שמומלץ לקחת הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שההפסקה בשימוש בטבעת קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת ודימום או כתמים בזמן שהטבעת הבאה בשימוש.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NovaRing®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של טבעת NovaRing® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה והפרשת ההורמונים אינה משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נשברת, יש להכניס טבעת חדשה.

נפילת טבעת

לפעמים היה איבוד של NuvaRing® מהנרתיק, למשל, כאשר הוא הוכנס בצורה לא נכונה, כאשר הוסר טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או על רקע חמור או עצירות כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NovaRing® בנרתיק.

הכנסת הטבעת לא נכונה

במקרים נדירים מאוד, נשים הזריקו בטעות את NovaRing® לתוך השופכה. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

כללים לשימוש ב-NuvaRing®

המטופל יכול להחדיר באופן עצמאי את NovaRing® לנרתיק. כדי להציג את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה הנוחה ביותר עבורה, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. יש ללחוץ את NuvaRing® ולהעביר אותו לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. המיקום המדויק של NovaRing® בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.

לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.

כדי להסיר את הטבעת, אתה יכול להרים אותה אצבע מורהאו לחיצה בין האצבע המורה והאמצעית, משוך החוצה מהנרתיק.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות.

תסמינים מוצעים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציה בין אמצעי מניעה הורמונלייםותרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.

אינטראקציה אפשרית עם תרופות, גרימת אנזימים מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין.

היעילות של התרופה NovaRing® עשויה לרדת עם שימוש בו-זמני בתרופות אנטי אפילפטיות. תרופות(פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, טופירמט, פלבמט), תרופות נגד שחפת (ריפמפיצין), אנטי מיקרוביאלים(אמפיצילין, טטרציקלין, גריזופולווין), אולי תרופות אנטי-ויראליות(ritonavir) ותרופות המכילות סנט ג'ון wort.

כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, אישה צריכה להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של מחסום בשילוב עם NuvaRing® או לבחור באמצעי מניעה אחר. בטיפול בתרופות הגורמות להשראה של אנזימי כבד, יש להשתמש בשיטת המחסום (קונדום) במהלך הטיפול ותוך 28 ימים לאחר הפסקת תרופות אלו.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

במהלך הטיפול ודוקסיציקלין) יש צורך להשתמש באמצעי מניעה מחסום (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר ביטולם. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

כתוצאה ממחקרים על הפרמקוקינטיקה של ההשפעה על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של תרופת NovaRing®, כאשר היא הייתה בשימוש בו-זמנית עם חומרים אנטי-פטרייתיים וקוטלי זרע, היא לא נחשפה. עם שימוש משולב של נרות עם חומרים אנטי פטרייתיים, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.

אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרה של חילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, ריכוזי הפלזמה והרקמות שלהם עשויים לעלות (למשל, ציקלוספורין) או לרדת (למשל, למוטריגין).

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

השימוש בטמפונים אינו משפיע על יעילות NovaRing®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

הריון והנקה

השימוש ב- NuvaRing® הוא התווית נגד במהלך הריון, חשד להריון והנקה.

NovaRing® הוא התווית נגד במהלך התקופה. NuvaRing® מסוגלת להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את ההרכב חלב אם. כמויות קטנותסטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עשויים להיות מופרשים בחלב.

NOVARING: תופעות לוואי

תדירות התגובות השליליות לעתים קרובות (יותר מ-1/100)
נדיר (פחות מ-1/100, יותר מ-1/1000)
נדיר מאוד (פחות מ-1/1000)
זיהומים ונגיעות זיהום בנרתיק (קנדידה, דלקת נרתיק)
דלקת שלפוחית השתן, דלקת צוואר הרחם, דלקות בדרכי השתן
מערכת החיסון
רגישות יתר
הפרעות מטבוליות עלייה במשקל
תיאבון מוגבר
הפרעות פסיכיאטריות דיכאון, ירידה בחשק המיני
שינוי מצב רוח
מהצד של מערכת העצבים כאב ראש, מיגרנה
סְחַרחוֹרֶת
מאיבר הראייה
ליקוי ראייה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
"גאות ושפל"
ממערכת העיכול כאבי בטן, בחילות
נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
מצד העור אקנה
התקרחות, אקזמה, גירוד
פריחה בעור
ממערכת השרירים והשלד
כאב ב אזור המותני, התכווצות שרירים, כאב בגפיים
ממערכת השתן
דיסוריה, דחיפות, פולקיוריה
ממערכת הרבייה התפרצות וכאב של בלוטות החלב, גירוד באברי המין אצל נשים, כאבים באגן, הפרשות מהנרתיק
אמנוריאה, פוליפים בצוואר הרחם, מגע (במהלך יחסי מין) בעיות עקובות מדם(דימום), דיספארוניה, אקטרופיון של הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, מנורגיה, מטרורגיה, תסמונת קדם וסתית, דיסמנוריאה, עווית רחם, תחושת צריבה בנרתיק, יובש בפות וברירית הנרתיק
תגובות מקומיות מהפין (תחושה גוף זרבן זוג במהלך קיום יחסי מין, גירוי של הפין במהלך רגישות יתרלמרכיבי התרופה)
אחרים צניחת טבעת נרתיקית
קרע (פגיעה) בטבעת, עייפות, חולשה, כאבי בטן, נפיחות, תחושת גוף זר בנרתיק

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

פקקת ורידים (כולל
בהיסטוריה)
כולל פקקת ורידים עמוקים,
תרומבואמבוליזם של העורק הריאתי;
פקקת עורקים (כולל
בהיסטוריה)
כולל שבץ מוחי,
הפרעות חולפות במחזור הדם המוחי,
אוטם שריר הלב ו/או מבשרי פקקת,
כולל אנגינה,
התקף איסכמי חולף;
מומי לב עם סיבוכים תרומבוגניים;
שינויים בספירת הדם
המעיד על נטייה להתפתחות של פקקת ורידים או עורקים,
כולל עמידות לחלבון C מופעל,
מחסור באנטיתרומבין III,
מחסור בחלבון C
מחסור בחלבון S,
היפרהומוציסטינמיה ו נוגדנים אנטי-פוספוליפידים(נוגדנים לקרדיוליפין,
נוגד קרישה לזאבת);
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם סיסטולי ≥160 מ"מ כספית
או לחץ דם דיאסטולי ≥100 מ"מ כספית);
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
דלקת הלבלב כולל
בהיסטוריה,
בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
מחלת כבד קשה
לפני נורמליזציה של אינדיקטורים לתפקודו;
גידולי כבד (כולל
בהיסטוריה);
גידולים ממאירים תלויי הורמונים (לדוגמה,
סרטן החלב),
מוּתקָן,
חשוד או בהיסטוריה;
דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
הריון (כולל
אמור);
תקופת הנקה;
התערבויות כירורגיות ואחריהן קיבוע ממושך;
עישון (15 או יותר סיגריות ביום) בנשים בנות 35 ומעלה;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחד ממצבי המחלה או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing®:

פקקת ורידים או עורקים (אחים ואחיות ו/או הורים);
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
דיסליפופרוטינמיה;
דליות (בשילוב עם thrombophlebitis של ורידים שטחיים);
פרפור פרוזדורים;
סוכרת;
זאבת אדמנתית מערכתית;
תסמונת המוליטית - אורמית;
אֶפִּילֶפּסִיָה;
כְּרוֹנִי מחלות דלקתיותמעיים (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
אנמיה חרמשית;
היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונות גילברט,
דובין ג'ונסון,
רוטור);
קלואזמה;
פיברומיומה של הרחם;
מסטופתיה פיברוציסטית;
מדינות,
מעכב את השימוש בטבעת הנרתיקית: צניחת צוואר הרחם,
בקע שלפוחית השתן,
בקע פי הטבעת,
עצירות כרונית קשה;
הידבקויות בנרתיק;
עישון (פחות מ-15 סיגריות ביום) בנשים מגיל 35 ומעלה.

במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או הופעת גורמי סיכון אחרים, אישה צריכה גם להתייעץ עם רופא ואולי להפסיק את התרופה.

למרות שקשר סיבתי לא הוכח בצורה משכנעת, יש לנקוט זהירות בעת מתן מרשם ל-NovaRing® אם המצבים/המחלות הבאים התפתחו או החמירו במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים אחרים או הריון קודם: צהבת ו/או גירוד, הקשורים לכולסטאזיס. , היווצרות אבנים ב כיס המרה, פורפיריה, כוריאה של Sydenham, הרפס של הריון, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, אנגיואדמה (תורשתית).

הישנות של צהבת כולסטטית ו/או כולסטזיס עם גירוד, אשר נצפו במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, היא הבסיס להפסקת השימוש ב- NovaRing®.

הוראות מיוחדות

לפני רישום או חידוש השימוש ב- NovaRing®, יש לבצע בדיקה רפואית: לנתח את ההיסטוריה (כולל היסטוריה משפחתית) ולא לכלול הריון; למדוד לחץ דם; לבצע בדיקה של בלוטות החלב, איברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגיתמריחות מצוואר הרחם; לבצע כמה בדיקות מעבדה כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון של אפשרי תופעות לוואיתרופה NovaRing®. תדירות ואופי בדיקות רפואיותמבוצע על ידי מומחה, תוך התחשבות תכונות בודדותכל אישה, אבל לפחות פעם ב-6 חודשים.

על המטופל לקרוא את הוראות השימוש ב- NovaRing® ולמלא אחר כל ההמלצות.

יש לזכור כי NovaRing® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

נשים מגיל 40 ומעלה, נשים עם ניאופלזיה תוך-אפיתלית צווארית, וכן נשים מעשנותבכל גיל דורשים התייעצות נוספת עם גינקולוג לפני רישום NovaRing®.

היעילות של התרופה NovaRing® עשויה לרדת אם המשטר לא יבוצע.

במהלך השימוש ב- NovaRing®, דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם דימום כזה מתרחש לאחר מכן מחזורים קבועיםעל רקע השימוש ב- NovaRing® בהתאם להוראות, עליך לפנות לרופא הנשים שלך לקבלת הדרוש מחקרי אבחון, כולל להוציא גידול ממאירוהריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש ב- NovaRing® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום בשני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו זאת שימוש לטווח ארוךאמצעי מניעה הורמונליים משולבים מובילים לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור כיצד זה קשור לגורמים אחרים. התפקיד החיובי של בדיקות קבועות של אישה על ידי גינקולוג והשימוש באמצעי מניעה מחסומים ברורים. אין מידע על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם בנשים נגועות ב- HPV המשתמשות ב- NovaRing®.

מחקרים מצאו עלייה קלה בסיכון היחסי (1.24) לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים משולבים, אך סיכון זה יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר גמילה מהתרופה. סרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, אז מספר נוסףמקרים של סרטן שד בנשים שקיבלו אמצעי מניעה אוראליים משולבים או המשיכו להשתמש בהם קטן בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. ישנן עדויות כי בנשים הנוטלות דרך הפה אמצעי מניעה משולבים, סרטן השד נפוץ פחות מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בתרופות כאלה. נבדקת אפשרות ההשפעה של התרופה NovaRing® על שכיחות סרטן השד.

במקרים נדירים, נשים שנטלו אמצעי מניעה אוראליים משולבים נצפו גידולים שפיריםכבד ואף פחות לעתים קרובות - ממאיר. במקרים מסוימים, גידולים אלה הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים חלל הבטן. אם יש כאבים עזים בבטן העליונה, כבד מוגדל או סימנים דימום תוך בטניבאישה המשתמשת ב- NovaRing®, יש לשלול גידול בכבד.

למרות שנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, יתר לחץ דם משמעותי מבחינה קלינית נדיר. קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים לבין ההתפתחות יתר לחץ דם עורקילא מותקן. עם זאת, אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing® יש עליה מתמדת בלחץ הדם, על המטופל לפנות לרופא הנשים המטפל; במקרים כאלה, עליך להסיר את הטבעת, לרשום טיפול להורדת לחץ דם ולהחליט על הבחירה באמצעי המניעה המתאימים ביותר, כולל. חידוש אפשרי של השימוש בתרופה NuvaRing®.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים יכולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרתצריך להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת שימוש ב- NovaRing®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להפריע לתוצאות מסוימות מחקר מעבדה, כולל אינדיקטורים ביוכימייםתפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (למשל, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין, חילוף חומרים של פחמימותואינדיקטורים לקרישיות ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

רְצִינִי התערבות כירורגית(כולל על גפיים תחתונות) מהווה התווית נגד לשימוש בתרופה. מתי מבצע מתוכנןמומלץ להפסיק את השימוש בתרופה לפחות 4 שבועות מראש, ולחדש לא לפני שבועיים לאחר החלמה מלאהפעילות מוטורית.

נשים עם נטייה להתפתחות של כלואזמה, במהלך השימוש בתרופה NuvaRing® צריכות להימנע מחשיפה אוֹר שֶׁמֶשׁוקרינה אולטרה סגולה.

מידת השפעה ואפשרית השפעות פרמקולוגיותאתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על הקרום הרירי של הראש ועור הפין לא נחקרו.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתחשב בתכונות הפרמקודינמיות של NovaRing®, לא צפויה השפעתו על היכולת לנהוג במכונית ולהשתמש בציוד מורכב.

שימוש תוך הפרה של תפקוד הכבד

התווית נגד ב מחלה רציניתכבד (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד).

תכשיר משולב למניעת הריון הורמונלי המכיל אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול.

אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת של 19-נורטסטוסטרון) הנקשר בזיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה. אתיניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.

השפעת מניעה של NovaRing ® נובעת מהשילוב גורמים שונים, החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.

יְעִילוּת

בְּ מחקר קלינינמצא כי מדד Pearl (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת למניעת הריון) בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים עבור התרופה NovaRing ® היה 0.96 (95% CI: 0.64-1.39) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח הסטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) ובניתוח המשתתפים במחקרים שהשלימו אותם לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכים של מדדי הפנינה שהושגו עם מחקרים השוואתייםאמצעי מניעה אוראליים משולבים (CPC) המכילים לבונורגסטרל / אתיניל אסטרדיול (0.150 / 0.030 מ"ג) או דרוספירנון / אתיניל אסטרדיול (3 / 0.30 מ"ג).

על רקע השימוש בתרופה NovaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום הווסת פוחתים, מה שעוזר להפחית את שכיחות חוסר הברזל. ישנן עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.

אופי הדימום

השוואה של דפוסי דימום במשך שנה אחת ב-1000 נשים שהשתמשו ב- NovaRing ® וב- COC המכילים levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150 / 0.030 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בתדירות הדימום או הכתמים פורצי דרך בעת שימוש ב- NovaRing ® בהשוואה ל-COC. בנוסף, תדירות המקרים בהם הופיעו דימום רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים שהשתמשו ב- NovaRing®.

השפעה על צפיפות מינרלים בעצם

מחקר השוואתי בן שנתיים של השפעת NovaRing (n=76) ולא הורמונלית התקן תוך רחמי(n=31) לא הראתה השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.

הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור נערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

פרמקוקינטיקה

אטונוגסטרל

יְנִיקָה

אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max etonogestrel בפלזמה, שהוא כ-1700 pg/ml, מושג כשבוע לאחר הכנסת הטבעת. ריכוז הפלזמה משתנה בטווח קטן ויורד באיטיות לכ-1600 pg/ml לאחר שבוע, 1500 pg/ml לאחר שבועיים ו-1400 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית דרך הפה של אטונוגסטרל. על פי תוצאות מדידת ריכוזי האטונוגסטרל בצוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NovaRing ®, ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים הנצפים של ריכוזי אטונוגסטרל היו ברי השוואה.

הפצה

אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת על ידי מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. פינוי הפלזמה לכאורה הוא כ-3.5 ליטר לשעה. אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול, שנלקחה בו זמנית, לא זוהתה.

רבייה

ריכוז האטונוגסטרל בפלזמה יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T 1/2 הוא כ-29 שעות. אטונוגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.7:1. מטבוליטים T 1/2 הוא כ-6 ימים.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NovaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. C max בפלזמה, שהוא כ-35 פג'ל\מ"ל, מגיע 3 ימים לאחר הכנסת הטבעת ויורד ל-19 פג''ג\מ"ל אחרי שבוע, ל-18 פג'ל\מ"ל לאחר שבועיים ו-18 פג'ל\מ"ל לאחר 3 שבועות בשימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של מתן פומי של אתניל אסטרדיול. על פי תוצאות מדידת ריכוזי אתניל אסטרדיול באזור צוואר הרחם ובתוך הרחם בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג של דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג של אתיניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי אתיניל אסטרדיול היו מתאימים.

ריכוז האתניל אסטרדיול נחקר במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור יומי של אתניל אסטרדיול בנרתיק 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין / אתיניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול 0.020 מ"ג) ו-MDA (שחרור יומי של אתיניל אסטרדיל / לבונורגסטרל) אתניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול) 0.03 מחזור y נשים בריאות. החשיפה הסיסטמית החודשית לאתיניל אסטרדיול (AUC 0-∞) עבור NovaRing® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מזו של המדבקה וה-COC, והסתכמה ב-10.9, 37.4 ו-22.5 ngh/ml, בהתאמה.

הפצה

אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. ה-V d הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביוטרנספורמציה שלו, מספר גדול שלמטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר מסתובבים הן במצב חופשי והן בצורה של גלוקורוניד וסולפט מצומדים. המרווח הנראה הוא כ-3.5 ליטר לשעה.

רבייה

ריכוז האתניל אסטרדיול בפלזמה יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתיניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 1.3:1. T 1/2 של מטבוליטים הוא בערך 1.5 ימים.

קבוצות מטופלים מיוחדות

הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שנים שכבר החלו וסת לא נחקרה.

פגיעה בתפקוד הכליות

ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

תפקוד כבד לקוי

ההשפעה של מחלת כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing® לא נחקרה.

עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להיפגע.

קבוצות אתניות

הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.

טופס שחרור

הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק גדול לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.

חומרי עזר: קופולימר אתילן וויניל אצטט (28% ויניל אצטט) - 1677 מ"ג, קופולימר אתילן וויניל אצטט (9% ויניל אצטט) - 197 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.7 מ"ג.

1 PC. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
1 PC. - שקיות עמידות למים ברדיד אלומיניום (3) - אריזות קרטון.

מִנוּן

NovaRing ® מוזרק לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, טבעת חדשה מוצגת. לדוגמה: אם הטבעת NovaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22.00 לערך, אזי יש להסיר אותה ביום רביעי לאחר 3 שבועות בשעה 22.00 לערך; ביום רביעי הבא, טבעת חדשה מוצגת.

דימום הקשור להפסקת השפעת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NovaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

יש לתת את NovaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר ביום הראשון של הווסת). מותר להתקין את הטבעת בימים 2-5 למחזור, אולם במחזור הראשון, ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ®, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.

מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים

יש לתת את NovaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין מחזורים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (טבליות או מדבקות). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת הנרתיקית בכל יום של המחזור.

מעבר מתכשירים המכילים פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, אמצעי מניעה אוראליים המבוססים על פרוגסטין, שתלים, צורות הזרקהאו המכיל הורמונים מערכות תוך רחמיות- חיל הים)

אישה הנוטלת מיני כדורים יכולה לעבור ל- NovaRing ® בכל יום. הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם האישה קיבלה זריקות, אזי השימוש בתרופה NovaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להיעשות הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, האישה חייבת להשתמש באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר הכנסת הטבעת.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל את השימוש ב- NuvaRing ® מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב- NovaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, השימוש בטבעת צריך להתבצע באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווחים מומלצת לאישה אמצעי מניעה חלופיים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

השימוש ב- NuvaRing ® צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NovaRing ® יתחיל במועד מאוחר יותר, יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NovaRing ® . עם זאת, אם במהלך תקופה זו כבר התקיים יחסי מין, אז לפני השימוש בתרופה NovaRing ®, יש צורך לשלול הריון או לחכות לווסת הראשונה.

השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.

הארכת הפסקה בשימוש בטבעת

אם במהלך ההפסקה בשימוש בטבעת היו מגע מיני, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, הסיכוי להריון גבוה יותר. אם נשלל הריון, הכנס טבעת חדשה לנרתיק בהקדם האפשרי. ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום, במשך 7 הימים הבאים.

אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק

אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי (לא יאוחר מ-3 שעות לאחר מכן).

אם הטבעת הייתה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה להשליך את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות.

שימוש ממושך בטבעת

אם התרופה NovaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז ההשפעה למניעת הריון נשארת מספקת. אתה יכול לקחת שבוע חופש מהשימוש בטבעת, ואז להציג טבעת חדשה. אם NovaRing ® נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה עלולה להחמיר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

כיצד להזיז או לדחות את הופעת הדימום הווסתי

כדי לעכב דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. בנוסף, לאחר ההפסקה השבועית הרגילה, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NovaRing ®.

נזק לטבעת

במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NuvaRing ®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של הטבעת NovaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה והפרשת ההורמונים אינה משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נשברת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נשברת, יש להחדיר טבעת חדשה (בהתאם להמלצות לעיל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק").

נפילת טבעת

לעיתים חל איבוד של NovaRing ® מהנרתיק, למשל כאשר הוכנס לא נכון, כאשר הוסר טמפון, בזמן קיום יחסי מין או על רקע עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NovaRing ® בנרתיק. אם הטבעת נופלת מהנרתיק, יש לפעול לפי ההמלצות הנ"ל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק".

כללים לשימוש ב- NuvaRing ®

אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את NovaRing ® לנרתיק. כדי להציג את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה הנוחה ביותר עבורה, למשל, עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. יש ללחוץ את NuvaRing ® ולהעביר אותו לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. המיקום המדויק של NovaRing ® בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.

כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק. את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק.

מנת יתר

השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים אינן מתוארות.

תסמינים מוצעים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.

טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.

אינטראקציה

אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.

האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים מתוארות בספרות באופן כללי.

אינטראקציה אפשרית עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. הוגדרו אינטראקציות עם התרופות הבאות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונוויר, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

בעת טיפול בכל אחת מהתרופות המפורטות, עליך להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם NovaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך השימוש במקביל בתרופות הגורמות להשראה של אנזימי כבד מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה.

אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

ירידה ביעילות של אמצעי מניעה פומיים המכילים אתניל אסטרדיול נצפתה בשימוש במקביל באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר אינטראקציה פרמקוקינטית, בליעה של אמוקסיצילין (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® השפיעה מעט על הפרמקוקינטיקה של etonogestrel ו אתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.

מחקרים פרמקוקינטיים לא הראו שום השפעה יישום סימולטני חומרים אנטי פטרייתייםוקוטלי זרע על יעילות ובטיחות אמצעי המניעה של NovaRing®. עם שימוש משולב של נרות עם תרופות נגד פטריותסיכון מוגבר מעט לקרע טבעת.

כדי למנוע אינטראקציה אפשרית, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.

נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.

תופעות לוואי

קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעתים קרובות (≥1 / 100), לעיתים רחוקות (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

לעתים קרובות	לְעִתִים רְחוֹקוֹת	לעתים רחוקות	נתונים לאחר שיווק 1
זיהומים ונגיעות
זיהום בנרתיק	דלקת צוואר הרחם, דלקת שלפוחית השתן, דלקות בדרכי השתן
מהצד של מערכת החיסון
			רגישות יתר
מהצד של חילוף החומרים
עלייה במשקל	עלייה בתיאבון
הפרעות נפשיות
דיכאון, ירידה בחשק המיני	שינוי מצב רוח
מהצד של מערכת העצבים
כאב ראש, מיגרנה	סחרחורת, היפותזיה
מאיבר הראייה
	ליקוי ראייה
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם
	גלי חום, עלייה בלחץ הדם	תרומבואמבוליזם ורידי 2
ממערכת העיכול
כאבי בטן, בחילות	נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות
מהצד של העור
אקנה	התקרחות, אקזמה, גירוד בעור, פריחה		כוורות
ממערכת השרירים והשלד
	כאבי גב, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים
ממערכת השתן
	דיסוריה, דחיפות במתן שתן, פולקיוריה
מאיברי המין ובלוטת החלב
רטיבות ורגישות בשדיים, גירוד באברי המין בנשים, דימום וסתי כואב, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק	היעדר דימום דמוי מחזור, אי נוחות בבלוטות החלב, הגדלה של בלוטות החלב, גושים בבלוטות החלב, פוליפים צוואר הרחם, מגע (במהלך קיום יחסי מין) כתמים (דימום), כאב בזמן קיום יחסי מין, אקטרופיון של צוואר הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, דימום רב דמוי מחזור, דימום אציקלי, אי נוחות באזור האגן, תסמונת קדם וסתית, תחושת צריבה בנרתיק, ריח נרתיקי, תחושות כואבות בנרתיק, אי נוחות ויובש בפות וברירית הנרתיק		תגובות מקומיות בשותף 3 גלקטוריה
מהגוף בכללותו
	עייפות, עצבנות, חולשה, נפיחות
אַחֵר
אי נוחות בשימוש בטבעת הנרתיקית, צניחת טבעת הנרתיק	קשיים בשימוש באמצעי מניעה, קרע (פגיעה) בטבעת, תחושת גוף זר בנרתיק

1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.

2 נתוני עוקבה תצפיתית: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 תגובות שותף מקומיות כוללות דיווחים על תגובות מקומיות לפין (למשל, כאב, הסמקה, חבורות ושפשופים).

תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים: דלקת הלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות במוח, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד

פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;
נטייה להתפתחות של פקקת ורידים או עורקים, לרבות מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת);
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים בהווה או בהיסטוריה;
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
גורמי סיכון מובהקים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), יתר לחץ דם עורקי, נגעים במנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, ניתוח ממושך, קיבוע ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (BMI> 30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35;
דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
מחלת כבד קשה;
גידולי כבד, ממאירים או שפירים (כולל היסטוריה);
גידולים ממאירים מבוססים או חשודים בהורמונים (לדוגמה, גניטלי או שד);
דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
הריון (כולל מיועד);
תקופת ההנקה;
רגישות יתר לכל אחד מהחומרים הפעילים או העזר של התרופה NovaRing ®.

הבטיחות והיעילות של NovaRing® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

במקרה של כל אחד מהתנאים לעיל, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה בנוכחות כל אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש ב- NovaRing®:

נוכחות של גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה הקרובים ביותר), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא נוירולוגי מוקדי. תסמינים, מחלת מסתם לב, הפרעות קצב לב, אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות;
thrombophlebitis של ורידים שטחיים;
דיסליפופרוטינמיה;
מחלת מסתמי הלב;
יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;
סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית;
צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;
cholelithiasis;
פורפיריה;
זאבת אדמנתית מערכתית;
תסמונת המוליטית - אורמית;
chorea of Siddenham (כוריאה קטנה);
אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
בצקת אנגיואדמה (תורשתית);
מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
אנמיה חרמשית;
קלואזמה;
מצבים המקשים על השימוש בטבעת הנרתיק: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרה של החמרה של מחלות, החמרה במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים בפעם הראשונה, עליך להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף בתרופה NovaRing ®.

תכונות אפליקציה

שימוש במהלך ההריון וההנקה

NovaRing ® מיועד למניעת הריון. אם אישה רוצה להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להיכנס להריון עד לשיקום המחזור הטבעי, מכיוון. זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא גילו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, כמו גם השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC בתחילת ההריון מבלי שידעו על כך. למרות שזה חל על כל מחשבי כף יד, לא ידוע אם זה חל גם על NovaRing®. מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות העובדה שהתרופה NovaRing ® מוזרקת לנרתיק, ריכוזי ההורמונים למניעת הריון בתוך הרחם בעת שימוש בתרופה NovaRing ® דומים לאלה בעת שימוש ב- COC. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו בתרופה NovaRing ® במהלך מחקר קליני אינן מתוארות.

השימוש בתרופה NovaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב אם, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאותם של ילדים.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד במחלת כבד חמורה (לפני נורמליזציה של מדדי תפקוד).

שימוש בילדים

הבטיחות והיעילות של NovaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 לא נחקרו.

הוראות מיוחדות

אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש ב- NovaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה בנפרד לפני שהיא מתחילה להשתמש ב- NovaRing ®. במקרה של החמרה במחלות, הידרדרות במצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן, בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NovaRing ® .

הפרעות במחזור הדם

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשוי להיות קשור להתפתחות של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים עם תוצאה קטלנית.

השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לסיכון לפתח VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE מתרחש בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול על בטיחותם של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לרמת הסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, מתרחשת ב-6 החודשים הראשונים לאחר התחלת השימוש ב- COC או חידושם. שימוש לאחר הפסקה (4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 מקרים לכל 10,000 שנות אישה (YL). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE הוא בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 VL. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים סטנדרטיים; בהמרה להריון של 9 חודשים, הסיכון הוא מ-7 עד 27 מקרים לכל 10,000 YL). בנשים בתקופה שלאחר הלידה, הסיכון לפתח VTE הוא 40 עד 65 מקרים לכל 10,000 YL. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.

על פי תוצאות המחקרים, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® דומה לזה שבנשים המשתמשות ב-COC (יחס סיכון מותאם מוצג בטבלה למטה). במחקר תצפית פרוספקטיבי גדול TASC (מחקר פעיל טרנסאטלנטי של בטיחות השימוש בתרופה NovaRing ® למערכת הלב וכלי הדם), הוערך הסיכון ל-VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® או COC, עברו ל- NovaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים או חזרו להשתמש בתרופה NovaRing ® או PDA, באוכלוסיה של משתמשים טיפוסיים. נשים היו במעקב במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמת סיכון דומה לפתח VTE בנשים המשתמשות ב- NovaRing ® (תדירות 8.3 מקרים ל-10,000 LL) ובנשים המשתמשות ב-PDA (תדירות 9.2 מקרים לכל 10,000 LL). עבור נשים המשתמשות ב-COC, למעט אלה המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרופירנון, שכיחות VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 VL.

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA הראה כי השכיחות של VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NovaRing ® היא 11.4 מקרים לכל 10,000 VL, בעוד שבנשים שהחלו להשתמש ב- COCs המכילים levonorgestrel, השכיחות של VTE היא 9.2 מקרים לכל 10,000 JL.

הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NovaRing®, בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-COC

מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה	משווה(ים)	יחס סיכון (RR) (95% CI)
TASC (דינגר, 2012) נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים.	כל מחשבי כף היד הזמינים במהלך מחקר 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	מחשבי כף יד זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"מחקר ביוזמת ה-FDA" (סידני, 2011) נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר.	מחשבי כף יד זמינים במהלך תקופת המחקר 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	לבונורגסטרל /0.03 מ"ג אתיניל אסטרדיול	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטוגנים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate, or nogestrel.

2 מבוסס על גיל, BMI, משך השימוש, היסטוריה של VTE.

3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הפרוגסטוגנים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.

4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.

מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) ידועים בשימוש ב-COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש במחשבי כף יד.

תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים לכלול בצקת חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, חום מקומי בגפה התחתונה, היפרמיה או שינוי צבע של העור של הגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, עם או בלי התקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; בטן "חדה".

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:

גיל;
נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונלי;
קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח לגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות מראש) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר שחזור מלא של הפעילות המוטורית;
עם השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג / מ"ר);
אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.

אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.

גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:

גיל;
עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
דיסליפופרוטינמיה;
השמנת יתר (BMI מעל 30 ק"ג/מ"ר);
יתר לחץ דם עורקי;
מִיגרֶנָה;
מחלת מסתמי הלב;
פרפור פרוזדורים;
נוכחות של מחלות בהיסטוריה משפחתית (פקקת עורקים באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות אישה למומחה לייעוץ לפני תחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונליים כלשהם.

גורמים ביוכימיים העשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה של לופוס).

מצבים אחרים שעלולים להוביל להפרעות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (למשל מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), ואנמיה חרמשית.

יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנה (שעשויה להיות סימפטום פרודרומלי של תאונה מוחית) במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלולה לגרום להפסקה מיידית של השימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

יש להמליץ לנשים המשתמשות ב-COC להתייעץ עם רופא אם מופיעים תסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעילים, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.

הסיכון לפתח גידולים

גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור עד כמה זה נובע מגורמים אחרים כמו מריחות צוואר הרחם תכופות יותר והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש ב- NovaRing®.

מטה-אנליזה של תוצאות 54 מחקרים אפידמיולוגיים גילתה עלייה קלה (1.24) בסיכון היחסי לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC בולט פחות מבחינה קלינית מסרטן שזוהה בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לפתח סרטן שד עשוי לנבוע הן מהעובדה שאצל נשים הנוטלות COC, האבחנה של סרטן השד מבוססת מוקדם יותר, והן מההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שני הגורמים הללו.

במקרים נדירים, נשים שנטלו COC חוו מקרים של גידולי כבד שפירים, ולעתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. על הרופא לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון המבדל של מחלות באישה הנוטלת NovaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית של היפרטריגליצרידמיה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

לנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים יש עלייה קלה בלחץ הדם, אך עלייה משמעותית קלינית בלחץ הדם היא נדירה. לא הוכח קשר ישיר בין השימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. אם במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, עליך לפנות לרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם שליטה נאותה בלחץ הדם עם תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NovaRing ®.

במהלך ההיריון ובמהלך השימוש ב- COC, צויינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים, אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח במלואו: צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, מערכתית. זאבת אדמנתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (chorea minor), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, בצקת אנגיואדמה (תורשתית).

הפרות חריפות או כרוניות של תפקודי הכבד עשויות לשמש בסיס להפסקת התרופה NovaRing ® עד לנורמליזציה של פרמטרי תפקודי כבד. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה מוקדם יותר במהלך ההריון או בעת שימוש בתכשירים של סטרואידי מין, מחייבת הפסקת התרופה NovaRing ®.

למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב- NovaRing®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.

ישנן עדויות להחמרה במהלך מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב- NovaRing ®.

המצבים הבאים עלולים למנוע החדרה נכונה של הטבעת או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.

במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בטעות את הטבעת הנרתיקית NovaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש לשקול אפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.

מתוארים מקרים של דלקת בנרתיק במהלך השימוש בתרופה NovaRing ®. אין ראיות לכך שהטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NovaRing ® וכן עדויות להשפעת השימוש בתרופה NovaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.

תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרה קשה של הטבעת, המחייבים את הסרתה על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות.

בדיקה/ייעוץ רפואי

לפני שאתה רושם את התרופה NovaRing ® או ממשיך להשתמש בה, עליך לעיין בקפידה בהיסטוריה הרפואית (כולל ההיסטוריה המשפחתית) של האישה ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לערוך בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את ההוראות ולעקוב אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NovaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של התרופה NovaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יתבצע או אם יתבצע טיפול במקביל.

שינויים באופי הווסת

במהלך השימוש בתרופה NovaRing ® עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם דימום כזה נצפה לאחר מחזורים קבועים על רקע השימוש הנכון בתרופה NovaRing ®, עליך לפנות לרופא הנשים שלך למחקרי האבחון הדרושים, כולל. כדי לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.

יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® בהתאם להוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת, וכן בהיעדר דימום במשך שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.

השפעות של אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן הזוג המיני

ההשפעות התרופתיות האפשריות ומידת החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים עקב ספיגה דרך רקמות הפין לא נחקרו.

מחקר מעבדה

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות פרמטרים ביוכימיים של תפקודי כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), שומנים/ שברי ליפופרוטאינים, חילוף חומרים של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך ערכים נורמליים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתבסס על מידע על התכונות הפרמקודינמיות של התרופה NovaRing ® , ניתן לצפות שהיא אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים.

טבעת הנרתיק NuvaRing היא אמצעי מניעה מודרנית, בעלת אמינות גבוהה מאוד וקלות שימוש יחסית. טבעת הורמונלית NovaRing צוברת יותר ויותר פופולריות וזוכה לביקורות טובות מגינקולוגים.

טבעת למניעת הריון מוחדרת לנרתיק ונשארת שם למשך 3 שבועות. ברגע שנכנס לנרתיק, NuvaRing משחרר מנות קטנות של הורמונים שמדכאים את השחלות, מונעים ביוץ והופכים הריון לבלתי אפשרי.

לדברי היצרן, יעילות הטבעת הנרתיקית NovaRing במניעת הריון היא כ-99%, אולם לפי מחקרים בלתי תלויים היא בטווח של 92%. טבעת למניעת הריון NovaRing אמינה יותר מגלולות למניעת הריון, ובערך באותה יעילות כמו.

הרכב וצורת השחרור

הטבעת ההורמונלית NuvaRing זמינה בצורה של טבעות שקופות גמישות באריזות של 1 ו-3 חלקים.

כל טבעת NovaRing מכילה את ההורמונים אטונוגסטרל (11.7 מ"ג) ואתיניל אסטרדיול (2.7 מ"ג).

היתרונות של טבעת הנרתיק NovaRing

מהם היתרונות של NuvaRing? לטבעת למניעת הריון יש את היתרונות הבאים:

בניגוד לגלולות למניעת הריון שיש ליטול כל יום, את הטבעת ההורמונלית של NovaRing יש להחדיר לנרתיק רק פעם בחודש (ליתר דיוק, אחת ל-4 שבועות).
על רקע השימוש המתמיד ב- NovaRing, הווסת הופכת לפחות כואבת ופחות שופעת.
נתונים ממחקרים מסוימים מצביעים על כך שהשימוש ב- NovaRing מפחית את הסיכון לשחלות.
טבעת NuvaRing מתאימה את עצמה למאפיינים האישיים של הגוף הנשי, כך שהיא אינה מורגשת בשום צורה על ידי האישה עצמה או על ידי בן זוגה המיני.
בניגוד לזריקת אמצעי מניעה הורמונליים, טבעת NovaRing אינה מובילה לתסמינים ול.

חסרונות טבעת למניעת הריון NovaRing

החסרונות העיקריים של הטבעת NuvaRing הם המחיר שלה (גבוה יותר בהשוואה לגלולות למניעת הריון) והסיכון של נפילת הטבעת אם היא מוכנסת לא נכון. המיומנות של הכנסת הטבעת בצורה נכונה מגיעה עם הניסיון.

בנוסף, טבעת NuvaRing אינה מגינה מפני מחלות מין (וכו'), לכן היא מומלצת רק לנשים שיש להן בן זוג קבוע בו היא בטוחה.

מידע חשוב

אל תשכח כי טבעת NovaRing היא אמצעי מניעה הורמונלי, מה שאומר שהשימוש בה קשור לסיכונים מסוימים. אל תתחיל להשתמש ב- NuvaRing בעצמך או לפי המלצות של חברים. לפני השימוש בתרופה, יש להתייעץ עם גינקולוג ולוודא שאין לך התוויות נגד לאמצעי מניעה זה.

התוויות נגד לשימוש בטבעת NovaRing

הפסק להשתמש בטבעת למניעת הריון ההורמונלית של NovaRing אם:

את בהריון או עלולה להיות.
את מניקה.
אתה מעל גיל 35 ואתה מעשן.
סבלת מפקקת ורידים או שיש לך נטייה ליצור קרישי דם.
יש לך לחץ דם גבוה.
לעתים קרובות יש לך כאבי ראש.
יש לך סוכרת.
חלית בסרטן השד או מחלות ממאירות אחרות.
לעתים קרובות אתה חווה דימום מהנרתיק, והסיבה שלהם לא ברורה לך.

במצבים מסוימים, השימוש ב- NuvaRing מותר לאחר התייעצות עם הרופא שלך:

עם דליות.
עם רמות גבוהות של כולסטרול בדם.
עם משקל גוף של יותר מ-90 ק"ג.
עם אפילפסיה.
במחלות של כיס המרה (דלקת כיס המרה, אבנים בכיס המרה).
לבעיות בבלוטת התריס.

זו רחוקה מלהיות רשימה מלאה. אם אינך בטוח אם NuvaRing מתאים למחלה או למצב שלך, התייעץ עם הרופא שלך.

כללים לשימוש בטבעת NovaRing

יש להחדיר את הטבעת ההורמונלית של NovaRing לנרתיק למשך 3 שבועות ולהסיר אותו באותו יום בשבוע. יש להכניס טבעת חדשה בדיוק לאחר 7 ימים. בהפסקה של שבוע, אתה עשוי להתחיל לקבל מחזור.

לדוגמה, אם נכנסת לטבעת ביום שני בשעה 20:00, עליך להסיר אותה בדיוק 3 שבועות לאחר מכן ביום שני בשעה 20:00 בערב ולהכניס טבעת חדשה ביום שני הבא בשעה 20:00 בערך.

שטפו היטב את הידיים לפני הכנסת הטבעת. קח תנוחה נוחה: עמידה עם רגל אחת על האסלה, כריעה או שכיבה. הסר את הטבעת מהאריזה, לחץ אותה בין האצבע המורה והאגודל והכנס אותה עמוק לתוך הנרתיק שלך. הטבעת תתפוס אוטומטית את המיקום הרצוי סביב צוואר הרחם. בהחדרה נכונה של הטבעת לא תרגישו בה.

כדי להסיר את ה-NuvaRing, שטפו היטב את הידיים, קחו תנוחה נוחה והרימו את הטבעת באצבע אחת או שתיים. ניתן להשליך את הטבעת המשומשת לפח האשפה (אך לא לשירותים).

האם השפעת אמצעי המניעה נמשכת בהפסקה?

במהלך הפסקה של שבוע, השפעת אמצעי המניעה של NuvaRing נשמרת ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. זה נכון רק אם לאחר תום ההפסקה נכנסים לטבעת חדשה.

אם לא השתמשת באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם

הכנס את טבעת למניעת הריון של NovaRing ביום הראשון של המחזור שלך. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה תגיע מיד. אם מסיבה כלשהי הכנסת את הטבעת בימים 2-5 למחזור שלך, אז אתה צריך להשתמש בה במהלך 7 הימים הבאים.

איך עוברים ל- NuvaRing מגלולות למניעת הריון?

אם חבילת הגלולות שלך למניעת הריון הכילה 21 טבליות, היכנסי לטבעת NuvaRing ביום השביעי של הפסקת השבוע (כלומר, ביום שהתחלת לקחת את חבילת הגלולות הבאה).

אם ה-OCs שלך הכילו 28 טבליות בחפיסה, הכנס את NuvaRing יום לאחר 28 הטבליות האחרונות.

כיצד להשתמש NuvaRing לאחר לידה?

יש להחדיר את הטבעת ההורמונלית של NovaRing לנרתיק לא לפני חודש לאחר הלידה. עם הכנסת הטבעת ב-4 השבועות הראשונים לאחר הלידה, הסיכון לאובדן גבוה מאוד.

אם כבר קיימת יחסי מין לא מוגנים לפני החדרת הטבעת, תחילה עליך לוודא שאינך בהריון, או לחכות עד תחילת המחזור הראשון.

אם עדיין אין מחזור אז את יכולה להתחיל להשתמש בטבעת בכל יום (לאחר שווידא שאת לא בהריון). השתמש באמצעי מניעה נוסף (קונדומים) למשך 7 ימים נוספים לאחר החדרת הטבעת.

האם ניתן להשתמש ב- NuvaRing בזמן הנקה?

כיצד להשתמש NuvaRing לאחר הפלה?

אם הפסקת ההריון התרחשה בתקופה של פחות מ-12 שבועות, אזי ניתן להחדיר את הטבעת NovaRing כבר ביום ההפלה. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה מתרחשת מיד, ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם לא הספקת להחדיר את הטבעת ביום ההפלה, אז המתן לווסת הבאה והכנס את הטבעת ביום הראשון של הווסת. השתמש בקונדום לפני תחילת המחזור שלך.

אם הפסקת ההריון התרחשה לתקופה של יותר מ-12 שבועות, השתמש בהוראות מהסעיף "כיצד להשתמש ב-NuvaRing לאחר לידה".

מה אם אשכח להסיר את NuvaRing לאחר 3 שבועות?

אם שכחת להסיר את הטבעת NuvaRing בזמן, נסה להיזכר לפני כמה זמן התקנת אותה:

אם הטבעת הוכנסה לפני 4 שבועות או פחות, הסר את הטבעת בהקדם האפשרי ועשה הפסקה של 7 ימים. הכנס טבעת חדשה ביום השביעי לאחר הסרת הקודמת. אינך צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים, מכיוון שבמקרה זה השפעת המניעה של טבעת NovaRing נשמרת.
אם הטבעת הוצגה לפני יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה צריך לזכור אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים. אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים, הפסק להשתמש בטבעות עד שתהיה בטוח שאינך בהריון (עשה זאת או אל תעשה). אם לא קיימת יחסי מין לא מוגנים ואת בטוחה שאינך בהריון, הכנס טבעת חדשה מיד לאחר הוצאת הקודמת והשתמש באמצעי מניעה נוספים למשך 7 ימים נוספים.

מה עלי לעשות אם שכחתי להכניס NuvaRing חדש לאחר הפסקה של שבוע?

נסו לזכור אם קיימתם יחסי מין לא מוגנים לאחר הסרת הטבעת הקודמת. אם כן, אין להחדיר טבעת חדשה עד לשלילת הריון.

אם לא קיימת יחסי מין לא מוגנים מאז שהטבעת הקודמת שלך הוסרה, הכנס טבעת חדשה בהקדם האפשרי והשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) למשך 7 ימים נוספים.

מה לעשות אם טבעת NovaRing נפלה?

אם ה- NuvaRing אינו מוכנס כהלכה, הוא עלול ליפול מהנרתיק. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת, וקיים סיכון להריון.

אם הטבעת נפלה לפני פחות מ-3 שעות, שטפו אותה במים קרירים והכנסו אותה בחזרה לנרתיק. במקרה זה, השפעת אמצעי המניעה אינה נפגעת והסיכון להריון אינו עולה.

אם הטבעת נפלה לפני יותר מ-3 שעות, אז ההשפעה של אמצעי המניעה פוחתת.

אם זה השבוע הראשון או השני לאחר הכנסת הטבעת, אז לאחר שטיפת הטבעת במים קרירים, הכנס אותה חזרה לנרתיק והשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) למשך 7 ימים נוספים.
אם זה השבוע השלישי לאחר הכנסת הטבעת, אז זרוק אותה והכנס טבעת חדשה מיד. יכול להיות שאתה לא מדמם, או שיש לך כתמים. זה בסדר. אם מסיבה כלשהי לא הכנסתם טבעת חדשה מיד, אז המתינו לתחילת הדימום (המחזור) והכנסו טבעת חדשה ב-7 הימים הראשונים לאחר הסרת הקודמת.

איך לדחות מחזור לא רצוי עם NuvaRing?

בעת שימוש בטבעת למניעת הריון של NovaRing, יש לך הזדמנות לדחות את המחזור הבא אם מסיבה כלשהי היא לא רצויה (חופשה וכו')

לשם כך, התקן טבעת NuvaRing חדשה באותו היום שבו הוסרה הקודמת, מבלי לקחת הפסקה של 7 ימים. הסר את הטבעת לאחר 3 שבועות ולאחר מכן קח הפסקה של 7 ימים, וחזור למצב הרגיל של השימוש בטבעת.

במקרה זה, אתה עלול לחוות כתמים נקודתיים. זה בסדר.

הפרשות דם (חומות) בעת שימוש בטבעת NovaRing

על רקע השימוש באמצעי המניעה NuvaRing, תיתכן כתמים באמצע המחזור. זוהי תופעה נורמלית שאינה מצריכה הפסקת נטילת התרופה. התקשר לרופא שלך אם יש לך כתמים כמעט כל יום או כל יום במשך חודש שלם.

הופעת כתמים באמצע המחזור עשויה גם להעיד על כך שהטבעת נפלה, והשפעת אמצעי המניעה פוחתת. בהקשר זה, כאשר מתרחשת כתמים, יש צורך לוודא שהטבעת נמצאת במקומה. כדי לעשות זאת, שטפו את הידיים ביסודיות ולאחר שתפסתם תנוחה נוחה, הכנס אצבע אחת לתוך הנרתיק, מנסה למצוא את הטבעת.

האם ניתן להשתמש בטמפונים וב- NuvaRing בו-זמנית?

כן, אין התוויות נגד לכך. במקרה זה, כמובן, יש להקפיד.

במקרים נדירים, הטבעת עלולה ליפול עם הסרת הטמפון, לכן יש לבדוק באופן קבוע שהטבעת במקומה בעת שימוש בטמפונים.

באילו מקרים ההשפעה למניעת הריון של טבעת NuvaRing יכולה לרדת?

נטילת תרופות מסוימות עלולה להוביל לירידה בהשפעת מניעה של NuvaRing. לדוגמה, בעת נטילת אנטיביוטיקה, מומלץ לאישה להשתמש באמצעי מניעה נוספים (קונדומים) לאורך כל מהלך הטיפול ולמשך 7 ימים נוספים לאחר סיום הטיפול האנטיביוטי.

לפני נטילת תרופה כלשהי, בדוק עם הרופא שלך כדי לראות אם היא מפחיתה את השפעת אמצעי המניעה של NuvaRing.

מה לעשות אם המחזור לא הגיע בהפסקה של שבוע?

אצל חלק מהנשים, על רקע השימוש המתמיד בטבעת NovaRing, המחזור עשוי להפסיק לחלוטין.

אם המחזור שלך לא הגיע במהלך הפסקת השבוע, נסה להיזכר אם הטבעת נפלה בחודש שעבר למשך יותר מ-3 שעות. אם זה נפל, ניתן להפחית את השפעת אמצעי המניעה של הטבעת, מה שאומר שאתה צריך לעשות את זה.

אם השתמשת בטבעת בהתאם להוראות, ההסתברות להריון היא די קטנה. במקרה זה, ניתן להכניס טבעת חדשה ביום השביעי לאחר הסרת הקודמת. אם אתה עדיין לא מקבל מחזור במחזור השני, פנה לרופא שלך.

מה עלי לעשות אם מתרחש הריון במהלך השימוש בטבעת NovaRing?

למרות יעילותה הגבוהה של טבעת למניעת הריון NovaRing, במקרים נדירים מתרחש הריון על רקע השימוש בה. אם אתה חושד שאתה בהריון, הסר את הטבעת מהנרתיק שלך מיד ופנה לרופא שלך.

אם ההריון מאושר ואת רוצה לשמור אותו, אז אין מכשולים לכך. השימוש בטבעת אינו מעלה את הסיכון לחריגות עובריות, מה שאומר שעדיין יש לך סיכוי גבוה ללדת תינוק בריא.

כיצד להיכנס להריון לאחר שימוש בטבעת NovaRing?

אם את מתכננת הריון, אז בסוף השבוע השלישי לשימוש בטבעת, הסר אותה ואל תתקין חדשה. הריון עשוי להתרחש במחזור הבא לאחר סיום השימוש ב- NovaRing.

NovaRing הוא אמצעי מניעה הורמונלי, שהוא טבעת נרתיקית. זה מוכנס תוך נרתיק, באופן עצמאי, זה גם מוסר ללא עזרה של רופא. מספק רמה גבוהה של הגנה מפני הריון לא רצוי.

תיאור התרופה

NuvaRing היא טבעת פולימר דקה ורכה המכילה מינונים קטנים של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל. המוצר חייב להיות שקוף חלקי או מלא, מחומר חלק הומוגני. ההוראות למניעת הריון NovaRing חושפות בהכרח את המאפיינים האופייניים של התרופה ואת טכניקת השימוש בה.

מתחם

הרכב החומרים ההורמונליים כולל אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל - בכמות של 2.7 ו-11.7 מ"ג, בהתאמה. הבסיס עשוי קופולימרים של אתילן וויניל אצטט. הוא מכיל גם כמות קטנה של מגנזיום stearate.

צורת פעולה

הטבעת מספקת חומרים הורמונליים ישירות לרחם, הם נכנסים לזרם הדם, נספגים ברירית הנרתיק. ריכוז ההורמונים הפעילים בדם זהה לזה של השימוש ב- COC. התרופה מונעת את התפתחות הזקיק על ידי עיכוב ביוץ. ישנן גם עדויות לכך שאמצעי המניעה משפר את מצבה הכללי של אישה בזמן דימום וסת.

יישום

המחיר של אמצעי המניעה של NovaRing הוא ממוצע בהשוואה ל-COC, ובבתי מרקחת הוא נמכר גם בנפרד וגם שלושה חלקים באריזה אחת. הוא מותקן ביום הראשון של המחזור, ומוסר בדיוק 21 ימים לאחר מכן. כדי שהאישה לא תשכח את מועד הסרת הטבעת הישנה, מניחים שתי מדבקות בקופסה עם המוצר. מדבקה אחת מזכירה לך להסיר את המוצר הישן, והשנייה על הזמן להתקין חדש.

איך ליישם:

שטפו ידיים עם סבון לפני ההחדרה.
קח תנוחה נוחה שנותנת גישה לנרתיק.
סוחטים את המוצר בשתי אצבעות ומכניסים פנימה, כמה שיותר עמוק.
ודא שהוא במצב נוח.

נוח לבצע מניפולציה תוך כדי כפיפה, שכיבה, עמידה, כיפוף והזזת רגל אחת הצידה. מיקומו בפנים אינו חשוב, הקו המנחה העיקרי הוא הנוחות של אישה. אין צורך בחומר סיכה, חומרי עזר או אפליקטורים לביצוע פעולות אלו. מסירים אותו עם שתי אצבעות באותה תנוחה נוחה.

חָשׁוּב!אם הטבעת מוכנסת לפי ההוראות, שומרת על שלמותה, אז האישה עצמה מפסיקה להרגיש אותה מיד לאחר ההקדמה. גם בן זוגה המיני אינו חש בנוכחות המוצר במהלך קיום יחסי מין.

הטבעת מוסרת לאחר 21 יום.. לאחר 1-2 ימים, מתרחש דימום וסת. מוצר חדש מותקן בדיוק שבוע לאחר מכן. במהלך תקופה זו, ככלל, הדימום מפסיק לחלוטין.

מותר להוציא כספים עד שלוש שעות, תוך שמירה על יעילותו. אם הותרה הפסקה ליותר מהזמן שצוין, יידרשו אמצעי מניעה נוספים. אם המוצר הוסר בטעות, יש לשטוף אותו מיד במים זורמים בטמפרטורה של 30-37 מעלות ולהתקין אותו שוב.

סטיות במצב היישום הרגיל של NuvaRing

במקרה של מצבים בלתי צפויים, ייתכנו הפרות של אופן השימוש בכלי. כדי שזה לא יגרור השלכות לא רצויות, אתה צריך לעקוב אחר הוראות פשוטות. הפרות משטר אפשריות:

ההפסקה בין המחזורים מתארכת;
פעולה מורחבת של טבעת אחת;
הפסקה מקוצרת בין שני מחזורים.

אם לאחר הסרת טבעת אחת למניעת הריון, ההפסקה נמשכת יותר מ-7 ימים, יש לשלול הריון לפני התקנת תרופה חדשה. אם כתוצאה מהפרה של המשטר, הריון לא התרחש, אז תרופה חדשה מותקנת מיד. במקרה זה, בשבוע הבא לאחר תחילת השימוש ב- NovaRing החדש, תצטרך להשתמש באמצעי מניעה כלשהם.

אם הטבעת לא הוסרה בזמן, השפעתה למניעת הריון לאחר השבוע הרביעי לשימוש תתחיל לרדת. הוא שומר על יעילותו הגבוהה למשך 4 שבועות, ואז נדרשים אמצעי הגנה נוספים מפני הריון לא רצוי. יחד עם זאת, בתום המחזור המורחב עלולות להופיע כתמים.

לאחר שימוש ממושך, הפסקה נעשית כסטנדרט - 7 ימים. לפני התקנת טבעת חדשה, אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה אחרים בתום מחזור השימוש הממושך, יש לשלול הריון.

הפסקה מקוצרת בין שני מחזורים אפשרית אם אתה צריך לסיים במהירות את דימום הגמילה, ולהעביר את המחזור הבא לכמה ימים. עם זאת, במקרה זה, ייתכן שיהיה דימום קל לאחר פרק זמן קצר של שימוש בתרופה.

אישה עלולה לשכוח להסיר או להכניס את NuvaRing, או לשבש את תקופת המנוחה של שבעת הימים שביניהם. במקרה זה, חשוב לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.

שינוי עיתוי הווסת

אם יש צורך לשנות את עיתוי הווסת, ניתן להגדיל או להקטין בכוונה את תקופת ההפסקה בין מחזור למחזור. עם זאת, עם עלייה בתקופת המנוחה, יש להשתמש באמצעי מניעה מחסומים יחד עם NuvaRing.

לפעמים מותר לא לעשות הפסקה בין שני אמצעי מניעה. במקרה זה, המחזור יתחיל רק לאחר תחילת ההפסקה הבאה, כלומר 6 שבועות לאחר דימום הגמילה האחרון.

חָשׁוּב!כל שינוי בלוח הזמנים הסטנדרטי לשימוש באמצעי מניעה נרתיקי NovaRing אינם רצויים, לכן, יש צורך במיוחד לעקוב בקפידה אחר מצב הגוף, רווחתו, נוכחות של כתמים בטרם עת ודימום. ברגע שהתגלתה הפרה של לוח הזמנים, עליך לחזור לשימוש הסטנדרטי באמצעי מניעה.

ביטול אמצעי מניעה

הביטול מתבצע עם השלמת מחזור השימוש המלא. כלומר, לאחר הסרת הטבעת הבאה, טבעת חדשה פשוט לא מונחת לאחר 7 ימים. כתוצאה מהגמילה, ניתן להבחין בתופעות כאלה בתקופה שלאחר המחזור הראשון ללא התרופה:

דימום וסתי מוגבר;
נפיחות, כאב בחזה;
מחזור כואב.

מתחילת השימוש ב- NuvaRing, נשים רבות מבחינות בשיפור במצבן במהלך הווסת. אין כאב קדם וסתי, הדימום מופחת. השפעת הפחתת העומס של המחזור החודשי על הגוף נמשכת כל הזמן בזמן השימוש בתרופה. זוהי מניעה טובה של איבוד דם חמור במהלך הווסת. אך לאחר הביטול, הגוף חוזר למצבו הרגיל.

ביטול עשוי להיות קשור לתכנון הריון, ובמקרה זה מומלץ להמתין עד לביסוס המחזור התקין. זה יקל על הרופאים לחשב את גיל ההריון. אחרת, התעברות מיד לאחר הביטול מותרת ואינה משפיעה בשום צורה על מהלך ההריון.

חָשׁוּב!אם מתרחש הריון כתוצאה מהפרה של לוח הזמנים למניעת הריון, יש להסיר את ההתקן מיד. אמצעי מניעה זה הוא גם התווית נגד HB, שכן הוא יכול להפחית את רמת ייצור החלב או להוביל להפסקת הנקה.

תופעות לוואי אפשריות

על פי ההנחיות לביקורות הרופאים, לאמצעי המניעה של NovaRing יש מספר תופעות לוואי אפשריות. הם מופיעים לעתים רחוקות (פחות פעמים 1/100, אך לעתים קרובות יותר 1/1000). אלו כוללים:

זיהומים בנרתיק;
הפרשות מהנרתיק;
אי נוחות באזור איברי המין (גירוד, כאב, גירוי);
כאב, תחושות משיכה בבטן;
גדיעה של בלוטות החלב;
כְּאֵב רֹאשׁ;
ירידה בחשק המיני;
עלייה במשקל;
פריחות בעור.

אם מתרחשות תופעות לוואי, עדיף להתייעץ עם מומחה. בהתאם למצב, הרופא ממליץ להסיר את הטבעת מיד או להשלים את המחזור. הוא עשוי גם לרשום תרופות כדי להקל על תסמינים לא נעימים.

לעתים רחוקות מאוד יש אלרגיה למוצר, או רגישות מוגברת וכאב בזמן קיום יחסי מין עם בן/בת זוג. על פי ביקורות, גברים אינם חשים בנוכחות אמצעי מניעה זה במהלך יחסי מין.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בטבעת זהות לאלו של אמצעי מניעה הורמונליים אחרים. אלו כוללים:

פקקת ורידים או עורקים, נטייה אליו;
מומי לב;
מיגרנה (במיוחד עם תסמינים מוקדיים);
לַחַץ יֶתֶר;
מחלות במערכת העיכול (דלקת לבלב, גידולי כבד, מחלות כבד כרוניות);
גידולים תלויי הורמונים;
דימום נרתיקי עם אבחנה לא ברורה;
שיקום לאחר ניתוח;
סוכרת עם נזק לכלי הדם;
הריון והנקה;
תגובות אלרגיות למרכיבי התרופה;
עישון אצל נשים מעל גיל 35.

לפני השימוש בתרופה יש להתייעץ עם רופא נשים מנוסה, השימוש בתרופה וטיפול ללא התייעצות עלולים להוביל לתופעות לוואי בלתי צפויות.

חשיבות רבה בין שיטות תכנון ההריון ניתנת למניעת התעברות בלתי רצויה. לשם כך משתמשים באמצעי מניעה שונים: קונדומים, כדורים, ספירלות. אבל יש גם צורות פרמקולוגיות אקזוטיות למדי, למשל, טבעת למניעת הריון נרתיקית בשם NovaRing (או Nova Ring). נשים רבות שומעות על כך בפעם הראשונה, ולכן יש לשים לב לשקול את התכונות, שיטת היישום, האינדיקציות והמגבלות של תרופה זו.

מאפיינים

הצורה הפרמקולוגית היא טבעת גמישה עשויה לטקס, המכילה שני חומרים פעילים: אסטרוגן ופרוגסטוגן. לכן, NovaRing מתייחס לאמצעי מניעה הורמונליים משולבים עם מנגנון פעולה מקומי בעיקרו. הגסטגן הוא אטונוגסטרל, וקבוצת האסטרוגנים היא אתיניל אסטרדיול, אנלוגים סינתטיים של ההורמונים הטבעיים של הגוף הנשי. הטבעת בקוטר 5.4 ס"מ ובעובי 4 מ"מ בלבד. מידות אלו מתאימות לרוב הנשים, דבר המובטח על ידי גמישות הצורה והתאמתה למאפיינים האישיים של איברי המין.

השפעות טבעת המניעה נובעות מפעולת החומרים הפעילים המרכיבים את הרכבה.

אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול נקשרים לקולטנים שלהם, ובכך חוסמים את ההשפעות המקומיות של הורמונים טבעיים - אסטרוגנים ופרוגסטרון. הדבר מתבטא בעיקר בדיכוי הביוץ ובעיכוב הטרנספורמציה ההפרשה של אנדומטריום.

ברגע שהטבעת מוכנסת לנרתיק, הקליפה שלה תופסת את הטמפרטורה של גוף האדם, והופכת לחדירת לחומרים שבתוכו. רכיבים רפואיים כלולים במינונים נמוכים, הם פועלים בעיקר על הרחם והשחלות, מבלי להשפיע על מערכות ואיברים אחרים. בהתבסס על מנגנון הפעולה של etonogestrel ו-ethinylestradiol, ההתעברות של ילד הופכת לבלתי אפשרית. הביצית אינה מבשילה ונשארת בזקיק, והקרום הרירי הדק של הרחם מונע את השתלת העובר.

תפוצה בגוף

חומרים בטבעת משתחררים ממנה באופן פעיל ונספגים דרך רירית הנרתיק. הם נכנסים לזרם הדם, שם הם מגיעים לריכוז המרבי שלהם לאחר כשלושה ימים (אתיניל אסטרדיול) ושבוע (אטונוגסטרל) מתחילת השימוש. הזמינות הביולוגית גבוהה, דומה לשימוש באמצעי מניעה בטבליות. כשהם בפלסמת הדם, החומרים הפעילים נקשרים לחלבונים (בעיקר אלבומין) ובצורה זו מועברים לאיברי מטרה. חילוף חומרים מתרחש בכבד, זמן מחצית החיים של תרופות נע בין 29 ל-36 שעות, והפרשה מהגוף מתבצעת על ידי הכליות (עם שתן) והמעיים (עם מרה).

אינדיקציות

טבעת NovaRing משמשת כאמצעי מניעה מתוכנן. אבל יש לו גם תכונות רפואיות, המאפשרות להשתמש בצורה תרופתית זו למחלות גינקולוגיות מסוימות. אנחנו מדברים על הפרעה בתפקוד הווסת, כאשר המחזור אינו סדיר, והמחזור כואב.

שימוש בטבעת כדי למנוע התעברות לא רצויה, אתה יכול להיות בטוח באמינותה ובביצועים הגבוהים שלה. ההסתברות להריון במהלך שנת השימוש באמצעי מניעה אינה עולה על 0.9. זהו שיעור גבוה, השווה לנטילת כדורים הורמונליים. אבל בנוסף לכך, לטבעת NuvaRing יש יתרונות נוספים:

קלות שימוש (החלפה מתבצעת פעם בחודש).
מספק השפעה מקומית בעיקרה על איברי המין.
אין סיכוי לעלייה במשקל.
המחזור החודשי מנורמל.
מפחית את הסיכון לסרטן הרחם והשחלות.
הטבעת אינה משפיעה על התחושות במהלך האינטימיות המינית.
חידוש פוריות מהיר (4 שבועות לאחר החילוץ).

רשימה רחבה של תכונות חיוביות אמורה להגביר את דבקות המטופלים בשיטת הגנה זו. אבל, בהשוואה לאמצעי מניעה אחרים, יש לו מספר חסרונות. ראשית, השימוש בטבעת הוא די יוצא דופן עבור אישה. שנית, הוא אינו מגן מפני זיהומים באיברי המין (בניגוד לקונדום). ושלישית, ישנן התוויות נגד והגבלות רבות לשימוש ב- NovaRing.

כאמצעי מניעה, לטבעת יתרונות רבים. אבל ישנם חסרונות מסוימים המגבילים את השימוש בו.

נוֹהָג

לפני השימוש בטבעת, אישה צריכה להתייעץ עם גינקולוג. הרופא יבצע בדיקה שעל סמך תוצאותיה יאמר האם היא יכולה להשתמש באמצעי מניעה שכזה. על המומחה להסביר כיצד ומתי עדיף להציג זאת ומה ניתן לצפות בטווח הארוך.

פועלת על פי ההוראות, אישה יכולה לשים את הטבעת NuvaRing בעצמה. לשם כך עליה לבחור תחילה תנוחה מתאימה: שכיבה על הגב, כריעה או עמידה עם רגל מורמת. היא לוחצת את אמצעי המניעה בשתי אצבעות ומציגה אותו. מיקום הטבעת בנרתיק צריך להיות נוח, והשפעת אמצעי המניעה אינה תלויה בדיוק שלה.

הזמן שבו מתחילים להשתמש בטבעת חשוב. העיתוי האופטימלי למתן נקבע על ידי מספר גורמים:

לא נעשה שימוש באמצעי מניעה אחרים - ביום הראשון של המחזור החודשי.
לאחר נטילת תרופות משולבות אסטרוגן-גסטגניות (טבליות או מדבקות) - ביום האחרון של המרווח בין הפגישה שלהם.
המעבר מפרוגסטוגנים חד-רכיביים - בכל עת של המחזור.
בהפלה מוקדמת - מיד לאחר הפסקת ההריון.
בתקופה שלאחר הלידה או במהלך הפלה בשליש השני - לאחר חודש.

הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3-4 שבועות. שימוש מעבר לתקופה זו מפחית את השפעת אמצעי המניעה. במקרה של אובדן ספונטני של NuvaRing, יש צורך להחדיר אותו בחזרה בהקדם האפשרי. אם הטבעת הייתה בסביבה החיצונית יותר מ-3 שעות, אז גם השפעתה פוחתת. במרווחים שבין התקנת אמצעי מניעה, כמו גם ב-7 הימים הראשונים לשימוש בו, יש להשתמש בקונדום נוסף (אין צורך בכך לאחר לידה או הפלה).

תופעות לוואי

לטבעת למניעת הריון של NovaRing יש מספר תופעות לוואי. הם מתרחשים בתדירות משתנה ולא אצל כל הנשים. הרבה תלוי במאפיינים האישיים של האורגניזם. במהלך השימוש בטבעת עלולות להתרחש התופעות הלא רצויות הבאות:

גינקולוגיים: תהליכים דלקתיים (דלקת צוואר הרחם), הפרשות מהנרתיק, גירוד, צריבה ויובש בנרתיק, דימום מועט (כולל מגע ואציקלי), אי נוחות בזמן קיום יחסי מין, אקטרופיון, פוליפים בצוואר הרחם; נפיחות וכאב של בלוטות החלב, מסטופתיה.
אורולוגי: דלקת שלפוחית השתן, הפרעות דיסוריות (דחף תכוף).
מערכת העיכול: בחילות, ירידה בתיאבון, כאבי בטן, גזים, עצירות.
נוירופסיכיאטרי: כאבי ראש מיגרנה, הפרעות ראייה, סחרחורת, חולשה ועייפות, עצבנות, ירידה בחשק המיני, דיכאון.
עור אלרגי: גירוד, פריחה נקודתית, אורטיקריה, אקנה.
כלי דם: תחושת חום, מצבי פקקת.

בנוסף להשפעות הנובעות מתכולת הרכיבים הפעילים, הטבעת יכולה פשוט ליפול מהנרתיק, להישבר או לגרום לאי נוחות בגלל הצורה עצמה. אך על מנת למזער את הסיכון לתופעות לוואי כלשהן, יש להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם רופא ובדיקה מתאימה. עמידה בכל ההמלצות והדרישות של ההוראות תצמצם תופעות לוואי.

השימוש בטבעת NuvaRing עשוי להיות קשור לתסמינים לא נעימים שונים. אבל ההסתברות שלהם יכולה להיות מופחתת עקב שמירה קפדנית על כל תנאי השימוש.

הגבלות והתוויות נגד

כמו כל תרופה, גם לטבעת עם אטונוגסטרל ואתניל אסטרדיול יש מגבלות מסוימות שהופכות את השימוש ב- NovaRing לבלתי אפשרי או מאוד לא רצוי. כל התנאים הללו חייבים להילקח בחשבון על ידי הרופא בשלב הבדיקה.

לאמצעי המניעה הנחשב יש מספר התוויות נגד. בטבעת למניעת הריון של NuvaRing, ההוראות מצביעות על כך שלא ניתן להשתמש בה במקרים הבאים:

מצבי פקקת, כולל נטייה אליהם.
מיגרנה קשורה (בשילוב עם הפרעות נוירולוגיות).
סוכרת מסובכת על ידי אנגיופתיה.
פתולוגיה חמורה של הכבד (כולל אונקולוגיה).
גידולים רגישים להורמונים של התחום הגינקולוגי.
מטרורגיה עם סיבה לא ידועה.
הריון (אושר וסביר).
רגישות יתר אינדיבידואלית למרכיבי הטבעת.

בזהירות, יש צורך לטפל במצבים כגון יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, מומי לב, מחלות רקמות חיבור מערכתיות, מחלות מעי דלקתיות, אנמיה חרמשית. חלק מההגבלות מתייחסות לקשיים בהחדרת אמצעי מניעה לנרתיק, אשר ניתן להבחין בצניחת רחם, עצירות, דיברטיקולה פי הטבעת, בליטות בקע של דופן שלפוחית השתן.

הוראות מיוחדות

אם מתפתח הריון במהלך השימוש ב- NovaRing, יהיה צורך להסיר את הטבעת מיד. מחקרים המאשרים את הבטיחות של אמצעי מניעה מקומיים משולבים לעובר אינם מספיקים כדי לדבר באופן חד משמעי על היעדר השלכות בלתי רצויות. במהלך ההנקה, אתה גם לא צריך להשתמש בשיטה זו. יעילות הטבעת אצל נערות מתבגרות אינה ידועה.

בנשים שהשתמשו בשילובים של אסטרוגנים ופרוגסטינים כאמצעי מניעה, היו מקרים של עלייה בלחץ הדם, אך עדיין לא הוכח קשר ישיר בין אירועים אלו. עם צריכה נכונה של תרופות להורדת לחץ דם, השפעה זו מפולסת. ישנן אינדיקציות להשפעת החומרים הפעילים המרכיבים את הטבעת על סבילות לפחמימות. אבל זה לא מצריך שינויים כלשהם בטיפול בהיפוגליקמיה.

למרכיבי NovaRing עשויה להיות השפעה מסוימת על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות: בדיקות כבד, הורמוני בלוטת התריס ואדרנל, אינדיקטורים לתפקוד כליות, ספקטרום שומנים, קרישה. אבל כל השינויים נמצאים בתוך ערכי הייחוס. השימוש בטמפונים אינו משפיע בשום צורה על יעילות הטבעת.

אם, במהלך השימוש בחומר המדובר, לאישה יש תסמינים כלשהם המתוארים כתופעות לוואי או אחרים שמדאיגים, יש לפנות מיד לרופא. תגובות קלות אינן מצריכות הסרת הטבעת, אך במקרים מסוימים עדיין יש להפסיק את הטיפול ולעבור לאמצעי מניעה אחרים.

כל אישה צריכה להיות מודעת להתוויות נגד ולהגבלות אחרות שעלולות להפוך למכשול לשימוש ב- NuvaRing.

אינטראקציה

אמצעי מניעה אסטרוגן-פרוגסטין, כולל NovaRing, עשויים לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות. ניתן להבחין בהאצה של חילוף החומרים, ומכאן ירידה בהשפעת אמצעי המניעה, עם צריכה מקבילה של מעוררי חמצון מיקרוזומליים בכבד. תרופות כאלה כוללות ברביטורטים, ריפמפיצין, קרבמזפין, ריטונביר, תכשירים המבוססים על סנט ג'ון. פעולת הטבעת מעוכבת על רקע נטילת אנטיביוטיקה מקבוצת אמפיצילין וטטרציקלין. לכן, על המטופל ליידע את הרופא על כל התרופות שנלקחו.

טבעת NovaRing היא אמצעי מניעה יעיל ביותר ממקור הורמונלי. בשל צורתו, יש לו השפעה מקומית בעיקרה על איברי המין. ישנן תכונות חיוביות נוספות התורמות לשימוש הנרחב בטבעת. אבל ניתן להשתמש בו רק בהתאם להמלצות והוראות רפואיות. זה מאפשר לך למזער את הסיכון לאירועים שליליים ולהשיג תוצאה יציבה.