במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש מוצר תרופתי פקסיל. ביקורות של מבקרים באתר - מוצגות צרכנים את התרופה הזו, כמו גם חוות דעת של מומחים רפואיים על השימוש בפקסיל בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של פקסיל, אם זמינים אנלוגים מבניים. השתמש לטיפול בדיכאון ופוביות אצל מבוגרים, ילדים ובהריון והנקה. ההרכב והאינטראקציה של התרופה עם אלכוהול.

פקסילהוא מעכב ספיגה חוזרת של 5-הידרוקסיטריפטמין (5-HT, סרוטונין) חזק וסלקטיבי. מקובל בדרך כלל שפעילותה נוגדת הדיכאון ויעילותה בטיפול בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית (OCD) ו הפרעת פאניקהעקב עיכוב ספציפי של ספיגה חוזרת של סרוטונין בנוירונים במוח.

בדרכי שלי מבנה כימיפארוקסטין (החומר הפעיל בפאקסיל) שונה מתרופות טריציקליות, טטרציקליות ותרופות נוגדות דיכאון ידועות אחרות.

לפרוקסטין יש זיקה חלשה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים, ומחקרים בבעלי חיים הראו שיש לו רק תכונות אנטי-כולינרגיות חלשות.

בהתאם לפעולה הסלקטיבית של פרוקסטין, מחקרים הראו שבניגוד לנוגדי דיכאון טריציקליים, יש לו זיקה חלשה לקולטני אלפא1, אלפא2 ובטא, כמו גם לדופמין (D2), דמויי 5-HT1, 5HT2. - וקולטני היסטמין (H1). חוסר אינטראקציה זה עם קולטנים פוסט-סינפטיים נתמך על ידי תוצאות מחקרים שהדגימו את היעדר היכולת של פרוקסטין לדכא את מערכת העצבים המרכזית ולגרום תת לחץ דם עורקי.

השפעות פרמקודינמיות

פקסיל אינו משבש תפקודים פסיכומוטוריים ואינו משפר את ההשפעה המעכבת של אתנול (אלכוהול) על מערכת העצבים המרכזית.

כמו מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים אחרים, פרוקסטין גורם לתסמינים של גירוי יתר של קולטן 5-HT כאשר הוא מנוהל לבעלי חיים שקיבלו בעבר מעכבי MAO או טריפטופן. מחקרי התנהגות ו-EEG הוכיחו כי פארוקסטין מייצר השפעות הפעלה חלשות במינונים העולים על אלו הנדרשים לעיכוב ספיגה חוזרת של סרוטונין. תכונות ההפעלה שלו אינן בטבען "דמוי אמפטמין".

מחקרים בבעלי חיים הראו כי פארוקסטין אינו משפיע על מערכת הלב וכלי הדם.

אצל אנשים בריאים, פארוקסטין אינו גורם לקלינית שינויים מהותייםלחץ דם, דופק וא.ק.ג.

מחקרים הראו שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון המעכבות ספיגה חוזרת של נוראדרנלין, לפקסיל יש יכולת נמוכה בהרבה לעכב את ההשפעות נגד יתר לחץ דם של גואנתידין.

הרכב

Paroxetine hydrochloride hemihydrate (Paroxetine) + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, Paxil נספג היטב ועובר חילוף חומרים במעבר ראשון. עקב חילוף החומרים במעבר ראשון, פחות פרוקסטין נכנס למחזור הדם מאשר נספג ממערכת העיכול. ככל שכמות הפרוקסטין בגוף עולה עם מנה בודדת של מנות גדולות או עם מספר מנות מינונים רגיליםרוויה חלקית של המסלול המטבולי הראשון מתרחשת והפינוי של paroxetine מפלסמה יורד. זה מוביל לעלייה לא פרופורציונלית בריכוזי הפרוקסטין בפלזמה. לכן, הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו אינם יציבים, מה שגורם לקינטיקה לא ליניארית. עם זאת, יש לציין שהאי-ליניאריות מתבטאת בדרך כלל בצורה חלשה והיא נצפית רק אצל אותם מטופלים אשר תוך נטילת מינונים נמוכים של התרופה בפלזמה, משיגים רמות נמוכותפרוקסטין. ריכוזי פלזמה יציבים מגיעים 7-14 ימים לאחר תחילת הטיפול ב- paroxetine. הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו לא צפויים להשתנות במהלך טיפול ארוך טווח.

הפרוקסטין מופץ באופן נרחב ברקמות, וחישובים פרמקוקינטיים מראים שרק 1% מהכמות הכוללת של הפרוקסטין הקיימת בגוף נשאר בפלזמה. בריכוזים טיפוליים, כ-95% מהפרוקסטין בפלזמה קשור לחלבון.

נמצא כי Paroxetine כמויות קטנותחודר לתוך חלב אםנשים, כמו גם בעוברים ועוברים של חיות מעבדה.

המטבוליטים העיקריים של paroxetine הם מוצרים קוטביים ומצומדים של חמצון ומתילציה, אשר מסולקים בקלות מהגוף. בהתחשב בהיעדר יחסי של מטבוליטים אלו פעילות פרמקולוגית, ניתן לטעון שהם אינם משפיעים על ההשפעות הטיפוליות של paroxetine.

חילוף החומרים אינו פוגע ביכולתו של פרוקסטין לעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין.

פחות מ-2% מהמינון מופרש בשתן כפרוקסטין ללא שינוי, בעוד שהפרשת מטבוליטים מגיעה ל-64% מהמינון. כ-36% מהמינון מופרש בצואה, כנראה נכנס אליה עם מרה; הפרשת צואה של פרוקסטין ללא שינוי היא פחות מ-1% מהמינון. לפיכך, פרוקסטין מסולק כמעט כולו באמצעות חילוף החומרים.

הפרשת מטבוליטים היא דו-פאזית: בתחילה היא תוצאה של חילוף חומרים במעבר ראשון, ולאחר מכן היא נשלטת על ידי סילוק מערכתי של פרוקסטין.

אינדיקציות

• דיכאון (כל הסוגים, כולל דיכאון תגובתי וחמור, כמו גם דיכאון המלווה בחרדה);
• הפרעת דיכאון חוזרת;
• הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית;
• הפרעת פאניקה;
• בַּעַת חוּץ;
• פוביה חברתית;
• הפרעת חרדה כללית;
• הפרעת דחק פוסט טראומטית.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט 20 מ"ג.

הוראות שימוש ומשטר מינון

דִכָּאוֹן

המינון המומלץ למבוגרים הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, תלוי השפעה טיפוליתניתן להגדיל את המינון היומי מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום עד מינון מקסימלי 50 מ"ג ליום. כמו בכל טיפול נוגד דיכאון, יש להעריך את יעילות הטיפול ובמידת הצורך להתאים את מינון הפרוקסטין 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול ולאחר מכן, בהתאם אינדיקציות קליניות.

לכוסות רוח תסמיני דיכאוןומניעת הישנות, יש צורך להקפיד על משך זמן הולם של עצירה ותחזוקה של טיפול. תקופה זו עשויה להיות מספר חודשים.

הפרעה אובססיבית קומפולסיבית

המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול מתחיל במינון של 20 מ"ג ליום, אותו ניתן להגדיל מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום. יש צורך להקפיד על משך טיפול נאות (מספר חודשים או יותר).

הפרעת פאניקה

המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. יש לטפל בחולים במינון של 10 מ"ג מדי יום ולהעלות אותם מדי שבוע ב-10 מ"ג מדי יום על סמך תגובה קלינית. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום. מינון ראשוני נמוך מומלץ כדי למזער את העלייה האפשרית בתסמיני הפרעת פאניקה שעלולים להופיע בתחילת הטיפול בכל תרופה נוגדת דיכאון. יש צורך להקפיד על תנאי טיפול נאותים (מספר חודשים ויותר).

הפרעת חרדה כללית

הפרעת דחק פוסט טראומטית

ביטול Paxil

כמו בטיפולים אחרים תרופות פסיכוטרופיותיש להימנע מנסיגה פתאומית של paroxetine.

ניתן להמליץ ​​על תכנית המשיכה הבאה: מנה יומיתב-10 מ"ג לשבוע; לאחר הגעה למינון של 20 מ"ג ליום. החולים ממשיכים ליטול מינון זה במשך שבוע, ורק לאחר מכן התרופה מבוטלת לחלוטין. אם מתפתחים תסמיני גמילה במהלך הפחתת המינון או לאחר הפסקת התרופה, רצוי לחדש את נטילת המינון שנקבע קודם לכן. בהמשך, הרופא עשוי להמשיך להפחית את המינון, אך לאט יותר.

קבוצות נפרדותחולים

בחולים קשישים, ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עשויים לעלות, אך טווח ריכוזי הפלזמה שלו דומה לזה של חולים צעירים יותר. בקטגוריה זו של מטופלים, הטיפול צריך להתחיל במינון המומלץ למבוגרים, שניתן להעלות ל-40 מ"ג ליום.

ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עולים בחולים עם ליקוי כליות חמור (CC פחות מ-30 מ"ל לדקה) ובמטופלים עם תפקוד כבד לקוי. לחולים כאלה יש לרשום מינונים של התרופה שנמצאים בחלק התחתון של הטווח מינונים טיפוליים.

השימוש בפקסיל בילדים ובמתבגרים (מתחת לגיל 18) אסור.

תופעות לוואי

• דימום חריג, בעיקר שטפי דם לתוך העור והריריות (לרוב חבורות);
• טרומבוציטופניה;
• תגובות אלרגיות (כולל אורטיקריה ואנגיואדמה);
• תסמונת של הפרשה לקויה של הורמון אנטי-דיורטי;
• אובדן תיאבון;
• רמות כולסטרול מוגברות;
• נוּמָה;
• נדודי שינה;
• חלומות יוצאי דופן (כולל סיוטים);
• בִּלבּוּל;
• הזיות;
• תגובות מאניות;
• סְחַרחוֹרֶת;
• רַעַד;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• עוויתות;
• תסמונת סרוטונין (תסמינים עשויים לכלול תסיסה, בלבול, הזעה מוגברת, הזיות, היפרפלקסיה, מיוקלונוס, טכיקרדיה עם רעד ורעד);
• ראייה מטושטשת;
• גלאוקומה חריפה;
• טכיקרדיה סינוס;
• תת לחץ דם תנוחתי;
• לְפַהֵק;
• בחילות והקאות;
• עצירות;
• שִׁלשׁוּל;
• פה יבש;
• דימום במערכת העיכול;
• דַלֶקֶת הַכָּבֵד;
• מְיוֹזָע;
• פריחות בעור;
• תגובות רגישות לאור;
• כָּבֵד תגובות עור(כולל אריתמה מולטיפורמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונמק אפידרמיס רעיל);
• אצירת שתן;
• בריחת שתן;
• בעיות בתפקוד המיני;
• היפרפרולקטינמיה/גלקטורריאה;
• אסתניה;
• עלייה במשקל;
• בצקת היקפית.

התוויות נגד

• שימוש משולב בפאקסיל עם מעכבי MAO ומתילן כחול. אין להשתמש ב-Paroxetine בו-זמנית עם מעכבי MAO או בתוך שבועיים לאחר הפסקת התרופה. אין לתת מעכבי MAO תוך שבועיים לאחר סיום הטיפול ב- paroxetine;
• שימוש משולב עם thioridazine. אין לתת פרוקסטין בשילוב עם תיורידאזין מכיוון שבדומה לתרופות אחרות המעכבות את פעילות האנזים הכבדי CYP450 2D6, פרוקסטין יכול להגביר את ריכוז הפלזמה של thioridazine, מה שעלול להוביל להארכת מרווח ה-QT ו"פירואטה" (torsade) הקשורה להפרעת קצב. de pointes ) ומוות פתאומי;
• שימוש משולב עם פימוזיד;
• שימוש בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים. מְבוּקָר מחקרים קלינייםפארוקסטין בטיפול בדיכאון בילדים ובני נוער לא הוכח כיעיל, ולכן התרופה אינה מיועדת לטיפול קבוצת גיל. הבטיחות והיעילות של paroxetine לא נחקרו בחולים צעירים יותר (פחות מגיל 7 שנים);
• רגישות יתר לפרוקסטין ומרכיבים אחרים של התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מחקרים בבעלי חיים לא גילו פעילות טרטוגני או עוברית סלקטיבית בפקסיל.

מחקרים אפידמיולוגיים עדכניים של תוצאות הריון בעת ​​נטילת תרופות נוגדות דיכאון בטרימסטר הראשון מצאו סיכון מוגבר ל מומים מולדים, באופן מיוחד, של מערכת הלב וכלי הדם(למשל, חדרים ו מחיצת פרוזדורים) הקשורים לשימוש בפארוקסטין. על פי הנתונים, שכיחות ליקויים במערכת הלב וכלי הדם בשימוש בפרוקסטין במהלך ההריון עומדת על כ-1/50, בעוד שההתרחשות הצפויה של ליקויים מסוג זה באוכלוסייה הכללית היא כ-1/100 יילודים. בעת מתן מרשם לפרוקסטין, יש לקחת בחשבון טיפול אלטרנטיביבנשים בהריון ובנשים המתכננות הריון. ישנם דיווחים על צירים מוקדמים בנשים שקיבלו פרוקסטין או תרופות SSRI אחרות במהלך ההריון, אך הקשר הסיבתי בין תרופות אלו לידה מוקדמתלא מותקן. אין להשתמש ב-Paroxetine במהלך ההריון אם זה תועלת פוטנציאליתפחות מ סיכון אפשרי. יש צורך לפקח בקפידה על בריאותם של אותם יילודים שאמהותיהם נטלו פרוקסטין תאריכים מאוחרים יותרהריון, מכיוון שדווחו סיבוכים בילודים שנחשפו לפרוקסטין או תרופות SSRI אחרות במהלך השליש השלישי של ההריון. עם זאת יש לציין כי ב מקרה זהקשר סיבתי בין סיבוכים אלה לזה טיפול תרופתילא מותקן. מְתוּאָר סיבוכים קלינייםכלול: תסמונת מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, התקפים, חוסר יציבות בטמפרטורה, קשיי האכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם עורקי, תת לחץ דם, היפרפלקסיה, רעד, רעד, התרגשות עצבית, עצבנות, עייפות, בכי מתמיד ונמנום. בחלק מהדיווחים, התסמינים תוארו כביטויים של יילודים של תסמונת הגמילה. ברוב המקרים, הסיבוכים המתוארים התרחשו מיד לאחר הלידה או זמן קצר לאחריהם (< 24 ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).

עובר לחלב אם כמויות מינוריותפקסילה. עם זאת, אין ליטול פרוקסטין במהלך הנקהאלא אם התועלת לאם גוברת על הסיכונים הפוטנציאליים לתינוק.

פוריות

SSRIs (כולל paroxetine) יכולים להשפיע על איכות נוזל הזרע. השפעה זו הפיכה לאחר הפסקת התרופה. שינויים בתכונות הזרע עלולים להוביל לפגיעה בפוריות.

שימוש בחולים קשישים

בחולים מבוגרים, יש להתחיל את הטיפול במינון למבוגרים, אשר לאחר מכן ניתן להעלות ל-40 מ"ג ליום.

שימוש בילדים

טיפול נוגד דיכאון בילדים ובני נוער עם הפרעת דיכאון מג'ורי ואחרים מחלת נפש, קשור ל סיכון מוגדלהתרחשות של מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית.

בניסויים קליניים, תופעות לוואי הקשורות לאובדנות (נסיונות אובדניים ומחשבות אובדניות) ועוינות (בעיקר תוקפנות, התנהגות סוטהוכעס) נצפו לעתים קרובות יותר בילדים ובמתבגרים שטופלו ב-paroxetine מאשר בחולים בקבוצת גיל זו שקיבלו פלצבו. אין כיום נתונים לגבי הבטיחות ארוכת הטווח של פרוקסטין בילדים ובני נוער לגבי השפעת התרופה על גדילה, התבגרות, התפתחות קוגניטיבית והתנהגותית.

הוראות מיוחדות

הידרדרות קלינית וסיכון אובדני במבוגרים

חולים צעירים, במיוחד אלה עם הפרעת דיכאון מג'ורי, עשויים להיות רגישים סיכון מוגדלהתרחשות התנהגות אובדנית במהלך טיפול בפארוקסטין. ניתוח של מחקרים מבוקרי פלצבו במבוגרים עם מחלות נפש מצביע על עלייה בשכיחות של התנהגות אובדנית בחולים צעירים (בגילאי 18-24 שנים) בזמן נטילת פרוקסטין בהשוואה לפלסבו (2.19% עד 0.92%, בהתאמה), אם כי זה ההבדל אינו נחשב מובהק סטטיסטית. בחולים מקבוצות גיל מבוגרות יותר (מגיל 25 עד 64 ומעל לגיל 65), לא נצפתה עלייה בתדירות של התנהגות אובדנית. מבוגרים מכל הגילאים עם הפרעת דיכאון מג'ורי היו סטטיסטית עלייה משמעותיתמקרים של התנהגות אובדנית במהלך טיפול ב- paroxetine בהשוואה לקבוצת הפלצבו (שכיחות ניסיונות התאבדות: 0.32% עד 0.05%, בהתאמה). עם זאת, רוב המקרים הללו בעת נטילת פרוקסטין (8 מתוך 11) נרשמו בחולים צעירים בגילאי 18-30 שנים. נתונים שהתקבלו במחקר בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי עשויים להצביע על עלייה בשכיחות התנהגות אובדנית בקרב חולים מתחת לגיל 24 הסובלים מהפרעות נפשיות שונות. בחולים עם דיכאון, ניתן להבחין בהחמרה בתסמינים של הפרעה זו ו/או הופעת מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית (אובדניות) ללא קשר לשאלה אם הם מקבלים תרופות נוגדות דיכאון. סיכון זה נמשך עד להשגת הפוגה ניכרת. ייתכן שלא יחול שיפור במצבו של המטופל בשבועות הראשונים לטיפול או יותר, ולכן יש לעקוב אחר המטופל בקפידה לגילוי בזמן של החמרה קלינית ואובדנות, במיוחד בתחילת מהלך הטיפול, כמו גם במהלך הטיפול. תקופות של שינוי מינונים, בין אם מדובר בעלייה או ירידה. ניסיון קליניהשימוש בכל התרופות נוגדות הדיכאון מראה שהסיכון להתאבדות עשוי לעלות ב- שלבים מוקדמיםהַברָאָה.

אַחֵר הפרעות נפשיותמטופל ב- paroxetine עשוי להיות קשור גם לסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית. בנוסף, הפרעות אלו עשויות להיות מצבים נלווים הקשורים להפרעת דיכאון מג'ורי. לכן, כאשר מטפלים בחולים הסובלים מאחר הפרעות נפשיות, יש לנקוט באותם אמצעי זהירות כמו בטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי.

חולים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית או מחשבות אובדניות נמצאים בסיכון הגבוה ביותר למחשבות אובדניות או ניסיונות אובדניים. גיל צעיר, וכן חולים עם מחשבות אובדניות קשות לפני תחילת הטיפול, ולכן יש לתת את כולן תשומת - לב מיוחדתבמהלך הטיפול. יש להזהיר את המטופלים (והמטפלים בהם) לצפות בהחמרה במצבם ו/או הופעת מחשבות אובדניות/התנהגות אובדנית או מחשבות על פגיעה בעצמם במהלך כל מהלך הטיפול, במיוחד בתחילת הטיפול, בעת שינוי המינון. של התרופה.(עלייה וירידה). אם תסמינים אלו מתרחשים, פנה לטיפול רפואי מיידי.

יש לזכור שתסמינים כגון תסיסה, אקתיזיה או מאניה עשויים להיות קשורים למחלה הבסיסית או להיות תוצאה של הטיפול בו נעשה שימוש. אם מתרחשים תסמינים של הידרדרות קלינית (כולל תסמינים חדשים) ו/או מחשבות/התנהגויות אובדניות, במיוחד אם הם מופיעים בפתאומיות, עלייה בחומרת הביטויים, או אם הם לא היו חלק ממכלול התסמינים הקודם ב המטופל הזה, יש צורך לסקור את משטר הטיפול עד הפסקת התרופה.

אקתיזיה

לעיתים, טיפול בפארוקסטין או בתרופה אחרת מקבוצת מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבית (SSRI) מלווה בהופעת אקתיזיה המתבטאת בתחושת אי שקט פנימי ו תסיסה פסיכומוטוריתכאשר המטופל אינו יכול לשבת או לעמוד במקום; עם אקתיזיה, החולה בדרך כלל חווה אי נוחות סובייקטיבית. הסיכוי להתרחשות אקתיזיה הוא הגבוה ביותר בשבועות הראשונים של הטיפול.

תסמונת סרוטונין/תסמונת ממאירה נוירולפטית

במקרים נדירים, תסמונת סרוטונין או תסמינים דמויי תסמונת ממאירה נוירולפטית עלולים להופיע במהלך הטיפול ב-paroxetine, במיוחד כאשר משתמשים ב-paroxetine בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות אחרות ו/או תרופות אנטי-פסיכוטיות. תסמונות אלו הן שעלולות להיות מסכנות חיים ולכן יש להפסיק את הטיפול ב-paroxetine אם הן מתרחשות (הן מאופיינות במקבצים של תסמינים כגון היפרתרמיה, קשיחות שרירים, מיוקלונוס, הפרעות אוטונומיותעם אפשרי שינוי מהירסימנים של סימנים חיוניים, שינויים במצב הנפשי, כולל בלבול, עצבנות, תסיסה קשה ביותר המתקדמת לדליריום ותרדמת), ולהתחיל טיפול סימפטומטי תומך. אין לתת Paroxetine בשילוב עם מבשרי סרוטונין (כגון L-tryptophan, oxytriptan) עקב הסיכון לפתח תסמונת סרוטונרגית.

מאניה והפרעה דו קוטבית

אפיזודה של דיכאון מג'ורי עשויה להיות הביטוי הראשוני הפרעה דו קוטבית. זה מקובל להאמין (אם כי לא הוכח על ידי מבוקר ניסויים קליניים) שטיפול באפיזודה כזו בתרופה נוגדת דיכאון בלבד עשוי להגביר את הסבירות פיתוח מואץאפיזודה מעורבת/מאנית בחולים בסיכון להפרעה דו קוטבית. לפני התחלת טיפול נוגד דיכאון, יש לבצע סקר יסודי כדי להעריך את הסיכון של החולה לפתח הפרעה דו-קוטבית; בדיקה כזו צריכה לכלול היסטוריה פסיכיאטרית מפורטת, כולל היסטוריה משפחתית של התאבדות, הפרעה דו-קוטבית ודיכאון. פארוקסטין אינו מאושר לטיפול באפיזודה דיכאונית בהפרעה דו קוטבית. יש להשתמש ב- Paroxetine בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה.

מעכבי MAO

יש להתחיל טיפול ב- paroxetine בזהירות לא לפני שבועיים לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO; יש להעלות את מינון הפרוקסטין בהדרגה עד להשגת האפקט הטיפולי האופטימלי.

פגיעה בתפקוד הכליות או הכבד

אֶפִּילֶפּסִיָה

כמו בתרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בפרוקסטין בזהירות בחולים עם אפילפסיה.

התקפים

תדירות ההתקפים בחולים הנוטלים פרוקסטין היא פחות מ-0.1%. במקרה של התרחשות תְפִיסָהיש להפסיק את הטיפול ב- paroxetine.

טיפול בהלם חשמלי

יש רק ניסיון מוגבל יישום סימולטניפרוקסטין וטיפול בנזעי חשמל.

בַּרקִית

כמו תרופות SSRI אחרות, פרוקסטין גורם למידריאזיס ויש להשתמש בו בזהירות בחולים עם גלאוקומה עם סגירת זווית.

היפונתרמיה

במהלך הטיפול ב-paroxetine, היפונתרמיה מתרחשת לעיתים רחוקות ובעיקר בחולים קשישים והיא מתפלסת לאחר הפסקת הטיפול ב-paroxetine.

מְדַמֵם

דווח על שטפי דם בעור ובריריות (כולל דימום במערכת העיכול) בחולים הנוטלים פרוקסטין. לכן, יש להשתמש ב-paroxetine בזהירות בחולים המקבלים במקביל תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, בחולים עם נטייה ידועה לדימומים ובחולים עם מחלות הנוטות לדימום.

מחלת לב

כאשר מטפלים בחולים עם מחלת לב, יש להקפיד על אמצעי הזהירות הרגילים.

תסמינים שעלולים להתרחש כאשר הטיפול ב- paroxetine מופסק במבוגרים

כתוצאה ממחקרים קליניים במבוגרים, שכיחות תופעות הלוואי עם הפסקת הפרוקסטין הייתה 30%, בעוד שכיחות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו הייתה 20%.

תוארו תסמיני גמילה, כגון סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, תחושת התחשמלותוטינטון), הפרעות שינה (כולל חלומות ברורים), תסיסה או חרדה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה, כאבי ראש ושלשולים. בדרך כלל תסמינים אלו הם קלים או בינוניים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להיות חמורים. הם מתרחשים בדרך כלל בימים הראשונים לאחר הפסקת התרופה, אך במקרים נדירים הם מתרחשים בחולים שהחמיצו בטעות נטילת מנה אחת בלבד. ככלל, תסמינים אלו חולפים באופן ספונטני ונעלמים תוך שבועיים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להימשך זמן רב יותר (2-3 חודשים או יותר). מומלץ להפחית את מינון הפרוקסטין בהדרגה, במשך מספר שבועות או חודשים לפני הפסקת התרופה לחלוטין, בהתאם לצרכי המטופל.

התרחשותם של תסמיני גמילה אינה אומרת שהתרופה מנוצלת לרעה או ממכרת, כפי שקורה עם נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים.

תסמינים שעלולים להופיע בעת הפסקת טיפול בפארוקסטין בילדים ובני נוער

כתוצאה ממחקרים קליניים בילדים ובני נוער, שכיחות תופעות הלוואי עם הפסקת הפרוקסטין הייתה 32%, בעוד שכיחות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו הייתה 24%.

תסמינים של גמילה מפרוקסטין רגישות רגשית, כולל מחשבות אובדניות, ניסיונות אובדניים, שינויים במצב הרוח ודמעות, כמו גם עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן) תועדו ב-2% מהחולים במהלך הפחתת מינון הפרוקסטין או לאחר הגמילה המלאה והתרחשו פי 2 יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.

שברים בעצמות

על פי תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים על הסיכון לשברים בעצמות, התגלה קשר של שברים בעצמות לשימוש בתרופות נוגדות דיכאון, כולל קבוצת SSRI. הסיכון נצפה במהלך הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון והיה מקסימלי בתחילת מהלך הטיפול. יש לשקול אפשרות של שברים בעצמות בעת מתן מרשם לפרוקסטין.

טמוקסיפן

כמה מחקרים הראו כי היעילות של טמוקסיפן, הנמדדת כיחס בין הישנות/תמותה של סרטן השד, מופחתת במתן משותף עם Paxil, כתוצאה מעיכוב בלתי הפיך של CYP2D6. הסיכון עשוי לעלות עם מתן משותף למשך זמן רב. בטיפול או מניעה של סרטן השד, יש לשקול שימוש בתרופות נוגדות דיכאון חלופיות שאינן משפיעות על CYP2D6 או בעלות השפעה פחותה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

ניסיון קליני בשימוש בפארוקסטין מצביע על כך שהוא אינו פוגע בתפקודים קוגניטיביים ופסיכומוטוריים. עם זאת, כמו בטיפול בכל תרופות פסיכוטרופיות אחרות, על המטופלים להיות זהירים במיוחד בעת נהיגה במכונית והפעלת מכונות.

למרות שהפרוקסטין לא עולה השפעה שליליתאלכוהול על תפקודים פסיכומוטוריים, לא מומלץ להשתמש בפרוקסטין ואלכוהול בו זמנית.

אינטראקציה בין תרופתית

תרופות סרוטונרגיות

השימוש בפארוקסטין, כמו גם בתרופות אחרות מקבוצת ה-SSRI, במקביל לתרופות סרוטונרגיות (כולל L-טריפטופן, טריפטנים, טרמדול, תרופות SSRI, פנטניל, ליתיום ו תרופות צמחיותהמכיל סנט ג'ון wort) עלול לגרום להשפעות הקשורות ל-5-HT (תסמונת סרוטונין). השימוש ב-paroxetine עם מעכבי MAO (כולל לינזוליד, אנטיביוטיקה ההופכת למעכבי MAO לא סלקטיבי) אסור.

פימוזיד

במחקר על אפשרות של מתן משותף של פרוקסטין ופימוזיד במינון נמוך (2 מ"ג פעם אחת), נרשמה עלייה ברמת הפימוזיד. העובדה הזוהסביר רכוש ידוע paroxetine מעכב את מערכת CYP2D6. בשל האינדקס הטיפולי הצר של פימוזיד ושלו יכולת ידועהלהאריך את מרווח ה-QT, בקשה משותפתפימוזיד ו- paroxetine הם התווית נגד. בעת שימוש בתרופות אלו בשילוב עם פרוקסטין, יש לנקוט זהירות ולבצע ניטור קליני קפדני.

אנזימים המעורבים במטבוליזם של תרופות

חילוף החומרים והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין עשויים להשתנות על ידי אינדוקציה או עיכוב של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה.

כאשר משתמשים ב-paroxetine במקביל כמעכבת אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של תרופות, יש להעריך את כדאיות השימוש במינון של paroxetine שנמצא בחלק התחתון של טווח המינון הטיפולי. אין צורך להתאים את המינון ההתחלתי של paroxetine אם הוא משמש במקביל לתרופה שהיא מעורר ידוע של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים. תרופות(למשל, קרבמזנין, ריפמפיצין, פנוברביטל, פניטואין). כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעותיו הקליניות (סבילות ויעילות).

Fosamprenavir/ritonavir

מתן משותף של fosamprenavir/ritonavir עם Paxil הביא לירידה משמעותית בריכוזי הפרוקסטין בפלזמה.

כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעותיו הקליניות (סבילות ויעילות).

פרוציקלידין

צריכה יומית של paroxetine מעלה באופן משמעותי את ריכוז פרוציקלידין בפלסמת הדם. אם מתרחשות השפעות אנטיכולינרגיות, יש להפחית את המינון של פרוציקלידין.

נוגדי פרכוסים: קרבמזפין, פניטואין, נתרן ולפרואט.

השימוש בו זמנית בפארוקסטין ובתרופות אלו אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה שלהם בחולים עם אפילפסיה.

היכולת של פרוקסטין לעכב את האנזים CYP2D6

כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, כולל תרופות SSRI אחרות, הפרוקסטין מדכא אנזים כבד CYP2D6, הקשור למערכת הציטוכרום P450. עיכוב של האנזים CYP2D6 יכול להוביל להגדלת ריכוזי הפלזמה של תרופות בשימוש בו-זמנית, אשר עוברות חילוף חומרים על ידי אנזים זה. תרופות אלו כוללות תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (למשל, אמיטריפטילין, נורטריפטילין, אימיפרמין ודסיפרמין), תרופות אנטי-פסיכוטיות לפנותיאזין (פרפנזין ותיאורידזין), ריספרידון, אטומוקסטין, כמה תרופות אנטי-אריתמיות מסוג Class 1 C (כגון, פרופנון ו-metoprolinide).

השימוש ב-paroxetine המעכב את מערכת CYP2D6 עלול להוביל לירידה בריכוז המטבוליט הפעיל שלו, אנדoxifen, בפלסמת הדם, וכתוצאה מכך להפחית את יעילות הטמוקסיפן.

מחקרים קליניים הראו כי הספיגה והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין אינה תלויה או כמעט אינה תלויה (כלומר, התלות הקיימת אינה מצריכה שינויי מינון) ממזון, נוגדי חומצה, דיגוקסין, פרופרנולול, אלכוהול (פרוקסטין אינו מגביר את ההשפעה השלילית של אתנול על תפקודים פסיכומוטוריים, עם זאת, לא מומלץ ליטול פרוקסטין ואלכוהול בו זמנית).

אנלוגים של התרופה פקסיל

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• אדפרסיה;
• אקטפארוקסטין;
• אפו פרוקסטין;
• פרוקסטין;
• מְרוּצֶה;
• רקטין;
• דומם אדון.

אנלוגים עבור קבוצה פרמקולוגית(תרופות נוגדות דיכאון):

• אדפרסיה;
• אזפן;
• אזונה;
• אלונטה;
• אמיזול;
• אמיקסיד;
• אמירול;
• אמיטריפטילין;
• ולקסין;
• Velafax;
• Venlafaxine;
• הפטור;
• Heptral;
• Dapfix;
• דפרקס;
• דפרנון;
• דפריים;
• doxepin;
• דולוקסטין;
• זולופט;
• איכסל;
• Calixta;
• קלומינל;
• קלומיפרמין;
• קואקסיל;
• חיים 600;
• חיים 900;
• לנוקסין;
• לריבון;
• מיאנסן;
• Miracitol;
• מירזטן;
• מירטלן;
• נגרוסטין;
• נוירופלנט;
• נוקסיבל;
• אופרה;
• פירזידול;
• Prodep;
• פרוזק;
• פרופלוזק;
• רמרון;
• סדופרם;
• סטימולטון;
• טריפטיזול;
• אומורפ;
• Fevarin;
• פלווקסטין;
• Framex;
• פלואורוציזין;
• ציפרלקס;
• ציפרמיל;
• ציטלופרם;
• אליבל;
• Efevelon;
• אפבלון מפגר.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

Catad_pgroup תרופות נוגדות דיכאון

Paxil - הוראות * רשמיות לשימוש

*רשום על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית (על פי grls.rosminzdrav.ru)

הוראות
עַל שימוש רפואיתְרוּפָה

מספר רישום:

עמ' 016238/01

שם מסחריתְרוּפָה:פקסיל

שם בינלאומי לא קנייני:

פרוקסטין

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט 20 מ"ג

הרכב התרופה:
חומר פעיל: paroxetine hydrochloride hemihydrate - 22.8 מ"ג (שווה ערך ל-20.0 מ"ג בסיס פרוקסטין).
חומרי עזר: סידן דימימן פוספט דיהידראט, עמילן נתרן קרבוקסימתיל מסוג A, מגנזיום stearate.
מעטפת טאבלט:היפרומלוז, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול 400, פוליסורבט 80.

תיאור:
טבליות לבנות, דו קמורות, מצופות סרט, אובליות, מוטבעות ב-"20" בצד אחד של הטבליה וקו שבר בצד השני.

קבוצה תרופתית:

נוגד דיכאון

קוד ATC:

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

מנגנון פעולה
Paroxetine הוא מעכב ספיגה חוזרת של 5-הידרוקסיטריפטמין (5-HT, סרוטונין) חזק וסלקטיבי. מקובל כי פעילותו נוגדת הדיכאון ויעילותו בטיפול בהפרעה טורדנית-קומפולסיבית (OCD) ובהפרעת פאניקה נובעות מעיכוב ספציפי של ספיגה חוזרת של סרוטונין בנוירונים במוח. מבחינת המבנה הכימי שלו, הפרוקסטין שונה מתרופות טריציקליות, טטרציקליות ותרופות נוגדות דיכאון ידועות אחרות. לפרוקסטין יש זיקה חלשה לקולטנים כולינרגיים מוסקריניים, ומחקרים בבעלי חיים הראו שיש לו רק תכונות אנטי-כולינרגיות חלשות.
על פי הפעולה הסלקטיבית של paroxetine, מחקרים בַּמַבחֵנָההראה שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, יש לה זיקה חלשה ל-α-1, α-2 ו-(β-drenoreceptors, כמו גם לדופמין (D 2), דמוי 5-HT 1, 5HT 2 והיסטמין (H 1). ) רצפטורים חוסר אינטראקציה זו עם קולטנים פוסט-סינפטיים במבחנה נתמך על ידי תוצאות של מחקרים in vivo, אשר הוכיחו כי לפרוקסטין אין את היכולת לדכא את מערכת העצבים המרכזית ולגרום ליתר לחץ דם עורקי.
השפעות פרמקודינמיות
פארוקסטין אינו משבש תפקודים פסיכומוטוריים ואינו משפר את ההשפעה המעכבת של אתנול על מערכת העצבים המרכזית.
כמו מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים אחרים, פרוקסטין גורם לתסמינים של גירוי יתר של קולטן 5-HT כאשר הוא מנוהל לבעלי חיים שקיבלו בעבר מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO) או טריפטופן.
מחקרי התנהגות ו-EEG הוכיחו כי פארוקסטין מייצר השפעות הפעלה חלשות במינונים העולים על אלו הנדרשים לעיכוב ספיגה חוזרת של סרוטונין. תכונות ההפעלה שלו אינן בטבען "דמוי אמפטמין".
מחקרים בבעלי חיים הראו כי paroxetine אינו משפיע מערכת לב וכלי דם.
אצל אנשים בריאים, פרוקסטין אינו גורם לשינויים משמעותיים מבחינה קלינית. לחץ דם, דופק וא.ק.ג. מחקרים הראו שבניגוד לתרופות נוגדות דיכאון המעכבות ספיגה חוזרת של נוראדרנלין, לפרוקסטין יש יכולת נמוכה בהרבה לעכב את ההשפעות נגד יתר לחץ דם של גואנתידין.

פרמקוקינטיקה
קְלִיטָה.לאחר מתן דרך הפה, הפרוקסטין נספג היטב ועובר חילוף חומרים במעבר ראשון.
עקב חילוף החומרים במעבר ראשון, פחות פרוקסטין נכנס למחזור הדם מאשר נספג ממנו מערכת עיכול. כאשר כמות הפרוקסטין בגוף עולה עם מנה בודדת של מנות גדולות או עם מנות מרובות של מינונים קונבנציונליים, המסלול המטבולי הראשון רווי חלקית והפינוי של פרוקסטין מהפלזמה יורד. זה מוביל לעלייה לא פרופורציונלית בריכוזי הפרוקסטין בפלזמה. לכן, הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו אינם יציבים, מה שגורם לקינטיקה לא ליניארית. עם זאת, יש לציין שהאי-לינאריות היא בדרך כלל קלה ומופיעה רק בחולים המשיגים רמות נמוכות בפלזמה של פרוקסטין במינונים נמוכים של התרופה.
ריכוזי פלזמה יציבים מגיעים 7-14 ימים לאחר תחילת הטיפול ב- paroxetine, הפרמטרים הפרמקוקינטיים שלו צפויים לא להשתנות במהלך טיפול ארוך טווח.
הפצה.הפרוקסטין מופץ באופן נרחב ברקמות, וחישובים פרמקוקינטיים מראים שרק 1% מהכמות הכוללת של הפרוקסטין הקיימת בגוף נשאר בפלזמה. בריכוזים טיפוליים, כ-95% מהפרוקסטין בפלזמה קשור לחלבון.
לא נמצא מתאם בין ריכוזי פרוקסטין בפלזמה לבין השפעתו הקלינית (כלומר עם תגובות שליליותויעילות).
הוכח כי פרוקסטין בכמויות קטנות עובר לחלב אם של נשים, כמו גם לעוברים ולעוברים של חיות מעבדה.מטבוליזם. המטבוליטים העיקריים של paroxetine הם מוצרים קוטביים ומצומדים של חמצון ומתילציה, אשר מסולקים בקלות מהגוף. בהתחשב בחוסר היחסי של פעילות פרמקולוגית של מטבוליטים אלו, ניתן לטעון שהם אינם משפיעים על ההשפעות הטיפוליות של פרוקסטין.
חילוף חומריםאינו פוגע ביכולתו של הפרוקסטין לעכב באופן סלקטיבי ספיגה חוזרת של סרוטונין.
חיסול.פחות מ-2% מהמינון מופרש בשתן כפרוקסטין ללא שינוי, בעוד שהפרשת מטבוליטים מגיעה ל-64% מהמינון. כ-36% מהמינון מופרש בצואה, כנראה נכנס אליה עם מרה; הפרשת צואה של פרוקסטין ללא שינוי היא פחות מ-1% מהמינון. לפיכך, פרוקסטין מסולק כמעט כולו באמצעות חילוף החומרים.
הפרשת מטבוליטים היא דו-פאזית: בתחילה היא תוצאה של חילוף חומרים במעבר ראשון, ולאחר מכן היא נשלטת על ידי סילוק מערכתי של פרוקסטין.
זמן מחצית החיים של פרוקסטין משתנה, אך הוא בדרך כלל כיום אחד (16-24 שעות).

אינדיקציות לשימוש

דִכָּאוֹן
דיכאון מכל הסוגים, כולל דיכאון תגובתי וחמור, וכן דיכאון המלווה בחרדה. במהלך הטיפול הפרעות דיכאון Paroxetine יעיל בערך כמו תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. ישנן עדויות לכך ש-paroxetine יכול לגרום תוצאות נחמדותבחולים שנכשלו בטיפול נוגד דיכאון סטנדרטי. נטילת פרוקסטין בבוקר לא השפעה שליליתעל איכות ומשך השינה. בנוסף, ככל שמופיעה השפעת הטיפול בפארוקסטין, השינה עשויה להשתפר. כדורי שינה פעולה קצרהבשילוב עם תרופות נוגדות דיכאון, תופעות לוואי נוספות לא התרחשו. בשבועות הראשונים של הטיפול, פרוקסטין מפחית ביעילות תסמינים של דיכאון ומחשבות אובדניות.
תוצאות מחקרים שבהם מטופלים נטלו פרוקסטין למשך עד שנה הראו שהתרופה יעילה במניעת הישנות של דיכאון.

פארוקסטין יעיל בטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD), כולל כתומכת ו טיפול מונע.
בנוסף, פרוקסטין היה יעיל במניעת התקפי OCD.

הפרעת פאניקה
פארוקסטין יעיל בטיפול בהפרעת פאניקה עם ובלי אגורפוביה, כולל כטיפול תומך ומניעתי.
בטיפול בהפרעת פאניקה, השילוב של paroxetine ו-CBT נמצא יעיל יותר באופן משמעותי מאשר CBT בלבד. בנוסף, פרוקסטין היה יעיל במניעת הישנות של הפרעת פאניקה.

פוביה חברתית
פארוקסטין הוא כלי יעילטיפול בפוביה חברתית, כולל כטיפול תחזוקה ומניעתי לטווח ארוך.

Paroxetine יעיל בהכללה הפרעת חרדהכולל כטיפול תחזוקה ומניעתי לטווח ארוך.
Paroxetine יעיל גם במניעת הישנות בהפרעה זו.

Paroxetine יעיל בטיפול בפוסט טראומה הפרעת דחק. התוויות נגד

רגישות יתר לפרוקסטין ומרכיביו.
שימוש משולב של paroxetine עם מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO). אין להשתמש ב-Paroxetine בו-זמנית עם מעכבי MAO או בתוך שבועיים לאחר הפסקת התרופה. אין לרשום מעכבי MAO בתוך שבועיים לאחר סיום הטיפול ב- paroxetine.

שימוש משולב עם thioridazine. אין לתת פרוקסטין בשילוב עם thioridazine מכיוון שבדומה לתרופות אחרות המעכבות את פעילות האנזים הכבדי CYP450 2D6, paroxetine יכול להגביר את ריכוז הפלזמה של thioridazine, מה שעלול להוביל להארכת מרווח ה-QT ולהפרעות קצב נלוות "פירואטי" (טורסades) דה פוינטס) ומוות פתאומי.

שימוש משולב עם פימוזיד.

שימוש בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים. מחקרים קליניים מבוקרים של פארוקסטין בטיפול בדיכאון בילדים ובני נוער לא הוכיחו את יעילותו, לכן התרופה אינה מיועדת לטיפול בקבוצת גיל זו. הבטיחות והיעילות של paroxetine לא נחקרו בחולים צעירים יותר (פחות מגיל 7 שנים). מינון ומתן
מומלץ ליטול פרוקסטין פעם ביום בבוקר עם הארוחות. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה מבלי ללעוס.

דִכָּאוֹן
המינון המומלץ למבוגרים הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, בהתאם להשפעה הטיפולית, ניתן להגדיל את המינון היומי מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום עד למינון מקסימלי של 50 מ"ג ליום. כמו בכל טיפול נוגד דיכאון, יש להעריך את יעילות הטיפול ובמידת הצורך להתאים את מינון הפרוקסטין 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול ולאחר מכן בהתאם להתוויות הקליניות.
כדי להפסיק את תסמיני הדיכאון ולמנוע הישנות, יש צורך להקפיד על משך זמן הולם של הפסקה ותחזוקה. תקופה זו עשויה להיות מספר חודשים.

הפרעה אובססיבית קומפולסיבית
המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול מתחיל במינון של 20 מ"ג ליום, אותו ניתן להגדיל מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום. יש צורך להקפיד על משך טיפול נאות (מספר חודשים או יותר).

הפרעת פאניקה
המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. יש לטפל בחולים במינון של 10 מ"ג מדי יום ולהעלות אותם מדי שבוע ב-10 מ"ג מדי יום על סמך תגובה קלינית. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום.
מינון ראשוני נמוך מומלץ כדי למזער את העלייה האפשרית בתסמיני הפרעת פאניקה שעלולים להופיע בתחילת הטיפול בכל תרופה נוגדת דיכאון.
יש צורך להקפיד על תנאי טיפול נאותים (מספר חודשים ויותר).

פוביה חברתית

הפרעת חרדה כללית
המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום, בהתאם השפעה קליניתעד 50 מ"ג ליום.

הפרעת דחק פוסט טראומטית
המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך ניתן להעלות את המינון שבועי ב-10 מ"ג ליום, בהתאם להשפעה הקלינית, עד 50 מ"ג ליום. מידע כללי
נסיגה של פרוקסטין
כמו בתרופות פסיכוטרופיות אחרות, יש להימנע מהפסקה פתאומית של הפרוקסטין. ניתן להמליץ ​​על משטר הגמילה הבא: להפחית את המינון היומי ב-10 מ"ג לשבוע; לאחר הגעה למינון של 20 מ"ג ליום, חולים ממשיכים לקחת מינון זה במשך שבוע, ורק לאחר מכן התרופה מבוטלת לחלוטין.
אם מתפתחים תסמיני גמילה במהלך הפחתת המינון או לאחר הפסקת התרופה, רצוי לחדש את נטילת המינון שנקבע קודם לכן. בהמשך, הרופא עשוי להמשיך להפחית את המינון, אך לאט יותר.
קבוצות מטופלים נפרדות
מטופלים מבוגרים
בחולים קשישים, ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עשויים לעלות, אך טווח ריכוזי הפלזמה שלו דומה לזה של חולים צעירים יותר.
בקטגוריה זו של מטופלים, הטיפול צריך להתחיל במינון המומלץ למבוגרים, שניתן להעלות ל-40 מ"ג ליום.
חולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי
ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה מוגברים בחולים עם תפקוד כליות לקוי (פינוי קריאטינין פחות מ-30 מ"ל לדקה) ובחולים עם תפקוד כבד לקוי. יש לרשום לחולים כאלה מינונים של התרופה שנמצאים בחלק התחתון של טווח המינון הטיפולי.

השימוש ב-paroxetine בקטגוריה זו של חולים הוא התווית נגד. תופעות לוואי
התדירות והעוצמה של חלק מתופעות הלוואי של הפרוקסטין המפורטות להלן עשויות לרדת עם המשך הטיפול, ותופעות כאלה בדרך כלל אינן מצריכות הפסקת נטילת התרופה. תופעות לוואימרובדים למטה לפי מערכת איברים ותדירות. הדרגת התדרים היא כדלקמן: תכופים מאוד (> 1/10), תכופים (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
הפרעות בדם ובמערכת הלימפה
נָדִיר:דימום חריג, בעיקר ג. עור וקרום רירי (לרוב חבורות).
נדיר מאוד:טרומבוציטופניה. הפרות מהצד. מערכת חיסון:
נדיר מאוד:תגובות אלרגיות (כולל אורטיקריה ואנגיואדמה).
הפרעות אנדוקריניות
נדיר מאוד:תסמונת של הפרשת הפרשה של הורמון אנטי-דיורטי. הפרעות מטבוליות ותזונתיות
תָכוּף:ירידה בתיאבון, עלייה ברמות הכולסטרול.
נָדִיר:היפונתרמיה. היפונתרמיה מתרחשת בעיקר בחולים קשישים ועשויה לנבוע מתסמונת של הפרעה בהפרשה של הורמון אנטי-דיורטי.
הפרעות נפשיות:
תָכוּף:ישנוניות, נדודי שינה, תסיסה, חלומות חריגים (כולל סיוטים).
נָדִיר:בלבול, הזיות.
נָדִיר:תגובות מאניות. תסמינים אלו עשויים להיגרם גם מהמחלה עצמה.
הפרעות במערכת העצבים
תָכוּף:סחרחורת, רעד, כאב ראש.
נָדִיר:הפרעות חוץ-פירמידליות.
נָדִיר:עוויתות, אקתיזיה, תסמונת רגליים חסרות מנוחה.
נדיר מאוד:תסמונת סרוטונין (תסמינים עשויים לכלול תסיסה, בלבול, הזעה מוגברת, הזיות, היפרפלקסיה, מיוקלונוס, טכיקרדיה עם רעד ורעד). תסמינים חוץ-פירמידליים, לרבות דיסטוניה אורופציאלית, דווחו לעיתים רחוקות בחולים עם תפקוד מוטורי לקוי או שטופלו בתרופות אנטי-פסיכוטיות.
הפרעות ראייה
תָכוּף:ראייה מטושטשת.
נָדִיר: mydriasis
נדיר מאוד:גלאוקומה חריפה.
הפרעות לב:
נָדִיר:טכיקרדיה סינוס
הפרעות כלי דם
נָדִיר:תת לחץ דם תנוחתי
הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי
תָכוּף:לְפַהֵק.
הפרעות במערכת העיכול
מאד שכיח:בחילה.
תָכוּף:עצירות, שלשולים, הקאות, יובש בפה.
נדיר מאוד:דימום במערכת העיכול.
הפרעות כבד ורביות
נָדִיר:רמות מוגברות של אנזימי כבד.
נדיר מאוד:דלקת כבד, לעיתים מלווה בצהבת ו/או אי ספיקת כבד. לעיתים יש עלייה ברמות אנזימי הכבד. דיווחים לאחר השיווק על נזק לכבד (כגון דלקת כבד, לפעמים עם צהבת ו/או אי ספיקת כבד) נדירים מאוד. יש להתייחס לשאלת כדאיות הפסקת הטיפול בפרוקסטין במקרים בהם יש עליה ממושכת בבדיקות תפקודי כבד.
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות
תָכוּף:מְיוֹזָע.
נָדִיר:פריחות בעור.
נדיר מאוד:תגובות רגישות לאור.
הפרעות בכליות ובדרכי השתן
נָדִיר:אצירת שתן, בריחת שתן.
הפרעות במערכת הרבייה ובבלוטות החלב
מאד שכיח:בעיות בתפקוד המיני.
נָדִיר:היפרפרולקטינמיה/גלקטורריאה.
הפרות כלליות
תָכוּף:אסתניה, עלייה במשקל.
נדיר מאוד:בצקת היקפית.
תסמינים המתרחשים כאשר הטיפול בפארוקסטין מופסק:
תָכוּף:סחרחורת, הפרעות תחושתיות, הפרעות שינה, חרדה, כאבי ראש.
נָדִיר:תסיסה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה, שלשולים: בדומה לגמילה של תרופות פסיכוטרופיות רבות, הפסקת טיפול בפארוקסטין (במיוחד בפתאומיות) עלולה לגרום לתסמינים כגון סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל הרדמה, תחושת הלם חשמלי ורעש באוזניים) , הפרעות שינה (כולל חלומות חיים), תסיסה או חרדה, בחילות, כאבי ראש, רעידות, בלבול, שלשולים והזעה. ברוב החולים, תסמינים אלו הם קלים או בינוניים וחולפים באופן ספונטני. לא ידוע על קבוצת חולים שנמצאת בסיכון מוגבר לתסמינים כאלה; לכן אם. טיפול ב-paroxetine אינו נחוץ עוד, יש להפחית את המינון שלו באיטיות עד להפסקת התרופה לחלוטין.
תופעות לוואי שנצפו בניסויים קליניים בילדים
בניסויים קליניים בילדים, תופעות הלוואי הבאות התרחשו ב-2% מהחולים והיו שכיחות פי שניים בקבוצת הפרוקסטין מאשר בקבוצת הפלצבו: חוסר יכולת רגשית (כולל פגיעה עצמית, מחשבות אובדניות, ניסיונות אובדניים, דמעות ושינויים במצב הרוח) , עוינות, ירידה בתיאבון, רעד, הזעה, היפרקינזיה ותסיסה.
מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות נצפו בעיקר בניסויים קליניים במתבגרים עם הפרעת דיכאון מג'ורי, שעבורם לא הוכח כי פרוקסטין יעיל. עוינות דווחה בילדים עם הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית, במיוחד בילדים מתחת לגיל 12.
תסמינים של גמילה מפרוקסטין (לאיביות רגשית, עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן) נרשמו ב-2% מהחולים על רקע הפחתה במינון הפרוקסטין או לאחר הגמילה המלאה שלו והתרחשו פי 2 יותר מאשר בפלסבו. קְבוּצָה. מנת יתר
סימפטומים אובייקטיביים וסובייקטיביים
מידע זמין על מנת יתר של פרוקסטין מעיד על מגוון רחב של בטיחות. במקרה של מנת יתר של פרוקסטין, בנוסף לתסמינים המתוארים בסעיף "תופעות לוואי", נצפים חום, שינויים בלחץ הדם, התכווצויות שרירים לא רצוניות, חרדה וטכיקרדיה.
מצבם של החולים בדרך כלל חזר לקדמותו ללא השלכות חמורות, אפילו עם מנה בודדת של עד 2000 מ"ג. מספר דיווחים מתארים תסמינים כמו תרדמת ושינויים באק"ג. מקרי מוות היו נדירים מאוד, בדרך כלל במצבים שבהם מטופלים נטלו פרוקסטין יחד עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות או עם אלכוהול.
יַחַס
אין תרופת נגד ספציפית לפרוקסטין. הטיפול צריך להיות מורכב מהאמצעים הכלליים המשמשים למינון יתר של כל נוגד דיכאון. יש לציין טיפול תומך וניטור תכוף של פרמטרים פיזיולוגיים מרכזיים. יש לטפל בחולה על פי התמונה הקלינית או על פי המלצות המרכז הלאומי לבקרת רעלים. הוראות מיוחדות
ילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18)
טיפול נוגד דיכאון בילדים ובני נוער עם הפרעת דיכאון מג'ורי ומחלות פסיכיאטריות אחרות קשור לסיכון מוגבר למחשבות אובדניות והתנהגות. במחקרים קליניים, תופעות לוואי הקשורות לניסיונות אובדניים ולמחשבות אובדניות, עוינות (בעיקר תוקפנות, התנהגות סוטה וכעס) נצפו בשכיחות גבוהה יותר בילדים ובמתבגרים שטופלו ב-paroxetine מאשר בחולים מקבוצת גיל זו שקיבלו פלצבו. נכון להיום, אין נתונים לגבי הבטיחות ארוכת הטווח של פרוקסטין בילדים ובני נוער לגבי השפעת תרופה זו על גדילה, התבגרות, התפתחות קוגניטיבית והתנהגותית.
הידרדרות קלינית וסיכון אובדני במבוגרים
מטופלים צעירים, במיוחד אלו עם הפרעת דיכאון מג'ורי, עשויים להיות בסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית במהלך טיפול בפארוקסטין. ניתוח של מחקרים מבוקרי פלצבו במבוגרים עם מחלות נפש מצביע על עלייה בתדירות התנהגות אובדנית בקרב מטופלים צעירים (בגילאי 18-24 שנים) בזמן נטילת פרוקסטין בהשוואה לקבוצת הפלצבו (2.19% עד 0.92%, בהתאמה). , אם כי הבדל זה אינו נחשב מובהק סטטיסטית. בחולים מקבוצות גיל מבוגרות יותר (מגיל 25 עד 64 ומעל לגיל 65), לא נצפתה עלייה בתדירות של התנהגות אובדנית. במבוגרים מכל קבוצות הגיל עם הפרעת דיכאון מג'ורי, חלה עלייה מובהקת סטטיסטית בשכיחות התנהגות אובדנית במהלך הטיפול ב-paroxetine בהשוואה לקבוצת הפלצבו (שכיחות ניסיונות התאבדות: 0.32% עד 0.05%, בהתאמה). עם זאת, רוב המקרים הללו בעת נטילת פרוקסטין (8 מתוך 11) נרשמו בחולים צעירים בגילאי 18-30 שנים. נתונים שהתקבלו במחקר בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי עשויים להצביע על עלייה בשכיחות התנהגות אובדנית בקרב חולים מתחת לגיל 24 הסובלים מהפרעות נפשיות שונות. בחולים עם דיכאון, ניתן להבחין בהחמרה בתסמינים של הפרעה זו ו/או הופעת מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית (אובדניות) ללא קשר לשאלה אם הם מקבלים תרופות נוגדות דיכאון. סיכון זה נמשך עד להשגת הפוגה ניכרת. ייתכן שלא יחול שיפור במצבו של המטופל בשבועות הראשונים לטיפול או יותר, ולכן יש לעקוב אחר המטופל בקפידה לגילוי בזמן של החמרה קלינית ואובדנות, במיוחד בתחילת מהלך הטיפול, כמו גם במהלך הטיפול. תקופות של שינוי מינונים, בין אם מדובר בעלייה או ירידה. ניסיון קליני עם כל התרופות נוגדות הדיכאון מצביע על כך שהסיכון להתאבדות עלול לעלות בשלבים המוקדמים של ההחלמה. הפרעות פסיכיאטריות אחרות המטופלות ב-paroxetine עשויות להיות קשורות גם לסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית. בנוסף, הפרעות אלו עשויות להיות מצבים נלווים הקשורים להפרעת דיכאון מג'ורי. לכן, בטיפול בחולים הסובלים מהפרעות נפשיות אחרות, יש להקפיד על אותם אמצעי זהירות כמו בטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי. מטופלים עם היסטוריה של התנהגות אובדנית או מחשבות אובדניות, מטופלים צעירים יותר ומטופלים עם מחשבות אובדניות קשות לפני הטיפול נמצאים בסיכון הגבוה ביותר למחשבות אובדניות או ניסיונות אובדניים, ולכן יש לתת לכולם תשומת לב מיוחדת במהלך הטיפול. יש להזהיר את המטופלים (והמטפלים בהם) לצפות בהחמרה במצבם ו/או הופעת מחשבות אובדניות/התנהגות אובדנית או מחשבות על פגיעה בעצמם במהלך כל מהלך הטיפול, במיוחד בתחילת הטיפול, בעת שינוי המינון. של התרופה.(עלייה וירידה). אם תסמינים אלו מתרחשים, פנה לטיפול רפואי מיידי. יש לזכור שתסמינים כגון תסיסה, אקתיזיה או מאניה עשויים להיות קשורים למחלה הבסיסית או להיות תוצאה של הטיפול בו נעשה שימוש. אם מתרחשים תסמינים של הידרדרות קלינית (כולל תסמינים חדשים) ו/או מחשבות/התנהגויות אובדניות, במיוחד אם הם מופיעים בפתאומיות, עלייה בחומרה, או אם הם לא היו חלק ממכלול התסמינים הקודם של המטופל, יש צורך לשקול מחדש את משטר הטיפול עד גמילה מסמים.
אקתיזיהלעיתים, טיפול בפארוקסטין או בתרופה אחרת מקבוצת מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבית (SSRI) מלווה בהופעת אקתיזיה, המתבטאת בתחושת אי שקט פנימי ותסיסה פסיכומוטורית כאשר החולה אינו יכול לשבת או לעמוד במקום; עם אקתיזיה. המטופל בדרך כלל חווה אי נוחות סובייקטיבית. הסיכוי להתרחשות אקתיזיה הוא הגבוה ביותר בשבועות הראשונים של הטיפול.
תסמונת סרוטונין/תסמונת ממאירה נוירולפטית
במקרים נדירים, תסמונת סרוטונין או תסמינים דמויי תסמונת ממאירה נוירולפטית עלולים להופיע במהלך הטיפול ב-paroxetine, במיוחד כאשר משתמשים ב-paroxetine בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות אחרות ו/או תרופות אנטי-פסיכוטיות. תסמונות אלו הן שעלולות להיות מסכנות חיים ולכן יש להפסיק את הטיפול ב-paroxetine אם הן מתרחשות (הן מאופיינות במקבצים של תסמינים כגון היפרתרמיה, קשיחות שרירים, מיוקלונוס, הפרעות אוטונומיות עם שינויים מהירים אפשריים בסימנים חיוניים, שינויים במצב נפשי, כולל בלבול, עצבנות, תסיסה חמורה ביותר המתקדמת לדליריום ותרדמת), והתחלת טיפול סימפטומטי תומך. אין לתת Paroxetine בשילוב עם מבשרי סרוטונין (כגון L-tryptophan, oxytriptan) עקב הסיכון לפתח תסמונת סרוטונרגית.
מאניה והפרעה דו קוטביתאפיזודה של דיכאון מג'ורי עשויה להיות הביטוי הראשוני של הפרעה דו קוטבית. מקובל באופן כללי (אם כי לא הוכח בניסויים קליניים מבוקרים) שטיפול באפיזודה כזו בתרופה נוגדת דיכאון בלבד עשוי להגביר את הסבירות לאפיזודה מעורבת/מאנית מואצת בחולים בסיכון להפרעה דו קוטבית. לפני התחלת טיפול נוגד דיכאון, יש לבצע סקר יסודי כדי להעריך את הסיכון של החולה לפתח הפרעה דו-קוטבית; בדיקה כזו צריכה לכלול היסטוריה פסיכיאטרית מפורטת, כולל היסטוריה משפחתית של התאבדות, הפרעה דו-קוטבית ודיכאון. פארוקסטין אינו מאושר לטיפול באפיזודה דיכאונית בהפרעה דו קוטבית. יש להשתמש ב- Paroxetine בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה.
מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO).
יש להתחיל טיפול ב- paroxetine בזהירות לא לפני שבועיים לאחר הפסקת הטיפול במעכבי MAO; יש להעלות את מינון הפרוקסטין בהדרגה עד להשגת האפקט הטיפולי האופטימלי. פגיעה בתפקוד הכליות או הכבד
זהירות מומלצת בטיפול ב- paroxetine בחולים עם ליקוי כליות חמור ובמטופלים עם פגיעה בכבד.
אֶפִּילֶפּסִיָה
כמו בתרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בפרוקסטין בזהירות בחולים עם אפילפסיה. התקפים תדירות ההתקפים בחולים הנוטלים פרוקסטין נמוכה מ-0.1%. אם מתרחש התקף, יש להפסיק את הטיפול ב-paroxetine.
טיפול בהלם חשמלי
קיים רק ניסיון מוגבל בשימוש במקביל ב-paroxetine ובטיפול בנזעי חשמל.
בַּרקִית
כמו תרופות SSRI אחרות, פרוקסטין גורם למידריאזיס ויש להשתמש בו בזהירות בחולים עם גלאוקומה עם סגירת זווית.
היפונתרמיה
במהלך הטיפול ב-paroxetine, היפונתרמיה מתרחשת לעיתים רחוקות ובעיקר בחולים קשישים והיא מתפלסת לאחר הפסקת הטיפול ב-paroxetine.
מְדַמֵם
דימום בעור וברירית (כולל דימום במערכת העיכול) דווח בחולים שטופלו ב-paroxetine. לכן, יש להשתמש ב-paroxetine בזהירות בחולים המקבלים במקביל תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, בחולים עם נטייה ידועה לדימומים ובחולים עם מחלות הנוטות לדימום.
מחלת לב
כאשר מטפלים בחולים עם מחלת לב, יש להקפיד על אמצעי הזהירות הרגילים.
תסמינים שעלולים להתרחש כאשר הטיפול בפארוקסטין מופסק אצל מבוגרים כוללים:
כתוצאה ממחקרים קליניים במבוגרים, שכיחות תופעות הלוואי עם הפסקת הפרוקסטין הייתה 30%, בעוד שכיחות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו הייתה 20%.
תסמיני גמילה תוארו כמו סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, הלם חשמלי וטינטון), הפרעות שינה (כולל חלומות חיים), תסיסה או חרדה, בחילות, רעד, בלבול, הזעה, כאבי ראש ושלשולים. בדרך כלל תסמינים אלו הם קלים או בינוניים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להיות חמורים. הם מתרחשים בדרך כלל בימים הראשונים לאחר הפסקת התרופה, אך במקרים נדירים הם מתרחשים בחולים שהחמיצו בטעות נטילת מנה אחת בלבד. ככלל, תסמינים אלו חולפים באופן ספונטני ונעלמים תוך שבועיים, אך בחלק מהחולים הם יכולים להימשך זמן רב יותר (2-3 חודשים או יותר). מומלץ להפחית את מינון הפרוקסטין בהדרגה, במשך מספר שבועות או חודשים לפני הפסקת התרופה לחלוטין, בהתאם לצרכי המטופל. התרחשותם של תסמיני גמילה אינה אומרת שהתרופה מנוצלת לרעה או ממכרת, כפי שקורה עם נרקוטיים וחומרים פסיכוטרופיים.
תסמינים שעלולים להתרחש כאשר הטיפול בפארוקסטין מופסק בילדים ובני נוער כוללים:
במחקרים קליניים בילדים ובמתבגרים, שכיחות תופעות הלוואי עם הפסקת נטילת פרוקסטין הייתה 32%, בעוד שכיחות תופעות הלוואי בקבוצת הפלצבו הייתה 24%. תסמינים של גמילה מפרוקסטין (לאיביות רגשית, כולל מחשבות אובדניות, ניסיונות אובדניים, שינויים במצב הרוח ודמעות, כמו גם עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן) תועדו ב-2% מהחולים במהלך הפחתת מינון הפרוקסטין או לאחריו. נסיגה מלאה והתרחשה פי 2 יותר מאשר בקבוצת הפלצבו.
שברים בעצמות
על פי תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים על הסיכון לשברים בעצמות, התגלה קשר של שברים בעצמות לשימוש בתרופות נוגדות דיכאון, כולל קבוצת SSRI. הסיכון נצפה במהלך הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון והיה מקסימלי בתחילת מהלך הטיפול. יש לשקול אפשרות של שברים בעצמות בעת מתן מרשם לפרוקסטין. אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה
תרופות סרוטונרגיות:
השימוש בפארוקסטין, כמו גם תרופות SSRI אחרות, במקביל לתרופות סרוטונרגיות (כולל L-טריפטופן, טריפטנים, טרמדול, SSRI, פנטניל, ליתיום ותרופות צמחיות המכילות סנט ג'ון wort) עלול לגרום להשפעות הקשורות ל-5-HT (סרוטונין) תִסמוֹנֶת). השימוש ב-paroxetine עם מעכבי MAO (כולל לינזוליד, אנטיביוטיקה ההופכת למעכבי MAO לא סלקטיבי) אסור.
Pimozide:
במחקר על אפשרות של מתן משותף של פרוקסטין ופימוזיד במינון נמוך (2 מ"ג פעם אחת), נרשמה עלייה ברמת הפימוזיד. עובדה זו מוסברת על ידי התכונה הידועה של paroxetine לעכב את מערכת CYP2D6. בשל האינדקס הטיפולי הצר של פימוזיד ויכולתו הידועה להאריך את מרווח ה-QT, השימוש המשולב של פימוזיד ופרוקסטין אינו התווית.
בעת שימוש בתרופות אלו בשילוב עם פרוקסטין, יש לנקוט זהירות ולבצע ניטור קליני קפדני.
אנזימים המעורבים במטבוליזם של תרופות:
חילוף החומרים והפרמקוקינטיקה של פרוקסטין עשויים להשתנות על ידי אינדוקציה או עיכוב של אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של התרופה. כאשר משתמשים ב-paroxetine במקביל כמעכבת אנזימים המעורבים בחילוף החומרים של תרופות, יש להעריך את כדאיות השימוש במינון של paroxetine שנמצא בחלק התחתון של טווח המינון הטיפולי. אין צורך להתאים את המינון ההתחלתי של paroxetine כאשר הוא משמש במקביל לתרופה הידועה כמעוררת אנזימים המטבולים תרופות (כגון, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעותיו הקליניות (סבילות ויעילות).
Fosamprenavir/ritonavir:
מתן משותף של fosamprenavir/ritonavir עם paroxetine הביא לירידה משמעותית בריכוז הפרוקסטין בפלזמה. כל התאמת מינון לאחר מכן של paroxetine צריכה להיקבע על פי השפעותיו הקליניות (סבילות ויעילות).
פרוציקלידין:
צריכה יומית של paroxetine מעלה באופן משמעותי את ריכוז פרוציקלידין בפלסמת הדם. אם מתרחשות השפעות אנטיכולינרגיות, יש להפחית את המינון של פרוציקלידין.
נוגדי פרכוסים:
קרבמזפין, פניטואין, נתרן ולפרואט. השימוש בו זמנית בפארוקסטין ובתרופות אלו אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה שלהם בחולים עם אפילפסיה.
היכולת של פרוקסטין לעכב את האנזים CYP2D6
כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, כולל תרופות אחרות מקבוצת ה-SSRI, הפרוקסטין מעכב את האנזים הכבדי CYP2D6, השייך למערכת הציטוכרום P450. עיכוב של האנזים CYP2D6 יכול להוביל להגדלת ריכוזי הפלזמה של תרופות בשימוש בו-זמנית, אשר עוברות חילוף חומרים על ידי אנזים זה. תרופות אלו כוללות תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (למשל, אמיטריפטילין, נורטריפטילין, אימיפרמין ודסיפרמין), תרופות אנטי-פסיכוטיות לפנותיאזין (פרפנזין ותיאורידזין), ריספרידון, אטומוקסטין, תרופות נוגדות הפרעות קצב מסוג 1c (כגון, פרופנון ומטאופוליניד). השימוש ב-paroxetine המעכב את מערכת CYP2D6 יכול להוביל לירידה בריכוז המטבוליט הפעיל של טמוקסיפן בפלסמת הדם, וכתוצאה מכך להפחית את יעילות הטמוקסיפן. CYP3A4
מחקר אינטראקציות in vivoעם שימוש בו-זמני, בתנאי שיווי משקל, של paroxetine ו-terfenadine, שהוא מצע של האנזים CYP3A4, הראה כי paroxetine אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של terfenadine. במחקר אינטראקציה דומה in vivoלא נמצאה השפעה של paroxetine על הפרמקוקינטיקה של alprazolam, ולהיפך. השימוש בו-זמני של paroxetine עם terfenadine, alprazolam ותרופות אחרות המשמשות כמצע לאנזים CYP3A4 לא סביר לגרום נזק למטופל.
מחקרים קליניים הראו כי הספיגה והפרמקוקינטיקה של paroxetine אינן תלויות או בלתי תלויות למעשה (כלומר, התלות הקיימת אינה מצריכה שינויי מינון) מ:

נוגדי חומצה

דיגוקסין

פרופרנולול

אלכוהול: פרוקסטין אינו מגביר את ההשפעה השלילית של אלכוהול על תפקודים פסיכומוטוריים, עם זאת, לא מומלץ ליטול פרוקסטין ואלכוהול בו זמנית. שימוש במהלך ההריון וההנקה
פוריות
SSRIs (כולל paroxetine) יכולים להשפיע על איכות נוזל הזרע. השפעה זו הפיכה לאחר הפסקת התרופה. שינויים בתכונות הזרע עלולים להוביל לפגיעה בפוריות.
הֵרָיוֹן
מחקרים בבעלי חיים לא גילו פעילות טרטוגנית או סלקטיבית עוברית ב-paroxetine.
מחקרים אפידמיולוגיים עדכניים של תוצאות הריון עם תרופות נוגדות דיכאון בשליש הראשון מצאו סיכון מוגבר לחריגות מולדות, במיוחד של מערכת הלב וכלי הדם (למשל, פגמים במחיצת החדרים והפרוזדורים), הקשורים לפרוקסטין. השכיחות המדווחת של מומים קרדיווסקולריים עם פרוקסטין במהלך ההריון היא כ-1/50, בעוד שהשכיחות הצפויה של מומים כאלה באוכלוסייה הכללית היא כ-1/100 יילודים. בעת מתן מרשם לפרוקסטין, יש לשקול טיפול חלופי בנשים בהריון ובנשים המתכננות הריון. ישנם דיווחים על לידה מוקדמת בנשים שקיבלו פרוקסטין או תרופות מסוג SSRI אחרות במהלך ההיריון, אך לא הוכח קשר סיבתי בין תרופות אלו ללידה מוקדמת. אין להשתמש ב-Paroxetine במהלך ההריון אלא אם התועלת הפוטנציאלית עולה על הסיכון הפוטנציאלי.
יילודים שאמהותיהם נטלו פרוקסטין בסוף ההיריון צריכים להיות במעקב קפדני במיוחד, שכן ישנם דיווחים על סיבוכים בילודים שנחשפו לפרוקסטין או לתרופות SSRI אחרות בשליש השלישי של ההריון. עם זאת, יש לציין כי גם במקרה זה לא הוכח קשר סיבתי בין סיבוכים אלו לבין טיפול תרופתי זה. סיבוכים קליניים שדווחו כללו: תסמונת מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, התקפים, חוסר יציבות בטמפרטורה, קשיי האכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם, יתר לחץ דם, רפלקסיה יתר, רעד, רעד, התרגשות עצבית, עצבנות, עייפות, בכי מתמשך ותרדמה. בחלק מהדיווחים, התסמינים תוארו כביטויים של יילודים של תסמונת הגמילה. ברוב המקרים, הסיבוכים המתוארים התרחשו מיד לאחר הלידה או זמן קצר לאחריהם (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
חֲלָבִיוּת
כמויות קטנות של פרוקסטין עוברות לחלב אם. עם זאת, אין ליטול פרוקסטין בזמן הנקה אלא אם התועלת לאם גוברת על הסיכונים הפוטנציאליים לתינוק. השפעה על היכולת לנהוג במכונית ו/או מנגנונים אחרים
ניסיון קליני בשימוש בפארוקסטין מצביע על כך שהוא אינו פוגע בתפקודים קוגניטיביים ופסיכומוטוריים. עם זאת, כמו בטיפול בכל תרופות פסיכוטרופיות אחרות, על המטופלים להיות זהירים במיוחד בעת נהיגה במכונית והפעלת מכונות.
למרות ש-paroxetine אינו מגביר את ההשפעה השלילית של אלכוהול על תפקודים פסיכומוטוריים, השימוש בו-זמני ב-paroxetine ואלכוהול אינו מומלץ. טופס שחרור
10 טבליות בשלפוחית ​​PVC/רדיד אלומיניום או 10 טבליות בשלפוחית ​​PVC/PVDC/רדיד אלומיניום. 1, 3 או 10 שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון. תאריך אחרון לשימוש
3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים. תנאי ניפוק מבתי מרקחת
על מרשם. יַצרָן
1. GlaxoWellcome Production Zon Industrial du Terra. 53100. מאיין. צרפת / Zone Industrielle du Terras. 53100. מאיין. צָרְפַת
2. אסי. Europharm Es.A. / S.C. אירופארם S.A.
רחוב פאנסלור 2. בראשוב. מחוז בראשוב, קוד 500419. רומניה / 2 Panselelor st Brasov. יוד. בראשוב, 500419 רומניה ארגון המקבל תביעות בפדרציה הרוסית
ZAO GlaxoSmithKline Trading
121634. מוסקבה, st. Krylatskaya, 17, דירה 3. פל. חָמֵשׁ
פארק העסקים "גבעות קרילצקי"

פקסיל היא תרופה נוגדת דיכאון השייכת לקבוצת ה-SSRI (מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבית).

יש לו השפעה נוגדת חרדה וחרדה בולטת ויש לו מבנה דו-מחזורי, המבדיל אותו מתרופות תימואנלפטיות אחרות הנפוצות. ההשפעה ה-thymoanaleptic נובעת מכך שהחומר הפעיל paroxetine מסוגל לחסום באופן סלקטיבי את הספיגה החוזרת של סרוטונין, שבגללו השפעתו על מערכת העצבים המרכזית עולה משמעותית על ההשפעה של תרופות נוגדות דיכאון אחרות.

התרופה זמינה בצורה של טבליות למתן דרך הפה. החומר הפעיל של התרופה Paxil הוא פרוקסטין הידרוכלוריד בכמות של 20 מ"ג.

קבוצה קלינית ותרופתית

נוגד דיכאון.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

משוחרר במרשם רופא.

מחירים

כמה עולה Paxil בבתי מרקחת? המחיר הממוצע בשנת 2018 הוא ברמה של 750 רובל.

שחרר צורה והרכב

צורת מינון Paxila היא טבליה מצופה בסרט המכילה:

• 20 מ"ג פרוקסטין (כהמיהידראט הידרוכלוריד);
• רכיבי עזר: 317.75 מ"ג סידן מימן פוספט דיהידראט, 5.95 מ"ג עמילן נתרן קרבוקסימטיל (סוג A), 3.5 מ"ג מגנזיום סטארט;
• הרכב מעטפת: אופדרי לבן, כולל פוליסורבט 80, מאקרוגול 400, טיטניום דו חמצני והיפרומלוז.

טבליות Paxil נמכרות ב-10 יחידות. בשלפוחית, 1, 3 או 10 שלפוחיות בקופסת קרטון.

השפעה פרמקולוגית

פקסיל שייכת לקבוצת התרופות נוגדות הדיכאון. מנגנון הפעולה של תרופה זו הוא לדכא את הספיגה החוזרת של הסרוטונין המתווך על ידי נוירונים במוח.

למרכיב העיקרי יש זיקה קלה לקולטנים כולינרגיים מסוג מוסקריני, מסיבה זו לסוכן יש השפעות אנטי-כולינרגיות קלות. בשל העובדה שלפקסיל יש השפעה אנטיכולינרגית, המרכיב העיקרי גורם להפחתה מהירה בחרדה, מבטל נדודי שינה ובעל תוצאת הפעלה ראשונית חלשה. במקרים נדירים, זה יכול לגרום לשלשולים והקאות. אבל בקשר לכך, לתרופה זו יש השפעה אנטיכולינרגית, לעתים קרובות במהלך הניהול יש ירידה בחשק המיני, מופיעה עצירות ומשקל הגוף עולה.

לפקסיל השפעה מועטה על ספיגת הנוראפינפרין, דופמין. בנוסף, יש לו השפעה נוגדת דיכאון, תימולפטית, חרדה, וגם השפעה מרגיעה.

אינדיקציות לשימוש

Paxil מיועד לשימוש בטיפול בסוגים שונים של מצבי דיכאון:

• דיכאון תגובתי;
• דיכאון חמור;
• דיכאון מלווה בחרדה.

בנוסף, ניתן להשתמש בטאבלטים כדי לזהות את התנאים הבאים:

• הפרעת דחק פוסט טראומטית;
• הפרעות חרדה מוכללות - במקרה זה, ניתן להשתמש בתרופה במהלך תחזוקה ארוכת טווח וטיפול מונע;
• התרופה משמשת הן בטיפול והן במניעה של התפתחות הפרעות אובססיביות-קומפולסיביות;
• טיפול בהפרעות פאניקה המלוות באגורפוביה: ניתן להשתמש בטבליות במהלך תחזוקה כמו גם טיפול מונע; השימוש בתרופה עוזר למנוע הישנות של הפרעות פאניקה;
• משמש לטיפול ומניעה של פוביות חברתיות.

במהלך השבועות הראשונים לשימוש בטבליות חלה ירידה בסימפטומים של מצבי דיכאון, מחשבות אובדניות נעלמות.

התוויות נגד

נטילת טבליות פקסיל אסורה במספר מצבים, הכוללים:

1. אי סבילות אישית לחומר הפעיל או למרכיבי העזר של התרופה.
2. שימוש במקביל עם thioridazine, שעלול להוביל להפרעות קצב משמעותיות (הפרעות בקצב ובקצב הלב), מה שמגביר את הסיכון למוות.
3. שימוש משולב בטבליות Paxil עם מעכבי MAO (מונואמין אוקסידאז) ומתילן כחול - אין ליטול את התרופה תוך שבועיים לאחר נטילת מעכבי MAO או שימוש במתילן כחול.
4. ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 - טיפול בדיכאון באמצעות טבליות פקסיל בילדים ובני נוער אינו יעיל, אין כיום נתונים על בטיחות התרופה לילדים מתחת לגיל 7 שנים.

לפני שתתחיל להשתמש בטבליות Paxil, עליך לוודא שאין התוויות נגד.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

במהלך ניסויים בבעלי חיים, לא נחשפו השפעות שליליות של התרופה על הצמיחה וההתפתחות של העובר, כמו גם על מהלך ההריון והלידה.

עם זאת, תצפיות קליניות של נשים הנוטלות פקסיל במהלך השליש הראשון להריון (עד וכולל השבוע ה-12) הראו כי התרופה מכפילה את הסיכון לפתח חריגות מולדות, כגון פגמים במחיצת חדרי הלב והפרוזדורים. בנוסף, כמה יילודים שאמהותיהם נטלו פקסיל במהלך השליש השלישי להריון (שבועות 26 עד 40) חוו סיבוכים כגון:

• היפוגליקמיה;
• יתר לחץ דם עורקי;
• תת לחץ דם;
• רפלקסים משופרים;
• תסמונת מצוקה;
• כִּחָלוֹן;
• דום נשימה;
• התקפים עוויתיים;
• חוסר יציבות בטמפרטורה;
• קשיי האכלה;
• לְהַקִיא;
• רַעַד;
• לִרְעוֹד;
• רְגִישׁוּת;
• נִרגָנוּת;
• תַרְדֵמָה;
• בכי מתמיד;
• נוּמָה.

סיבוכים אלו בילדים שאמהותיהם נטלו פקסיל בשליש השלישי להריון מתרחשים פי 4 עד 5 פעמים יותר מהממוצע באוכלוסייה. לפיכך, בהתחשב בכל העובדות הללו, נשים במהלך ההריון יכולות להשתמש בפקסיל רק אם התועלת המיועדת עולה על כל הסיכונים האפשריים. אבל עדיף לא להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

פקסיל עוברת לחלב אם, ולכן גם לא מומלץ להשתמש בתרופה בזמן ההנקה. בזמן הטיפול בפקסיל עדיף להפסיק את ההנקה ולהעביר את הילד לתערובות מלאכותיות. בנוסף, Paxil מפחיתה את איכות הזרע אצל גברים, לכן, על רקע הטיפול התרופתי, אין לתכנן להרות ילד. עם זאת, שינויים באיכות הזרע הם הפיכים, וזמן מה לאחר ביטול פקסיל, הוא חוזר למצבו הרגיל. לכן יש לתכנן הריון זמן מה לאחר ביטול פקסיל.

מינון ושיטת יישום

הוראות השימוש מצביעות על כך שמומלץ ליטול פקסיל פעם אחת ביום בבוקר עם הארוחות. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה מבלי ללעוס.

הפרעה אובססיבית קומפולסיבית:

• המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול מתחיל במינון של 20 מ"ג ליום, אותו ניתן להגדיל מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום. יש צורך להקפיד על משך טיפול נאות (מספר חודשים או יותר).

דִכָּאוֹן:

• המינון המומלץ למבוגרים הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, בהתאם להשפעה הטיפולית, ניתן להגדיל את המינון היומי מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום למינון מקסימלי של 50 מ"ג ליום. כמו בכל טיפול נוגד דיכאון, יש להעריך את יעילות הטיפול ובמידת הצורך להתאים את מינון הפרוקסטין 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול ולאחר מכן בהתאם להתוויות הקליניות. כדי להפסיק את תסמיני הדיכאון ולמנוע הישנות, יש צורך להקפיד על משך זמן הולם של הפסקה ותחזוקה. תקופה זו עשויה להיות מספר חודשים.

• המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. יש לטפל בחולים במינון של 10 מ"ג ליום ולהעלות אותם מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום בהתבסס על תגובה קלינית. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-60 מ"ג ליום. מינון ראשוני נמוך מומלץ כדי למזער את העלייה האפשרית בתסמיני הפרעת פאניקה שעלולים להופיע בתחילת הטיפול בכל תרופה נוגדת דיכאון. יש צורך להקפיד על תנאי טיפול נאותים (מספר חודשים ויותר).

הפרעת דחק פוסט טראומטית:

הפרעת חרדה כללית:

• המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון מדי שבוע ב-10 מ"ג ליום, בהתאם להשפעה הקלינית, עד ל-50 מ"ג ליום.

קבוצות מטופלים נפרדות

בחולים קשישים, ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עשויים לעלות, אך טווח ריכוזי הפלזמה שלו דומה לזה של חולים צעירים יותר. בקטגוריה זו של חולים, הטיפול צריך להתחיל במינון המומלץ למבוגרים, שניתן להעלות ל-40 מ"ג ליום.

ריכוזי הפרוקסטין בפלזמה עולים בחולים עם ליקוי כליות חמור (CC פחות מ-30 מ"ל לדקה) ובמטופלים עם תפקוד כבד לקוי. יש לרשום לחולים כאלה מינונים של התרופה שנמצאים בחלק התחתון של טווח המינון הטיפולי.

השימוש ב-paroxetine בילדים ובני נוער (מתחת לגיל 18) הוא התווית נגד.

ביטול התרופה

כמו בתרופות פסיכוטרופיות אחרות, יש להימנע מהפסקה פתאומית של הפרוקסטין.

ניתן להמליץ ​​על משטר הגמילה הבא: להפחית את המינון היומי ב-10 מ"ג לשבוע; לאחר הגעה למינון של 20 מ"ג ליום, חולים ממשיכים לקחת מינון זה במשך שבוע, ורק לאחר מכן התרופה מבוטלת לחלוטין. אם מתפתחים תסמיני גמילה במהלך הפחתת המינון או לאחר הפסקת התרופה, רצוי לחדש את נטילת המינון שנקבע קודם לכן. בהמשך, הרופא עשוי להמשיך להפחית את המינון, אך לאט יותר.

תופעות לוואי

ירידה בתדירות ובעוצמת תופעות הלוואי הפרטניות של paroxetine מתרחשת עם התקדמות מהלך הטיפול, לכן, אין צורך להפסיק את התור. דרגת התדר היא כדלקמן:

• לעתים קרובות מאוד (≥1/10);
• לעתים קרובות (≥1/100,<1/10);
• לפעמים קורה (≥1/1000,<1/100);
• לעתים רחוקות (≥1/10,000,<1/1000);
• לעיתים נדירות (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

התרחשות תכופה ותכופה מאוד נקבעת על בסיס נתונים כלליים על בטיחות התרופה בלמעלה מ-8 אלף חולים. ניסויים קליניים נערכו כדי לחשב את ההבדל בשכיחות תופעות הלוואי בקבוצת Paxil ובקבוצת הפלצבו השנייה. השכיחות של תופעות לוואי נדירות או נדירות מאוד של Paxil מבוססת על מידע שלאחר השיווק על תדירות הדיווחים, ולא על התדירות האמיתית של תופעות אלו.

שיעורי תופעות הלוואי מרובדים לפי איבר ותדירות:

1. מערכת אנדוקרינית: לעיתים רחוקות מאוד - הפרה של הפרשת ADH.
2. מערכת השתן: אצירת שתן נרשמה לעתים רחוקות.
3. איברי נשימה, חזה ומדיאסטינום: צוין פיהוק "לעתים קרובות".
4. ראייה: לעיתים רחוקות מאוד יש החמרה של גלאוקומה, אך "לעיתים קרובות" - ראייה מטושטשת.
5. מערכת החיסון: לעיתים רחוקות מאוד מתרחשות תגובות אלרגיות כגון אורטיקריה ואנגיואדמה.
6. מערכת הרבייה: לעתים קרובות מאוד - מקרים של הפרעות בתפקוד המיני; לעיתים רחוקות - היפרפרולקטינמיה וגלקטורריאה.
7. מערכת לב וכלי דם: "לעיתים רחוקות" נרשמה טכיקרדיה סינוס, כמו גם ירידה או עלייה חולפת בלחץ הדם.
8. מטבוליזם: "לעיתים קרובות" מקרים של אובדן תיאבון, לעיתים בחולים קשישים עם הפרשת הפרשת ADH - היפונתרמיה.
9. אפידרמיס: הזעה נרשמה לעתים קרובות; מקרים נדירים של פריחות בעור ותגובות רגישות לאור נדירות מאוד.
10. מערכת העיכול: בחילה "לעתים קרובות מאוד" מתוקנת; לעתים קרובות - עצירות או שלשול עם יובש בפה; דימום במערכת העיכול נרשם לעתים רחוקות מאוד.
11. דם ומערכת הלימפה: דימום חריג (דימום לתוך העור והריריות) מתרחש לעתים רחוקות. לעתים רחוקות מאוד, תרומבוציטופניה אפשרית.
12. מערכת הכבד והרב: די "לעיתים רחוקות" חלה עלייה ברמת הייצור של אנזימי כבד; מקרים נדירים מאוד של הפטיטיס, המלווים בצהבת ו/או אי ספיקת כבד.
13. מערכת העצבים המרכזית: לעיתים קרובות יש נמנום או נדודי שינה, התקפים עוויתיים; לעתים רחוקות - ערפול התודעה, הזיות, תגובות מאניות כתסמינים אפשריים של המחלה עצמה.
14. בין ההפרעות הכלליות: אסתניה מתקבעת לעתים קרובות, ולעתים רחוקות מאוד - בצקת היקפית.

נקבעה רשימה משוערת של תסמינים שעלולים להופיע לאחר השלמת קורס של פרוקסטין: "לעתים קרובות" ציינו סחרחורות והפרעות חושיות אחרות, הפרעות שינה, נוכחות של חרדה, כאבי ראש; לפעמים - עוררות רגשית חזקה, בחילות, רעד, הזעה ושלשולים. לרוב, תסמינים אלו בחולים הם קלים ומתונים, נעלמים ללא התערבות.

קבוצות חולים בסיכון מוגבר לתופעות לוואי לא נרשמו, אך אם אין צורך גדול יותר בטיפול בפרוקסטין, המינון מופחת בהדרגה עד לנסיגה מלאה.

מנת יתר

עם מנת יתר של פקסיל, ניתן להגביר תגובות לוואי לא רצויות, כמו גם התפתחות של חום, הפרעות לחץ דם, טכיקרדיה, חרדה, כיווץ שרירים לא רצוני. ברוב המקרים, רווחתו של המטופל חוזרת לקדמותה ללא סיבוכים רציניים.

לעתים רחוקות, היה מידע על מקרים של שינויים בתרדמת ואק"ג, ובאופן ספורדי על תוצאות קטלניות. ברוב המקרים, מצבים כאלה נוצרו על ידי שילוב של Paxil עם אלכוהול או חומרים פסיכוטרופיים אחרים.

טיפול במינון יתר יכול להתבצע בהתאם לביטוייו, כמו גם להנחיות המרכז הלאומי לבקרת רעלים. אין תרופת נגד ספציפית. הטיפול כולל אמצעים כלליים הנדרשים במקרה של מנת יתר של תרופה נוגדת דיכאון. בנוסף, יש לעקוב אחר הפרמטרים הפיזיולוגיים העיקריים של הגוף ולבצע טיפול תומך.

הוראות מיוחדות

בחולים צעירים, במיוחד במהלך טיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי, פקסיל עשויה להגביר את הסיכון להתנהגות אובדנית.

החמרה בתסמינים בדיכאון ו/או הופעת מחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית יכולה להתרחש ללא קשר לשאלה אם החולה מקבל תרופות נוגדות דיכאון. ההסתברות להתפתחותם נשארת עד תחילתה של הפוגה בולטת. בשל העובדה שהשיפור במצב המטופלים, ככלל, מתרחש לאחר מספר שבועות של נטילת פקסיל, בתקופה זו עליהם להקפיד על מעקב קפדני אחר המצב, במיוחד בתחילת מהלך הטיפול.

יש לזכור כי בהפרעות נפשיות אחרות בהן מתווית פקסיל, קיים גם סיכון גבוה להתנהגות אובדנית.

במקרים מסוימים, לרוב בשבועות הראשונים של הטיפול, השימוש בתרופה יכול להוביל להופעת אקתיזיה (המתבטאת באי שקט פנימי ותסיסה פסיכומוטורית, כאשר המטופל אינו יכול להיות במצב רגוע - לשבת או לעמוד).

הפרעות כגון תסיסה, אקתיזיה או מאניה עשויות להיות ביטויים של המחלה הבסיסית או להתפתח כתופעת לוואי של נטילת פקסיל. לכן, במקרים בהם התסמינים הקיימים מחמירים, או כאשר מתפתחים חדשים, יש צורך להתייעץ עם מומחה לייעוץ.

לעיתים, לרוב במהלך שימוש במקביל עם תרופות סרוטונרגיות אחרות ו/או תרופות אנטי פסיכוטיות, ניתן לפתח תסמונת סרוטונין או תסמינים הדומים לתסמונת ממאירה נוירולפטית. אם מופיעים תסמינים כגון הפרעות אוטונומיות, מיוקלונוס, היפרתרמיה, קשיחות שרירים, המלווים בשינויים מהירים בתפקודים חיוניים, כמו גם שינויים במצב הנפשי, כולל בלבול ועצבנות, הטיפול מבוטל.

אפיזודות דיכאון מז'ורי הן במקרים מסוימים הביטוי הראשוני של הפרעה דו קוטבית. מאמינים שמונותרפיה עם Paxil עשויה להגביר את הסבירות להתפתחות מואצת של אפיזודה מאנית/מעורבת בחולים בסיכון למצב זה. לפני מתן מרשם לתרופה להערכת הסיכון לפתח הפרעה דו קוטבית, יש לבצע סקר יסודי, כולל היסטוריה משפחתית פסיכיאטרית מפורטת עם נתונים על מקרים של דיכאון, התאבדות והפרעה דו קוטבית. לטיפול באפיזודה דיכאונית במסגרת הפרעה דו קוטבית, פקסיל אינו מיועד. יש להשתמש בזה בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה. כמו כן, מינוי התרופה מצריך זהירות על רקע אפילפסיה, גלאוקומה סגורת זווית, מחלות נוטות לדימום, לרבות שימוש בחומרים/תרופות המגבירים את הסבירות לדימום.

התפתחות של תסמיני גמילה (בצורה של מחשבות וניסיונות אובדניים, שינויים במצב הרוח, בחילות, דמעות, עצבנות, סחרחורת, כאבי בטן) לא אומר שפקסיל ממכר או מנוצל לרעה.

אם מתפתחים התקפים עוויתיים במהלך הטיפול, Paxil מבוטלת.

בשל הסיכון הקיים לפתח תופעות לוואי מהנפש וממערכת העצבים, על המטופלים להיות זהירים במיוחד בעבודה עם מנגנונים ונהיגה ברכב.

אינטראקציה בין תרופתית

עם שימוש משולב של Paxil עם תרופות מסוימות, ההשפעות הבאות עשויות להופיע:

• Pimozide: עלייה ברמתו בדם, הארכה של מרווח ה-QT (השילוב הוא התווית, במידת הצורך, שימוש משותף מצריך זהירות וניטור זהיר של המצב);
• תרופות סרוטונרגיות (כולל פנטניל, L-טריפטופן, טרמדול, טריפטנים, SSRIs, ליתיום ותרופות צמחיות המכילות St.;
• Fosamprenavir/ritonavir: ירידה משמעותית בריכוזי הפרוקסטין בפלזמה;
• אנזימים ומעכבים המעורבים בחילוף החומרים של תרופות: שינויים בחילוף החומרים ובפרמקוקינטיקה של פרוקסטין;
• תרופות שעוברות חילוף חומרים על ידי האנזים הכבדי CYP2D6 (תרופות אנטי-פסיכוטיות מסדרת phenothiazine, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, atomoxetine, risperidone, כמה תרופות אנטי-אריתמיות מסוג Class 1 C): עליה בריכוז הפלזמה שלהן;
• פרוציקלידין: עלייה בריכוזו בפלסמת הדם (במקרה של התפתחות השפעות אנטיכולינרגיות, יש להפחית את המינון שלו).

הפרמקוקינטיקה והספיגה של פקסיל אינם תלויים במזון, דיגוקסין, נוגדי חומצה, פרופרנולול. שימוש בו-זמני עם אלכוהול אינו מומלץ.

פקסיל ואלכוהול

כתוצאה ממחקרים קליניים התקבלו נתונים לפיהם הספיגה והפרמקוקינטיקה של החומר הפעיל - פרוקסטין אינה תלויה או כמעט אינה תלויה (כלומר, התלות אינה מצריכה שינויי מינון) בתזונה ובאלכוהול. לא הוכח שפארוקסטין מגביר את ההשפעה השלילית של אתנול על הפסיכומוטורי, עם זאת, לא מומלץ ליטול אותו יחד עם אלכוהול, שכן אלכוהול בעיקר מדכא את השפעת התרופה - מפחית את יעילות הטיפול.

שֵׁם:

פקסיל

פרמקולוגי
פעולה:

נוגד דיכאון, מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיבי.
יש לו מבנה דו מחזורי, שונה מהמבנה של תרופות נוגדות דיכאון ידועות אחרות.
יש לו השפעה נוגדת דיכאון וחרדה עם אפקט מגרה (מפעיל) בולט למדי.
ההשפעה נוגדת הדיכאון (התימואנלפטית) קשורה ליכולתו של פרוקסטין לחסום באופן סלקטיבי את הספיגה החוזרת של סרוטונין על ידי הממברנה הפרה-סינפטית, מה שגורם לעלייה בתכולה החופשית של נוירוטרנסמיטר זה במרווח הסינפטי ולעלייה בפעילותו בעצב המרכזי. מערכת.
ההשפעה על קולטני m-כולינרגיים, קולטנים α ו-β-אדרנרגיים אינה משמעותית, מה שקובע את החומרה החלשה ביותר של תופעות הלוואי המתאימות.

פרמקוקינטיקה
לאחר מתן דרך הפה, פרוקסטין נספג היטב ממערכת העיכול.
אכילה לא משפיעה על הספיגה. Css נקבע על ידי 7-14 ימים מתחילת הטיפול.
המטבוליטים העיקריים של פרוקסטיןהם תוצרים קוטביים ומצומדים של חמצון ומתילציה.
בשל הפעילות הפרמקולוגית הנמוכה של מטבוליטים, השפעתם על היעילות הטיפולית אינה סבירה.
T1 / 2 בממוצע 16-24 שעות.פחות מ-2% מופרשים בשתן ללא שינוי, השאר הוא בצורה של מטבוליטים או בשתן (64%) או במרה.
הפרשת פרוקסטין היא דו-פאזית.
עם מתן רציף לטווח ארוך, הפרמטרים הפרמקוקינטיים אינם משתנים.

אינדיקציות עבור
יישום:

מבוגרים:
- דיכאון. טיפול בדיכאון מכל סוג, לרבות דיכאון תגובתי וחמור, וכן דיכאון המלווה בחרדה. במקרה של תגובה מספקת לטיפול, המשכו יעיל במניעת הישנות של דיכאון;
- הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית. טיפול בתסמינים ומניעת הישנות של הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית;
- הפרעת פאניקה. טיפול בתסמינים ומניעה של הישנות של הפרעת פאניקה עם או בלי אגורפוביה נלווית;
- פוביות חברתיות/הפרעות חרדה חברתית. טיפול בפוביות חברתיות/חרדה חברתית;
- הפרעת חרדה כללית. טיפול בתסמינים ומניעת הישנות של הפרעת חרדה כללית;
- הפרעת דחק פוסט טראומטית. טיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית.

אופן היישום:

המלצות כלליות.
התרופה מיועדת לשימוש אוראלי, מומלץ ליטול פעם אחת ביום - בבוקר עם הארוחות. יש לבלוע את הטבליה מבלי ללעוס.
כמו בכל תרופות נוגדות דיכאון, יש לבחור בקפידה את המינון בנפרד במהלך 2-3 השבועות הראשונים של הטיפול, ולאחר מכן להתאים בהתאם לביטויים הקליניים.
מהלך הטיפול צריך להיות ארוך מספיק כדי להבטיח את סילוק הסימפטומים. תקופה זו יכולה להימשך מספר חודשים בטיפול בדיכאון, ואף יותר בהפרעות אובססיביות-קומפולסיביות ופאניקה.
כמו עם תרופות פסיכיאטריות אחרות, יש להימנע מהפסקה פתאומית של התרופה.
דִכָּאוֹן. המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. לטיפול בחלק מהחולים, ייתכן שתידרש הגדלת המינון. יש לעשות זאת בהדרגה, תוך הגדלת המינון ב-10 מ"ג (עד למקסימום של 50 מ"ג ליום), בהתאם ליעילות הקלינית של הטיפול.
הפרעה אובססיבית קומפולסיבית. המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול מתחיל במינון של 20 מ"ג ליום, ואז בכל שבוע הוא גדל ב-10 מ"ג. בחלק מהחולים, שיפור נצפה רק כאשר משתמשים במינון היומי המרבי של 60 מ"ג.

הפרעת פאניקה. המינון המומלץ הוא 40 מ"ג ליום. הטיפול מתחיל במינון ראשוני של 10 מ"ג ליום, ואז מדי שבוע הוא מוגבר ב-10 מ"ג, בהתאם להשפעה הקלינית. מצבם של חלק מהחולים משתפר רק כאשר משתמשים במינון היומי המרבי - 50 מ"ג. כדי להפחית את הסיכון לעלייה בסימפטומים של הפרעת פאניקה, הנצפים לעיתים קרובות בתחילת הטיפול במחלה זו, מומלץ להתחיל בטיפול במינון נמוך של התרופה.
פוביות חברתיות/הפרעות חרדה חברתית. הפרעת חרדה כללית. הפרעת דחק פוסט טראומטית. עבור חלק מהמטופלים, ניתן להגדיל את המינון בהדרגה ב-10 מ"ג ליום, בהתאם להשפעה הקלינית של הטיפול, עד ל-50 מ"ג ליום. המרווח בין עליית המינון צריך להיות לפחות שבוע.

ביטול התרופה. כמו בתרופות פסיכוטרופיות אחרות, יש להימנע מהפסקה פתאומית של התרופה. בניסויים קליניים, נעשה שימוש במשטר גמילה הדרגתי, שכלל ירידה במינון היומי ב-10 מ"ג ליום במרווח של שבוע.
לאחר שהגיעו למינון של 20 מ"ג ליום, המטופלים נטלו את התרופה במינון זה למשך שבוע נוסף לפני שביטלו אותה לחלוטין.
במקרה של תסמיני גמילה במהלך תקופת הפחתת המינון או לאחר הפסקת הטיפול, יש צורך להחליט אם לחדש את הטיפול במינון הקודם. בהמשך, ניתן להמשיך ולהפחית את מינון התרופה, אך בהדרגה יותר.
מטופלים מבוגרים. הטיפול מתחיל במינון הראשוני הרגיל למבוגרים, שאותו ניתן להגדיל בהדרגה ל-40 מ"ג ליום.
יְלָדִים. Paxil אינו מיועד לטיפול בילדים.
אי ספיקת כליות וכבד.בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

תופעות לוואי:

בעת נטילת Paxil, אתה עלול להיתקל ב:
- עצבנות, רגישות רגשית, נדודי שינה;
- כאבי ראש, מיגרנות;
- ישנוניות, אסתניה;
- רעד, מיוקלונוס, ביטויים עוויתיים;
- החמרה של דיכאון, דה-פרסונליזציה;
- הזעה מוגברת;
- פה יבש;
- ביטויים אנמיים, לימפדנופתיה, לויקופניה;
- ירידה בלחץ, תת לחץ דם אורתוסטטי (במקרים נדירים);
- הופעת המטומות, דימום;
- ירידה בחשק המיני;
- שינויים בפוריות עקב פגיעה באיכות הזרע;
- אימפוטנציה, הפרעות בשפיכה;
- הפרות של מתן שתן;
- ירידה בתיאבון, הפרעות בצואה;
- הקאות, בחילות;
- תסמונת סרוטונין;
- עלייה במשקל הגוף;
- קיפאון מרה, אפקט רעיל בכבד;
- סינוסיטיס, נזלת;
- התעלפות;
- נפיחות של הפנים;
- הפרעות מאניות, מחשבות אובדניות;
- תוקפנות, עוינות;
- גלקטוריה, היפונתרמיה;
- גלאוקומה חריפה (נדיר ביותר), ליקוי ראייה;
- אורטיקריה, פריחה לא ספציפית, רגישות לאור;
- טכיקרדיה סינוס.
סם לא ניתן לילדיםעקב נוכחות בקבוצת גיל זו של תופעות לוואי בולטות של Paxil בצורה של התנהגות אוטו-אגרסיבית, דיכאון מוגבר, מחשבות אובדניות אצל מתבגרים.

התוויות נגד:

חולים מתחת לגיל 18;
- במהלך הנקה;
- חולים המקבלים טיפול במעכבי MAO, pimozide, tryptophan, thioridazine;
- במקרה של רגישות יתר לפרוקסטין, חומרי עזר של התרופה.
במהלך הטיפול בפארוקסטין צריכת אלכוהול היא התווית נגד.

ילדים ובני נוער. טיפול בתרופות נוגדות דיכאון קשור לסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית ומחשבות אצל ילדים ובני נוער עם דיכאון מג'ורי והפרעות פסיכיאטריות אחרות. על פי מחקרים קליניים, תופעות לוואי הקשורות לאובדנות (נסיונות התאבדות ומחשבות אובדניות) ועוינות (בעיקר תוקפנות, התנהגות אנטגוניסטית ועצבנות) נצפו בטיפול בילדים ובמתבגרים עם Paxil לעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת הפלצבו. תוצאות על חקר בטיחות התרופה בילדים ובני נוער ביחס לגדילה, התפתחות, מאפיינים קוגניטיביים והתנהגותיים אינן זמינות.
הידרדרות במצב הקליני וסיכון להתאבדות אצל מבוגרים.מבוגרים צעירים, במיוחד חולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי, עלולים לחוות סיכון מוגבר להתנהגות אובדנית במהלך הטיפול בפקסיל.
ניתוח של ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו בחולים מבוגרים עם הפרעות פסיכיאטריות הראה כי מבוגרים צעירים (בני 18-24 שנים) היו בסיכון גבוה יותר לפתח התנהגות אובדנית מאשר חולים בקבוצת הפלצבו (17/776 - 2.19% בהשוואה ל-5/ 542 - 0.92%), אם כי הבדל זה אינו מובהק סטטיסטית. בקבוצת החולים המבוגרים יותר (25-64 שנים ומעלה מ-65 שנים), עלייה כזו בסיכון לא נרשמה.

בחולים עם הפרעות דיכאון קשותו(בכל גיל) שהשתמשו בפאקסיל, הייתה עלייה מובהקת סטטיסטית בשכיחות התנהגות אובדנית בהשוואה לקבוצת הפלצבו (11/3455 - 0.32% בהשוואה ל-1/1978 - 0.05%, מקרים אלו היו ניסיונות התאבדות). עם זאת, רוב הניסיונות הללו (8 מתוך 11) בטיפול בפקסיל נצפו בחולים צעירים מבוגרים בגילאי 18-30.
נתונים אלו על הטיפול בהפרעות דיכאון מג'ורי מצביעים על כך שהסיכון הגבוה לסיבוכים אלו, שזוהה בקבוצת המטופלים הצעירים עם הפרעות נפשיות, עשוי להתרחב גם לחולים בני 24 ומעלה.
חולים עם הפרעות דיכאוןתסמיני דיכאון עלולים להחמיר ו/או חשיבה והתנהגות אובדנית (אובדניות) עלולות להתפתח, בין אם הם נוטלים תרופות נוגדות דיכאון ובין אם לאו.
סיכון זה נמשך עד שמתרחשת הפוגה משמעותית. ניסיון קליני נפוץ בכל הקורסים נגד דיכאון הוא שהסיכון להתאבדות עלול לעלות בשלבים המוקדמים של ההחלמה.

הפרעות נפשיות אחרותהפרעות שעבורן רושמים Paxil עשויות להיות קשורות לסיכון מוגבר להתנהגות אובדנית, והפרעות כאלה עשויות להיות קשורות גם להפרעות דיכאון מז'ורי. בנוסף, מטופלים עם התנהגות וכוונות אובדניות בעבר, מטופלים צעירים וחולים עם מחשבות אובדניות מתמשכות לפני תחילת הטיפול נמצאים בסיכון מוגבר לניסיונות התאבדות ולמחשבות אובדניות.
כל החולים צריכים להיות במעקב צמוד אחר החמרה במצב הקליני (כולל התפתחות של תסמינים חדשים) ואובדנות במהלך הטיפול, במיוחד בתחילת מהלך הטיפול או בעת שינוי המינון (גם עלייה וגם ירידה).
יש להזהיר את המטופלים (והמטפלים בהם) על הצורך במעקב מתמיד אחר כל החמרה במצבו של המטופל (כולל התפתחות תסמינים חדשים) ו/או הופעת כוונות אובדניות/התנהגות או מחשבות על פגיעה בעצמו ולפנות מיד לעזרה רפואית. אם הם מתרחשים. מראה. יש להבין כי הופעת תסמינים מסוימים, כגון תסיסה, אקתיזיה או מאניה, עשויה להיות קשורה הן למהלך המחלה והן למהלך הטיפול.
יש לשקול לשנות את משטר הטיפול, לרבות הפסקת התרופה, בחולים עם הידרדרות קלינית (כולל התפתחות תסמינים חדשים) ו/או הופעת כוונה/התנהגות אובדנית, במיוחד אם תסמינים אלו חמורים, מתרחשים באופן פתאומי. או שאינם חלק מתסביך הסימפטומים הקודם של המטופל.

אקתיזיה.
לעיתים נדירות, השימוש בפאקסיל או מעכבי ספיגה חוזרת סלקטיביים אחרים של סרוטונין עשוי להיות קשור להתפתחות אקתיזיה, מצב המאופיין בתחושת אי שקט פנימי ותסיסה פסיכומוטורית, כגון חוסר יכולת לשבת או לעמוד במקום, בשילוב עם אי נוחות סובייקטיבית.
סביר להניח שזה יתרחש במהלך השבועות הראשונים של הטיפול.
סרוטונין/תסמונת ממאירה נוירולפטית.
במקרים נדירים, טיפול בפאקסיל עשוי להיות קשור להתפתחות של תסמונת סרוטונין או לתסמינים האופייניים לתסמונת ממאירה נוירולפטית, במיוחד בשימוש בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות ו/או נוירולפטיות אחרות.
מאחר שתסמונות אלו עלולות לגרום למצבים מסכני חיים, יש להפסיק את הטיפול בפקסיל אם מתרחשים אירועים כאלה (המאופיינים בשילוב של תסמינים כגון היפרתרמיה, נוקשות, מיוקלונוס, חוסר יציבות אוטונומית עם שינויים מהירים אפשריים במדדים הבסיסיים של המצב התפקודי של גוף, שינויים במצב הנפשי, כולל תודעת בלבול, עצבנות, תסיסה קיצונית עם דליריום מתקדם ותרדמת) ולקבוע טיפול סימפטומטי תומך. אין להשתמש בפקסיל בשילוב עם מבשרי סרוטונין (כגון L-trypophane, oxytriptan) עקב הסיכון לתסמונת סרוטונרגית.

מאניה והפרעה דו קוטבית. אפיזודה של דיכאון מג'ורי עשויה להיות הביטוי הראשוני של הפרעה דו קוטבית. מקובל באופן כללי (אם כי לא נתמך בנתונים מניסויים קליניים מבוקרים) שטיפול באפיזודות כאלה עם תרופות נוגדות דיכאון בלבד עשוי להגביר את הסבירות לזרז את הופעתן של אפיזודות מעורבות/מאניות בחולים בסיכון מוגבר לפתח הפרעה דו-קוטבית.
לפני תחילת הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון, יש להעריך היטב את המטופלים כדי לזהות כל סיכון לפתח הפרעה דו קוטבית.
בדיקה כזו צריכה לכלול בדיקה מפורטת של ההיסטוריה הרפואית של החולה, לרבות נוכחות של ניסיונות התאבדות, הפרעות דו קוטביות ודיכאון בבני המשפחה. שימו לב שפקסיל אינו מאושר לטיפול בדיכאון בהפרעה דו קוטבית. כמו בתרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בפקסיל בזהירות בחולים עם היסטוריה של מאניה.
טמוקסיפן.כמה מחקרים הראו כי היעילות של טמוקסיפן, כפי שנמדדת על ידי הסיכון להישנות/מוות של סרטן השד, עשויה להיות מופחתת במתן משותף עם Paxil, שכן פרוקסטין הוא מעכב בלתי הפיך של CYP 2D6. סיכון זה גדל עם הגדלת משך השימוש במקביל. בטיפול בסרטן השד עם טמוקסיפן, המטופלת מקבלת מרשם נוגד דיכאון חלופי ללא עיכוב משמעותי או ללא עיכוב של CYP 2D6.

שברים בעצמות.במחקרים אפידמיולוגיים שבדקו את הסיכון לשברים בעצמות, חלק מתרופות נוגדות דיכאון, כולל מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, נקשרו לשברים. הסיכון מתעורר במהלך הטיפול והוא משמעותי בשלבים הראשונים של הטיפול. בעת טיפול בחולים עם Paxil, יש לשקול אפשרות של שברים בעצמות.
מעכבי MAO.יש להתחיל בטיפול בפאקסיל בזהירות, לא לפני שבועיים לאחר ביטול מעכבי MAO; יש להעלות את המינון בהדרגה - עד להשגת תגובה מיטבית.
אי ספיקת כליות/כבד.מומלץ להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות או כבד חמורה.
סוכרת.בחולי סוכרת, טיפול במעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין עשוי לשנות את הפרופיל הגליקמי, ולכן יש להתאים את מינון האינסולין ו/או תרופות היפוגליקמיות דרך הפה.
אֶפִּילֶפּסִיָה. בפקסיל, כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, יש להשתמש בזהירות בטיפול בחולי אפילפסיה.

התקפים. בחולים הנוטלים Paxil, התדירות הכוללת של ההתקפים היא<0,1%.
אם חולה מפתח התקפים, יש להפסיק את הטיפול בפקסיל.
טיפול בהלם חשמלי. ניסיון קליני מועט נצבר בשימוש בפקסיל בשילוב עם טיפול בנזעי חשמל.
בַּרקִית. Paxil, כמו מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין אחרים, עלול לגרום למידריאזיס, ולכן יש להשתמש בו בזהירות בחולים עם גלאוקומה עם סגירת זווית.
היפונתרמיה.לעיתים דווחו מקרים של היפונתרמיה, בעיקר בקשישים. לאחר הפסקת הטיפול בפקסיל, סימני היפונתרמיה נעלמו לרוב.
שטפי דם. לאחר טיפול בפקסיל התגלו שטפי דם בעור ובריריות (כולל דימום במערכת העיכול). לכן, יש להשתמש בפקסיל בזהירות בטיפול בחולים הנוטלים במקביל תרופות המגבירות את הסיכון לדימום, וכן בחולים עם דימומים תכופים או נטייה לכך.
מחלת לב. בטיפול בחולים עם מחלות לב נלוות, יש לעקוב אחר האמצעים הרגילים.

תסמינים המופיעים במבוגרים כאשר הפסקת הטיפול בפקסיל.על פי מחקרים קליניים, במבוגרים, תופעות לוואי בעת הפסקת הטיפול בפקסיל התרחשו ב-30% מהחולים בהשוואה ל-20% שלקחו פלצבו. הופעת התסמינים עם הפסקת התרופה אינה זהה להתמכרות או תלות בתרופה אם היא מנוצלת לרעה.
התסמינים המדווחים כוללים סחרחורת, הפרעות תחושתיות (כולל פרסטזיה, הלם חשמלי וטינטון), הפרעות שינה (כולל חלומות עזים), תסיסה או חרדה, בחילות, רעד, עוויתות, הזעה מוגברת, כאבי ראש, שלשולים. באופן כללי, תסמינים אלה הם קלים או מתונים, אם כי הם עשויים להיות חמורים יותר בחלק מהחולים.
הם מתרחשים בדרך כלל במהלך הימים הראשונים לאחר הפסקת התרופה, אך מקרים בודדים של תסמינים אלו דווחו בחולים שהחמיצו בטעות מנה אחת.
בדרך כלל תסמינים אלו נעלמים מעצמם תוך שבועיים, אם כי אצל חלק מהמטופלים תהליך זה יכול להתארך (2-3 חודשים או יותר). לכן, מומלץ להפחית את המינון בהדרגה עם הפסקת הטיפול בפקסיל, במשך מספר שבועות או חודשים, בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל.

תסמינים שהתגלו בילדים ובמתבגרים במהלך ביטול פקסיל.על פי מחקרים קליניים, בילדים ובמתבגרים, תופעות לוואי בהפסקת הטיפול בפקסיל הופיעו ב-32% מהחולים בהשוואה ל-24% מהחולים שנטלו פלצבו. לאחר הפסקת התרופה פקסיל, הופיעו תופעות הלוואי הבאות (בתדירות של לפחות 2% מהחולים ותדירות התרחשות גבוהה פי 2 מאשר בקבוצת הפלצבו): רגישות רגשית (כולל כוונות אובדניות, ניסיונות התאבדות, מצב רוח. שינויים ודמעות), עצבנות, סחרחורת, בחילות וכאבי בטן.
פוריות.כמה מחקרים קליניים הראו כי מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים, כולל Paxil, יכולים להשפיע על איכות הזרע. מאמינים כי תופעות אלו נעלמות לאחר הפסקת הטיפול. שינויים במאפייני האיכות של הזרע יכולים להשפיע על הפוריות של גברים מסוימים.
יְלָדִים. Paxil אינו מיועד לטיפול בילדים.
בהתבסס על תוצאות ניסויים קליניים מבוקרים, לא הוכחה יעילות ולא התקבלו נתונים תומכים לגבי השימוש בתרופה פקסיל בילדים עם דיכאון. הבטיחות והיעילות של התרופה בילדים מתחת לגיל 7 שנים לא נחקרו.
היכולת להשפיע על קצב התגובה בעת נהיגה בכלי רכב או עבודה עם מנגנונים אחרים. ניסיון עם Paxil בתרגול קליני מצביע על כך שתרופה זו אינה משפיעה על התפקוד הקוגניטיבי או על תגובות פסיכומוטוריות. עם זאת, כמו בשימוש בתרופות פסיכואקטיביות אחרות, יש להזהיר את המטופלים מפני פגיעה אפשרית ביכולת לנהוג ברכב או להפעיל מנגנונים אחרים במהלך הטיפול.

אינטראקציה
תרופה אחרת
באמצעים אחרים:

תרופות סרוטונרגיות. כמו עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים אחרים, שימוש בו זמנית עם תרופות סרוטונרגיות יכול להוביל להשפעה הקשורה ל-5-HT (תסמונת סרוטונין).
השתמש בפקסיל עם תרופות סרוטונרגיות כגון L-טריפטופן, טריפטן, טרמדול, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין אחרים, ליתיום, פנטניל וסנט. השימוש המשולב ב-paroxetine ובמעכבי MAO (כולל לינזוליד, אנטיביוטיקה שהיא מעכב MAO לא-סלקטיבי הפיך, ומתילתיונין כלוריד (מתילן כחול)) אינו התווית.
פימוזיד. על פי מחקר על שימוש משולב במינון נמוך בודד של פימוזיד (2 מ"ג) ופרוקסטין, נרשמה עלייה ברמת הפימוזיד. זה הוסבר על ידי התכונות המעכבות הידועות של CYP D26 של paroxetine. בשל האינדקס הטיפולי הצר של פימוזיד ויכולתו להאריך את מרווח ה-QT, מתן משותף של פימוזיד ופארוקסטין אינו התווית.

אנזימים המעורבים במטבוליזם של תרופות.מטבוליזם ופרמטרים פרמקוקינטיים של paroxetine עשויים להשתנות בהשפעת אינדוקציה או עיכוב של אנזימים המעורבים במטבוליזם של תרופות.
עם שימוש בו-זמני של paroxetine עם תרופות המעכבות אנזימים, מומלץ לרשום את המינון היעיל המינימלי. בשימוש בו-זמני עם תרופות המעוררות אנזימים (קרבמזפין, ריפמפיצין, פנוברביטל, פניטואין), אין צורך לשנות את המינון הראשוני של פרוקסטין. יש צורך לשנות את המינון במהלך הטיפול הבא בהתאם להשפעה הקלינית (סבילות ויעילות).
Fosamprenavir/ritonavir.השימוש המשולב של fosamprenavir/ritonavir עם paroxetine מפחית משמעותית את רמת הפרוקסטין בפלזמה. יש צורך לשנות את המינון במהלך הטיפול העוקב בהתאם להשפעה הקלינית (סבילות ויעילות).
פרוציקלידין.עם שימוש יומיומי ב-paroxetine, רמת הפרוציקלידין בפלסמת הדם עולה באופן משמעותי. במקרה של השפעות אנטיכולינרגיות, יש להפחית את המינון של פרוציקלידין.

נוגדי פרכוסים. קרבמזפין, פניטואין, נתרן ולפרואט. בשילוב עם תרופות אלו, לא הייתה השפעה על הפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה של התרופה בחולים עם אפילפסיה.
היכולת של פרוקסטין לעכב את האנזים CYP 2D6.פקסיל, כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, הוא מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין המאט את פעילות האנזים CYP 2D6 של מערכת הציטוכרום P450. עיכוב של CYP 2D6 יכול להוביל לעלייה בריכוזי הפלזמה של תרופות הניתנות בו-זמנית שעברו חילוף חומרים על ידי אנזים זה. תרופות אלו כוללות כמה תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (למשל, אמיטריפטילין, נורטריפטילין, אימיפרמין ודסיפרמין), תרופות אנטי-פסיכוטיות לפנותיאזין (למשל, פרפנזין ותיאורידזין), ריספרידון, אטומוקסטין, כמה תרופות אנטי-אריתמיות מסוג Class 1C (למשל, פרופאפנון ומטאופנוליד), ומטפופינון.
לטמוקסיפן יש מטבוליט פעיל חשוב, אנדוקסיפן, המיוצר על ידי CYP 2D6 והוא תורם חשוב ליעילות הטמוקסיפן. עיכוב בלתי הפיך של CYP 2D6 על ידי paroxetine מוביל לירידה בריכוז האנדוקספן בפלזמה.
CYP3A4. בניסויים in vivo, השימוש המשולב בתרופה Paxil ו-terfenadine, מצע לאנזים CYP 3A4, כאשר הושג ריכוז קבוע בדם, לא לווה בהשפעה של התרופה Paxil על הפרמקוקינטיקה של טרפנדין. מחקר אינטראקציה דומה in vivo לא חשף כל השפעה של התרופה על הפרמקוקינטיקה של אלפרזולם ולהיפך. מתן סימולטני של Paxil ו-terfenadine, alprozalam ותרופות אחרות המהוות מצעים ל-CYP 3A4 לא יכול להיות מסוכן.
בעת עריכת מחקרים קליניים, נמצא כי הגורמים הבאים אינם משפיעים על הספיגה או הפרמקוקינטיקה של התרופה פקסיל (כלומר, אינם מצריכים שינוי במינון): מזון, נוגדי חומצה, דיגוקסין, פרופרנולול, אלכוהול.
פקסיל אינה מגבירה את חומרת הפרעות נפשיות ומוטוריות הנגרמות מאלכוהול, אך לא מומלץ לשתות משקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול בפקסיל.

נוגדי קרישה דרך הפה.בשימוש משולב בנוגדי קרישה דרך הפה ובפרוקסטין, עלולה להתרחש אינטראקציה פרמקודינמית, הגורמת לעלייה בפעילות נוגדת קרישה ולסיכון לדימום.
לכן, יש להשתמש ב-paroxetine בזהירות בחולים הנוטלים נוגדי קרישה דרך הפה.
NSAIDs, חומצה אצטילסליצילית ותרופות נוגדות טסיות.
עם שימוש בו-זמני של NSAIDs / חומצה אצטילסליצילית ו- paroxetine, תיתכן אינטראקציה פרמקודינמית שעלולה לגרום לסיכון מוגבר לדימום. בקפידהיש לתת paroxetine עם תרופות המשפיעות על תפקוד הטסיות או מגבירות את הסיכון לדימום.

הֵרָיוֹן:

על פי מחקרים בבעלי חיים, לא זוהתה השפעה טרטוגני או עוברית.
על פי מחקרים אפידמיולוגיים עדכניים העוקבים אחר תוצאות ההריון בנשים הנוטלות תרופות נוגדות דיכאון בשליש הראשון של ההריון, סיכון מוגבר למומים מולדים, בעיקר ממערכת הלב וכלי הדם (לדוגמה, פגם במחיצה פרוזדורית או בין חדרית), הקשור לשימוש בפרוקסטין, היה דיווח. נתונים אלו מצביעים על כך שהסיכון ללדת ילד עם מום קרדיווסקולרי באישה שנטלה פרוקסטין במהלך ההריון הוא כ-1:50 לעומת הסיכון הצפוי לפגם כזה באוכלוסייה הכללית, העומד על כ-1:100.
על הרופא לשקול שימוש בטיפול חלופי לנשים בהריון או לנשים שמתכננות להיכנס להריון, ולרשום פרוקסטין רק כאשר התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. אם הוחלט על הפסקת טיפול באישה הרה, אנא עיין בסעיפים המתאימים במידע המרשם למינונים ותסמינים הקשורים להפסקת טיפול בפרוקסטין למידע נוסף.

לידות מוקדמות דווחו בנשים הנוטלות פקסיל או מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים אחרים, אם כי לא הוכח קשר סיבתי עם התרופה.
יש לבחון את הילודים אם האישה ההרה המשיכה ליטול פקסיל בשליש השלישי להריון, שכן ישנם דיווחים על התפתחות סיבוכים בילודים כאשר האם מטופלת בפקסיל או מעכבי ספיגה חוזרת סלקטיביים אחרים של סרוטונין במהלך תקופה זו, אם כי סיבתי. הקשר עם נטילת התרופה לא הוכח.
התופעות הבאות דווחו: תסמונת מצוקה נשימתית, ציאנוזה, דום נשימה, עוויתות, תנודות בטמפרטורת הגוף, קשיי האכלה, הקאות, היפוגליקמיה, יתר לחץ דם, יתר לחץ דם, רפלקסיה יתר, רעד, רעד, תסיסה, עייפות, בכי מתמיד וישנוניות. בחלק מהדיווחים, התסמינים מתוארים כביטויים של יילודים של תסמונת הגמילה. ברוב המקרים, הם מתרחשים מיד או בקרוב (<24 ч) после родов.
על פי מחקרים אפידמיולוגיים, השימוש במעכבי ספיגת סרוטונין סלקטיביים (כולל פרוקסטין) בנשים הרות, במיוחד בסוף ההריון, היה קשור לסיכון מוגבר לפתח יתר לחץ דם ריאתי מתמשך בילודים. בנשים הנוטלות מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין בסוף ההיריון, סיכון זה עלה פי 4-5 בהשוואה לקבוצת החולים הכללית (1-2 מקרים לכל 1000 נשים בהריון בקבוצת החולים הכללית).
חֲלָבִיוּת. כמות קטנה של פקסיל מופרשת בחלב אם.
אין סימנים להשפעה של התרופה על יילודים, לעומת זאת, Paxil אין להשתמש בהנקהאלא אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לילד.

מנת יתר:

תסמינים: הקאות, בחילות, אסתניה או התרגשות מוגזמת, נמנום, סחרחורת, עוויתות, אצירת שתן, הפרעות בקצב הלב, התעלפות, בלבול, תרדמת, מידריאזיס, שינויים בלחץ הדם, תגובות מאניות, תוקפנות. כמו כן עלולים להתפתח תסמינים של אי ספיקת כבד (צהבת, סימני שחמת, הפטיטיס). כאשר מינונים רעילים של Paxil נלקחים יחד עם תרופות פסיכוטרופיות, אתנול, תיתכן תוצאה קטלנית.
יַחַס: מראה שטיפת קיבה, מעורר הקאות מלאכותיות, נטילת סופחים. במסגרת בית חולים, ניקוי רעלים עם תרופות תוך ורידי נקבע. יש צורך לעקוב אחר הסימנים החיוניים של המטופל, לשמור על תפקודי הנשימה ופעילות הלב. אין תרופת נגד ספציפית.

טופס שחרור:

טבליות של פקסיל 20 מ"ג, מצופה בסרט לבן, סגלגל, דו קמור, חרוט "20" בצד אחד וקו בצד השני, 10, 30 או 100 יח'.

תנאי אחסון:

אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות.
מקום האחסון צריך להיות יבש, בלתי נגיש לילדים, מוגן מפני אור.
חיי המדף של Paxil הם 36 חודשים.

1 טבלית Paxil מכילה:
- חומר פעיל: paroxetine hydrochloride hemihydrate - 22.8 מ"ג, התואם את התוכן של paroxetine - 20 מ"ג;
- חומרי עזר: סידן הידרופוספט דיהידראט - 317.75 מ"ג, נתרן קרבוקסיסטית מסוג A - 5.95 מ"ג, מגנזיום סטארט - 3.5 מ"ג.

יש צורך לחסל כבר בשלב הראשון של התרחשותם. ניתן להיפטר מהם בעזרת תרופות נוגדות דיכאון.

תרופות אלו כוללות את Paxil, בעל השפעה מרגיעה ומשחזר במהירות את מערכת העצבים המרכזית, אך לתרופה זו יש התוויות נגד ותופעות לוואי רבות, ולכן יש להשתמש בה בזהירות רבה.

שחרר צורה והרכב

תרופה זו מיוצרת בצורה של טבליות בעלות צורה דו קמורה, אשר ממוקמות בשלפוחיות של 10 חתיכות, אשר בתורן מונחות בחבילה של בסיס קרטון. חבילה אחת עשויה להכיל אחת, שלוש או תשע שלפוחיות.

ההרכב כולל:

• אלמנט פעיל- paroxetine hydrochloride hemihydrate בכמות של 22.8 מיליגרם;
• רכיבים נוספים- סידן דימימן פוספט דיהידראט, עמילן נתרן קרבוקסימתיל מסוג A, מגנזיום;
• הרכב מעטפת סטארין- צבע לבן Opadry YS - 1R - 7003 (מאקרוגול 400, טיטניום דו-חמצני, היפרומלוז, פוליסורבט 80).

תכונות פרמקולוגיות

פקסיל שייך לקבוצה. מנגנון הפעולה של תרופה זו הוא לדכא את הספיגה החוזרת של הסרוטונין המתווך על ידי נוירונים במוח.

למרכיב העיקרי יש זיקה קלה לקולטנים כולינרגיים מסוג מוסקריני, מסיבה זו לסוכן יש השפעות אנטי-כולינרגיות קלות.

בשל העובדה שלפקסיל השפעה אנטי-כולינרגית, המרכיב העיקרי גורם להפחתה מהירה, מבטל נדודי שינה ובעל תוצאת הפעלה ראשונית חלשה. במקרים נדירים, זה יכול לגרום לשלשולים והקאות.

אבל בקשר לכך, לתרופה זו יש השפעה אנטיכולינרגית, לעתים קרובות במהלך הניהול יש ירידה בחשק המיני, מופיעה עצירות ומשקל הגוף עולה.

לפקסיל השפעה מועטה על ספיגת הנוראפינפרין, דופמין. בנוסף, יש לו השפעה נוגדת דיכאון, תימולפטית, חרדה, וגם השפעה מרגיעה.

פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה

לאחר מתן דרך הפה, החומר הפעיל נספג ועובר חילוף חומרים מיד במהלך המעבר הראשון בכבד. לכן, מנה קטנה של פרוקסטין נכנסת למחזור הדם מזו שנספגת במערכת העיכול.

עלייה במינון של הרכיב הפעיל מתרחשת עקב רוויה קלה של המסלול המטבולי וירידה בפינוי הפרוקסטין בפלזמה. כתוצאה מכך מתרחשת עלייה לא אחידה ברמת הריכוז. מכאן נובע שהנתונים הפרמקוקינטיים אינם יציבים והקינטיקה אינה ליניארית.

אבל חוסר הליניאריות של סוכן זה חלש למדי, הוא מתבטא בעיקר בחולים הנוטלים מינונים נמוכים. תגובת שיווי משקל במבנה פלזמת הדם במהלך השימוש בתרופה זו מתרחשת רק לאחר 7-14 ימים של שימוש.

החומר הפעיל פקסיל מופץ בעיקר דרך הרקמות. על פי נתונים פרמקוקינטיים, כ-1% מהיסוד העיקרי יכול להישאר בדם. בריכוזים מהסוג הטיפולי, עד 95% מהפרוקסטין בפלזמה עשוי להיות קשור לחלבון.

זמן מחצית החיים הוא בין 16 ל-24 שעות. כ-64% מופרשים בשתן כמטבוליטים, כ-2% ללא שינוי, השאר יחד עם צואה כמטבוליטים ו-1% ללא שינוי.

מתי להגיש בקשה ומתי לסרב

על פי ההוראות, יש להשתמש בפאקסיל להתוויות הבאות:

• מצבי דיכאון בדרגות חומרה שונות, כמו גם הישנות שלהם;
• במגוון;
• לחיסול;
• עם פוביות חברתיות;
• בעל אופי פוסט טראומטי;
• בשעה .

• מתבגרים וילדים מתחת לגיל 18;
• נשים במהלך ההריון;
• במהלך הנקה;
• אם קיימת אי סובלנות אינדיבידואלית למרכיבים המרכיבים;
• תגובות אלרגיות לתרופה;
• אם מטופלים נוטלים תרופות כגון Nialamide, Selegiline ו- Thioridazine.

כיצד לקחת את התרופה

טבליות נלקחות דרך הפה, במהלך הקבלה הן נבלעות בשלמותן. כאשר לוקחים, אין לשבור את הטבליות, לטחון בצורה של אבקה או ללעוס. כדי להקל על הבליעה, שתו כמות קטנה של מים. טבליה אחת נלקחת ליום. יש ליטול אותו בבוקר במהלך ארוחת הבוקר.

בדיכאון, אתה צריך לקחת 20 מ"ג ליום. אם נדרש לפתע, ניתן להעלות את רמת המינון ב-10 מ"ג, אך המינון הגבוה ביותר לא יעלה על 50 מ"ג. יש לבצע שינויים במינון לפחות 14-21 ימים לאחר תחילת השימוש.

המינון במהלך הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית צריך להיות 40 מ"ג ל-24 שעות. רמת המינון הראשוני היא 20 מ"ג ליום, ולאחר מכן כל 7 ימים מוסיפים אותו ב-10 מ"ג. המינון הגבוה ביותר ב-24 שעות לא יעלה על 60 מ"ג.

עבור הפרעות פאניקה במבוגרים, המינון ל-24 שעות צריך להיות 40 מ"ג. המינון צריך להיות 10 מ"ג ליום בתחילת הצריכה ולאט לאט לעלות ב-10 מ"ג כל 7 ימים. רמת המינון הגבוהה ביותר לא תעלה על 60 מ"ג ל-24 שעות.

עם פוביות חברתיות, הפרעות חרדה כלליות, מומלץ ליטול 20 מ"ג של התרופה ליום. זה מתחיל ב-10 מ"ג ליום ומעלה בהדרגה את המינון ב-10 מ"ג כל 7 ימים. המינון המרבי ליום לא יעלה על 50 מ"ג.

נטילת התרופה במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון הוא התווית נגד, במיוחד בסוף

טווח. היו מקרים שבהם לאמהות שנטלו פקסיל בקדנציה האחרונה נולדו ילדים עם הפרעות כגון דום נשימה, עוויתות, ציאנוזה, עצבנות, טמפרטורה לא יציבה ולחץ.

נטילת התרופה בזמן הנקה אינה מומלצת, מכיוון שהרכיבים המרכיבים נכנסים לחלב.

תופעות לוואי ומינון יתר

במהלך השימוש בטבליות Paxil, עלולות להופיע תופעות הלוואי הבאות:

תסמונת הגמילה של פקסיל מתבטאת בתסמינים הלא נעימים הבאים:

• סְחַרחוֹרֶת;
• התרחשות של הזעת יתר;
• הופעת בחילה;
• התרחשות של חרדה.

תסמינים אלו חולפים מעצמם עם הזמן. אבל עדיין מומלץ לעשות את הנסיגה של התרופה בצורה חלקה, תוך הפחתת המינון בהדרגה למינימום.

בעת נטילת מנת יתר, הסימפטומים הבאים של מנת יתר עשויים להופיע:

• פְּקִיקָה;
• התרחשות של אישונים מורחבים;
• הופעת חום;
• מצב של חרדה;
• שינוי בלחץ הדם - עלייה או ירידה;
• התרחשות של התכווצויות שרירים לא רצוניות;
• הופעת תסיסה;
• מצב של טכיקרדיה.

אם מופיעים תסמינים אלו, מבצעים שטיפת קיבה, נותנים למטופל פחם פעיל 20-30 מ"ג כל 4-6 שעות במהלך היום. לאחר מכן טיפול תחזוקה.

מתוך תרגול היישום

סקירת הרופא וסקירות של מטופלים שחוו את פעולת פקסיל על עצמם.

פקסיל היא תרופה נוגדת דיכאון בעלת השפעות תימולפטיות, חרדה ומרגיעות. השימוש בו מאפשר לך לשחזר את מצב מערכת העצבים. תרופה זו מבטלת הפרעות נפשיות שונות - דיכאון, פוביות חברתיות, הפרעות פוסט טראומטיות, חרדות, פחדים.

יש ליטול לפי ההוראות ולא יותר מהמינון המומלץ. כדאי לזכור שמינון בודד לא יעלה על 50-60 מ"ג, אחרת עלולות להופיע תופעות לוואי. עדיף להתייעץ עם רופא לפני נטילת תרופה זו, הוא יוכל לקבוע את ההפרה ולרשום מינונים.

פסיכיאטר

כשהייתה לי בעיה גדולה, כלומר, נפרדתי מהנפש התאומה שלי, פשוט נפלתי לדיכאון. לא באותו רגע פשוט לא רציתי לחיות. מכיוון שהיו לי מעט חברים, לא היה לי עם מי לדון בזה ומצבי רק החמיר.

כתוצאה מכך נאלצתי לפנות לפסיכותרפיסט. הרופא בדק אותי ורשם לי לקחת פקסיל. לקחתי את זה הרבה זמן, אבל בעקשנות. לאחר 3 חודשי שימוש הרגשתי הרבה יותר טוב, כל המחשבות השליליות נעלמו, הרצון לחיות הופיע!

לודמילה, בת 28

לאחר מותה של אמי, הייתי חולה מאוד! היא הייתה האדם הכי קרוב והכי יקר לי ואז היא נעלמה. יחד עם זאת, אף אחד לא יכול היה לעזור לי באותה תקופה, לא הילדים ולא הבעל. כתוצאה מכך נפלתי לדיכאון, שלא יכולתי לצאת ממנו בכוחות עצמי. בעלי לקח אותי לפסיכיאטר.

לאחר הבדיקה נרשמה לי פקסיל. לקחתי את זה שישה חודשים. כתוצאה מכך הרגשתי טוב יותר, התחלתי ליהנות מהחיים.

אוקסנה, בת 35

מחיר הנפקה

המחיר של חבילה של Paxil מס' 10 הוא כ 650-700 רובל, חבילה מס' 30 עולה כ 1700-1800 רובל, אנלוגים של המוצר זמינים גם לרכישה: