Sellest artiklist saate lugeda kasutusjuhiseid ravimtoode Regulon. Esitatakse saidi külastajate - tarbijate ülevaated seda ravimit, samuti spetsialistide arstide arvamusi Reguloni kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Reguloni analoogid, kui need on saadaval struktuursed analoogid. Kasutamine rasestumisvastaseks vahendiks naistel, samuti raseduse ja imetamise ajal. Kõrvaltoimed (verejooks, eritumine) ja vastunäidustused rasestumisvastase vahendi võtmisele. Ühine vastuvõtt alkoholiga, samuti teiste ravimitega.

Regulon- monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. Peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide sünteesi pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks viskoossust suurendades emakakaela lima aeglustab sperma liikumist emakakaela kanal, ja endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implanteerimist. Ravimi koostis: etünüülöstradiool + desogestreel + abiained.

Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog.

Desogestreelil on väljendunud gestageenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime.

Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolism: suurendab HDL-i kontsentratsiooni vereplasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub, avaldades soodsat mõju nahka eriti akne vulgaris'e korral.

Farmakokineetika

Desogestreel

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub koheselt 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit. Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega (vahekorras 4:6).

Etünüülöstradiool

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

Näidustused

• rasestumisvastased vahendid.

Vabastamise vorm

Tabletid, kaetud kile ümbris.

Kasutusjuhend ja režiim

Ravim on ette nähtud sees.

Pillide võtmine algab 1. päevast menstruaaltsükli. Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast võtmist viimane pill pakendist võetakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne veritsus. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Ravimi esimene annus

Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te seda kasutama täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid. Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Ravimi võtmine pärast sünnitust

Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui peale sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, siis tuleks pillide võtmine edasi lükata kuni esimese menstruatsioonini. Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi võtmine pärast aborti

Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillidega alates esimesest operatsioonijärgsest päevast ning sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt

Üleminekul teiselt suukaudselt preparaadilt (21- või 28-päevane): esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kuuri lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminek pärast suukaudset manustamist hormonaalsed ravimid ainult progestageeni sisaldav ("minipill")

Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli 1. päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Kui "minipillide" võtmisel menstruatsiooni ei toimu, võite pärast raseduse välistamist alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. (emakakaela korgi kasutamine spermitsiidse geeliga, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine). Rakendus kalendri meetod nendel juhtudel ei ole soovitatav.

Menstruaaltsükli edasilükkamine

Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Unustatud pillid

Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja pärast vahelejäämist ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate võtma unustatud pill ja seejärel jätkake vastuvõtmist tavaline aeg. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi – see loetakse vahelejäänud pilliks, ei ole rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kui üks tablett jääb vahele tsükli esimesel või teisel nädalal, peate järgmisel päeval võtma 2 tabletti ja seejärel jätkama regulaarne tarbimine täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamine kuni tsükli lõpuni.

Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Oksendamine/kõhulahtisus

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui oksendamine või kõhulahtisus kestab kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kõrvalmõju

• arteriaalne hüpertensioon;
• arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, trombemboolia kopsuarteri);
• maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia;
• otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
• reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine;
• atsükliline verejooks ja/või määrimine tupest;
• amenorröa pärast ravimi ärajätmist;
• tupe lima seisundi muutus;
• tupe põletikuliste protsesside areng;
• kandidoos;
• pinge, valu, rindade suurenemine;
• iiveldus, oksendamine;
• Crohni tõbi;
• haavandiline jämesoolepõletik;
• nodoosne erüteem;
• eksudatiivne erüteem;
• lööve;
• peavalu;
• depressioon;
• sarvkesta suurenenud tundlikkus (kandmisel kontaktläätsed);
• vedelikupeetus kehas;
• kehakaalu muutus (tõus);
• allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

• raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas arteriaalne hüpertensioon, raske või keskmine aste raskusaste vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
• tromboosi prekursorite (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia) olemasolu või näidustused anamneesis;
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sh. ajaloos;
• venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) praegu või anamneesis;
• venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
• suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
• pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
• düslipideemia;
• rasked haigused maks, kolestaatiline kollatõbi (ka raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsed näitajad ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
• kollatõbi GCS-i võtmisel;
• sapikivitõbi praegu või ajaloos;
• Gilberti sündroom, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom;
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• tugev sügelus otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
• hormoonist sõltuv pahaloomulised kasvajad suguelundid ja piimanäärmed (kaasa arvatud juhul, kui neid kahtlustatakse);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
• rasedus või selle kahtlus;
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus ravimi komponentidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Imetamise ajal on vaja otsustada, kas ravim tühistada või lõpetada rinnaga toitmine.

erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldarstlik läbivaatus (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboriuuringud) ja günekoloogiline läbivaatus(sealhulgas piimanäärmete, vaagnaelundite uurimine, tsütoloogiline analüüs emakakaela määrimine). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu järel.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleks arutada patsiendiga, kes pärast saamist vajalikku teavet teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni alljärgnevatest loetletud osariigid/ haigused, on vaja lõpetada ravimi võtmine ja minna üle teisele, mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

• hemostaasi süsteemi haigused;
• seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarsete häirete teket, neerupuudulikkus;
• epilepsia;
• migreen;
• risk östrogeenist sõltuva või östrogeenist sõltuva kasvaja tekkeks günekoloogilised haigused;
• suhkurtõbi, tüsistusteta veresoonte häired;
• raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B6);
• sirprakuline aneemia, tk. mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
• kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud suurenenud risk venoossed trombemboolilised haigused, kuid seda on palju vähem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 tuhande raseduse kohta).

Mõned teadlased viitavad sellele, et desogestreeli ja gestodeeni (kolmanda põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel on venoosse trombemboolia tekke tõenäosus suurem kui levonorgestreeli (teise põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel.

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaanse esinemise sagedus tervetel inimestel mitterasedad naised ei võta suukaudselt rasestumisvastased vahendid, on umbes 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Teise põlvkonna ravimite kasutamisel - 15 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel - 25 juhtu 100 tuhande naise kohta aastas.

Suukaudsel kasutamisel rasestumisvastased vahendid väga harva täheldatakse maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

• vanusega;
• suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
• kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (näiteks vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustate geneetiline eelsoodumus, enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga;
• rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• düslipoproteineemiaga;
• juures arteriaalne hüpertensioon;
• südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;
• kodade virvendusarütmiaga;
• juures diabeet, keeruline veresoonte kahjustused;
• pikaajalise immobilisatsiooniga, pärast suurt kirurgiline sekkumine, pärast operatsiooni alajäsemed pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb arvestada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valgu C ja S puudulikkus, antitrombiin 3 puudulikkus, fosfolipiidivastased antikehad, suurendab arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi võtmise kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et sihipärane ravi antud olek vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

• äkiline valu rinnus, mis kiirgab vasak käsi;
• äkiline õhupuudus;
• mis tahes ebatavaliselt tugev peavalu, mis jätkub pikka aega või ilmuvad esmakordselt, eriti kombineerituna äkilise täieliku või osaline kaotus nägemine või diploopia, afaasia, pearinglus, kollaps, fokaalne epilepsia, poole keha nõrkus või tugev tuimus, liikumishäired, tugev ühepoolne valu sisse säärelihas, terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on näidanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemist naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. mängivad olulist rolli emakakaelavähi tekkes seksuaalkäitumine, inimese papilloomiviiruse infektsioon ja muud tegurid.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rinnavähi risk on suhteline suurenenud, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema rinnavähiga. arstlik läbivaatus. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

Vähe on teateid healoomuliste või pahaloomuline kasvaja pikaajalisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel. Seda tuleks diferentseerimisel meeles pidada diagnostiline hindamine kõhuvalu, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Chloasma

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid vältima kokkupuudet päikesekiired või ultraviolettkiirgust Reguloni võtmise ajal.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda koos järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine rasestumisvastased tabletid.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete näitajate tase muutuda ( funktsionaalsed näitajad maks, neerud, neerupealised, kilpnääre, hemostaasi näitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).

Lisainformatsioon

Pärast ägedat viiruslik hepatiit ravimit tuleb võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolestiku häired oksendamise rasestumisvastane toime võib väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

suitsetavad naised on suurenenud risk haigestuda veresoonte haigused tõsiste tagajärgedega (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

ravimite koostoime

Maksaensüüme indutseerivad ravimid nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin, naistepuna ürt vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Max tase induktsioon saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ampitsilliin ja tetratsükliin vähendavad Reguloni efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud). Kui vajalik ühine vastuvõtt, on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit kogu ravikuuri jooksul ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

Etanool (alkohol) ei mõjuta Reguloni imendumist ega metabolismi. Kuid nagu iga hepatotoksiline aine, võib see Reguloni koos võtmisel põhjustada maksatüsistuste sageduse suurenemist.

Reguloni analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• Marvelon;
• Mercilon;
• Novinet;
• Tri Mercy.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haiguste kohta, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Regulon: kasutusjuhend

Ühend

Toimeained: 0,03 mg etünüülöstradiooli ja 0,15 mg desogestreeli õhukese polümeerikattega tableti kohta
Tableti sisu: all-rac-a-tokoferool, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape, povidoon K-30, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.
Kest: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

Kirjeldus

Valged või peaaegu valged, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge "P8" ja"RG" - teisel pool.

Näidustused kasutamiseks

Regulon on suukaudne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab sünteetilist follikulaarset hormooni ja progesterooni, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. Ravimi toime on tingitud ovulatsiooni pärssimisest.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on teiste rasestumisvastaste meetodite ees mitmeid eeliseid, mis on loetletud allpool:
- see on usaldusväärne rasestumisvastane meetod; pärast ravimi kasutamise lõpetamist võite rasestuda.
- Menstruatsioon muutub lühemaks ja kergemini talutavaks.
- menstruaalvalu võib muutuda vähem väljendunud või kaduda täielikult.
- Ravimi kasutamine võib vähendada aneemia (verekaotuse), infektsioonide esinemissagedust vaagnaelundid, emakaväline rasedus(emakaväline rasedus) ja mõned tüsistused emakast, munasarjadest ja piimanäärmetest.
Regulon, nagu ka teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei kaitse teid HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vastunäidustused

. Kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeainete (desogestreel või etinüülöstradiool) või Reguloni mõne koostisosa suhtes.
Kui olete rase või toidate last rinnaga.
Kui teil on praegu või kunagi varem esinenud mõni järgmistest seisunditest:
Müokardiinfarkt.
Insult.
Tromboos (verehüüvete moodustumine veresoontes).
Kopsuemboolia.
Piimanäärmete või emaka pahaloomulised kasvajad.
Teadmata päritoluga tupeverejooks.
Raske maksahaigus või maksakasvaja.
Kuulmiskahjustus (otoskleroos), mis halvenes eelmise raseduse ajal.
Rasvade ainevahetuse häired.
Mõõdukas või raske hüpertensioon.
Rasked diabeedi vormid koos tüsistustega.
Sapi väljavool või sügelus eelmise raseduse ajal või mõne muu suukaudse rasestumisvastase ravimi võtmise ajal.
Hepatiidi (viiruse põhjustatud maksapõletik) korral, kuni maksafunktsiooni testid taastuvad normaalväärtused. autoimmuunhaigus teatud organsüsteeme mõjutav (nodoosne erüteem).
Sapipõie kivid.

Rasedus ja imetamine

Enne Reguloni võtmise alustamist tuleb rasedus välistada. Kui jääte rasedaks, peate kohe Reguloni võtmise lõpetama.
Sest toimeaine Ravim Regulon võib tungida rinnapiima ja viia piima koguse vähenemiseni, seetõttu ei ole Reguloni kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Eneseravim võib teie tervist kahjustada.
Enne kasutamist on vaja konsulteerida arstiga ja lugeda ka juhiseid.

Catad_pgroup Rasestumisvastased vahendid

Regulon - ametlik juhend taotluse alusel

Registreerimisnumber:

P N015054/01

Ärinimi:

Regulon

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend

Toimeained: etünüülöstradiool - 0,03 mg ja desogestreel - 0,15 mg

Abiained: a-tokoferool; magneesiumstearaat; kolloidne ränidioksiid; steariinhape; povidoon; kartulitärklis; laktoosmonohüdraat;
Kilekate: propüleenglükool; makrogool 6000; hüpromelloos.

Kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad tabletid, valged või peaaegu valge värv tähis "P8" ühel ja "RG" teisel küljel.

Farmakoterapeutiline rühm:

rasestumisvastased vahendid (östrogeen + protestogeen)

ATC kood: G03AA09.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Regulon on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim, mille peamine rasestumisvastane toime on gonadotropiinide sünteesi pärssimine ja ovulatsiooni pärssimine. Lisaks aeglustub emakakaela lima viskoossuse tõstmisega spermatosoidide liikumine läbi emakakaela kanali ning endomeetriumi seisundi muutus takistab viljastatud munaraku implantatsiooni. Etünüülöstradiool on endogeense östradiooli sünteetiline analoog, desogestreelil on väljendunud progestogeenne ja antiöstrogeenne toime, mis sarnaneb endogeense progesterooniga, nõrk androgeenne ja anaboolne toime. Regulonil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab lipoproteiinide kontsentratsiooni kõrge tihedusega(HDL) plasmas, ilma et see mõjutaks madala tihedusega lipoproteiini (LDL) sisaldust. Ravimi kasutamise taustal väheneb oluliselt igakuine verekaotus (esialgse menorraagiaga), menstruaaltsükkel normaliseerub ja positiivne mõju nahale (eriti akne korral) vulgaris).

Farmakokineetika

Desogestreel

Imemine
Kell suukaudne tarbimine desogestreel imendub seedetraktist (GIT) kiiresti ja peaaegu täielikult. Metaboliseeritakse 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis (C max) 2 ng / ml, saavutati 1,5 tundi (T max) pärast pillide võtmist. Ravimi biosaadavus on 62-81%. Jaotumine organismis 3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Jaotusruumala on 1,5 l/kg.
Ainevahetus
Lisaks 3-keto-desogestreelile, mis moodustub maksas ja sooleseinas, moodustuvad teised metaboliidid: 3α-OH-desogestreel, 3β-OH-desogestreel, 3α-OH-5a-H-desogestreel (metaboliidid esimene faas). Nad ei oma farmakoloogiline aktiivsus ja osaliselt konjugatsiooni teel (ainevahetuse teine ​​faas) muutuvad polaarseteks metaboliitideks (sulfaadid ja glükuronaadid). Kliirens vereplasmast on umbes 2 ml/min 1 kg kehakaalu kohta.
Eritumine organismist
3-keto-desogestreeli keskmine poolväärtusaeg on 30 tundi. Metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu (vahekorras 4:6).
Stabiilne kontsentratsioon saavutatakse tsükli teiseks pooleks. Sel ajal tõuseb ketogestreeli tase 2-3 korda.

Etünüülöstradiool
Imemine
Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis (C max) on 80 pg/ml – 1-2 tundi (T max) pärast pillide võtmist. Biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja esmase passaaži mõju tõttu on umbes 60%.
Jaotumine kehas
Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega. Jaotusruumala on 5 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine ​​faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse.
Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min 1 kg kehakaalu kohta.
Eritumine organismist
Etünüülöstradiooli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 24 tundi. Umbes 40% eritub neerude kaudu ja umbes 60% soolte kaudu.
Stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3-4 päeva pärast, samas kui etinüülöstradiooli tase vereseerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ühekordset manustamist.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused
- rasedus või selle kahtlus;
- laktatsioon;
- raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sealhulgas mõõdukas või raske arteriaalne hüpertensioon vererõhuga 160/100 mm Hg või rohkem);
- tromboosi prekursorid (sealhulgas mööduv isheemiline atakk, stenokardia), sealhulgas anamneesis;
- migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega, sealhulgas anamneesis;
-venoosne või arteriaalne tromboos/trombemboolia (sh sääre süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult) praegu või anamneesis,
- venoosse trombemboolia esinemine sugulastel;
- suhkurtõbi (koos angiopaatia esinemisega);
- pankreatiit (sh anamneesis), millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
- düslipideemia;
- raske maksahaigus, kolestaatiline ikterus (sh raseduse ajal), hepatiit, sh. ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja kolme kuu jooksul pärast nende näitajate normaliseerumist);
- glükosteroidide (steroidhormoone sisaldavad ravimid) võtmisest tingitud kollatõbi;
- sapikivitõbi praegu või ajalugu;
- Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroom;
- maksakasvajad (sh anamneesis);
- tugev sügelus, otoskleroos või otoskleroosi progresseerumine eelmise raseduse ajal või glükokortikosteroidide võtmise ajal;
- suguelundite ja piimanäärmete hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (sealhulgas nende kahtlus);
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- üle 35-aastaste suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
- individuaalne ülitundlikkus ravimi või selle komponentide suhtes.

Hoolikalt

Seisundid, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi/trombemboolia tekkeriski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, perekonna ajalugu, rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklapihaigus, virvendus atria, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik kirurgiline sekkumine, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid veenid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood, raske depressiooni esinemine, sh. anamneesis muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III defitsiit, C- või S-valgu vaegus, antifosfolipiidide antikehad, sh kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired, süsteemne erütematoosluupus (SLE), Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia; hüpertriglütserideemia (sh perekonna ajalugu), äge ja kroonilised haigused maks.

Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.
Imetamise ajal on vaja lahendada kas ravimi kasutamise või rinnaga toitmise lõpetamise küsimus.

Annustamine ja manustamine

sees. Tablettide võtmine algab menstruaaltsükli esimesel päeval ja 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal.
Pärast pakendist viimase pilli võtmist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ravimi ärajätmise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (neli nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist järgmisest pakendist, mis sisaldab samuti 21 tabletti, isegi kui verejooks ei ole peatunud. Seda pillide võtmise skeemi järgitakse seni, kuni on vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.
Ravimi esimene annus
Esimene tablett tuleb võtta alates menstruaaltsükli esimesest päevast. Sel juhul ei pea te kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Pillide võtmist võite alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks ravimi kasutamise esimesel tsüklil pillide võtmise esimesel 7 päeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.
Ravimi võtmine pärast sünnitust
Naised, kes ei toidavad last rinnaga, võivad pärast arstiga konsulteerimist alustada pillide võtmist mitte varem kui 21 päeva pärast sünnitust. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui pärast sünnitust oli juba seksuaalne kontakt, siis tuleb pillide võtmisega oodata kuni esimese menstruatsioonini.
Kui ravimi võtmise otsus tehakse hiljem kui 21 päeva pärast sündi, on esimese 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi võtmine pärast aborti
Pärast aborti tuleb vastunäidustuste puudumisel alustada pillide võtmist esimesest päevast ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Üleminek teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt
Regulonile üleminek teiselt suukaudselt manustatavalt ravimilt (21 või 28 päeva):
Esimene Reguloni tablett on soovitatav võtta järgmisel päeval pärast 28-päevase ravimipakendi kursuse lõppu. Pärast 21-päevase kuuri läbimist peate tegema tavalise 7-päevase pausi ja seejärel alustama Reguloni võtmist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.
Regulonile üleminek pärast ainult progestageeni sisaldavate suukaudsete hormonaalsete preparaatide (nn minipillide) kasutamist:
Esimene Reguloni tablett tuleb võtta tsükli esimesel päeval. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.
Kui minipillide võtmisel menstruatsiooni ei toimu, siis pärast raseduse välistamist võib Reguloni võtmist alustada igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Eelnimetatud juhtudel on täiendavate rasestumisvastaste meetoditena soovitatav kasutada järgmisi mittehormonaalseid meetodeid: spermitsiidse geeliga emakakaela korgi kasutamine, kondoomi kasutamine või seksuaalvahekorrast hoidumine. Sellistel juhtudel ei ole kalendrimeetodi kasutamine soovitatav.
Menstruaaltsükli edasilükkamine
Kui tekib vajadus menstruatsiooni edasi lükata, on vaja jätkata tablettide võtmist uuest pakendist, ilma 7-päevase pausita, vastavalt tavapärasele skeemile. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.
Unustatud pillid
Kui naine unustas pilli õigel ajal võtta ja vahelejäämisest ei ole möödunud rohkem kui 12 tundi, peate lihtsalt võtma unustatud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise vahele on jäänud rohkem kui 12 tundi – see loetakse vahelejäänud pilliks, ei ole rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Kui tsükli esimesel või teisel nädalal jääb üks tablett vahele, tuleb järgmisel päeval võtta 2 tabletti ja seejärel jätkata regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid kuni tsükli lõpuni.
Kui te jätate tableti võtmata tsükli kolmandal nädalal, peate võtma unustatud pilli, jätkama nende regulaarset võtmist ja ärge tehke 7-päevast pausi. Oluline on meeles pidada, et östrogeeni minimaalse annuse tõttu suureneb ovulatsiooni ja/või verejooksu oht pillide vahelejätmisel ning seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Mida teha oksendamise või kõhulahtisusega?
Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla puudulik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel ühe tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb oksendamise või kõhulahtisuse ajal ja järgneva 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi viivitamatut katkestamist:
- hüpertensioon;
- hemolüütilis-ureemiline sündroom;
- porfüüria;
- Otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Harva nähtud: arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia); reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine.

Väga harv: maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia; Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist):

muud kõrvalmõjud vähem raske, kuid sagedamini. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.
- Reproduktiivsüsteem: atsükliline veritsus / määrimine tupest, amenorröa pärast ravimi kasutamise katkestamist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside teke tupes (nt kandidoos).
- piimanäärmed: pinge, valu, rindade suurenemine, galaktorröa.
- Seedetrakti ja maksa- ja sapiteede süsteem: iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kollatõve esinemine või ägenemine ja/või kolestaasiga seotud sügelus, sapikivitõbi.
- Nahk: nodulaarne/eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm.
- Keskne närvisüsteem: peavalu, migreen, meeleolu muutused, depressiivsed seisundid.
- Ainevahetushäired: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus.
- Silmad: sarvkesta suurenenud tundlikkus kontaktläätsede kandmisel.
- muud: allergilised reaktsioonid

Üleannustamine

Võimalik on iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.
Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline.
Kui üleannustamise sümptomid ilmnevad esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, on võimalik maoloputus.

Koostoimed teiste ravimitega

Maksaensüüme indutseerivad ravimid, nagu hüdantoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid, vähendavad suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja suurendavad läbimurdeverejooksu riski. Induktsiooni maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast, kuid see võib kesta kuni 4 nädalat. pärast ravimi ärajätmist.
Ampitsilliin, tetratsükliin - vähendavad efektiivsust (koostoimemehhanismi ei ole kindlaks tehtud).
Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit kogu ravikuuri vältel ja 7 päeva jooksul (rifampitsiini puhul - 28 päeva jooksul) pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

erijuhised

Enne ravimi alustamist ja seejärel iga 6 kuu järel. soovitatav on koguda üksikasjalik perekonna- ja isiklik ajalugu ning läbida üldine arstlik ja günekoloogiline läbivaatus (günekoloogi läbivaatus, tsütoloogiline määrdumine, piimanäärmete ja maksatalitluse uuring, kontroll vererõhk(BP), vere kolesteroolisisaldus, uriinianalüüs). Neid uuringuid tuleb perioodiliselt korrata riskitegurite või tekkivate vastunäidustuste õigeaegse tuvastamise vajaduse tõttu.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane ravim: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu näitaja 100 naisel 1 aasta jooksul) on korrektsel kasutamisel umbes 0,05.

Igal juhul hinnatakse enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamist individuaalselt nende kasutamisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju. Seda küsimust tuleb arutada patsiendiga, kes pärast vajaliku teabe saamist teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta. Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:
- hemostaasi süsteemi haigused.
- seisundid/haigused, mis soodustavad kardiovaskulaarse ja neerupuudulikkuse teket;
- epilepsia;
- migreen;
- arengurisk östrogeenist sõltuv kasvaja või östrogeenist sõltuvad günekoloogilised haigused;
- suhkurtõbi, mida ei komplitseeri vaskulaarsed häired;
- raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega, võib selle korrigeerimiseks kasutada vitamiini B6);
- sirprakuline aneemia, kuna mõnel juhul (näiteks infektsioonid, hüpoksia) võivad selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid esile kutsuda trombemboolia;
- kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindavates laborianalüüsides.

Trombemboolilised haigused
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ning arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk on olemas.

Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta).
Mõned teadlased viitavad sellele, et desogestreeli ja gestodeeni (kolmanda põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel on venoosse trombemboolia tekke tõenäosus suurem kui levonorgestreeli (teise põlvkonna ravimid) sisaldavate ravimite kasutamisel.

Uute venoosse trombemboolia juhtumite spontaansete esinemissagedus tervetel mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on ligikaudu 5 juhtu 100 000 naise kohta aastas.
Teise põlvkonna ravimite kasutamisel on see 15 juhtu 100 000 naise kohta aastas ja kolmanda põlvkonna ravimite kasutamisel 25 juhtu 100 000 naise kohta aastas.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel täheldatakse väga harva maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.
Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:
- vanusega;
- suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
- kui perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt vanematel, vennal või õel). Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga.
- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- düslipoproteineemiaga;
- arteriaalse hüpertensiooniga;
- südameklappide haiguste korral, mida komplitseerivad hemodünaamilised häired;
- kodade virvendusarütmiaga;
- suhkurtõvega, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused;
- pikaajalise immobiliseerimisega, pärast suurt operatsiooni, pärast alajäsemete operatsiooni, pärast rasket vigastust.
Nendel juhtudel on oodata ravimi ajutist katkestamist: soovitav on lõpetada hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkata mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist.
Naistel on pärast sünnitust suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.
Sellised haigused nagu suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoosse trombemboolia riski.
Sellised biokeemilised kõrvalekalded nagu resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperkromotsüsteineemia, valkude C, S defitsiit, antitrombiin III defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu suurendavad arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste riski.
Ravimi kasutamisest saadava kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et selle seisundi sihipärane ravi vähendab trombemboolia riski.

Trombemboolia tunnused on järgmised:

äkiline valu rinnus, mis kiirgab vasakusse kätte,
- äkiline õhupuudus
- igasugune ebatavaliselt tugev peavalu, mis kestab kaua või ilmneb esmakordselt, eriti kui see on kombineeritud äkilise täieliku või osalise nägemise kaotuse või kahelinägemise, afaasia, pearingluse, kollapsi, fokaalse epilepsiaga), ühe külje nõrkuse või tugeva tuimusega. keha, liikumishäired, tugev ühepoolne valu säärelihases, äge kõht).

Kasvajahaigused
Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemisest naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. Seksuaalne käitumine, inimese papilloomiviiruse nakkus ja muud tegurid mängivad emakakaelavähi tekkes olulist rolli.
54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvate naiste seas on rinnavähi risk suhteline tõus, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema tervisekontrolliga. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).
On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa või maksa suuruse suurenemisega. intraabdominaalne verejooks.
Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: pillide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste rasestumisvastaste vahendite efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine.
Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, tuleb tablettide võtmine lõpetada ja seda jätkata alles pärast raseduse välistamist.

Chloasma
Kloasm võib aeg-ajalt tekkida naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid pillide võtmise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.

Muutused laboratoorsetes parameetrites
Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete parameetrite (maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsionaalsed parameetrid, hemostaasinäitajad, lipoproteiinide ja transportvalkude tase) tase muutuda.
Pärast ägedat viirushepatiiti tuleb seda võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast). Kõhulahtisuse või soolehäirete, oksendamise korral võib rasestumisvastane toime väheneda (ilma ravimi kasutamist katkestamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid).
Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.
AT väikesed kogused ravim eritub rinnapiima.
Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest!

Ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide töövõimele
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimet.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid. 21 tabletti blisterpakendis (Al/PVC/PVDC). 1 või 3 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Säilitamistingimused

Temperatuuril 15-30 °C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootja nimi ja aadress

OJSC "Gedeon Richter", Ungari
1103 Budapest, st. Demrei, 19-21, Ungari
Tarbijate pretensioonid tuleks saata Moskva esinduse aadressile.

Rasestumisvastased tabletid Regulon on tõhus vahend rasestumisvastased vahendid: etünüülöstradiooli ja desogestreeli kombinatsioon pärsib folliikuleid stimuleerivate ja luteiniseerivate hormoonide sünteesi. Sünteetilistel hormoonidel on toime, mille eesmärk on mitte ainult ovulatsiooni pärssimine, vaid ka emakakaela lima koostise muutmine, mis raskendab spermatosoidide sisenemist emakakaela kanalisse ja emakasse.

Välja arvatud rasestumisvastane toime, Regulonil on terapeutiline omadus: mõned hormoonsõltuvad haigused taanduvad pärast korrigeerimist iseenesest hormonaalne taust 70% juhtudest.

Millistel juhtudel on Regulon ette nähtud?

Kasutusjuhised näitavad östrogeeni-progestogeense toimega ravimi kasutamise otstarbekust, et vältida. soovimatu rasedus. AT günekoloogiline praktika Regulonit kasutatakse ka hormonaalse taseme, menstruaaltsükli korrigeerimiseks ja selliste haiguste raviks nagu:

1. emaka fibroidid;
2. düsmenorröa;
3. endometrioos;
4. adenomüoos;
5. tsüstid munasarjades ja rindades.

Regulon on näidustatud ka funktsionaalseks emaka verejooks, progesterooni puudumine pärast raseduse kunstlikku katkestamist.

Regulon vähendab raskust premenstruaalne sündroom, valu piimanäärmetes, alakõhus ja nimmepiirkonnas vähendada mahtu menstruaalvoog, puhastage nahk akne lööbest.

Regulon pakub peaaegu 100% rasestumisvastane toime tingimusel õige rakendus vastavalt tootja soovitustele. Rasestumisvastase vahendi vahelejätmine nõuab kohest ravimi lisaannust või selle kasutamist kohalikud fondid rasestumisvastased vahendid. Kombineeritud ühefaasilise ravimi toime sõltub manustamisviisist ja selle määramise põhjusest.

Kohanemisperiood Reguloni kasutamisel kestab keskmiselt umbes 3 kuud. Sel ajal täheldatakse hormonaalse tausta muutust, mis võib ilmneda intermenstruaalse verejooksu kujul. Need ei ole tühistamise aluseks. ravimtoode. Pärast seda perioodi ühtlustub hormonaalne taust ja edasine tarbimine sünteetilised hormoonid muret ei tekita. Kuid pikaajalisel ebanormaalsed sekretsioonid tupest, naistearsti konsultatsioon on kohustuslik.

Elevust tekitab ka menstruatsiooni puudumine pärast pillide võtmise kuuri lõppu. Menstruatsioonid võivad tulla hiljem. Amenorröa võib näidata raseduse algust, kui on esinenud ravimirežiimi rikkumisi.

Rakendusviis

Usaldusväärse rasestumisvastase toime tagamiseks tuleb Reguloni võtta menstruaaltsükli algusest, st alates menstruaalvoolu ilmnemise esimesest päevast. Kuni 5-päevane viivitus on vastuvõetav. Esimesed 7 päeva on kohustuslikud barjäärimeetodid kaitse (kondoomid). Tuleb märkida, et raseduse vältimise kalendermeetod on ebausaldusväärne: rasestumise oht on üsna suur.

Regulonit juuakse 21 päeva jooksul, millele järgneb 7-päevane paus. Seitsmepäevase pausi korral peaks menstruatsioon läbima (tavaliselt 2-3 päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist). Verised probleemid näitavad rasestumisvastase vahendi toime lõppu. Vaatamata läbimurdeverejooksule püsib rasestumisvastane toime kuni menstruaaltsükli 28. päevani. 29. päeval võetakse Regulon uuest pakendist.

Vastuvõtu funktsioonid

rasestumisvastane ja tervendav toime Regulon sõltub vastuvõtu skeemist ja kestusest:

1. Kui naine on varem võtnud hormonaalseid ravimeid süsteemne tegevus, siis Regulonile üleminekul jätkatakse rasestumisvastase vahendi võtmist vastavalt skeemile (21 päeva vastuvõttu pluss nädalane paus). See reegel kehtib kombineeritud monofaasiliste ravimite kohta. Reguloni möödumise puudumisel säilib piisav rasestumisvastane toime. Sel juhul ei ole vaja täiendavaid turvameetmeid kohaliku rasestumisvastase vahendi näol.
2. Kombineeritud ravimit võetakse igal tsükli päeval, kartmata rasestuda, kui selle vahetamisel ei ületanud selle võtmise viivitus ühte päeva. Vähesed menstruatsioonid või nende puudumine esimesel kuul pärast Reguloni võtmist on organismi normaalne füsioloogiline reaktsioon hormonaalse taseme muutustele. Kui menstruatsiooni pole pikka aega (rohkem kui 2 kuud), peate veenduma, et rasedust pole.
3. Kui , siis pole tõsiseks erutuseks põhjust: andmed kohta negatiivne mõju areneva loote jaoks praegu puudub rasestumisvastane vahend. Sellest asjaolust tuleb aga arstile teatada, kui soovite rasedust jätkata.
4. Kui menstruatsiooni on vaja edasi lükata, võetakse Reguloni ilma 7-päevase pausita, kuid mitte rohkem kui 3 kuud järjest, et vältida menstruatsiooni esinemist. kõrvalmõjud. Samu soovitusi järgitakse juhul, kui Reguloni režiimi on rikutud. Küsimusi selle kohta, kui palju võite tablette juua ja millised on tõenäolised tagajärjed pärast Reguloni ärajätmist, arutage oma arstiga.
5. Pärast aborti, külmunud loote tagajärjel tekkinud emaka kuretaaži, hakatakse ennetavate manipulatsioonide päeval võtma rasestumisvastast vahendit. uus rasedus ja taastada muutunud hormonaalne taust, funktsioon reproduktiivsüsteem. Rasestumisvastased pillid Regulon aitavad kaasa haava pinna taastamisele, põletikuliste protsesside ennetamisele ja muule. ebameeldivad tagajärjed hormoonide anaboolse toime tõttu. Seetõttu on ravim sageli ette nähtud endometrioosiks, tsüstide resorptsiooniks. Mitu päeva on vaja hormoone võtta ja millise skeemi järgi otsustab raviarst individuaalselt, sõltuvalt tuvastatud patoloogiast.
6. Pärast sünnitust võib ravimit võtta mitte varem kui 3 nädalat, tingimusel et rinnaga toitmine puudub. Soovitatud perioodi ületamise korral kasutatakse tõrgeteta täiendavaid kaitsemeetmeid.
7. Kui tablett ei võeta enam kui 12 tundi, tuleb annustamisskeemi korrigeerida. Pärast 24 tunni möödumist pillide vahelejätmise hetkest peate võimalikult kiiresti jooma topeltannuse ja seejärel üle minema tavapärasele skeemile. See soovitus on vastuvõetav menstruaaltsükli esimesel ja teisel nädalal. Kui tablett jäi võtmata kolmandal nädalal, jätkatakse rasestumisvastase vahendi edasist kasutamist ilma 7-päevase pausita. AT muidu raseduse vältimiseks on vaja täiendavaid kaitsemeetmeid.
8. Tavaliselt tekib menstruatsioon pärast tühistamist 1-3 päeva pärast. Kui menstruatsioon algas pärast Reguloni veidi hiljem, peetakse seda ka normi märgiks. Menstruaaltsükli pikaajaline puudumine või vastupidi, tugevad menstruatsioonid on põnevad asjaolud, mis nõuavad täiendavat günekoloogi konsultatsiooni vältimaks. ohtlikud tagajärjed. Viivitus pärast Reguloni tühistamist võib viidata hormonaalne tasakaalutus, põletikulised protsessid reproduktiivorganites, onkoloogia.

Kasutamise vastunäidustused

Suguhormoonide sünteetiliste analoogide võtmine on tõsine sekkumine naise kehasse, mis põhjustab loomuliku hormonaalse tausta muutumist. Rakendus hormonaalne aine peaks eelnema günekoloogi (endokrinoloogi) konsultatsioon ja sünnitus vajalikud analüüsid hormoonide taseme määramiseks veres.

On olukordi, kus sünteetiliste hormoonide võtmine on vastunäidustatud:

• Rasedus;
• laktatsiooniperiood;
• sünnitusjärgne periood (vähemalt 3 nädalat);
• ägenemine endokriinsed haigused(suhkurtõbi, hüpotüreoidism ja teised);
• rasked südame-, maksa- ja neeruhaigused;
• kalduvus tromboosile (pärilik tegur);
• teadmata etioloogiaga emakaverejooks;
• keha individuaalne ülitundlikkus sünteetiliste hormoonide võtmise suhtes;
• raske allergiline reaktsioon;
• hormoonist sõltuvad neoplasmid;
• vaimuhaigus.

Kõik ülaltoodud põhjused pole nii absoluutne vastunäidustus hormoonide kasutamisele. Põhjustavate tegurite kõrvaldamisega ja täiendav läbivaatus naine võib jätkata hormonaalse aine võtmist.

25 308 vaatamist

Regulon - ravimi juhised, saate lugeda ravimi Reguloni vastunäidustusi, näidustusi, annust. Kasulikud ülevaated Reguloni kohta -

Monofaasiline hormonaalne rasestumisvastane ravim suukaudseks manustamiseks.
Valmistamine: REGULON
Ravimi toimeaine: desogestreel, etünüülöstradiool
ATX-kodeering: G03AA09
CFG: ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend
Registreerimisnumber: P nr 015054/01-2003
Registreerimise kuupäev: 18.06.03
Omanik reg. Krediit: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungari)

Reguloni vabastamisvorm, ravimi pakend ja koostis.

Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged või peaaegu valged, kaksikkumerad, kettakujulised, ühel küljel on märge "P8" ja teisel küljel "RG".
1 vahekaart.
etünüülöstradiool
30 mcg
desogestreel
150 mcg

Abiained: -tokoferool, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni, steariinhape, povidoon, kartulitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kesta koostis: propüleenglükool, makrogool 6000, hüpromelloos.

21 tk. - villid (1) - papppakendid.
21 tk. - villid (3) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhendil.

Farmakoloogiline toime Regulon

Ühefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (desogestreeli) kombinatsiooni. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. rasestumisvastane toime mõju tõttu hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemile.

Desogestreel on sünteetiline progestageen, mis suukaudsel manustamisel pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsis ning takistab folliikuli küpsemist, blokeerib tõhusalt ovulatsiooni. Sellel on antiöstrogeenne, nõrk androgeenne (anaboolne) toime, puudub östrogeenne toime.

etinüülöstradiool - sünteetiline analoog follikulaarne hormoon östradiool, osaleb koos hormooniga kollaskeha menstruaaltsükli kujunemisel. Hoiab ära viljastumisvõimelise munaraku küpsemise.

Rasestumisvastane toime tuleneb ühelt poolt endomeetriumi tundlikkuse vähenemisest blastotsüüdi suhtes, teisalt aga emakakaela lima viskoossuse suurenemisest, mis takistab spermatosoidide edasiliikumist.

Ravimil on kasulik mõju lipiidide metabolismile: see suurendab HDL-i sisaldust plasmas, mõjutamata LDL-i sisaldust.

Ravimi võtmisel väheneb oluliselt menstruaalvere kaotus. Ravimi regulaarne tarbimine normaliseerib menstruaaltsüklit, aitab ära hoida mitmete günekoloogiliste haiguste, sh. onkoloogiline.

Sellel on kasulik mõju nahale, parandab oluliselt akne vulgarisega naha seisundit.

Ravimi farmakokineetika.

Desogestreel

Imemine

Desogestreel imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning metaboliseerub kohe maksas ja sooleseinas 3-keto-desogestreeliks, mis on desogestreeli bioloogiliselt aktiivne metaboliit.

Cmax saavutatakse 1,5 tunni pärast ja on 2 ng/ml. Biosaadavus - 62-81%.

Levitamine

3-keto-desogestreel seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse menstruaaltsükli teisel poolel. 3-keto-desogestreeli tase tõuseb 2-3 korda.

Ainevahetus

Ketodesogestreeli edasise metabolismi produktid on farmakoloogiliselt inaktiivsed, osa neist muundatakse konjugeerimisel polaarseteks metaboliitideks, peamiselt sulfaatideks ja glükuroniidideks.

aretus

T1 / 2 on 38 tundi Metaboliidid eemaldatakse uriini ja väljaheitega (vahekorras 6:4).

Etünüülöstradiool

Imemine

Etünüülöstradiool imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax saavutatakse 1-2 tundi pärast ravimi võtmist ja on 80 pg / ml. Ravimi biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja maksa läbimise "esimese läbimise" tõttu on umbes 60%.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub täielikult plasmavalkudega, peamiselt albumiinidega.

Vd on 5 l/kg. Css tuvastatakse 3-4 päeva pärast manustamist, samas kui etinüülöstradiooli sisaldus seerumis on 30-40% kõrgem kui pärast ravimi ühekordset annust.

Ainevahetus

Etünüülöstradiooli presüsteemne konjugatsioon on oluline. Sooleseinast mööda minnes (ainevahetuse esimene faas) konjugeerub see maksas (ainevahetuse teine ​​faas). Etünüülöstradiool ja selle metabolismi esimese faasi konjugaadid (sulfaadid ja glükuroniidid) erituvad sapiga ja sisenevad enterohepaatilisesse vereringesse. Kliirens vereplasmast on umbes 5 ml / min / kg kehakaalu kohta.

aretus

T1 / 2 etinüülöstradiool on keskmiselt umbes 26 tundi, umbes 40% eritub uriiniga ja umbes 60% väljaheitega.

Näidustused kasutamiseks:

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Ravimi annustamine ja manustamisviis.

Ravim on ette nähtud 1 tablett päevas (võimaluse korral samal ajal), alates menstruaaltsükli 1. päevast 21 päeva jooksul. Sellele järgneb 7-päevane paus, mille jooksul tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Seejärel jätkatakse järgmise pakendi pillide võtmist (isegi kui verejooks pole veel lõppenud). Vastuvõtmise reeglite kohaselt säilib rasestumisvastane toime 7-päevase pausi jooksul.

Kui esimene tablett võetakse menstruaaltsükli 1. päeval, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja. Pillide võtmist võib alustada menstruatsiooni 2.-5. päevast, kuid sel juhul tuleks esimese tsükli esimese 7 pillide võtmise päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui menstruatsiooni algusest on möödunud rohkem kui 5 päeva, tuleb ravimi võtmise algust edasi lükata kuni järgmise menstruatsioonini.

Pärast sünnitust võib mitteimetavatele naistele ravimit välja kirjutada 21 päeva pärast. Sel juhul ei ole vaja kasutada muid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravim määratakse hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust, tuleb esimese 7 manustamispäeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui sisse sünnitusjärgne periood seksuaalvahekord eelnes suukaudsele rasestumisvastasele vahendile, siis tuleb pillide võtmisega oodata kuni esimese menstruatsioonini. Naistel, kes jätkavad imetamist, ei ole kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine soovitatav, kuna ravimi võtmine võib vähendada piimavoolu.

Regulonile üleminekul pärast teise östrogeeni-progestageeni võtmist hormonaalne rasestumisvastane vahend esimene Reguloni tablett tuleb võtta järgmisel päeval pärast eelmise ravimi kuuri lõpetamist. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja kasutada.

Regulonile üleminekul pärast mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi võtmist, mis sisaldab ainult gestageeni, tuleb esimene Reguloni tablett võtta menstruaaltsükli esimesel päeval; ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui eelmise ravimi võtmise ajal menstruatsiooni ei toimu, võite alustada Reguloni võtmist igal tsükli päeval, kuid sel juhul tuleb esimesel 7 vastuvõtupäeval kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Täiendava rasestumisvastase meetodina on soovitatav kasutada spermitsiidse geeliga emakakaela korki, kondoomi või hoiduda seksuaalvahekorrast. Kalendrimeetodi kasutamine täiendava rasestumisvastase meetodina ei ole soovitatav.

Kui on vaja menstruatsiooni edasi lükata, tuleb tablettide võtmist jätkata ilma 7-päevase pausita. Sel juhul võib tekkida intermenstruaalne verejooks, kuid see ei vähenda ravimi rasestumisvastast toimet. Regulaarset Reguloni tarbimist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

Ravimi annuse vahelejätmise korral, kui pillide võtmise viivitus ei olnud rohkem kui 12 tundi, peate võtma vahelejäänud pilli ja jätkama selle võtmist tavapärasel ajal. Kui pillide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, loetakse see pillide vahelejäämiseks. Rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus selles tsüklis ei ole garanteeritud ning soovitatav on kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli esimesel või teisel nädalal peate võtma 2 tab. järgmisel päeval ja seejärel jätkake regulaarset võtmist, kasutades täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kuni tsükli lõpuni. 1 vahelehe vahelejätmisel. tsükli kolmandal nädalal on lisaks ülaltoodud meetmetele välistatud 7-päevane paus.

Kui pärast ravimi võtmist tekib oksendamine või kõhulahtisus, võib ravimi imendumine olla mittetäielik. Kui sümptomid kaovad 12 tunni jooksul, peate lisaks võtma veel 1 tableti. Pärast seda peaksite jätkama tablettide võtmist tavapärasel viisil. Kui sümptomid püsivad kauem kui 12 tundi, tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Reguloni kõrvaltoimed:

Raske kõrvalmõjud, mis on äärmiselt haruldased ja nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuveresoonte trombemboolia, arteriaalne hüpertensioon.

Küljelt seedeelundkond: kolestaatiline ikterus, sapikivitõbi.

Muud: süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; mõnel juhul - Sydenhami korea, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.

Muud kõrvaltoimed, mis esinevad sagedamini, kuid ei nõua ravimi kasutamise katkestamist

Reproduktiivsüsteemist: intermenstruaalne verejooks, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima olemuses, tupe kandidoos, muutused emaka fibroidide suuruses, endometrioosi kulgemise halvenemine, pinge, valulikkus, limaskesta suurenemine. piimanäärmed, piimaeritus, libiido muutused.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, gastralgia, hepatotsellulaarne adenoom.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, lööve, üldine sügelus, kloasm (pikaajalise kasutamise korral).

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon, kuulmislangus.

Nägemisorganist: silmalaugude turse, konjunktiviit, ähmane nägemine, virvendus silmade ees, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetuse poolelt: vedelikupeetus organismis, muutused kehakaalus, vähenenud taluvus süsivesikute suhtes.

Laboratoorsete parameetrite osas: Reguloni tablettide östrogeenikomponent võib muuta mõningaid maksa, neerude, neerupealiste, kilpnäärme funktsiooni näitajaid, vere hüübimisfaktorite ja fibrinolüüsi taset, lipoproteiine ja transportvalke.

Ravimi vastunäidustused:

rasedus või selle kahtlus;

Raske või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon;

Hüperlipideemia perekondlikud vormid;

Trombemboolia (sh anamneesis) või eelsoodumus selle tekkeks (müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed haigused (isheemiline ja hemorraagiline insult), raske ateroskleroos);

IHD, dekompenseeritud südamedefektid, müokardiit;

Venoosne trombemboolia isiklikus või perekonna ajaloos;

Diabeetiline angiopaatia (sealhulgas retinopaatia);

Raske maksahaigus (sh anamneesis): kolestaatiline ikterus, hepatiit (enne laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja esimese 6 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist), kollatõbi raseduse ajal või GCS-i võtmise ajal, Dubin-Johnsoni sündroom, Rotori sündroom, sapikivitõbi, maksakasvaja , porfüüria;

Östrogeenist sõltuvad kasvajad või nende kahtlus: rinna- ja endomeetriumi vähk, endomeetriumi hüperplaasia, endometrioos, rinnanäärme fibroadenoom;

teadmata etioloogiaga suguelundite verejooks;

süsteemne erütematoosluupus (sh anamneesis);

Genitaalherpes, raseduse herpes;

Raske kihelus raseduse ajalooga;

Otoskleroos (ägenenud eelmise raseduse või GCS-i võtmise ajal);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult ja alles pärast kasutamisest saadava kasu ja riskide põhjalikku hindamist tuleb ravimit välja kirjutada vere hüübimissüsteemi haiguste, südamepuudulikkuse (sh anamneesis), neerupuudulikkuse (sh anamneesis), epilepsia, migreeni, suurenenud risköstrogeenist sõltuva kasvaja, suhkurtõve, sirprakulise aneemia areng (infektsiooni või hüpoksia korral võib östrogeeni sisaldava ravimi võtmine esile kutsuda trombemboolia), raske depressiooniga (sh anamneesis).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Regulon on raseduse ajal vastunäidustatud. Reguloni kasutamine tuleb katkestada 3 kuud enne planeeritud rasedust. Raseduse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et laste seas naistest sündinud kes võtsid enne rasedust hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, siis väärarengute esinemissagedus ei suurene. Ravimi võtmise juhtudel varajased kuupäevad raseduse ajal ei ole teratogeenset toimet tuvastatud.

Reguloni kasutamine on vastunäidustatud imetamise ajal (imetamine), kuna. see vähendab sekretsiooni rinnapiim, muudab selle koostist. Pealegi, toimeaineid väikesed kogused erituvad rinnapiima.

Erijuhised Reguloni kasutamiseks.

Enne ravimi kasutamise alustamist on vajalik läbi viia üldmeditsiiniline (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite, emakakaela tsütoloogiline analüüs). määrida). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu järel.

Ravimi Regulon efektiivsus väheneb tablettide vahelejätmise, oksendamise ja kõhulahtisuse korral, samuti koos teiste ravimitega võtmisel.

Reguloni efektiivsus võib väheneda, kui pärast mõnekuulist kasutamist tekib intermenstruaalne verejooks. Kui samal ajal menstruatsioonilaadset veritsust vaheajal ei teki, võib pillide võtmist jätkata alles pärast raseduse välistamist.

Arteriaalse või venoosse trombemboolia risk suureneb koos vanusega, suitsetamise, trombembooliliste haiguste perekonna anamneesis, rasvumise (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalse hüpertensiooni, südameklapihaiguse, kodade fibrillatsioon, suhkurtõvega, pikaajalise immobilisatsiooniga (pärast suurt operatsiooni, pärast operatsiooni alajäsemetel, pärast rasket vigastust).

Kaasasündinud või omandatud biokeemiliste defektide (resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperkromotsüsteineemia, valkude C, S defitsiit, antitrombiin III vaegus, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu) esinemisel suureneb ka trombembooliliste haiguste tekkerisk. Eelnimetatud seisundite sihipärane ravi vähendab tromboosiriski.

Rasedus kujutab endast suuremat tromboosiriski kui hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmine.

Reguloni kasutamine tuleb kohe katkestada järgmistel juhtudel:

Esimest korda tekkiv tugev peavalu või sagedane migreen;

Nägemisteravuse äge halvenemine;

Müokardiinfarkti või tromboosi kahtlus;

Vererõhu järsk tõus;

Kollatõve või hepatiidi ilmnemine ilma kollatõveta, intensiivne üldine sügelus;

Epilepsia esinemine või epilepsiahoogude sagenemine;

4 nädalat enne plaanilist operatsiooni ja pikaajalise immobilisatsiooni korral (reguloni kasutamist saab jätkata 2 nädala pärast remobiliseerimise hetkest);

Raseduse areng.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringud, et uurida ravimi Regulon mõju autojuhtimise võimele ja tootmismehhanismid, ei ole läbi viidud.

Ravimi üleannustamine:

Sümptomid: metrorraagia. Ravimi suurte annuste võtmisega ei kaasnenud raskete sümptomite ilmnemist.

Ravi: esimese 2-3 tunni jooksul pärast ravimi suurte annuste võtmist on soovitatav maoloputus. Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.