נוגד קרישה דרך הפה Rivaroxaban: הוראות, ביקורות, אנלוגים. Xarelto - אנלוגים זולים יותר

טבלית התרופה מכילה: מיקרוניזציה ב-10, 15 או 20 מ"ג, ו רכיבי עזר: תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרוסקרמלוז, היפרומלוז 5cP, לקטוז מונוהידראט, מגנזיום סטארט ונתרן לאוריל סולפט.

ציפוי הסרט של מעטפת הטאבלט מורכב מ: צבע ברזל תחמוצת אדום, hypromellose 15cP , טיטניום דו - חמצני ו מאקרוגול 3350.

טופס שחרור

Xarelto זמין בטבליות מצופות בסרט עם תכולה שונה חומר פעיל. יש להם צורה דו קמורה עגולה, ורודה או צבע אדום-חום, חריטה דו צדדית - מצד אחד - משולש וייעוד המינון, ומצד שני מוחל צלב באייר ממותג. זמין באריזות של 5 עד 100 חתיכות.

השפעה פרמקולוגית

תרופה מעכבת הא פקטור , נוגד קרישה פעולה ישירה.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

עבור החומר הפעיל של תרופה זו - rivaroxabana , מאופיין בפעולה מהירה, תגובה תלוית מינון צפויה וזמינות ביולוגית גבוהה. זה אינו דורש ניטור של פרמטרי קרישה, אין כמעט סיכון לאי התאמה למזונות או תרופות אחרים.

התרופה משמשת כ מוֹנֵעַממטופלים הסובלים, תוך כדי מראה יעילות טובהוניידות. ניתן ליטול נוגד קרישה זה פעם ביום, לאחר מינון קבוע.

ריווארוקסבן בעל זמינות ביולוגית מוחלטת גבוהה של 80-100%. המרכיב העיקרי נספג במהירות עם תחילת הריכוז המרבי לאחר 2-4 שעות. ברגע שנכנס לגוף, יש קשר משמעותי של החלק העיקרי של ריברוקסבן עם חלבוני פלזמה בדם, כלומר אלבומין פלזמה . הפרשת התרופה מתבצעת בעיקר בצורה .

אינדיקציות לשימוש ב-Xarelto

האינדיקציות העיקריות הן:

מְנִיעָה תרומבואמבוליזם ורידי , לאחר ניתוחים אורטופדיים רחבי היקף בגפיים התחתונות;
מניעה ו תרומבואמבוליזם מערכתי בְּ- פרפור פרוזדורים ממקור לא מסתמי וכן הלאה.

התוויות נגד לשימוש

דימום פעיל, במיוחד איברים חשובים, למשל, מערכת העיכול, אזור תוך גולגולתי וכו';
מחלת כבד הקשורה קרישה , גורם לסיכון לדימום;
, ;
גיל החולים, פחות מ-18 שנים;
מחסור מולד או אי סבילות ללקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
רגישות גבוהה ל-rivaroxaban ואחרים חומרי עזר.

תופעות לוואי

טיפול ב-Xarelto יכול לגרום לתופעות לוואי שונות המשפיעות כמעט על כל האיברים והמערכות. עם זאת, לעתים קרובות הם מופיעים במידה מתונה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות:

אֲנֶמִיָה;
בחילה ,טרנסמינאזות ,עלייה בפעילות GGT ;
שטפי דם לאחר הליכים, כולל אנמיה לאחר ניתוח ו .

קצת פחות נפוץ:

טרומבוציטמיה, ספירת טסיות מוגברת;
, תת לחץ דם עורקי;
, כאב ואי נוחות בבטן, יובש חלל פה;
, אובדן הכרה לטווח קצר;
, המטוריה, דימום ממערכת המין;
נפיחות מקומית, הידרדרות ברווחה הכללית, וכן הלאה.

הוראות עבור Xarelto (שיטה ומינון)

על פי הוראות השימוש של Xarelto, במהלך תקופת מניעת VTE לאחר פעולות אורטופדיות משמעותיות, מטופלים נקבעים צריכה יומית 10 מ"ג תרופה. משך הטיפול הוא 2-5 שבועות, תלוי בהיקף ומורכבות ההתערבות.

ניתן ליטול תרופה זו בכל עת, ללא קשר לצריכת המזון. יש להתחיל טיפול Xarelto 6-10 שעות לאחר הניתוח, אם דימום דם. אם החמצה מנה, יש ליטול את Xarelto מיד, ולמחרת יש להמשיך בטיפול כרגיל.

מנת יתר

מנת יתר ריברוקסבן בדרך כלל מפתחים סיבוכים דימומיים הקשורים למאפיינים הפרמקודינמיים של התרופה. כַּיוֹם rivaroxabana לא מפותח.

כדי להפחית ספיגה rivaroxabana ממליץ ליטול תוך 8 שעות .

אינטראקציה

שימוש סימולטני של Xarelto עם החזק ביותר מעכבי איזואנזים CYP3A4 ו-P-gp יכול לגרום לירידה בפינוי הכלייתי והכבד, מה שמוביל לעלייה משמעותית בחשיפה המערכתית ובפעולה הפרמקודינמית של התרופה.

קבע את זה , ועלול להוביל ל שינויים שוניםריכוז rivaroxabana , אבל זה נחשב בסדר גודל של שונות נורמלית ואין לו משמעות קלינית.

יש להימנע מניהול משותף rivaroxabana ו דרונדרון , מאחר שאין נתונים קליניים על שילוב כזה.

לוקח את Xarelto ו ריפמפיצין ששייך לחזקים מעוררי CYP3A4 ו Pgp , מוביל לירידה בהשפעות הפרמקודינמיות של התרופה. לכן, טיפול בתרופה זו עם גורמים חזקים אחרים צריך להתבצע בזהירות.

תנאי מכירה

התרופה נמכרת רק במרשם רופא.

תנאי אחסון

יש לאחסן את הטבליות במקום מוגן מילדים בטמפרטורות מתחת ל-30 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

אם אתה עוקב אחר תנאי האחסון, ניתן להשתמש בתרופה למשך 3 שנים.

אנלוגים של התרופה Xarelto

צירוף מקרים בקוד ה-ATX של הרמה הרביעית:

כפי שאתה יודע, אנלוגים של Xarelto מיוצגים רק על ידי החומר הפעיל שלו או INN Rivaroxaban - נוגד קרישה הפועל ישירות . לכן, נחשב כי זהו תחליף העיקרי שלה. במקביל, המחיר של אנלוגי לחבילה של 14 חתיכות הוא 1956-2000 רובל.

Xarelto או פראדקסה- מה עדיף?

שאלה זו נשאלת על ידי חולים רבים המודאגים מבעיית הפקקת האפשרית. כפי שמחקרים אחרונים הראו, Xarelto ויש להם כמעט אותה יעילות במניעה קרישי דם וסיכון מְדַמֵם בְּ- פרפור פרוזדורים . צריכת כל אחת מהתרופות הללו אינה מצריכה ניטור מתמיד של INR. יחד עם זאת, העלות של תרופות אלו גבוהה למדי בהשוואה לנוגדי קרישה אחרים.

אלכוהול וקסראלטו

מחקרים קליניים הראו שטיפול בתרופה זו אינו תואם באופן מוחלט לשימוש באלכוהול, מכיוון שהדבר עלול להוביל להתפתחות השלכות לא רצויות.

ביקורות על Xarelto

רוב הביקורות של Xarelto מכילות דיונים על הסיכון של פעיל או דימום נסתרמשפיע על רקמות או איברים כלשהם, מה שמוביל לעתים קרובות ל אנמיה פוסט-המוררגית. במקביל, ביקורות של חולים על Xarelto שנטלו את התרופה מכילות מידע על סיבוכים דימומיים תכופים בצורה של: , חיוורון, נפיחות וכן הלאה.

כמו כן, הביקורות בפורומים הן דיונים חיים על העלות הגבוהה, שאינה משתלמת לכל החולים.

מחיר Xarelto, היכן לקנות

תרופה זו מוצעת בטבליות מצופות עם תכולה שונה של החומר הפעיל. אתה יכול לקנות את Xarelto במוסקבה בכל בית מרקחת עם מרשם רופא. במקביל, המחיר של Xarelto 10 מ"ג, 10 חתיכות לחבילה, הוא מ -1226 רובל, העלות של xarelto 20 מ"ג עבור 14 חתיכות היא מ -1564 רובל, והתרופה 15 מ"ג עבור 28 חתיכות משתנה בין 2857 ל -3020 רובל .

אם אתה צריך לקנות טבליות אלה בסנט פטרסבורג, יש לציין כי המחיר של Xarelto 20 מ"ג גבוה בהרבה מהתרופה במינון נמוך יותר. בתי מרקחת בקייב מציעים את התרופה הזובמחיר של 188 UAH.

בתי מרקחת אינטרנט ברוסיהרוּסִיָה
בתי מרקחת אינטרנט באוקראינהאוקראינה
בתי מרקחת באינטרנט של קזחסטןקזחסטן

איפה אתה

טבליות Xarelto 20 מ"ג 100 יח'.באייר [באייר]

טבליות Xarelto 20 מ"ג 28 יח'.באייר [באייר]

טבליות Xarelto 10 מ"ג 30 יח'.באייר [באייר]

טבליות Xarelto 15 מ"ג 100 יח'.באייר [באייר]

יורופרם * 4% הנחה עם קוד מבצע רפואי11

Xarelto 15 מ"ג 14 טאב.באייר פארמה AG

Xarelto 10 מ"ג 30 טבלבאייר פארמה AG

Xarelto 2.5 מ"ג 28 טבלבאייר פארמה AG

Xarelto 20 מ"ג 28 טבלבאייר שרינג פארמה AG

Xarelto 20 מ"ג 14 כרטיסיות.באייר פארמה AG

דיאלוג בית מרקחת * הנחה של 100 רובל. לפי קוד הטבה medside(להזמנות מעל 1000 רובל)

קסראלטו

טבליות Xarelto 20mg №28

קסראלטו

בית מרקחת IFK

קסראלטו

קסראלטו Bayer Consumer/ Grenzach Productions, גרמניה

באורטופדיה המודרנית, נעשה שימוש נרחב ב-Xarelto - הוראות שימוש, מטופלים ורופאים מציינים את יעילותו נוגדת הקרישה בשברים בעצמות ורבות התערבויות כירורגיות. התרופה עוזרת להעלים ולמנוע סיבוכים, המתבטאים בפקקת כלי דם, תרומבואמבוליזם ריאתי וסיסטמי.

טבליות של Xarelto

תרופה המיועדת לטיפול ומניעה של פקקת, תרומבואמבוליזם, אוטם שריר הלב. התרופה מיוצרת על ידי חברת התרופות הגרמנית באייר. טבליות נרשמות על ידי רופא לאחר ניתוחים נחוצים, הדרה של התוויות נגד. אם לא מקפידים על הוראות השימוש, התרופה עלולה להזיק לבריאות.

הרכב וצורת שחרור התרופה

Xarelto נמכר בבתי מרקחת בצורה של טבליות. הגלולות עגולות, דו קמורות, מצופות בסרט. הטבליות צבועות בצבע אדום-חום, על פני השטח שלהן חרוט המשרד והמינון של היצרן. על פי ההוראות, לגלולות יש את ההרכב המצוין בטבלה:

תכונות פרמקולוגיות

על פי ההוראות, התרופה היא נוגד קרישה הפועל ישירות. התרופה עוזרת לדכא את הפעלת טסיות הדם. פעולה תרופתית זו מסייעת בטיפול ומניעה של פקקת. הסוכן בעל זמינות ביולוגית גבוהה, בעל השפעה מהירה ותגובה תלוית מינון צפויה. חומרים הכלולים בהרכב מופרשים על ידי הכבד.

אינדיקציות לשימוש Xarelto

התרופה נקבעת על ידי רופאים, לאחר שהמטופל עבר את הדרוש מחקרי אבחון. הוראות השימוש הן את האינדיקציות הבאות:

מניעת אוטם שריר הלב, שבץ ותרומבואמבוליזם בחולים עם פרפור פרוזדורים לא מסתמי;
טיפול בפקקת ורידים עמוקים, תרומבואמבוליזם עורק ריאה;
מניעת פקקת;
צוֹרֶך צעדי מנעלמניעת תרומבואמבוליזם ורידי בחולים העוברים ניתוח ב גפיים תחתונות.

אופן היישום והמינון

ההוראה קובעת ליטול את התרופה פנימה, טבליה אחת פעמיים ביום. מהלך הטיפול הוא שנה. במידת הצורך, ניתן להאריך את הטיפול ב-12 חודשים נוספים. אם מסיבה כלשהי החמצה את הקבלה, על פי ההוראות, מומלץ ליטול מיד גלולה, ולאחר מכן להמשיך להשתמש בה כרגיל. אתה יכול לבלוע גלולות ללא קשר לארוחות.

הוראות מיוחדות

יש להקפיד על זהירות ברישום התרופה כאשר החולה עובר טיפול בתרופות המשפיעות על המוסטזיס (מעכבי הצטברות טסיות, תרופות אנטי-טרומבוטיות אחרות). חולים שסבלו מתסמונת כלילית חריפה הנוטלים Xarelto עם חומצה אצטילסליצילית עשויים ליטול תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אם השימוש בהן מצדיק את הסיכון לדימום.

מטופלים עם אפשרות של נגע כיביאיברים של מערכת העיכול רשאים להשתמש באמצעי מניעה מתאימים. אם הייתה ירידה לחץ דםאו ירידה ברמות ההמוגלובין ב ניתוח מעבדהדם, מומחים חייבים למצוא את מקור הדימום.

בעת ביצוע הרדמה ספינלית או אפידורלית, ניקור עמוד השדרה בחולים המקבלים מעכבי הצטברות טסיות למניעת תרומבואמבוליזם, קיים סיכון להמטומה. תופעה זו עלולה לגרום לשיתוק. האפשרות לסיבוכים עולה עם השימוש בצנתר אפידורלי, טיפול בתרופות המשפיעות על הדימום. כדי להפחית את הסיכון לדימום, הניקור עדיף לבצע כאשר לריברוקסבן יש פעילות נוגדת קרישה חלשה.

יש להפסיק את Xarelto 12 שעות לפני ניתוח או הליך פולשני. היו מקרים של התעלפות ו סחרחורת קשהעל רקע השימוש בסמים. גורם זה יכול להשפיע באופן משמעותי על היכולת לנהל תחבורה, לעבוד עם מנגנונים מורכבים. אם צוינו תגובות כאלה, נאסר על חולים לנהוג, לתמרן מכשירים הדורשים תשומת לב מוגברת.

במהלך ההריון

מחקרים הקשורים לבטיחות וליעילות של Xarelto בהריון נערכו בבעלי חיים. כתוצאה מכך, נחשפה ההשפעה הרעילה של ריברוקסבן על גופם של האם והילד לעתיד. התרופה אסורה במהלך ההריון עקב סיכון גבוהחדירת החומר הפעיל דרך השליה ואפשרות לדימום. לנשים בגיל הפוריות, התרופה מותרת רק בעת שימוש באמצעי מניעה.

תוצאות מחקרים על האפשרות להשתמש ב-Xarelto בזמן הנקה, שנערכו על בעלי חיים, הראו כי חומר פעילמופרש בחלב. ניסויים הוכיחו כי בעת האכלה, חומרים רעילים יכולים להיכנס לגופו של ילד. מותר להתחיל ליטול Xarelto רק לאחר תום תקופת ההנקה.

עם הפרות של תפקודי הכליות והכבד

הוראות השימוש של Xarelto אומרות כי נטילת התרופה היא התווית נגד אנשים הסובלים מאי ספיקת כליות חמורה עם פינוי קריאטין פחות מ 15 מ"ל / דקה. אין מחקרים קליניים. בזהירות, התרופה נקבעת לחולים עם צורה חמורה של המחלה עם CC של 30-15 מ"ל / דקה. תחת פיקוחו של רופא, התרופה משמשת לטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית הנוטלים במקביל תרופות המגבירות את ריכוז ריברוקסבן בפלסמת הדם.

השימוש ב-Xarelto הוא התווית נגד בחולים עם מחלת כבד המופיעה עם קרישה. המינוי עלול להוביל להתפתחות דימום. הפעילות הפרמקולוגית של התרופה עלולה לעלות אצל אנשים הסובלים מתפקוד איברים בינוני. נוכחות של מחלות כבד אחרות בחולים הנוטלים Xarelto אינה מצריכה התאמת המינון הנדרש.

אינטראקציה בין תרופתית

החומר הפעיל Xarelto אינו מעכב ואינו מעורר איזואנזימים הקשורים לאיזופורמים העיקריים של הציטוכרום. לא מומלץ להשתמש בתרופה במקביל טיפול מערכתיאמצעים של קבוצת אזול. תרופות כאלה הן מעכבות חזקות של האיזואנזים CYP3A4 ו-P-glycoprotein. הם יכולים להתרבות השפעות פרמקולוגיותקסראלטו. קליטה סימולטניתעם rifampicin, carbamazepine, phenobarbital מפחית את היעילות של rivaroxaban.

יש לנקוט זהירות בעת שימוש בתרופה עם נוגדי קרישה פרנטרליים, שכן אינטראקציה כזו עלולה לגרום לדימום. השפעה דומה נצפית כאשר התרופה משולבת עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. מתן משולב של טבליות עם 500 מ"ג חומצה אצטילסליציליתלא גילה אינטראקציה משמעותית מבחינה קלינית. אין נתונים על שילוב עם dronedarone.

Xarelto ואלכוהול

מחקרים קליניים נערכו על התאימות של Xarelto ואלכוהול. כתוצאה מכך, התברר כי השימוש בתרופה בשילוב עם משקאות אלכוהוליים יכול להוביל למספר השלכות לא רצויות, לעורר התרחשות של תופעות לוואי ודימום. הוראות השימוש של Xarelto אומרות שכן רפואהאסור להשתמש יחד עם אלכוהול.

תופעות לוואי

הפעולה הפרמקולוגית של Xarelto עלולה להגביר את הסיכון לדימום. הסיכון גבוה במיוחד בחולים עם מחלה קשה יתר לחץ דם עורקיאו מטופלים בתרופות המשפיעות על הדימום. כל איברים ורקמות יכולים להפוך למקור של דימום. ההשלכות של כאלה תְגוּבָה חֲרִיפָההאורגניזם נמצא בהיווצרות אנמיה.

סיבוכים בעלי אופי דימומי יכולים להתבטא בחולשה, בצקת של אטיולוגיה לא ידועה, חיוורון עור, סחרחורת, כאב ראש, הלם ממקור לא ידוע, קוצר נשימה. אנמיה עלולה לגרום כְּאֵבב חזה, אנגינה, שהם סימנים לאיסכמיה בשריר הלב. על רקע הדימום נרשמו מקרים של אי ספיקת כליות ותסמונת החלל הבין-פשיאלי.

ישנן תופעות לוואי אחרות מנטילת התרופה Xarelto - הוראות השימוש מצביעות על השלכות כאלה:

מהלב וכלי הדם ו מערכות המטופואטיותהופעה אפשרית של המטומות, טרומבוציטמיה, אנמיה, טכיקרדיה, ירידה בולטת בלחץ הדם.
העור מגיב עם הופעת פריחה, גירוד, אורטיקריה, שטפי דם, אכימוזה.
ההשפעה על מערכת החיסון באה לידי ביטוי בצורה דרמטיטיס אלרגיתותגובות אחרות.
תגובות שליליותאיברי עיכול: חניכיים מדממות, כאבים בפנים מערכת עיכול, תחושת יובש בחלל הפה, שלשולים, עצירות, בחילות והקאות, דיספפסיה.
מהצד מערכת נשימהאולי דימום מהאף, המופטיזיס.
התגובה של איברי הראייה באה לידי ביטוי בצורה של דימום בעין.
צהבת עלולה להתפתח, אי ספיקת כבד עלולה להתרחש.
ממערכת השרירים והשלד: כאבים בגפיים, שטפי דם לתוך השרירים, הידרדרות הטונוס שלהם, hemarthrosis.

מנת יתר

עם צריכה בלתי מבוקרת של Xarelto, דימום עלול להתרחש. כדי להתמודד עם ההשלכות של מנת יתר, כדי להפחית את הספיגה של rivaroxaban, יש צורך לשתות פחם פעיל. כדי לבסס שליטה על דימום, דימום כירורגי, דחיסה מכנית, טיפול בעירוימשתמשים במסת תאי דם אדומים, פלזמה קפואה טריה, תכשירי טסיות דם.

אין מחקרים על יעילות השימוש בחומצה אמינוקפרואית. אם הטיפול נכשל, משתמשים בחומרים מעוררי קרישה ספציפיים. קיים ניסיון מוגבל עם חומצה טרנקסמית במינון יתר של Xarelto. אין מחקרים לגבי כדאיות השימוש בדסמופרסין.

התוויות נגד

התרופה יכולה לעורר שינויים שליליים בגוף. קטגוריות מסוימות של חולים אסורות להשתמש בתרופת Xarelto - הוראות השימוש המצורפות מספקות התוויות נגד הבאות:

תגובות אלרגיותעל rivaroxaban או רכיבי עזר של התרופה;
נוכחות של דימום פעיל בעל משמעות קלינית (תוך גולגולתי, מערכת העיכול);
מחלות כבד המתרחשות עם קרישה (שחמת, הפרעות תפקודיות של האיבר);
טיפול בתרופות אחרות בעלות השפעה נוגדת קרישה (Warfarin, Enoxaparin, Apixaban);
דרגה חמורה של אי ספיקת כליות;
טיפול בחולים שסבלו מהתקף איסכמי חולף או שבץ מוחי עם תרופות נוגדות טסיות;
תקופת הריון ותקופת הנקה;
גיל עד 18 שנים;
אי סבילות ללקטוז, חוסר לקטאז מולד.

ישנם מספר תנאים שבהם התרופה נקבעת בפיקוח של מומחה. קח את Xarelto בזהירות אם זמין גורמים הבאים:

סיכון מוגבר לדימום;
פציעות קשות, פצעים;
תואר בינוניכשל כלייתי;
טיפול בתרופות המשפיעות על הדימום;
טיפול אנטי פטרייתי מערכתי עם סוכנים השייכים לקבוצת האזול;
טיפול במעכבי פרוטאז HIV.

תנאי מכירה ואחסון

אתה יכול לקנות Xarelto רק עם מרשם רופא. חיי המדף של התרופה הם 3 שנים. כדי שהתרופה תשמור עליה תכונות טיפוליות, יש לאחסן אותו בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות. שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

Xarelto אנלוגי

לתרופה יש מספר אנלוגים, דומים בפעולה תרופתית. לפני החלפת תרופה יש להתייעץ עם הרופא. אנלוגים פופולריים של Xarelto הם:

קלקסן הוא נוגד קרישה ישיר, הפרין במשקל מולקולרי נמוך. שוחרר כתמיסה להזרקה. התרופה מיועדת לטיפול ומניעה של פקקת, תרומבואמבוליזם, אוטם שריר הלב. השתמש בזהירות אם קיים פצעים פתוחיםופציעות קשות.
Pradaxa היא תרופה בעלת השפעות נוגדות קרישה ואנטי-תרומבוטיות. הוא משמש באורטופדיה במהלך ההתאוששות לאחר הניתוח, אם לא היו פציעות נרחבות עם איום של דימום. שוחרר בצורה של כמוסות.

Xarelto Price

אתה יכול לקנות את התרופה בבתי מרקחת או להזמין בחנויות מקוונות. עלות התרופה שונה שקעיםניתן להשוות באמצעות הטבלה:

וִידֵאוֹ

אנלוגים של Xarelto מוצגים, בהתאם מינוח רפואי, הנקראות "מילים נרדפות" - תרופות הניתנות להחלפה מבחינת השפעות על הגוף, המכילות חומר פעיל אחד או יותר זהים. בעת בחירת מילים נרדפות, שקול לא רק את העלות שלהן, אלא גם את ארץ המוצא ואת המוניטין של היצרן.

תיאור התרופה

קסראלטו - מנגנון פעולה

Rivaroxaban הוא מעכב ישיר של פקטור Xa סלקטיבי ביותר עם זמינות ביולוגית גבוהה דרך הפה.

הפעלה של פקטור X ליצירת פקטור Xa דרך מסלולי הקרישה הפנימיים והחיצוניים ממלאת תפקיד מרכזי במפל הקרישה. פקטור Xa הוא מרכיב של קומפלקס הפרותרומבינז המתהווה, אשר פעולתו מובילה להמרה של פרוטרומבין לתרומבין. כתוצאה מכך, תגובות אלו מובילות ליצירת פקקת פיברין והפעלת טסיות דם על ידי תרומבין. מולקולה אחת של פקטור Xa מזרזת היווצרות של יותר מ-1000 מולקולות תרומבין, מה שמכונה "התפוצצות תרומבין". קצב התגובה של פקטור Xa הקשור בפרוטרומבינאז גדל פי 300,000 בהשוואה לזה של פקטור Xa החופשי, מה שמבטיח קפיצה פתאומיתברמת הטרומבין. מעכבי פקטור Xa סלקטיביים יכולים לעצור את "התפרצות התרומבין". לפיכך, rivaroxaban משפיע על התוצאות של כמה ספציפי או כללי מחקר מעבדהמשמש להערכת מערכות קרישה. בבני אדם, יש עיכוב תלוי מינון של פעילות פקטור Xa.

השפעות פרמקודינמיות

בבני אדם, נצפתה עיכוב תלוי מינון של פקטור Xa. ל-Rivaroxaban השפעה תלוית מינון על השינוי בזמן הפרותרומבין, אשר נמצא בקורלציה הדוק עם ריכוז ריברוקסבן בפלזמה (מקדם מתאם 0.98) כאשר ערכת Neoplastin ® משמשת לניתוח. התוצאות ישתנו אם נעשה שימוש בריאגנטים אחרים. יש למדוד את זמן הפרותרומבין בשניות מכיוון שה-MHO מכויל ומאושר רק לנגזרות קומרין ולא ניתן להשתמש בו עם נוגדי קרישה אחרים. בחולים שעוברים ניתוח אורטופדי גדול, האחוזון ה-5/95 לזמן פרותרומבין (Neoplastin®) 2-4 שעות לאחר נטילת הטבליה (כלומר, בהשפעה המקסימלית) משתנה בין 13 ל-25 שניות.

כמו כן, ריברוקסבן מגביר באופן תלוי מינון את ה-APTT ואת התוצאה של HepTest ®; עם זאת, פרמטרים אלה אינם מומלצים להערכת ההשפעות הפרמקודינמיות של ריברוקסבן.

במהלך הטיפול ב- Xarelto ®, אין צורך במעקב אחר פרמטרי קרישת הדם. עם זאת, אם יש רציונל קליני, ניתן למדוד את ריכוז rivaroxaban באמצעות מבחן Xa אנטי-פקטור כמותי מכויל.

בְּ גברים בריאיםונשים מעל גיל 50, לא נצפתה הארכת מרווח QT ב-ECG בהשפעת rivaroxaban.

רשימת אנלוגים

הערה! הרשימה מכילה מילים נרדפות של Xarelto בעלות הרכב דומה, כך שאתה יכול לבחור תחליף בעצמך, תוך התחשבות בצורת ומינון התרופה שנקבעו על ידי הרופא שלך. תן עדיפות ליצרנים מארה"ב, יפן, מערב אירופה, כמו גם חברות ידועות מ של מזרח אירופה: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

טופס שחרור(לפי פופולריות)	מחיר, לשפשף.
קסראלטו
כרטיסיית 20mg №14 (Bayer Schering Pharma AG (גרמניה)	1648.10
כרטיסיית 15mg №14 (Bayer Pharma AG (גרמניה)	1658.20
20mg No. 28 tab p/pl.o (Bayer Pharma AG (גרמניה)	3358.90
כרטיסיית 15mg №28 (Bayer Pharma AG (גרמניה)	3499.20
10mg No. 30 tab p/pl.o (Bayer Schering Pharma AG (גרמניה)	4375
20mg No. 100 tab p/pl.o (Bayer Pharma AG (גרמניה)	10830.10
15mg No. 100 tab p/pl.o (Bayer Schering Pharma AG (גרמניה)	10857.70
Rivaroxaban* (Rivaroxaban*)

ביקורות

להלן תוצאות סקרים של מבקרים באתר אודות התרופה Xarelto. הם משקפים את הרגשות האישיים של המשיבים ולא ניתן להשתמש בהם כ המלצה רשמיתבמהלך הטיפול בתרופה זו. אנו ממליצים בחום לפנות למומחה רפואי מוסמך למסלול טיפול מותאם אישית.

תוצאות סקר מבקרים

שישה מבקרים דיווחו על יעילות

26 מבקרים דיווחו על הערכת עלות

	חברים		%
יָקָר	25		96.2%
לא יקר	1		3.8%

28 מבקרים דיווחו על תדירות הכניסה ליום

באיזו תדירות עלי לקחת את Xarelto?
רוב הנשאלים לרוב נוטלים תרופה זו פעם ביום. הדוח מראה באיזו תדירות שאר המשתתפים בסקר נוטלים תרופה זו.

	חברים	%
1 ליום	20	71.4%
2 פעמים ביום	6	21.4%
3 פעמים ביום	2	7.1%

53 מבקרים דיווחו על מינון

	חברים	%
11-50 מ"ג	29	54.7%
6-10 מ"ג	19	35.8%
1-5 מ"ג	3	5.7%
101-200 מ"ג	1	1.9%
51-100 מ"ג	1	1.9%

ארבעה מבקרים דיווחו על תאריך התחלה

כמה זמן לוקח לקסראלטו להרגיש שיפור במצב המטופל?
משתתפי הסקר ברוב המקרים לאחר שבוע חשו שיפור במצבם. אבל זה אולי לא מתאים לתקופה שאחריה תשתפר. שוחח עם הרופא שלך על כמה זמן אתה צריך לקחת את התרופה. הטבלה שלהלן מציגה את תוצאות הסקר על תחילתה של פעולה יעילה.

שמונה מבקרים דיווחו על זמן הקבלה

מתי הזמן הטוב ביותר לקחת את Xarelto: על בטן ריקה, לפני או אחרי האוכל?
משתמשי האתר מדווחים לרוב על נטילת תרופה זו עם הארוחות. עם זאת, הרופא שלך עשוי להמליץ לך על זמן אחר. הדוח מראה מתי שאר המטופלים המרואיינים נוטלים את התרופה שלהם.

78 מבקרים דיווחו על גיל המטופל

ביקורות מבקרים

ראשיד	17 במאי 2017 14:51
	רק שאלה אחת מייסרת. עלות התרופה (20 מ"ג מס' 100) היא 10,000 רובל. מפיק - גרמניה. חברים בגרמניה גילו את המחיר שלו ואמרו שהוא עולה שם 300 יורו. שימו לב לשאלה: למה זה עולה יותר מפי 2 זול יותר מאשר בגרמניה? וזה לוקח בחשבון משלוח, שחרור ממכס, רמאות. אולי בתרופות המיובאות ונמכרות ברשת שלנו אין כמות מסוימת של חומר פעיל???
אנדרו	15 במרץ 2017 05:59
	אני משתמש ב-Xarelto 15mg כבר שנתיים. פעם ביום בבוקר, לאחר פקקת ורידים עמוקים ברגל. אף אחד תופעות לוואילא שמתי לב. החיסרון היחיד הוא מחיר גבוהאבל זה מפצה על זה באריכות ימים! יש תחליף לוורפרין, אבל ביקורות ממי שמשתמשים בו בחוסר שביעות רצון ודאגות נוספות עם תרומת דם קבועה לניתוח!

הוראות שימוש רשמיות

יש התוויות נגד! לפני השימוש, קרא את ההוראות

Xarelto ®

מספר רישום:
LSR-009820/09
שם מסחריתְרוּפָה:קסראלטו שם בינלאומי לא קנייני:
קסראלטו צורת מינון:
טבליות מצופות סרט מתחם:

טבליה אחת מצופה בסרט מכילה:
חומר פעיל: Xarelto מיקרוניזציה - 10 מ"ג
חומרי עזר:תאית מיקרו-גבישית - 40 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 3 מ"ג, היפרומלוז 5сР - 3 מ"ג, לקטוז מונוהידראט - 27.90 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.60 מ"ג, נתרן לאוריל סולפט - 0.50 מ"ג; צדף:תחמוצת ברזל אדום - 0.015 מ"ג, היפרומלוז 15сР - 1.500 מ"ג, מאקרוגול 3350 - 0.500 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.485 מ"ג.
תיאור
טבליות עגולות דו קמורות צבע ורודסרט מצופה; חרוט בשיחול: בצד אחד - משולש עם ציון המינון (10), בצד השני - צלב באייר ממותג. סוג הטבליה בהפסקה: מסה הומוגנית צבע לבןמוקף בקליפה ורודה.
קבוצה תרופתית:
תרופות אנטי-טרומבוטיות אחרות - נוגד קרישה הפועל ישירות.
קוד ATX: B01AX06
אפקט פרמקולוגי

פרמקודינמיקה
מנגנון פעולה
Xarelto הוא מעכב ישיר של פקטור Xa סלקטיבי ביותר עם זמינות ביולוגית גבוהה דרך הפה.
הפעלה של פקטור X ליצירת פקטור Xa דרך מסלולי הקרישה הפנימיים והחיצוניים ממלאת תפקיד מרכזי במפל הקרישה.
השפעות פרמקודינמיות
בבני אדם, נצפתה עיכוב תלוי מינון של פקטור Xa. ל-Xarelto יש השפעה תלוית מינון על זמן הפרותרומבין ומתאם באופן הדוק עם ריכוזי הפלזמה (r=0.98) כאשר נעשה שימוש בערכת Neoplastin® עבור הבדיקה. התוצאות ישתנו אם נעשה שימוש בריאגנטים אחרים. יש למדוד את זמן הפרותרומבין בשניות מכיוון שה-INR (יחס מנורמל בינלאומי) מכויל ומאושר רק עבור נגזרות קומרין ולא ניתן להשתמש בו עבור נוגדי קרישה אחרים. בחולים שעוברים ניתוח אורטופדי גדול, האחוזון ה-5/95 לזמן פרותרומבין (Neoplastin®) 2-4 שעות לאחר נטילת הטבליה (כלומר בהשפעה המקסימלית) משתנה בין 13 ל-25 שניות. Xarelto גם מגדיל באופן תלוי מינון את זמן הטרומבופלסטין הפעיל (APTT) ואת תוצאת HepTest®; עם זאת, פרמטרים אלה אינם מומלצים להערכת ההשפעות הפרמקודינמיות של ריברוקסבן. Xarelto משפיע גם על פעילות אנטי-Xa, אך תקני כיול אינם זמינים.
במהלך הטיפול בריברוקסבן, אין צורך במעקב אחר פרמטרי קרישת הדם.
אצל גברים ונשים בריאים מעל גיל 50 לא נצפתה הארכת מרווח QT בהשפעת ריברוקסבן.

פרמקוקינטיקה

ספיגה וזמינות ביולוגית
הזמינות הביולוגית המוחלטת של ריברוקסבן לאחר מינון של 10 מ"ג גבוהה (80-100%). Xarelto נספג במהירות; ריכוז מקסימלי(Cmax.) מושגת 2-4 שעות לאחר נטילת הטבליה.
בעת נטילת rivaroxaban במינון של 10 מ"ג עם מזון, לא היה שינוי ב-AUC (אזור מתחת לעקומת הריכוז-זמן) וב-Cmax. (ריכוז מקסימלי). ניתן ליטול Xarelto 10 מ"ג עם או בלי אוכל.
הפרמקוקינטיקה של rivaroxaban מאופיינת בשונות אינדיבידואלית מתונה; השונות הפרטנית (מקדם וריאציה) היא מ-30% ל-40%, למעט יום האירוע התערבות כירורגיתולמחרת, כאשר השונות בחשיפה גבוהה (70%).
הפצה
בגוף האדם, רוב ריברוקסבן (92-95%) נקשר לחלבוני פלזמה, המרכיב העיקרי המקשר הוא אלבומין בסרום. נפח ההפצה בינוני, Vss הוא כ-50 ליטר.
חילוף חומרים והפרשה
במתן דרך הפה, כ-2/3 מהמינון שנקבע של ריברוקסבן עובר חילוף חומרים ולאחר מכן מופרש בחלקים שווים בשתן ובצואה. השליש הנותר של המינון מופרש בהפרשה כלייתית ישירה ללא שינוי, בעיקר בשל הפרשה כלייתית פעילה.
Xarelto עובר חילוף חומרים על ידי איזואנזימים CYP3A4, CYP2J2, כמו גם על ידי מנגנונים בלתי תלויים במערכת הציטוכרום. האתרים העיקריים של טרנספורמציה ביולוגית הם החמצון של קבוצת המורפולין והידרוליזה של קשרי אמיד.
לפי שהתקבל בַּמַבחֵנָה Xarelto הוא מצע לחלבוני הטרנספורטר P-gp (P-glycoprotein) ו-Bcrp (חלבון עמידות לסרטן השד).
Unchanged Xarelto היא התרכובת הפעילה היחידה בפלזמה אנושית, ללא מטבוליטים משמעותיים או פעילים במחזור הדם. Xarelto, עם פינוי מערכתי של כ-10 ליטר לשעה, עשוי להיות מסווג כתרופה עם רמה נמוכהמִרוָח. כאשר rivaroxaban מסולק מפלסמה, זמן מחצית החיים של סילוק סופי הוא 5 עד 9 שעות בחולים צעירים ו-11 עד 13 שעות בחולים מבוגרים.
מגדר/זקנה (מעל 65)
בחולים קשישים, ריכוז הפלזמה של ריברוקסבן גבוה יותר מאשר בחולים צעירים, ה-AUC הממוצע גבוה פי 1.5 בערך מהערכים המקבילים בחולים צעירים, בעיקר בשל ירידה ניכרת בפינוי הכולל והכליתי.
אצל גברים ונשים לא נמצאו הבדלים מובהקים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה. מסת גוף
קטן מדי או מסה גדולהגוף (פחות מ-50 ק"ג ויותר מ-120 ק"ג) משפיע רק במעט על ריכוז ריברוקסבן בפלזמה (ההבדל הוא פחות מ-25%).
יַלדוּת
אין נתונים זמינים עבור קבוצת גיל זו. הבדלים בין עדתיים
לא נצפו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה ובפרמקודינמיקה בחולים ממוצא קווקזי, אפרו-אמריקאי, היספני, יפני או סינית.
כשל בכבד
ההשפעה של אי ספיקת כבד על הפרמקוקינטיקה של ריברוקסבן נחקרה בחולים שחולקו לקבוצות על פי סיווג Child-Pugh (על פי נהלים סטנדרטייםב מחקר קליני). סיווג Child-Pugh מאפשר לך להעריך את הפרוגנוזה מחלות כרוניותכבד, בעיקר שחמת. בחולים שנקבעו להם טיפול נוגד קרישה, רגע קריטי חשוב במיוחד של תפקוד כבד הוא ירידה בסינתזה של גורמי קרישת דם בכבד. מאחר שמדד זה תואם רק לאחד מחמשת הקריטריונים הקליניים/ביוכימיים המרכיבים את סיווג Child-Pugh, הסיכון לדימום אינו נמצא בקורלציה ברורה לסיווג זה. יש לשקול טיפול בחולים כאלה בנוגדי קרישה ללא קשר למחלקת Child-Pugh.
אסור ל-Xarelto בחולים עם מחלת כבד הקשורה לקרישיות הקשורה לסיכון קליני משמעותי לדימום. בחולים עם שחמת הכבד עם דרגה קלהאי ספיקת כבד (Child-Pugh class A), הפרמקוקינטיקה של rivaroxaban הייתה שונה רק במעט (בממוצע, הייתה עלייה ב-RIvaroxaban AUC פי 1.2) מהמדדים המקבילים בקבוצת הביקורת של נבדקים בריאים. לא היו הבדלים משמעותיים בתכונות הפרמקודינמיות בין הקבוצות.
בחולים עם שחמת הכבד ו כשל בכבדבדרגת חומרה בינונית (Child-Pugh class B), ה-AUC הממוצע של rivaroxaban גדל באופן משמעותי (פי 2.3) בהשוואה למתנדבים בריאים עקב פינוי מופחת משמעותית חומר רפואימצביע על מחלה רציניתכָּבֵד. הדיכוי של פעילות פקטור Xa היה בולט יותר (פי 2.6) מאשר אצל מתנדבים בריאים. זמן הפרותרומבין היה גם גבוה פי 2.1 מאשר אצל מתנדבים בריאים. על ידי מדידת זמן הפרותרומבין, מוערך מסלול הקרישה החיצוני, כולל גורמי קרישה VII, X, V, II ו-I, המסונתזים בכבד. מטופלים עם אי ספיקת כבד בינונית רגישים יותר ל-rivaroxaban, שהיא תוצאה של קשר הדוק יותר בין השפעות פרמקודינמיות ופרמטרים פרמקוקינטיים, במיוחד בין ריכוז וזמן פרוטרומבין.
אין נתונים זמינים עבור חולים עם פגיעה בכבד מסוג Child-Pugh.
אי ספיקת כליות
בחולים עם אי ספיקת כליות, נצפתה עלייה בריכוז הפלזמה של ריברוקסבן, ביחס הפוך לירידה תפקוד כליותנמדד לפי פינוי קריאטינין.
בחולים עם כליות אי ספיקה קלה(פינוי קריאטינין 80-50 מ"ל/דקה), בינוני (פינוי קריאטינין< 50-30 мл/мин) или тяжелой (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин) наблюдалось 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме (AUC) соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также в 1,3, 2,2 и 2,4 раза - соответственно.
הנתונים על השימוש בריברוקסבן בחולים עם פינוי קריאטינין של 30-15 מ"ל לדקה מוגבלים, ולכן יש לנקוט זהירות בשימוש בתרופה עבור קטגוריה זו של חולים. נתונים על השימוש בריברוקסבן בחולים עם פינוי קריאטינין< 15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат для данной категории пациентов.

אינדיקציות לשימוש

■ מניעת תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בחולים העוברים ניתוח אורטופדי גדול בגפיים התחתונות.

התוויות נגד

■ רגישות יתר ל-rivaroxaban או לכל חומר עזר הכלול בטבליה.
■ דימום פעיל משמעותי מבחינה קלינית (למשל, דימום תוך גולגולתי, דימום במערכת העיכול).
■ מחלת כבד עם קרישה המקנה סיכון קליני משמעותי לדימום.
■ הריון והנקה (נקודה הנקה).
■ ילדים ו גיל ההתבגרותעד 18 שנים (יעילות ובטיחות לחולים של זה קבוצת גיללא מותקן).
■ השימוש בריברוקסבן לא נחקר בניסויים קליניים בחולים שעברו ניתוח לשבר עצם הירך. לכן, השימוש בריברוקסבן אינו מומלץ לקטגוריה זו של חולים.
■ נתונים קליניים על השימוש בריברוקסבן בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין< 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
■ אי סבילות תורשתית ללקטוז או גלקטוז (למשל, עקב מחסור בלקטאז או חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז) מכיוון שתרופה זו מכילה לקטוז.
בקפידה:
יש להשתמש בתרופה בזהירות:
. כאשר מטפלים בחולים עם סיכון מוגדלדימום (כולל עם נטייה מולדת או נרכשת לדימום, חמור בלתי נשלט יתר לחץ דם עורקי, כיב פפטיכיב קיבה ותריסריון בשלב החריף, כיב קיבה וכיב תריסריון לאחרונה, רטינופתיה כלי דם, תוך גולגולתי או דימום תוך - מוחי, עם פתולוגיה של כלי חוט השדרה או המוח, לאחר ניתוח לאחרונה במוח, עמוד שדרהאו עיניים).
. בטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית (פינוי קריאטינין 49-30 מ"ל / דקה), המקבלים בו זמנית תרופות המגבירות את רמת ריברוקסבן בפלזמה.
. בטיפול בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין בין 29-15 מ"ל/דקה), יש להיזהר, מכיוון שבשל המחלה הבסיסית, חולים כאלה רגישים ל סיכון מוגדלגם דימום וגם פקקת.
. Rivaroxaban אינו מומלץ לשימוש בחולים המקבלים טיפול מערכתי תרופות נגד פטריותקבוצת אזול (למשל ketoconazole) או מעכבי פרוטאז HIV (למשל ritonavir). אלה תרופותהם מעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 ו-P-glycoprotein. כתוצאה מכך, מוצרים תרופתיים אלו עלולים להעלות את ריכוז הפלזמה של ריברוקסבן עד קלינית רמה משמעותיתמה שמגביר את הסיכון לדימום (ראה סעיף "אינטראקציה עם תרופות אחרות").
חולים עם אי ספיקת כליות חמורה או סיכון מוגבר לדימום וחולים המקבלים במקביל טיפול מערכתי עם תרופות אנטי-פטרייתיות של אזול או מעכבי HIV פרוטאז צריכים להיות במעקב צמוד לאחר התחלת הטיפול כדי לזהות סיבוכי דימום בזמן. ניטור כזה עשוי לכלול בדיקה גופנית קבועה של חולים, התבוננות מדוקדקתמאחורי הניקוז פצע ניתוחומדידות תקופתיות של רמות המוגלובין. כל ירידה בהמוגלובין או בלחץ הדם שאין לה הסבר היא הבסיס לחיפוש מקום דימום.
. בחולים המקבלים תרופות המשפיעות על הדימום (לדוגמה, NSAIDs, תרופות נוגדות טסיות או תרופות אנטי-טרומבוטיות אחרות).
. בחולים בסיכון להחמרה של כיבי קיבה ותריסריון, טיפול מונע נגד כיב עשוי להיות מוצדק.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
הֵרָיוֹן
אין נתונים על השימוש בריברוקסבן בנשים הרות.
נתונים שהתקבלו על חיות ניסוי הראו רעילות בולטת של ריברוקסבן לאורגניזם האימהי, הקשורה פעולה תרופתיתתרופה (לדוגמה, סיבוכים בצורה של שטפי דם) ומובילה לרעלת רבייה.
עקב סיכון אפשריהתפתחות של דימום ויכולת לחצות את השליה Xarelto אסורה בהריון.
נשים פוריות צריכות להשתמש שיטות יעילותאמצעי מניעה במהלך טיפול בריברוקסבן.
חֲלָבִיוּת
נתונים על השימוש בריברוקסבן לטיפול בנשים במהלך הנקה אינם זמינים. נתונים מחיות ניסוי מראים שקסראלטו מופרש ממנה חלב אם. ניתן להשתמש ב-Xarelto רק לאחר הפסקת ההנקה.
פוריות
במינונים של עד 200 מ"ג/ק"ג, ל-Xarelto אין השפעה על זכר או נקבה פוריות האישה.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב/עבודה עם מנגנונים נעים.
לא נערכו מחקרים על ההשפעה של ריברוקסבן על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנוני תנועה שעלולים להיות מסוכנים.
בְּ תקופה שלאחר הניתוחלעתים רחוקות, צוינו מקרים של עילפון וסחרחורת (ראה סעיף " תופעות לוואי"). מטופלים החווים תופעות לוואי אלו לא צריכים לנהוג או להפעיל מכונות.

מינון ומתן

בפנים, בלי קשר לארוחה.
על מנת למנוע VTE במהלך פעולות אורטופדיות גדולות, מומלץ לרשום טבליה אחת של 10 מ"ג פעם ביום. משך הטיפול:
- 5 שבועות לאחר מכן מבצע גדולעל מפרק הירך;
- שבועיים לאחר הניתוח הגדול מפרק הברך.
יש ליטול את המנה הראשונית 6-10 שעות לאחר הניתוח, בתנאי שהושג דימום דם.
אם החמצה מנה, על המטופל ליטול Xarelto מיד ולהמשיך בטיפול למחרת בטבליה אחת ליום, כמו קודם.
קבוצות נפרדותחולים
לא נדרשת התאמת מינון בהתאם לגיל המטופל (מעל 65 שנים), מין, משקל גוף או קבוצה אתנית.
חולים עם אי ספיקת כבד
Xarelto אסורה בחולים עם מחלת כבד הקשורה לקרישה הקשורה לסיכון קליני משמעותי לדימום. חולים עם מחלות כבד אחרות אינם זקוקים לשינוי מינון. הנתונים הקליניים המוגבלים הזמינים בחולים עם ליקוי כבד בינוני (Child-Pugh class B) מצביעים על עלייה משמעותית פעילות פרמקולוגיתתְרוּפָה. אין נתונים קליניים עבור חולים עם ליקוי חמור בכבד (Child-Pugh class C).
חולים עם אי ספיקת כליות
כאשר רושמים ריברוקסבן לחולים עם קל (פינוי קריאטינין 80-50 מ"ל לדקה) או בינוני (פינוי קריאטינין)< 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.
נתונים קליניים מוגבלים זמינים מחולים עם ליקוי כליות חמור (פינוי קריאטינין< 30-15 мл/мин), показывают עלייה משמעותיתריכוזי rivaroxaban בחולים אלה. לטיפול בקטגוריה זו של חולים, יש להשתמש ב-Xarelto בזהירות.
השימוש בריברוקסבן אינו מומלץ לחולים עם פינוי קריאטינין.< 15 мл/мин.

תופעות לוואי

הבטיחות של rivaroxaban 10 מ"ג הוערכה בארבעה ניסויים שלב 3 שכללו 6097 מטופלים שעברו בדיקה רצינית ניתוח אורטופדיעל הגפיים התחתונות (תותבות כוללות של הברך או מפרק ירך) מטופל עד 39 ימים.
תגובות לוואי מסווגות לפי תדירות התרחשות ומערכות איברים ויש לפרש אותן בהתאם למצב הניתוח.
בהתחשב במנגנון הפעולה, השימוש בריברוקסבן עלול להיות מלווה בסיכון מוגבר לדימום סמוי או גלוי מכל איברים ורקמות, מה שעלול להוביל ל אנמיה פוסט-דמורגית. סימנים, תסמינים וחומרת (כולל אפשרי תוצאה קטלנית) משתנים בהתאם למיקום, חומרת או משך הדימום ו/או האנמיה. הסיכון לדימום עלול להיות מוגבר בחולים עם יתר לחץ דם בלתי נשלט ו/או בקשה משותפתעם תרופות המשפיעות על הדימום. סיבוכים דימומייםיכול לבוא לידי ביטוי בחולשה, חיוורון, סחרחורת, כאבי ראש, קוצר נשימה, כמו גם עלייה באיבר בנפח או בהלם, סיבות אחרות בלתי מוסברות. במקרים מסוימים, עקב אנמיה, עלולים להתפתח תסמינים של איסכמיה בשריר הלב, כגון כאבים בחזה ותעוקת חזה. לכן, בעת הערכת מצבו של חולה המקבל נוגדי קרישה, יש לשקול אפשרות של דימום.
נתונים מסכמים על תדירות תופעות הלוואי שנרשמו עבור Xarelto ® מוצגים בטבלה שלהלן. בקבוצות תדירות, ההשפעות השליליות מוצגות לפי סדר חומרת הירידה. בהתאם לתדירות ההתרחשות, תכופות (> 1/100 ו< 1/10), нечастые (>1/1000 ו< 1/100) и редкие תגובות שליליות(> 1/10000 ו< 1/1000). Нежелательные реакции, которые были выявлены только на этапе постмаркетинговых наблюдательных исследований или для которых невозможно было произвести оценку частоты, обозначены как «частота неизвестна».
טבלה 1: כל תגובות הלוואי שהתרחשו במהלך תקופת הטיפול בחולים שהשתתפו בקליניקה לימודים IIIשלבים

מערכות איברים	לעתים קרובות > 1% ו<10%	לְעִתִים רְחוֹקוֹת >0.1% ו<1%	לעתים רחוקות >0.01% ו<0,1%
הפרעות במחזור הדם ובמערכת הלימפה		אנמיה (כולל פרמטרים מעבדתיים רלוונטיים) טרומבוציטמיה (כולל עלייה בטסיות דם)
הפרעות לב		טכיקרדיה
הפרעות במערכת העיכול	בחילה	עצירות שִׁלשׁוּל כאבי בטן (כולל כאבים בבטן העליונה, אי נוחות בבטן) דיספפסיה (כולל אי נוחות אפיגסטרית) פה יבש לְהַקִיא
הפרעות בכבד			הפרעה בתפקוד הכבד
הפרעות ומצבים מערכתיים באתר ההזרקה	חום בצקת היקפית	בצקת מקומית הידרדרות ברווחה הכללית (כולל חולשה, אסתניה)	הרגשה לא טובה (כולל תחושת אי נוחות)
הפרעות במערכת החיסון			דרמטיטיס אלרגית
פציעה, הרעלה וסיבוכים פרוצדורליים	דימום לאחר הליכים (כולל אנמיה לאחר ניתוח ודימום פצע)	הפרשה מהפצע
תוצאות מחקר	הגדלת רמת GGT עלייה ברמות הטרנסמינאזות (כולל ALT, AST)	פעילות ליפאז מוגברת פעילות עמילאז מוגברת הגדלת ריכוז הבילירובין פעילות מוגברת של LDH פעילות פוספטאז אלקליין מוגברת	ריכוז מוגבר של בילירובין מצומד (עם או בלי עליה נלווית בפעילות ALT)
הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור		כאבים בגפיים
הפרעות במערכת העצבים		סחרחורת כאב ראש	אובדן הכרה קצר (כולל סינקופה)
הפרעות בכליות ובדרכי השתן		אי ספיקת כליות (כולל ריכוז קריאטינין מוגבר, ריכוז אוריאה מוגבר)
הפרעות בעור וברקמות התת עוריות		גירוד (כולל מקרים נדירים של גירוד כללי) פריחה המטומות פוסט טראומטיות	אורטיקריה (כולל מקרים נדירים של אורטיקריה כללית)
הפרעות כלי דם		יתר לחץ דם (כולל יתר לחץ דם, יתר לחץ דם במהלך פרוצדורות) המטומה (כולל דימום שרירים נדיר) דימום במערכת העיכול (כולל דימום מהחניכיים, פי הטבעת, המטמזיס) דימום בדרכי השתן דימום מהאף

. בניסויים קליניים אחרים עם rivaroxaban, תוארו מקרים בודדים של דימום בבלוטת יותרת הכליה ובלחמית, כמו גם דימום מכיב במערכת העיכול עם תוצאה קטלנית; במקרים נדירים צוינו צהבת ורגישות יתר; לעתים רחוקות - המופטיזיס. דימום תוך גולגולתי מבודד תואר (במיוחד בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ו/או הנוטלים תרופות נלוות המשפיעות על הדימום (לדוגמה, NSAIDs, תרופות נוגדות טסיות או תרופות אנטי-טרומבוטיות אחרות)), שבמקרים מסוימים עלולים להיות מסכני חיים.
מחקרים קליניים אחרים דיווחו על התרחשות של פסאודונאוריזמות כלי דם לאחר התערבויות מלעוריות.
סיבוכי דימום ידועים כגון תסמונת קומפרטמנט דווחו במחקרים קליניים אחרים ובמחקרי תצפית לאחר שיווק. כמו כן, דווח על התפתחות של אי ספיקת כליות חריפה ואי ספיקת כליות, שהיו תוצאה של דימום שעוצמתו הספיקה כדי לגרום להיפרפוזיה.
תכונות פעולת התרופה במנה הראשונה וכאשר היא מבוטלת:
לא ישים

מנת יתר

מנת יתר של ריברוקסבן עלולה להוביל לסיבוכים דימומיים עקב התכונות הפרמקודינמיות של התרופה. התרופה הספציפית לריברוקסבן אינה ידועה.
במקרה של מנת יתר, ניתן להשתמש בפחם פעיל כדי להפחית את הספיגה של ריברוקסבן. נטילת פחם פעיל תוך 8 שעות ממנת יתר עלולה להפחית את הספיגה של ריברוקסבן.
בהתחשב בקשירה הנרחבת של חלבון פלזמה, Xarelto לא צפוי להיות מוסר בדיאליזה.
אם מתרחש דימום, ניתן לנקוט בפעולות הבאות כדי לחסל אותו:
. דחה את המנה הבאה של ריברוקסבן או הפסק את הטיפול, לפי הצורך. זמן מחצית החיים של ריברוקסבן הוא כ-5-13 שעות (ראה סעיף "פרמקוקינטיה").
. יש לשקול טיפול סימפטומטי מתאים, למשל, דחיסה מכנית (למשל, במקרה של אפיסטקסיס חמור), ניתוח, החלפת נוזלים ותמיכה המודינמית, עירוי של דם או רכיבי דם.
אם האמצעים לעיל אינם מובילים להעלמת הדימום, ניתן לרשום אחד מהפרוקרישה הבאים:
. תרכיז קומפלקס פרוטרומבין פעיל (APCC)
. תרכיז פרוטרומבין קומפלקס (PCC)
. גורם רקומביננטי VIIa (rf VIIa).
עם זאת, אין ניסיון עם מוצרים אלה בטיפול בחולים שקיבלו Xarelto עד היום.
פרוטמין סולפט וויטמין K אינם צפויים להפריע לפעילות נוגדת הקרישה של ריברוקסבן. אין ראיות התומכות או ניסיון בשימוש בחומרים המוסטטיים סיסטמיים (כגון דסמופרסין, אפרוטינין, חומצה טרנקסמית, חומצה אמינוקפרואית) לטיפול במינון יתר של ריברוקסבן.
אינטראקציות עם סמים אחרים וצורות אחרות של אינטראקציה
אינטראקציות פרמקוקינטיות
Rivaroxaban מסולק בעיקר באמצעות חילוף חומרים בכבד המתווך על ידי מערכת ציטוכרום P450 (CYP3A4, CYP2J2), כמו גם באמצעות הפרשה כלייתית של תרופה ללא שינוי באמצעות מערכות הטרנספורטר P-gp/Bcrp (P-glycoprotein/תמידות לסרטן שד חלבון). (ראה סעיף "פרמקוקינטיה").
Xarelto אינו מעכב או משרה איזואנזים CYP3A4 ואיזופורמים חשובים אחרים של ציטוכרום.
שימוש בו-זמני בריברוקסבן ובמעכבים חזקים של האיזואנזים CYP3A4 ו-P-glycoprotein יכול להוביל לירידה בפינוי הכליות והכבד, ולפיכך לעלייה משמעותית בחשיפה המערכתית.
השימוש המשולב בריברוקסבן והחומר האנטי-פטרייתי של אזול ketoconazole (400 מ"ג פעם ביום), שהוא מעכב חזק של CYP3A4 ו-P-glycoprotein, הוביל לעלייה ב-AUC הממוצע של שיווי המשקל של ריברוקסבן פי 2.6 ולעלייה ב- ה-Cmax הממוצע. rivaroxaban פי 1.7, אשר היה מלווה בעלייה משמעותית בהשפעות הפרמקודינמיות של התרופה.
מתן משותף של ריברוקסבן עם מעכב פרוטאז ה-HIV ritonavir (600 מ"ג פעמיים ביום), שהוא מעכב חזק של CYP3A4 ו-P-glycoprotein, הביא לעלייה של פי 2.5 ב-AUC הממוצע של ריברוקסבן ולעלייה ב- ממוצע Cmax. rivaroxaban פי 1.6, אשר היה מלווה בעלייה משמעותית בהשפעות הפרמקודינמיות של התרופה.
לכן, Xarelto אינו מומלץ לשימוש בחולים המקבלים טיפול מערכתי עם תרופות אנטי-פטרייתיות של אזול או מעכבי פרוטאז של HIV.
צפוי כי תרופות אחרות המעכבות מאוד רק את אחד מדרכי החיסול של ריברוקסבן - בהשתתפות CYP3A4 או P-glycoprotein, יעלו את ריכוז הריברוקסבן בפלסמה לערכים פחות משמעותיים.
Clarithromycin (500 מ"ג 2 פעמים ביום), המעכב חזק את האיזואנזים CYP3A4 ומעכב בינוני P-glycoprotein, גרם לעלייה בערכי AUC של פי 1.5 ו-Cmax. rivaroxaban 1.4 פעמים. עלייה זו היא בסדר גודל של שונות נורמלית ב-AUC ו-Cmax. ונחשב חסר משמעות קלינית.
אריתרומיצין (500 מ"ג 3 פעמים ביום), המעכב באופן מתון את האיזואנזים CYP3A4 ואת P-glycoprotein, גרם לעלייה ב-AUC וב-Cmax. rivaroxaban 1.3 פעמים. עלייה זו היא בסדר גודל של שונות נורמלית ב-AUC ו-Cmax. ונחשב חסר משמעות קלינית.
מתן משותף של rivaroxaban ורימפיצין, שהוא מעורר חזק של CYP3A4 ו-P-glycoprotein, הביא לירידה ב-AUC הממוצע של rivaroxaban בכ-50% ולירידה מקבילה בהשפעות הפרמקודינמיות שלו. מתן משותף של rivaroxaban עם מעוררי CYP3A4 חזקים אחרים (כגון פניטואין, קרבמזפין, פנוברביטל או סנט ג'ון wort) עלול גם לגרום לירידה בריכוז הפלזמה של rivaroxaban. הירידה בריכוז הפלזמה של rivaroxaban נחשבה ללא מובהקת מבחינה קלינית.
אינטראקציות פרמקודינמיות
לאחר מתן משולב של אנוקספרין נתרן (מנה חד פעמית של 40 מ"ג) וריברוקסבן (מנה בודדת של 10 מ"ג), נצפתה השפעה מצטברת על פעילות נוגדת פקטור Xa, שלא לוותה בהשפעות מצטברות נוספות על בדיקות קרישת דם (פרוטרומבין). זמן, APTT). אנוקספארין לא שינה את הפרמקוקינטיקה של ריברוקסבן.
לאחר מתן משותף של ריברוקסבן ונפרוקסן במינון של 500 מ"ג, לא נצפתה הארכה קלינית משמעותית של זמן הדימום. עם זאת, תגובה פרמקודינמית בולטת יותר אפשרית אצל אנשים.
לא נמצאה אינטראקציה פרמקוקינטית בין ריברוקסבן לקלופידוגרל (מינון טעינה של 300 מ"ג ואחריו מינוני תחזוקה של 75 מ"ג), אך נמצאה עלייה משמעותית בזמן הדימום בתת-קבוצת חולים, ללא קורלציה עם צבירת טסיות דם ותכולת P- רצפטור סלטין או GPIIb/IIIa.
שימוש במקביל בתרופות אחרות
לא היו אינטראקציות פרמקוקינטיות או פרמקודינמיות משמעותיות מבחינה קלינית כאשר ריברוקסבן ניתן יחד עם מידאזולם (מצע CYP3A4), דיגוקסין (מצע P-glycoprotein) או אטורבסטטין (מצע CYP3A4 ו-P-gp).
לא היו אינטראקציות מובהקות קלינית עם מזון.
אי התאמהלא ידוע
השפעה על פרמטרי מעבדה
ההשפעה על תוצאות הבדיקה על פרמטרי קרישה (זמן פרוטרומבין, APTT, HepTest®) היא כצפוי, בהתחשב במנגנון הפעולה של ריברוקסבן.

הוראות מיוחדות

יש להשתמש בזהירות בתרופות אנטי-טרומבוטיות, כולל Xarelto, בחולים עם סיכון מוגבר לדימום. (ראה סעיף "בזהירות").
בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה (פינוי קריאטינין< 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза (ראה סעיף "בזהירות").
השימוש בריברוקסבן לא נחקר בניסויים קליניים בהתערבויות כירורגיות לשברים בירך (ראה סעיף "התוויות נגד").
עם ירידה בלתי מוסברת בהמוגלובין או בלחץ הדם, יש צורך לחפש את מקור הדימום.
לא נצפתה הארכה של מרווח ה-QT במהלך הטיפול בריברוקסבן.
בעת ביצוע ניקור מותני והרדמה אפידורלית/עמוד השדרה למטופלים המקבלים מעכבי הצטברות טסיות למניעת סיבוכים תרומבואמבוליים, קיים סיכון לפתח המטומה אפידורלית או עמוד השדרה, העלולה להוביל לשיתוק ארוך טווח. הסיכון לאירועים אלו גדל עוד יותר על ידי שימוש בצנתרים גרים או שימוש מקביל בתרופות המשפיעות על הדימום. טראומה במהלך ניקור אפידורלי או מותני או ניקור חוזר עלולים גם הם להגביר את הסיכון. מטופלים צריכים להיות במעקב אחר סימנים או תסמינים של הפרעות נוירולוגיות (למשל, חוסר תחושה או חולשה ברגליים, הפרעות בתפקוד המעי או שלפוחית השתן). אם מתגלות הפרעות נוירולוגיות, יש צורך באבחון וטיפול דחופים. על הרופא לשקול את היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים לפני ביצוע התערבות בעמוד השדרה בחולים המקבלים נוגדי קרישה או עומדים לקבל נוגדי קרישה כדי למנוע פקקת. הקטטר האפידורלי מוסר לא לפני 18 שעות לאחר מתן המנה האחרונה של ריברוקסבן. אין לתת את Xarelto לפני 6 שעות לאחר הסרת הקטטר האפידורלי. במקרה של ניקור טראומטי, יש לדחות את מינויו של ריברוקסבן ב-24 שעות.
נתוני בטיחות ממחקרים פרה-קליניים
למעט השפעות הקשורות לעלייה בפעולה התרופתית (דימום), בעת ניתוח נתונים פרה-קליניים שהתקבלו במחקרים על בטיחות תרופתית, לא נמצאה סכנה ספציפית לבני אדם.

טופס שחרור

טבליות מצופות בסרט 10 מ"ג.
5 או 10 טבליות בשלפוחיות Al/PP או Al/PVC-PVDC.
1 שלפוחית עם 5 טבליות, 1, 3 או 10 שלפוחיות עם 10 טבליות בקופסת קרטון עם הוראות שימוש.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס יש להרחיק מהישג ידם של ילדים!
אמצעי זהירות להשמדת מוצרים תרופתיים שאינם בשימוש:
לא ישים

תנאי חג

על מרשם
שם היצרן וכתובתו:
Bayer Schering Pharma AG, D-51368 לברקוזן, גרמניה Bayer Schering Pharma AG, D-51368 לברקוזן, גרמניה

מידע נוסף ניתן לקבל ב:
107113 מוסקבה, רחוב Rybinskaya 3, 18, בניין 2.
גרסה זו של המדריך תקפה מתאריך 05/06/2011

המידע בדף אומת על ידי המטפל Vasilyeva E.I.

תפקיד חשוב במפל הקרישה ממלא על ידי שיפור של פקטור עשר עם קבלת פקטור עשר "א" דרך מסלולים משלו וחיצוניים. Xarelto הוא חוסם פעולה ישיר של פקטור עשר "A".

במילים אחרות, מדובר בתרופה שמאריכה את זמן קרישת הדם, אשר בתורה עוזרת להפחית את האפשרות להיווצרות קרישי דם.

תיאור

Xarelto זמין בצורה של טבליות מצופות סרט בצבעים בהירים. על הטאבלט יש חריטות בצורת מספרים המציינים את חברת היצרן ומספר המיליגרם.

טבליה אחת מכילה את החומר העיקרי - ריברוקסבן מיקרוני 10 מ"ג, 15 מ"ג, 20 מ"ג. הרכב התרופה כולל חומרים נוספים - תאית גבישית, נתרן קרוסקרמלוז, לקטוז מונוהידראט, מגנזיום סטארט, היפרומלוז, מאקרוגול, טיטניום דו חמצני. Xarelto שייך לקבוצת חומרי הקרישה.

כדי להיפטר במהירות מדליות, הקוראים שלנו ממליצים על ג'ל ZDOROV. דליות - נקבה "מגפת המאה ה-XXI". 57% מהחולים מתים תוך 10 שנים מקרישי דם וסרטן! סיבוכים מסכני חיים הם: THROMBOPHLEBITIS (קרישי דם בוורידים קיימים ב-75-80% מהדליות), כיבים טרופיים (ריקבון רקמות) וכמובן ONCOLOGY! אם יש לך דליות, אתה צריך לפעול בדחיפות. ברוב המקרים, אתה יכול להסתדר לבד ללא ניתוח והתערבויות רציניות אחרות, בעזרת ...

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

החומר המוביל הוא rivaroxabanפועל על זמן קרישת הדם, יש קשר גבוה עם ריכוז הדם במהלך מחקרים באמצעות Neoplastin.

במהלך הטיפול בתרופה, אין צורך לבדוק פרמטרים של קרישת דם. באנשים בריאים מעל גיל 50, מרווח ה-QT אינו עולה עם השימוש ב-Xarelto על הקרדיוגרמה.

פרמקוקינטיקה

ל-Xarelto יש יכולת להיספג במהירות, כדי להשיג זמינות ביולוגית מקסימלית. ללא קשר לצריכת המזון, ריכוז ריברוקסבן נותר ללא שינוי ומגיע למקסימום ארבע שעות לאחר נטילת התרופה.

לטבליות של 20 מ"ג יש קצב ספיגה נמוך יותר על קיבה ריקה, עם זמינות ביולוגית של 66%. לאתר החדירה של התרופה העיקרית Xarelto יש השפעה על משך הספיגה.

לכן, כדי להשיג אפקט מהיר, יש צורך לקחת לא טבליה שלמה, אלא מרוסקת ומומסת בכמות קטנה של נוזל.

הקשר של rivaroxaban עם חלבונים, כלומר עם אלבומין, הוא 95%.

לאחר מתן, שליש מהתרופה עובר חילוף חומרים ומופרש בשתן ובאמצעות המעיים בחלקים שווים. השאר מופרש ללא שינוי דרך הכליות. היציאה הסופית בחולים צעירים מתרחשת לאחר 5-9 שעות, בקשישים עד 13 שעות.

למשקל אין חשיבות רבה לריכוז התרופה בפלסמת הדם, וכך גם למין המטופלים. הדבר היחיד הוא שאצל אנשים מבוגרים, הצטברות התרופות בדם עלולה להיות גבוהה יותר מאשר אצל צעירים עם אותו מינון.

אינדיקציות

חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים ממקור לא מסתמי, למניעת תרומבואמבוליזם מערכתי, התקף לב. וגם כדי למנוע התרחשות של שבץ אצל חולים כאלה.
בטיפול בתרומבואמבוליזם ריאתי, פקקת כלי דם ולמניעת הישנותם.
במהלך התערבויות כירורגיות למטופלים הסובלים מבעיות אורטופדיות, על מנת למנוע סיבוכים ורידים.

הוראות ותכנית יישום

Xarelto נלקח דרך הפה.

הטבליות נלקחות עם אוכל. התרופה יכולה להינתן למטופל דרך צינור, לשם כך יש לכתוש אותה ולתת אותה יחד עם כמות קטנה של מים. לאחר מכן, עליך להכניס מעט מים כדי לשטוף את התרופה מהבדיקה. לאחר מכן, המטופל צריך לאכול מיד מזון אנרגיה.

למניעת שבץ מוחי ותרומבואמבוליזם סיסטמי בחולים עם פרפור פרוזדורים, המינון היומי של Xarelto הוא 20 מ"ג. קח כדור פעם ביום.

טיפול בתרופה זו מתייחס לטיפול ארוך טווחומתבצע כל עוד השפעת הטיפול גדולה מהסיכון לסיבוכים.

אם החולה פספס את נטילת התרופה, אז הוא צריך לקחת גלולה, ולמחרת להמשיך בטיפול בהתאם לתכנית שנקבעה.

חָשׁוּב! לעולם אין ליטול מנה כפולה של התרופה

טיפול ומניעה של DVT ו-PE

בשלב החריף של המחלה, החולה שותה את התרופה 15 מ"ג פעמיים ביום במשך שלושה שבועות. לאחר מכן גדל המינון ל-20 מ"ג פעם ביום. תוכנית כזו נחוצה לטיפול ומניעה של המחלה.

במידת הצורך, המינון גדל ל-30 מ"ג בשלושת השבועות הראשונים, ולאחר מכן לוקחים עשרים. מהלך הטיפול הוא אינדיבידואלי, תוך התחשבות בהתרחשות של דימום, אך לא פחות משלושה חודשים.

אם החולה שכח לשתות את המנה שלו, אז הוא יכול לקחת שתי טבליות של 15 מ"ג בבת אחת. בפעם הבאה שאתה לוקח את זה, אתה צריך לעקוב אחר המינון הנכון.

אנשים מעל גיל 65, חולים הסובלים ממחלות אחרות לא נדרשת התאמת מינון.

התוויות נגד

חָשׁוּב! אין אינדיקציות קליניות לסבילות של rivaroxaban בחולים עם אי ספיקת כליות חריפה. לכן, נטילת Xarelto בחולים כאלה אינה רצויה

תופעות לוואי

יותר מעשרת אלפים איש השתתפו במחקר הבטיחות של Xarelto. הבדיקה בוצעה במספר שלבים במינונים שונים, מטופלים עם בעיות ורידים, אורטופדיות ועוד.

בהתבסס על המחקר, מומחים מצאו כי הסיכון לסיבוכים אפשרי רק אם המטופלים נוטלים את התרופה ללא בקרה או משלימים אותה בתרופות המשפיעות על הדימום.

סימנים וחומרת תופעות הלוואי משתנות בהתאם למיקום וחומרת הדימום:

חוּלשָׁה;
אֲנֶמִיָה;
סְחַרחוֹרֶת;
כאב ראש וכאב בגפיים;
תת לחץ דם;
טכיקרדיה;
תחושת יובש בפה.

בנוסף לתסמינים המפורטים לעיל, ייתכנו אורטיקריה, נפיחות, גירוד, שגיאות בכבד ובחילות.

חָשׁוּב! מטופלים בעלי סיכון מוגבר לדימומים, הסובלים מאי ספיקת כליות וכן מי הנוטלים תרופות ממשפחת ה-NSAIDs, חוסמי טסיות דם ותרופות אנטי-טרומבוטיות אחרות, אינם שותים קסראלטו ללא מרשם רופא והשגחה!

השימוש ב-Xarelto לאחר ניתוח במקרים בודדים היה מלווה בעכירות או אובדן הכרה, סחרחורת. מטופלים שחווים תגובה כזו, רצוי לנטוש את ניהול ההובלה למשך הטיפול.

בזהירות, התרופה צריכה להילקח על ידי האנשים הבאים:

חולה עם יתר לחץ דם בלתי נשלט;
חולה הסובל מכיב התקפי של הקיבה והתריסריון או שלקה בהם לאחרונה;
חולה שנגרם לו נזק לרשתית;
חולה עם דימום תוך גולגולתי או תוך מוחי;
חולה עם פתולוגיה של כלי חוט השדרה או המוח;
המטופל, לאחר ניתוח בחוט השדרה או במוח, מול העיניים;
חולה הסובל מפורפורה ריאתית או ברונכיאקטזיס.

חָשׁוּב! יום לפני הניתוח הקרוב או ההליך הפולשני, יש להפסיק את הטיפול ב-Xarelto כדי להפחית את הסיכון לדימום!

התרופה משוחררת רק על פי מרשם, ניתן לאחסן אותה לשלושה בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

אנלוגים זולים

מאיזו סיבה אנלוגים יכולים לעלות יותר או פחות מ-Xarelto? ייצור נוסחה מיוחדת לוקח הרבה זמן וכסף. לאחר מכן, חברת התרופות קונה את הפטנט, מכניסה אותו לייצור.

מסיבה זו, התרופה יקרה יותר (עליך להחזיר את הכסף שהוצא). תרופות אחרות בעלות הרכב דומה, אך פחות פופולריות ופחות נבדקות, הן הרבה יותר זולות.

ל- Xarelto אין אנלוגים מוחלטים. אבל קבוצת תרופות זו גדולה והמומחה תמיד יוכל לבחור תחליף מתאים יותר.

רק אל תעשה תרופות עצמיות. על המטופל להיות מודע לכך שמנגנון קרישת הדם מורכב מאוד, בעל מספר שלבים. לכן, הפעולות של אנלוגים שונים שונות. הן יכולות להיות השפעות בשלבים שונים של היווצרות פקקת, להגיב עם חומרים שונים המעורבים בקרישת הדם.

אנלוגים לתרופות

קלקסן
Warfarin - עולה פחות מאשר Xarelto, לוקח תרופה זו, אתה צריך לעשות בדיקת דם יומית. במרפאה הליך זה אינו כרוך בתשלום, אך בכל פעם תצטרכו לקבל הפניה מרופא.
פראדקס;
הפרין.

חָשׁוּב! לפני החלפת Xarelto באנלוג, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.

Xarelto היא תרופה פעילה שמפריעה במהירות את תהליכי הפקקת בכלי הדם. ההשפעה המעכבת על גורמי קרישת הדם מאפשרת ליטול את התרופה הן למניעה והן לטיפול בתרומבואמבוליזם ומצבים אחרים הקשורים להגברת קרישת הדם. חשוב ללמוד היטב את כל ההמלצות שמכילות הוראות השימוש. מידע על אנלוגים (מילים נרדפות) של Xarelto ברוסיה, מחירי התרופה, ביקורות של חולים ורופאים שהשתמשו בתרופה זו יעזור לך לבחור את התרופה המתאימה ביותר.

מתחם

הכימיקל rivaroxaban הוא החומר הפעיל בתרופה Xarelto, המיוצרת על ידי באייר (השם הבינלאומי הוא Ksarelto בלטינית). התכשיר הרפואי Xarelto שונה בתכולת החומר הפעיל בטבליה אחת. הכלי זמין במינונים הבאים:

2.5 מ"ג.
10 מ"ג.
15 מ"ג.
20 מ"ג.

מרכיבים אחרים המוכנסים להרכב התרופה הם הבאים:

מלחים נא;
מלחי Mg;
נגזרת תאית;
לקטוז;
מאקרוגולים;
מלחי Fe (ברזל) - צבע;
תחמוצות טיטניום.

טופס שחרור

היצרן מייצר את Xarelto בצורה של טבליות עם קליפות בצבעים שונים (בהתאם למינון):

2.5 מ"ג - צהוב בהיר;
10 מ"ג - אדום בהיר;
15 מ"ג - אדום;
20 מ"ג - חום-אדום.

לכל טבליה צורה מעוגלת, מצד אחד - חריץ באייר, מצד שני - משולש עם חיווי דיגיטלי של מינון החומר הפעיל המונח בתוכו.

האריזות מכילות מספר שונה של טבליות בהתאם למינון:

2.5 מ"ג - 28 או 56 טבליות;
10 מ"ג - 30 מנות;
15 מ"ג - 14 או 100 טבליות;
20 מ"ג - 14, 28 או 100 טבליות.

חברת באייר מצרפת עותק של הוראות השימוש המאושרות ברוסיה בכל אריזה מקורית.

השפעה פרמקולוגית

Xarelto מתייחס לתרופות מהקבוצות הפרמקולוגיות והכימיות של תרופות המדכאות קרישת דם והן אנטי-טרומבוטיות.

הפעולה הפרמקולוגית של Xarelto מסופקת על ידי מנגנון הפעולה של Rivaroxaban. ההשפעות העיקריות של התרופה הן כדלקמן:

עיכוב של גורם קרישה Xa;
עיכוב היווצרות תרומבין;
מניעת פקקת;
מניעת מוות של חולים מפתולוגיות לב וכלי דם, במיוחד שבץ והתקף לב.

חָשׁוּב! בעת שימוש בתרופה, אין סיכון מוגבר לדימום ולהפחתת לחץ.

אינדיקציות לשימוש

בין האינדיקציות לשימוש, היצרן מזהה את ההפרות הבאות:

פקקת ורידים;
תרומבואמבוליים מַחֲלָהמשפיע על כלים גדולים וקטנים;
מניעת שבץ;
מניעת התקפי לב ומחלות אחרות המתעוררות על ידי חסימה של לומן כלי הדם על ידי קרישי דם;
מניעת הפרעות קצב על רקע תרומבואמבוליזם;
מניעה וטיפול בפקקת ריאתית;
מניעת היווצרות פקקת במהלך התערבויות כירורגיות, כולל ניתוחים בגפיים התחתונות.

לעתים קרובות יותר התרופה משמשת בשילוב עם תרופות כאלה:

חומצה אצטילסליצילית;
טיקלופידין;
קלופידוגרל.

חָשׁוּב! Xarelto משמש במינונים שונים בהתאם למצב המטופל ולתוצאת הטיפול הרצויה. המינון נבחר רק על ידי רופא בשליטה של ספירת דם.

התוויות נגד

היצרן בתיאור התרופה נותן את התוויות נגד לשימוש:

אלרגיה לכל מרכיב של המוצר;
דימום כבד;
מצבים שבהם ישנה סבירות מוגברת לדימום ואיבוד דם רב;
שילוב עם תרופות מקבוצת נוגדי הקרישה - Heparin, Dalteparin, Warfarin וכו';
טיפול בו-זמני עם קורטיקוסטרואידים בשילוב עם תרופות נוגדות טסיות, במיוחד בחולים שלקו בשבץ מוחי או התקפים איסכמיים;
פתולוגיה חמורה של הכבד;
להביא ילד לעולם. Xarelto אסור בהריון עקב השפעות שליליות על העובר;
הנקה של ילד. Xarelto אינו מרשם לנשים מניקות במהלך הנקה;
יְלָדִים. התרופה אינה משמשת ברפואת ילדים לטיפול בחולים ילדים (מתחת לגיל 18);
פתולוגיה חמורה של כליות;
מחסור בלקטאז.

הוראות לשימוש

Xarelto נקבע לפני או אחרי ארוחה שלמה (שתה עם מים). אם לא ניתן ליטול את הטבליה כולה, ניתן לכתוש ולהמיס אותה בכמות קטנה של מים, מחית פירות או מיץ. חולים לאחר ניתוח מקבלים לעתים קרובות מרשם Xarelto דרך צינור.

חָשׁוּב! לאחר נטילת מנה בצורה מרוסקת, יש ליטול מזון ולשטוף את הבדיקה במים.

שיטות יישום למניעת תרומבואמבוליזם ורידי

כדי למנוע היווצרות של קרישי דם לאחר ניתוחים נרחבים, התרופה נקבעת לטבליה אחת (מינון 10 מ"ג) ליום. משך הקבלה - משבועיים עד 5 שבועות.

חָשׁוּב! המינון נבחר תוך התחשבות במורכבות ובהיקף ההתערבות הכירורגית.

רצוי ליטול את הטבליה הראשונה לא יאוחר מ-6-10 שעות לאחר סיום הניתוח. במקרה זה, ניתן למנוע היווצרות של קרישי דם.

משטר טיפולי

Xarelto משמש מבוגרים במינון יומי טיפולי ראשוני של 2.5 מ"ג עם עלייה הדרגתית בכמות החומר הפעיל ל-5-15 מ"ג (במקרים מסובכים עד 20 מ"ג). התרופה נלקחת בדרך כלל בבוקר (לפני ארוחת הצהריים).

חָשׁוּב! הקפד ליטול Xarelto בשילוב עם שימוש בחומצה אצטילסליצילית (75-150 מ"ג ליום) או Clopidogrel (Ticlopidine).

משך קורסי הטיפול והמינון נבחרים בנפרד בהתאם לאופי המחלה ולמצב המטופל.

מנת יתר

התוצאה הסבירה ביותר של שימוש במינונים גבוהים של התרופה היא התפתחות דימום. במקרה זה, חשוב להפסיק מיד את נטילת התרופה.

האמצעים לעזור לחולים עם דימום הם כדלקמן:

סחיטה מכנית (יעיל לדימומים מהאף);
עירויי דם;
שיטות ניתוחיות;
מתן קומפלקסים תרומבינים.

חָשׁוּב! אין עדות ליעילות של מתן ויטמין K, חומצה אמינוקפרואית וחומרים המוסטטים אחרים במינון יתר של Xarelto.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הסבירות ביותר של התרופה הן כדלקמן:

דימום פנימי וחיצוני;
דימומים מהאף;
דימום מהבטן ומהמעיים.

בין שאר תופעות הלוואי האפשריות של Xarelto, מובחנים הבאים (מתפתחים לעיתים רחוקות):

קרדיופלמוס;
שטפי דם במוח;
אַלֶרגִיָה;
מבוכה כללית;
הידרדרות בתפקוד הכבד.

פעולות לא רצויות תכופות יותר של התרופה הן הבאות:

אֲנֶמִיָה;
כְּאֵב רֹאשׁ;
גירוד בעור;
כאב בגפיים;
נְפִיחוּת;
היפרתרמיה;
שטפי דם על העור.

חָשׁוּב! עם בחירה נכונה של מינון התרופה, התפתחות תופעות לוואי אינה סבירה.

אינטראקציה עם כלים אחרים

משפר את היעילות של תאימות Xarelto לתרופות כאלה:

קטוקונאזול;
Ritonavir;
איטראקונאזול;
Posaconazole;
ווריקונאזול.

חָשׁוּב! בעת אינטראקציה עם אנטיביוטיקה Erythromycin, Clarithromycin, כמו גם הסוכן האנטי פטרייתי Fluconazole, מתרחשת עלייה בריכוז של Xarelto בדם, שאין לה ביטויים קליניים כלשהם (על פי הערת היצרן).

שילוב של Xarelto עם חומרים אנטי דלקתיים (לא סטרואידים) (Naproxen, Aspirin וכו') מקובל. הוכח ששילובם אינו מפתח השלכות בלתי רצויות.

ירידה ביעילות של Xarelto מתרחשת בשילוב עם תרופות כאלה:

ריפמפיצין;
פניטואין;
פנוברביטל;
קרבמזפין.

בעת אינטראקציה עם חומרים אלה, יש ירידה בריכוז התרופה בדם.

במהלך ההריון וההנקה

Xarelto אסור לשימוש בנשים בהריון, שכן ההשפעה הרעילה של התרופה על העובר הוכחה. Rivaroxaban עובר לחלב, ולכן אין להשתמש ב-Xarelto בזמן הנקה.

חָשׁוּב! לתרופה יש השפעה שלילית על תפקודי הרבייה. יש להימנע מהריון בזמן נטילת התרופה.

עם אלכוהול

בשל ההשפעה השלילית של אתנול על תפקודי הכבד, חשוב להימנע מאינטראקציה עם אלכוהול במהלך הטיפול. Xarelto ואלכוהול מאופיינים בתאימות נמוכה (לפי וידאל). בתהליך נטילת התרופה, עליך לא לכלול את השימוש במשקאות אלכוהוליים.

אנלוגים

Xarelto היא תרופה מקורית שאין לה אנלוגים ברוסיה או בחו"ל מבחינת הרכב. אם הרופא רשם תרופה זו, לא מומלץ להחליף אותה, מכיוון שכמעט בלתי אפשרי למצוא אפשרות תחליף שווה ערך.

אנלוגים רוסיים או מיובאים של Xarelto הם תרופות כאלה:

אליקיס;
וורפרין;
Fraxiparine;
הפרין;
Cibor;
אטנטיבי;
פראדקס;
אנוקסארין;
Sincumar;
Aspecard - עולה הרבה פחות;
אַספִּירִין;
דפלט;
Cardiomagnyl;
קלופידוגרל;
Curantyl;
Plavix;
חומצה אצטילסליצילית (אנלוגי זול);
פולוקרד;
טרומבונט;
טיקליד.

בין Xarelto לבין רשימת התרופות הללו (תחליפים) ישנם הבדלים בהרכב התרופה, שיש לה עיכוב סלקטיבי של גורם קרישת הדם Xa. בהתאם לפתולוגיה, הרופא יבחר את התרופה המתאימה ביותר, שתהיה יעילה יותר מאשר אנלוגים.

תאריך אחרון לשימוש

התרופה שומרת על יעילותה למשך שלוש שנים ממועד הייצור. אם פג תאריך התפוגה, אין ליטול את התרופה.

תנאי מכירה ואחסון

Xarelto נמכר בבתי מרקחת עם מרשם. זה נקבע על ידי רופא בלטינית (ה-INN של התרופה מצוין).

הדרישות לאחסון התרופה הן כדלקמן:

חדרים יבשים;
משטר הטמפרטורה אינו עולה על 30⁰С;
הרחק מילדים.

הוראות מיוחדות

בתהליך השימוש בתרופה, חשוב לעקוב באופן קבוע אחר האינדיקטורים של מערכת קרישת הדם.

באופן כללי, Xarelto אינו משפיע על יכולת הנהיגה. במקרים נדירים ביותר, מציינים תגובות שליליות בצורה של הפרעת קשב וחולשה כללית, מה שמצריך זהירות.

מטופלים מבוגרים נוטים יותר לפתח דימום במהלך השימוש ב-Xarelto. לכן, נדרשת בחירת מינון זהירה.

לפני ביצוע פעולות כירורגיות, חשוב לבטל את השימוש בתרופה לפחות יום לפני תחילתן.

מחיר

עבור מינונים שונים, העלות של Xarelto תהיה שונה:

2.5 מ"ג מס '28 - מ 1730 רובל;
2.5 מ"ג מס '56 - מ 3200 רובל;
10 מ"ג מס '30 - מ 3700 רובל;
15 מ"ג מס '14 - מ 1350 רובל;
15 מ"ג מס '100 טבליות עלות מ 10,200 רובל;
20 מ"ג מס '14 - מ 1500 רובל;
20 מ"ג מס '28 טבליות - מ 2800 רובל;
20 מ"ג מס '100 - מ 10680 רובל.