ירינה היא תרופה למניעת הריון, המסווגת כאמצעי מניעה פרובו-פרוביים מונופאזיים במינון נמוך. פעולת המניעה של התרופה מתרחשת באמצעות מנגנונים משלימים, כאשר המשמעותיים שבהם הם עיכוב הביוץ והעלייה בצמיגות ריר צוואר הרחם.
הרכב וצורת השחרור
טופס שחרור
טבליות שילוב אקטיביות: טבליות דו קמורות עגולות, מצופות נדן סרטכתום, בצד אחד מוטבע "Y+" במשושה רגיל.
טבליות ויטמין עזר: טבליות מצופות סרט עגול דו קמור בצבע כתום בהיר, בצד אחד מוטבע "M +" במשה רגיל.
הרכב המוצר
- חומרים פעילים: דרוספירנון (מיקרוניזציה) 3,000 מ"ג; ethinylestradiol betadex clathrate (מיקרוניזציה) במונחים של ethinylestradiol 0.030 מ"ג, סידן levomefolate (מיקרוניזציה) 0.451 מ"ג;
- חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט 45.319 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית 24.800 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז 3.200 מ"ג, היפרולוזה (5 סמ"ג) 1.600 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.600 מ"ג;
- מעטפת: כתום לכה 2.0000 מ"ג או (לחילופין): היפרומלוז (5 cP) 1.0112 מ"ג, מאקרוגול-6000 0.2024 מ"ג, טלק 0.2024 מ"ג, טיטניום דו חמצני 0.5271 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת צהובה 0, 0446 מ"ג תחמוצת ברזל אדומה 02 מ"ג;
הרכב לכל טבלית ויטמין משלימה אחת Yarina:
- חומר פעיל ליבה: סידן levomefolate (מיקרוניזציה) - 0.451 מ"ג;
- חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט 48.349 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית 24.800 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז 3.200 מ"ג, היפרולוזה (5 סמ"ג) 1.600 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.600 מ"ג.
- מעטפת: לאק כתום בהיר 2.0000 מ"ג או (לחלופין): היפרומלוז (5 cP) 1.0112 מ"ג, מאקרוגול-6000 0.2024 מ"ג, טלק 0.2024 מ"ג, דו תחמוצת טיטניום 0.5723 מ"ג, תחמוצת ברזל צהובה 0.0089 מ"ג, תחמוצת ברזל אדומה 0.0089 מ"ג.
אִחסוּן:במקום חשוך הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורות של עד פלוס 25 מעלות צלזיוס ולא יותר מ-3 שנים.
השפעה פרמקולוגית
לנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים כמו ירינה יש מחזורי מחזור סדיר ויש להם פחות סיכוי. מחזור כואב, עוצמת הדימום פוחתת, מסיבה זו הסיכון להתרחשות של אנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, יש מידע על ירידה בסבירות לפתח סרטן רירית הרחם והשחלות לאחר נטילת התרופה.
לדרוספירנון, שהוא חלק מ-Yarina, יש אפקט אנטי-מינרלי-קורטיקואידי והוא מסוגל למנוע עלייה במשקל ותסמינים אחרים (בצקת) הקשורים לאגירת נוזלים הנגרמת על ידי הורמונים. בנוסף, לדרוספירנון תכונות אנטי-אנדרוגניות המסייעות להתמודד עם ביטויי אקנה (שחורים), עור ושיער שומני. ההשפעה הזאת drospirenone בהרכב של התרופה דומה לפעולה של פרוגסטרון טבעי, אשר מיוצר על ידי הגוף של אישה. בבחירת אמצעי מניעה יש לקחת זאת בחשבון, במיוחד לנשים עם אגירת נוזלים, אקנה (אקנה) וסבוריאה.
בכפוף לכללי הקבלה, מדד פרל (מקדם המציג את מספר ההריונות ב-100 נשים שהשתמשו באמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מאחד. מקדם זה עשוי להשתנות כאשר טבליות מתגעגעות או שימוש לרעה.
אינדיקציות לשימוש Yarina
מההוראות עולה כי התרופה נלקחת למניעת הריון לא רצוי, לטיפול בסבוריאה ואקנה, וגם עם אגירת נוזלים תלויה הורמונים בגוף.
התוויות נגד
בהתאם לנתוני המחקר, ירינה אינה מומלצת לנשים הסובלות מפתולוגיות כאלה:
- מיגרנה, המלווה בסימנים נוירולוגיים מוקדיים;
- פקקת של עורקים או ורידים, תרומבואמבוליזם, הפרעות במחזור הדם המוחי;
- מחלות שעלולות לגרום לפקקת (יתר לחץ דם, אנגינה פקטוריס, ניתוח גדול, הפרעות במחזור הדם של המוח וכו');
- סוכרת;
- דלקת לבלב חריפה ואי ספיקת כליות;
- מחלות כבד חמורות (גידולים, אי ספיקה);
- תלוי הורמונים תצורות ממאירותבאיברים שונים;
- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
- רגישות לרכיבים הפעילים או העזר של אמצעי המניעה;
- התמכרות לניקוטין.
יחד עם זה, ירינה אסורה בנשים במהלך ההריון וההנקה. בזהירות, תרופה נקבעת למחלות הקשורות להפרעות במחזור הדם, עלייה ברמת הטריגליצרידים בדם, פתולוגיות בכבד, של מערכת הלב וכלי הדם, אנגיואדמה בהיסטוריה, מחלות שהופיעו במהלך ההריון ובתקופה שלאחר הלידה.
תופעות לוואי
על פי ביקורות, ירינה ו הכנות דומותעשויה להיות הסיבה להתפתחות של תגובות שליליות, איך
- דימום לא סדיר;
- כאב וספיגת בלוטות החלב, הפרשות מהן,
- הפרשות מהנרתיק;
- שינויים במצב הרוח, הופעת כאבי ראש, מיגרנות, ירידה או עלייה בחשק המיני;
- בחילות, הקאות, שלשולים וכאבי בטן (תחושה כואבת בבטן);
- חוסר סובלנות עדשות מגע;
- אגירת נוזלים בגוף, עלייה או ירידה במשקל הגוף;
- פריחות בעור, אורטיקריה, אריתמה nodosum;
- פקקת ותרומבואמבוליזם.
הוראות לשימוש
שיטה ומינון של טבליות
ההוראות מציינות כי יש ליטול את ירינה דרך הפה כל יום בערך באותה שעה. אמצעי המניעה נלקחים טבלית פלטינה אחת ליום למשך 21 יום. לאחר הפסקה של שבעה ימים, אתה יכול להתחיל את הקורס הטיפולי הבא של היישום, לאחר הפסקה של שבוע, מופיע דימום וסת.
הפרשות דם, ככלל, מתחילות ביום השלישי לאחר תום נטילת הטבליות ונמשכות עד לנטילת הצלחת הבאה. מומחים ממליצים להתחיל תרופה למניעת הריון והאנלוגים שלה ביום תחילת המחזור החודשי (MC). מותר להשתמש ב-Yarina גם בימים 2-5 של MC, אך במקרה זה, הרופאים ממליצים להשתמש בו בשבוע הראשון של נטילת הגלולות דרכים נוספותמְנִיעַת הֵרָיוֹן. לאחר הפלה בשליש השני של ההריון והלידה, התרופה נלקחת בימים 21-28, ולאחר הפלה בשליש הראשון להריון - בסיום הניתוח.
על פי ביקורות של ירין, ההשפעה למניעת הריון של תרופה זו אינה פוחתת עם הפסקה בצריכה של לא יותר מ-12 שעות. הסיכון להריון עולה אם המרווח בין המנות גדל. אם אתה מתגעגע לגלולה של אמצעי מניעה, אתה צריך לקחת אותו בהקדם האפשרי. עלייה במספר הגלולות שהוחמצו עלולה להוביל להריון.
ירינה עם אנדומטריוזיס
אנדומטריוזיס היא מחלה כאשר רקמות הדומות לאנדומטריום (רירית הרחם) צומחות באיברים או ברקמות אחרות. תופעה זו עלולה לגרום להכתמות לפני ואחרי הווסת, דימום רחם, כאבים בבטן התחתונה. התרופה מתייחסת לתרופות הורמונליות שנקבעות במקרים כאלה. ירינה משמשת לטיפול באנדומטריוזיס ללא הפסקה של 7 ימים. כתוצאה תפקוד הווסתמדוכא, ובכך אנדומטריוזיס מפסיק לגדול. עם מחלה כזו, מהלך הטיפול צריך להימשך לפחות שישה חודשים.
האם אפשר להשתפר עם השימוש ב-Yarina
משקל הגוף עולה עקב סיבות שונות. אחד מהם הוא אגירת נוזלים בגוף, מה שנקרא בצקת. אך מכיוון שהתרופה מכילה את ההורמון דרוספירנון בעל השפעה אנטי-מינרלוקורטיקואידית, כלומר מפחיתה את ההשפעה של הורמונים השומרים נוזלים בגוף, משקלן של נשים הנוטלות ירינה עשוי לרדת מעט כתוצאה מסילוק הנוזלים, וכן מכאן הפחתת הבצקת.
הסיבה השנייה לעלייה במשקל בעת נטילת אמצעי מניעה של המותג Yarina היא עלייה בתיאבון. כדי למנוע את ההשפעה הלא רצויה הזו בעת השימוש אמצעי מניעה, אתה צריך לפקח על מאזן הקלוריות המגיעות ממזון והקלוריות שהוצאו. אני שמן תזונה נכונה, רגיל פעילות גופניתוהיעדר בצקת, משקל הגוף עולה, אז כדאי להתייעץ עם אנדוקרינולוג, שכן הבסיס לעלייה במשקל עשוי להיות תקלה בלוטת התריס.
הוראות מיוחדות
אתה יכול לקחת את התרופה כל עוד אישה זקוקה לאמצעי מניעה. מומלץ להחליף את התרופה כל חמש שנים. באיזה שלב וכיצד לעשות מרווחים בעת נטילת אמצעי מניעה, הרופא ימליץ בבדיקה הבאה. ככלל, הפסקות בנטילת גלולות נעשות למשך חודש עד שלושה חודשים כל 6 חודשים או שנה.
ירינה לילדים
ההוראות מציינות כי תרופה זו יכולה להילקח על ידי ילדים ומתבגרים רק לאחר הופעת המחזור החודשי. לפי הנתונים הזמינים, אין התאמת מינון לקטגוריה זו של חולים.
במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון וההנקה, התרופה אינה נרשמה. תחילת ההריון היא סיבה רצינית להפסקת התרופה. עם זאת, מחקרים לא מצאו סיכון מוגדלהופעת ליקויים התפתחותיים בילודים שאמהותיהם קיבלו הורמוני מין לפני ההריון או תופעות טרטוגניות אם השימוש בהורמוני מין התרחש בתחילת ההריון. אמנם, נתונים על נטילת ירינה במהלך ההריון אינם מספיקים כדי להסיק מסקנות ספציפיות לגבי ההשפעה השלילית של התרופה על מהלך ההריון, בריאות הילד והעובר. כרגע, נתונים אפידמיולוגיים משמעותיים ספציפיים אינם זמינים.
כאשר נוטלים תכשירים אוראליים משולבים, הכמות של חלב אםולשנות את הרכבו, כתוצאה מכך השימוש בהם אינו מומלץ להנקה. מספר קטן של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם יכולים לעבור לחלב.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אם, תוך כדי נטילת התרופה, נוצר צורך בנטילת אנטיביוטיקה, אז יש צורך ליידע את הרופא המטפל שאתה משתמש באמצעי מניעה זה. סוגים מסוימים של אנטיביוטיקה מפחיתים את יעילותן של גלולות למניעת הריון. לעומת זאת, קבלה תרופות הורמונליותעשוי להפחית את השפעת האנטיביוטיקה.
בפרט, תרופות אנטיבקטריאליות סדרת פניצילין, כמו גם טטרציקלין, מפחיתים את ההשפעה של ירינה, לכן, בעת שימוש באנטיביוטיקה זו, ותוך שבוע לאחר ביטולן, יש צורך להשתמש דרכי מחסוםמְנִיעַת הֵרָיוֹן. תרופות אנטיבקטריאליות, בשימוש בטיפול בשחפת, כגון rifampicin, rifabutin, להיפך, להגביר את ההשפעה של הורמוני המין, ולכן, כאשר הם נלקחים בו זמנית עם Yarina, דימום פורץ דרך מתרחש לעתים קרובות.
אנלוגים מקומיים וזרים
לאנלוגים המבניים של ירינה לפי חברות נוכחיתאתה יכול לקחת את התרופות הבאות:
- דאילה;
- ג'ס;
- דימיה;
- מדיין;
- ירינה פלוס.
מחיר בבתי מרקחת
המחיר של ירינה בבתי מרקחת שונים יכול להשתנות באופן משמעותי. זאת בשל השימוש ברכיבים זולים יותר ומדיניות התמחור של רשת בתי המרקחת.
קרא את המידע הרשמי על התרופה Yarina, שהוראות השימוש בה כוללות מידע כלליומשטר טיפול. הטקסט ניתן למטרות מידע בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי.
ירינהאמצעי מניעה אוראלי מונופאזי במינון נמוך עם פעולה אנטי-ISS ואנטי-אנדרוגנית. השפעת אמצעי המניעה נובעת ממספר גורמים, כשהחשובים שבהם הם עיכוב הביוץ ושינויים בצמיגות ריר צוואר הרחם. אנדומטריום נותר לא מוכן להשתלת ביצית. כתוצאה מעלייה בצמיגות של ריר צוואר הרחם, החדירה של spermatozoa לתוך חלל הרחם קשה. ל- Drospirenone פעילות אנטי-ISS, שיכולה למנוע עלייה במשקל ותסמינים אחרים הקשורים לאגירת נוזלים (מונע אצירת Na + הנגרמת מאסטרוגן, מספק סבילות טובה מאוד ויש לו השפעה חיוביתעם תסמונת קדם וסתית). בשילוב עם אתניל אסטרדיול, הוא משפר את פרופיל השומנים ומעלה את ריכוז ה-HDL. יש לו פעילות אנטי-אנדרוגנית, המובילה לירידה בהיווצרות אקנה ולירידה בייצור בלוטות חלב, אינו משפיע על העלייה ביצירת גלובולין קושר הורמוני מין הנגרמת על ידי אתניל אסטרדיול (אי הפעלה של אנדרוגנים אנדוגניים). דרוספירנון נטול כל פעילות אנדרוגנית, אסטרוגנית, GCS ואנטי-GCS. זה, בשילוב עם פעילות אנטי-ISS ואנטי-אנדרוגנית, מספק לדרוספירנון פרופיל ביוכימי ותרופתי הדומה לפרוגסטרון טבעי. כמו כל קומבו אמצעי מניעה דרך הפה, יש השפעה חיובית ללא אמצעי מניעה: דימום הווסת הופך קל וקצר יותר, מה שמפחית את הסיכון לאנמיה, כְּאֵב- פחות בולט או להיעלם לחלוטין.
אינדיקציות לשימוש
אמצעי מניעה (מניעת הריון לא רצוי).
מינוי של אמצעי מניעה משולב עם תכונות אנטי-מינרלוקורטיקואידיות ואנטי-אנדרוגניות (Yarina) יכול להיות שימושי במיוחד עבור נשים עם אגירת נוזלים תלויה בהורמונים, כמו גם לנשים עם אקנה (אקנה) וסבוריאה.
שיטת היישום של התרופה
ירינה: בפנים, 1 טבליה, לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה עם מעט מים, ברציפות במשך 21 יום.
קבלת כל חבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום דמוי מחזור.
זה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הגלולה האחרונה ואולי לא יסתיים לפני תחילת החפיסה החדשה. בהעדר קבלת כל אמצעי מניעה הורמונלייםבחודש הקודם, התרופה מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (היום הראשון של דימום הווסת).
מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.
בעת מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, עדיף להתחיל ליטול את התרופה למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך לא יאוחר מהמחרת לאחר הפסקת הנטילה הרגילה של 7 ימים (להכנות). המכיל 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות בחפיסה).
במעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד (מיני גלולות, צורות הזרקה, שתל): ניתן להחליף מגלולות מיני בכל יום (ללא הפסקה), משתל - ביום הסרתו, עם טופס הזרקה- מהיום שבו הייתה אמורה הזריקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות. לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, ניתן להתחיל לקחת אותה מיד.
בתנאי זה, אין צורך בהגנה נוספת למניעת הריון. לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון, מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות. אם יש מגע מיני לפני נטילת התרופה, יש לשלול הריון או שיש להמתין לווסת הראשונה.
נטילת גלולות שהוחמצו: אם העיכוב בנטילת הגלולה היה פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. יש צורך לקחת כדור בהקדם האפשרי, הבא נלקח זמן רגיל.
אם העיכוב בנטילת הטבליות היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הטבליה האחרונה הוא יותר מ-36 שעות), ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. אם החמצת 1-2 שבועות של נטילת התרופה, עליך ליטול את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם המשמעות היא נטילת 2 טבליות בו זמנית).
הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.
בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני החמצת הגלולה, יש לשקול אפשרות של הריון. אֵיך יותר כדוריםהחמצה וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, כך הסיכון להריון גבוה יותר. אם החמצת 3 שבועות של נטילת התרופה, עליך ליטול את הטבליה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם המשמעות היא נטילת 2 טבליות בו-זמנית). הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.
בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במשך 7 הימים הבאים. בנוסף, יש להתחיל בנטילת טבליות מאריזה חדשה מיד עם סיום החבילה הנוכחית, כלומר. ללא הפסקה. סביר להניח שלא יהיה דימום "נסיגה" עד לסיום החבילה השנייה, אך יתכן ונראה "כתמים". בעיות עקובות מדםאו דימום "נסיגה" ברחם בימי נטילת התרופה מהאריזה השנייה.
במקרה של דילוג על הגלולות והיעדר דימום "נסיגה" בחופש הראשון מנטילת מרווח התרופות, יש לשלול הריון. במקרה של דילוג על התרופה, ניתן לעקוב אחר שני הכללים הבסיסיים הבאים: אסור להפסיק את התרופה למשך יותר מ-7 ימים; נדרשים 7 ימים של צריכת טבליות רצופה כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות.
במקרה של הקאות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה. במקרה זה, יש צורך לעקוב אחר הכללים לנטילת התרופה במקרה של דילוג על טבליות. אם המטופל לא רוצה לשנות מצב נורמלינטילת התרופה, עליה לקחת, במידת הצורך, טבליה נוספת (או מספר טבליות) מאריזה אחרת.
כדי לדחות את יום תחילת הווסת, יש צורך להמשיך בנטילת הטבליות מהאריזה החדשה מיד לאחר נטילת כל הטבליות מהקודמת, מבלי להפסיק את הצריכה. טאבלטים ירינהמחבילה חדשה, אתה יכול לקחת כמה שיותר עד שהחבילה נגמרת. על רקע נטילת התרופה מהאריזה השנייה, עלולים להיווצר הפרשות דמים מהנרתיק או דימום "פריצת דרך" ברחם. המשך נטילת התרופה מאריזה חדשה צריכה להיות לאחר הפסקה של 7 ימים הרגילה. להעביר את יום תחילת המחזור לאחר
ביום בשבוע, יש לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת הטבליות במספר ימים ככל שיידרש כדי לדחות את תחילת הווסת. ככל שהמרווח קצר יותר, כך עולה הסיכון לדימום "נסיגה" ולהמשך הפרשות "נקודתיות" ודימום "פורץ דרך" במהלך החפיסה השנייה (כמו במקרה של עיכוב בהופעת הווסת).
תופעות לוואי
ההשפעות הלא רצויות הבאות תוארו בנשים הנוטלות ירינה, והקשר שלהם עם התרופה לא אושר ולא הופרך: כאב בבלוטות החלב, הפרשות מבלוטות החלב; כְּאֵב רֹאשׁ; מִיגרֶנָה; שינוי בחשק המיני; ירידה במצב הרוח; סבילות לקויה לעדשות מגע; בחילה; לְהַקִיא; שינויים בהפרשת הנרתיק; הפרעות עור שונות; אגירת נוזלים; שינוי במשקל הגוף; תגובת רגישות יתר.
מפיק: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) גרמניה
קוד ATC: G03AA12
קבוצת חווה:
טופס שחרור: צורות מינון מוצקות. טאבלטים.
מאפיינים כלליים. מתחם:
חומרים פעילים: דרוספירנון (מיקרוניזציה) 3,000 מ"ג; ethinylestradiol betadex clathrate (מיקרוניזציה) במונחים של ethinylestradiol 0.030 מ"ג, סידן levomefolate (מיקרוניזציה) 0.451 מ"ג;
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט 45.319 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית 24.800 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז 3.200 מ"ג, היפרולוזה (5 סמ"ג) 1.600 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.600 מ"ג; צדף
לכה כתום 2.0000 מ"ג או (לחלופין): היפרומלוז (5 cP) 1.0112 מ"ג, מאקרוגול-6000 0.2024 מ"ג, טלק 0.2024 מ"ג, טיטניום דו חמצני 0.5271 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת צהובה 0.0446 מ"ג תחמוצת ברזל אדומה 0.0446 מ"ג 0.0446 מ"ג אדום; הרכב לכל טבלית ויטמין משלימה
גַרעִין
חומר פעיל: סידן levomefolate (מיקרוניזציה) - 0.451 מ"ג; חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט 48.349 מ"ג, תאית מיקרו-גבישית 24.800 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז 3.200 מ"ג, היפרולוזה (5 סמ"ג) 1.600 מ"ג, מגנזיום סטארט 1.600 מ"ג.
צדף
לכה כתום בהיר 2.0000 מ"ג או (לחילופין): היפרומלוז (5 cP) 1.0112 מ"ג, מאקרוגול-6000 0.2024 מ"ג, טלק 0.2024 מ"ג, טיטניום דו חמצני 0.5723 מ"ג, צבע ברזל תחמוצת צהובה 0, 0089 מ"ג תחמוצת ברזל02 מ"ג.
תיאור
טבליות משולבות פעילות: טבליות עגולות, דו קמורות, כתומות מצופות סרט, בצד אחד מוטבעות עם "Y +" במשושה רגיל.
טבליות ויטמין עזר: טבליות מצופות סרט עגול דו קמור בצבע כתום בהיר, בצד אחד מוטבע "M +" במשה רגיל.
תכונות פרמקולוגיות:
פרמקודינמיקה
ירינה פלוס היא תרופה מונופאזית במינון נמוך למניעת הריון משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן, כולל טבליות פעילות וטבליות ויטמין עזר המכילות סידן לבומפולאט.
השפעת אמצעי המניעה של התרופה Yarina Plus מתבצעת בעיקר על ידי דיכוי ביוץ והגברת צמיגות ריר צוואר הרחם.
ל-Drospirenone, הכלול ב-Yarina Plus, יש אפקט אנטי-מינרלי-קורטיקואידי ומסייע במניעת אגירת נוזלים תלוית הורמונים, שיכולה להתבטא בירידה במשקל וירידה בסבירות להיווצרות פריפריה. לדרוספירנון יש גם פעילות אנטי-אנדרוגנית ועוזר להפחית (אקנה), עור ושיער שומני. אפקט זה של דרוספירנון דומה לפעולה פרוגסטרון טבעימיוצר בגוף הנשי. יש לקחת זאת בחשבון בבחירת אמצעי מניעה, במיוחד לנשים עם אגירת נוזלים תלוית הורמונים, וכן לנשים עם אקנה וסבוריאה. בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים המשתמשות באמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.
סידן לבומפולאט. הצורה החומצית של סידן לבומפולאט זהה מבחינה מבנית ל-L-5-methyltetrahydrofolate הטבעי (L-5-methyl-THF), צורת הפולאט העיקרית שנמצאת במזון. ריכוז הפלזמה הממוצע אצל אנשים שאינם משתמשים במזון מועשר בחומצה פולית הוא כ-15 ננומול/ליטר. לבומפולאט, בניגוד לחומצה פולית, היא צורה פעילה ביולוגית של חומצה פולית. בגלל זה, הוא נספג טוב יותר מחומצה פולית. Levomefolate מיועד לענות על הצורך המוגבר ולהבטיח את תכולת הפולאט הדרושה בגוף האישה במהלך ההריון וההנקה. החדרת סידן לבומפולאט להרכב של תרופה למניעת הריון מפחיתה את הסיכון לפתח פגם צינור עצביעובר אם אישה נכנסת להריון באופן בלתי צפוי, מיד לאחר הפסקת השימוש באמצעי מניעה (או, במקרים נדירים מאוד, בעת שימוש באמצעי מניעה פומי).
פרמקוקינטיקה
דרוספירנון
קְלִיטָה
כאשר נלקח דרך הפה, דרוספירנון נספג במהירות וכמעט מלאה. לאחר בליעה בודדת ריכוז מקסימלי(Cmax) של drospirenone בפלזמה בדם, שווה ל-37 ng/ml, מושג לאחר 1-2 שעות. הזמינות הביולוגית נעה בין 76 ל-85%. בהשוואה לנטילת דרוספירנון על קיבה ריקה, צריכת מזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית שלו.
הפצה
דרוספירנון נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) או גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (CBG). רק 3-5% מהריכוז הכולל של החומר בסרום קיים כ הורמון חופשי. 95-97% נקשרים באופן לא ספציפי לאלבומין. העלייה ב-SHBG המושרה על ידי אתיניום אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של דרוספירנון לחלבוני פלזמה. נפח ההפצה הממוצע לכאורה הוא 3.7-4.2 ליטר / ק"ג.
חילוף חומרים
לאחר צריכה דרך הפהדרוספירנון עובר חילוף חומרים לחלוטין. רוב מטבוליטי הפלזמה מיוצגים על ידי צורות חומציות של דרוספירנון, נגזרות של דרספרינון, שנוצרות ללא מעורבות של מערכת הציטוכרום P450. על פי מחקר במבחנה, האיזואנזים ציטוכרום P450 ZA4 מעורב במטבוליזם של דרוספירנון במידה מינימלית. הפינוי של דרוספירנון הוא 1.2-1.5 מ"ל / דקה / ק"ג. בְּ יישום סימולטנילא הוכחה אינטראקציה עם אתיניל אסטרדיול.
רבייה
ריכוז הדרוספירנון בפלזמה יורד בשני שלבים. לשלב השני, הסופי, יש זמן מחצית חיים (T1/2) של כ-31 שעות. דרוספירנון אינו מופרש ללא שינוי. המטבוליטים שלו מופרשים דרך מערכת עיכולוכליות ביחס של 1.2:1.4 בקירוב. זמן מחצית החיים להפרשת מטבוליטים הוא כ-1.7 ימים.
ריכוז שיווי משקל
ריכוז SHBG אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של דרוספירנון. בְּ שימוש יומיומיהתרופה בתוך הריכוז של drospirenone בפלסמת הדם עולה פי 2-3, מצב שיווי המשקל מושג במחצית השנייה של הטיפול במחזור.
במקרה של תפקוד כליות לקוי
ריכוז הדרוספירנון בפלסמה בדם עם הגעה למצב שיווי משקל היה דומה בנשים עם ליקוי כליות קל (פינוי קריאטינין (CC) - 50-80 מ"ל לדקה) ובנשים עם תפקוד כליות משומר (CC - יותר מ-80 מ"ל לדקה) ). עם זאת, בנשים עם ליקוי כליות מתון (CC - 30-50 מ"ל לדקה), ריכוז הפלזמה הממוצע של דרוספירנון היה גבוה ב-37% בהשוואה למטופלים עם תפקוד כליות משומר. לא היה שינוי בריכוז האשלגן בפלסמת הדם בעת שימוש בדרוספירנון.
תוך הפרה של תפקודי הכבד
בנשים עם ליקוי כבד בינוני (Child-Pugh class B), השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC) דומה לזה של נשים בריאותעם ערכי Cmax דומים בשלבי הקליטה וההפצה. T1/2 של drospirenone בחולים עם הפרעה מתונה של תפקודי כבד היה גבוה פי 1.8 מאשר במתנדבים בריאים עם תפקודי כבד משומרים. בחולים עם ליקוי כבד בינוני, נרשמה ירידה בפינוי דרוספירנון של כ-50% בהשוואה לנשים עם תפקוד כבד שלם, בעוד שלא היו הבדלים בריכוז האשלגן בפלסמת הדם בקבוצות שנבדקו. עם הזיהוי והשימוש הנלווה בספירונולקטון (שני המצבים נחשבים כגורמים הגורמים להתפתחות), לא הוכחה עלייה בריכוז האשלגן בפלסמת הדם. Drospirenone נסבל היטב בנשים עם ליקוי כבד קל עד בינוני (Child-Pugh class B).
אתיניל אסטרדיול
קְלִיטָה
לאחר בליעה, תרופות אלו נספגות במהירות ובשלמות. סטקס - 54-100 pg / ml, הושג תוך 1-2 שעות. התרופה עוברת מטבוליזם ראשון בכבד, הזמינות הביולוגית שלה דרך הפה עומדת בממוצע על כ-45% עם שונות בין-אישית גבוהה - מ-20 ל-65%. צריכת מזון בו זמנית בחלק מהמקרים מלווה בירידה של 25% בזמינות הביולוגית של אתיניל אסטרדיול.
הפצה
לאתיניל אסטרדיול יש קשירה לא ספציפית אך חזקה לאלבומין בפלזמה (כ-98%) וגורם לעלייה בריכוז הפלזמה של SHBG. נפח ההפצה המשוער הוא בערך 2.8 - 8.6 ליטר / ק"ג.
חילוף חומרים
אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי בכבד וברירית מעי דק. המסלול העיקרי של חילוף החומרים של אתניל אסטרדיול הוא הידרוקסילציה ארומטית עם היווצרות של מטבוליטים רבים, אשר נמצאים הן בקשר עם גלוקורונידים וסולפט, והן במצב לא קשור. קצב ההפרשה של אתניל אסטרדיול הוא כ-2.3-7 מ"ל/דקה/ק"ג.
רבייה
אתיניל אסטרדיול מופרש רק כמטבוליטים דרך הכליות ודרך מערכת העיכול ביחס של 4:6 עם זמן מחצית חיים של כ-24 שעות.
ריכוז שיווי משקל
מצב שיווי המשקל מושג במחצית השנייה של מהלך הטיפול, כאשר ריכוז האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם עולה ב-40-110% בהשוואה לשימוש במנה בודדת.
מוצא אתני
השפעת המוצא האתני על פרמטרים פרמקוקינטיים נחקרה במחקרים עם מינון בודד ומרובה של דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול בנשים בריאות. גזע קווקזיכמו גם היפנים. השפעת המוצא האתני על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול לא הוכחה.
סידן לבומפולאט
קְלִיטָה
לאחר מתן אוראלי של סידן, levomefolate נספג במהירות ומוטמע במאגר החומצים של הגוף. לאחר צריכה פומית אחת של 0.451 מ"ג סידן לבומפולאט לאחר 0.5 - 1.5 שעות, ה-Cmax הופך להיות גבוה ב-50 ננומול/ליטר מהריכוז ההתחלתי.
הפצה
לפרמקוקינטיקה של חומצה פולית יש אופי דו-פאזי: מאגר פולאטים עם חילוף חומרים מהיר ואיטי נקבע. מאגר המטבוליזם המהיר עשוי להיות פולאט שנבלע לאחרונה, מה שעולה בקנה אחד עם ה-T1/2 של סידן levomefolate, שהוא כ-4-5 שעות לאחר מנה פומית אחת של 0.451 מ"ג. מאגר חילוף החומרים האיטי משקף את ההמרה של פולית פוליגלוטמט, בעל T1/2 של כ-100 ימים. פולאטים ופולאטים באספקה חיצונית העוברים דרך המחזור האנטו-הפטי שומרים על ריכוז קבוע של L-5-methyl-THF בגוף.
L-5-methyl-THF מייצג את הצורה העיקרית של חומצה פולית בגוף, שבה היא מועברת לרקמות היקפיות כדי להשתתף במטבוליזם של חומצה פולית תאית.
חילוף חומרים
L-5-methyl-THF היא הצורה הניידת העיקרית של חומצה פולית בפלזמה. בהשוואה של 0.451 מ"ג של סידן לבומפולאט ו-0.4 מ"ג חומצה פולית, נקבעו מנגנונים מטבוליים דומים עבור פולטים משמעותיים אחרים. קו-אנזימים פולאט מעורבים ב-3 מחזורים מטבוליים מצומדים עיקריים בציטופלזמה של תאים. מחזורים אלה נחוצים לסינתזה של תימידין ופורינים, מבשרי חומצות דאוקסיריבונוקלאיות (DNA) וריבונוקלאיות (RNA), כמו גם לסינתזה של מתיונין מהומוציסטאין והפיכת סרין לגליצין.
רבייה
L-5-methyl-THF מופרש על ידי הכליות ללא שינוי וכמטבוליטים, כמו גם דרך המעיים.
ריכוז שיווי משקל
מצב שיווי המשקל של L-5-methyl-THF בפלזמה לאחר בליעה של 0.451 מ"ג סידן לבומפולאט מושג לאחר 8-16 שבועות ותלוי בריכוז ההתחלתי שלו. באריתרוציטים, ריכוז שיווי המשקל מושג אצל יותר תאריכים מאוחריםבשל תוחלת החיים של כדוריות הדם האדומות, שהוא כ-120 יום.
אינדיקציות לשימוש:
אמצעי מניעה מיועדים בעיקר לנשים עם תסמינים של אגירת נוזלים תלויה הורמונים בגוף. אמצעי מניעה וטיפול באקנה בינונית (אקנה וולגריס) אמצעי מניעה בנשים עם מחסור בחומצה פולית.
חָשׁוּב!למד על טיפול באמצעי מניעה
מינון ומתן:
כיצד לקחת את ירינה פלוס
יש ליטול טבליות דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום באותו זמן, ללא לעיסה, עם כמות קטנה של מים. קח טבליה אחת ליום ברציפות במשך 28 ימים. נטילת גלולות מהחבילה הבאה מתחילה מיד לאחר השלמת הקודמת.
התחל לקחת את ירינה פלוס
נטילת התרופה ירינה פלוס מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת).
במקרה של הקאות או שלשולים עד 4 שעות לאחר נטילת טבליות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי זהירות נוספים למניעת הריון לא רצוי.
יישום בקבוצות מסוימות של חולים
היעילות והבטיחות של Yarina® Plus כאמצעי מניעה נחקרו בנשים בגיל הפוריות. ההנחה היא כי היעילות והבטיחות של התרופה בגיל שלאחר גיל ההתבגרות עד 18 שנים דומות לאלו של נשים לאחר 18 שנים. השימוש בתרופה לפני תחילת המחזור אינו מסומן.
אצל קשישים
ירינה * פלוס אינה בשימוש לאחר גיל המעבר.
לתפקוד כבד לקוי
התרופה אסורה לשימוש בנשים עם הפרעה חמורה בתפקוד הכבד.
לתפקוד כליות לקוי
התרופה אסורה לשימוש בנשים עם ליקוי כליות חמור ובאי ספיקת כליות חריפה.
תכונות יישום:
אם אחד מהמצבים, המחלות וגורמי הסיכון המפורטים להלן קיימים ב
בהווה, יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי ואת התועלת הצפויה של Yarina Plus בכל אחד מהם מקרה פרטניולדון בזה עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. להפרעות במערכת הלב וכלי הדם
ישנם נתונים אפידמיולוגיים על עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב,) בעת נטילת COCs. מחלות אלו נדירות.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. סיכון מוגדלנוכח לאחר שימוש ראשוני באמצעי מניעה פומיים משולבים או חידוש השימוש באותם אמצעי מניעה אוראליים משולבים זהים או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול ב-3 קבוצות של חולים מראים שסיכון מוגבר זה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים. הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול שכלל 3 קבוצות של חולים מראים שבנשים עם או בלי גורמי סיכון ל-VTE, המשתמשות באמצעי מניעה המכילים אתיניל אסטרדיול/דרוספירנון במינון של 0.03 מ"ג/3 מ"ג, בהתאמה, שכיחות ה-VTE זהה לזו של VTE. בעת שימוש באמצעי מניעה אוראליים המכילים levonorgestrel. VTE יכול להיות קטלני (ב-1-2% מהמקרים).
VTE המתבטא בוורידים עמוקים או בעורק ריאתי יכול להופיע עם כל אמצעי מניעה אוראלי משולב. לעתים רחוקות מאוד, כאשר משתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, כבד, מזנטרי,
כליות, ורידים מוחיים ועורקים או כלי של הרשתית. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשות אירועים אלו לבין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים את הדברים הבאים: נפיחות חד צדדית גפה תחתונהאו לאורך וריד ברגל, כאב או אי נוחות ברגל רק ב מיקום אנכיאו בעת הליכה, עלייה מקומית בטמפרטורה ברגל הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע של העור ברגל. הסימפטומים (PE) הם כדלקמן: קושי או נשימה מהירה; פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חדב חזה, אשר עשוי לגדול עם נשימה עמוקה; תחושת חרדה; חָזָק; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, "קוצר נשימה", "שיעול") אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימנים לאירועים חמורים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).
תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. התסמינים של שבץ מוחי הם כדלקמן: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור ובהבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום תנועות; פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימה כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות ושינוי צבע כחול קל של הגפיים, בטן חריפה.
תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת לחץ או מלאות בחזה, בזרוע או בחזה; אי נוחות עם הקרנה לגב, עצם הלחי, הגרון, הזרוע, הבטן; זיעה קרה, או סחרחורת, חולשה גדולה, או ; דופק מהיר או לא סדיר. תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני. הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקים) ופקקת גדל:
- עם גיל;
- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
בנוכחות:
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים במצב יחסית גיל צעיר). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת
תרופה Yarina Plus;
- immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח
על הרגליים או פציעה נרחבת. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש בירינא פלוס (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את נטילתו תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה;
- דיסליפופרוטינמיה;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מיגרנה;
- מחלות של מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים.
שאלת התפקיד האפשרי של דליות ורידים שטחיים בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי נותרה שנויה במחלוקת.
יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם תקופה שלאחר לידה. הפרות זרימת דם היקפיתעשוי להופיע גם בסוכרת, זאבת אריתמטוזוס מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, כרונית מחלות דלקתיותמעיים (מחלת קרוהן או) ו.
עלייה בתדירות ובחומרה במהלך השימוש ב-Yarina Plus (שעשויה להקדים הפרעות מוחיות) עשויות להוות עילה להפסקה מיידית של תרופה זו.
ל אינדיקטורים ביוכימייםהמעידים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים את הדברים הבאים: עמידות לחלבון C משופעל, חוסר באנטיתרומבין-III, חוסר חלבון C, חוסר חלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים(נוגדנים נגד קרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת).
בהערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב המתאים עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן, יש לזכור כי הסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
גידולים
גורם הסיכון המשמעותי ביותר להתפתחות צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה האנושי. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון להתפתח שימוש לטווח ארוךלְבַשֵׁל. עם זאת, הקשר עם השימוש ב-COCs לא הוכח. האפשרות של הקשר של נתונים אלה עם בדיקת מחלות צוואר הרחם ועם מאפייני ההתנהגות המינית (יותר מ שימוש נדירשיטות מחסום למניעת הריון).
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים הנוטלות כיום COC (סיכון יחסי 1.24). הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות הללו. בשל העובדה שהיא נדירה בנשים מתחת לגיל 40, העלייה במספר האבחנות של סרטן השד בנשים הנוטלות כיום תרופות COC או שלקחו אותן לאחרונה אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל למחלה זו. הקשר שלו עם שימוש ב-COC לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה לנבוע ממעקב קפדני ואבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות ב- COC. בנשים שהשתמשו אי פעם ב-COC, מתגלים שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.
במקרים נדירים, על רקע השימוש ב-COC, נצפתה התפתחות של ניאופלסמות שפירות, ובמקרים נדירים ביותר, ממאירות של הכבד, אשר אצל חלק מהחולים הובילו לדימום תוך בטני מסכן חיים. אם יש כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת מצבים אחרים
מחקרים קליניים לא הראו השפעה של דרוספירנון על ריכוז אשלגן בפלזמה בחולים עם קל עד בינוני אי ספיקת כליות. עם זאת, בחולים עם תפקוד כליות לקוי וריכוז ראשוני של אשלגן בגבול הנורמה העליון, לא ניתן לשלול את הסיכון לפתח היפרקלמיה בזמן נטילת תרופות המובילות לאצירת אשלגן בגוף.
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה), עשוי להיות סיכון מוגבר לפתח אותה בזמן נטילת COCs. למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות COC, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. בְּכָל זֹאת,
אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת התרופה Yarina Plus, עליך להפסיק את התרופה ולהתחיל בטיפול. ניתן להמשיך את התרופה אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים בעזרת טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההריון והן בזמן נטילת תרופות COC, אך הקשר שלהם עם שימוש ב- COC לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטזיס; היווצרות אבנים ב כיס המרה; ; ; ; סידנהאם; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית תוארו גם בשימוש ב-COC.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.
הפרעה חריפה או כרונית של הכבד עשויה לדרוש הפסקת הטיפול ב-Yarina Plus עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקה
תרופה Yarina Plus.
למרות ש-COC עלולים להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת.
סוכרת, באמצעות התרופה Yarina®Plus. עם זאת, נשים עם סוכרת
יש לעקוב מקרוב אחר סוכרת בזמן נטילת תרופה זו.
מדי פעם עלולה להתפתח כלואזמה, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה
בְּהֵרָיוֹן. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת Yarina®
בנוסף יש להימנע שהות ארוכהבשמש וחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
פולאטים יכולים להסוות חוסר בויטמין B12.
בדיקות מעבדה
נטילת ירינה פלוס עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, כולל כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, ריכוזי חלבון הובלה בפלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, פרמטרים של קרישת דם ופיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים. Drospirenone מגביר את פעילות הרנין בפלזמה ואת ריכוז האלדוסטרון, הקשור להשפעה האנטי-מינרליקורטיקואידית שלו.
קיימת אפשרות תיאורטית להעלאת ריכוז האשלגן בפלסמת הדם בנשים המקבלות את התרופה ירינה פלוס במקביל לתרופות אחרות שיכולות להגביר את תכולת האשלגן בפלסמת הדם. תרופות אלו כוללות נוגדי קולטן לאנגיוטנסין II, משתנים חוסכי אשלגן ואנטגוניסטים של אלדוסטרון. עם זאת, במחקרים שהעריכו את האינטראקציה של דרוספירנון עם מעכבי אנזים ממיר אנגיוטנסין (ACE) או אינדומתצין, לא נמצא הבדל משמעותי בין ריכוזי אשלגן בפלזמה בהשוואה לפלסבו.
יעילות מופחתת
יעילות התרופה ירינה פלוס עלולה להיות מופחתת במקרים הבאים: בעת דילוג על טבליות, עם הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות תרופתיות.
תדירות וחומרת דימום הווסת.
במהלך נטילת התרופה ירינה פלוס במהלך החודשים הראשונים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (אציקלי) מהנרתיק (כתמים כתמים או דימום רחם "פורץ דרך"). יש למרוח מוצרי היגיינה ולהמשיך לקחת את הטבליות כרגיל. דימום לא סדיר נפסק בדרך כלל כאשר הגוף מסתגל לתרופה (בדרך כלל לאחר 3 מחזורי גלולות). אם הם ממשיכים, מתגברים בעוצמתם או מתחדשים לאחר הפסקה, פנה לרופא. היעדר דימום וסת סדיר
אם נטלת את כל הטבליות בצורה נכונה ולא הקאתם בזמן הנטילה
גלולות או שימוש מקביל בתרופות אחרות, אז הסבירות להריון קטנה. המשך לקחת את ירינה פלוס כרגיל.
אם אין 2 דימומים דמויי מחזור ברציפות, צור קשר מיד
לרופא. אל תתחיל את החפיסה הבאה עד שהרופא שלל הריון.
מתי להתייעץ עם רופא
בדיקות סדירות
אם אתה נוטל ירינה פלוס, הרופא שלך יודיע לך על הצורך בבדיקות סדירות, לפחות פעם ב-6 חודשים. התייעץ עם הרופא שלך בהקדם האפשרי
. במקרה של שינויים בריאותיים, במיוחד כל אחד מהתנאים המפורטים בתוספת האריזה (ראה גם "התוויות נגד" ו"שימוש בזהירות");
. עם דחיסה מקומית בבלוטת החלב;
. אם אתה מתכוון להשתמש בתרופות אחרות (ראה גם "אינטראקציה עם אחרים תרופות»);
. אם צפויה חוסר תנועה ממושך (לדוגמה, מוחל גבס ברגל), מתוכנן אשפוז או ניתוח (התייעצו עם הרופא לפחות 3-4 שבועות לפני הניתוח המוצע);
. אם אתה חווה דימום כבד בצורה יוצאת דופן מהנרתיק;
. אם שכחת ליטול טבליה בשבוע הראשון של נטילת החפיסה וקיימת מגע מיני שבעה ימים או פחות לפני כן;
. לא היה לך דימום וסתי נוסף פעמיים ברציפות או שאת חושדת שאת בהריון (אל תתחילי לקחת את החפיסה הבאה עד שתתייעצי עם הרופא שלך).
הפסק ליטול את הטבליות ופנה מיד לרופא שלך אם אתה מבחין סימנים אפשרייםפקקת, אוטם שריר הלב או שבץ מוחי: שיעול חריג; בלתי שגרתי כאב חזקמאחורי עצם החזה, משתרע לתוך יד שמאל; הופעה פתאומית של קוצר נשימה, כאב ראש חריג, חמור וממושך או התקף מיגרנה; אובדן ראייה חלקי או מלא או ראייה כפולה; דיבור חסר ביטוי; שינויים פתאומייםשמיעה, ריח או טעם; סחרחורת או עילפון; חולשה או אובדן תחושה בכל חלק בגוף; כאבים עזים בבטן; כאבים חזקים ברגליים או
נפיחות פתאומית של כל אחת מהרגליים.
ירינה פלוס אינה מגינה מפני הידבקות ב-HIV (איידס) או
כל מחלה אחרת המועברת במגע מיני.
השפעה על יכולת השליטה כלי רכבומנגנונים
לא דווח על מקרים השפעה שליליתתרופה Yarina Plus על מהירות התגובות הפסיכומוטוריות; לא נערכו מחקרים לחקר השפעת התרופה על מהירות התגובות הפסיכומוטוריות.
תופעות לוואי:
בעת נטילת התרופה Yarina Plus, כמו כל תרופה אחרת, עלולות להופיע תגובות שליליות, אם כי המראה שלהן אינו הכרחי בכל החולים.
תגובות לוואי חמורות:
ראה סעיפים "בזהירות" ו"הוראות מיוחדות". אנא קרא את הסעיפים הללו בעיון ובמקרה של תגובות שליליות, כולל חמורות, התייעץ עם הרופא שלך.
תדירות תגובות הלוואי שדווחו במהלך הניסויים הקליניים של Yarina® מובאת להלן. ניתן לייחס תגובות לוואי אלו גם לתרופה Yarina®Plus.
תגובות לוואי תכופות (יותר מ-1/100 ופחות מ-1/10):
- מצב רוח מדוכא
- כאב ראש
- מיגרנה
- בחילה
- כאב בבלוטות החלב
- לוקורריאה
- קנדידה בנרתיק
- שבירת המעגל
- דימום אציקלי
תגובות לוואי נדירות (יותר מ-1/1000 ופחות מ-1/100):
- שינוי במשקל הגוף
- אגירת נוזלים
- שינוי בחשק המיני
- להגביר לחץ דם(גֵיהִנוֹם)
- ירידה בלחץ הדם
- להקיא
- אקנה
- אקזמה
- גירוד
- דלקת נרתיק
תגובות לוואי נדירות (יותר מ-1/10000 ופחות מ-1/1000):
- היפואקוזיה
- תרומבואמבוליזם
- אסטמה של הסימפונות
- הפרשות מבלוטות החלב
תופעות לוואי שדווחו במהלך השימוש בירין פלוס, אך לא ניתן היה להעריך את תדירותן: תגובת רגישות יתר, מצבי רוח, אי סבילות לעדשות מגע, כאבי בטן, פריחה, אריתמה מולטיפורמה, הגדלת חזה.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת לרצינית או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בהוראות, אנא דווח על כך.
לרופא שלך.
אינטראקציה עם תרופות אחרות:
אינטראקציות של אמצעי מניעה אוראליים עם תרופות אחרות עלולות להוביל לדימום רחמי "פורץ דרך" ו/או להפחית את מהימנות אמצעי המניעה.
אינטראקציות המובילות לירידה ביעילות התרופה ירינה פלוס השפעה על חילוף החומרים בכבד: שימוש בתרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים עלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. תרופות אלו כוללות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט, גריזופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort. מעכבי פרוטאז HIV (למשל ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (למשל nevirapine) ושילובים שלהם גם הם בעלי פוטנציאל להשפיע על חילוף החומרים בכבד.
השפעות על מחזור אנטרוהפטי: לפי לימודים פרטניים, אנטיביוטיקה מסויימת (למשל פניצילינים וטטרציקלינים) יכולה להפחית את מיחזור האסטרוגן האנטוהפטי, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול.
השפעות על מחזור אנטרוהפטי: אנטיביוטיקה מסויימת (למשל פניצילינים וטטרציקלינים) עשויה להפחית אנטרוהפטימחזור של אסטרוגנים, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול.
בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימי כבד מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף.
בזמן נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפאמפיצין וגריאופולווין) ובתוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף. אם תקופת השימוש באמצעי המניעה מחסום מסתיימת מאוחר יותר מהטבליות הכתומות המכילות הורמונים באריזה, יש לדלג על נטילת יתר הטבליות הכתומות הבהירות ולהתחיל לקחת את ירינה פלוס מאריזה חדשה מבלי להפריע לגלולות. אינטראקציות המפחיתות את היעילות של סידן לבומפולאט השפעה על חילוף החומרים של חומצה פולית: תרופות מסוימות מפחיתות את ריכוז הפולאט בדם או מפחיתות את היעילות של סידן לבומפולאט על ידי עיכוב האנזים dihydrofolate reductase (לדוגמה, methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine ו-triamterene) או באמצעות הפחתת הספיגה של חומצה פולית (לדוגמה, כולסטירמין) או באמצעות מנגנונים לא ידועים (למשל, תרופות אנטי אפילפטיות: קרבמזפין, פניטואין, פנוברביטל, פרימידון וחומצה ולפרואית).
השפעות על חילוף החומרים של COCs (מעכבי אנזים)
המטבוליטים העיקריים של דרוספירנון נוצרים בפלזמה ללא השתתפות מערכת הציטוכרום P450. לכן, ההשפעה של מעכבי מערכת ציטוכרום P450 על חילוף החומרים של דרוספירנון אינה סבירה.
ההשפעה של COCs או סידן levomefolate על פעילותן של תרופות אחרות
COCs עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, ולהוביל לעלייה (למשל, ציקלוספורין) או לירידה (למשל, למוטריגין) בריכוזי הפלזמה והרקמות.
בהתבסס על מחקרי אינטראקציה, כמו גם מחקרים שכללו מתנדבות הנוטלות אומפרזול, סימבסטטין ומידאזולם כמצעי בדיקה, ניתן להסיק שהשפעת דרוספירנון במינון של 3 מ"ג על חילוף החומרים של תרופות אחרות אינה סבירה.
פולאט עשוי לשנות את הפרמקוקינטיקה או הפרמקודינמיקה של תרופות מסוימות המשפיעות על חילוף החומרים של חומצה פולית, כגון תרופות אנטי-אפילפטיות (פניטואין), מתוטרקסט או פירימתמין, אשר עשויה להיות מלווה בירידה (בעיקר הפיכה, בכפוף לעלייה במינון התרופה המשפיעה על חילוף חומרים פולאט) שלהם פעולה טיפולית. השימוש בחומצה פולית במהלך טיפול בתרופות כאלה מומלץ בעיקר כדי להפחית את הרעילות של האחרונות.
התוויות נגד:
ירינה פלוס אסורה בנוכחות כל אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים/מחלות הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש להפסיק את התרופה מיד.
. פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי), הפרעות במוח.
. מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים) בהווה או בהיסטוריה.
. נוכחות של גורמי סיכון מרובים או בולטים לוורידים או.
. מיגרנה עם מוקד תסמינים נוירולוגייםכרגע או בהיסטוריה.
. סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.
. כשל בכבדוחמור (עד נורמליזציה של בדיקות כבד).
. כבד ו/או
. גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה.
. מזוהה תלוי הורמון ניאופלזמות ממאירות(כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד כלפיהם.
. דימום מהנרתיק ממוצא לא ידוע.
. הריון או חשד לכך.
. תקופת ההנקה.
. רגישות יתר או אי סבילות לכל אחד ממרכיבי התרופה Yarina Plus.
ירינה פלוס מכילה לקטוז ולכן אסורה בחולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז.
בקפידה
יש להעריך את הסיכון הפוטנציאלי ואת התועלת הצפויה של התרופה
ירינה פלוס בכל מקרה לגופו בנוכחות המחלות/מצבים וגורמי הסיכון הבאים:
. גורמי סיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם: עישון, דיסליפופרוטאין, מבוקר יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, מחלת לב מסתמית לא מסובכת, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או לקוי מחזור הדם במוחבגיל צעיר באחד מקרובי המשפחה);
. מחלות נוספות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי: סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, ורידים שטחיים;
. אנגיואדמה תורשתית;
. היפרטריגליצרידמיה;
. מחלות כבד שאינן קשורות להתוויות נגד (ראה "התוויות נגד");
. מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, כוללית, אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה של סידנהאם);
. תקופה שלאחר לידה.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
התרופה אסורה במהלך ההריון. אם מתגלה הריון בזמן נטילת ירינה פלוס, יש להפסיק את התרופה מיד. הנתונים על תוצאות נטילת התרופה ירינה פלוס במהלך ההריון מוגבלים ואינם מאפשרים להסיק מסקנות כלשהן לגבי השפעה שליליתתרופה להריון, בריאות העובר ויילוד. יחד עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא חשפו סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההיריון או השפעות טרטוגניות במקרים
נטילת COC ברשלנות בתחילת ההריון. לא נערכו מחקרים אפידמיולוגיים ספציפיים עם ירינה פלוס. חֲלָבִיוּת
התרופה אסורה במהלך ההנקה. נטילת COC יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, ולכן השימוש בהם אינו מומלץ עד להפסקה. הנקה. כמות קטנה של הורמוני מין ו/או מטבוליטים שלהם יכולה להיות מופרשת בחלב, אך אין עדויות להשפעה השלילית שלהם על בריאות הילד.
מנת יתר:
לא דווח על מקרים של מנת יתר של ירינה פלוס.
תסמינים שעלולים להופיע במקרה של מנת יתר: בחילות, הקאות, הפרשות מהנרתיק או מטרורגיה (לעיתים קרובות יותר בנשים צעירות). אין תרופת נגד ספציפית, יש לבצע טיפול סימפטומטי. סידן לבומפולאט והמטבוליטים שלו זהים לפולאטים המרכיבים אותם מוצרי מזון, שצריכה יומית אינה פוגעת בגוף. צריכת סידן
Levomefolate במינון של 17 מ"ג ליום (מינון גבוה פי 37 מזה הכלול בטבליה אחת של Yarina Plus) נסבל היטב במשך 12 שבועות.
תנאי אחסון:
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים. חיי מדף 2 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי חופשה:
על מרשם
חֲבִילָה:
טבליות מצופות סרט. סט: 21 טבליות שילוב אקטיביות עם 7 טבליות עזר טבליות ויטמיןבאריזת שלפוחית (שלפוחית) עשויה מחומר רב שכבתי - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE אטום בנייר אלומיניום. 1 או 3 שלפוחיות (סטים) עם גוש מדבקות דביקות לרישום לוח התורים, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.
Schering AG פיתחה נוסחה לרכיב הפרוגסטוגן עבור אמצעי מניעה אוראליים מודרניים - דרוספירנון. כלי חדשנינקראה ירינה - על שם הילדה שנבחרה כ"פנים" של המותג הזה. לאמצעי המניעה יתרונות עצומים על פני תרופות מסורתיות.
ירינה - כדורים הורמונליים. זה הוא אמצעים מודרנייםכדי להגן על נשים מפני הריונות לא רצויים. ירינה היא תרופה הורמונלית למניעת הריון במינון נמוך מונופאזית. השפעתו נובעת מתהליכי עיכוב הביוץ.
כאשר נוטלים את התרופה Yarina, שתופעות הלוואי שלה מינימליות, אישה יכולה לבחור את העיתוי הטוב ביותר להרות ילד.
מנגנון פעולה
ההרכב של תרופה זו כולל שני מרכיבים: דרוספירינון (3 מ"ג) ואתיניל אסטרדיול (30 מ"ג), חומרים אלה הם גרסאות סינתטיות של ההורמונים - אסטרוגן ופרוגסטרון.
לירינה, שתופעות הלוואי שלה כמעט ולא נצפו, יש השפעה על המחזור החודשי של האישה. כידוע, רמת הורמוני המין משתנה במהלך המחזור החודשי. כאשר הביצית משתחררת מהשחלה, מתרחש ביוץ, שכבת רירית הרחם של הרחם מתכוננת להחדרת הזרע. כאשר ביצית אינה מופרית רמה הורמונליתיורד. ואז כל המחזור חוזר על עצמו. נטילת אמצעי מניעה גורמת לגוף להתנהג כאילו הביוץ כבר התרחש.
תכונה יוצאת דופן של דרוספירנון היא מניעת אגירת נוזלים בגוף, לכן, כאשר נוטלים את ירינה, לא נצפית עלייה במשקל.
הווסת הופכת בהדרגה פחות כואבת, משך הזמן שלהן פוחת. פעולה מועילהעל העור עוזר להפחית אקנה.
אופן היישום
טבליות נלקחות תוך 21 יום מהיום הראשון של הווסת, מדי יום. אז אתה צריך לקחת הפסקה למשך 7 ימים. בשלב זה, דימום הווסת חולף. לאחר מכן חזור על נטילת אמצעי המניעה.
תופעות לוואי של ירינה
לפעמים ייתכנו בחילות, הקאות, כאבים ואצל אישה, כאבי ראש, ירידה במצב הרוח. הם עשויים גם להתפתח תגובות אלרגיות. תרופה ירינה, תופעות לוואיאשר ניתן לבלבל עם ההשפעות של תרופות אחרות, יש ליטול בהתאם להוראות.
אינדיקציות לשימוש
- אמצעי מניעה הורמונליים
- דימום רחמי לא מתפקד
- אי סדירות במחזור
- אנדומטריוזיס
- אקנה ותופעות עור אחרות
התוויות נגד
- ורידים בולטיםורידים, גם פקקת, הפרעות במחזור הדם בכלי הלב והמוח
- סוכרת
- מחלת כבד קשה
- תפקוד לקוי של הכליות
- מחלות ממאירות
- הריון והנקה
- ביטויים אלרגיים לקבלת התרופה
אינטראקציה עם תרופות
ההגנה מפני הריון לא רצוי מופחתת באופן משמעותי כאשר ירינה משולבת עם אנטיביוטיקה, במיוחד כאשר נוטלים אמפיצילין, טטרציקלין.
נשים המקבלות קורס קצר של אנטיביוטיקה צריכות להשתמש באמצעי מניעה אחר של חסימה תוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות.
ירידה בהגנה מוקלת גם על ידי נטילת תרופות כגון ברביטורטים, קרבמזפין, פרימידון, ריפמפיצין, גריסאופולווין יחד עם ירינה. אינטראקציה זו מבוססת על שינוי בעבודתם של אנזימי כבד.
הוראות מיוחדות
אם מסיבה כלשהי התרופה הוחמצה, אז יש צורך לשתות טבליה של Yarina בהקדם האפשרי, ולאחר מכן לקחת את התרופה בזמן הרגיל תוך 12 שעות.
אם חלפו יותר מ-36 שעות לאחר נטילת הגלולות, יש צורך להתחיל להגן על עצמך באמצעים אחרים בשילוב עם צריכת ירינה נוספת.
יש להפסיק לעשן, במיוחד עבור נשים מעל גיל 35. זכור כי ירינה, שתופעות הלוואי שלה אינן כל כך גדולות, מומלצת על ידי רופאים רבים.
הוראות
(מידע למטופלים)
עַל שימוש רפואיתְרוּפָה
ירינה
מספר רישום: P N013882/01
שם מסחרי
ירינה
צורת מינון
טבליות מצופות סרט
מתחם
כל טבלית Yarina מכילה:
. חומרים פעילים
אתיניל אסטרדיול 30 מק"ג
דרוספירנון 3 מ"ג
. חומרי עזר
לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, עמילן תירס בגלאטין, פובידון K25, מגנזיום stearate, היפרומלוז (הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה), מאקרוגול 6000, טלק (מימן סיליקט), טיטניום דו חמצני (E 171), תחמוצת ברזל (II) (E 172).
תיאור
טבליות מצופות בסרט, בצבע צהוב בהיר, חרוטות בצד אחד עם משושה, שבתוכו האותיות "DO".
קבוצה תרופתית
אמצעי מניעה משולב (אסטרוגן + גסטגן)
קוד ATX
G03AA12
תכונות פרמקולוגיות
ירינה היא תרופה מונופאזית במינון נמוך משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן למניעת הריון.
השפעת אמצעי המניעה של ירינה מתבצעת באמצעות מנגנונים משלימים, כאשר החשובים שבהם כוללים דיכוי הביוץ ושינוי התכונות של סוד צוואר הרחם, וכתוצאה מכך הוא הופך להיות אטום לזרעונים.
בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים המשתמשות באמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, מחזורים כואבים פחות שכיחים, עוצמת הדימום יורדת, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות לכך שהסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות מופחת.
לדרוספירנון, הכלול בירין, יש אפקט אנטי-מינרלוקורטיקואידי והוא מסוגל למנוע עלייה במשקל והופעת תסמינים אחרים (לדוגמה, בצקת) הקשורים לאגירת נוזלים הנגרמת על ידי הורמונים. לדרוספירנון יש גם פעילות אנטיאנדרוגנית ועוזר להפחית את הסימפטומים של אקנה (שחורים), עור ושיער שומני. פעולה זו של דרוספירנון דומה לזו של פרוגסטרון טבעי המיוצר גוף נשי, שיש לקחת בחשבון בבחירת אמצעי מניעה, במיוחד לנשים עם אגירת נוזלים תלויה בהורמונים, וכן לנשים עם אקנה (אקנה) וסבוריאה.
אינדיקציות
אמצעי מניעה (מניעת הריון לא רצוי).
התוויות נגד
אין להשתמש ב-Yarina בנוכחות כל אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן.
. פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי), הפרעות במוח.
. מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה.
. מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים, עכשווי או היסטוריה
. \tסוכרת עם סיבוכים של כלי דם.
. גורמי סיכון מרובים או בולטים לפקקת ורידים או עורקים, כולל מחלת לב מסתם מסובכת, פרפור פרוזדורים, מחלות כלי דם במוח, או עורקים כליליים; יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם חוסר תנועה ממושך, עישון מעל גיל 35 שנים.
. דלקת הלבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה בהווה או בהיסטוריה.
. \tכשל כבד ו מחלה רציניתכבד (עד נורמליזציה של בדיקות כבד)
. גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה.
. אי ספיקת כליות חמורה ו/או חריפה.
. \t מזוהה תלוי הורמון מחלות ממאירות(כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד כלפיהם.
. דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע.
. \tהריון או חשד להריון.
. \tתקופת ההנקה.
. \tרגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה Yarina
אם אחד מהמצבים הללו מופיע בפעם הראשונה בזמן נטילת ירינה, הפסק את נטילת התרופה מיד והתייעץ עם הרופא שלך. בינתיים השתמשי באמצעי מניעה לא הורמונליים. ראה גם "הוראות מיוחדות".
בקפידה
אם נעשה שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים עבור כל אחת מהמחלות/מצבים המפורטים להלן, ייתכן שתצטרך השגחה צמודהלמה - הרופא יסביר. ספר לרופא שלך אם יש לך אחד מהמצבים או המחלות הבאים לפני שתתחיל ליטול את ירינה.
גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: עישון; פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר בכל אחד מקרובי המשפחה הקרובים; הַשׁמָנָה; דיסליפופרוטינמיה (למשל. רמה גבוההכולסטרול בדם); יתר לחץ דם עורקי; מִיגרֶנָה; מחלת לב מסתמית; immobilization ממושך, רציני התערבויות כירורגיות, טראומה נרחבת
. \tמחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת אורמית המוליטית; מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית; אנמיה חרמשית), פלביטיס של ורידים שטחיים
. \tאנגיואדמה תורשתית
. \tהיפרטריגליצרידמיה
. מחלת כבד
. מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או עקב שימוש קודם בהורמוני מין (לדוגמה, צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, cholelithiasis, otosclerosis עם לקות שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, סידנהאם chorea)
. \tאחרי לידה
הריון והנקה
אין להשתמש ב-Yarina במהלך ההריון וההנקה. אם מתגלה הריון בזמן נטילת התרופה ירינה, יש להפסיק מיד את התרופה ולהתייעץ עם רופא. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו סיכון מוגבר לליקויים התפתחותיים בילדים, שנולדו מנשיםשקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או כאשר נטלו הורמוני מין ברשלנות בשלבים הראשונים של ההריון.
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, ולכן השימוש בהם אינו מומלץ עד להפסקת ההנקה.
מינון ומתן
מתי ואיך לקחת גלולות
חבילת לוח השנה מכילה 21 טבליות. באריזה, כל טבליה מסומנת ביום השבוע בו יש ליטול אותה. קח את הטבליות דרך הפה באותה שעה בכל יום עם כמות קטנה של מים. עקוב אחר כיוון החץ עד שכל 21 הטבליות נלקחו. אתה לא לוקח את התרופה במשך 7 הימים הבאים. הווסת (דימום גמילה) חייב להתחיל בתוך 7 ימים אלו. בדרך כלל זה מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הטבליה האחרונה של ירינה. לאחר הפסקה של 7 ימים, התחל לקחת את החפיסה הבאה, גם אם הדימום עדיין לא פסק. משמעות הדבר היא שתמיד תתחיל חבילה חדשה באותו יום בשבוע, ושדימום גמילה יתרחש בערך באותו יום בשבוע בכל חודש.
קבלת החבילה הראשונה של ירינה
. כאשר אין הורמונלי אמצעי מניעהלא היה בשימוש בחודש הקודם
התחל ליטול את ירינה ביום הראשון של המחזור, כלומר ביום הראשון של דימום הווסת. קח את הגלולה המסומנת עם היום המתאים בשבוע. לאחר מכן קח את הטבליות לפי הסדר. ניתן להתחיל ליטול גם בימים 2-5 של המחזור החודשי, אך במקרה זה יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף (קונדום) במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.
. בעת מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, טבעת נרתיקיתאו מדבקה למניעת הריון
אתה יכול להתחיל ליטול את ירינה למחרת לאחר נטילת הגלולה האחרונה של החפיסה הנוכחית של אמצעי המניעה האוראליים המשולבים (כלומר, ללא הפרעה בנטילה). אם האריזה הנוכחית מכילה 28 טבליות, ניתן להתחיל ליטול את ירינה למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה. אם אינך בטוח באיזו טבליה מדובר, שאל את הרופא שלך. ניתן גם להתחיל ליטול מאוחר יותר, אך בשום מקרה לא יאוחר ממחרת לאחר הפסקת הנטילה הרגילה (לתכשירים המכילים 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות בחפיסה).
יש להתחיל את ירינה ביום הסרת הטבעת או המדבקה בנרתיק, אך לא אחר הצהרייםכאשר יש להכניס טבעת חדשה או להדביק תיקון חדש.
. \tבעת מעבר מאמצעי מניעה פומיים המכילים פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולה)
אתה יכול להפסיק לקחת את המיני גלולה בכל יום ולהתחיל לקחת את ירינה למחרת, באותו זמן. במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות, עליך להשתמש גם באמצעי מניעה נוסף.
. בעת מעבר מאמצעי מניעה הניתנים להזרקה, שתל או מכשיר משחרר פרוגסטוגן אמצעי מניעה תוך רחמי("מירנה")
התחל ליטול את ירינה ביום שבו אמורה להיות הזריקה הבאה או ביום הסרת השתל או אמצעי המניעה התוך רחמי. במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות, עליך להשתמש גם באמצעי מניעה נוסף.
. אחרי לידה
אם זה עתה ילדת, הרופא שלך עשוי להמליץ לך להמתין עד לסיום המחזור הרגיל הראשון שלך לפני שתתחיל ב-Yarina. לעיתים, בהמלצת רופא, ניתן להתחיל ליטול את התרופה מוקדם יותר.
. לאחר הפלה ספונטנית או הפלה בשליש הראשון של ההריון
לוקחת גלולות שהוחמצו
. אם העיכוב בנטילת הגלולה הבאה הוא פחות מ-12 שעות, השפעת אמצעי המניעה של ירינה נשמרת. קח את הגלולה ברגע שאתה נזכר. קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל.
. \tאם העיכוב בנטילת הגלולות הוא יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. ככל שהחמצת יותר גלולות ברצף, וככל שהפער הזה קרוב יותר לתחילת הצריכה או לסוף הצריכה, כך הסיכון להריון גבוה יותר.
בכך ניתן להדריך אדם הכללים הבאים:
. נשכח יותר מטאבלט אחד מהאריזה
התייעץ עם הרופא שלך.
. טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון של נטילת התרופה
קח את הגלולה שהוחמצה ברגע שאתה נזכר (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל. בנוסף, השתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הבאים. אם קיום יחסי מין במהלך השבוע שלפני החמצת הגלולה, יש לקחת בחשבון אפשרות של הריון. התייעץ מיד עם הרופא שלך.
. טבליה אחת הוחמצה בשבוע השני של נטילת התרופה
קח את הגלולה שהוחמצה ברגע שאתה נזכר (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל. אם נטלת את הגלולות בצורה נכונה ב-7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, השפעת אמצעי המניעה של ירינה נשמרת ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. בְּ אחרת, כמו גם כאשר חסרות שתי טבליות או יותר, יש צורך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה למניעת הריון למשך 7 ימים.
. טבליה אחת הוחמצה בשבוע השלישי לנטילת התרופה
אם במהלך 7 הימים שקדמו לטבליה החמיצה הראשונה, כל הטבליות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אתה יכול לקחת אחת משתי האפשרויות הבאות ללא צורך באמצעי מניעה נוספים.
1. קח את הגלולה שנשכחה ברגע שאתה נזכר (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל. התחל את החפיסה הבאה ברגע שאתה מסיים לקחת את הגלולות מהחבילה הנוכחית, כך שאין הפסקה בין החפיסה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום הגלולות בחבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים או דימום פורץ בימי נטילת התרופה.
2. הפסק ליטול את הטבליות מהאריזה הנוכחית, קח הפסקה של 7 ימים או פחות ( כולל יום דילוג) ולאחר מכן התחל לקחת את החבילה החדשה.
באמצעות לוח זמנים זה, אתה תמיד יכול להתחיל את החבילה הבאה שלך ביום בשבוע שבו אתה רגיל.
אם אין לך מחזור צפוי לאחר נטילת הגלולה, ייתכן שאת בהריון. בדוק עם הרופא שלך לפני תחילת חבילה חדשה.
המלצות במקרה של הקאות ושלשולים
אם היו לך הקאות או שלשולים (עיכול) עד 4 שעות לאחר נטילת טבליות ירינה, חומרים פעיליםאולי לא נקלט לחלוטין. מצב זה דומה לדילוג על תרופה. אז עקוב אחר ההוראות לגבי גלולות שהוחמצו.
עיכוב תחילת הווסת
אתה יכול לדחות את תחילת המחזור אם אתה מתחיל לקחת את החפיסה הבאה של ירינה מיד לאחר סיום החבילה הנוכחית. אתה יכול להמשיך לקחת את הטבליות באריזה זו ככל שתרצה או עד שהאריזה נגמרת. אם את רוצה שהמחזור שלך יתחיל, תפסיקי לקחת את הגלולות. בזמן נטילת ירינה מהאריזה השנייה עלולים להופיע כתמים או דימום בימי נטילת הטבליות. התחל את החבילה הבאה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
שינוי יום המחזור שלך
אם אתה נוטל את הגלולות כמומלץ, תקבל מחזור בערך באותו יום כל 4 שבועות. אם אתה רוצה לשנות אותו, קצר (אבל אל תאריך) את משך הזמן שבו אתה לא לוקח גלולות. לדוגמה, אם המחזור שלך מתחיל בדרך כלל ביום שישי ובעתיד את רוצה שהוא יתחיל ביום שלישי (3 ימים קודם לכן), החבילה הבאה צריכה להתחיל 3 ימים מוקדם מהרגיל. אם ההפסקה נטולת הכדורים היא קצרה מאוד (לדוגמה, 3 ימים או פחות), ייתכן שהמחזור לא יתרחש במהלך ההפסקה. במקרה זה, דימום או כתמים עלולים להתרחש בעת נטילת הטבליות מהאריזה הבאה.
מידע נוסף לקטגוריות מיוחדות של חולים
ילדים ובני נוער
התרופה Yarina ניתנת רק לאחר תחילת המחזור החודשי. נתונים זמינים אינם מצביעים על התאמת מינון בקבוצת חולים זו.
מטופלים מבוגרים
לא ישים. ירינה אינה מיועדת לאחר גיל המעבר.
חולים עם הפרעות כבד
ל-Yarina אסור לנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותן. ראה גם סעיף "התוויות נגד".
חולים עם הפרעות בכליות
ל-Yarina אסור לנשים עם אי ספיקת כליות חמורה או אי ספיקת כליות חריפה. ראה גם סעיף "התוויות נגד".
תופעות לוואי
בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (אציקלי) מהנרתיק (דימום כתמים או פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש.
על רקע נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים בנשים, נצפו תופעות לא רצויות אחרות:
בדומה לאמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, במקרים נדירים עלולים להתפתח פקקת ותרומבואמבוליזם (ראה גם "הוראות מיוחדות").
מנת יתר
הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו. בהתבסס על ניסיון מצטבר עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים, תסמינים שעלולים להופיע עם מנת יתר טאבלטים פעילים: בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.
במקרה של מנת יתר, עליך להתייעץ עם רופא.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרופות מסוימות עשויות להפחית את היעילות של Yarina. אלה כוללים תרופות המשמשות לטיפול באפילפסיה (למשל, פרימידון, פניטואין, ברביטורטים, קרבמזפין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט), שחפת (לדוגמה, ריפמפיצין, ריפבוטין) וזיהום ב-HIV (למשל, ritonavir, nevirapine); אנטיביוטיקה לטיפול באחר מחלות מדבקות(למשל פניצילין, טטרציקלינים, גריזופולווין), וכן תרופות המבוססות על סנט ג'ון (המשמש בעיקר לטיפול במצב רוח מדוכא).
אוראלי אמצעי מניעה משולביםעלול להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות (למשל, ציקלוספורין ולמוטריגין).
קיימת אפשרות תיאורטית לעלייה ברמות האשלגן בסרום בנשים המקבלות את ירינה במקביל לתרופות אחרות שיכולות להעלות את רמות האשלגן בסרום. תרופות אלו הן אנטגוניסטים קולטני אנגיוטנסין-II, כמה תרופות אנטי דלקתיות (למשל, אינדומתצין), משתנים חוסכי אשלגן ואנטגוניסטים לאלדסטרון. עם זאת, במחקר שהעריך את האינטראקציה של דרוספירנון עם מעכבי ACE או אינדומתצין, לא היה הבדל משמעותי בין ריכוזי האשלגן בסרום בהשוואה לפלסבו.
ספר תמיד לרופא שרשם לך את ירין אילו תרופות אתה כבר נוטל. ספר גם לכל רופא או רופא שיניים שרושם תרופות אחרות, או לכל רוקח שמוכר לך תרופות בבית המרקחת, שאתה נוטל את ירינה.
הוראות מיוחדות
יש לקחת בחשבון גם את האזהרות הבאות בנוגע לשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים בעת השימוש ב-Yarina.
פַּקֶקֶת
פקקת היא היווצרות של קריש דם (פקק) שיכול לחסום כלי דם. כאשר פקקת מתנתקת, מתפתח תרומבואמבוליזם. לעיתים מתפתחת פקקת בוורידים העמוקים של הרגליים (פקקת ורידים עמוקים), בכלי הלב (אוטם שריר הלב), במוח (שבץ מוחי), ולעתים נדירות ביותר בכלי איברים אחרים.
הסיכון לפקקת ורידים עמוקים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים גבוה יותר מאשר אצל אלו שאינן משתמשות בהם, אך אינו גבוה כמו במהלך ההריון.
הסיכון לפקקת עולה עם הגיל וגם עולה עם מספר הסיגריות המעושנות. בעת השימוש ב-Yarina, עליך להפסיק לעשן, במיוחד אם אתה מעל גיל 35.
הסיכון לפקקת ורידים עמוקים מוגבר באופן זמני במהלך ניתוח או אימוביליזציה ממושכת (אימוביליזציה), למשל, בעת מריחת גבס על הרגל, מנוחה ממושכת במיטה. במקרה של ניתוח או אשפוז מתוכנן, ספר לרופא שלך מראש שאתה נוטל אמצעי מניעה אוראליים משולבים. הרופא שלך עשוי להמליץ לך להפסיק את השימוש בתרופה (אם אתה עומד לעבור ניתוח, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את נטילתה עד שבועיים לאחר סיום האימובילזציה.
אם מתגלה לחץ דם גבוה, הרופא שלך עשוי להמליץ לך להפסיק לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
גידולים
הקשר בין נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לסרטן השד לא הוכח, אם כי אצל נשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, הוא שכיח מעט יותר מאשר אצל נשים בנות אותו גיל שאינן משתמשות בהן. אולי ההבדל הזה נובע מכך שבעת נטילת התרופה נשים נבדקות לעתים קרובות יותר ולכן סרטן השד מתגלה בשלב מוקדם.
במקרים נדירים, על רקע השימוש בסטרואידי מין, התפתחות שפירים, ובנדירים ביותר - גידולים ממאיריםכבד, מה שעלול להוביל לסכנת חיים דימום תוך בטני. הקשר עם השימוש בסמים לא הוכח. אם אתה מפתח לפתע כאבי בטן עזים, התייעץ מיד עם הרופא שלך.
גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה. סרטן צוואר הרחם התגלה לעתים קרובות יותר בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים במהלך תקופה ארוכהזְמַן. הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. ייתכן שהסיבה לכך היא תכופות יותר בדיקות גינקולוגיותכדי לזהות מחלות של צוואר הרחם או עם מוזרויות של התנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה מחסומים).
יעילות מופחתת
היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להיות מופחתת במקרים הבאים: כשמדלגים על גלולות, בהקאות ושלשולים או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.
נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של אנגיואדמה.
דימום בין וסתי
כמו עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, דימום נרתיקי לא סדיר (דימום כתמים או דימום פורץ דרך) במהלך החודשים הראשונים עלול להתרחש בעת נטילת Yarina במהלך החודשים הראשונים. השתמש במוצרי היגיינה והמשך ליטול את הטבליות כרגיל. דימום נרתיקי בין וסתי מפסיק בדרך כלל כאשר הגוף מסתגל ל-Yarina (בדרך כלל לאחר 3 מחזורי גלולות). אם הם ממשיכים, הופכים לחמורים או חוזרים לאחר הפסקה, פנה לרופא.
הֶעְדֵר הווסת הבאה
אם נטלת את כל הגלולות בצורה נכונה, ולא היו לך הקאות או שלשולים בזמן נטילת הגלולות, או לא נטלת תרופות אחרות במקביל, אז הסיכוי להריון נמוך. המשך לקחת את ירינה כרגיל.
אם אתה מפספסת שתי מחזורים ברציפות, פנה מיד לרופא שלך. אל תתחיל את החבילה הבאה עד שהרופא שלך שלל הריון.
השפעה על יכולת הנהיגה במכונית ומנגנונים
לא נמצא.
מתי להתייעץ עם רופא
בדיקות סדירות
אם אתה נוטל את ירינה, הרופא שלך יגיד לך לעבור בדיקות קבועות, לפחות פעם בשנה.
התייעץ עם הרופא שלך בהקדם האפשרי:
. לכל מצב בריאותי, במיוחד כל אחד מהמצבים המפורטים בתוספת זו (ראה גם "התוויות נגד" ו"שימוש בזהירות");
. עם דחיסה מקומית בבלוטת החלב;
. אם אתה מתכוון להשתמש בתרופות אחרות (ראה גם "אינטראקציה עם תרופות אחרות");
. אם צפוי חוסר תנועה ממושך (לדוגמה, גבס מוחל על הרגל), אשפוז או ניתוח מתוכנן (התייעצו עם הרופא לפחות 4 עד 6 שבועות לפני);
. אם אתה חווה דימום נרתיקי כבד חריג;
. אם שכחת ליטול גלולה בשבוע הראשון של נטילת החבילה וקיימת מגע מיני שבעה ימים או פחות לפני כן;
. החמצת את המחזור הבא שלך פעמיים ברציפות או חושדת שאת בהריון (אל תתחיל את החפיסה הבאה לפני שתתייעצי עם הרופא שלך).
הפסק ליטול את הטבליות ודווח לרופא מיד אם אתה מבחין בסימנים אפשריים של פקקת, אוטם שריר הלב או שבץ: שיעול חריג; כאבים עזים בצורה יוצאת דופן מאחורי עצם החזה, המקרינים לזרוע השמאלית; קוצר נשימה בלתי צפוי; כאב ראש חריג, חמור או ממושך או התקף מיגרנה; אובדן ראייה חלקי או מלא או ראייה כפולה; דיבור חסר ביטוי; שינויים פתאומיים בשמיעה, בריח או בטעם; סחרחורת או עילפון; חולשה או אובדן תחושה בכל חלק בגוף; כאבים עזים בבטן; כאבים עזים ברגל או נפיחות פתאומית של כל אחת מהרגליים.