Kas Lindinet 20 tabletist võib paha olla.Standardrežiim. Taotlus maksafunktsiooni häirete korral.

rahvusvaheline ja keemiline nimetus: gestodeen, etünüülöstradiool;

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused

Lindinet 20 - ümmargused kaksikkumerad tabletid, suhkruga kaetud, kahvatukollased, ilma pealdiseta, läbimõõduga ligikaudu 5,6 mm;

1 tablett Lindinet 20 sisaldab 0,075 mg gestodeeni ja 0,02 mgetinilestradiooli;

Abiained

naatriumkaltsiumedetaat, magneesiumstearaat kolloidne veevaba räni povidoon; maisitärklis; laktoos; kinoliinkollane (E 104); titaandioksiid (E 171); makrogool 6000, talk; kaltsiumkarbonaat; sahharoos.

Vabastamise vorm

Kaetud tabletid.

Farmakoterapeutiline rühm

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid süsteemne kasutamine. Gestodeen ja östrogeen. ATC-kood G03A A10.

Farmakoloogilised omadused

Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid blokeerivad gonadotropiinide toimet. esmane tegevus Nende ravimite eesmärk on ovulatsiooni pärssimine. Ravim põhjustab muutusi emakakaela lima, mis raskendab spermatosoidide pääsemist emakaõõnde ja mõjutab endomeetriumi, vähendades seeläbi implantatsiooni võimalust. Kõik see viib raseduse vältimiseni.

Suuline rasestumisvastased vahendid, lisaks raseduse vältimisele on ka mitmeid positiivseid toiminguid.

• Mõju igakuisele tsüklile.
• Igakuine tsükkel muutub regulaarseks.
• Verekaotus menstruatsiooni ajal väheneb ja rauakaotus väheneb.
• Düsmenorröa sageduse vähenemine.
• Ovulatsiooni pärssimisega seotud toimingud.
• Funktsionaalsete munasarjatsüstide esinemissagedus väheneb.
• Emakavälise raseduse sagedus väheneb.
• Teised tegevused.
• Fibroadenoomide ja fibrotsüstide esinemissagedus piimanäärmetes väheneb.
• Esinemissageduse vähenemine põletikulised protsessid vaagnaelundites.
• Endomeetriumi vähi esinemissagedus väheneb.
• Parandab aknega naha seisundit.

Farmakokineetika

Gestodeen. Imemine suukaudne tarbimine Gestodeen imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset annust maksimaalne kontsentratsioon täheldati üks tund pärast manustamist ja on 2-4 ng 1 ml vereplasma kohta. Gestodeeni biosaadavus on ligikaudu 99%.

Jaotumine kehas: Gestodeen seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. 1-2% on vaba steroidi kujul, 50-75% seondub spetsiifiliselt suguhormoone siduva globuliiniga. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud globuliini taseme tõus mõjutab gestodeeni taset, samas kui globuliini fraktsiooni suurenemine viib albumiiniga seotud fraktsiooni vähenemiseni. Gestodeeni keskmine jaotusruumala on 0,7...1,4 l/kg.

Ainevahetus: Gestodeeni lõhustatakse teadaoleva steroidide metabolismi teel. Kliirensi keskmised väärtused: 0,8-1,0 ml / min / kg (0,8-1,0 ml minutis 1 kg kehakaalu kohta).

Valik: gestodeeni tase vereseerumis on kahefaasiline. Viimases faasis on eliminatsiooni poolväärtusaeg 12-20 tundi.

Gestodeen eritub ainult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% roojaga. Metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.

Küllastusaste: gestodeeni farmakokineetika sõltub suguhormoone siduva globuliini tasemest. Etinüülestradiooli toimel suguhormoone siduva globuliini kontsentratsioon veres suureneb kolm korda. Seoses igapäevase manustamisega tõuseb gestodeeni tase vereplasmas kolm kuni neli korda ja on tsükli teises pooles tasakaalus.

Etünüülöstradiool. Imendumine Etinüülöstradiool suukaudsel manustamisel imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Keskmine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on 30-80 pg / ml 1-2 tundi pärast ravimi võtmist. Etinüülestradiooli biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi kaudu on ligikaudu 60%.

Jaotumine kehas: etünüülöstradiool seondub täielikult, kuid mittespetsiifiliselt albumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab suguhormoone siduva globuliini taseme tõusu vereseerumis. Etinüülestradiooli keskmine jaotusruumala on 5...18 l/kg.

Ainevahetus: Etünüülöstradiool läbib peamiselt aromaatset hüdroksüülimist ja seetõttu suurel hulgal moodustuvad hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide (glükuroniidid ja sulfaadid) kujul.

Etinüülestradiooli metaboolne kliirens vereplasmast on umbes 5-13 ml/min 1 kg kehakaalu kohta.

Eritumine organismist: etinüülestradiooli kontsentratsioon vereseerumis on kahefaasiline. Teise faasi poolväärtusaeg on peaaegu 16-24 tundi Etinüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, uriini ja sapiga vahekorras 2: 3. Metaboliitide poolväärtusaeg on ligikaudu 1 päev.

Küllastusaste: stabiilne kontsentratsioon saavutatakse 3-4 päevaks, kui etinüülestradiooli sisaldus seerumis on 20% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb võtta 21 päeva, 1 tablett päevas (võimalusel samal ajal). Seejärel tehke 7-päevane paus. Järgmised 21 tabletti tuleb võtta järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (nelja nädala pärast, samal nädalapäeval, mil ravimi võtmise kuuri alustati). 7-päevase pausi ajal ilmneb ravimi katkestamise tõttu menstruatsioonilaadne verejooks.

Ravimi esimene annus

Ravimi Lindinet 20 võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesest päevast.

Üleminek Lindinet 20-le teiselt suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt.

Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta pärast võtmist viimane pill mõne muu suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi eelmisest pakendist, menstruaalverejooksu esimesel päeval.

Üleminek ravimi Lindinet 20 võtmisele ainult progestageeni sisaldavatelt ravimitelt ("minipillid", süstid, implantaadid).

"Minipilliga" saate Lindinet 20-le üle minna igal tsükli päeval. Implantaadilt saate üle minna Lindinet 20-le järgmisel päeval pärast implantaadi eemaldamist; süstelahusest - päev enne süstimist.

Nendel juhtudel on vaja taotleda esimese 7 päeva jooksul täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid.

Lindinet 20 võtmine pärast aborti raseduse esimesel trimestril

Pärast aborti võite alustada ravimi võtmist kohe, sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Lindinet 20 võtmine pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril

Te võite ravimit võtta 28 päeva pärast sünnitust või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Sellistel juhtudel tuleks esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui seksuaalvahekord on juba toimunud pärast sünnitust või aborti, tuleb enne ravimi võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Unustatud pillid.

Kui tablett jäi vahele, tuleb vahelejäänud tablett võtta niipea kui võimalik. Kui intervall oli alla 12 tunni, siis ravimi efektiivsus ei vähene ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb sisse võtta tavaline aeg.

Kui intervall on üle 12 tunni, võib ravimi efektiivsus väheneda. Sel juhul ei tohiks naine võtta vahelejäänud pille, vaid peaks võtma järgmise(d) pilli(d) tavaline mood. Sel juhul tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui pakendisse on jäänud vähem kui 7 tabletti, alustatakse katkestusteta järgmisest pakendist pärit ravimiga. Sellisel juhul ei esine menstruatsioonilaadset veritsust, mis on tingitud ravimi kasutamise katkestamisest enne teisest pakendist ravimi võtmise lõppu, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmise lõpetamist ei esine menstruatsioonitaolist verejooksu ravimi kasutamise katkestamise tõttu, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Oksendamise korral rakendatavad meetmed

Kui oksendamine algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, siis toimeaine tabletist ei imendu täielikult. Sel juhul on vaja tegutseda vastavalt punktile "Unustamata pillid". Kui patsient ei soovi režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud tabletid võtta lisapakendist.

Menstruaaltsükli kiirenemine või hilinemine

Menstruaaltsüklit on võimalik kiirendada, lühendades ravimi võtmise pausi. Mida lühem on ravimi võtmise paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruatsioonilaadset verejooksu ei teki ning järgmisest pakendist ravimi võtmisel tekib läbimurde- või määriv veritsus.

Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleb ravimit jätkata uuest pakendist ilma ravimi võtmist katkestamata. Teisest pakendist pärit viimase pilli lõpus võib menstruatsiooni edasi lükata nii kaua kui vaja. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Regulaarne tarbimine Lindinet 20 saab taastada pärast tavapärast 7-päevast pausi.

Kõrvalmõju

Ravimi võtmise esimesel perioodil võivad 10-30% naistest tekkida sellised kõrvaltoimed: piimanäärmete pinge, tervise halvenemine, määriv verejooks. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja kaovad 2-4 tsükli pärast.

Muud võimalikud kõrvalmõjud

Naistel, kes võtavad ravimit Lindinet 20, võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: iiveldus, oksendamine, peavalu, piimanäärmete pinge, kehakaalu ja libiido muutused, depressiivne meeleolu, kloasmid, veritsushäired, kaebused kontaktläätsede kandmisel.

Harva: triglütseriidide ja veresuhkru taseme tõus, glükoositaluvuse langus, vererõhu tõus, trombemboolia, hepatiit, maksa adenoom, sapipõie haigus, kollatõbi, nahalööbed, juuste väljalangemine, tupevooluse konsistentsi muutus, seenhaigus vagiina, ebatavaline väsimus, kõhulahtisus.

Vastunäidustused

Ravimit Lindinet 20 ei tohi sisse võtta järgmistel juhtudel:

raseduse ajal või selle kahtluse korral;

arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haigustega või anamneesis (näiteks: süvaveenide tromboflebiit, kopsu trombemboolia, tserebrovaskulaarsed häired, müokardiinfarkt);

kui esineb arteriaalse või venoosse trombemboolia oht (hemostaasisüsteemi haigused, südamehaigused, kodade virvendusarütmia);

juuresolekul healoomuline või pahaloomuline kasvaja või tõsine haigus maks,

emaka või piimanäärmete pahaloomuliste kasvajate anamneesis;

ebaselge etioloogiaga verejooks tupest;

raseduse kolestaatilise kollatõve või rasedate naiste sügeluse anamneesis;

rasedate naiste herpese anamneesis;

otoskleroosi vanni edenemisega eelmise raseduse ajal;

sirprakulise aneemiaga;

hüperlipideemiaga;

raske hüpertensiooniga;

diabeetiline angiopaatia;

ülitundlikkusega koostisosad ravim.

Üleannustamine

Pärast Lindinet 20 suurte annuste võtmist on rasked sümptomid teadmata. Üleannustamise nähud: iiveldus, oksendamine, noortel tüdrukutel väike vaginaalne verejooks. Ravimil puudub spetsiifiline antidoot, ravi on sümptomaatiline.

Rakenduse funktsioonid

Vereringesüsteemi haigused. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad müokardiinfarkti riski. Müokardiinfarkti risk on suurem suitsetajatel ja neil on ka teisi riskitegureid, nagu hüpertensioon, hüperkolesteroleemia, rasvumine ja diabeet.

Lindinet 20 tuleb kasutada ettevaatusega naistel, kellel on risk haigestuda südame-veresoonkonna haigustesse.

Ravimi Lindinet 20 kasutamine suurendab tserebrovaskulaarsete haiguste ja venoossete trombembooliliste häirete tekkeriski.

Venoosse trombemboolia (VTZ) tekkerisk suureneb esimesel uimastitarbimise aastal nende naiste seas, kes pole veel selliseid ravimeid võtnud. See risk on palju väiksem kui VTS-i risk rasedatel naistel. 100 000 rasedast on umbes 60 VTS ja 1-2% kõigist VTS juhtudest lõpeb surmaga.

VTS-i esinemissagedus naistel, kes võtavad 50 mikrogrammi või vähem etinüülestradiooli kombinatsioonis levonorgestreeliga, on ligikaudu 20 juhtu 100 000 naisest aastas. VTS-i esinemissagedus naiste seas, kes võtavad gestodeeni kombinatsioonis, on ligikaudu 30–40 juhtu 100 000 naise kohta aastas. Neile naistele, kellel oli varem suurenenud arteriaalne rõhk või kui teil on olnud kõrge vererõhuga seotud seisundeid või neeruhaigus, ei ole Lindinet 20 kasutamine soovitatav. Kui sellest hoolimata soovib hüpertensiooniga naine kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb teda hoida range kontrolli all ja kui esineb arteriaalse rõhu märkimisväärne tõus, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Enamikul naistel normaliseerub vererõhk pärast ravimi kasutamise katkestamist ja tulevikus pole hüpertensiooni suurenenud risk iseloomulik.

Vererõhu tõusu täheldati sagedamini vanematel naistel, samuti aastal pikaajaline kasutamine.

Suitsetamine suurendab oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste riski, mis võivad tekkida ravimi Lindinet 20 kasutamisel. See risk suureneb koos vanusega, mistõttu üle 35-aastastel naistel ja palju suitsetajatel suureneb oluliselt kardiovaskulaarsete tüsistuste risk. Naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse suitsetamisest loobuda.

Arteriaalsete venoossete või trombembooliliste haiguste risk suureneb:

vanusega;

suitsetamise ajal ( tugev põletus ja vanus, eriti üle 35 aasta, on täiendav riskitegur) ;

positiivse perekonna ajalooga (näiteks: abtissi isa haigused, õde in noor vanus). Kui esineb kaasasündinud kalduvus trombemboolilistele haigustele, on enne ravimi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga;

rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m2);

rasvade metabolismi rikkumine (düslipoproteineemia);

hüpertensiooniga;

südameklappide haigustega;

kodade virvendusarütmia

pikaajalise immobilisatsiooniga, rasked operatsioonid, operatsioonid alajäsemetel, rasked vigastused. Kuna trombemboolilise haiguse risk suureneb koos operatsioonijärgne periood, tehakse ettepanek lõpetada ravimi võtmine 4 nädalat enne planeeritud operatsiooni ja alustada selle võtmist 2 nädalat pärast patsiendi remobiliseerimist.

Ravimi Lindinet 20 võtmine tuleb kohe lõpetada, kui ilmnevad sellised trombemboolia nähud: valu rind, kiirgab kuni vasak käsi, ebatavaline äge valu jalgades, jalgade turse, torkiv valu sissehingamisel või köhimisel, verised probleemid bronhidest.

Biokeemilised näitajad, mis näitavad kalduvust trombemboolilistele haigustele: resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III, valgu C ja valgu S defitsiit, antifosfolipiidsete antikehade olemasolu (antikardiolipiin, luupuse antikoagulant).

Kasvajad. Mõned uuringud on teatanud emakakaelavähi sagenemisest naiste seas kaua aega võttis suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid tulemused on segased. Emakakaelavähi tekke tõenäosus sõltub seksuaalkäitumisest ja muudest teguritest (näiteks inimese papilloomiviirus).

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste tuvastatud rinnavähi juhtumid olid kliiniliselt varasemas staadiumis kui naistel, kes neid ravimeid ei võtnud.

On paar arenguaruannet healoomuline kasvaja maksa naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Naistel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid pikka aega, on aeg-ajalt täheldatud maksa pahaloomulise kasvaja teket.

Muud patoloogilised seisundid. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib mõnikord tekkida võrkkesta tromboos. Ravimi kasutamine tuleb katkestada nägemise kaotuse (täieliku või osalise), eksoftalmuse, diploopia või nibu turse korral. silmanärv või häired võrkkesta veresoontes.

Migreenihoogude ilmnemisel või intensiivistumisel, pideva või korduva ebatavaliselt tugeva peavalu ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Lindinet 20 kasutamine tuleb koheselt lõpetada, kui tekib sügelus või epilepsiahoog.

Uuringute kohaselt suhteline risk haigestuda sapikivid suureneb koos vanusega naiste seas, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või östrogeene sisaldavaid ravimeid. Viimased uuringud näitas, et väikese hormooniannusega ravimite kasutamisel on sapikivitõve risk väike.

Mõju süsivesikute ja lipiidide ainevahetusele. Lindinet 20 võtvatel naistel võib esineda süsivesikute taluvuse langust. Sellega seoses peaksid Lindinet 20 võtvad suhkurtõvega naised olema alla rohkem hoolikas jälgimine.

Mõnel naisel leiti suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel kolme glütseriidi taseme tõusu veres. Mitmed progestageenid vähendavad HDL-kolesterooli (HDL) taset vereplasmas. Kuna östrogeen tõstab kolesterooli HDL) HDL taset vereplasmas, sõltub Lindinet 20 toime lipiidide metabolismile östrogeenide ja progestageenide vahekorrast ning progestageeni annusest ja vormist.

Naisi, kellel on hüperlipideemia ja kes sellest hoolimata otsustavad kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb hoolikalt jälgida.

Nende naiste seas, kellel on pärilik hüperlipideemia ja kes võtsid ravimit koos östrogeeniga, leiti plasma triglütseriidide järsk tõus, mis võib viia pankreatiidi tekkeni.

Verejooks. Ravimi Lindinet 20 kasutamisel, eriti esimese kolme kuu jooksul, võib tekkida ebaregulaarne (läbimurdeline) verejooks. Kui selline verejooks esineb üsna pikka aega või ilmneb pärast selle tekkimist regulaarsed tsüklid, nende põhjus on tavaliselt mittehormonaalne ja raseduse välistamiseks tuleks teha vastav günekoloogiline läbivaatus või pahaloomulised moodustised. Kui a mittehormonaalne põhjus võib välistada, on vaja üle minna teisele ravimile.

Mõnel juhul ei ilmne menstruatsioonitaolist verejooksu pärast ravimi kasutamise katkestamist 7-päevase pausi ajal. Kui ravimi võtmise režiimi rikuti enne verejooksu puudumist või kui pärast teise pakendi võtmist verejooksu ei esine, tuleb ravimi võtmise jätkamiseks rasedus välistada.

Tingimused, mis nõuavad erilist hoolt. Enne ravimi Lindinet 20 kasutamise alustamist on vaja koguda üksikasjalik perekonna ajalugu, läbi viia üldine arstlik ja günekoloogilised uuringud. Neid uuringuid tuleks regulaarselt korrata. Füüsilisel läbivaatusel tuleb mõõta vererõhku, uurida piimanäärmeid, palpeerida kõhtu, günekoloogiline läbivaatus uuringutega tsütoloogiline määrdumine, sama hästi kui laboriuuringud.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse teda sugulisel teel levivate infektsioonide, eriti AIDSi eest.

Ägeda või krooniline häire maksafunktsioon peaks lõpetama ravimi võtmise kuni maksaensüümide normaliseerumiseni. Maksaensüümide funktsiooni rikkumise korral võib steroidhormoonide metabolism olla häiritud.

Naistel, kellel tekib rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal depressioon, on põhjuse väljaselgitamiseks soovitatav ravim katkestada ja ajutiselt üle minna mõnele muule rasestumisvastasele meetodile. depressioon. Naisi, kellel on anamneesis depressioon, tuleb hoolikalt jälgida ja depressiooni taastumisel tuleb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tase foolhape veres võib väheneda. Sellel on kliiniline tähtsus ainult juhul, kui rasestumine toimub vahetult pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kuuri lõppu.

Lisaks ülaltoodud osariikidele peate maksma Erilist tähelepanu naise seisundi kohta, kui see on olemas järgmised haigused: otoskleroos, hulgiskleroos, epilepsia, väike korea, vahelduv porfüüria, teetanilised seisundid, neerupuudulikkus, rasvumine, süsteemne erütematoosluupus, emaka fibroidid.

Rasedus, imetamine. Ravimi kasutamine vahetult enne rasedust või raseduse varases staadiumis ei mõjuta loote arengut.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna need ravimid vähendavad piimaeritust, muudavad selle koostist ja tungivad vähesel määral ka piima.

Koostoimed teiste ravimitega. Rifampitsiini ja Lindinet 20 samaaegsel kasutamisel ilmneb efekt hormonaalne ravim väheneb. Suureneb läbimurdeverejooksude ja veritsushäirete esinemissagedus. Sarnane koostoime on Lindinet 20 ja barbituraatide, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, ampitsilliini, tetratsükliini vahel. Neid naisi, kes saavad selliseid ravimeid samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, julgustatakse kasutama täiendavaid mittehormonaalseid (kondoom, spermitsiidsed geelid) rasestumisvastaseid vahendeid. Selliseid rasestumisvastaseid meetodeid tuleks kasutada ülalnimetatud ravimite kasutamisel ja 7 päeva jooksul pärast kursuse lõppu. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravimi imendumisega seotud koostoimed. Kõhulahtisuse korral suureneb soolestiku motoorika ja väheneb hormoonide imendumine. Iga ravim vähendab oma toimega hormonaalse ravimi esinemise aega jämesooles, vähendab hormooni taset veres.

Ravimi metabolismiga seotud koostoimed.

Soolesein: etinüülestradioolsulfatsioon esineb sooleseinas. Ravimid (näiteks: C-vitamiin), mis samuti võivad sooleseinas sulfatsioonida, pärsivad seda protsessi, suurendavad etinüülestradiooli biosaadavust.

Metabolism maksas: ravimid, mis aktiveerivad mikrosomaalseid maksaensüüme ja vähendavad seeläbi etinüülestradiooli taset vereplasmas (näiteks: rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, topiramaat). Maksaensüümide inhibiitorid (itrakonasool, flukonasool) ja seega suurendavad etinüülestradiooli taset vereplasmas.

Mõju intrahepaatilisele vereringele: Mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin) pärsivad östrogeeni intrahepaatilist vereringet, vähendades seeläbi etinüülestradiooli plasmakontsentratsiooni.

Mõju teiste ravimite metabolismile: etinüülöstradiool võib mõjutada teiste ravimite metabolismi, blokeerides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronisatsiooni). Seetõttu võib teiste ravimite tase veres tõusta või väheneda (näiteks: tsüklosporiin, teofülliin).

Teiste ravimite või naistepuna tee (Hypercumperforatum) kasutamine samaaegselt Lindinet 20 tablettidega on vastunäidustatud, kuna see võib vähendada Lindinet 20 tablettide toimeaine sisaldust veres ja põhjustada läbimurdeverejooksu, rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna indutseeriv toime maksaensüümidele, mille toime kestab veel 2 nädalat pärast naistepuna lõpetamist.

Riton Vera ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel tuleb kasutada ravimit, milles on suurem annus etinilestradiooli või mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõjul tase mõned laboratoorsed näitajad(maksa, neerude, neerupealiste funktsiooni näitajad, kilpnääre, hüübimissüsteemid ja fibrinolüütilised faktorid, lipoproteiinid ja transportvalgud) võivad muutuda. Vaatamata sellele jäävad näitajad normi piiresse.

Enne LINDINET 20 kasutamist pidage nõu oma arstiga. Need kasutusjuhised on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil. Lisateabe saamiseks täielik teave palun vaadake tootja juhiseid.

LINDINET 20: Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

23.032 (Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend)

LINDINET 20: vabastamise vorm, koostis ja pakend

Helekollased õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused kaksikkumerad, mõlemalt poolt märgistamata; vaheajal valge või peaaegu valge värv helekollase kaunistusega.

Abiained: naatriumkaltsiumedetaat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, povidoon, maisitärklis, laktoosmonohüdraat.

Kesta koostis: kinoliinkollane värvaine (D+S kollane nr 10) (E104), povidoon, titaandioksiid, makrogool 6000, talk, kaltsiumkarbonaat, sahharoos.

21 tk. - villid (1) - pakendid papp.21 tk. - villid (3) - papppakendid.

LINDINET 20: Farmakoloogiline toime

Monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend. See pärsib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsist. Ravimi rasestumisvastane toime on seotud mitme mehhanismiga. Ravimi östrogeenne komponent on etinüülöstradiool - sünteetiline analoog follikulaarne hormoon östradiool, mis on seotud hormooniga kollaskeha menstruaaltsükli reguleerimisel. Progestageeni komponent on gestodeen, 19-nortestosterooni derivaat, mis on oma toime tugevuse ja selektiivsuse poolest parem mitte ainult kollaskeha looduslikust hormoonist progesteroonist, vaid ka teistest sünteetilistest progestageenidest (näiteks levonorgestreel). Tänu oma kõrgele aktiivsusele kasutatakse gestodeeni väikestes annustes, milles see ei avalda androgeenseid omadusi ega mõjuta praktiliselt lipiidide ja süsivesikute metabolismi.

Koos näidatud kesk- ja perifeersed mehhanismid mis takistavad viljaka munaraku küpsemist, rasestumisvastane toime endomeetriumi tundlikkuse vähenemise tõttu blastotsüstile, samuti emakakaela lima viskoossuse suurenemise tõttu, mis muudab selle spermatosoidide jaoks suhteliselt läbimatuks. Lisaks rasestumisvastasele toimele on ravimil regulaarsel kasutamisel ka terapeutiline toime, normaliseerib menstruaaltsüklit ja aitab ära hoida mitmete günekoloogilised haigused, sh. kasvaja iseloom.

LINDINET 20: Farmakokineetika

Gestodeen

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult seedetraktist. Pärast ühekordset annust märgitakse Cmax 1 tunni pärast ja see on 2–4 ng / ml. Biosaadavus - umbes 99%.

Levitamine

Gestodeen seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). 1-2% on plasmas vabal kujul, 50-75% seondub spetsiifiliselt SHBG-ga. Etinüülöstradiooli poolt põhjustatud SHBG taseme tõus veres mõjutab gestodeeni taset: SHBG-ga seotud fraktsioon suureneb ja albumiiniga seotud fraktsioon väheneb. Keskmine Vd - 0,7-1,4 l / kg. Gestodeeni farmakokineetika sõltub SHBG tasemest. Östradiooli mõjul suureneb SHBG kontsentratsioon vereplasmas 3 korda. Kell päevane tarbimine gestodeeni kontsentratsioon vereplasmas suureneb 3-4 korda ja tsükli teisel poolel jõuab küllastusseisundisse.

Ainevahetus ja eritumine

Gestodeen biotransformeerub maksas. Keskmine plasmakliirens on 0,8-1 ml / min / kg. Gestodeeni tase vereseerumis väheneb kahefaasiliselt. T1 / 2 β-faasis - 12-20 tundi Gestodeen eritub ainult metaboliitide kujul, 60% uriiniga, 40% roojaga. T1/2 metaboliidid - umbes 1 päev.

Etünüülöstradiool

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja peaaegu täielikult. Keskmine Cmax vereseerumis saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist ja on 30-80 pg / ml. Presüsteemse konjugatsiooni ja primaarse metabolismi tõttu on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.

Levitamine

Täielikult (umbes 98,5%), kuid mittespetsiifiliselt seondub albumiiniga ja kutsub esile SHBG taseme tõusu vereseerumis. Keskmine Vd - 5-18 l / kg.

Css tuvastatakse 3-4 päeva pärast ravimi võtmist ja see on 20% kõrgem kui pärast ühekordset annust.

Ainevahetus

See läbib aromaatse hüdroksüülimise, mille käigus moodustuvad hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis esinevad vabade metaboliitide või konjugaatide (glükuroniidid ja sulfaadid) kujul. Metaboolne kliirens vereplasmast on umbes 5-13 ml.

aretus

Seerumi kontsentratsioon väheneb kahefaasiliselt. T1 / 2 β-faasis on umbes 16-24 tundi Etünüülöstradiool eritub ainult metaboliitide kujul, vahekorras 2:3 uriini ja sapiga. T1/2 metaboliidid - umbes 1 päev.

LINDINET 20: Annustamine

Määrake 1 tablett päevas 21 päeva jooksul, võimalusel samal kellaajal. Pärast viimase tableti võtmist pakendist tehakse 7-päevane paus, mille jooksul tekib ärajätuverejooks. Järgmisel päeval pärast 7-päevast pausi (st 4 nädalat pärast esimese tableti võtmist, samal nädalapäeval) jätkatakse ravimi võtmist.

Esimene Lindinet 20 tablett tuleb võtta menstruaaltsükli 1. kuni 5. päevani.

Üleminekul Lindinet 20-le teiselt kombineeritud suukaudselt rasestumisvastaselt vahendilt, tuleb esimene Lindinet 20 tablett võtta pärast teise suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendi pakendist viimase tableti võtmist, esimesel ärajätuverejooksu päeval.

Ainult gestageeni sisaldavatelt preparaatidelt (“minipili”, süstid, implantaat) üleminekul Lindinet 20-le võib “mini-pili” võtmisel Lindinet 20 võtta igal tsükli päeval, 20-lt saab üle minna järgmisel päeval. pärast implantaadi eemaldamist, süstide kasutamisel - viimase süsti eelõhtul. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti võib Lindinet 20 võtta kohe pärast operatsiooni. Sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pärast sünnitust või pärast aborti raseduse teisel trimestril võib ravimit võtta 21.-28. päeval. Nendel juhtudel tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Rohkemaga hiline algus kui võtate ravimit esimese 7 päeva jooksul, peaksite kasutama täiendavat, barjäärimeetod rasestumisvastased vahendid. Juhul, kui seksuaalne kontakt toimus enne rasestumisvastase vahendi algust, tuleb enne ravimi alustamist välistada rasedus või lükata ravimi võtmise algus kuni esimese menstruatsioonini.

Kui te jätate pilli võtmata, peate võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik. Kui tablettide võtmise intervall oli alla 12 tunni, siis rasestumisvastane toime ravimit ei vähendata ja sel juhul ei ole vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit. Ülejäänud tabletid tuleb sisse võtta tavapärasel ajal. Kui intervall oli üle 12 tunni, võib ravimi rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel ei tohiks te vahelejäänud annust korvata, jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt, kuid järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui samal ajal on pakendis vähem kui 7 tabletti, tuleb järgmisest pakendist ravimit katkestamata alustada. Sellisel juhul ei teki ärajätuverejooksu enne teise pakendi lõpetamist, kuid võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

Kui pärast teisest pakendist ravimi võtmise lõppu ärajätuverejooksu ei esine, tuleb enne ravimi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Kui oksendamine ja/või kõhulahtisus algab 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, võib rasestumisvastane toime väheneda. Sellistel juhtudel peaksite järgima pillide vahelejätmise juhiseid. Kui patsient ei soovi tavapärasest rasestumisvastasest režiimist kõrvale kalduda, tuleb vahelejäänud pillid võtta teisest pakendist.

Menstruatsiooni alguse kiirendamiseks peaksite vähendama ravimi võtmise pausi. Mida lühem on paus, seda tõenäolisem on läbimurde- või määriv verejooks järgmisest pakendist pillide võtmise ajal (sarnaselt menstruatsiooni hilinemisega).

Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks tuleb ravimit jätkata uuest pakendist ilma 7-päevase pausita. Menstruatsiooni võib edasi lükata nii kaua kui vaja kuni teise pakendi viimase tableti lõpuni. Menstruatsiooni hilinemisega võib tekkida läbimurde- või määriv veritsus. Lindinet 20 regulaarset manustamist saab taastada pärast tavalist 7-päevast pausi.

LINDINET 20: üleannustamine

Ei ole kirjeldatud rasked sümptomid pärast ravimi suurte annuste võtmist.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tüdrukutel - verine eritis tupest.

Ravi: on ette nähtud sümptomaatiline ravi, spetsiifiline antidoot puudub.

LINDINET 20: Uimastite koostoimed

Lindinet 20 rasestumisvastane toime väheneb, kui seda kasutatakse samaaegselt ampitsilliini, tetratsükliini, rifampitsiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini, fenüülbutasooni, fenütoiini, griseofulviini, topiramaadi, felbamaadi, okskarbasepiiniga. Rasestumisvastane toime suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine väheneb nende kombinatsioonide kasutamisel, sagenevad läbimurdeverejooksud ja menstruaaltsükli häired. Lindinet 20 võtmise ajal koos ülaltoodud ravimitega, samuti 7 päeva jooksul pärast nende võtmise kuuri lõppu, on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid (kondoom, spermitsiidsed geelid) rasestumisvastaseid vahendeid. Rifampitsiini kasutamisel tuleb 4 nädala jooksul pärast selle manustamiskuuri lõppu kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Lindinet 20-ga samaaegsel kasutamisel vähendavad kõik seedetrakti motoorikat suurendavad ravimid imendumist toimeaineid ja nende plasmatasemed.

Etinüülöstradiooli sulfatsioon toimub sooleseinas. Ravimid, mis läbivad sulfatsiooni ka sooleseinas (sealhulgas askorbiinhape), inhibeerivad konkureerivalt etinüülöstradiooli sulfatsiooni ja suurendavad seeläbi etinüülöstradiooli biosaadavust.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad vähendavad etinüülöstradiooli taset vereplasmas (rifampitsiin, barbituraadid, fenüülbutasoon, fenütoiin, griseofulviin, hüdantoiin, felbamaat, rifabutiin, oskarbasepiin).

Maksaensüümide inhibiitorid (itrakonasool, flukonasool) suurendavad etinüülöstradiooli taset plasmas.

Mõned antibiootikumid (ampitsilliin, tetratsükliin), mis takistavad östrogeenide intrahepaatilist vereringet, vähendavad etinüülöstradiooli taset plasmas.

Etinüülöstradiool, pärssides maksaensüüme või kiirendades konjugatsiooni (peamiselt glükuronisatsiooni), võib mõjutada teiste ravimite (sh tsüklosporiini, teofülliini) metabolismi; nende ravimite kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda või väheneda.

Lindinet 20 samaaegsel kasutamisel naistepunaga (sh infusiooniga) väheneb toimeainete kontsentratsioon veres, mis võib põhjustada läbimurdeverejooksu, rasedust. Selle põhjuseks on naistepuna ürdi indutseeriv toime maksaensüümidele, mis jätkub veel 2 nädalat pärast naistepuna võtmise kuuri lõppu. Seda ravimite kombinatsiooni ei soovitata.

Ritonaviir vähendab etinüülöstradiooli AUC-d 41%. Sellega seoses ritonaviiri kasutamise ajal hormonaalset rasestumisvastast vahendit, millel on rohkem kõrge sisaldus etinüülöstradiooli või kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi korrigeerimine, tk. suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada süsivesikute taluvust, suurendada insuliini või suukaudsete diabeedivastaste ainete vajadust.

LINDINET 20: Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

AT väikesed kogused ravimi komponendid erituvad rinnapiima.

Imetamise ajal kasutamisel võib piimatoodang väheneda.

LINDINET 20 kõrvalmõju

Kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist

Küljelt südame-veresoonkonna süsteemist: arteriaalne hüpertensioon; harva - arteriaalne ja venoosne trombemboolia (sh müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos alajäsemed, trombemboolia kopsuarteri); väga harva - maksa-, mesenteriaal-, neeru-, võrkkesta arterite ja veenide arteriaalne või venoosne trombemboolia.

Meelte poolt: otoskleroosist tingitud kuulmislangus.

Muud: hemolüütiline ureemiline sündroom, porfüüria; harva - reaktiivse süsteemse erütematoosluupuse ägenemine; väga harva - Sydenhami korea (möödub pärast ravimi kasutamise katkestamist).

muud kõrvalmõjud tavalisem, kuid vähem tõsine. Ravimi kasutamise jätkamise otstarbekus otsustatakse individuaalselt pärast arstiga konsulteerimist, lähtudes kasu ja riski suhtest.

Reproduktiivsüsteemist: atsükliline verejooks / verine eritis tupest, amenorröa pärast ravimi ärajätmist, muutused tupe lima seisundis, põletikuliste protsesside areng tupes, kandidoos, pinge, valu, kõhuõõne suurenemine. piimanäärmed, galaktorröa.

Küljelt seedeelundkond: epigastimaalne valu, iiveldus, oksendamine, Crohni tõbi, haavandiline jämesoolepõletik, kollatõve ja/või sügeluse esinemine või ägenemine, mis on seotud kolestaasiga, sapikivitõbi, hepatiit, maksa adenoom.

Dermatoloogilised reaktsioonid: nodoosne erüteem, eksudatiivne erüteem, lööve, kloasm, suurenenud juuste väljalangemine.

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, meeleolu labiilsus, depressioon.

Sensoorsetest organitest: kuulmislangus, sarvkesta suurenenud tundlikkus (kontaktläätsede kandmisel).

Ainevahetusest: vedelikupeetus organismis, kehakaalu muutus (tõus), süsivesikute taluvuse langus, hüperglükeemia, TG taseme tõus.

Muu: allergilised reaktsioonid.

LINDINET 20: Hoiustamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

LINDINET 20: Näidustused

• rasestumisvastased vahendid.

LINDINET 20: Vastunäidustused

• raskete ja/või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu (sh.
• südame klapiaparaadi keerulised kahjustused,
• kodade virvendusarütmia,
• ajuveresoonte või koronaararterite haigused,
• raske hüpertensioon või keskmine aste raskusaste vererõhuga ≥ 160/100 mm Hg);
• tromboosi prekursorite esinemine või näit anamneesis (sh.
• mööduv isheemiline atakk,
• stenokardia);
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen,
• kaasa arvatud
• ajaloos;
• venoosne või arteriaalne tromboos / trombemboolia (sh.
• müokardi infarkt,
• insult,
• süvaveenitromboos,
• kopsuemboolia) praegu või ajaloos;
• venoosse trombemboolia esinemine ajaloos;
• kirurgiline sekkumine pikaajalise immobiliseerimisega;
• suhkurtõbi (koos angiopaatiaga);
• pankreatiit (sh.
• ajaloos)
• millega kaasneb raske hüpertriglütserideemia;
• düslipideemia;
• raske maksahaigus
• kolestaatiline kollatõbi (sh.
• raseduse ajal)
• hepatiit,
• kaasa arvatud
• ajaloos (enne funktsionaalsete ja laboratoorsete parameetrite normaliseerumist ja 3 kuu jooksul pärast nende normaliseerumist);
• kollatõbi GCS-i võtmisel;
• sapikivitõbi praegu või ajaloos;
• Gilberti sündroom
• Dubin-Johnsoni sündroom,
• Rootori sündroom;
• maksakasvajad (sh
• ajaloos);
• tugev sügelus,
• otoskleroos või selle progresseerumine eelmise raseduse või kortikosteroidide võtmise ajal;
• hormoonist sõltuv pahaloomulised kasvajad suguelundid ja piimanäärmed (sh.
• kui neid kahtlustatakse);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• üle 35-aastane suitsetamine (üle 15 sigareti päevas);
• rasedus või selle kahtlus;
• laktatsiooniperiood;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata tingimustes, mis suurendavad venoosse või arteriaalse tromboosi / trombemboolia tekke riski: vanus üle 35 aasta, suitsetamine, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või kahjustus aju vereringe noores eas lähedasel sugulasel), hemolüütiline ureemiline sündroom, pärilik angioödeem, maksahaigused, haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sh porfüüria, herpes raseduse ajal, korea / Sydenhami tõbi /, Sydenhami korea, kloasm), ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2), düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, epilepsia, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, alajäsemete operatsioon, raske trauma, veenilaiendid veenid ja pindmine tromboflebiit, sünnitusjärgne periood(mitteimetavad naised /21 päeva pärast sünnitust/; imetavad naised pärast imetamisperioodi lõppu), raske depressiooni olemasolu (sh anamneesis), muutused biokeemilistes parameetrites (aktiveeritud C-valgu resistentsus, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III puudulikkus, valk C või S defitsiit, fosfolipiidide vastased antikehad, sealhulgas kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant), tüsistusteta suhkurtõbi veresoonte häired, SLE, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, hüpertriglütserideemia (kaasa arvatud perekonna ajalugu), äge ja kroonilised haigused maks.

LINDINET 20: Erijuhised

Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja läbi viia üldarstlik (üksikasjalik perekondlik ja isiklik ajalugu, vererõhu mõõtmine, laboratoorsed testid) ja günekoloogiline läbivaatus (sh piimanäärmete, vaagnaelundite uurimine, tsütoloogiline analüüs). emakakaela määrimine). Sarnane uuring ravimi võtmise perioodil viiakse läbi regulaarselt, iga 6 kuu järel.

Ravim on usaldusväärne rasestumisvastane vahend: Pearli indeks (rasestumisvastase meetodi kasutamise ajal toimunud raseduste arvu indikaator 100 naisel 1 aasta jooksul) on õige kasutamise korral umbes 0,05. Kuna ravimi rasestumisvastane toime alates manustamise algusest avaldub täielikult 14. päevaks, on ravimi võtmise esimese 2 nädala jooksul soovitatav kasutada lisaks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Igal juhul enne kohtumist hormonaalsed rasestumisvastased vahendid nende tarbimisest saadavat kasu või võimalikku negatiivset mõju hinnatakse individuaalselt. Seda küsimust tuleks arutada patsiendiga, kes pärast saamist vajalikku teavet teeb lõpliku otsuse hormonaalse või mõne muu rasestumisvastase meetodi eelistamise kohta.

Naiste tervislikku seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Kui ravimi võtmise ajal ilmneb või süveneb mõni järgmistest seisunditest/haigustest, peate lõpetama ravimi võtmise ja üle minema mõnele muule mittehormonaalsele rasestumisvastasele meetodile:

• hemostaasi süsteemi haigused;
• seisundid/haigused
• soodustab kardiovaskulaarsete haiguste arengut
• neerupuudulikkus;
• epilepsia;
• migreen;
• östrogeenist sõltuva kasvaja või östrogeenist sõltuvate günekoloogiliste haiguste tekke oht;
• diabeet,
• ei ole keeruline veresoonte häiretega;
• raske depressioon (kui depressioon on seotud trüptofaani metabolismi häirega,
• siis võib korrigeerimise eesmärgil kasutada vitamiini B6);
• sirprakuline aneemia,
• mõnel juhul (näiteks
• infektsioon,
• hüpoksia) selle patoloogia östrogeeni sisaldavad ravimid võivad esile kutsuda trombemboolia;
• kõrvalekallete ilmnemine maksafunktsiooni hindamise laboratoorsetes analüüsides.

Trombemboolilised haigused

Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et suukaudsete hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel on seos arteriaalsete ja venoossete trombembooliliste haiguste (sh müokardiinfarkt, insult, alajäsemete süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud risk. Tõestatud on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks, kuid see on oluliselt väiksem kui raseduse ajal (60 juhtu 100 000 raseduse kohta). Suukaudsel kasutamisel rasestumisvastased vahendid väga harva täheldatakse maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkesta veresoonte arteriaalset või venoosset trombembooliat.

Arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekkerisk suureneb:

• vanusega;
• suitsetamisel (raske suitsetamine ja vanus üle 35 on riskitegurid);
• kelle perekonnas on esinenud trombemboolilisi haigusi (nt.
• vanemate juures,
• vend või õde).
• Kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust,
• enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga;
• rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• düslipoproteineemiaga;
• arteriaalse hüpertensiooniga;
• südameklappide haiguste korral,
• keeruline hemodünaamiliste häirete tõttu;
• kodade virvendusarütmiaga;
• diabeediga,
• komplitseeritud veresoonte kahjustustega;
• pikaajalise immobilisatsiooniga,
• pärast suurt kirurgiline sekkumine,
• pärast alajäsemete operatsiooni,
• pärast rasket vigastust.

Nendel juhtudel eeldatakse ravimi ajutist katkestamist (hiljemalt 4 nädalat enne operatsiooni ja jätkatakse mitte varem kui 2 nädalat pärast remobiliseerimist).

Naistel pärast sünnitust on suurenenud risk venoosse trombemboolia tekkeks.

Tuleb meeles pidada, et suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia suurendavad venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Tuleb arvestada, et resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, valgu C ja S puudulikkus, antitrombiin III puudulikkus, fosfolipiidivastased antikehad, suurendab arteriaalsete või venoossete trombembooliliste haiguste tekke riski.

Ravimi võtmise kasu ja riski suhte hindamisel tuleb meeles pidada, et sihipärane ravi antud olek vähendab trombemboolia riski. Trombemboolia sümptomid on järgmised:

• äkiline valu rinnus
• mis kiirgab vasakusse kätte;
• äkiline õhupuudus;
• ebatavaliselt tugev peavalu
• jätkuv pikka aega või ilmub esimest korda
• eriti kombineerituna äkilise täis- või osaline kaotus nägemine või diploopia
• afaasia
• pearinglus
• kollaps
• fokaalne epilepsia,
• poole keha nõrkus või tugev tuimus,
• liikumishäired,
• tugev ühepoolne valu säärelihases,
• terav kõht.

Kasvajahaigused

Mõned uuringud on näidanud emakakaelavähi esinemissageduse suurenemist naistel, kes on pikka aega võtnud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuid uuringute tulemused on vastuolulised. mängivad olulist rolli emakakaelavähi tekkes seksuaalkäitumine, inimese papilloomiviiruse infektsioon ja muud tegurid.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rinnavähi risk on suhteline suurenenud, kuid rinnavähi suurem avastamine võib olla seotud regulaarsema rinnavähiga. arstlik läbivaatus. Rinnavähki esineb alla 40-aastaste naiste seas harva, olenemata sellest, kas nad kasutavad hormonaalset rasestumisvastast vahendit või mitte, ning sageneb vanusega. Pillide võtmist võib pidada üheks paljudest riskiteguritest. Siiski tuleb naisi teavitada võimalikust rinnavähi tekkeriskist, lähtudes kasu-riski suhte hinnangust (kaitse munasarja- ja endomeetriumivähi vastu).

On vähe teateid hea- või pahaloomuliste maksakasvajate tekkest naistel, kes võtavad pikka aega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seda tuleb meeles pidada kõhuvalu diferentsiaaldiagnostilisel hindamisel, mis võib olla seotud maksa suuruse suurenemise või intraperitoneaalse verejooksuga.

Kloasm võib tekkida naistel, kellel on seda haigust raseduse ajal esinenud. Naised, kellel on kloasmi tekke oht, peaksid vältima kokkupuudet päikesekiired või ultraviolettkiirgust Lindinet 20 võtmise ajal.

Tõhusus

Ravimi efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel: tablettide vahelejäämine, oksendamine ja kõhulahtisus, teiste efektiivsust vähendavate ravimite samaaegne kasutamine. rasestumisvastased tabletid.

Kui patsient võtab samaaegselt mõnda teist ravimit, mis võib vähendada rasestumisvastaste pillide efektiivsust, tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimi efektiivsus võib väheneda, kui pärast mitmekuulist kasutamist ilmneb ebaregulaarne, määriv või läbimurdeline veritsus, sellistel juhtudel on soovitatav jätkata tablettide võtmist, kuni need on järgmises pakendis lõppenud. Kui teise tsükli lõpus menstruaalverejooks ei alga või atsükliline määrimine ei lõpe, lõpetage tablettide võtmine ja jätkake seda alles pärast raseduse välistamist.

Muutused laboratoorsetes parameetrites

Suukaudsete rasestumisvastaste pillide mõjul - östrogeeni komponendi tõttu - võib mõnede laboratoorsete näitajate tase muutuda ( funktsionaalsed näitajad maks, neerud, neerupealised, kilpnääre, hemostaasi parameetrid, lipoproteiinide ja transportvalkude tase).

Lisainformatsioon

Pärast ägedat viiruslik hepatiit ravimit tuleb võtta pärast maksafunktsiooni normaliseerumist (mitte varem kui 6 kuu pärast).

Kõhulahtisuse või soolestiku häired oksendamise rasestumisvastane toime võib väheneda. Ilma ravimi võtmist lõpetamata on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Suitsetavatel naistel on suurem risk haigestuda tõsiste tagajärgedega veresoonkonnahaigustesse (müokardiinfarkt, insult). Risk sõltub vanusest (eriti üle 35-aastastel naistel) ja suitsetatud sigarettide arvust.

Naist tuleb hoiatada, et ravim ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Uuringud ravimi Lindinet 20 mõju uurimiseks autojuhtimise võimele ja tootmismehhanismid, ei ole läbi viidud.

LINDINET 20: kasutada neerufunktsiooni kahjustuse korral

LINDINET 20: kasutamine maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud maksafunktsiooni häirete korral.