האם אני יכול להרגיש בחילה מ- Lindinet 20 טבליות. משטר סטנדרטי. בקשה להפרות של תפקודי כבד.

בינלאומי ו שם כימי: גסטודן, אתיניל אסטרדיול;

תכונות פיזיקליות וכימיות בסיסיות

Lindinet 20 - טבליות עגולות, דו קמורות, מצופות סוכר, צהובות חיוורות, ללא כיתוב, בקוטר של כ-5.6 מ"מ;

1 טבליה Lindinet 20 מכילה 0.075 מ"ג גסטודן ו-0.02 מגנטינילסט רדיול;

חומרי עזר

נתרן סידן edetate, מגנזיום stearate סיליקון קולואיד povidone נטול מים; עמילן תירס; לקטוז; צהוב קינולין (E 104); טיטניום דו חמצני (E 171); מאקרוגול 6000, טלק; סידן פחמתי; סוכרוז.

טופס שחרור

טבליות מצופות.

קבוצה תרופתית

אמצעי מניעה הורמונליים עבור שימוש מערכתי. גסטודן ואסטרוגן. קוד ATC G03A A10.

תכונות פרמקולוגיות

אמצעי מניעה אוראליים משולבים חוסמים את פעולת הגונדוטרופינים. פעולה ראשיתתרופות אלו מכוונות לעיכוב ביוץ. התרופה גורמת לשינוי ריר צוואר הרחם, מה שמקשה על מעבר הזרע לחלל הרחם ומשפיע על רירית הרחם ובכך מפחית את אפשרות ההשתלה. כל זה מוביל למניעת הריון.

אוראלי אמצעי מניעהבנוסף למניעת הריון, יש מספר פעולות חיוביות.

• השפעה על המחזור החודשי.
• המחזור החודשי הופך לסדיר.
• כמות איבוד הדם בזמן הווסת פוחתת ואיבוד הברזל מצטמצם.
• תדירות מופחתת של דיסמנוריאה.
• פעולות הקשורות לעיכוב ביוץ.
• השכיחות של ציסטות בשחלות תפקודיות מופחתת.
• תדירות הריון חוץ רחמי פוחתת.
• פעולות אחרות.
• השכיחות של פיברואדנומות ופיברוציסטות בבלוטות החלב פוחתת.
• ירידה בתדירות ההתרחשות תהליכים דלקתייםבאיברי האגן.
• השכיחות של סרטן רירית הרחם פוחתת.
• משפר את מצב העור עם אקנה.

פרמקוקינטיקה

Gestodene.יְנִיקָה צריכה דרך הפה Gestodene נספג במהירות וכמעט לחלוטין. לאחר מנה בודדת ריכוז מקסימליצוין שעה לאחר המתן והוא 2-4 ננוגרם לכל 1 מ"ל של פלזמה דם. הזמינות הביולוגית של הגסטודן היא כ-99%.

תפוצה בגוף:גסטודן נקשר לאלבומין וגלובולין קושר הורמוני מין. 1-2% הם בצורה של סטרואידים חופשיים, 50-75% נקשרים באופן ספציפי לגלובולין קושר הורמוני מין. עלייה ברמת הגלובולין הנגרמת על ידי אתניל אסטרדיול משפיעה על רמת הגסטודן, עלייה בשבר הגלובולין מביאה לירידה בשבר הקשור לאלבומין. נפח ההפצה הממוצע של הגסטודן הוא 0.7-1.4 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים: Gestodene מבוקע על ידי מטבוליזם ידוע של סטרואידים. ערכי פינוי ממוצעים: 0.8-1.0 מ"ל/דקה/ק"ג (0.8-1.0 מ"ל לדקה לכל ק"ג משקל גוף).

בְּחִירָה:רמת הגסטודן בסרום הדם היא דו-פאזית. בשלב האחרון, זמן מחצית החיים של האלימינציה הוא 12-20 שעות.

Gestodene מופרש רק בצורה של מטבוליטים, 60% בשתן, 40% בצואה. זמן מחצית החיים של סילוק המטבוליטים הוא כיום אחד.

שלב הרוויה:הפרמקוקינטיקה של הגסטודן תלויה ברמת הגלובולין הקושר את הורמוני המין. הריכוז בדם של גלובולין הקושר את הורמוני המין תחת פעולת הרדיול האתינילסט עולה פי שלושה. בקשר למתן היומי, רמת הגסטודן בפלסמת הדם עולה פי שלושה עד ארבע ומתאזנת במחצית השנייה של המחזור.

אתיניל אסטרדיול.ספיגה מתן דרך הפה של אתניל אסטרדיול נספג במהירות וכמעט מלאה. הריכוז המרבי הממוצע בסרום הדם הוא 30-80 pg / ml 1-2 שעות לאחר נטילת התרופה. הזמינות הביולוגית של רדיול אתינילסט באמצעות צימוד טרום-מערכתי ומטבוליזם ראשוני היא כ-60%.

תפוצה בגוף: אתיניל אסטרדיול נקשר באופן מלא אך לא ספציפי לאלבומין (כ-98.5%) וגורם לעלייה ברמת הגלובולין הקושר את הורמוני המין בסרום הדם. נפח ההפצה הממוצע של רדיול אתינילסט הוא 5-18 ליטר/ק"ג.

חילוף חומרים:אתיניל אסטרדיול עובר בעיקר הידרוקסילציה ארומטית, ולכן פנימה במספרים גדוליםנוצרים מטבוליטים hydroxylated ו-m-ethylated, הנמצאים בצורה של מטבוליטים חופשיים או בצורה של מצומדים (גלוקורונידים וסולפטים).

הפינוי המטבולי של רדיול אתינילסט מפלסמת הדם הוא כ-5-13 מ"ל/דקה לכל ק"ג משקל גוף.

הפרשה מהגוף:ריכוז הרדיול האתינילי ביותר בסרום הדם הוא דו-פאזי. זמן מחצית החיים של השלב השני הוא כמעט 16-24 שעות. אתיניל אסטרדיול מופרש רק בצורה של מטבוליטים, עם שתן ומרה ביחס של 2: 3. זמן מחצית החיים של מטבוליטים הוא כיום אחד.

שלב הרוויה:ריכוז יציב נקבע למשך 3-4 ימים, כאשר רמת הרדיול האתינילסט בסרום גבוהה ב-20% מאשר לאחר מנה בודדת.

אינדיקציות

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

מינון ומתן

יש ליטול את התרופה למשך 21 יום, טבליה אחת ליום (אם אפשר במקביל). לאחר מכן קחו הפסקה של 7 ימים. יש ליטול את 21 הטבליות הבאות למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (בעוד ארבעה שבועות, באותו יום בשבוע בו החל מהלך נטילת התרופה). במהלך הפסקה של 7 ימים, מופיע דימום דמוי מחזור עקב הפסקת התרופה.

מנה ראשונה של התרופה

יש להתחיל בנטילת התרופה Lindinet 20 מהיום הראשון של המחזור החודשי.

מעבר ללינדינט 20 מאמצעי מניעה פומי אחר.

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 20 לאחר הנטילה גלולה אחרונהמחפיסה קודמת של אמצעי מניעה הורמונלי אוראלי אחר, ביום הראשון של דימום הווסת.

מעבר לנטילת התרופה לינדינט 20 מתרופות המכילות פרוגסטוגן בלבד ("מיני כדור", זריקות, שתלים).

עם ה"מיני גלולה" ניתן לעבור ללינדינט 20 בכל יום במחזור. מהשתל ניתן לעבור ללינדינט 20 יום לאחר הוצאת השתל; מתמיסה להזרקה - יום לפני ההזרקה.

במקרים אלו, ב-7 הימים הראשונים יש צורך להגיש בקשה שיטות נוספותמְנִיעַת הֵרָיוֹן.

נטילת Lindinet 20 לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

לאחר הפלה, ניתן להתחיל בנטילת התרופה מיד, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף.

נטילת Lindinet 20 לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני של ההריון

ניתן ליטול את התרופה 28 ימים לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. במקרים כאלה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים.

אם כבר התקיים יחסי מין לאחר לידה או הפלה, יש לשלול הריון לפני נטילת התרופה או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.

פספסו גלולות.

אם הוחמצה גלולה, יש לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי. אם המרווח היה פחות מ-12 שעות, יעילות התרופה לא תפחת, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. יש ליטול את שאר הטבליות זמן רגיל.

אם המרווח הוא יותר מ-12 שעות, יעילות התרופה עלולה לרדת. במקרה זה, האישה לא צריכה לקחת את הגלולה שהחמצה, אלא צריכה לקחת את הגלולה הבאה מצב נורמלי. במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במשך 7 הימים הבאים. אם נותרו פחות מ-7 טבליות באריזה, התרופה מהאריזה הבאה מתחילה ללא הפרעה. במקרה זה, אין דימום דמוי מחזור עקב הפסקת נטילת התרופה לפני תום נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים או דימום פורץ דרך.

אם לא מופיע דימום דמוי מחזור עקב הפסקת התרופה לאחר סיום נטילת התרופה מהאריזה השנייה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת אמצעי המניעה

אמצעים שננקטו במקרה של הקאות

אם הקאות מתחילות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת התרופה, אז חומר פעילמהטבליה אינו נספג לחלוטין. במקרה זה, יש צורך לפעול לפי הפריט "גלולות שהוחמצו". אם החולה אינו מעוניין לחרוג מהמשטר, יש לקחת את הטבליות שהוחמצו מאריזה נוספת.

האצה או עיכוב של המחזור החודשי

ישנה הזדמנות להאיץ את המחזור, עם קיצור של ההפסקה בנטילת התרופה. ככל שההפסקה בנטילת התרופה קצרה יותר, כך גדל הסיכוי שלא ייווצר דימום דמוי מחזור, ודימום פריצת דרך או נקודתי יתרחשו בזמן נטילת התרופה מהאריזה הבאה.

כדי לדחות את הווסת, יש להמשיך את התרופה מאריזה חדשה ללא הפרעה בנטילת התרופה. ניתן לדחות את הווסת כל עוד יש צורך בתום הגלולה האחרונה מהאריזה השנייה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי. צריכה קבועהניתן לשחזר את Lindinet 20 לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

תופעות לוואי

בתקופה הראשונה של נטילת התרופה, 10-30% מהנשים עלולות לחוות תופעות לוואי כאלה: מתח של בלוטות החלב, הידרדרות בריאותית, דימום נקודתי. תופעות הלוואי הללו הן בדרך כלל קלות ונעלמות לאחר 2-4 מחזורים.

אחר אפשרי תופעות לוואי

בקרב נשים הנוטלות את התרופה Lindinet 20, עלולות להופיע תופעות הלוואי הבאות: בחילות, הקאות, כְּאֵב רֹאשׁ, מתח של בלוטות החלב, שינויים במשקל ובחשק המיני, מצב רוח מדוכא, קלואזמה, הפרעות דימום, תלונות בעת הרכבת עדשות מגע.

לעיתים רחוקות, עלייה ברמת הטריגליצרידים והסוכר בדם, ירידה בסבילות לגלוקוז, עלייה בלחץ הדם, תרומבואמבוליזם, הפטיטיס, אדנומה בכבד, מחלת כיס מרה, צהבת, פריחות בעור, נשירת שיער, שינוי בעקביות של הפרשות מהנרתיק, זיהום פטרייתינרתיק, עייפות יוצאת דופן, שלשולים.

התוויות נגד

אסור ליטול את התרופה Lindinet 20 המקרים הבאים:

במהלך ההריון או אם יש חשד לכך;

עם פעילות או היסטוריה של מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות (לדוגמה: תרומבופלביטיס ורידים עמוקים, תרומבואמבוליזם ריאתי, הפרעות כלי דם במוח, אוטם שריר הלב);

אם קיים סיכון לתרומבואמבוליזם עורקי או ורידי (מחלות של מערכת הדימום, מחלות לב, פרפור פרוזדורים);

בנוכחות שפירים או גידול ממאיראוֹ מחלה רציניתכָּבֵד,

בנוכחות היסטוריה של גידולים ממאירים של הרחם או בלוטות החלב;

עם דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ברורה;

בנוכחות היסטוריה של צהבת כולסטטית של הריון או גירוד של נשים בהריון;

עם היסטוריה של הרפס בנשים בהריון;

עם התקדמות אמבט otosclerosis במהלך הריון קודם;

עם אנמיה חרמשית;

עם היפרליפידמיה;

עם יתר לחץ דם חמור;

אנגיופתיה סוכרתית;

עם רגישות יתר ל מרכיבים מרכיביםתְרוּפָה.

מנת יתר

לאחר נטילת מינונים גדולים של Lindinet 20, תסמינים חמורים אינם ידועים. סימנים של מנת יתר: בחילות, הקאות, אצל נערות קטנות דימום נרתיקי. לתרופה אין נוגדן ספציפי, הטיפול הוא סימפטומטי.

תכונות אפליקציה

מחלות של מערכת הדם.אמצעי מניעה דרך הפה מעלים את הסיכון לאוטם שריר הלב. הסיכון לאוטם שריר הלב גבוה יותר אצל מעשנים ויש להם גורמי סיכון נוספים כגון יתר לחץ דם, יתר כולסטרולמיה, השמנת יתר סוכרת.

יש להשתמש ב- Lindinet 20 בזהירות בנשים בסיכון למחלות לב וכלי דם.

השימוש בתרופה Lindinet 20 מגביר את הסיכון לפתח מחלות מוחיות והפרעות תרומבואמבוליות ורידיות.

הסיכון לפתח מחלה תרומבואמבולית ורידית (VTZ) עולה בשנה הראשונה לשימוש בסמים בקרב אותן נשים שעדיין לא נטלו תרופות כאלה. סיכון זה נמוך בהרבה מהסיכון ל-VTS בנשים בהריון. מתוך 100,000 נשים בהריון, לכ-60 יש VTS ו-1-2% מכל מקרי VTS מסתיימים במוות.

השכיחות של VTS בקרב נשים הנוטלות 50 מק"ג או פחות של רדיול אתינילסט בשילוב עם לבונורגסטרל היא כ-20 מקרים מתוך 100,000 נשים בשנה. שכיחות VTS בקרב נשים הנוטלות גסטודן בשילוב היא כ-30-40 מקרים לכל 100,000 נשים בשנה. לאותן נשים שקודם לכן הייתה עליה לחץ עורקיאו סבלו ממצבים הקשורים ליתר לחץ דם, או סבלו ממחלת כליות, לא מומלץ להשתמש בלינדינט 20. אם למרות זאת, אישה עם יתר לחץ דם רוצה לקחת אמצעי מניעה דרך הפה, יש לשמור עליה תחת פיקוח קפדני ואם יש עלייה משמעותית בלחץ הדם, יש להפסיק את התרופה.

אצל רוב הנשים לחץ הדם חוזר לקדמותו עם הפסקת התרופה, ובעתיד סיכון מוגבר ליתר לחץ דם אינו אופייני.

עלייה בלחץ הדם נצפתה לעתים קרובות יותר אצל נשים מבוגרות, כמו גם אצל שימוש לטווח ארוך.

עישון מעלה משמעותית את הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים שעלולים להופיע בשימוש בתרופה לינדינט 20. סיכון זה עולה עם הגיל, כך שאצל נשים מעל גיל 35 וכאלה שמעשנות הרבה, הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולריים עולה באופן משמעותי. לנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה מומלץ להפסיק לעשן.

הסיכון למחלות ורידים או תרומבואמבוליים עורקים עולה:

עם גיל;

בזמן עישון ( שריפה קשהוגיל, במיוחד מעל 35, הוא גורם סיכון נוסף);

עם היסטוריה משפחתית חיובית (לדוגמה: מחלות של אב אב מנזר, אחות ב גיל צעיר). אם יש נטייה מולדת למחלות תרומבואמבוליות, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה;

עם השמנת יתר (מדד מסת הגוף מעל 30 ק"ג / מ"ר);

תוך הפרה של חילוף החומרים בשומן (דיסליפופרוטינמיה);

עם יתר לחץ דם;

עם מחלות של מסתמי הלב;

פרפור פרוזדורים

עם קיבוע ממושך, מבצעים כבדים, ניתוחים בגפיים התחתונות, פציעות קשות. ככל שהסיכון למחלה תרומבואמבולית עולה עם תקופה שלאחר הניתוח, מוצע להפסיק את נטילת התרופה 4 שבועות לפני הניתוח המתוכנן ולהתחיל ליטול אותה שבועיים לאחר גיוס המטופל מחדש.

יש להפסיק מיד את נטילת התרופה Lindinet 20 אם מופיעים סימנים כאלה של תרומבואמבוליזם: כאב ב חזה, מקרין ל יד שמאל, בלתי שגרתי כאב חמורברגליים, נפיחות ברגליים, כאב דוקרבעת שאיפה או שיעול, בעיות עקובות מדםמהסימפונות.

אינדיקטורים ביוכימיים המעידים על נטייה למחלות תרומבואמבוליות: עמידות לחלבון C מופעל (APC), היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, חלבון C וחלבון S, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (אנטיקרדיוליפין, נוגד קרישה של זאבת).

גידולים.כמה מחקרים דיווחו על עלייה בסרטן צוואר הרחם בקרב נשים הרבה זמןנטלה אמצעי מניעה דרך הפה, אך התוצאות מעורבות. הסבירות לפתח סרטן צוואר הרחם תלויה בהתנהגות מינית ובגורמים נוספים (לדוגמה: וירוס הפפילומה האנושי).

מקרים שזוהו של סרטן שד בנשים שנטלו אמצעי מניעה דרך הפה היו בשלב קליני מוקדם יותר מאשר בנשים שלא נטלו תרופות אלו.

יש כמה דוחות פיתוח גידול שפירכבד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב.

בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה במשך זמן רב, נצפתה מדי פעם התפתחות של גידול ממאיר בכבד.

מצבים פתולוגיים אחרים.בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, לעיתים יכולה להיווצר פקקת ברשתית. יש להפסיק את התרופה במקרה של אובדן ראייה (שלם או חלקי), אקספטלמוס, דיפלופיה או נפיחות של הפטמה. עצב אופטיאו הפרעות בכלי הרשתית.

עם הופעה או התגברות של התקפי מיגרנה, עם הופעת כאב ראש קבוע או חוזר חריג חריג, יש להפסיק את התרופה.

יש להפסיק מיד את השימוש ב- Lindinet 20 אם מתרחש גירוד, או אם מתרחש התקף אפילפטי.

על פי מחקרים, הסיכון היחסי להתפתח אבני מרהעולה עם הגיל בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה או תרופות המכילות אסטרוגנים. מחקר אחרוןהראו כי הסיכון למחלת אבני מרה נמוך כאשר משתמשים בתרופות בעלות מינון נמוך של הורמונים.

השפעה על חילוף החומרים של פחמימות ושומנים.בקרב נשים הנוטלות Lindinet 20, עלולה להיות ירידה בסבילות לפחמימות. בהקשר זה, נשים עם סוכרת הנוטלות Lindinet 20 צריכות להיות נמוך יותר התבוננות מדוקדקת.

אצל חלק מהנשים, בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, נמצאה עלייה ברמת שלושה גליצרידים בדם. מספר פרוגסטוגנים מפחיתים את רמת הכולסטרול HDL) HDL בפלזמה בדם. בשל העובדה שהאסטרוגן מעלה את רמת הכולסטרול HDL) HDL בפלזמה בדם, השפעת Lindinet 20 על חילוף החומרים השומנים תלויה ביחס בין אסטרוגנים לפרוגסטוגן ובמינון וצורת הפרוגסטוגן.

יש לבצע מעקב קפדני אחר נשים הסובלות מהיפרליפידמיה ולמרות זאת מחליטות ליטול אמצעי מניעה.

בקרב אותן נשים הסובלות מהיפרליפידמיה תורשתית ונטלו את התרופה עם אסטרוגן, נמצאה עלייה חדה בטריגליצרידים בפלזמה, שעלולה להוביל להתפתחות דלקת לבלב.

מְדַמֵם.בעת שימוש בתרופה Lindinet 20, במיוחד בשלושת החודשים הראשונים, עלול להיווצר דימום לא סדיר (פורץ דרך). אם דימום כזה קיים במשך זמן רב למדי או מופיע לאחר היווצרותו מחזורים קבועים, הסיבה שלהם היא בדרך כלל לא הורמונלית ויש לבצע בדיקה גינקולוגית מתאימה כדי למנוע הריון או תצורות ממאירות. אם סיבה לא הורמונליתניתן לשלול, יש צורך לעבור לתרופה אחרת.

במקרים מסוימים לא מופיע דימום דמוי מחזור לאחר הפסקת התרופה בהפסקה של 7 ימים. אם משטר נטילת התרופה הופר לפני היעדר דימום או אם אין דימום לאחר נטילת החבילה השנייה, יש לשלול הריון כדי להמשיך את מהלך נטילת התרופה.

תנאים הדורשים טיפול מיוחד.לפני תחילת השימוש בתרופה Lindinet 20, יש צורך לאסוף היסטוריה משפחתית מפורטת, לערוך בדיקה רפואית כללית ו בדיקות גינקולוגיות. יש לחזור על מחקרים אלו באופן קבוע. בבדיקה גופנית יש למדוד לחץ דם, לבדוק את בלוטות החלב, למשש את הבטן, בדיקה גינקולוגיתעם מחקר מריחה ציטולוגית, ממש כמו מחקר מעבדה.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה עליה מפני זיהומים המועברים במגע מיני, במיוחד מאיידס.

לאקוטית או הפרעה כרוניתתפקוד הכבד צריך להפסיק לקחת את התרופה עד לנורמליזציה של אנזימי הכבד. תוך הפרה של תפקוד אנזימי הכבד, חילוף החומרים של הורמונים סטרואידים עלול להיות מופרע.

לאותן נשים המפתחות דיכאון בזמן נטילת אמצעי מניעה, רצוי להפסיק את התרופה ולעבור זמנית לאמצעי מניעה אחר, כדי לקבוע את הסיבה. דִכָּאוֹן. נשים עם היסטוריה של דיכאון צריכות להיות במעקב צמוד ולהפסיק את השימוש באמצעי מניעה אוראליים אם הדיכאון חוזר.

בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, הרמה חומצה פוליתבדם עשוי לרדת. יש לזה משמעות קליניתרק אם ההתעברות מתרחשת זמן קצר לאחר סיום הקורס למניעת הריון.

בנוסף למדינות המפורטות לעיל, עליך לשלם תשומת - לב מיוחדתעל מצבה של האישה, אם בכלל המחלות הבאות: אוטוסקלרוזיס, טרשת נפוצה, אפילפסיה, כוריאה מינור, פורפיריה לסירוגין, מצבים טטניים, אי ספיקת כליות, השמנת יתר, זאבת אדמנתית מערכתית, שרירנים ברחם.

הריון, הנקה.השימוש בתרופה מיד לפני ההריון או בשלבים המוקדמים של ההריון אינו משפיע על התפתחות העובר.

השימוש באמצעי מניעה הורמונליים בזמן הנקה אינו מומלץ, שכן תרופות אלו מפחיתות את הפרשת החלב, משנות את הרכבו וגם חודרות לחלב בכמות קטנה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות.עם שימוש בו זמנית של rifampicin ו Lindinet 20, ההשפעה תרופה הורמונליתיורד. השכיחות של דימום פורץ דרך והפרעות דימום גדלה. קיימת אינטראקציה דומה בין Lindinet 20 לבין ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, אמפיצילין, טטרציקלין. אותן נשים שמקבלות תרופות כאלה במקביל לאמצעי מניעה פומי, מעודדות להשתמש באמצעי מניעה נוספים לא הורמונליים (קונדום, ג'לים קוטלי זרע). יש להשתמש באמצעי מניעה כאלה בעת שימוש בתרופות לעיל ותוך 7 ימים לאחר סיום הקורס. בעת שימוש בריפמפיצין, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים תוך 4 שבועות לאחר השלמת מהלך הנטילה.

אינטראקציות הקשורות לספיגת התרופה. עם שלשול, תנועתיות המעיים עולה וספיגת ההורמונים פוחתת. כל תרופה, על ידי פעולתה, מפחיתה את זמן הימצאות תרופה הורמונלית במעי הגס, מפחיתה את רמת ההורמון בדם.

אינטראקציות הקשורות למטבוליזם של תרופות.

דופן המעי: סולפטציה רדיול אתיניל ביותר מתרחשת בדופן המעי. תרופות (לדוגמה: ויטמין סי), אשר גם מתאימים לסולפטציה בדופן המעי, מעכבים תהליך זה, משפרים את הזמינות הביולוגית של רדיול אתינילסט.

מטבוליזם בכבד: תרופות המפעילות אנזימי כבד מיקרוזומליים, ובכך מפחיתות את רמת הרדיול האתינילסט בפלסמת הדם (לדוגמה: ריפמפיצין, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, טופירמט). מעכבי אנזימי כבד (איטראקונאזול, פלוקונאזול) ובכך מעלים את רמת הרדיול האתינילסט בפלסמת הדם.

השפעות על מחזור הדם התוך-כבדי: אנטיביוטיקה מסויימת (אמפיצילין, טטרציקלין) מעכבת את מחזור הדם התוך-כבדי של אסטרוגן, ובכך מפחיתה את רמות הפלזמה של הרדיול האתינילסט.

השפעה על חילוף החומרים של תרופות אחרות: אתיניל אסטרדיול יכול להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות על ידי חסימת אנזימי כבד או האצת צימוד (בעיקר גלוקורונידציה). לכן, רמת התרופות האחרות בדם עשויה לעלות או לרדת (לדוגמה: ציקלוספורין, תיאופילין).

השימוש בסמים אחרים או בסנט. הסיבה לכך היא ההשפעה המעוררת של סנט ג'ון וורט על אנזימי כבד, שהשפעתה נמשכת עוד שבועיים לאחר סיום ה-St. John's wort.

עם שימוש בו-זמני של ריטון ורה ואמצעי מניעה פומי, יש להשתמש בתרופה עם מינון גבוה יותר של רדיול אתיניל או להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים.

בהשפעת אמצעי מניעה דרך הפה, הרמה של חלק מדדי מעבדה(אינדיקטורים לתפקוד הכבד, הכליות, בלוטות האדרנל, בלוטת התריס, מערכות קרישה וגורמים פיברינוליטים, ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה) עשויים להשתנות. למרות זאת, האינדיקטורים נשארים בטווח הנורמלי.

עליך להתייעץ עם הרופא שלך לפני השימוש ב-LINDINET 20. הוראות שימוש אלו הן למטרות מידע בלבד. לעוד מידע מלאאנא עיין בהוראות היצרן.

LINDINET 20: קבוצה קלינית ותרופתית

23.032 (אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי)

LINDINET 20: טופס שחרור, הרכב ואריזה

טבליות מצופות סרט צהוב בהיר, עגולות, דו קמורות, ללא תווית משני הצדדים; על שבירה של לבן או כמעט צבע לבןעם עיטור צהוב בהיר.

חומרי עזר: סודיום סידן edetate, מגנזיום stearate, סיליקון דו חמצני קולואידי, פובידון, עמילן תירס, לקטוז מונוהידראט.

הרכב מעטפת: צבע קינולין צהוב (D+S צהוב מס' 10) (E104), פובידון, טיטניום דו חמצני, מאקרוגול 6000, טלק, סידן פחמתי, סוכרוז.

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.21 יח'. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

LINDINET 20: פעולה פרמקולוגית

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי. זה מעכב את הפרשת הורמונים גונדוטרופיים מבלוטת יותרת המוח. ההשפעה למניעת הריון של התרופה קשורה למספר מנגנונים. המרכיב האסטרוגני של התרופה הוא אתיניל אסטרדיול - אנלוגי סינתטיהורמון זקיק אסטרדיול, מעורב יחד עם ההורמון קורפוס צהובבהסדרת המחזור החודשי. מרכיב הפרוגסטוגן הוא גסטודן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, שעדיפה בחוזקה ובסלקטיביות הפעולה לא רק על הורמון הגופיף הצהוב הטבעי פרוגסטרון, אלא גם על פרוגסטוגנים סינתטיים אחרים (לדוגמה, לבונורגסטרל). בשל פעילותו הגבוהה, נעשה שימוש בגסטודן במינונים נמוכים, שבהם הוא אינו מפגין תכונות אנדרוגניות ואין לו כמעט השפעה על חילוף החומרים של שומנים ופחמימות.

יחד עם המצוין המרכזי ו מנגנונים היקפייםשמונעים הבשלה של ביצית פורייה, השפעה למניעת הריוןעקב ירידה ברגישות רירית הרחם לבלסטוציסט, וכן עלייה בצמיגות הריר בצוואר הרחם, מה שהופך אותו לבלתי עביר יחסית לזרעונים. בנוסף להשפעת מניעה, לתרופה, כאשר היא נלקחת באופן קבוע, יש גם השפעה טיפולית, מנרמל את המחזור החודשי ועוזר למנוע התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל אופי הגידול.

LINDINET 20: פרמקוקינטיקה

Gestodene

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הוא נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. לאחר מנה בודדת, Cmax מצוין לאחר שעה והוא 2-4 ננוגרם / מ"ל. זמינות ביולוגית - כ-99%.

הפצה

Gestodene נקשר לאלבומין ולגלבולין קושר הורמוני מין (SHBG). 1-2% נמצא בפלזמה בצורה חופשית, 50-75% נקשרים באופן ספציפי ל-SHBG. עלייה ברמת ה-SHBG בדם הנגרמת מאתיניל אסטרדיול משפיעה על רמת הגסטודן: החלק הקשור ל-SHBG עולה והחלק הקשור לאלבומין יורד. Vd ממוצע - 0.7-1.4 ליטר / ק"ג. הפרמקוקינטיקה של הגסטודן תלויה ברמת SHBG. ריכוז SHBG בפלסמת הדם בהשפעת אסטרדיול עולה פי 3. בְּ צריכה יומיתריכוז הגסטודן בפלסמת הדם עולה פי 3-4 ובמחצית השנייה של המחזור מגיע למצב של רוויה.

חילוף חומרים והפרשה

הגסטודן עובר טרנספורמציה ביולוגית בכבד. פינוי הפלזמה הממוצע הוא 0.8-1 מ"ל / דקה / ק"ג. רמת הגסטודן בסרום הדם יורדת באופן דו-פאזי. T1 / 2 בשלב β - 12-20 שעות גסטודן מופרש רק בצורה של מטבוליטים, 60% בשתן, 40% בצואה. מטבוליטים T1 / 2 - בערך יום אחד.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות וכמעט מלאה. ה-Cmax הממוצע בסרום הדם מגיע 1-2 שעות לאחר הבליעה והוא 30-80 pg/ml. זמינות ביולוגית מוחלטת עקב צימוד פרה-מערכתי ומטבוליזם ראשוני היא כ-60%.

הפצה

נקשר לחלוטין (כ-98.5%), אך לא ספציפית לאלבומין וגורם לעלייה ברמת ה-SHBG בסרום הדם. Vd ממוצע - 5-18 ליטר / ק"ג.

Css נקבע על ידי 3-4 ימים מנטילת התרופה, והוא גבוה ב-20% מאשר לאחר מנה בודדת.

חילוף חומרים

הוא עובר הידרוקסילציה ארומטית עם יצירת מטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר נמצאים בצורה של מטבוליטים חופשיים או בצורה של conjugates (גלוקורונידים וסולפטים). פינוי מטבולי מפלסמת הדם הוא כ-5-13 מ"ל.

רבייה

ריכוז הסרום יורד באופן דו-פאזי. T1 / 2 בשלב β הוא כ 16-24 שעות. אתיניל אסטרדיול מופרש רק בצורה של מטבוליטים, ביחס של 2:3 עם שתן ומרה. מטבוליטים T1 / 2 - בערך יום אחד.

LINDINET 20: מינון

הקצה טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום. לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה, נלקחת הפסקה של 7 ימים, במהלכה מתרחש דימום גמילה. למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (כלומר 4 שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת.

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 20 מהיום הראשון עד החמישי של המחזור החודשי.

כאשר עוברים ללינדינט 20 מאמצעי מניעה פומי משולב אחר, יש ליטול את הטבליה הראשונה של Lindinet 20 לאחר נטילת הגלולה האחרונה מאריזת אמצעי מניעה הורמונלי פומי אחר, ביום הראשון של דימום הגמילה.

במעבר ללינדינט 20 מתכשירי פרוגסטוגן בלבד ("מיני-פילי", זריקות, שתל), בנטילת "מיני-פילי", ניתן ליטול לינדינט 20 בכל יום במחזור, ניתן להחליף מ-20 למחרת. לאחר הסרת השתל, בעת שימוש בהזרקות - ערב ההזרקה האחרונה. במקרים אלה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, ניתן ליטול לינדינט 20 מיד לאחר הניתוח. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או לאחר הפלה בשליש השני של ההריון, ניתן ליטול את התרופה ביום 21-28. במקרים אלו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים. עם עוד התחלה מאוחרתנטילת התרופה בשבעת הימים הראשונים, עליך להשתמש בתרופה נוספת, שיטת מחסוםמְנִיעַת הֵרָיוֹן. במקרה שבו מגע מיני התקיים לפני תחילת אמצעי המניעה, לפני תחילת התרופה, יש לשלול הריון או לדחות את תחילת התרופה עד למחזור הראשון.

אם אתה מתגעגע לגלולה, עליך לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי. אם המרווח בנטילת הטבליות היה פחות מ-12 שעות, אז השפעה למניעת הריוןהתרופה אינה מופחתת, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. יש ליטול את שאר הטבליות בזמן הרגיל. אם המרווח היה יותר מ-12 שעות, השפעת אמצעי המניעה של התרופה עלולה לרדת. במקרים כאלה, אתה לא צריך לפצות על המנה שהוחמצה, להמשיך לקחת את התרופה כרגיל, אבל ב-7 הימים הבאים, אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה נוסף. אם באותו זמן נותרו פחות מ-7 טבליות באריזה, יש להתחיל את התרופה מהאריזה הבאה ללא הפרעה. במקרה זה, דימום נסיגה אינו מתרחש עד להשלמת החבילה השנייה, אך עלולים להופיע דימום כתמים או פורץ דרך.

אם לא מופיע דימום גמילה לאחר סיום נטילת התרופה מהאריזה השנייה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.

אם מתחילות הקאות ו/או שלשולים תוך 3-4 שעות לאחר נטילת התרופה, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת. במקרים כאלה יש להמשיך בהתאם להוראות דילוג על גלולות. אם המטופלת אינה רוצה לחרוג ממשטר אמצעי המניעה הרגיל, יש לקחת את הגלולות שהוחמצו מאריזה אחרת.

כדי להאיץ את תחילת הווסת, יש להפחית את ההפסקה בנטילת התרופה. ככל שההפסקה קצרה יותר, כך גדל הסיכוי להופעת פריצת דרך או דימום נקודתי בזמן נטילת הגלולות מהחבילה הבאה (בדומה למקרים עם איחור במחזור).

כדי לעכב את תחילת הווסת, יש להמשיך את התרופה מאריזה חדשה ללא הפסקה של 7 ימים. ניתן לדחות את המחזור ככל שיידרש עד לסיום הגלולה האחרונה מהאריזה השנייה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי. ניתן לשחזר צריכת רגילה של Lindinet 20 לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

LINDINET 20: מנת יתר

לא תואר תסמינים חמוריםלאחר נטילת התרופה במינונים גבוהים.

תסמינים: בחילות, הקאות, אצל בנות - הפרשות מדממות מהנרתיק.

טיפול: נקבע טיפול סימפטומטי, אין תרופה ספציפית.

LINDINET 20: אינטראקציות תרופתיות

פעילות אמצעי המניעה של Lindinet 20 מופחתת כאשר נוטלים בו זמנית עם אמפיצילין, טטרציקלין, ריפמפיצין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולווין, טופירמט, פלבמט, אוקסקרבזפין. פעולת מניעהאמצעי מניעה דרך הפה מופחתים עם השימוש בשילובים אלה, דימום פורץ דרך והפרעות מחזור הופכות תכופות יותר. בעת נטילת Lindinet 20 עם התרופות הנ"ל, וכן תוך 7 ימים לאחר השלמת מהלך נטילתן, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים לא הורמונליים (קונדום, ג'לים קוטלי זרע). בעת שימוש בריפמפיצין, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים תוך 4 שבועות לאחר השלמת מהלך הטיפול.

בשימוש בו זמנית עם Lindinet 20, כל תרופה המגבירה את תנועתיות מערכת העיכול מפחיתה את הספיגה חומרים פעיליםורמות הפלזמה שלהם.

סולפטציה של אתניל אסטרדיול מתרחשת בדופן המעי. תרופות שעוברות גם סולפטציה בדופן המעי (כולל חומצה אסקורבית) מעכבות באופן תחרותי את סולפטציה של אתיניל אסטרדיול ובכך מגבירות את הזמינות הביולוגית של אתניל אסטרדיול.

מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים מפחיתים את רמת האתינילאסטרדיול בפלסמת הדם (ריפמפיצין, ברביטורטים, פנילבוטזון, פניטואין, גריזופולבין, הידנטואין, פלבמט, ריפבוטין, אוסקרבזפין).

מעכבי אנזימי כבד (איטראקונאזול, פלוקונאזול) מעלים את רמות הפלזמה של אתניל אסטרדיול.

אנטיביוטיקה מסויימת (אמפיצילין, טטרציקלין), המונעת את מחזור הדם התוך-כבדי של אסטרוגנים, מפחיתה את רמת האתינילאסטרדיול בפלזמה.

אתיניל אסטרדיול, על ידי עיכוב אנזימי כבד או האצת צימוד (בעיקר גלוקורונידציה), יכול להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (כולל ציקלוספורין, תיאופילין); הריכוז של תרופות אלו בפלסמת הדם עשוי לעלות או לרדת.

עם שימוש בו-זמני של Lindinet 20 עם סנט ג'ון wort (כולל עירוי), ריכוז החומרים הפעילים בדם יורד, מה שעלול להוביל לדימום פורץ דרך, הריון. הסיבה לכך היא ההשפעה המעוררת של סנט ג'ון וורט על אנזימי כבד, הנמשכת עוד שבועיים לאחר סיום הקורס של נטילת סנט ג'ון. שילוב זה של תרופות אינו מומלץ.

Ritonavir מפחית את ה-AUC של אתיניל אסטרדיול ב-41%. בהקשר זה, במהלך השימוש של ritonavir, אמצעי מניעה הורמונלי עם יותר תוכן גבוהאתניל אסטרדיול או להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים נוספים.

ייתכן שיהיה צורך לתקן את משטר המינון בעת ​​שימוש בחומרים היפוגליקמיים, tk. אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להפחית את סבילות הפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

LINDINET 20: הריון והנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון וההנקה.

בְּ כמויות קטנותמרכיבי התרופה מופרשים בחלב אם.

בשימוש במהלך הנקה, ייצור החלב עשוי לרדת.

LINDINET 20 תופעות לוואי

תופעות לוואי המחייבות הפסקת התרופה

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: יתר לחץ דם עורקי; לעיתים רחוקות - פקקת עורקים ורידיים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים גפיים תחתונות, תרומבואמבוליזם עורק ריאה); לעיתים רחוקות מאוד - תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטריים, הכליות, הרשתית.

מהחושים: ירידה בשמיעה עקב אוטוסקלרוזיס.

אחרים: תסמונת אורמית המוליטית, פורפיריה; לעתים רחוקות - החמרה של זאבת מערכתית תגובתית; לעתים רחוקות מאוד - כוריאה של Sydenham (חולפת לאחר הפסקת התרופה).

אַחֵר תופעות לוואינפוץ יותר אך פחות חמור. כדאיות המשך השימוש בתרופה נקבעת בנפרד לאחר התייעצות עם רופא, בהתבסס על יחס התועלת/סיכון.

מצד מערכת הרבייה: דימום אציקלי / הפרשה דמית מהנרתיק, אמנוריאה לאחר הפסקת נטילת התרופה, שינויים במצב ריר הנרתיק, התפתחות תהליכים דלקתיים בנרתיק, קנדידה, מתח, כאב, הגדלה של בלוטות חלב, גלקטוריה.

מהצד מערכת עיכול: כאב אפיגסטרי, בחילות, הקאות, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, התרחשות או החמרה של צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, cholelithiasis, הפטיטיס, אדנומה בכבד.

תגובות דרמטולוגיות: אריתמה נודוסום, אריתמה אקסודטיבית, פריחה, כלואזמה, נשירת שיער מוגברת.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, מיגרנה, רגישות במצב הרוח, דיכאון.

מאיברי החישה: ירידה בשמיעה, רגישות מוגברת של הקרנית (בעת הרכבת עדשות מגע).

מצד חילוף החומרים: אגירת נוזלים בגוף, שינוי (עלייה) במשקל הגוף, ירידה בסבילות לפחמימות, היפרגליקמיה, עלייה ברמות TG.

אחר: תגובות אלרגיות.

LINDINET 20: תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

LINDINET 20: אינדיקציות

• מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

LINDINET 20: התוויות נגד

• נוכחות של גורמי סיכון חמורים ו/או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל.
• נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב,
• פרפור פרוזדורים,
• מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים,
• יתר לחץ דם חמור או תואר בינוניחומרה עם BP ≥ 160/100 מ"מ כספית);
• נוכחות או אינדיקציה של היסטוריה של מבשרי פקקת (כולל.
• התקף איסכמי חולף,
• אַנגִינָה);
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים,
• לְרַבּוֹת
• בהיסטוריה;
• פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם (כולל.
• אוטם שריר הלב,
• שבץ,
• פקקת ורידים עמוקים,
• תסחיף ריאתי) בהווה או בהיסטוריה;
• נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי בהיסטוריה;
• התערבות כירורגיתעם immobilization ממושך;
• סוכרת (עם אנגיופתיה);
• דלקת הלבלב (כולל
• בהיסטוריה)
• מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;
• דיסליפידמיה;
• מחלת כבד קשה
• צהבת כולסטטית (כולל
• במהלך ההריון)
• דַלֶקֶת הַכָּבֵד,
• לְרַבּוֹת
• בהיסטוריה (לפני הנורמליזציה של פרמטרים תפקודיים ומעבדתיים ובתוך 3 חודשים לאחר הנורמליזציה שלהם);
• צהבת בעת נטילת GCS;
• cholelithiasis בהווה או בהיסטוריה;
• תסמונת גילברט
• תסמונת דובין-ג'ונסון,
• תסמונת הרוטור;
• גידולי כבד (כולל
• בהיסטוריה);
• גירוד חמור,
• אוטוסקלרוזיס או התקדמותה במהלך הריון קודם או נטילת קורטיקוסטרואידים;
• תלוי הורמונים ניאופלזמות ממאירותאיברי המין ובלוטות החלב (כולל.
• אם הם חשודים);
• דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
• עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);
• הריון או חשד לכך;
• תקופת הנקה;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות, יש לרשום את התרופה במצבים המגבירים את הסיכון לפתח פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם: גיל מעל 35 שנים, עישון, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או הפרעה מחזור הדם במוחבגיל צעיר באחד מהקרובים), תסמונת אורמית המוליטית, תורשתית אנגיואדמה, מחלות כבד, מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (כולל פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה / מחלת סידנהאם /, כוריאה של סידנהאם, כלואזמה), השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), דיסליפופרוטאין, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, אפילפסיה, מחלת מסתמי לב, פרפור פרוזדורים, אימוביליזציה ממושכת, ניתוח נרחב, ניתוח בגפיים התחתונות, טראומה קשה, ורידים בולטיםורידים ו טרומבופלביטיס שטחית, תקופה שלאחר לידה(נשים לא מניקות /21 ימים לאחר הלידה/; נשים מניקות לאחר תום תקופת ההנקה), נוכחות של דיכאון חמור (כולל היסטוריה), שינויים בפרמטרים ביוכימיים (תנגודת חלבון C פעילה, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, חלבון חוסר C או S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, כולל נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של לופוס), סוכרת, לא מסובך הפרעות כלי דם, SLE, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, היפרטריגליצרידמיה (כולל היסטוריה משפחתית), חריפה ו מחלות כרוניותכָּבֵד.

LINDINET 20: הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לבצע בדיקה רפואית כללית (היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת, מדידת לחץ דם, בדיקות מעבדה) ובדיקה גינקולוגית (כולל בדיקת בלוטות החלב, איברי האגן, ניתוח ציטולוגי. משטח צוואר רחם). סקר דומהבמהלך תקופת נטילת התרופה מתבצעת באופן קבוע, כל 6 חודשים.

התרופה היא אמצעי מניעה אמין: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה), בשימוש נכון, הוא כ-0.05. בשל העובדה שהשפעת אמצעי המניעה של התרופה מתחילת הנטילה באה לידי ביטוי במלואו ביום ה-14, בשבועיים הראשונים של נטילת התרופה, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים.

בכל מקרה לפני הפגישה אמצעי מניעה הורמונלייםהיתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של צריכתם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופל, אשר לאחר קבלת מידע נחוץיקבל את ההחלטה הסופית על העדפה של אמצעי מניעה הורמונליים או אחרים.

יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהמצבים/מחלות הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:

• מחלות של מערכת הדימום;
• מצבים/מחלות
• נטייה להתפתחות של לב וכלי דם
• כשל כלייתי;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• מִיגרֶנָה;
• הסיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן או מחלות גינקולוגיות תלויות אסטרוגן;
• סוכרת,
• לא מסובך על ידי הפרעות כלי דם;
• דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן,
• אז לצורך תיקון, ניתן להשתמש בויטמין B6);
• אנמיה חרמשית,
• במקרים מסוימים (לדוגמה,
• הַדבָּקָה,
• היפוקסיה) תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם;
• הופעת חריגות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר לפתח מחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי). הוכח סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית, אך הוא נמוך משמעותית מאשר במהלך ההיריון (60 מקרים ל-100,000 הריונות). בעת שימוש דרך הפה אמצעי מניעהלעתים רחוקות מאוד, נצפה תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית.

הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:

• עם גיל;
• בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);
• עם היסטוריה משפחתית של מחלה תרומבואמבולית (למשל,
• אצל ההורים,
• אח או אחות).
• אם יש חשד לנטייה גנטית,
• יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה;
• עם השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
• עם דיסליפופרוטינמיה;
• עם יתר לחץ דם עורקי;
• במחלות של מסתמי הלב,
• מסובך על ידי הפרעות המודינמיות;
• עם פרפור פרוזדורים;
• עם סוכרת,
• מסובך על ידי נגעים בכלי הדם;
• עם קיבוע ממושך,
• אחרי גדול התערבות כירורגית,
• לאחר ניתוח בגפיים התחתונות,
• לאחר פציעה קשה.

במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של השימוש בתרופה (לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, וחודשה לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש).

לנשים לאחר לידה יש ​​סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית.

יש לזכור שסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, מגבירים את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות ורידיות.

יש לקחת בחשבון שעמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C ו-S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, להגביר את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.

בעת הערכת יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לזכור כי טיפול ממוקד מדינה נתונהמפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם. התסמינים של תרומבואמבוליזם הם:

• כאב פתאומי בחזה
• שמקרין אל יד שמאל;
• קוצר נשימה פתאומי;
• כל כאב ראש חריג בצורה יוצאת דופן
• מתמשך במשך זמן רבאו להופיע בפעם הראשונה
• במיוחד בשילוב עם פתאומי מלא או הפסד חלקיראייה או דיפלופיה
• אֲפָּזִיָה
• סְחַרחוֹרֶת
• הִתמוֹטְטוּת
• אפילפסיה מוקדית,
• חולשה או חוסר תחושה חמור של מחצית הגוף,
• הפרעות תנועה,
• כאב חד צדדי חמור בשריר השוק,
• בטן חדה.

מחלות גידול

חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בהופעת סרטן צוואר הרחם בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. לשחק תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים נוספים.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה שקיימת עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אך גילוי גבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לסדירות יותר. בדיקה רפואית. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן השחלות וסרטן רירית הרחם).

יש מעט דיווחים על התפתחות גידולי כבד שפירים או ממאירים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב. יש לזכור זאת בהערכה אבחנה מבדלת של כאבי בטן, אשר עשויים להיות קשורים לעלייה בגודל הכבד או לדימום תוך צפקי.

כלואזמה יכולה להתפתח אצל נשים שיש להן היסטוריה של מחלה זו במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע איתן קרני שמשאוֹ קרינה אולטרא - סגולהבזמן נטילת Lindinet 20.

יְעִילוּת

יעילות התרופה עלולה לרדת במקרים הבאים: החמצת טבליות, הקאות ושלשולים, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות המפחיתות את היעילות גלולות למניעת הריון.

אם המטופלת נוטלת במקביל תרופה אחרת שיכולה להפחית את יעילותן של גלולות למניעת הריון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן מופיעים דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלה רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה. אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או כתמים אציקליים לא מפסיקים, יש להפסיק לקחת את הטבליות ולחדש זאת רק לאחר אי הכללת ההריון.

שינויים בפרמטרים של המעבדה

בהשפעת גלולות למניעת הריון - עקב מרכיב האסטרוגן - רמתם של כמה פרמטרים מעבדתיים עשויה להשתנות ( אינדיקטורים פונקציונלייםכבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, פרמטרים של דימום דם, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה).

מידע נוסף

לאחר חריפה דלקת כבד ויראליתיש ליטול את התרופה לאחר נורמליזציה של תפקודי הכבד (לא לפני 6 חודשים).

לשלשול או הפרעות במעיים, השפעת אמצעי מניעה של הקאות עלולה לרדת. מבלי להפסיק את נטילת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים שאינם הורמונליים.

לנשים מעשנות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

מחקרים לחקר השפעת התרופה Lindinet 20 על היכולת לנהוג במכונית ו מנגנוני ייצור, לא נערך.

LINDINET 20: לשימוש לתפקוד כליות לקוי

LINDINET 20: שימוש בתפקוד לקוי של הכבד

התווית נגד בהפרות של תפקודי כבד.