במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש מוצר תרופתי רגולון. ביקורות של מבקרים באתר - מוצגות צרכנים את התרופה הזו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש ב-Regulon בתרגול שלהם. בקשה גדולה להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: האם התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוצהר על ידי היצרן בהערה. האנלוגים של Regulon, אם זמינים אנלוגים מבניים. השתמש לאמצעי מניעה בנשים, כמו גם במהלך ההריון וההנקה. תופעות לוואי (דימום, הפרשות) והתוויות נגד לנטילת אמצעי מניעה. קבלה משותפת עם אלכוהול, כמו גם סמים אחרים.

רגולון- אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי. פעולת המניעה העיקרית היא עיכוב סינתזה של גונדוטרופינים ודיכוי ביוץ. בנוסף, על ידי הגדלת הצמיגות ריר צוואר הרחםמאט את תנועת הזרע תעלת צוואר הרחם, ושינוי במצב אנדומטריום מונע השתלת ביצית מופרית. הרכב התרופה: אתיניל אסטרדיול + דסוגסטרל + חומרי עזר.

אתיניל אסטרדיול הוא אנלוגי סינתטי של אסטרדיול אנדוגני.

ל-Desogestrel יש אפקט גסטגני ואנטי-אסטרוגני בולט, בדומה לפרוגסטרון אנדוגני, פעילות אנדרוגנית ואנאבולית חלשה.

לרגולון יש השפעה מועילה על מטבוליזם של שומנים: מגביר את ריכוז ה-HDL בפלסמת הדם, מבלי להשפיע על תכולת ה-LDL.

בעת נטילת התרופה, אובדן דם הווסת מופחת באופן משמעותי (עם הווסת הראשונית), המחזור החודשי מנורמל, השפעה מועילה על עורבמיוחד בנוכחות אקנה וולגריס.

פרמקוקינטיקה

דסוגסטרל

דסוגסטרל נספג במהירות וכמעט מלאה ממערכת העיכול ועובר חילוף חומרים מיד ל-3-keto-desogestrel, שהוא המטבוליט הפעיל ביולוגית של דסוגסטרל. מטבוליטים מופרשים בשתן ובצואה (ביחס של 4:6).

אתיניל אסטרדיול

אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. כ-40% מופרשים בשתן וכ-60% בצואה.

אינדיקציות

• מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

שחרור טפסים

טבליות, מצופות נדן סרט.

הוראות שימוש ומשטר

התרופה נרשמה בפנים.

נטילת גלולות מתחילה מהיום הראשון מחזור חודשי. הקצה טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום. לאחר לקיחת גלולה אחרונהנלקחת הפסקה של 7 ימים מהאריזה, במהלכה מתרחש דימום דמוי מחזור עקב גמילה מסמים. למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (4 שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת מהאריזה הבאה, המכילה גם היא 21 טבליות, גם אם הדימום לא פסק. תוכנית זו של נטילת גלולות מתבצעת כל עוד יש צורך באמצעי מניעה. בכפוף לכללי הקבלה, השפעת אמצעי המניעה נמשכת למשך ההפסקה של 7 ימים.

מנה ראשונה של התרופה

יש ליטול את הטבליה הראשונה מהיום הראשון של המחזור החודשי. במקרה זה, אינך צריך להשתמש שיטות נוספותמְנִיעַת הֵרָיוֹן. ניתן להתחיל ליטול גלולות מהיום ה-2-5 למחזור, אך במקרה זה, במחזור הראשון של השימוש בתרופה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

אם עברו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, יש לדחות את תחילת נטילת התרופה עד למחזור הבא.

נטילת התרופה לאחר לידה

נשים שאינן מניקות יכולות להתחיל ליטול גלולות לא לפני 21 יום לאחר הלידה, לאחר התייעצות עם הרופא. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. אם אחרי לידה כבר היה מַגָע מִינִי, אז יש לדחות את נטילת הגלולות למחזור הראשון. אם מתקבלת החלטה לקחת את התרופה מאוחר יותר מ-21 יום לאחר הלידה, אז ב-7 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

נטילת התרופה לאחר הפלה

לאחר הפלה, בהיעדר התוויות נגד, יש להתחיל בכדורים מהיום הראשון לאחר הניתוח, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

מעבר מאמצעי מניעה אוראלי אחר

בעת מעבר מתכשיר פומי אחר (21 או 28 יום): מומלץ ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon למחרת לאחר השלמת מהלך אריזת 28 הימים של התרופה. לאחר השלמת הקורס בן 21 הימים, עליך לקחת את ההפסקה הרגילה של 7 ימים ולאחר מכן להתחיל לקחת Regulon. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

מעבר לרגולון לאחר שימוש דרך הפה תרופות הורמונליותמכיל רק פרוגסטוגן ("מיני גלולה")

יש ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon ביום הראשון של המחזור. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם הווסת לא מופיעה בעת נטילת "מיני גלולה", אז לאחר מניעת ההריון, אתה יכול להתחיל לקחת Regulon בכל יום של המחזור, אבל במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים. (שימוש במכסה צווארי עם ג'ל קוטל זרע, קונדום או הימנעות מיחסי מין). יישום שיטת לוח שנהבמקרים אלו זה לא מומלץ.

דחיית המחזור החודשי

אם יש צורך לדחות את הווסת, יש צורך להמשיך לקחת את הטבליות מהאריזה החדשה, ללא הפסקה של 7 ימים, לפי התוכנית הרגילה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי, אך הדבר אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. ניתן לשחזר צריכה סדירה של Regulon לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

פספסו גלולות

אם אישה שכחה לקחת גלולה בזמן, ולא חלפו יותר מ-12 שעות לאחר הגלולה שהוחמצה, עליך לקחת גלולה שנשכחה, ולאחר מכן המשך לקבל פנימה זמן רגיל. אם עברו יותר מ-12 שעות בין נטילת הגלולות - זה נחשב גלולה שהוחמצה, אמינות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

אם טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון או השני של המחזור, עליך לקחת 2 טבליות למחרת ולאחר מכן להמשיך צריכה קבועהשימוש באמצעי מניעה נוספים עד סוף המחזור.

אם פספסת גלולה בשבוע השלישי למחזור, עליך ליטול את הגלולה שנשכחה, ​​להמשיך ליטול אותה באופן קבוע ולא לעשות הפסקה של 7 ימים. חשוב לזכור שבשל מינון המינימום של אסטרוגן, הסיכון לביוץ ו/או דימומים עולה בהחמצת גלולה, ולכן מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

הקאות/שלשולים

אם מתרחשות הקאות או שלשולים לאחר נטילת התרופה, אזי ספיגת התרופה עלולה להיות פגומה. אם התסמינים פסקו תוך 12 שעות, אז אתה צריך לקחת טבליה נוספת בנוסף. לאחר מכן, עליך להמשיך ליטול את הטבליות בדרך הרגילה. אם הקאות או שלשולים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך הקאות או שלשולים ובמשך 7 הימים הבאים.

תופעות לוואי

• יתר לחץ דם עורקי;
• תרומבואמבוליזם עורקי ורידי (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תרומבואמבוליזם עורק ריאה);
• תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטרים, הכליות, הרשתית;
• אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
• החמרה של זאבת אריתמטוזוס מערכתית תגובתית;
• דימום אציקלי ו/או כתמים מהנרתיק;
• אמנוריאה לאחר הפסקת התרופה;
• שינוי במצב ריר הנרתיק;
• התפתחות תהליכים דלקתיים של הנרתיק;
• פַּטֶרֶת הַעוֹר;
• מתח, כאב, הגדלת חזה;
• בחילות והקאות;
• מחלת קרוהן;
• קוליטיס כיבית;
• אריתמה נודוסום;
• אריתמה אקסודטיבית;
• פריחה;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• דִכָּאוֹן;
• רגישות מוגברת של הקרנית (בעת לבישה עדשות מגע);
• אגירת נוזלים בגוף;
• שינוי (עלייה) במשקל הגוף;
• תגובות אלרגיות.

התוויות נגד

• נוכחות של גורמי סיכון חמורים ו/או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל יתר לחץ דם עורקי, חמור או תואר בינוניחומרה עם BP ≥ 160/100 מ"מ כספית);
• נוכחות או אינדיקציה באנמנזה של מבשרי הפקקת (כולל התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס);
• מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, כולל. בהיסטוריה;
• פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הרגל התחתונה, תסחיף ריאתי) בהווה או בהיסטוריה;
• נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי בהיסטוריה;
• סוכרת (עם אנגיופתיה);
• דלקת הלבלב (כולל היסטוריה), מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;
• דיסליפידמיה;
• מחלה רציניתכבד, צהבת כולסטטית (כולל במהלך הריון), הפטיטיס, כולל. בהיסטוריה (לפני הנורמליזציה של פונקציונלי ו מדדי מעבדהובתוך 3 חודשים לאחר הנורמליזציה שלהם);
• צהבת בעת נטילת GCS;
• cholelithiasisכרגע או בהיסטוריה;
• תסמונת גילברט, תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור;
• גידולי כבד (כולל היסטוריה);
• גירוד חמור, otosclerosis או התקדמותה במהלך הריון קודם או נטילת קורטיקוסטרואידים;
• תלוי הורמונים ניאופלזמות ממאירותאיברי המין ובלוטות החלב (כולל אם יש חשד);
• דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
• עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);
• הריון או חשד לכך;
• תקופת הנקה;
• רגישות יתרלמרכיבי התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה הוא התווית נגד.

בתקופת ההנקה יש צורך להחליט אם לבטל את התרופה, או להפסיק הנקה.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לבצע בדיקה רפואית כללית (היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת, מדידת לחץ דם, מחקר מעבדה) ו בדיקה גינקולוגית(כולל בדיקה של בלוטות החלב, איברי האגן, ניתוח ציטולוגי משטח צוואר רחם). סקר דומהבמהלך תקופת נטילת התרופה מתבצעת באופן קבוע, כל 6 חודשים.

התרופה היא אמצעי מניעה אמין: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה), בשימוש נכון, הוא כ-0.05.

בכל מקרה, לפני רישום אמצעי מניעה הורמונליים, היתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של השימוש בהם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופל, אשר לאחר קבלת מידע נחוץיקבל את ההחלטה הסופית על העדפה של אמצעי מניעה הורמונליים או אחרים.

יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהדברים הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה מדינות ברשימה/ מחלות, יש צורך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:

• מחלות של מערכת הדימום;
• מצבים/מחלות הנוטים להתפתחות של לב וכלי דם, אי ספיקת כליות;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• מִיגרֶנָה;
• סיכון לפתח גידול תלוי אסטרוגן או תלוי אסטרוגן מחלות גינקולוגיות;
• סוכרת, לא מסובך הפרעות כלי דם;
• דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן, ניתן להשתמש בויטמין B6 כדי לתקן אותו);
• אנמיה חרמשית, tk. במקרים מסוימים (לדוגמה, זיהומים, היפוקסיה), תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם;
• הופעת חריגות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר לפתח מחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי). הוכיח סיכון מוגדלמחלות תרומבואמבוליות ורידיות, אבל זה הרבה פחות מאשר במהלך ההריון (60 מקרים לכל 100 אלף הריונות).

חלק מהחוקרים מציעים כי הסבירות לפתח מחלה תרומבואמבולית ורידית גדולה יותר בשימוש בתרופות המכילות דסוגסטרל וגסטודן (תרופות מהדור השלישי) מאשר בתרופות המכילות לבונורגסטרל (תרופות מהדור השני).

תדירות ההתרחשות הספונטנית של מקרים חדשים של מחלה תרומבואמבולית ורידית באנשים בריאים נשים שאינן בהריוןלא לוקח דרך הפה אמצעי מניעה, הוא כ-5 מקרים לכל 100,000 נשים בשנה. בשימוש בתרופות דור שני - 15 מקרים ל-100 אלף נשים בשנה, ובשימוש בתרופות דור שלישי - 25 מקרים ל-100 אלף נשים בשנה.

בעת שימוש דרך הפה אמצעי מניעהלעתים רחוקות מאוד, נצפה תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית.

הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:

• עם גיל;
• בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);
• אם יש היסטוריה משפחתית של מחלות תרומבואמבוליות (לדוגמה, בהורים, אח או אחות). אם אתה חושד נטייה גנטית, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה;
• עם השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
• עם דיסליפופרוטינמיה;
• בְּ- יתר לחץ דם עורקי;
• במחלות של מסתמי הלב, מסובכות על ידי הפרעות המודינמיות;
• עם פרפור פרוזדורים;
• בְּ- סוכרת, מורכב נגעים בכלי הדם;
• עם immobilization ממושך, לאחר גדול התערבות כירורגית, לאחר ניתוח עבור גפיים תחתונותלאחר פציעה קשה.

במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של השימוש בתרופה (לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, וחודשה לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש).

לנשים לאחר לידה יש ​​סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית.

יש לזכור שסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, מגבירים את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות ורידיות.

יש לקחת בחשבון שעמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור בחלבון C ו-S, מחסור באנטיתרומבין 3, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, להגביר את הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.

בעת הערכת יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לזכור כי טיפול ממוקד מדינה נתונהמפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם. התסמינים של תרומבואמבוליזם הם:

• כאב פתאומי בחזה שמקרין ל יד שמאל;
• קוצר נשימה פתאומי;
• כל כאב ראש חריג במיוחד שנמשך במשך זמן רבאו להופיע בפעם הראשונה, במיוחד בשילוב עם או מלא פתאומי הפסד חלקיראייה או דיפלופיה, אפזיה, סחרחורת, קריסה, אפילפסיה מוקדית, חולשה או חוסר תחושה חמור של מחצית הגוף, הפרעות תנועה, כאב חד צדדי חמור ב שריר התאומים, בטן חדה.

מחלות גידול

חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בהופעת סרטן צוואר הרחם בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. לשחק תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים נוספים.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה שקיימת עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אך גילוי גבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לסדירות יותר. בדיקה רפואית. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן השחלות וסרטן רירית הרחם).

יש מעט דיווחים על התפתחות של שפירים או גידול ממאירכבד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים ארוכי טווח. יש לזכור זאת כאשר הוא דיפרנציאלי הערכה אבחנתיתכאב בבטן, שעלול להיות קשור לעלייה בגודל הכבד או לדימום תוך פריטונאלי.

כלואזמה

כלואזמה יכולה להתפתח אצל נשים שיש להן היסטוריה של מחלה זו במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע איתן קרני שמשאוֹ קרינה אולטרא - סגולהבזמן נטילת Regulon.

יְעִילוּת

יעילות התרופה עשויה לרדת עם המקרים הבאים: גלולות שהוחמצו, הקאות ושלשולים, שימוש מקביל בתרופות אחרות המפחיתות את היעילות גלולות למניעת הריון.

אם המטופלת נוטלת במקביל תרופה אחרת שיכולה להפחית את יעילותן של גלולות למניעת הריון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן מופיעים דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלה רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה. אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או כתמים אציקליים לא מפסיקים, יש להפסיק לקחת את הטבליות ולחדש זאת רק לאחר אי הכללת ההריון.

שינויים בפרמטרים של המעבדה

בהשפעת גלולות למניעת הריון - עקב מרכיב האסטרוגן - רמתם של כמה פרמטרים מעבדתיים עשויה להשתנות ( אינדיקטורים פונקציונלייםכבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, אינדיקטורים להמוסטזיס, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה).

מידע נוסף

לאחר חריפה דלקת כבד ויראליתיש ליטול את התרופה לאחר נורמליזציה של תפקודי הכבד (לא לפני 6 חודשים).

לשלשול או הפרעות במעיים, השפעת אמצעי מניעה של הקאות עלולה לרדת. מבלי להפסיק את נטילת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים שאינם הורמונליים.

נשים מעשנותיש סיכון מוגבר להתפתח מחלות כלי דםעם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות.

יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני שליטה

התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים.

אינטראקציה בין תרופתית

תרופות מעוררות אנזימי כבד כגון הידנטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט, גריסאופולווין, סנט ג'ון וורט מפחיתות את היעילות של אמצעי מניעה אוראליים ומגבירות את הסיכון לדימום פורץ דרך. רמה מקסימליתאינדוקציה מושגת בדרך כלל לא לפני 2-3 שבועות, אך עשויה להימשך עד 4 שבועות לאחר הפסקת התרופה.

אמפיצילין וטטרציקלין מפחיתים את היעילות של Regulon (מנגנון האינטראקציה לא הוכח). אם נחוץ קבלת פנים משותפת, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום לאורך כל מהלך הטיפול ותוך 7 ימים (עבור ריפמפיצין - תוך 28 ימים) לאחר הפסקת התרופה.

אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להפחית את סבילות הפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

אתנול (אלכוהול) אינו משפיע על הספיגה או חילוף החומרים של הרגולון. אבל כמו כל חומר רעיל לכבד, זה יכול לגרום לעלייה בתדירות של סיבוכים בכבד בעת נטילת Regulon יחד.

האנלוגים של רגולון

אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:

• מארוולון;
• מרסילון;
• Novinet;
• טרי רחמים.

בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות מהן התרופה המקבילה עוזרת ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

רגולון: הוראות שימוש

מתחם

חומרים פעילים: 0.03 מ"ג אתיניל אסטרדיול ו-0.15 מ"ג דסוגסטרל לטבליה מצופה סרט
ליבת טבלית: all-rac-a-tocopherol, מגנזיום stearate, סיליקון דו-חמצני קולואידי, חומצה סטארית, פובידון K-30, עמילן תפוחי אדמה, לקטוז מונוהידראט.
מעטפת: פרופילן גליקול, מאקרוגול 6000, היפרומלוז.

תיאור

טבליות לבנות או כמעט לבנות, עגולות, דו קמורות מצופות סרט, מסומנות "P8" בצד אחד, ו"RG" - בצד השני.

אינדיקציות לשימוש

הרגולון הוא תכשיר למניעת הריון פומי המכיל הורמון זקיק סינתטי ופרוגסטרון, המשמש למניעת הריון. השפעת התרופה נובעת מדיכוי הביוץ.
לשימוש באמצעי מניעה דרך הפה יש מספר יתרונות על פני אמצעי מניעה אחרים, המפורטים להלן:
- זוהי שיטה אמינה למניעת הריון; לאחר הפסקת התרופה, אתה יכול להיכנס להריון.
- המחזור יהפוך לקצר יותר וקל יותר לשאת.
- כאבי מחזורעלול להיות פחות בולט או להיעלם לחלוטין.
- שימוש בתרופה עשוי להפחית את שכיחות האנמיה (איבוד דם), זיהומים איברי האגן, הריונות חוץ רחמיים(הריונות מחוץ לרחם) וכמה סיבוכים מהרחם, השחלות ובלוטות החלב.
רגולון, כמו אמצעי מניעה הורמונליים אחרים, אינו מגן עליך מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

התוויות נגד

. אם אתה אלרגי (רגיש יתר) לחומרים הפעילים (desogestrel או ethinyl estradiol) או לכל אחד מהמרכיבים האחרים של Regulon.
אם את בהריון או מניקה.
אם כרגע או בכל עת בעבר סבלת מאחד מהמצבים הבאים:
אוטם שריר הלב.
שבץ.
פקקת (היווצרות קרישי דם בכלי הדם).
תסחיף ריאתי.
גידולים ממאירים של בלוטות החלב או הרחם.
דימום נרתיקי ממקור לא ידוע.
מחלת כבד חמורה או גידול בכבד.
ליקוי שמיעה (אוטוסקלרוזיס) שהחמיר במהלך הריון קודם.
הפרעות חמורות בחילוף החומרים של השומן.
יתר לחץ דם בינוני או חמור.
צורות קשות של סוכרת עם סיבוכים.
שפיכת מרה או גירוד במהלך הריון קודם או בעת נטילת תרופה אחרת למניעת הריון.
במקרה של הפטיטיס (דלקת בכבד הנגרמת על ידי וירוס), עד שבדיקות תפקודי הכבד חוזרות ל ערכים נורמליים. מחלת כשל חיסונימשפיעה על מערכות איברים מסוימות (erythema nodosum).
אבנים בכיס המרה.

הריון והנקה

לפני שתתחיל ליטול Regulon, יש לשלול הריון. אם את נכנסת להריון, עליך להפסיק את נטילת הרגולון מיד.
כי חומר פעילהתרופה Regulon יכולה לחדור לחלב אם ולהוביל לירידה בכמות החלב, לא מומלץ להשתמש ברגולון בזמן הנקה.

טיפול עצמי יכול להזיק לבריאות שלך.
יש צורך להתייעץ עם רופא, וגם לקרוא את ההוראות לפני השימוש.

Catad_pgroup אמצעי מניעה

רגולון - הוראה רשמיתלפי בקשה

מספר רישום:

P N015054/01

שם מסחרי:

רגולון

צורת מינון:

טבליות מצופות סרט.

מתחם

חומרים פעילים:אתיניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג ודסוגסטרל - 0.15 מ"ג

חומרי עזר:α-tocopherol; מגנזיום סטיארט; סיליקון דו חמצני קולואידי; חומצה סטארית; פובידון; עמילן תפוחי אדמה; לקטוז מונוהידראט;
נדן סרט:פרופילן גליקול; מקרוגול 6000; היפרומלוז.

תיאור

טבליות עגולות דו קמורות, לבנות או כמעט צבע לבןמסומן "P8" בצד אחד ו"RG" בצד השני.

קבוצה תרופתית:

אמצעי מניעה (אסטרוגן + פרוטוגן)

קוד ATC: G03AA09.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

רגולון היא תרופה משולבת למניעת הריון, שהשפעתה העיקרית למניעת הריון היא עיכוב סינתזה של גונדוטרופינים ודיכוי ביוץ. בנוסף, על ידי הגברת הצמיגות של ריר צוואר הרחם, תנועת הזרעונים דרך תעלת צוואר הרחם מואטת, ושינוי במצב רירית הרחם מונע השתלה של ביצית מופרית. Ethinylestradiol הוא אנלוגי סינתטי של אסטרדיול אנדוגני, ל- desogestrel יש אפקט פרוגסטוגני ואנטי-אסטרוגני בולט, בדומה לפרוגסטרון אנדוגני, פעילות אנדרוגני ואנאבולית חלשה. לרגולון יש השפעה מועילה על חילוף החומרים של שומנים: הוא מגביר את ריכוז הליפופרוטאין צפיפות גבוהה(HDL) בפלזמה, מבלי להשפיע על תכולת הליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL). על רקע השימוש בתרופה, ישנה ירידה משמעותית בכמות איבוד הדם החודשי (עם מנורגיה ראשונית), המחזור החודשי מנורמל, ומצוינת השפעה מיטיבה על העור (במיוחד בנוכחות אקנה וולגריס).

פרמקוקינטיקה

דסוגסטרל

יְנִיקָה
בְּ צריכה דרך הפה desogestrel נספג ממערכת העיכול (GIT) במהירות וכמעט מלאה. מתמטבול ל-3-keto-desogestrel, שהוא המטבוליט הפעיל ביולוגית של desogestrel. בינוני ריכוז מקסימליבסרום דם (C max) 2 ng/ml, הושג 1.5 שעות (T max) לאחר נטילת הגלולה. הזמינות הביולוגית של התרופה היא 62-81%. הפצה בגוף 3-keto-desogestrel נקשר לחלבוני פלזמה, בעיקר אלבומין וגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). נפח ההפצה הוא 1.5 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים
בנוסף ל-3-keto-desogestrel, שנוצר בכבד ובדופן המעי, נוצרים מטבוליטים נוספים: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5a-H-desogestrel (מטבוליטים של השלב הראשון). הם לא מחזיקים פעילות פרמקולוגית, ובאופן חלקי, על ידי צימוד (השלב ​​השני של חילוף החומרים), מומרים למטבוליטים קוטביים (סולפטים וגלוקורונטים). הפינוי מפלסמת הדם הוא כ-2 מ"ל לדקה לכל ק"ג משקל גוף.
הפרשה מהגוף
זמן מחצית החיים הממוצע של 3-keto-desogestrel הוא 30 שעות. מטבוליטים מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים (ביחס של 4:6).
ריכוז יציב נקבע במחצית השנייה של המחזור. בשלב זה, רמת הקטוגסטרל עולה פי 2-3.

אתיניל אסטרדיול
יְנִיקָה
אתיניל אסטרדיול נספג ממערכת העיכול במהירות ובשלמות. הריכוז המרבי הממוצע בסרום הדם (C max) הוא 80 pg/ml - 1-2 שעות (T max) לאחר נטילת הגלולה. זמינות ביולוגית עקב צימוד פרה-סיסטמי ואפקט המעבר הראשון הוא כ-60%.
תפוצה בגוף
אתיניל אסטרדיול קשור לחלוטין לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומינים. נפח ההפצה הוא 5 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים
צימוד פרה-סיסטמי של אתיניל אסטרדיול הוא משמעותי. עוקף את דופן המעי (שלב ראשון של חילוף החומרים) הוא עובר צימוד בכבד (שלב שני של חילוף החומרים). אתיניל אסטרדיול והמצמידים שלו מהשלב הראשון של חילוף החומרים (סולפטים וגלוקורונידים) מופרשים לתוך המרה ונכנסים למחזור הדם האנטרוהפטי.
הפינוי מפלסמת הדם הוא כ-5 מ"ל לדקה לכל ק"ג משקל גוף.
הפרשה מהגוף
מחצית החיים הממוצעת של אתניל אסטרדיול היא כ-24 שעות. כ-40% מופרשים דרך הכליות וכ-60% דרך המעיים.
ריכוז יציב נקבע על ידי 3-4 ימים, בעוד שרמת האתניל אסטרדיול בסרום הדם גבוהה ב-30-40% מאשר לאחר מנה בודדת.

אינדיקציות לשימוש

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

התוויות נגד
- הריון או חשד לכך;
- הנקה;
- נוכחות של גורמי סיכון חמורים ו/או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל יתר לחץ דם עורקי בינוני או חמור עם לחץ דם של 160/100 מ"מ כספית או יותר);
- מבשרי פקקת (כולל התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס), כולל היסטוריה;
- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים, כולל היסטוריה;
- פקקת ורידים או עורקים / תרומבואמבוליזם (כולל פקקת ורידים עמוקים של הרגל התחתונה, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי) בזמן הנוכחי או בהיסטוריה,
- נוכחות של תרומבואמבוליזם ורידי אצל קרובי משפחה;
- סוכרת (עם נוכחות של אנגיופתיה);
- דלקת לבלב (כולל היסטוריה), מלווה בהיפרטריגליצרידמיה חמורה;
- דיסליפידמיה;
- מחלת כבד חמורה, צהבת כולסטטית (כולל במהלך הריון), הפטיטיס, כולל. בהיסטוריה (לפני נורמליזציה של פרמטרים תפקודיים ומעבדתיים ותוך שלושה חודשים לאחר חזרתם של אינדיקטורים אלה למצב נורמלי);
- צהבת עקב נטילת גלוקוסטרואידים (תרופות המכילות הורמונים סטרואידים);
- cholelithiasis בהווה או בהיסטוריה;
- תסמונת גילברט, דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור;
- גידולי כבד (כולל היסטוריה);
- גירוד חמור, otosclerosis או התקדמות של otosclerosis במהלך הריון קודם או בעת נטילת גלוקוקורטיקוסטרואידים;
- ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין ובלוטות החלב (כולל חשד להן);
- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
- עישון מעל גיל 35 (יותר מ-15 סיגריות ביום);
- רגישות יתר פרטנית לתרופה או למרכיביה.

בקפידה

מצבים המגבירים את הסיכון לפתח פקקת/תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי: גיל מעל 35 שנים, עישון, היסטוריה משפחתית, השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), דיסליפופרוטאין, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, אפילפסיה, מחלת לב מסתמית, פרפור פרוזדורים, אימוביליזציה ממושכת, נרחבת התערבות כירורגית, ניתוח בגפיים התחתונות, טראומה קשה, ורידים בולטיםורידים ו טרומבופלביטיס שטחית, תקופה שלאחר לידה, נוכחות של דיכאון חמור, כולל. בהיסטוריה, שינויים בפרמטרים ביוכימיים (תנגודת חלבון C פעיל, היפר-הומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C או S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים, כולל נוגדנים לקרדיוליפין, נוגד קרישה של לופוס).

סוכרת, לא מסובכת על ידי הפרעות כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית; היפרטריגליצרידמיה (כולל היסטוריה משפחתית), חריפה ו מחלות כרוניותכָּבֵד.

הריון והנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה הוא התווית נגד.
במהלך ההנקה, יש צורך לפתור את הבעיה של הפסקת התרופה או הפסקת הנקה.

מינון ומתן

בְּתוֹך. נטילת הטבליות מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי ולקחת טבליה אחת ליום למשך 21 יום, אם אפשר באותה שעה ביום.
לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהאריזה, נעשית הפסקה של 7 ימים, במהלכה מופיע דימום דמוי מחזור עקב גמילה מסמים. למחרת לאחר הפסקה של 7 ימים (ארבעה שבועות לאחר נטילת הטבליה הראשונה, באותו יום בשבוע), התרופה מחודשת מהאריזה הבאה, המכילה גם היא 21 טבליות, גם אם הדימום לא פסק. תוכנית זו של נטילת גלולות מתבצעת כל עוד יש צורך באמצעי מניעה. בכפוף לכללי הקבלה, השפעת אמצעי המניעה נמשכת למשך ההפסקה של 7 ימים.
מנה ראשונה של התרופה
יש ליטול את הטבליה הראשונה מהיום הראשון של המחזור החודשי. במקרה זה, אינך צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
ניתן להתחיל ליטול גלולות מהיום ה-2-5 למחזור, אך במקרה זה, במחזור הראשון של השימוש בתרופה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.
אם עברו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, יש לדחות את תחילת נטילת התרופה עד למחזור הבא.
נטילת התרופה לאחר לידה
נשים שאינן מניקות יכולות להתחיל ליטול גלולות לא לפני 21 יום לאחר הלידה, לאחר התייעצות עם הרופא. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים.
אם לאחר הלידה כבר היה מגע מיני, אז יש צורך להמתין לווסת הראשונה עם נטילת הגלולות.
אם מתקבלת החלטה לקחת את התרופה מאוחר יותר מ-21 יום לאחר הלידה, אז ב-7 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
נטילת התרופה לאחר הפלה
לאחר הפלה, בהיעדר התוויות נגד, יש להתחיל בכדורים מהיום הראשון, ובמקרה זה אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
מעבר מאמצעי מניעה אוראלי אחר
מעבר לרגולון מתרופה אחרת דרך הפה (21 או 28 ימים):
את הטבליה הראשונה של Regulon מומלץ ליטול יום לאחר סיום הקורס של חבילת 28 הימים של התרופה. לאחר השלמת הקורס בן 21 הימים, עליך לקחת את ההפסקה הרגילה של 7 ימים ולאחר מכן להתחיל לקחת Regulon. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
מעבר לרגולון לאחר שימוש בתכשירים הורמונליים דרך הפה בלבד (מה שנקרא "מיני גלולות"):
יש ליטול את טבלית הרגולון הראשונה ביום הראשון של המחזור. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
אם הווסת אינה מופיעה בעת נטילת גלולות מיני, אז לאחר אי הכללת הריון, אתה יכול להתחיל לקחת Regulon בכל יום של המחזור, אבל במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים.
במקרים הנ"ל, השיטות הלא הורמונליות הבאות מומלצות כאמצעי מניעה נוספים: שימוש במכסה צווארי עם ג'ל קוטל זרע, קונדום או הימנעות מיחסי מין. השימוש בשיטת לוח השנה במקרים אלו אינו מומלץ.
דחיית המחזור החודשי
אם יש צורך לדחות את הווסת, יש צורך להמשיך לקחת את הטבליות מהאריזה החדשה, ללא הפסקה של 7 ימים, לפי התוכנית הרגילה. עם עיכוב במחזור עלול להתרחש פריצת דרך או דימום נקודתי, אך הדבר אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. ניתן לשחזר צריכה סדירה של Regulon לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
פספסו גלולות
אם אישה שכחה ליטול גלולה בזמן, ולא חלפו יותר מ-12 שעות מאז החמצה, אתה רק צריך לקחת את הגלולה שנשכחה, ​​ולאחר מכן להמשיך לקחת אותה בזמן הרגיל. אם עברו יותר מ-12 שעות בין נטילת הגלולות - זה נחשב גלולה שהוחמצה, אמינות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
אם טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון או השני של המחזור, יש צורך ליטול 2 טבליות למחרת ולאחר מכן להמשיך בצריכה קבועה תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים עד לסיום המחזור.
אם פספסת גלולה בשבוע השלישי למחזור, עליך ליטול את הגלולה שנשכחה, ​​להמשיך ליטול אותה באופן קבוע ולא לעשות הפסקה של 7 ימים. חשוב לזכור שבשל מינון המינימום של אסטרוגן, הסיכון לביוץ ו/או דימומים עולה בהחמצת גלולה, ולכן מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
מה לעשות עם הקאות או שלשולים?
אם מתרחשות הקאות או שלשולים לאחר נטילת התרופה, אזי ספיגת התרופה עלולה להיות פגומה. אם התסמינים פסקו תוך 12 שעות, אז אתה צריך לקחת טבליה נוספת בנוסף. לאחר מכן, עליך להמשיך ליטול את הטבליות בדרך הרגילה. אם התסמינים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך הקאות או שלשולים ובמשך 7 הימים הבאים.

תופעות לוואי

תופעות לוואי הדורשות הפסקה מיידית של התרופה:
- יתר לחץ דם;
- תסמונת המוליטית - אורמית;
- פורפיריה;
- ירידה בשמיעה עקב אוטוסקלרוזיס.

נדיר לראות: פקקת עורקים ורידיים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי); החמרה של זאבת אריתמטוזוס מערכתית תגובתית.

נדיר מאוד: תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של העורקים והוורידים הכבדים, המזנטרים, הכליות, הרשתית; כוריאה של סידנהאם (חולפת לאחר הפסקת התרופה):

אַחֵר תופעות לוואיפחות חמור, אבל נפוץ יותר. כדאיות המשך השימוש בתרופה נקבעת בנפרד לאחר התייעצות עם רופא, בהתבסס על יחס התועלת/סיכון.
- מערכת רבייה:דימום אציקלי / כתמים מהנרתיק, אמנוריאה לאחר הפסקת התרופה, שינויים במצב ריר הנרתיק, התפתחות תהליכים דלקתיים בנרתיק (למשל: קנדידה).
- בלוטות חלב:מתח, כאב, הגדלת חזה, גלקטורריאה.
- מערכת עיכולומערכת הכבד-מרה:בחילות, הקאות, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, התרחשות או החמרה של צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, cholelithiasis.
- עור:אריתמה נודולרית/אקסודטיבית, פריחה, כלואזמה.
- מרכזי מערכת עצבים: כאבי ראש, מיגרנה, שינויים במצב הרוח, מצבי דיכאון.
- הפרעות מטבוליות:אגירת נוזלים בגוף, שינוי (עלייה) במשקל הגוף, ירידה בסבילות לפחמימות.
- עיניים:רגישות מוגברת של הקרנית בעת הרכבת עדשות מגע.
- אחרים:תגובות אלרגיות

מנת יתר

בחילות, הקאות אפשריות, אצל בנות - הפרשות מדממות מהנרתיק.
לתרופה אין נוגדן ספציפי, הטיפול הוא סימפטומטי.
אם תסמיני מינון יתר מתרחשים ב-2-3 השעות הראשונות לאחר נטילת התרופה, ייתכן שטיפת קיבה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

תרופות המעוררות אנזימי כבד כגון הידנטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, גריסאופולווין ותרופות המכילות סנט ג'ון וורט מפחיתות את היעילות של אמצעי מניעה אוראליים ומגבירות את הסיכון לדימום פורץ דרך. הרמה המקסימלית של אינדוקציה מגיעה בדרך כלל לא לפני 2-3 שבועות, אך יכולה להימשך עד 4 שבועות. לאחר הפסקת התרופה.
אמפיצילין, טטרציקלין - מפחיתים את היעילות (מנגנון האינטראקציה לא הוקם).
אם יש צורך במתן משותף, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום לאורך כל מהלך הטיפול ולמשך 7 ימים (לריפמפיצין - תוך 28 ימים) לאחר הפסקת התרופה.
אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להפחית את סבילות הפחמימות, להגביר את הצורך באינסולין או בתרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת התרופה ולאחר מכן כל 6 חודשים. מומלץ לאסוף היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת ולעבור בדיקה רפואית וגינקולוגית כללית (בדיקה אצל רופא נשים, נטילת מריחה ציטולוגית, בדיקת בלוטות החלב ותפקודי כבד, בקרה לחץ דם(BP), ריכוזי כולסטרול בדם, בדיקת שתן). יש לחזור על מחקרים אלה מעת לעת, בשל הצורך בזיהוי בזמן של גורמי סיכון או התוויות נגד המתגלות.

התרופה היא תרופה למניעת הריון אמינה: מדד פרל (אינדיקטור למספר ההריונות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה ב-100 נשים במשך שנה), בשימוש נכון, הוא כ-0.05.

בכל מקרה, לפני רישום אמצעי מניעה הורמונליים, היתרונות או ההשפעות השליליות האפשריות של השימוש בהם מוערכים בנפרד. יש לדון בנושא זה עם המטופלת, אשר לאחר קבלת המידע הדרוש יקבל את ההחלטה הסופית על העדפת אמצעי מניעה הורמונלי או אחר. יש לעקוב בקפידה אחר מצב בריאותן של נשים. אם אחד מהמצבים/מחלות הבאים מופיע או מחמיר בזמן נטילת התרופה, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולעבור לאמצעי מניעה אחר, לא הורמונלי:
- מחלות של מערכת הדימום.
- מצבים/מחלות הנוטים להתפתחות אי ספיקת לב וכליות;
- אפילפסיה;
- מיגרנה;
- סיכון להתפתחות גידול תלוי אסטרוגןאו מחלות גינקולוגיות תלויות אסטרוגן;
- סוכרת, לא מסובכת על ידי הפרעות כלי דם;
- דיכאון חמור (אם דיכאון קשור לפגיעה בחילוף החומרים של טריפטופן, ניתן להשתמש בויטמין B6 כדי לתקן אותו);
- אנמיה חרמשית, שכן במקרים מסוימים (למשל, זיהומים, היפוקסיה) תרופות המכילות אסטרוגן בפתולוגיה זו יכולות לעורר תרומבואמבוליזם;
- הופעת חריגות בבדיקות מעבדה להערכת תפקודי כבד.

מחלות טרומבואמבוליות
מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי קיים קשר בין נטילת אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה לבין סיכון מוגבר למחלות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים (כולל אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים בגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי).

הוכח סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית, אך הוא נמוך משמעותית מאשר במהלך ההיריון (60 מקרים ל-100,000 הריונות).
חלק מהחוקרים מציעים כי הסבירות לפתח מחלה תרומבואמבולית ורידית גדולה יותר בשימוש בתרופות המכילות דסוגסטרל וגסטודן (תרופות מהדור השלישי) מאשר בתרופות המכילות לבונורגסטרל (תרופות מהדור השני).

תדירות ההתרחשות הספונטנית של מקרים חדשים של מחלה תרומבואמבולית ורידית בנשים בריאות שאינן בהריון שאינן נוטלות אמצעי מניעה אוראליים היא כ-5 מקרים לכל 100,000 נשים בשנה.
בשימוש בתרופות דור ב' מדובר במספר של 15 מקרים ל-100,000 נשים בשנה, ובשימוש בתרופות מדור שלישי מדובר במספר של 25 מקרים ל-100,000 נשים בשנה.

בעת שימוש באמצעי מניעה דרך הפה, תרומבואמבוליזם עורקי או ורידי של כלי הכבד, המזנטרים, הכליות או הרשתית נצפה לעתים רחוקות מאוד.
הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות עולה:
- עם גיל;
- בעת עישון (עישון כבד וגיל מעל 35 הם גורמי סיכון);
- אם יש היסטוריה משפחתית של מחלות תרומבואמבוליות (לדוגמה, בהורים, אח או אחות). אם יש חשד לנטייה גנטית, יש צורך להתייעץ עם מומחה לפני השימוש בתרופה.
- עם השמנת יתר (מדד מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
- עם דיסליפופרוטינמיה;
- עם יתר לחץ דם עורקי;
- במחלות של מסתמי הלב, מסובכות על ידי הפרעות המודינמיות;
- עם פרפור פרוזדורים;
- עם סוכרת מסובכת על ידי נגעים בכלי הדם;
- עם immobilization ממושך, לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר פציעה קשה.
במקרים אלו צפויה הפסקה זמנית של התרופה: רצוי להפסיק לא יאוחר מ-4 שבועות לפני הניתוח, ולחדש לא לפני שבועיים לאחר הגיוס מחדש.
קיים סיכון מוגבר למחלה תרומבואמבולית ורידית בנשים לאחר לידה.
מחלות כגון סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית מעלות את הסיכון למחלה תרומבואמבולית ורידית.
הפרעות ביוכימיות כגון עמידות לחלבון C משופעל, היפרכרומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C, S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים מגבירים את הסיכון למחלות תרומבואמבוליות עורקיות או ורידיות.
כאשר מעריכים את יחס התועלת/סיכון של נטילת התרופה, יש לזכור שטיפול ממוקד במצב זה מפחית את הסיכון לתרומבואמבוליזם.

סימנים של תרומבואמבוליזם הם:

כאב פתאומיבחזה, שמקרין לזרוע שמאל,
- קוצר נשימה פתאומי
- כל כאב ראש חריג יוצא דופן שנמשך זמן רב או מופיע בפעם הראשונה, במיוחד בשילוב עם אובדן פתאומי מוחלט או חלקי של ראייה או דיפלופיה, אפזיה, סחרחורת, קריסה, אפילפסיה מוקדית), חולשה או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף, הפרעות תנועה, כאבים עזים בצד אחד בשריר השוק, בטן חריפה).

מחלות גידול
חלק מהמחקרים דיווחו על עלייה בשכיחות של סרטן צוואר הרחם בנשים שנטלו אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב, אך תוצאות המחקרים סותרות. התנהגות מינית, זיהום בנגיף הפפילומה האנושי וגורמים אחרים ממלאים תפקיד משמעותי בהתפתחות סרטן צוואר הרחם.
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי ישנה עלייה יחסית בסיכון לסרטן השד בקרב נשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים דרך הפה, אך הגילוי הגבוה יותר של סרטן השד עשוי להיות קשור לבדיקות רפואיות סדירות יותר. סרטן השד נדיר בקרב נשים מתחת לגיל 40, בין אם הן נוטלות אמצעי מניעה הורמונליים או לא, ועולה עם הגיל. נטילת גלולות יכולה להיחשב כאחד מגורמי סיכון רבים. עם זאת, יש ליידע נשים לגבי הסיכון הפוטנציאלי לפתח סרטן שד בהתבסס על הערכת תועלת-סיכון (הגנה מפני סרטן השחלות וסרטן רירית הרחם).
יש מעט דיווחים על התפתחות גידולי כבד שפירים או ממאירים בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים במשך זמן רב. יש לזכור זאת בהערכה דיפרנציאלית של כאבי בטן, שעלולים להיות קשורים לעלייה בגודל הכבד או דימום תוך בטני.
יעילות התרופה עלולה לרדת במקרים הבאים: גלולות שהוחמצו, הקאות ושלשולים, שימוש בו-זמני בתרופות אחרות המפחיתות את יעילותם של אמצעי מניעה.
אם המטופלת נוטלת במקביל תרופה אחרת שיכולה להפחית את יעילותן של גלולות למניעת הריון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
יעילות התרופה עלולה לרדת אם לאחר מספר חודשים משימוש בהן מופיעים דימום לא סדיר, כתמים או פורץ דרך, במקרים כאלה רצוי להמשיך ליטול את הטבליות עד לסיומן באריזה הבאה. אם בסוף המחזור השני לא מתחיל דימום הווסת או כתמים אציקליים לא מפסיקים, יש צורך להפסיק את נטילת הטבליות ולחדש זאת רק לאחר אי הכללת ההריון.

כלואזמה
כלואזמה יכולה להופיע מדי פעם אצל נשים שעברו היסטוריה של כלואזמה במהלך ההריון. נשים שנמצאות בסיכון לפתח כלואזמה צריכות להימנע ממגע עם אור שמש או אור אולטרה סגול בזמן נטילת הגלולות.

שינויים בפרמטרים של המעבדה
בהשפעת גלולות למניעת הריון - עקב מרכיב האסטרוגן - עשויה להשתנות רמתם של כמה פרמטרים מעבדתיים (פרמטרים תפקודיים של כבד, כליות, בלוטות יותרת הכליה, בלוטת התריס, מדדי דימום, רמות ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה).
לאחר דלקת כבד נגיפית חריפה, יש ליטול אותו לאחר נורמליזציה של תפקוד הכבד (לא מוקדם יותר מאשר לאחר 6 חודשים). עם שלשולים או הפרעות מעיים, הקאות, השפעת אמצעי המניעה עלולה לרדת (ללא הפסקת התרופה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים נוספים).
לנשים מעשנות יש סיכון מוגבר לפתח מחלות כלי דם עם השלכות חמורות (אוטם שריר הלב, שבץ). הסיכון תלוי בגיל (במיוחד בנשים מעל גיל 35) ובמספר הסיגריות המעושנות.
בְּ כמויות קטנותהתרופה עוברת לחלב אם.
יש להזהיר אישה שהתרופה אינה מגינה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות!

השפעת התרופה על היכולת לנהוג במכונית ומנגנוני עבודה
התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים.

טופס שחרור

טבליות מצופות סרט. 21 טבליות בשלפוחית ​​(Al/PVC/PVDC). 1 או 3 שלפוחיות בקופסת קרטון עם הוראות שימוש.

תנאי אחסון

בטמפרטורה של 15-30 מעלות צלזיוס.
הרחק מהישג ידם של ילדים!

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם.

שם היצרן וכתובתו

OJSC "גדאון ריכטר", הונגריה
1103 Budapest, st. דמרי, 19-21, הונגריה
יש לשלוח תביעות של צרכנים לכתובת של משרד הנציגות במוסקבה.

גלולות למניעת הריון רגולון הן כלי יעילאמצעי מניעה: השילוב של אתניל אסטרדיול ו-desogestrel מעכב את הסינתזה של הורמונים מעוררי זקיקים ו-luteinizing. להורמונים סינתטיים השפעה המכוונת לא רק לדיכוי הביוץ, אלא גם לשינוי הרכב ריר צוואר הרחם, המקשה על כניסת הזרע לתעלת צוואר הרחם ולרחם.

חוץ מ פעולת מניעה, יש לרגולון תכונה טיפולית: כמה מחלות תלויות הורמונים נפתרות מעצמן לאחר תיקון רקע הורמונליב-70% מהמקרים.

באילו מקרים רושמים Regulon?

הוראות השימוש מצביעות על הרציונליות של שימוש בתרופה בעלת אפקט אסטרוגן-פרוגסטוגני למניעת הריון לא רצוי. בְּ תרגול גינקולוגיהרגולון משמש גם לתיקון הרקע ההורמונלי, המחזור החודשי וטיפול במחלות כגון:

1. שרירנים ברחם;
2. דיסמנוריאה;
3. אנדומטריוזיס;
4. אדנומיוזיס;
5. ציסטות בשחלות ובשדיים.

Regulon מצוין גם עבור פונקציונלי דימום ברחם, חוסר בפרוגסטרון לאחר הפסקת הריון מלאכותית.

רגולון מפחית את חומרת החומר תסמונת קדם וסתית, כְּאֵבבבלוטות החלב, בבטן התחתונה ובאזור המותני, להפחית את הנפח זרימת הווסת, לנקות את העור מפריחות אקנה.

רגולון מספק כמעט 100% השפעה למניעת הריוןבתנאי יישום נכוןלפי המלצות היצרן. חסר אמצעי מניעה מצריך מינון נוסף מיידי של התרופה או שימוש בה קרנות מקומיותמְנִיעַת הֵרָיוֹן. ההשפעה של תרופה מונופאזית משולבת תלויה בשיטת היישום ובסיבה שבגינה היא נקבעה.

תקופת ההסתגלות בשימוש ברגולון בממוצע נמשכת כ-3 חודשים. בשלב זה, נצפה שינוי ברקע ההורמונלי, שיכול להתבטא בצורה של דימום בין וסתי. הם אינם עילה לביטול. מוצר תרופתי. לאחר תקופה זו, הרקע ההורמונלי מותאם, וצריכה נוספת הורמונים סינתטייםלא מעורר חששות. עם זאת, במקרה של ממושך הפרשות חריגותמהנרתיק, התייעצות עם גינקולוג היא חובה.

התרגשות נגרמת גם מהיעדר מחזור לאחר סיום מהלך נטילת הגלולות. המחזור עשוי להגיע מאוחר יותר. אמנוריאה עשויה להצביע על תחילת ההריון אם היו מקרים של הפרות של משטר התרופות.

אופן היישום

כדי להבטיח אפקט אמצעי מניעה אמין, יש ליטול Regulon מתחילת המחזור החודשי, כלומר מהיום הראשון להופעת זרימת הווסת. עיכוב של עד 5 ימים מקובל. 7 הימים הראשונים נדרשים שיטות מחסוםהגנה (קונדומים). יש לציין כי שיטת לוח השנה למניעת הריון אינה אמינה: הסיכון להיכנס להריון גבוה למדי.

רגולון שותים במשך תקופה של 21 יום ולאחר מכן הפסקה של 7 ימים. בהפסקה של שבעה ימים, הווסת אמורה לחלוף (בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הפסקת התרופה). בעיות עקובות מדםלציין את סיום פעולת אמצעי המניעה. למרות דימום פורץ דרך, השפעת אמצעי המניעה נמשכת עד ליום ה-28 של המחזור החודשי. ביום 29 נלקח רגולון מאריזה חדשה.

תכונות קבלה

אמצעי מניעה ו אפקט מרפאהרגולון תלוי בתכנית ובמשך הקבלה:

1. אם האישה נטלה בעבר תרופות הורמונליות פעולה מערכתית, אז כאשר עוברים ל-Regulon, אמצעי המניעה ממשיכים להילקח בהתאם לתכנית (21 ימי קבלה פלוס הפסקה של שבוע). כלל זה חל על תרופות מונופאזיות משולבות. בהיעדר מעבר של Regulon, נשארת השפעה מספקת למניעת הריון. במקרה זה, אין צורך באמצעי אבטחה נוספים בצורה של אמצעי מניעה מקומיים.
2. התרופה המשולבת נלקחת בכל יום של המחזור ללא חשש להיכנס להריון, אם, בעת החלפתה, העיכוב בנטילתה לא עלה על יום אחד. תקופות מועטות או היעדרן בחודש הראשון לאחר נטילת Regulon היא תגובה פיזיולוגית נורמלית של הגוף לשינויים ברמות ההורמונליות. אם אין מחזור במשך תקופה ארוכה (יותר מחודשיים), יש לוודא שאין הריון.
3. אם , אז אין סיבה להתרגשות רצינית: נתונים על השפעה שליליתכרגע אין אמצעי מניעה לעובר מתפתח. עם זאת, יש לדווח לרופא על מצב זה אם ברצונך להמשיך את ההריון.
4. אם יש צורך לדחות את הווסת, Regulon נלקח ללא הפסקה של 7 ימים, אך לא יותר מ-3 חודשים רצופים כדי למנוע את ההתרחשות תופעות לוואי. אותן המלצות מתבצעות במקרה שבו משטר הרגולון הופר. שאלות לגבי כמה אתה יכול לשתות גלולות, ומהן ההשלכות הסבירות לאחר ביטול הרגולון, נדונות עם הרופא שלך.
5. לאחר הפלה, ריפוד של הרחם כתוצאה מעובר קפוא, מתחילים לקחת אמצעי מניעה ביום המניפולציות למניעת הריון חדשולשחזר את הרקע ההורמונלי השתנה, תפקוד מערכת רבייה. גלולות למניעת הריון רגולון תורמות לשיקום פני הפצע, למניעת תהליכים דלקתיים ועוד. השלכות לא נעימותעקב פעולתם האנאבולית של ההורמונים. לכן, התרופה נרשמה לעתים קרובות עבור אנדומטריוזיס, עבור ספיגה של ציסטות. כמה ימים יש צורך לקחת הורמונים, ולפי איזו תכנית, הרופא המטפל מחליט על בסיס אישי, בהתאם לפתולוגיה שזוהתה.
6. לאחר הלידה ניתן ליטול את התרופה לא לפני 3 שבועות, בתנאי שאין הנקה. אם חריגה מהתקופה המומלצת, נעשה שימוש באמצעי הגנה נוספים ללא הצלחה.
7. חסר טבליה במשך יותר מ-12 שעות מחייב תיקון של משטר המינון. לאחר 24 שעות מרגע החמצת הגלולה, עליך לשתות מנה כפולה בהקדם האפשרי, ולאחר מכן לעבור לתכנית הרגילה. המלצה זו מקובלת בשבוע הראשון והשני של המחזור החודשי. אם הטבליה הוחמצה בשבוע השלישי, שימוש נוסף באמצעי המניעה נמשך ללא הפסקה של 7 ימים. בְּ אחרתיידרשו אמצעי הגנה נוספים למניעת הריון.
8. בדרך כלל, מחזור לאחר ביטול מתרחש לאחר 1-3 ימים. אם הווסת החלה מעט מאוחר יותר לאחר הרגולון, זה גם נחשב לסימן לנורמה. העדר זרימת וסת לאורך זמן, או להיפך, מחזורים כבדים, הן נסיבות מרגשות הדורשות התייעצות נוספת עם גינקולוג על מנת להימנע השלכות מסוכנות. העיכוב לאחר הנסיגה של Regulon עשוי להעיד חוסר איזון הורמונלי, תהליכים דלקתייםבאיברי הרבייה, אונקולוגיה.

התוויות נגד לשימוש

נטילת אנלוגים סינתטיים של הורמוני מין היא התערבות רצינית בגוף האישה, הגורמת לשינוי ברקע ההורמונלי הטבעי. יישום סוכן הורמונלייש להקדים התייעצות עם רופא נשים (אנדוקרינולוג) ולידה ניתוחים נחוציםכדי לקבוע את רמת ההורמונים בדם.

ישנם מצבים שבהם נטילת הורמונים סינתטיים היא התווית נגד:

• הֵרָיוֹן;
• תקופת הנקה;
• תקופה שלאחר הלידה (לפחות 3 שבועות);
• הַחרָפָה מחלות אנדוקריניות(סוכרת, תת פעילות של בלוטת התריס ואחרים);
• מחלות קשות של הלב, הכבד והכליות;
• נטייה לפקקת (גורם תורשתי);
• דימום רחם של אטיולוגיה לא ידועה;
• רגישות יתר אינדיבידואלית של הגוף לנטילת הורמונים סינתטיים;
• תגובה אלרגית חמורה;
• ניאופלזמות תלויות הורמונים;
• מחלת נפש.

לא כל הסיבות לעיל כן התווית נגד מוחלטתלשימוש בהורמונים. על ידי ביטול גורמים סיבתיים ו בחינה נוספתאישה יכולה להמשיך לקחת חומר הורמונלי.

25,308 צפיות

Regulon - הוראות לתרופה, ניתן לקרוא התוויות נגד, אינדיקציות לשימוש, מינון התרופה Regulon. ביקורות שימושיותעל רגולון -

תרופה למניעת הריון הורמונלית מונופאזית למתן דרך הפה.
הכנה: REGULON
החומר הפעיל של התרופה: דסוגסטרל, אתיניל אסטרדיול
קידוד ATX: G03AA09
CFG: אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי
מספר רישום: P מס' 015054/01-2003
תאריך הרשמה: 18.06.03
הבעלים של הר. קרדיט: GEDEON RICHTER Ltd. (הונגריה)

טופס שחרור רגולון, אריזת תרופות והרכב.

טבליות, מצופות בסרט, לבנות או כמעט לבנות, דו קמורות, בצורת דיסק, מסומנות "P8" בצד אחד ו"RG" בצד השני.
כרטיסייה אחת.
אתיניל אסטרדיול
30 מק"ג
desogestrel
150 מק"ג

חומרי עזר: -טוקופרול, מגנזיום סטארט, סיליקון קולואידי נטול מים, חומצה סטארית, פובידון, עמילן תפוחי אדמה, מונוהידראט לקטוז.

הרכב מעטפת: פרופילן גליקול, מאקרוגול 6000, היפרומלוז.

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
21 יחידות. - שלפוחיות (3) - חבילות קרטון.

תיאור התרופה מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית.

פעולה פרמקולוגית רגולון

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי המכיל שילוב של אסטרוגן (אתיניל אסטרדיול) ופרוגסטוגן (דסוגסטרל). מעכב הפרשת יותרת המוח של הורמונים גונדוטרופיים. השפעה למניעת הריוןבשל ההשפעה על מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות.

Desogestrel הוא פרוגסטוגן סינתטי, כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH בבלוטת יותרת המוח, ומונע את הבשלת הזקיק, חוסם ביעילות את הביוץ. בעל פעולה אנטי-אסטרוגני, אנדרוגנית (אנאבולית) חלשה, אין לו השפעה אסטרוגנית.

אתיניל אסטרדיול - אנלוגי סינתטיהורמון זקיק אסטרדיול, מעורב יחד עם ההורמון קורפוס צהובבהיווצרות המחזור החודשי. מונע הבשלה של ביצית המסוגלת להפריה.

השפעת אמצעי המניעה נובעת מחד מירידה ברגישות רירית הרחם לבלסטוציט, מאידך מעלייה בצמיגות הריר בצוואר הרחם המונעת את התקדמות הזרע.

לתרופה השפעה מועילה על חילוף החומרים של השומנים: היא מגבירה את תכולת ה-HDL בפלזמה, מבלי להשפיע על תכולת ה-LDL.

בעת נטילת התרופה, אובדן דם הווסת מופחת באופן משמעותי. צריכה קבועה של התרופה מנרמלת את המחזור החודשי, מסייעת במניעת התפתחות של מספר מחלות גינקולוגיות, כולל. אונקולוגי.

יש לו השפעה מועילה על העור, משפר באופן משמעותי את מצב העור עם אקנה וולגריס.

פרמקוקינטיקה של התרופה.

דסוגסטרל

יְנִיקָה

דסוגסטרל נספג במהירות וכמעט מלאה ממערכת העיכול ועובר חילוף חומרים מיידי בכבד ובדופן המעי ל-3-keto-desogestrel, שהוא המטבוליט הפעיל ביולוגית של דסוגסטרל.

Cmax מגיע לאחר 1.5 שעות והוא 2 ng / ml. זמינות ביולוגית - 62-81%.

הפצה

3-keto-desogestrel נקשר לחלבוני פלזמה, בעיקר אלבומין וגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). Vd הוא 5 ליטר/ק"ג. Css נוצר על ידי המחצית השנייה של המחזור החודשי. רמת 3-keto-desogestrel עולה פי 2-3.

חילוף חומרים

התוצרים של מטבוליזם נוסף של ketodesogestrel אינם פעילים מבחינה פרמקולוגית, חלקם מומרים על ידי צימוד למטבוליטים קוטביים, בעיקר סולפטים וגלוקורונידים.

רבייה

T1 / 2 הוא 38 שעות. מטבוליטים מוסרים עם שתן וצואה (ביחס של 6:4).

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. Cmax מושגת 1-2 שעות לאחר נטילת התרופה והוא 80 pg / ml. הזמינות הביולוגית של התרופה עקב צימוד פרה-סיסטמי והשפעת "מעבר ראשון" בכבד היא כ-60%.

הפצה

אתיניל אסטרדיול קשור לחלוטין לחלבוני פלזמה, בעיקר לאלבומינים.

Vd הוא 5 ליטר/ק"ג. Css נקבע על ידי 3-4 ימים של מתן, בעוד שרמת האתניל אסטרדיול בסרום גבוהה ב-30-40% מאשר לאחר מנה בודדת של התרופה.

חילוף חומרים

צימוד פרה-סיסטמי של אתיניל אסטרדיול הוא משמעותי. עוקף את דופן המעי (השלב ​​הראשון של חילוף החומרים), הוא עובר צימוד בכבד (שלב שני של חילוף החומרים). אתיניל אסטרדיול והמצמידים שלו מהשלב הראשון של חילוף החומרים (סולפטים וגלוקורונידים) מופרשים לתוך המרה ונכנסים למחזור הדם האנטרוהפטי. הפינוי מפלסמת הדם הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג ממשקל הגוף.

רבייה

T1/2 ethinylestradiol ממוצע של כ-26 שעות.כ-40% מופרשים בשתן וכ-60% בצואה.

אינדיקציות לשימוש:

אמצעי מניעה דרך הפה.

מינון ושיטת היישום של התרופה.

התרופה נקבעת 1 טבליה ליום (אם אפשר באותו זמן), החל מהיום הראשון של המחזור החודשי למשך 21 יום. לאחר מכן, הפסקה של 7 ימים, במהלכה מופיע דימום דמוי מחזור. לאחר מכן חוזרים לגלולות מהחבילה הבאה (גם אם הדימום עדיין לא פסק). בכפוף לכללי הקבלה, השפעת אמצעי המניעה נשמרת למשך ההפסקה של 7 ימים.

אם הטבליה הראשונה נלקחת ביום הראשון של המחזור החודשי, אין צורך בשיטות נוספות למניעת הריון. ניתן להתחיל ליטול גלולות מהיום ה-2-5 למחזור, אך במקרה זה, במחזור הראשון, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

אם עברו יותר מ-5 ימים מתחילת הווסת, יש לדחות את תחילת נטילת התרופה עד למחזור הבא.

לאחר לידה, לנשים שאינן מניקות, ניתן לרשום את התרופה לאחר 21 יום. במקרה זה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה אחרים. אם התרופה נרשמה מאוחר יותר מ-21 יום לאחר הלידה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים למתן. אני סנפיר תקופה שלאחר לידהקיום יחסי מין קדם לאמצעי מניעה דרך הפה, ואז נטילת גלולות חייבת להמתין למחזור הראשון. בנשים הממשיכות להניק, השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אינו מומלץ, שכן נטילת התרופה עלולה להפחית את ייצור החלב.

בעת מעבר לרגולון לאחר נטילת אסטרוגן-פרוגסטוגן אחר אמצעי מניעה הורמונלייםיש ליטול את הטבליה הראשונה של Regulon למחרת לאחר סיום הקורס של התרופה הקודמת. אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

כאשר עוברים ל-Regulon לאחר נטילת אמצעי מניעה הורמונלי אחר המכיל גסטגן בלבד, יש ליטול את טבלית הרגולון הראשונה ביום הראשון של המחזור החודשי; אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם המחזור אינו מופיע בעת נטילת התרופה הקודמת, אתה יכול להתחיל לקחת Regulon בכל יום של המחזור, אך במקרה זה, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים ב-7 הימים הראשונים למתן.

כאמצעי מניעה נוספים, מומלץ להשתמש בכובע צוואר הרחם עם ג'ל קוטל זרע, קונדום או הימנעות מיחסי מין. השימוש בשיטת הקלנדר כאמצעי מניעה נוסף אינו מומלץ.

אם יש צורך לדחות את המחזור, יש להמשיך את הטבליות ללא הפסקה של 7 ימים. במקרה זה, דימום בין וסתי עלול להתרחש, אך זה אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה. ניתן לשחזר צריכה סדירה של Regulon לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

אם אתה מתגעגע לנטילת התרופה, אם העיכוב בנטילת הגלולה לא היה יותר מ-12 שעות, אז אתה צריך לקחת את הגלולה שהוחמצה ולאחר מכן להמשיך לקחת אותה בזמן הרגיל. אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, זה נחשב גלולה שהוחמצה. אמינות אמצעי המניעה במחזור זה אינה מובטחת ומומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

בעת דילוג על כרטיסייה אחת. בשבוע הראשון או השני של המחזור, אתה צריך לקחת 2 כרטיסיות. למחרת ולאחר מכן להמשיך בצריכה קבועה תוך שימוש באמצעי מניעה נוספים עד לסיום המחזור. בעת דילוג על כרטיסייה אחת. בשבוע השלישי של המחזור, בנוסף לאמצעים לעיל, הפסקה של 7 ימים אינה נכללת.

אם מתרחשות הקאות או שלשולים לאחר נטילת התרופה, ספיגת התרופה עלולה להיות חלקית. אם התסמינים פסקו תוך 12 שעות, אז אתה צריך לקחת עוד כרטיסייה אחת בנוסף. לאחר מכן, עליך להמשיך ליטול את הטבליות בדרך הרגילה. אם התסמינים נמשכים יותר מ-12 שעות, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים במשך 7 הימים הבאים.

תופעות לוואי של רגולון:

כָּבֵד תופעות לוואי, שהם נדירים ביותר, המחייבים הפסקת התרופה

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תרומבואמבוליזם של כלי הריאה, יתר לחץ דם עורקי.

מהצד מערכת עיכול: צהבת כולסטטית, cholelithiasis.

אחרים: החמרה של זאבת אריתמטית מערכתית; במקרים מסוימים - כוריאה של Sydenham, שנעלמת לאחר הפסקת התרופה.

תופעות לוואי אחרות המתרחשות לעתים קרובות יותר, אך אינן מצריכות הפסקת התרופה

מצד מערכת הרבייה: דימום בין וסתי, אמנוריאה לאחר הפסקת נטילת התרופה, שינויים באופי ריר הנרתיק, קנדידה בנרתיק, שינויים בגודל שרירנים ברחם, החמרה במהלך האנדומטריוזיס, מתח, כאב, הגדלה של שרירנים ברחם. בלוטות החלב, הפרשת חלב, שינויים בחשק המיני.

ממערכת העיכול: בחילות, הקאות, גסטרלגיה, אדנומה כבדית.

תגובות דרמטולוגיות: אריתמה נודוסום, פריחה, גירוד כללי, קלואזמה (בשימוש ממושך).

מהצד של מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, מיגרנה, רגישות במצב הרוח, דיכאון, אובדן שמיעה.

מצד איבר הראייה: נפיחות של העפעפיים, דלקת הלחמית, ראייה מטושטשת, הבהוב מול העיניים, רגישות מוגברת של הקרנית (בעת הרכבת עדשות מגע).

מצד חילוף החומרים: אגירת נוזלים בגוף, שינויים במשקל הגוף, ירידה בסבילות לפחמימות.

מצד פרמטרי מעבדה: מרכיב האסטרוגן של טבליות Regulon יכול לשנות כמה אינדיקטורים לתפקוד הכבד, הכליות, בלוטות האדרנל, בלוטת התריס, רמת גורמי קרישת הדם ופיברינוליזה, ליפופרוטאינים וחלבוני תחבורה.

התוויות נגד לתרופה:

הריון או חשד לכך;

יתר לחץ דם עורקי חמור או בינוני;

צורות משפחתיות של היפרליפידמיה;

תרומבואמבוליזם (כולל היסטוריה) או נטייה אליו (אוטם שריר הלב, מחלות כלי דם במוח (שבץ איסכמי ודימום), טרשת עורקים חמורה);

IHD, מומי לב משוחררים, דלקת שריר הלב;

תרומבואמבוליזם ורידי בהיסטוריה אישית או משפחתית;

אנגיופתיה סוכרתית (כולל רטינופתיה);

מחלת כבד חמורה (כולל היסטוריה): צהבת כולסטטית, הפטיטיס (לפני נורמליזציה של פרמטרי מעבדה וב-6 החודשים הראשונים לאחר נורמליזציה), צהבת במהלך ההריון או בעת נטילת GCS, תסמונת דובין-ג'ונסון, תסמונת רוטור, מחלת אבן מרה, גידול בכבד , פורפיריה;

גידולים תלויי אסטרוגן או חשד אליהם: סרטן השד וסרטן רירית הרחם, היפרפלזיה של רירית הרחם, אנדומטריוזיס, פיברואדנומה בשד;

דימום באברי המין של אטיולוגיה לא ידועה;

זאבת אדמנתית מערכתית (כולל היסטוריה);

הרפס גניטלי, הרפס של הריון;

כָּבֵד גירודעם היסטוריה של הריון;

אוטוסקלרוזיס (מחמירה במהלך הריון קודם או בזמן נטילת GCS);

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בזהירות ורק לאחר הערכה יסודית של היתרונות והסיכונים של השימוש, יש לרשום את התרופה למחלות של מערכת קרישת הדם, אי ספיקת לב (כולל היסטוריה), אי ספיקת כליות (כולל היסטוריה), אפילפסיה, מיגרנה, עם סיכון מוגדלהתפתחות של גידול תלוי אסטרוגן, סוכרת, אנמיה חרמשית (במקרה של זיהום או במצב של היפוקסיה, נטילת תרופה המכילה אסטרוגן עלולה לעורר התרחשות של תרומבואמבוליזם), עם דיכאון חמור (כולל היסטוריה).

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

Regulon אסור לשימוש במהלך ההריון. יש להפסיק את הטיפול ברגולון 3 חודשים לפני ההריון המתוכנן. במקרה של הריון, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי בקרב ילדים, שנולדו מנשיםשנטלה אמצעי מניעה הורמונליים לפני ההיריון, שכיחות המומים אינה עולה. במקרים של נטילת התרופה עבור דייטים מוקדמיםלא זוהו השפעות טרטוגניות במהלך ההריון.

השימוש ב-Regulon הוא התווית במהלך הנקה (הנקה), בגלל. זה מפחית הפרשה חלב אם, משנה את הרכבו. חוץ מזה, חומרים פעיליםכמויות קטנות מופרשות בחלב אם.

הוראות מיוחדות לשימוש ב-Regulon.

לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לבצע בדיקה רפואית כללית (היסטוריה משפחתית ואישית מפורטת, מדידת לחץ דם, בדיקות מעבדה) ובדיקה גינקולוגית (כולל בדיקת בלוטות החלב, אברי האגן, ניתוח ציטולוגי של צוואר הרחם. מריחה). מחקר דומה במהלך תקופת נטילת התרופה מתבצע באופן קבוע, כל 6 חודשים.

יעילותה של התרופה Regulon מופחתת במקרה של חסר של טבליות, עם הקאות ושלשולים, כמו גם בנטילה עם תרופות אחרות.

היעילות של Regulon עלולה לרדת אם דימום בין וסתי מתרחש לאחר מספר חודשים מהשימוש בו. אם במקביל לא מופיע דימום דמוי מחזור בהפסקה, ניתן להמשיך בנטילת הגלולות רק לאחר שלילת הריון.

הסיכון למחלה תרומבואמבולית עורקים או ורידי עולה עם הגיל, עם עישון, עם היסטוריה משפחתית של מחלה תרומבואמבולית, עם השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר), עם דיסליפופרוטאין, עם יתר לחץ דם עורקי, עם מחלת מסתמי לב, עם פרוזדורים. פרפור, עם סוכרת, עם immobilization ממושך (לאחר ניתוח גדול, לאחר ניתוח בגפיים התחתונות, לאחר פציעה חמורה).

בנוכחות פגמים ביוכימיים מולדים או נרכשים (התנגדות לחלבון C משופעל, היפרכרומוציסטינמיה, מחסור בחלבונים C, S, מחסור באנטיתרומבין III, נוכחות של נוגדנים אנטי-פוספוליפידים), עולה גם הסיכון לפתח מחלות תרומבואמבוליות. טיפול ממוקד במצבים הנ"ל מפחית את הסיכון לפקקת.

הריון מהווה סיכון גדול יותר לפקקת מאשר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.

יש להפסיק מיד את הרגולון במקרים הבאים:

הופעת כאב ראש חמור בפעם הראשונה או עלייה במיגרנות נפוצות;

הידרדרות חריפה בחדות הראייה;

חשד לאוטם שריר הלב או פקקת;

עלייה חדה בלחץ הדם;

הופעת צהבת או הפטיטיס ללא צהבת, גירוד כללי עז;

התרחשות של אפילפסיה או עלייה בהתקפים אפילפטיים;

4 שבועות לפני הניתוח המתוכנן ובמקרה של קיבוע ממושך (ניתן לחדש את הרגולון לאחר שבועיים מרגע הגיוס מחדש);

התפתחות הריון.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני שליטה

מחקרים לחקר השפעת התרופה Regulon על היכולת לנהוג במכונית ו מנגנוני ייצור, לא נערך.

מנת יתר:

תסמינים: מטרורגיה. נטילת התרופה במינונים גבוהים לא לוותה בהופעת תסמינים חמורים.

טיפול: ב-2-3 השעות הראשונות לאחר נטילת התרופה במינון גבוה, מומלצת שטיפת קיבה. אין תרופה ספציפית, הטיפול הוא סימפטומטי.